ISO9000-2000品質(zhì)管理系統(tǒng)課件

《ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)》May2005CCPBG品保處系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)部蕭春林12/11/20221《ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)》May2005CCPBG課程安排(共計(jì)2.5h)品質(zhì)概述:四.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念二.掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本需求五.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照說明19:30~20:00ISO9000標(biāo)準(zhǔn)&客戶要求對照介紹:20:00~22:00三.公司對品質(zhì)的基本要求12/11/20222課程安排(共計(jì)2.5h)品質(zhì)概述:四.ISO90品質(zhì)概述一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念: A1.質(zhì)量 B1.產(chǎn)品 C1.質(zhì)量控制 D1.戴明循環(huán)二.掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本要求: A2.何謂品質(zhì)&信賴性 B2.如何保證品質(zhì)&信賴性 C2.怎樣維系品質(zhì) D2.品質(zhì)重要觀念三.公司對品質(zhì)的基本要求: A3.品質(zhì)三不政策 B3.品質(zhì)四不宣言 C3.五段品保 D3.對品質(zhì)要求的承諾

12/11/20223品質(zhì)概述一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念:12/10/2一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念A(yù)1.質(zhì)量(Quality)質(zhì)量又稱為品質(zhì),反映實(shí)體滿足規(guī)格或隱含需要能力的特性總和Note:實(shí)體-可單獨(dú)描述或研究的事物,如:產(chǎn)品 活動 組織.系統(tǒng)和人 上述的各項(xiàng)組合簡單說,質(zhì)量定義為:符合需要(Fitnessforpurpose)客戶滿意(Customersatisfaction)12/11/20224一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念A(yù)1.質(zhì)量(QualitB1.產(chǎn)品(Product)Resultofprocess過程的結(jié)果.產(chǎn)品一般可分為四類:(1) 硬件(Hardware)(2) 軟件(Software)(3) 流程性材料(ProcessedMaterial)(4) 服務(wù)(Service)C1.質(zhì)量控製(QualityControl)為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)活動.─控制的主要手段和方法是專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)─目的是以預(yù)防為主,對質(zhì)量形成全過程(質(zhì)量環(huán))的控制12/11/20225B1.產(chǎn)品(Product)12/10/20225產(chǎn)品壽命周期安裝和投入運(yùn)行銷售和開發(fā)技術(shù)支持和服務(wù)售後服務(wù)使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再生利用銷售和市場研究提供驗(yàn)證包裝和貯藏生產(chǎn)或服務(wù)提供採購過程策劃和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量環(huán)12/11/20226產(chǎn)品壽命周期安裝和投入運(yùn)行銷售和開發(fā)技術(shù)支持和服務(wù)售後服務(wù)使D1.戴明循環(huán)(DemingP-D-C-ACircle)戴明P-D-C-A圈,是通過計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動的不斷循環(huán),進(jìn)行持續(xù)改善.Plan 計(jì)劃(文件化活動)Do 做(執(zhí)行)Check 檢查(確認(rèn))Action 行動(改正文件或活動)12/11/2022712/10/20227Makecorrectoperationwithcorrectmaterialthenshippedproductshavetomeetcustomerrequirement.依照正確的操作和正確的物料生產(chǎn)以提供符合客戶需求的產(chǎn)品A2.WhatisQuality

(什麼是品質(zhì)?)Aproblemonfirsttimeuseand/orfistfindingonfirstfunctiontrybycustomer顧客在第一次使用或第一次確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題.二.掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本需求:12/11/20228MakecorrectoperationwithcoWhatisReliability

(什麼是信賴性?)Aproblemontherepeatusebycustomer.顧客在重復(fù)用過多次以后出現(xiàn)的問題.12/11/20229WhatisReliability

(什麼是信賴性?)AMakeeasyoperation(production)productsdevelopmentanddesignbyR&D.設(shè)計(jì)和開發(fā)出便於作業(yè)/生產(chǎn)的產(chǎn)品B2.Howdowemakequality

