水利質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證準(zhǔn)備宣貫培訓(xùn)課件_第1頁
水利質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證準(zhǔn)備宣貫培訓(xùn)課件_第2頁
水利質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證準(zhǔn)備宣貫培訓(xùn)課件_第3頁
水利質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證準(zhǔn)備宣貫培訓(xùn)課件_第4頁
水利質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證準(zhǔn)備宣貫培訓(xùn)課件_第5頁
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文檔簡介

2015年6月如何準(zhǔn)備計量認(rèn)證評審朱圣清2015年6月如何準(zhǔn)備計量認(rèn)證評審朱圣清12評審準(zhǔn)則分為管理要求和技術(shù)要求兩部分圍繞評審準(zhǔn)則,認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)從管理和技術(shù)兩個方面著手。管理要求11個要素,22個條款;技術(shù)要求8個要素,53個條款;合計19個要素,75個條款。2評審準(zhǔn)則分為管理要求和技術(shù)要求兩部分圍繞評審準(zhǔn)則,認(rèn)證前的管理要求機(jī)構(gòu)(組織、管理體系、文件控制)服務(wù)(分包、采購、合同評審、申訴與投訴)質(zhì)量(糾改措施、記錄、內(nèi)審、管理評審)管理要求機(jī)構(gòu)(組織、管理體系、文件控制)3技術(shù)要求人(人員)物(設(shè)施與環(huán)境、方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn))質(zhì)控(溯源、樣品管理、結(jié)果控制)成果(報告)技術(shù)要求人(人員)4前期準(zhǔn)備三要素硬件環(huán)境(實(shí)驗室環(huán)境、設(shè)備及標(biāo)識)檔案材料(組織機(jī)構(gòu)、人員與設(shè)備檔案、監(jiān)測成果及報告等)(程序文件對應(yīng)檔案盒)考核(理論和參數(shù)考核)前期準(zhǔn)備三要素硬件環(huán)境(實(shí)驗室環(huán)境、設(shè)備及標(biāo)識)5設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境6實(shí)驗室環(huán)境環(huán)境衛(wèi)生(清潔度、完整度)設(shè)施(通排風(fēng)、廢水、廢氣處理)安全(水、電、消防設(shè)施、應(yīng)急救治包、固定設(shè)施、有毒物質(zhì))分區(qū)管理(設(shè)備及參數(shù)測試)實(shí)驗室環(huán)境環(huán)境衛(wèi)生(清潔度、完整度)7儀器與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8設(shè)備及標(biāo)識申請參數(shù)與設(shè)備匹配性設(shè)備三色標(biāo)識玻璃量器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格標(biāo)識樣品唯一性標(biāo)識?;酚泻?biāo)識設(shè)備及標(biāo)識申請參數(shù)與設(shè)備匹配性9組織機(jī)構(gòu)有上級批準(zhǔn)的文件內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)健全,人員職責(zé)明確,責(zé)任人均有正式任命文件。避免出現(xiàn)職能空缺或職能重疊現(xiàn)象。關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員)組織機(jī)構(gòu)有上級批準(zhǔn)的文件1011管理要素中心主任中心副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人管理室主任質(zhì)控室主任檢測室主任樣品管理員設(shè)備管理員檔案管理員內(nèi)審員監(jiān)督員組織管理體系△△文件控制△檢測分包△服務(wù)和供應(yīng)品的采購△☆合同評審△申訴和投訴△糾正措施△預(yù)防措施△記錄△☆內(nèi)部審核△管理評審△人員△☆設(shè)施和環(huán)境條件△☆檢測和校準(zhǔn)方法△☆設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)△△☆量值溯源△☆抽樣和樣品處置△☆結(jié)果質(zhì)量控制△☆結(jié)果報告△注:●—表示全面負(fù)責(zé);—表示分工負(fù)責(zé);△—表示具體執(zhí)行或管理;☆—表示監(jiān)督11管理要素中心中心技術(shù)質(zhì)量授權(quán)管理室質(zhì)控室檢測室樣品設(shè)備檔監(jiān)督員內(