質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述課件

本資料來源本資料來源岑詠霆主編盛寶忠主審

質(zhì)量管理教程岑詠霆主編盛寶忠主審

質(zhì)量管理教程主編 岑詠霆

主審 盛寶忠

副主編湯國(guó)生夏圣亭

編寫人員 岑詠霆夏圣亭湯國(guó)生梅宇飛 王世明湯劍青 徐勇雁主編 岑詠霆

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

學(xué)習(xí)目標(biāo)（1）闡述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)和適用范圍（2）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)（3）能夠正確運(yùn)用質(zhì)量管理八項(xiàng)原則指導(dǎo)質(zhì)量管理實(shí)踐（4）會(huì)運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法和過程方法，策劃、建立質(zhì)量管理體系。（5）掌握ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要點(diǎn)，能在標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用中給予注意。（6）明確質(zhì)量管理體第文件編制的依據(jù)、要求與方法，能夠根據(jù)組織的實(shí)際情況，組織編寫質(zhì)量管理體系文件。第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)目標(biāo)第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

基本概念

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系顧客顧客滿意策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)過程方法系統(tǒng)方法管理評(píng)審內(nèi)部審核持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量手冊(cè)程序文件第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

基本概念

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展史（1）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization）頒布的關(guān)于質(zhì)量管理方面的世界性標(biāo)準(zhǔn)，ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)稱。（2）ISO成立于1946年，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，是由140多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體聯(lián)合組成的國(guó)際組織。（3）ISO下設(shè)186個(gè)技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC），專門從事國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。其中，專業(yè)從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1987年完成并正式分布。

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

（4）1990年，ISO/TC176決定對(duì)1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限的技術(shù)性修訂，1994年完成并正式發(fā)布，通稱1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。（5）ISO/TC176于2000年12月15日正式發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的三個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》、ISO9009：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》。

2002年，ISO/TC176和ISO/TC207正式發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的另一個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO19011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)1、系統(tǒng)完善性2、廣泛通用性3、實(shí)用高效性4、靈活適用性5、科學(xué)先進(jìn)性6、積極主動(dòng)性7、客觀可信性8、持續(xù)發(fā)展性9、相容性10、國(guó)際互認(rèn)性

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

三、適用范圍1、需要通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)。2、需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供能滿足顧客要求（包括適用的法律、法規(guī)要求）的產(chǎn)品。3、需要通過體系的有效應(yīng)用、持續(xù)改進(jìn)過程，保證符合顧客要求（包括適用的法律、法規(guī)要求），來增加顧客滿意度。4、需要提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率性，進(jìn)而考慮開發(fā)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的潛能，以使顧客和其他相關(guān)方滿意。

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

一、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)1、核心標(biāo)準(zhǔn)（4個(gè)）（1）ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》（2）ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》（3）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》（4）ISO19011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

2、其他標(biāo)準(zhǔn)

ISO10012《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備要求》

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

3、技術(shù)報(bào)告

ISO/TR10005《質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南》ISO/TR10006《質(zhì)量管理項(xiàng)目管理質(zhì)量指南》ISO/TR10007《質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南》ISO/TR100013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》ISO/TR100014《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》ISO/TR100015《質(zhì)量管理培訓(xùn)指南》ISO/TR100017《統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

4、小冊(cè)子

《質(zhì)量管理原理》《選擇和使用指南》《小型組織實(shí)施指南》

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

二、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則1、以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、與供方互利的關(guān)系

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

三、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要點(diǎn)1、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的刪減2、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量管理體系總要求的實(shí)施要點(diǎn)3、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.2.1文件要求總則的實(shí)施要點(diǎn)4、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施要點(diǎn)5、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.2.3文件控制的實(shí)施要點(diǎn)6、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.2.4記錄控制的實(shí)施要點(diǎn)7、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.1管理承諾的實(shí)施要點(diǎn)8、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的實(shí)施要點(diǎn)9、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.3質(zhì)量方針的實(shí)施要點(diǎn)10、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

11、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施要點(diǎn)12、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.5.1職責(zé)和權(quán)限的實(shí)施要點(diǎn)13、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.5.2管理者代表的實(shí)施要點(diǎn)14、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.5.3內(nèi)部溝通的實(shí)施要點(diǎn)15、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.6管理評(píng)審的實(shí)施要點(diǎn)16、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)6.1資源提供的實(shí)施要點(diǎn)17、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)6.2人力資源的實(shí)施要點(diǎn)18、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施和6.4工作環(huán)境的實(shí)施要點(diǎn)19、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的實(shí)施要點(diǎn)20、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確定的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

