醫(yī)療機構精麻藥品培訓

醫(yī)療機構精、麻藥品管理相關法規(guī)解析

xx縣人民醫(yī)院醫(yī)務科xxx2017.12.17目錄基本概念國內外管制法規(guī)體系管理機構機構許可人員資質環(huán)節(jié)管理1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。

麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條

麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（二○○七年十月十一日）麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品132種麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品實行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物麻醉藥（或說麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產生依賴性。麻醉藥品和精神藥品的雙重性質醫(yī)療實踐中不可替代的作用身體或精神依賴性社會問題藥物濫用定義：系指與醫(yī)療目的無關，用藥者采用自身給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物。（非醫(yī)療目的）藥物濫用≠濫用藥物基本概念國內管制法規(guī)體系管理機構機構許可人員資質環(huán)節(jié)管理我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革1993年衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥病人三階梯止痛指導原則》1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關于發(fā)布癌癥病人申請麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》1999年國家藥監(jiān)局下發(fā)《關于癌痛治療使用麻醉藥品有關問題的通知》2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯合下發(fā)《醫(yī)療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法的通知》2002年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》2004年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機構麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）我國麻醉醉藥品、、精神藥藥品管理理沿革《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》2005年8月3日國務院院頒布，，2005年11月1日起施行行。2005年《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》1987年《麻醉藥品品管理辦辦法》1988年《精神藥品品管理辦辦法》1978年《麻醉藥品品管理條條例》1950年《管理麻醉醉藥品暫暫行條例例》1985年《精神藥品品管理條條例》《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》目的的加強麻醉醉藥品和和精神藥藥品的管管理，保保證麻醉醉藥品和和精神藥藥品的合合法、安安全、合合理使用用，防止止流入非非法渠道道《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》共九章八八十九條條第一章總總則則第二章種種植、、實驗研研究和生生產第三章經經營營第四章使使用用第五章儲儲存存第六章運運輸輸第七章審審批程程序和監(jiān)監(jiān)督管理理第八章法法律責責任第九章附附則則《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》一部非常常重要的的法律文文件一個重要要里程碑碑基本概念念國內外管管制法規(guī)體系系管理機構構機構許可可人員資質質環(huán)節(jié)管理理麻醉藥品品、精神神藥品相相關法規(guī)規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院2005年11月1日麻醉藥品品、精神神藥品相相關法規(guī)規(guī)行政規(guī)章《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2002年1月21日《處方管理辦法（試行）》衛(wèi)生部2004年9月1日《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007年2月14日麻醉藥品品、精神神藥品相相關法規(guī)規(guī)行政規(guī)章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005年11月14日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部《關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛(wèi)生部辦公廳麻醉藥品品、精神神藥品相相關法規(guī)規(guī)行政規(guī)章《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日《關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