(我們?nèi)绾伪ＷC品質(zhì)?)Inputaccuratepartstoproduction.使用正確的物料進(jìn)行生產(chǎn).MakecorrectStandardOperationProcedure(SOP)andcorrectoperationfromthebeginning.(Basicallydonotneedinspection)做正確的SOP和一開始便進(jìn)行正確的操作(基本上不需要再檢驗(yàn))12/11/202210Makeeasyoperation(productionDecidecorrectproductsspecificationbyR&D.設(shè)計(jì)單位制訂出正確的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).Howdowekeepreliability

(我們?nèi)绾伪ＷC信賴性?)SatisfypartsselectionforspecificationbyR&D設(shè)計(jì)單位選用最能滿足標(biāo)準(zhǔn)的部品ProductionsectionhavetodofeedbackofreliabilitydatatoR&D.生產(chǎn)部門必須把信賴性的信息反饋給設(shè)計(jì)單位.設(shè)計(jì)單位的開發(fā)及設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).SatisfydevelopmentanddesignforproductsspecificationbyR&D.12/11/202211DecidecorrectproductsspecifControlof“EngineeringChangeNotice”andprocesschange/Processmodification/processalteration.管制設(shè)計(jì)變更及進(jìn)行制程變更/制程修正/制程調(diào)整的管控C2.Howdowecontinuequality?

(怎樣維繫品質(zhì)?)Controlofqualityandreliabilityforalternateparts.控制部品品質(zhì)及信賴性.12/11/202212Controlof“EngineeringChangeWeareabletosimplemakingquality,

ifyoucouldmakequalityunderstanding.

(如果能了解品質(zhì)含義,將能容易做好品質(zhì))Needexperienceandknow-how.需要有經(jīng)歷和技術(shù)Thepracticeisdifficult說易行難.Thereforewehavetools.還需要有正確的方法5S/5M/Tencountmethod/FMEA/Visiblecontrol/ProductionData/MarketData5S/5M/10點(diǎn)法/FMEA/目視管理/生產(chǎn)信息/市場數(shù)據(jù)Makenewtoolsifnecessary有必要使用新方法.12/11/202213WeareabletosimplemakingqVisiblecontrol(example)

/目視管制(例)Decideinventoryboardcasenumber.Easycountsinventorynumberwithtargetnumber.記錄PCB投入數(shù)容易對從生產(chǎn)計(jì)劃數(shù)量進(jìn)行判斷Postupanoticedataofproductionatproductionarea.Alloperatorareabletodoeasyunderstandingwithtargetnumber.在生產(chǎn)區(qū)域張貼生產(chǎn)的計(jì)劃排配表讓所有的作業(yè)員能清楚的了解實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量與目標(biāo)數(shù)是否達(dá)成.Postupanoticetoday’sprocessstatusinproductionareaWeareabletoeasyunderstandneedspecialattention.在生產(chǎn)區(qū)域張貼當(dāng)天的制程狀況我們能容易了解當(dāng)天的主要狀況.Defectpartsshallputredmarkingrackand/orarea.Easytoknowbyalloperators.不良部品應(yīng)放置於紅色的標(biāo)示架或區(qū)域.讓所有的作業(yè)員很容易區(qū)分.12/11/202214Visiblecontrol(example)

/目視管5SSeiriSeparatenecessarymaterialandunnecessarymaterial.整理把必要和不必要的物品區(qū)隔開.SeitonKeepnecessarymaterialoncorrectposition.整頓把必要的物品放在適當(dāng)?shù)奈恢肧eisouMaintenanceofnecessarymaterialandcorrectlyhandlingofnecessarymaterial.清掃必要物品的保養(yǎng)和點(diǎn)檢SeiketsuContinueofSeiri/Seiton/Seisouandclean.清潔維持整理/整頓/清掃的成果及一目了然.ShitsukeKeepcommonsenseandrule.教養(yǎng)視為常識能時(shí)時(shí)遵守.12/11/2022155SSeiriSeparatenecessarymWhy5Sisimportant?

(為什麼5S重要?)SeiriWeareabletodoeasyjudgmentofabnormalcondition.整理我們能容易判斷不正常的狀態(tài)SeitonSafeandgoodconditionofoperation.整頓確保操作的安全和好的狀態(tài)SeisouWeareabletodocorrectoperation.清掃我們能正確的操作管理Control人Man/Woman品質(zhì)QualitySeiketusReduceunnecessaryoperation清潔減少不必要的操作效率EfficientlyShituskeEasyunderstandingandefficientoperation教養(yǎng)容易了解和高效地操作能率Efficiently12/11/202216Why5Sisimportant?

