醫(yī)藥專利基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講座

醫(yī)藥專利基礎(chǔ)知識(shí)討論目錄專利基本概念什么樣的發(fā)明創(chuàng)造可以用專利保護(hù)申請(qǐng)藥品發(fā)明專利的類型專利申請(qǐng)的時(shí)機(jī)怎樣為專利申請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)支持專利申請(qǐng)文件撰寫要求授予專利權(quán)的實(shí)質(zhì)條件專利文獻(xiàn)的閱讀

發(fā)明專利審批程序?qū)＠麢?quán)的維持和終止專利權(quán)的無效專利權(quán)的保護(hù)如何保護(hù)正在申請(qǐng)專利的發(fā)明創(chuàng)造藥品行政保護(hù)歐美國家對(duì)藥品專利的延期保護(hù)中國對(duì)藥品保護(hù)的幾種途徑及特點(diǎn)專利基本概念什么是專利1、專利權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；無形財(cái)產(chǎn)權(quán)；時(shí)間性、地域性。2、受到專利保護(hù)的發(fā)明創(chuàng)造提出申請(qǐng)；經(jīng)過審查；授予專利權(quán)。3、專利文獻(xiàn)權(quán)利要求書；說明書；摘要誰有權(quán)申請(qǐng)并取得專利權(quán)根據(jù)專利申請(qǐng)的主體不同分為：職務(wù)發(fā)明、非職務(wù)發(fā)明。1、職務(wù)發(fā)明本職工作、單位交付的任務(wù)、轉(zhuǎn)換工作一年內(nèi)作出的發(fā)明創(chuàng)造。2、發(fā)明人與設(shè)計(jì)人在發(fā)明的創(chuàng)造課題的提出、技術(shù)方案的形成或克服技術(shù)難點(diǎn)等方面起主要作用的人。3、合作、委托完成

除另有約定，申請(qǐng)專利的權(quán)利和專利權(quán)歸完成或共同完成者。

4、實(shí)行先申請(qǐng)制度

如何使用優(yōu)先權(quán)

5、同日申請(qǐng)相同主題

協(xié)商解決

什么樣的發(fā)明創(chuàng)造可用專利保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造類型發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)對(duì)以下各項(xiàng)不授予專利權(quán)1、科學(xué)發(fā)現(xiàn)2、智力活動(dòng)的規(guī)則和方法3、疾病的診斷和治療方法4、動(dòng)物和植物品種5、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)申請(qǐng)藥品發(fā)明專利的類型藥物化合物藥物組合物1、含單一活性組份：新物質(zhì)，已知物質(zhì)2、含多種活性組分3、以藥物輔料為特征4、以藥物劑型為特征制備方法和用途