nèi)審員監(jiān)督員與內(nèi)審員的區(qū)別熟悉檢測過程,起質(zhì)量監(jiān)督作用熟悉管理體系,起內(nèi)部審核作用日常的側(cè)重于技術(shù)方面的檢查對檢測數(shù)據(jù)正確與否有判斷能力定期的側(cè)重于管理方面的檢查對是否符合管理體系有判斷能力監(jiān)督員內(nèi)審員監(jiān)督員與內(nèi)審員的區(qū)別熟悉檢測過程,起質(zhì)量監(jiān)督作用12文件管理主要為體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格)1、領(lǐng)用發(fā)放登記2、文件修改替換3、宣貫記錄文件管理主要為體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄13設(shè)備檔案臺賬:一臺一檔內(nèi)容:購買合同、驗收材料(設(shè)備清單、使用說明書、調(diào)試報告)、使用記錄、檢定校驗證書、期間核查記錄、維修保養(yǎng)記錄設(shè)備檔案臺賬:一臺一檔14人員檔案內(nèi)容:簡歷、培訓(xùn)情況、科技成果(包括論文和書籍)、獲獎情況對應(yīng)有學(xué)歷證書、成果復(fù)印件、上崗證(含考核材料及批準(zhǔn)文件)、獲獎證書、專利證書等人員檔案內(nèi)容:簡歷、培訓(xùn)情況、科技成果(包括論文和書籍)、獲15非標(biāo)方法確認(rèn)對象:國內(nèi)外暫無標(biāo)準(zhǔn)或現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)不滿足需求的項目,但限于特定委托方過程:1、檢測室提出申請2、組織討論必要性、可行性3、制定方法初稿并驗證試驗4、上報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)5、行文實(shí)施非標(biāo)方法確認(rèn)對象:國內(nèi)外暫無標(biāo)準(zhǔn)或現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)不滿足需求的項目,16耗材管理對象:化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)備耗件過程:1、年度計劃2、購置申請3、入庫登記4、出庫登記5、庫存管理耗材管理對象:化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)備耗件17樣品管理樣品接受與標(biāo)識:有送樣單或檢測委托單,樣品登記、描述和唯一性標(biāo)識流轉(zhuǎn):樣品交接與狀態(tài)標(biāo)識(待檢、在檢、檢畢)留樣與處理:留樣保存(針對各種情況處理),檢畢回庫,報告提交后樣品處置樣品管理樣品接受與標(biāo)識:有送樣單或檢測委托單,樣品登記、描述18內(nèi)部審核內(nèi)部審核19內(nèi)部審核步驟:1、列出年度計劃2、組成內(nèi)審小組3、列出內(nèi)審詳細(xì)計劃(目的、內(nèi)容、人員、時間等)4、開展內(nèi)審(含首末次會議)5、提出不合格項,并整改6、完成內(nèi)審報告內(nèi)部審核步驟:1、列出年度計劃20內(nèi)部審核內(nèi)部審核21管理評審步驟:1、列出年度計劃2、提出評審詳細(xì)計劃(目的、內(nèi)容、人員、時間等)3、召開管理評審會議4、提出問題,并落實(shí)整改5、完成管理評審報告管理評審步驟:1、列出年度計劃22管理評審與內(nèi)審區(qū)別

內(nèi)審管理評審內(nèi)審員單位主要管理人員側(cè)重于單位質(zhì)量體系運(yùn)行,逐條逐款進(jìn)行符合性檢查,非常具體明確側(cè)重于單位多個方面問題,宏觀和體系的評審,內(nèi)審內(nèi)容僅為其中的部分以會議形式現(xiàn)場檢查和資料評審管理評審與內(nèi)審區(qū)別

內(nèi)審管理評審內(nèi)審員單位主要管理人員側(cè)重于23合同評審根據(jù)內(nèi)容和金額分為簡單表格和會議評審內(nèi)容為人、財、物人員、資質(zhì)(單位和個人)、時間經(jīng)費(fèi)設(shè)備、環(huán)境合同評審根據(jù)內(nèi)容和金額分為簡單表格和會議24人員質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠檢測人員問題所有檢測人員均應(yīng)持證上崗問題質(zhì)檢機(jī)構(gòu)制訂人員培訓(xùn)計劃問題對培訓(xùn)中檢測人員監(jiān)督要求問題質(zhì)檢機(jī)構(gòu)技術(shù)人員業(yè)績檔案問題技術(shù)主管、授權(quán)簽字人資格問題人員質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠檢測人員問題所有檢測人員均應(yīng)持證上崗問題25崗位培訓(xùn)與考核年初應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃,逐一進(jìn)行培訓(xùn)和考核,考核合格后授權(quán)從事所承擔(dān)崗位職務(wù)。培訓(xùn)應(yīng)有記錄。