(為什麼5S重要?必要的5MNecessary5MMan/WomanObtainededucationandtraining人必要的教育與培訓(xùn)MaterialUseaccurateparts.物料使用優(yōu)良及正確的物料MachineAccuratemachineoperation機(jī)器選用正確的機(jī)器操作MethodDomethodofdecidedStandardOperationprocedure“SOP”方法做SOP的方法MeasurementMeetcustomerqualityrequirement.基準(zhǔn)滿足客戶的品質(zhì)需求Needpreparationsall5Mitemsforhigh

qualityproductsbeforeproduction.高品質(zhì)產(chǎn)品需於生產(chǎn)前就準(zhǔn)備好5M項(xiàng)目12/11/202217必要的5MNecessary5MMan/WomaCustomerWayEveryoperatorshouldproperlyperformtheirtaskfromtheverybeginning.

“Doitrightthefirsttime.”每位員工從一開始就應(yīng)該正確執(zhí)行他們的工作.(第一次就做好)NotCustomerWay某些作業(yè)者認(rèn)為即便一時(shí)不正確作業(yè),反正可通過后制程檢驗(yàn)或維修對應(yīng),制造出同樣的品質(zhì),這想法是錯誤的.Wecannotunderestimatethatoperatorsmistakescanberecoveredinlaterprocessesortests,northatqualitywillbethesameifnecessarymeasuressuchasrepairaretaken.D2.Basicprincipleforquality

(品質(zhì)重要理念)12/11/202218CustomerWayEveryoperatorsho品質(zhì)是制造出來的QualityisMADEintheproductionline高品質(zhì)制程高品質(zhì)制程高品質(zhì)產(chǎn)品即使是經(jīng)過檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,我們不認(rèn)為品質(zhì)和結(jié)果會是一致的一般品質(zhì)制程一般品質(zhì)制程高品質(zhì)檢驗(yàn)並非高品質(zhì)產(chǎn)品HighQualityProcessHighQualityProcessHighQualityProductsRegularQualityProcessRegularQualityProcessHighQualityTestNothighQualityProductsCustomerWayNotCustomerWay12/11/202219品質(zhì)是制造出來的QualityisMADEinthe品質(zhì)是精密的物料和高品質(zhì)制程制造出來的.QualityisMADEontheaccuratepartsandhighqualityprocess.高品質(zhì)產(chǎn)品不是檢驗(yàn)出來的Wecannotunderestimatethatqualitywillbethesameeveniftheproductspassthetests.精密部件高品質(zhì)制程高品質(zhì)產(chǎn)品一般品質(zhì)部件一般品質(zhì)制程檢驗(yàn)並非高品質(zhì)產(chǎn)品AccuratePartsHighQualityProcessHighQualityProductsRegularQualityPartsRegularQualityProcessScreeningNothighQualityProductsCustomerWayNotCustomerWay12/11/202220品質(zhì)是精密的物料和高品質(zhì)制程制造出來的.QualityisThefundamentalideabehindimprovementisanticipation,andfeed-forward.基本觀念是問題還未發(fā)生就開始預(yù)防改善.Qualitywillnotimprovebyjustresolvingtheknownproblems.品質(zhì)並非是等問題發(fā)生了以后再來糾正改善.CustomerWayNotCustomerWay12/11/202221Thefundamentalideabehindim高品質(zhì)不會增加不必須的成本

如不良部品,不良品,進(jìn)料檢驗(yàn),篩選,失敗成本.HighQualitynotmakeunnecessarycost.