知》SFDA2005年11月1日<關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規(guī)定的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品品、精神神藥品相相關法規(guī)規(guī)相關法規(guī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》全國人大《醫(yī)療機構管理條例》國務院《醫(yī)療機構管理條例實施細則》衛(wèi)生部基本概念念國內外管管制法規(guī)體系系管理機構構機構許可可人員資質質環(huán)節(jié)管理理種植藥監(jiān)部門門衛(wèi)生部門門實驗研究究、生產產經營使用儲存運輸公安部門門農業(yè)部門門鐵路部門門郵政部門門國內管理理機構國內管理理機構《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》第五條國務院藥藥品監(jiān)督督管理部部門負責全國國麻醉藥藥品和精精神藥品品的監(jiān)督督管理工工作，并并會同國務院農農業(yè)主管管部門對麻醉藥藥品藥用用原植物物實施監(jiān)監(jiān)督管理理。國務院公公安部門門負責對造造成麻醉醉藥品藥藥用原植植物、麻麻醉藥品品和精神神藥品流流入非法法渠道的的行為進進行查處處。國務院其其他有關關主管部部門在各自的的職責范范圍內負負責與麻麻醉藥品品和精神神藥品有有關的管管理工作作。國內管理機構構《麻醉藥品和精精神藥品管理理條例》第五條省、自治區(qū)、、直轄市人民民政府藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門負責本行政區(qū)區(qū)域內麻醉藥藥品和精神藥藥品的監(jiān)督管管理工作?？h級以上地方方公安機關負責對本行政政區(qū)域內造成成麻醉藥品和和精神藥品流流入非法渠道道的行為進行行查處。縣級以上地方方人民政府其其他有關主管管部門在各自的職責責范圍內負責責與麻醉藥品品和精神藥品品有關的管理理工作。國內管理機構構《醫(yī)療機構麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》第二條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療療機構麻醉藥藥品、第一類類精神藥品使使用管理工作作。縣級以上地方方衛(wèi)生行政部部門負責本轄區(qū)內內醫(yī)療機構麻麻醉藥品、第第一類精神藥藥品使用的監(jiān)監(jiān)督管理工作作。國內管理機構構-醫(yī)療機構內管管理機構麻醉、精神藥藥品管理機構構《醫(yī)療機構麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機構應當當建立由分管管負責人負責責，醫(yī)療管理理、藥學、護護理、保衛(wèi)等等部門參加的的麻醉、精神神藥品管理機機構，指定專專職人員負責責麻醉藥品、、第一類精神神藥品日常管管理工作。國內管理機構構-醫(yī)療機構內管管理機構藥學部門《醫(yī)療機構麻醉醉藥品、第一一類精神藥品品管理規(guī)定》第五條醫(yī)療機構應當當建立并嚴格格執(zhí)行麻醉藥藥品、第一類類精神藥品的的采購、驗收收、儲存、保保管、發(fā)放、、調配、使用用、報殘損、、銷毀、丟失失及被盜案件件報告、值班班巡查等制度度，制定各崗崗位人員職責責。日常工作作由藥學部門門承擔?；靖拍顕鴥韧夤苤品ㄒ?guī)體系管理機構機構許可人員資質環(huán)節(jié)管理機構資質1.《印鑒卡》《麻醉藥品和精精神藥品管理理條例》第三十六條：：醫(yī)療機構需需要使用麻醉醉藥品和第一一類精神藥品品的，應當經經所在地設區(qū)的的市級人民政政府衛(wèi)生主管管部門批準，取得麻麻醉藥品、第第一類精神藥藥品購用印鑒鑒卡。醫(yī)療機機構應當憑印印鑒卡向本省省、自治區(qū)、、直轄市行政政區(qū)域內的定定點批發(fā)企業(yè)業(yè)購買麻醉藥藥品和第一類類精神藥品。。機構資質1.《印鑒卡》《麻醉藥品、第第一類精神藥藥品購用印鑒鑒卡管理規(guī)定定》醫(yī)療機構需要要使用麻醉藥藥品和第一類類精神藥品，，應當取得《麻醉藥品、第第一類精神藥藥品購用印鑒鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治治區(qū)、直轄市市范圍內的定定點批發(fā)企業(yè)業(yè)購買麻醉藥藥品和第一類類精神藥品。。取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品和精精神藥品管理理條例》第三十七條醫(yī)醫(yī)療機構取得得印鑒卡應當當具備下列條條件：有專職的麻醉藥品和和第一類精神神藥品管理人員有獲得麻醉藥藥品和第一類類精神藥品處處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥藥品和第一類類精神藥品安全儲存的設設施和管理制制度取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品、第第一類精神藥藥品購用印鑒鑒卡管理規(guī)定定》申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構應應當符合下列列條件：有與使用麻醉醉藥品和第一一類精神藥品品相關的診療療科目具有經過麻醉藥品品和第一類精精神藥品培訓訓的、專職從事麻麻醉藥品和第第一類精神藥藥品管理的藥學專業(yè)技術術人員有獲得麻醉藥藥品和第一類類精神藥品處處方資格的執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥藥品和第一類類精神藥品安安全儲存的設設施和管理制制度《印鑒卡》的申請《麻醉藥品、第第一類精神藥藥品購用印鑒鑒卡管理規(guī)定定》四、醫(yī)療機構構向設區(qū)的市市級衛(wèi)生行政政部門提出辦辦理《印鑒卡》申請，提交下下列材料：《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)業(yè)許可證》副本復印件麻醉藥品和第第一類精神藥藥品安全儲存存設施情況及及相關管理制制度市級衛(wèi)生行政政部門規(guī)定的的其他材料《印鑒卡》的校驗、變更更《印鑒卡》有效期為三年年。