年終將人員培訓(xùn)計劃、計劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價的材料進(jìn)行整理,并列出清單。對四種人員應(yīng)培訓(xùn)并持證上崗(從事采樣、檢測、簽發(fā)報告及操作設(shè)備人員)。崗位培訓(xùn)與考核年初應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃,逐一進(jìn)行培訓(xùn)和考核,考26期間核查期間核查主要對象:設(shè)備性能不夠穩(wěn)定;設(shè)備運(yùn)行漂移較大;設(shè)備使用非常頻繁;經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測;在惡劣環(huán)境條件下使用。期間核查期間核查主要對象:27期間核查常見方法:參加實(shí)驗室間比對;使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);用保留樣品再測試;與相同準(zhǔn)確度等級的儀器間比對;對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定。期間核查常見方法:28檢定和校準(zhǔn)的區(qū)別檢定和校準(zhǔn)的區(qū)別29檢驗和校準(zhǔn)方法檢驗和校準(zhǔn)方法30方法選擇選擇能滿足檢測工作需求和質(zhì)量要求的方法實(shí)施檢測活動。原則上優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。實(shí)驗室應(yīng)對與檢測工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等實(shí)施受控管理,通過有效可靠的渠道跟蹤最新有效版本,并定期進(jìn)行清理或查新。網(wǎng)上下載或復(fù)印非正式出版標(biāo)準(zhǔn)不能直接使用。標(biāo)準(zhǔn)的有效版本應(yīng)方便檢測工作人員使用。檢測方法應(yīng)裝訂成冊加蓋受控章。方法選擇選擇能滿足檢測工作需求和質(zhì)量要求的方法實(shí)施檢測活動。31方法確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)方法無實(shí)質(zhì)性變化,只是評價標(biāo)準(zhǔn)或年號變更,參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)沒有變化,不涉及新增儀器設(shè)備,只需經(jīng)專家審查,報評審機(jī)構(gòu)確認(rèn)、批準(zhǔn)部門審核備案即可。標(biāo)準(zhǔn)方法不僅年號發(fā)生變化,檢驗方法、技術(shù)指標(biāo)也有變化,實(shí)驗室必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,屬于實(shí)質(zhì)性變化,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)申請擴(kuò)項評審,經(jīng)評審組現(xiàn)場確認(rèn)后,由發(fā)證機(jī)關(guān)換發(fā)新的項目附表。方法確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)方法無實(shí)質(zhì)性變化,只是評價標(biāo)準(zhǔn)或年號變更,參數(shù)的32記錄記錄33記錄確保記錄及時性、充分性、規(guī)范性和追溯性。及時性是指記錄應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄,不允許事后追記、補(bǔ)記;充分性是指記錄信息要足夠,以便盡量接近原條件情況下得以重現(xiàn);規(guī)范性是指記錄格式、內(nèi)容都要規(guī)范,用詞用語標(biāo)準(zhǔn)化,計量單位符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定;追溯性是指記錄清晰,為檢測過程提供證據(jù)。記錄允許修改,但不能隨意改動,改動要有充分依據(jù),要留下改動的痕跡。例如,采用杠改方法,在改動處簽名或蓋章,在原錯誤數(shù)據(jù)旁填寫正確數(shù)據(jù)等。應(yīng)規(guī)定各類記錄的保密級別、保存期和保存方式,防止記錄損壞、變質(zhì)和丟失;電子存儲記錄應(yīng)妥善保護(hù)和備份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。記錄確保記錄及時性、充分性、規(guī)范性和追溯性。