“Defectparts”“Defectproducts”“IncomingInspection”“Screening”“Defectresponsecost”我們不認(rèn)為“好品質(zhì)”等於“增加成本”Wecannotunderestimatethat“Quality”equal“Costup”CustomerWayNotCustomerWay12/11/202222高品質(zhì)不會增加不必須的成本

如不良部品,不良品,進(jìn)料檢驗(yàn),篩Weneedtocontinuouslythrivetoachievezero-defecttoCustomers.我們追求的目標(biāo)是提供給客戶零缺點(diǎn)的產(chǎn)品.認(rèn)為流到客戶手中不良比率很少就沒什麼關(guān)系,那不是我們的允收水準(zhǔn)觀念.WebasicallydisagreewiththeAQLconceptandthatcertainpercentageofdefectsisnatural.CustomerWayNotCustomerWay12/11/202223WeneedtocontinuouslythriveA3.品質(zhì)三不政策不制造不流出不入不做不出不受入三.公司對品質(zhì)的基本要求:12/11/202224A3.品質(zhì)三不政策不制造不流出不入不做不出不受入三.公司對品B3.品質(zhì)四不宣言:不要把品質(zhì)交給人為的因素不要把品質(zhì)交給前站的制程不要把品質(zhì)交給不合格的人不要把品質(zhì)交給不遵守規(guī)格的人12/11/202225B3.品質(zhì)四不宣言:不要把品質(zhì)交給人為的因素12/10/2品質(zhì)是安排出來的品質(zhì)是設(shè)計(jì)出來的品質(zhì)是製造出來的品質(zhì)是驗(yàn)証出來的品質(zhì)是以客戶的滿意度為依歸C3.五段品保12/11/202226品質(zhì)是安排出來的C3.五段品保12/10/202226D3.富士康公司對品質(zhì)要求的承諾對每一項(xiàng)產(chǎn)品及服務(wù),我們皆應(yīng)設(shè)定符合顧客需求的標(biāo)準(zhǔn),並絕無例外的遵守,“第一次就做好”是本公司每一位員工從事工作績效的標(biāo)準(zhǔn).12/11/202227D3.富士康公司對品質(zhì)要求的承諾對每一項(xiàng)產(chǎn)品及服務(wù),我們皆應(yīng)四.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹 A4.何謂ISO B4.ISO標(biāo)準(zhǔn)演變 C4.推行ISO標(biāo)準(zhǔn)的重要性五.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照說明 A5.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)及品質(zhì)管理模式 B5.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照理解 C5.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)&客戶要求對照介紹:12/11/202228四.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹五.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要A4.何謂ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)(InternationalOrganizationStandardization)1947年2月23日宗旨:

在世界範(fàn)圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展,以利於國際交流的互助,擴(kuò)大在知識,科學(xué),技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作.主要工作:

制定國際標(biāo)準(zhǔn),協(xié)調(diào)世界範(fàn)圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作.四.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹12/11/202229A4.何謂ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)1947年2月23MIL-Q-98581959年(美國軍用標(biāo)準(zhǔn))AQAP1969年(北約聯(lián)合質(zhì)量保證出版物)ANSIN45.21971年(美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)CSAZ2991975年(加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)BS57501979年(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)ISO90001987年(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)ISO90001994年(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)ISO90002000年12/15(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)B4.ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展演變1987年版1994年版2000年版12/11/202230MIL-Q-98581959年C4.推行ISO標(biāo)準(zhǔn)的重要性:國際間:─統(tǒng)一國際間各國的質(zhì)量管理/質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)─幫助整體產(chǎn)業(yè)體制的改善─降低質(zhì)量檢驗(yàn)頻率及費(fèi)用企業(yè)內(nèi):─順應(yīng)世界潮流,邁向國際化─維持市場競爭能力─滿足客戶/合同的要求─提高質(zhì)理管理與技術(shù)水平─改善管理及優(yōu)化運(yùn)作流程─建立以體系為主導(dǎo),而非依靠個人的運(yùn)作模式─通過作業(yè)的文件化,減少工作偏差和提高效率12/11/202231C4.推行ISO標(biāo)準(zhǔn)的重要性:國際間:企業(yè)內(nèi):12/五.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照說明A5.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)及品質(zhì)管理模式:-ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)-基礎(chǔ)與辭彙-ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)-要求事項(xiàng)-ISO9004品質(zhì)管理系統(tǒng)-績效改善指導(dǎo)綱要-ISO19011質(zhì)量與環(huán)境審核指南-ISO10012測量控制系統(tǒng)12/11/202232五.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照說明A5.ISO900ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) -0 引言-1 範(fàn)圍(Scope) -2 引用標(biāo)準(zhǔn)(Normativereference) -3 術(shù)語和定義(Termsanddefinitions) -4 質(zhì)量管理體系(Qualitymanagementsystem) -5 管理職責(zé)(Managementresponsibility) -6 資源管理(Resourcemanagement) -7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(Productrealization) -8 量測、分析和改進(jìn)