《印鑒卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機構應當當向市級衛(wèi)生生行政部門重重新提出申請請。當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名名稱、地址、、醫(yī)療機構法法人代表（負負責人）、醫(yī)醫(yī)療管理部門門負責人、藥藥學部門負責責人、采購人人員等項目發(fā)發(fā)生變更時，，醫(yī)療機構在變更發(fā)生之之日起3日內到市級衛(wèi)生行政政部門辦理變更手續(xù)續(xù)?！队¤b卡》的校驗、變更更市級衛(wèi)生行政政部門自收到醫(yī)療機構構變更申請之之日起5日內完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并并將變更情況況抄送所在地地同級藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門、公安機關關，報省級衛(wèi)衛(wèi)生行政部門門?！队¤b卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制制定，省級衛(wèi)生行行政部門統(tǒng)一一印制?；靖拍顕鴥韧夤苤品ㄒ?guī)體系管理機構機構許可人員資質環(huán)節(jié)管理管理人員《麻醉藥品和精精神藥品管理理條例》第三十七條醫(yī)醫(yī)療機構取取得印鑒卡應應當具備下列列條件：（一）有專職的麻醉藥品和和第一類精精神藥品管管理人員《醫(yī)療機構構麻醉藥品品、第一類類精神藥品品管理規(guī)定定》第三條醫(yī)醫(yī)療機構應應當指定專職人員負責麻醉藥藥品、第一一類精神藥藥品日常管管理工作第五條日日常工作由由藥學部門門承擔藥學專業(yè)技技術人員《麻醉藥品、、第一類精精神藥品購購用印鑒卡卡管理規(guī)定定》申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構構應當符合合下列條件件：具有經過麻麻醉藥品和和第一類精精神藥品培訓的、專專職從事麻醉藥品和和第一類精精神藥品管管理的藥學專業(yè)技技術人員藥學專業(yè)技技術人員藥學專業(yè)技技術人員專業(yè)業(yè)藥學（中藥藥學）臨床藥學技術職務主任藥師、、副主任藥藥師、主管管藥師、藥藥師、藥士士藥學專業(yè)技技術人員《藥品管理法法》第二十二條條醫(yī)療機機構必須配配備依法經經過資格認認定的藥學學技術人員員。非藥學學技術人員員不得直接接從事藥劑劑技術工作作。《醫(yī)療機構藥藥事管理暫暫行規(guī)定》第五條按按國家有關關規(guī)定依法法經過資格格認定的藥藥學專業(yè)技技術人員，，方可從事事藥學專業(yè)業(yè)技術工作作。非藥學學專業(yè)技術術人員不得得從事藥學學專業(yè)技術術工作。醫(yī)師的處方方資格《麻醉藥品和和精神藥品品管理條例例》第三十八條條執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師取得麻麻醉藥品和和第一類精精神藥品的的處方資格格后，方可可在本醫(yī)療機構構開具麻醉藥藥品和第一一類精神藥藥品處方，，但不得為為自己開具具該種處方方。處方資格的的獲得《麻醉藥品和和精神藥品品管理條例例》第三十八條條醫(yī)療機機構應當按按照國務院院衛(wèi)生主管管部門的規(guī)規(guī)定，對本本單位執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師進行行有關麻醉醉藥品和精精神藥品使使用知識的的培訓、考考核，經考考核合格的的，授予麻麻醉藥品和和第一類精精神藥品處處方資格。。人員培訓和和考核《關于做好麻麻醉藥品、、第一類精精神藥品使使用培訓和和考核工作作的通知》二級以上醫(yī)醫(yī)院自行組織麻麻醉藥品和和精神藥品品相關知識識培訓和考考核，其他他醫(yī)療機構構可以由省級衛(wèi)生行行政部門結合當地實實際情況作作出規(guī)定。。省級衛(wèi)生行行政部門市級師資轄區(qū)內省屬屬、部屬醫(yī)醫(yī)院師資各地級以上上市衛(wèi)生局局二級以上醫(yī)醫(yī)院院級師師資二級以下醫(yī)醫(yī)院培訓和和考核備案人員培訓和和考核人員培訓和和考核培訓和考核核對象為醫(yī)醫(yī)療機構執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。。培訓單位位也可以結結合當地實實際情況，，將相關藥藥學專業(yè)技技術人員納納入培訓對對象。人員培訓和和考核培訓和考核核內容包括括：《藥品管理法法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法法》《麻醉藥品和和精神藥品品管理條例例》《處方管理辦辦法》《<麻醉藥品、、第一類精精神藥品購購用印鑒卡卡>管理規(guī)定》《麻醉藥品、、精神藥品品處方管理理規(guī)定》《醫(yī)療機構麻麻醉藥品、、第一類精精神藥品管管理規(guī)定》相關法律、、法規(guī)、規(guī)規(guī)定人員培訓和和考核培訓和考核核內容還包包括：醫(yī)療機構內內麻醉藥品品和精神藥藥品使用及及管理制度度麻醉藥品、、精神藥品品臨床應用用指導原則則癌痛、急性性疼痛和重重度慢性疼疼痛的規(guī)范范化治療醫(yī)源性藥物物依賴的防防范與報告告麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品不不良良反反應應的的防防治治人員員培培訓訓和和考考核核培訓訓方方式式采采用用集中中授授課課的方方式式進進行行。。