及時性是指記錄應(yīng)34成果報告信息一是標(biāo)題(例如檢測報告、測試報告等)、編號、授權(quán)標(biāo)識(CNAS/CMA/CAL等)和編號;二是實(shí)驗室名稱和地址,檢測地點(diǎn)(如果與實(shí)驗室的地址不同);必要時給出實(shí)驗室電話、電子郵箱、網(wǎng)站等;三是檢測報告的唯一性標(biāo)識(如報告編號)和每一頁上的標(biāo)識(報告編號+第#頁共#頁),以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分,以及表明檢測報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;四是客戶(委托方、受檢方)的名稱和地址;五是所用方法(含檢測和判定的依據(jù))的識別(標(biāo)準(zhǔn)號和名稱);成果報告信息一是標(biāo)題(例如檢測報告、測試報告等)、編號、授權(quán)35成果報告信息六是檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(編號);七是檢測樣品的接收日期和檢測日期;八是實(shí)驗室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;九是檢測結(jié)果,適用時,帶有測量單位;十是檢測報告批準(zhǔn)人姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識;十一是必要的說明,如包括客戶要求的附加信息,需對檢查情況、方法或結(jié)論做出進(jìn)一步說明等;十二是如果檢測的部分工作被分包,這部分的結(jié)果應(yīng)明確標(biāo)識;十三是附件,包括:示意圖、曲線、照片、檢測設(shè)備清單等。成果報告信息六是檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(編號);36報告注意事項

1.報告無“檢測報告專用章”或檢測單位公章無效。2.復(fù)制報告未重新加蓋“檢測報告專用章”和檢測單位公章無效。3.報告無制表、審核、批準(zhǔn)人簽字無效。4.報告涂改無效。5.對檢測報告若有異議,應(yīng)于收到報告之日起十五日內(nèi)向檢測單位提出,逾期不予受理。6.委托檢測僅對來樣負(fù)責(zé)。7.未經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)同意,檢測報告不得用于商業(yè)性宣傳。報告注意事項

1.報告無“檢測報告專用章”或檢測單位公章無3738謝謝大家!38謝謝大家!2015年6月如何準(zhǔn)備計量認(rèn)證評審朱圣清2015年6月如何準(zhǔn)備計量認(rèn)證評審朱圣清3940評審準(zhǔn)則分為管理要求和技術(shù)要求兩部分圍繞評審準(zhǔn)則,認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)從管理和技術(shù)兩個方面著手。管理要求11個要素,22個條款;技術(shù)要求8個要素,53個條款;合計19個要素,75個條款。2評審準(zhǔn)則分為管理要求和技術(shù)要求兩部分圍繞評審準(zhǔn)則,認(rèn)證前的管理要求機(jī)構(gòu)(組織、管理體系、文件控制)服務(wù)(分包、采購、合同評審、申訴與投訴)質(zhì)量(糾改措施、記錄、內(nèi)審、管理評審)管理要求機(jī)構(gòu)(組織、管理體系、文件控制)41技術(shù)要求人(人員)物(設(shè)施與環(huán)境、方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn))質(zhì)控(溯源、樣品管理、結(jié)果控制)成果(報告)技術(shù)要求人(人員)42前期準(zhǔn)備三要素硬件環(huán)境(實(shí)驗室環(huán)境、設(shè)備及標(biāo)識)檔案材料(組織機(jī)構(gòu)、人員與設(shè)備檔案、監(jiān)測成果及報告等)(程序文件對應(yīng)檔案盒)考核(理論和參數(shù)考核)前期準(zhǔn)備三要素硬件環(huán)境(實(shí)驗室環(huán)境、設(shè)備及標(biāo)識)43設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境44實(shí)驗室環(huán)境環(huán)境衛(wèi)生(清潔度、完整度)設(shè)施(通排風(fēng)、廢水、廢氣處理)安全(水、電、消防設(shè)施、應(yīng)急救治包、固定設(shè)施、有毒物質(zhì))分區(qū)管理(設(shè)備及參數(shù)測試)實(shí)驗室環(huán)境環(huán)境衛(wèi)生(清潔度、完整度)45儀器與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)46設(shè)備及標(biāo)識申請參數(shù)與設(shè)備匹配性設(shè)備三色標(biāo)識玻璃量器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格標(biāo)識樣品唯一性標(biāo)識?;酚泻?biāo)識設(shè)備及標(biāo)識申請參數(shù)與設(shè)備匹配性47組織機(jī)構(gòu)有上級批準(zhǔn)的文件內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)健全,人員職責(zé)明確,責(zé)任人均有正式任命文件。避免出現(xiàn)職能空缺或職能重疊現(xiàn)象。