(Measurement,analysisandimprovement)12/11/202233ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)12/10/202233品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善客戶滿意度輸入輸出品質(zhì)管理系統(tǒng)管理責(zé)任量測、分析及改進(jìn)產(chǎn)品服務(wù)資源管理產(chǎn)品及/或服務(wù)實(shí)現(xiàn)客戶之要求品質(zhì)管理體系模式12/11/202234品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善客戶滿意度輸入輸 B5.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照理解12/11/202235 B5.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照理解12/10/201.1.展現(xiàn)其有能力穩(wěn)定地提供持續(xù)滿足客戶及適用管理法規(guī)需求的產(chǎn)品.1.2.藉由有效的系統(tǒng)運(yùn)作以達(dá)到顧客滿意,包含持續(xù)改善此流程對顧客需求的確認(rèn)和保證.允許適當(dāng)?shù)牟眉?僅限於第七章)1.適用範(fàn)圍供應(yīng)商組織客戶(顧客)SupplierOrganizationCustomer3.名辭及定義(Termsanddefinitions)2.參考標(biāo)準(zhǔn)(Normativereference)ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語12/11/2022361.1.展現(xiàn)其有能力穩(wěn)定地提供持續(xù)滿足客戶及適用管理1.適用4.品質(zhì)管理系統(tǒng)(Qualitymanagementsystem)品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1總要求4.2文件需求4.2.1品質(zhì)管理系統(tǒng)4.2.2品質(zhì)手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制12/11/2022374.品質(zhì)管理系統(tǒng)(Qualitymanagementsy4.1總要求4.2.1文件化需求質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊本標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件確保過程有效策劃,運(yùn)作和控制的文件本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄12/11/2022384.1總要求4.2.1文件化需求質(zhì)量方針質(zhì)量手冊本標(biāo)準(zhǔn)要記錄表單規(guī)範(fàn),指南,作業(yè)指導(dǎo)書程序文件手冊表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什麼及什麼情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作提供按要求執(zhí)行工作和達(dá)到的結(jié)果的證據(jù)一階二階三階四階質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu)4.2.2質(zhì)量手冊12/11/202239記錄表單規(guī)範(fàn),指南,作業(yè)指導(dǎo)書程序文件手冊表明意向及達(dá)到此目4.2.3文件控制程序制訂審核初版發(fā)行發(fā)行簽收使用變更審核N版發(fā)行作廢回收發(fā)行記錄文件保管初稿初版文件N版文件作廢(無效)文件12/11/2022404.2.3文件控制程序制訂審核初版發(fā)行簽收使用變更審核N版外來文件控制收集識別確認(rèn)發(fā)行簽收使用獲取新版本確認(rèn)舊版回收發(fā)行記錄文件保管外來文件適用外來文件外來文件新版作廢(無效)文件12/11/202241外來文件控制收集識別發(fā)行簽收使用獲取確認(rèn)舊版發(fā)行記錄文件保管4.2.4記錄控制程序記錄產(chǎn)品,過程符合要求質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行采取糾正和預(yù)防措施的信息保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和信息證明提供12/11/2022424.2.4記錄控制程序記錄產(chǎn)品,過程符合要求質(zhì)量管理體系有4.2.4記錄控制程序每種記錄有唯一的名稱.編號和版次環(huán)境條件:防蟲蛀,防潮,防損壞,防丟失易查找,包括對編號,歸檔和查閱的要求根據(jù)客戶要求及產(chǎn)品特點(diǎn)決定保存期過期記錄銷毀需登記錄和批準(zhǔn)標(biāo)識貯存檢索保存處置12/11/2022434.2.4記錄控制程序每種記錄有唯一的名稱.編號和版次環(huán)境5.管理責(zé)任(Managementresponsibility)管理責(zé)任5.1管理承諾5.4規(guī)劃(策劃)5.4.1品質(zhì)目標(biāo)5.2顧客導(dǎo)向5.3品質(zhì)政策5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃5.5.1責(zé)任與授權(quán)5.5.2管理代表5.5責(zé)任.