21、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.2.2產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審的實(shí)施要點(diǎn)22、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.2.3顧客溝通的實(shí)施要點(diǎn)23、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的實(shí)施要點(diǎn)24、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的實(shí)施要點(diǎn)25、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的實(shí)施要點(diǎn)26、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的實(shí)施要點(diǎn)27、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.5設(shè)計(jì)和開展驗(yàn)證的實(shí)施要點(diǎn)28、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的實(shí)施要點(diǎn)29、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的實(shí)施要點(diǎn)30、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.4采購(gòu)的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

31、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制的實(shí)施要點(diǎn)32、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)的實(shí)施要點(diǎn)33、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施要點(diǎn)34、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)的實(shí)施要點(diǎn)35、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施要點(diǎn)36、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制的實(shí)施要點(diǎn)37、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)的總則的實(shí)施要點(diǎn)38、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.2.1顧客滿意的實(shí)施要點(diǎn)39、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.2.2內(nèi)部審核的實(shí)施要點(diǎn)40、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

41、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施要點(diǎn)42、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.3不合格品控制的實(shí)施要點(diǎn)43、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.4數(shù)據(jù)分析的實(shí)施要點(diǎn)44、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施要點(diǎn)45、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.5.2糾正措施的實(shí)施要點(diǎn)46、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.5.3預(yù)防措施的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

四、質(zhì)量管理體系文件編制1、質(zhì)量管理體系文件編寫的依據(jù)、要求與方法（1）質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)

A層次，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)；

B層次，程序文件；

C層次，作業(yè)文件；

D層次，作業(yè)文件。

圖2-2質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖

ABCD

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

（2）質(zhì)量管理體系文件編寫的依據(jù)與要求①ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求；②對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的影響；③是否會(huì)導(dǎo)致顧客不滿意的風(fēng)險(xiǎn)；④缺失或降低有效性和效率；⑤經(jīng)濟(jì)上的風(fēng)險(xiǎn)。

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

（3）質(zhì)量管理體系文件編寫的方法①制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；②識(shí)別、確定質(zhì)量管理體系的過程、活動(dòng)程序和相互關(guān)系，包括刪減和外包過程的識(shí)別確認(rèn)；③規(guī)定各個(gè)活動(dòng)或過程的網(wǎng)位職責(zé)、組織各部門職責(zé)；④規(guī)定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容要點(diǎn)及格式要求，制定文件編寫計(jì)劃并明確分工；⑤按分工編寫程序文件和作業(yè)文件，同時(shí)設(shè)計(jì)、確定相應(yīng)的記錄樣式；⑥在程序文件和作業(yè)文件的基礎(chǔ)上，按標(biāo)準(zhǔn)要求編寫質(zhì)量手冊(cè)；⑦征求部門有關(guān)人員意見，編寫組反復(fù)討論、修改，處理好文件接口，使文件系統(tǒng)化；⑧請(qǐng)咨詢專家審閱、指導(dǎo)，提出修改意見，反復(fù)修改直至定稿；⑨文件審核、批準(zhǔn)；⑩正式發(fā)布、發(fā)放、實(shí)施。

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

2、質(zhì)量手冊(cè)的編寫 ●封面 ●0.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 ●0.2質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) ●0.3管理者代表授權(quán)書 ●0.4目錄 ●0.5組織概況 ●0.6質(zhì)量手冊(cè)管理 ●1范圍 ●2引用文件 ●3術(shù)語 ●4質(zhì)量管理體系 ●5管理職責(zé) ●6資源管理 ●7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ●8測(cè)量、分析和改進(jìn) ●9.1手冊(cè)修訂記錄 ●9.2程序文件目錄

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS本資料來源本資料來源岑詠霆主編盛寶忠主審

質(zhì)量管理教程岑詠霆主編盛寶忠主審

質(zhì)量管理教程主編 岑詠霆

主審 盛寶忠

副主編湯國(guó)生夏圣亭

編寫人員 岑詠霆夏圣亭湯國(guó)生梅宇飛 王世明湯劍青 徐勇雁主編 岑詠霆

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

學(xué)習(xí)目標(biāo)（1）闡述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)和適用范圍（2）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)（3）能夠正確運(yùn)用質(zhì)量管理八項(xiàng)原則指導(dǎo)質(zhì)量管理實(shí)踐（4）會(huì)運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法和過程方法，策劃、建立質(zhì)量管理體系。（5）掌握ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要點(diǎn)，能在標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用中給予注意。（6）明確質(zhì)量管理體第文件編制的依據(jù)、要求與方法，能夠根據(jù)組織的實(shí)際情況，組織編寫質(zhì)量管理體系文件。第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)目標(biāo)第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

基本概念

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系顧客顧客滿意策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)過程方法系統(tǒng)方法管理評(píng)審內(nèi)部審核持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量手冊(cè)程序文件第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