關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員)組織機(jī)構(gòu)有上級批準(zhǔn)的文件4849管理要素中心主任中心副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人管理室主任質(zhì)控室主任檢測室主任樣品管理員設(shè)備管理員檔案管理員內(nèi)審員監(jiān)督員組織管理體系△△文件控制△檢測分包△服務(wù)和供應(yīng)品的采購△☆合同評審△申訴和投訴△糾正措施△預(yù)防措施△記錄△☆內(nèi)部審核△管理評審△人員△☆設(shè)施和環(huán)境條件△☆檢測和校準(zhǔn)方法△☆設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)△△☆量值溯源△☆抽樣和樣品處置△☆結(jié)果質(zhì)量控制△☆結(jié)果報告△注:●—表示全面負(fù)責(zé);—表示分工負(fù)責(zé);△—表示具體執(zhí)行或管理;☆—表示監(jiān)督11管理要素中心中心技術(shù)質(zhì)量授權(quán)管理室質(zhì)控室檢測室樣品設(shè)備檔監(jiān)督員內(nèi)審員監(jiān)督員與內(nèi)審員的區(qū)別熟悉檢測過程,起質(zhì)量監(jiān)督作用熟悉管理體系,起內(nèi)部審核作用日常的側(cè)重于技術(shù)方面的檢查對檢測數(shù)據(jù)正確與否有判斷能力定期的側(cè)重于管理方面的檢查對是否符合管理體系有判斷能力監(jiān)督員內(nèi)審員監(jiān)督員與內(nèi)審員的區(qū)別熟悉檢測過程,起質(zhì)量監(jiān)督作用50文件管理主要為體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格)1、領(lǐng)用發(fā)放登記2、文件修改替換3、宣貫記錄文件管理主要為體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄51設(shè)備檔案臺賬:一臺一檔內(nèi)容:購買合同、驗收材料(設(shè)備清單、使用說明書、調(diào)試報告)、使用記錄、檢定校驗證書、期間核查記錄、維修保養(yǎng)記錄設(shè)備檔案臺賬:一臺一檔52人員檔案內(nèi)容:簡歷、培訓(xùn)情況、科技成果(包括論文和書籍)、獲獎情況對應(yīng)有學(xué)歷證書、成果復(fù)印件、上崗證(含考核材料及批準(zhǔn)文件)、獲獎證書、專利證書等人員檔案內(nèi)容:簡歷、培訓(xùn)情況、科技成果(包括論文和書籍)、獲53非標(biāo)方法確認(rèn)對象:國內(nèi)外暫無標(biāo)準(zhǔn)或現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)不滿足需求的項目,但限于特定委托方過程:1、檢測室提出申請2、組織討論必要性、可行性3、制定方法初稿并驗證試驗4、上報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)5、行文實(shí)施非標(biāo)方法確認(rèn)對象:國內(nèi)外暫無標(biāo)準(zhǔn)或現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)不滿足需求的項目,54耗材管理對象:化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)備耗件過程:1、年度計劃2、購置申請3、入庫登記4、出庫登記5、庫存管理耗材管理對象:化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)備耗件55樣品管理樣品接受與標(biāo)識:有送樣單或檢測委托單,樣品登記、描述和唯一性標(biāo)識流轉(zhuǎn):樣品交接與狀態(tài)標(biāo)識(待檢、在檢、檢畢)留樣與處理:留樣保存(針對各種情況處理),檢畢回庫,報告提交后樣品處置樣品管理樣品接受與標(biāo)識:有送樣單或檢測委托單,樣品登記、描述56內(nèi)部審核內(nèi)部審核57內(nèi)部審核步驟:1、列出年度計劃2、組成內(nèi)審小組3、列出內(nèi)審詳細(xì)計劃(目的、內(nèi)容、人員、時間等)4、開展內(nèi)審(含首末次會議)5、提出不合格項,并整改6、完成內(nèi)審報告內(nèi)部審核步驟:1、列出年度計劃58內(nèi)部審核內(nèi)部審核59管理評審步驟:1、列出年度計劃2、提出評審詳細(xì)計劃(目的、內(nèi)容、人員、時間等)3、召開管理評審會議4、提出問題,并落實(shí)整改5、完成管理評審報告管理評審步驟:1、列出年度計劃60管理評審與內(nèi)審區(qū)別

內(nèi)審管理評審內(nèi)審員單位主要管理人員側(cè)重于單位質(zhì)量體系運(yùn)行,逐條逐款進(jìn)行符合性檢查,非常具體明確側(cè)重于單位多個方面問題,宏觀和體系的評審,內(nèi)審內(nèi)容僅為其中的部分以會議形式現(xiàn)場檢查和資料評審管理評審與內(nèi)審區(qū)別