授權(quán).溝通5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理審查5.6.1概述5.6.審查輸入5.6.3審查輸出12/11/2022445.管理責(zé)任(Managementresponsibili5.1管理承諾承諾兌現(xiàn)建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)通過活動,提供證據(jù)活動內(nèi)容:1.向公司內(nèi)傳達(dá)滿足客戶和法規(guī)要求的重要性2.制訂目質(zhì)方針3.確定質(zhì)量目標(biāo)4.管理評審5.確保提供資源12/11/2022455.1管理承諾承諾兌現(xiàn)建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)通過5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(CustomerFocus)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定並予以滿足(見7.2.1和8.2.1)?？蛻粜枨蠛推谕c產(chǎn)品,服務(wù)有關(guān)要求設(shè)計(jì),開發(fā)要求生產(chǎn),服務(wù)提供要求產(chǎn)品,服務(wù)提供滿足客戶1.法律法規(guī)要求2.組織確定的任何附加要求12/11/2022465.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(CustomerFocus)5.3質(zhì)量方針(QualityPolicy)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a.與組織的宗旨相適應(yīng);b.包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c.提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d.在組織內(nèi)得到溝通和理解;e.在持續(xù)適宜性方面得到評審。12/11/2022475.3質(zhì)量方針(QualityPolicy)12/1品質(zhì)方針品質(zhì)目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃配備資源確定為實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源識別,控制過程識別過程及其作用,確定過程順序,準(zhǔn)則及方法持續(xù)改進(jìn)建立監(jiān)視,測量,分析過程確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)書面程序質(zhì)量手冊5.4策劃12/11/202248品質(zhì)方針品質(zhì)目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃配備資源確定為實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量權(quán)限接口職責(zé)規(guī)定溝通促進(jìn)有效的質(zhì)量管理最高管理者管理代表1.確保在整個公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識.2.建立.實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系3.報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求4.質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)會議內(nèi)部刊物簡報(bào)聯(lián)網(wǎng)聲像質(zhì)量管理體系有效性,質(zhì)量要求,目標(biāo)和完成情況持續(xù)改進(jìn)交流信息,增進(jìn)理解,協(xié)調(diào)行動,促進(jìn)過程輸出的實(shí)現(xiàn)和有效性5.5職責(zé),權(quán)限與溝通12/11/202249權(quán)限接口職責(zé)規(guī)定溝通促進(jìn)有效的質(zhì)量管理最高管理者管理代表1.5.6管理評審稽核報(bào)告客戶意見及滿意程度過程績效預(yù)防及糾正措施狀況產(chǎn)品質(zhì)量狀況管理評審的跟蹤措施環(huán)境變更及其對策輸入管理評審QMS及其過程有效性改進(jìn)1.質(zhì)量方針和目標(biāo)調(diào)整2.質(zhì)理管理體系文件修改3.過程實(shí)現(xiàn)方法的改變與客戶有關(guān)要求產(chǎn)品改進(jìn)1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的改進(jìn)2.產(chǎn)品質(zhì)量特性的改進(jìn)3.新產(chǎn)品及時(shí)投放市場的能力資源需求1.改善資源配備2.為改進(jìn)質(zhì)量管理體系需要重新調(diào)配資源輸出12/11/2022505.6管理評審稽核報(bào)告客戶意見及過程績效預(yù)防及糾正產(chǎn)品質(zhì)6.資源管理(Resourcemanagement)資源管理6.1提供資源6.2人力資源6.2.1概述6.2.2培訓(xùn).意識和能力A.工作場所B.流程設(shè)備6.3支援結(jié)構(gòu)C.支援服務(wù)6.4工作環(huán)境12/11/2022516.資源管理(Resourcemanagement)資源管資源管理