基本概念

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展史（1）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization）頒布的關(guān)于質(zhì)量管理方面的世界性標(biāo)準(zhǔn)，ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)稱。（2）ISO成立于1946年，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，是由140多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體聯(lián)合組成的國(guó)際組織。（3）ISO下設(shè)186個(gè)技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC），專門從事國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。其中，專業(yè)從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1987年完成并正式分布。

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

（4）1990年，ISO/TC176決定對(duì)1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限的技術(shù)性修訂，1994年完成并正式發(fā)布，通稱1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。（5）ISO/TC176于2000年12月15日正式發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的三個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》、ISO9009：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》。

2002年，ISO/TC176和ISO/TC207正式發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的另一個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO19011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)1、系統(tǒng)完善性2、廣泛通用性3、實(shí)用高效性4、靈活適用性5、科學(xué)先進(jìn)性6、積極主動(dòng)性7、客觀可信性8、持續(xù)發(fā)展性9、相容性10、國(guó)際互認(rèn)性

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

三、適用范圍1、需要通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)。2、需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供能滿足顧客要求（包括適用的法律、法規(guī)要求）的產(chǎn)品。3、需要通過體系的有效應(yīng)用、持續(xù)改進(jìn)過程，保證符合顧客要求（包括適用的法律、法規(guī)要求），來增加顧客滿意度。4、需要提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率性，進(jìn)而考慮開發(fā)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的潛能，以使顧客和其他相關(guān)方滿意。

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

一、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)1、核心標(biāo)準(zhǔn)（4個(gè)）（1）ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》（2）ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》（3）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》（4）ISO19011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

2、其他標(biāo)準(zhǔn)

ISO10012《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備要求》

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

3、技術(shù)報(bào)告

ISO/TR10005《質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南》ISO/TR10006《質(zhì)量管理項(xiàng)目管理質(zhì)量指南》ISO/TR10007《質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南》ISO/TR100013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》ISO/TR100014《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》ISO/TR100015《質(zhì)量管理培訓(xùn)指南》ISO/TR100017《統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

4、小冊(cè)子

《質(zhì)量管理原理》《選擇和使用指南》《小型組織實(shí)施指南》

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

二、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則1、以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、與供方互利的關(guān)系

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

三、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要點(diǎn)1、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的刪減2、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量管理體系總要求的實(shí)施要點(diǎn)3、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.2.1文件要求總則的實(shí)施要點(diǎn)4、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施要點(diǎn)5、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.2.3文件控制的實(shí)施要點(diǎn)6、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)4.2.4記錄控制的實(shí)施要點(diǎn)7、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.1管理承諾的實(shí)施要點(diǎn)8、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的實(shí)施要點(diǎn)9、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.3質(zhì)量方針的實(shí)施要點(diǎn)10、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

11、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施要點(diǎn)12、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.5.1職責(zé)和權(quán)限的實(shí)施要點(diǎn)13、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.5.2管理者代表的實(shí)施要點(diǎn)14、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.5.3內(nèi)部溝通的實(shí)施要點(diǎn)15、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)5.6管理評(píng)審的實(shí)施要點(diǎn)16、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)6.1資源提供的實(shí)施要點(diǎn)17、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)6.2人力資源的實(shí)施要點(diǎn)18、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施和6.4工作環(huán)境的實(shí)施要點(diǎn)19、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的實(shí)施要點(diǎn)20、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確定的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

21、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.2.2產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審的實(shí)施要點(diǎn)22、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.2.3顧客溝通的實(shí)施要點(diǎn)23、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的實(shí)施要點(diǎn)24、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的實(shí)施要點(diǎn)25、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的實(shí)施要點(diǎn)26、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的實(shí)施要點(diǎn)27、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.5設(shè)計(jì)和開展驗(yàn)證的實(shí)施要點(diǎn)28、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的實(shí)施要點(diǎn)29、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的實(shí)施要點(diǎn)30、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.4采購(gòu)的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

31、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制的實(shí)施要點(diǎn)32、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)的實(shí)施要點(diǎn)33、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施要點(diǎn)34、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)的實(shí)施要點(diǎn)35、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施要點(diǎn)36、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制的實(shí)施要點(diǎn)37、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)的總則的實(shí)施要點(diǎn)38、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.2.1顧客滿意的實(shí)施要點(diǎn)39、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.2.2內(nèi)部審核的實(shí)施要點(diǎn)40、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與使用

41、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施要點(diǎn)42、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.3不合格品控制的實(shí)施要點(diǎn)43、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.4數(shù)據(jù)分析的實(shí)施要點(diǎn)44、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施要點(diǎn)45、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.5.2糾正措施的實(shí)施要點(diǎn)46、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)8.5.3預(yù)防措施的實(shí)施要點(diǎn)

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

第二節(jié)IS

第二章質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)