內(nèi)審管理評審內(nèi)審員單位主要管理人員側(cè)重于61合同評審根據(jù)內(nèi)容和金額分為簡單表格和會議評審內(nèi)容為人、財、物人員、資質(zhì)(單位和個人)、時間經(jīng)費(fèi)設(shè)備、環(huán)境合同評審根據(jù)內(nèi)容和金額分為簡單表格和會議62人員質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠檢測人員問題所有檢測人員均應(yīng)持證上崗問題質(zhì)檢機(jī)構(gòu)制訂人員培訓(xùn)計劃問題對培訓(xùn)中檢測人員監(jiān)督要求問題質(zhì)檢機(jī)構(gòu)技術(shù)人員業(yè)績檔案問題技術(shù)主管、授權(quán)簽字人資格問題人員質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠檢測人員問題所有檢測人員均應(yīng)持證上崗問題63崗位培訓(xùn)與考核年初應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃,逐一進(jìn)行培訓(xùn)和考核,考核合格后授權(quán)從事所承擔(dān)崗位職務(wù)。培訓(xùn)應(yīng)有記錄。年終將人員培訓(xùn)計劃、計劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價的材料進(jìn)行整理,并列出清單。對四種人員應(yīng)培訓(xùn)并持證上崗(從事采樣、檢測、簽發(fā)報告及操作設(shè)備人員)。崗位培訓(xùn)與考核年初應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃,逐一進(jìn)行培訓(xùn)和考核,考64期間核查期間核查主要對象:設(shè)備性能不夠穩(wěn)定;設(shè)備運(yùn)行漂移較大;設(shè)備使用非常頻繁;經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測;在惡劣環(huán)境條件下使用。期間核查期間核查主要對象:65期間核查常見方法:參加實(shí)驗室間比對;使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);用保留樣品再測試;與相同準(zhǔn)確度等級的儀器間比對;對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定。期間核查常見方法:66檢定和校準(zhǔn)的區(qū)別檢定和校準(zhǔn)的區(qū)別67檢驗和校準(zhǔn)方法檢驗和校準(zhǔn)方法68方法選擇選擇能滿足檢測工作需求和質(zhì)量要求的方法實(shí)施檢測活動。原則上優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。實(shí)驗室應(yīng)對與檢測工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等實(shí)施受控管理,通過有效可靠的渠道跟蹤最新有效版本,并定期進(jìn)行清理或查新。網(wǎng)上下載或復(fù)印非正式出版標(biāo)準(zhǔn)不能直接使用。標(biāo)準(zhǔn)的有效版本應(yīng)方便檢測工作人員使用。檢測方法應(yīng)裝訂成冊加蓋受控章。方法選擇選擇能滿足檢測工作需求和質(zhì)量要求的方法實(shí)施檢測活動。69方法確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)方法無實(shí)質(zhì)性變化,只是評價標(biāo)準(zhǔn)或年號變更,參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)沒有變化,不涉及新增儀器設(shè)備,只需經(jīng)專家審查,報評審機(jī)構(gòu)確認(rèn)、批準(zhǔn)部門審核備案即可。標(biāo)準(zhǔn)方法不僅年號發(fā)生變化,檢驗方法、技術(shù)指標(biāo)也有變化,實(shí)驗室必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,屬于實(shí)質(zhì)性變化,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)申請擴(kuò)項評審,經(jīng)評審組現(xiàn)場確認(rèn)后,由發(fā)證機(jī)關(guān)換發(fā)新的項目附表。方法確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)方法無實(shí)質(zhì)性變化,只是評價標(biāo)準(zhǔn)或年號變更,參數(shù)的70記錄記錄71記錄確保記錄及時性、充分性、規(guī)范性和追溯性。及時性是指記錄應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄,不允許事后追記、補(bǔ)記;充分性是指記錄信息要足夠,以便盡量接近原條件情況下得以重現(xiàn);規(guī)范性是指記錄格式、內(nèi)容都要規(guī)范,用詞用語標(biāo)準(zhǔn)化,計量單位符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定;追溯性是指記錄清晰,為檢測過程提供證據(jù)。記錄允許修改,但不能隨

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