培訓訓結結束束后后培培訓訓單單位位應應當當對對執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)醫(yī)師師進進行行考考核核，，考核核方方式式為為考考試試。成成績績合合格格者者方方可可授授予予麻麻醉醉藥藥品品和和第第一一類類精精神神藥藥品品處處方方資資格格。中醫(yī)醫(yī)師師執(zhí)業(yè)業(yè)助助理理醫(yī)醫(yī)師師人員員培培訓訓和和考考核核對于于在在培培訓訓和和考考核核工工作作中中弄弄虛虛作作假假的的醫(yī)醫(yī)療療機機構構，，取取消消其其培培訓訓和和考考核核資資格格。。對于在培培訓和考考核工作作中弄虛虛作假的的執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師，取取消其麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品處處方資格格。資格名單單《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》第三十八八條醫(yī)醫(yī)療機構構應當將將具有麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品處處方資格格的執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師名名單及其其變更情情況，定定期報送送所在地設設區(qū)的市市級人民民政府衛(wèi)衛(wèi)生主管管部門，，并抄送送同級藥藥品監(jiān)督督管理部部門。醫(yī)療機構構人員資格格名單市衛(wèi)生局局市食藥局局報送抄送資格名單單基本概念念國內外管管制法規(guī)體系系管理機構構機構許可可人員資質質環(huán)節(jié)管理理采購《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》第二十八八條全全國性批批發(fā)企業(yè)業(yè)和區(qū)域域性批發(fā)發(fā)企業(yè)向向醫(yī)療機機構銷售售麻醉藥藥品和第第一類精精神藥品品，應當當將藥品品送至醫(yī)醫(yī)療機構構。醫(yī)療療機構不不得自行行提貨。。第三十六六條醫(yī)醫(yī)療機構構應當憑憑印鑒卡卡向本省省、自治治區(qū)、直直轄市行行政區(qū)域域內的定定點批發(fā)發(fā)企業(yè)購購買麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品。使用《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》第三十八八條醫(yī)醫(yī)務人員員應當根根據國務務院衛(wèi)生生主管部部門制定定的臨床應用用指導原原則，使用麻麻醉藥品品和精神神藥品。。使用《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》第三十九九條:具有麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品處方方資格的的執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師，根根據臨床床應用指指導原則則，對確需使用用麻醉藥品品或者第第一類精精神藥品品的患者者，應當滿足足其合理理用藥需需求?！堵樽硭幤菲放R床應應用指導導原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號由于嗎啡啡的耐受受性特點點,因此,晚期癌癥癥長期使使用阿片片類鎮(zhèn)痛痛藥（如如嗎啡））,無極量限限制，應應根據個個體對嗎嗎啡等阿阿片類鎮(zhèn)鎮(zhèn)痛藥的的耐受程程度決定定用藥劑劑量。使用在醫(yī)療機機構就診診的癌癥癥疼痛患患者和其其他危重重患者得得不到麻麻醉藥品品或者第第一類精精神藥品品時，患者或者者其親屬屬可以向向執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師提出出申請。具有麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品處處方資格格的執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師認為要求求合理的，應當及時時為患者者提供所需麻醉醉藥品或或者第一一類精神神藥品。。使用《麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例》第四十條條執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師應應當使用用專用處處方開具具麻醉藥藥品和精精神藥品品，單張張?zhí)幏降牡淖畲笥糜昧繎敭敺蠂鴩鴦赵盒l(wèi)衛(wèi)生主管管部門的的規(guī)定。。使用《處方管理理辦法》開具麻醉醉藥品、、精神藥藥品使用用專用處方方?！夺t(yī)療機構構麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品管理規(guī)規(guī)定》開具麻醉醉藥品、、精神藥藥品使用用專用處處方。處處方格式式及單張張?zhí)幏阶钭畲笙蘖苛堪凑铡短幏焦芾砝磙k法》執(zhí)行。醫(yī)療機構構應當對對麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品處方統(tǒng)統(tǒng)一編號號，計數數管理，，建立處處方保管管、領取取、使用用、退回回、銷毀毀管理制制度。普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色