1、對(duì)于已知物質(zhì)的制備方法

2、用制備方法定義新物質(zhì)：植物有效部位

3、醫(yī)藥用途：

首次醫(yī)藥用途

第二次醫(yī)藥用途（或第二適應(yīng)癥）專利申請(qǐng)的時(shí)機(jī)申請(qǐng)的條件完整的技術(shù)方案申請(qǐng)時(shí)機(jī)的把握根據(jù)申請(qǐng)主題對(duì)整個(gè)發(fā)明的的影響公開充分與技術(shù)秘密前者是專利申請(qǐng)的要求，但并不意味著全部公開。技術(shù)秘密的保留不影響專利申請(qǐng)的成立怎樣樣為為專專利利申申請(qǐng)請(qǐng)?zhí)崽峁┕┘技夹g(shù)術(shù)支支持持與本本發(fā)發(fā)明明有有關(guān)關(guān)的的背背景景技技術(shù)術(shù)完整整的的技技術(shù)術(shù)方方案案：：必必要要技技術(shù)術(shù)特特征征，，附附加加技技術(shù)術(shù)特特征征，，提提供供能能證證明明發(fā)發(fā)明明效效果果的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)。。具體體實(shí)實(shí)施施方方案案：：優(yōu)優(yōu)選選方方案案，，實(shí)實(shí)施施例例專利利申申請(qǐng)請(qǐng)文文件件撰撰寫寫要要求求權(quán)利利要要求求書書：：法法律律文文件件，，侵侵權(quán)權(quán)判判斷斷依依據(jù)據(jù)，，得得到到說說明明書書的的支支持持。。說明明書書：：技技術(shù)術(shù)文文件件，，充充分分公公開開技技術(shù)術(shù)方方案案。。說明明書書摘摘要要：：授予予專專利利權(quán)權(quán)的的實(shí)實(shí)質(zhì)質(zhì)條條件件三性性：：新新穎穎性性、、創(chuàng)創(chuàng)造造性性、、實(shí)實(shí)用用性性說明明書書公公開開是是否否充充分分保護(hù)范圍圍是否得得到支持持單一性和和分案申申請(qǐng)新穎性的的審查將請(qǐng)求保保護(hù)的主主題與現(xiàn)現(xiàn)有客觀觀存在的的方案進(jìn)進(jìn)行比較較，是否否相同或或者包括括。判斷藥物物組合物物或藥品品本身是是否具備備新穎性性，需要要比較產(chǎn)產(chǎn)品本身身的技術(shù)術(shù)特征。。對(duì)藥品而而言使用用公開并并不意味味著技術(shù)術(shù)的公開開。新穎性的的審查具體（下下位）概概念的公公開破壞壞一般性性（上位位）概念念的新穎穎性。上位概念念不能使使下位概概念喪失失新穎性性。與現(xiàn)有技技術(shù)的區(qū)區(qū)別僅在在于效果果不同的的藥品專專利申請(qǐng)請(qǐng)。創(chuàng)造性的的審查前提是具具備新穎穎性解決問題題的技術(shù)術(shù)方案是是否具備備實(shí)質(zhì)性性區(qū)別，，或者技技術(shù)方案案是否產(chǎn)產(chǎn)生了意意外效果果。為解決相相同或相相似的技技術(shù)問題題，將一一份對(duì)比比文件的的技術(shù)方方案同公公知的教教科書或或標(biāo)準(zhǔn)字字典結(jié)合合，或者者同另一一份對(duì)比比文件的的技術(shù)方方案進(jìn)行行簡單組組合得出出的方案案，同時(shí)時(shí)這種結(jié)結(jié)合或組組合沒有有產(chǎn)生意意想不到到的效果果，則不不具備創(chuàng)創(chuàng)造性。。創(chuàng)造性的的審查僅參考常常規(guī)知識(shí)識(shí)簡單轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換劑型型制備的的新的藥藥物制劑劑不具備備創(chuàng)造性性兩種或兩兩種以上上的已知知活性成成分組合合在一起起的發(fā)明明，如果果各種活活性成分分仍各自自發(fā)揮其其可預(yù)見見的常規(guī)規(guī)作用，，而且總總的藥效效也僅僅僅是各種種活性成成分單獨(dú)獨(dú)使用的的效果之之和，即即沒有產(chǎn)產(chǎn)生協(xié)同同或增強(qiáng)強(qiáng)作用，，同時(shí)沒沒有其它它預(yù)想不不到的作作用，那那么這種種簡單的的組合或或拼湊發(fā)發(fā)明不具具備創(chuàng)造造性。實(shí)用性的的審查具有實(shí)用用性的發(fā)發(fā)明專利利主題應(yīng)應(yīng)當(dāng)能夠夠再現(xiàn)重復(fù)的實(shí)實(shí)施不能能依賴各各種隨機(jī)機(jī)的因素素，并且且實(shí)施結(jié)結(jié)果應(yīng)當(dāng)當(dāng)是相同同或相近近的人體或者者動(dòng)物的的疾病診診斷、治治療和外外科手術(shù)術(shù)方法不不具備工工業(yè)實(shí)用用性可實(shí)施，，但不能能產(chǎn)生有有益效果果或嚴(yán)重重污染環(huán)環(huán)境的發(fā)發(fā)明申請(qǐng)請(qǐng)雖然可實(shí)實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)請(qǐng)描述的的技術(shù)方方案，但但所述領(lǐng)領(lǐng)域?qū)I(yè)業(yè)人員無無法認(rèn)可可這種方方案的積積極效果果關(guān)于公開開充分的的審查使用自行行編造的的不規(guī)范范名稱或或術(shù)語要求保護(hù)護(hù)的技術(shù)術(shù)方案的的必要技技術(shù)特征征未在說說明書中中具體說說明，或或者沒有有記載作作為發(fā)明明必要技技術(shù)特征征的物質(zhì)質(zhì)是如何何獲得的的。