(Resourcemanagement)6.1資源的提供

(Provisionofresources)組織應(yīng)確定並提供以下方面所需的資源:實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性;通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。12/11/202252資源管理

(Resourcemanagement)6.16.2人力資源(Humanresources)

6.2.1總則基於適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。12/11/2022536.2人力資源(Humanresources)12/16.2.2能力、意識和培訓(xùn)

組織應(yīng)a.確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員所必要的能力; b.提供培訓(xùn)或採取其他措施以滿足這些需求; c.評價(jià)所採取措施有效性; d.確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn); e.保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(參見4.2.4)12/11/2022546.2.2能力、意識和培訓(xùn)12/10/2022546.3基礎(chǔ)設(shè)施(Facilities)組織應(yīng)確定、提供並維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括：a.建築物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b.過程設(shè)施(硬件和軟件)c.支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通信)12/11/2022556.3基礎(chǔ)設(shè)施(Facilities)12/10/2026.4工作環(huán)境(Workenvironment)組織應(yīng)確定並管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境客戶要求---6.41.嚴(yán)格實(shí)施5S管理12/11/202256客戶要求---6.41.嚴(yán)格實(shí)施5S管理12/10/20227.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(Productrealization)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)規(guī)劃7.5生產(chǎn)及服務(wù)運(yùn)作7.4采購7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1決定有關(guān)產(chǎn)品的要求7.2.2產(chǎn)品有關(guān)要求的審查7.2.3客戶溝通7.3.2設(shè)計(jì)輸入7.3.3設(shè)計(jì)輸出7.3.4設(shè)計(jì)審查7.3.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)變更7.4.1采購過程7.4.2采購資訊7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)及服務(wù)準(zhǔn)備7.5.2過程確認(rèn)7.5.3鑑別與追溯7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品保存/防護(hù)7.6量測與監(jiān)控儀器管制12/11/2022577.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(Productrealization)產(chǎn)品實(shí)1.識別產(chǎn)品特性2.建立目標(biāo)值,質(zhì)量要求3.滿足客戶及法規(guī)的要求1.規(guī)劃流程2.確定所需的資源,設(shè)施3.確定建立的規(guī)範(fàn)文件,確保過程有效控制1.過程的輸出對照輸入加以驗(yàn)證確認(rèn)活動可包括防真,試驗(yàn)和客戶參加確認(rèn)1.內(nèi)容應(yīng)能證明運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求,應(yīng)考慮記錄提供證實(shí)的充分性2.應(yīng)考慮記錄要求和記錄的傳遞質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過程驗(yàn)證確認(rèn)活動所需記錄7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃12/11/2022581.識別產(chǎn)品特性1.規(guī)劃流程1.過程的輸出對照輸入加以驗(yàn)證17.2與顧客有關(guān)的過程(Customer-relatedprocess)12/11/2022597.2與顧客有關(guān)的過程(Customer-related7.2.1&7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定&評審產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定對合同訂單(包括口頭,電話)的表述不一致是否解決公司有無能力滿足規(guī)定要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求理解不一致解決滿足合同要求與期望合同,訂單技術(shù)能力生產(chǎn)能力采購能力12/11/2022607.2.1&7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定&評審產(chǎn)品要求產(chǎn)品/服務(wù)提供前提供中提供後產(chǎn)品信息客戶咨詢合同.訂單處理客戶反饋(含客戶抱怨)市場調(diào)查產(chǎn)品介紹產(chǎn)品問詢樣品提供合同評審合同實(shí)施合同變更客戶反饋客戶抱怨充分準(zhǔn)確地掌握客戶滿意程度的有關(guān)信息7.2.3顧客溝通(Customercommunication)12/11/202261產(chǎn)品/服務(wù)提提提產(chǎn)品信息客戶咨詢合同.訂單處理客戶反饋市場調(diào)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(Designand/ordevelopment)