白色

淡紅色前記

醫(yī)療機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。

醫(yī)療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。

正文

以Rp或R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量。

病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量。后記

醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。

醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。保存期限

普通處方、急診處方、兒科處方保存1年

醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他

處方右上角分別標注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品品、精神神藥品處處方與普普通處方方的區(qū)別別單張?zhí)幏椒降淖畲蟠笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩?、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應注明鹽酸二氫氫埃托啡啡處方為為一次常常用量，，藥品僅僅限于二二級以上上醫(yī)院內內使用鹽酸哌替替啶處方方為一次次常用量量，藥品品僅限于于醫(yī)療機機構內使使用。使用《處方管理理辦法》第二十一一條門門（急））診癌癥癥疼痛患患者和中中、重度度慢性疼疼痛患者者需長期期使用麻麻醉劑藥藥品和第第一類精精神藥品品的，首首診醫(yī)師師應當親親自診查查患者，，建立相相應的病病歷，要要求其簽簽署《知情同同意書書》。在病歷歷中應應留存存下列列材料料復印印件備備查二級以以上醫(yī)醫(yī)院開開具的的診斷斷證明明患者戶戶籍、、身份份證或或者其其他相相關有有效身身份證證明文文件為患者者代辦辦人員員身份份證明明文件件《知情同同意書書》也應存存入患患者病病歷內內病歷由由醫(yī)療療機構構保管管。在病歷歷中應應留存存下列列材料料復印印件備備查有效的的身份份證明明居民的的身份份證明明，是是《居民身身份證證》、戶口口?。辉跁簳鹤〉氐鼐幼∽〉木泳用竦牡纳矸莘葑C明明，是是《居民身身份證證》和公安安機關關核發(fā)發(fā)的居居住、、暫住住證明明；現役軍軍人（（含武武警））的身身份證證明，，是《軍人證證》境外人人員的的身份份證明明，是是其入入境的的身份份證明明和居居留證證明；；外國駐駐華使使館、、領館館人員員及國國際組組織駐駐華代代表機機構人人員的的身份份證明明，是是外交部核發(fā)發(fā)的有效身身份證件。在病歷中應應留存下列列材料復印印件備查病歷書寫基基本規(guī)范(試行)第十條對對按照有關關規(guī)定需取取得患者書書面同意方方可進行的的醫(yī)療活動動(如特殊檢查查、特殊治治療、手術術、實驗性性臨床醫(yī)療療等)，應當由患者本人簽署同意書書?；颊卟徊痪邆渫耆袷滦袨闉槟芰r，，應當由其其法定代理人人簽字；患者者因病無法法簽字時，，應當由其其近親屬簽字，沒有有近親屬的的，由其關系人簽字；為搶搶救患者，，在法定代代理人或近近親屬、關關系人無法法及時簽字字的情況下下，可由醫(yī)療機構負負責人或者者被授權的的負責人簽字。安全管理《醫(yī)療機構麻麻醉藥品、、第一類精精神藥品管管理規(guī)定》第二十四條條麻醉藥藥品、第一一類精神藥藥品儲存各各環(huán)節(jié)應當當指定專人人負責，明明確責任，，交接班應應當有記錄錄。第二十五條條對麻醉醉藥品、