只給出了了具體的的技術(shù)方方案，但但未提供供實(shí)驗(yàn)證證據(jù)，而而該方案案又必須須依賴實(shí)實(shí)驗(yàn)結(jié)果果加以證證實(shí)才能能成立的的。保護(hù)范圍圍的審查查權(quán)利要求求書應(yīng)以以說明書書為依據(jù)據(jù)，說明明要求保保護(hù)的范范圍權(quán)利要求求書應(yīng)當(dāng)當(dāng)說明發(fā)發(fā)明或者者實(shí)用新新型的技技術(shù)特征征，清楚楚并簡要要地表述述要求保保護(hù)的范范圍保護(hù)范圍圍的審查查主題類型型不清楚楚技術(shù)方案案本身不不清楚主要或僅僅僅采用用功能性性限定的的產(chǎn)品通通常不清清楚權(quán)利要求求應(yīng)當(dāng)以以說明書書的描述述為依據(jù)據(jù)，結(jié)合合實(shí)施方方案和最最佳實(shí)施施例，合合理地概概括出所所要求保保護(hù)的范范圍。專利文獻(xiàn)獻(xiàn)的檢索索和分析析關(guān)于扉頁頁的內(nèi)容容中國專利利：發(fā)明明專利公公開文件件，發(fā)明明專利授授權(quán)文件件國外專利利：INID代碼國際專利利分類號(hào)號(hào)：IPC分類專利文獻(xiàn)獻(xiàn)的檢索索和分析析權(quán)利要求求書：專專利法的的保護(hù)范范圍以被被批準(zhǔn)的的權(quán)利要要求的內(nèi)內(nèi)容為準(zhǔn)準(zhǔn)；從整整體上反反映發(fā)明明的技術(shù)術(shù)方案1、獨(dú)立立權(quán)利要要求：記記載實(shí)現(xiàn)現(xiàn)發(fā)明目目的必不不可少的的技術(shù)特特征2、從屬屬權(quán)利要要求：在在獨(dú)立權(quán)權(quán)利要求求基礎(chǔ)上上，用附附加的技技術(shù)特征征對(duì)它們們作進(jìn)一一步限定定3、與說說明書的的關(guān)系：：權(quán)利要要求應(yīng)得得到說明明書的支支持，保保護(hù)范圍圍與說明明書中公公開的內(nèi)內(nèi)容相適適應(yīng)。專利文獻(xiàn)獻(xiàn)的檢索索和分析析說明書：：真實(shí)反反映發(fā)明明創(chuàng)造的的技術(shù)內(nèi)內(nèi)容1、本發(fā)發(fā)明創(chuàng)造造的背景景技術(shù)2、創(chuàng)新新的技術(shù)術(shù)方案3、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)技術(shù)方方案的具具體實(shí)施施例說明書摘摘要發(fā)明專利利審批程程序簡述述受理初步審查查申請(qǐng)公布布：自申請(qǐng)日日起十八八個(gè)月；；提前公公布。實(shí)質(zhì)審查查：申請(qǐng)人提提出實(shí)審審請(qǐng)求；；自申請(qǐng)請(qǐng)日起三三年未提提實(shí)審，，視為撤撤回。授權(quán)：專利權(quán)自自授權(quán)公公告起生生效（注注意專利利權(quán)的期期限自申申請(qǐng)日起起計(jì)算））。專利權(quán)的的維持和和終止維持正常繳費(fèi)費(fèi)，正確確處理專專利權(quán)的的無效。。終止1、發(fā)明明專利20年；；實(shí)用新新型和外外觀設(shè)計(jì)計(jì)專利10年。。2、專利利權(quán)的保保護(hù)期限限自申請(qǐng)請(qǐng)日起計(jì)計(jì)算3、因故故專利權(quán)權(quán)提前終終止的，，將予以以登記和和公告。。專利權(quán)的的無效為第三人人提供的的權(quán)力公告授予予專利權(quán)權(quán)之日起起，任何何人都可可以提起起無效程程序。調(diào)節(jié)專利利權(quán)人與與公眾的的利益關(guān)關(guān)系無效理由由宣告專利權(quán)權(quán)無效的時(shí)時(shí)機(jī)不予追溯因因?qū)＠麢?quán)無無效造成的的損失專利權(quán)的保保護(hù)不得以生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營為目目的制造、、使用、許許諾銷售、、銷售、進(jìn)進(jìn)口專利產(chǎn)產(chǎn)品，或者者使用專利利方法。專為科學(xué)研研究和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)而使用有有關(guān)專利的的不視為侵侵權(quán)行為。。發(fā)生專利侵侵權(quán)行為，，雙方當(dāng)事事人可以協(xié)協(xié)商解決；；可以請(qǐng)求求管理專利利工作的部部門處理；；可以向省省、直轄市市等的中級(jí)級(jí)人民法院院起訴。如何保護(hù)正正在申請(qǐng)專專利的發(fā)明明創(chuàng)造申請(qǐng)日到公公布日期間間過渡期，申申請(qǐng)人與公公眾沒有利利益關(guān)系。。公布日到授授權(quán)前臨時(shí)保護(hù)期期，申請(qǐng)人人可以要求求專利實(shí)施施人支付適適當(dāng)費(fèi)用。。授權(quán)以后藥品行政保保護(hù)中美知識(shí)產(chǎn)產(chǎn)權(quán)談判背背景主要內(nèi)容：：1、保護(hù)范范圍：人用藥品；；未在國內(nèi)內(nèi)銷售；1993年年1月1日日前得不到到中國專利利法的保護(hù)護(hù)；1996年1月月1日至至1993年1月1日在國國外獲得獨(dú)獨(dú)占權(quán)?，F(xiàn)實(shí)意義歐美國家對(duì)對(duì)藥品專利利的延期保保護(hù)適用范圍1、已經(jīng)獲獲得獨(dú)占生生產(chǎn)許可的的具體藥品品及用途。。2、在專利利有效期內(nèi)內(nèi)申請(qǐng)。3、在專利