轉(zhuǎn)化為通常為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入產(chǎn)品、過程或體系需求和期望要求特性或規(guī)範(fàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的運(yùn)行模式轉(zhuǎn)化為12/11/2022627.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(Designand/ordevel策劃的內(nèi)容與要求確定劃分明確規(guī)定設(shè)計(jì)與開發(fā)階段評審,驗(yàn)證和確認(rèn)活動職責(zé)和權(quán)限接口關(guān)系輸出策劃形成文件變更修改後文件產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)形成的文件設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃可行性報(bào)告工作\日程計(jì)劃*****過程設(shè)計(jì)開發(fā)形成的文件日程進(jìn)度標(biāo)準(zhǔn)文件圖面*****7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃12/11/202263策劃的內(nèi)容與要求確定劃分明確規(guī)定設(shè)計(jì)與評審,驗(yàn)證職責(zé)和權(quán)限接法律法規(guī)要求區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)功能要求使用性,安全性,保密性性能要求物理性能,機(jī)械性能電氣性能,化學(xué)性能公司以住類似的設(shè)計(jì)信息公司的設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)範(fàn)方案確認(rèn)初步設(shè)計(jì)流程設(shè)計(jì)樣機(jī)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)批量生產(chǎn)充分性與適宜性要求完整,正確不自相矛盾設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)使用說明書服務(wù)說明書輸入輸出確定關(guān)鍵特性包含或引用的接收準(zhǔn)則,用以判斷後續(xù)的產(chǎn)品是否符合設(shè)計(jì)和開發(fā)要求為采購,生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息產(chǎn)品規(guī)範(fàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則圖面放行前得到批準(zhǔn)7.3.2~7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入和輸出12/11/202264法律法規(guī)要求區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)功能要求性能要求公司以住類似公司的設(shè)計(jì)市場調(diào)研設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃(產(chǎn)品要求)計(jì)劃書輸入---------輸出---------試驗(yàn)試驗(yàn)產(chǎn)品鑑定產(chǎn)品驗(yàn)證確認(rèn)評審評價(jià)結(jié)果:滿足要求的能力識別不足:解決問題的措施驗(yàn)證結(jié)果是否滿足輸入的要求,采取有效措施解決(保管好記錄)7.3.4~7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)評審,驗(yàn)證和確認(rèn)12/11/202265市場計(jì)劃書輸入輸出試驗(yàn)試鑑定產(chǎn)品驗(yàn)證確認(rèn)評審評價(jià)結(jié)果:滿足要7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)變更(保管好記錄)(評審後)設(shè)計(jì)結(jié)果(驗(yàn)證後)設(shè)計(jì)結(jié)果(確認(rèn)後)設(shè)計(jì)結(jié)果變更變更變更1.根據(jù)變更範(fàn)圍大小,重要性決定是否評審,驗(yàn)證和確認(rèn)2.評價(jià)更改後對產(chǎn)品部分或整體的功能,性能,結(jié)構(gòu)等方面影響3.評價(jià)結(jié)已交付產(chǎn)品的影響4.確定變更的適宜性批準(zhǔn)12/11/2022667.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)變更(保管好記錄)(評審後)(驗(yàn)證後)7.4采購采購過程制訂采購產(chǎn)品/外包項(xiàng)目要求評價(jià).選擇供方制訂/實(shí)施采購文件驗(yàn)證采購產(chǎn)品合格供應(yīng)商名冊采購的產(chǎn)品重新評價(jià)選擇供應(yīng)商取決於:1.對本公司中間的產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響2.對本公司的產(chǎn)品的加工過程或服務(wù)提供過程的影響3.影響的重要程度(直接或間接的影響)12/11/2022677.4采購采購過程制訂采購產(chǎn)品/外包項(xiàng)目7.5.1.生產(chǎn)和服務(wù)的提供1.獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息(產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品規(guī)範(fàn)圖樣,與產(chǎn)品有關(guān)的要求)2.必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書(生產(chǎn)工藝流程,檢驗(yàn)規(guī)格,作業(yè)指導(dǎo)書,設(shè)備操作說明書)3.使用適宜的設(shè)備4.獲得和使用監(jiān)視和測量裝置5.實(shí)施監(jiān)控活動(檢測報(bào)告,工作環(huán)境測定,過程參數(shù)記錄)6.規(guī)定適當(dāng)?shù)慕桓夺峄顒?a.未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付.b.應(yīng)按規(guī)定的交付方式並確保交貨期)客戶要求---7.5.11.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求:生產(chǎn)狀況CDQ(CostDeliveryQuality)之報(bào)表12/11/2022687.5.1.生產(chǎn)和服務(wù)的提供客戶要求---7.5.11.產(chǎn)品7.5.2過程確認(rèn)規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則設(shè)備認(rèn)可人員資格鑑定使用特定的方法和程序記錄的要求再確認(rèn)7.5.3.標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(標(biāo)記,流程卡,標(biāo)簽,標(biāo)示牌)(合格,拒收,待檢,返修)12/11/2022697.5.2過程確認(rèn)規(guī)定過程評審設(shè)備認(rèn)可人員資格鑑定使用特定的7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)客戶財(cái)產(chǎn)接收確認(rèn)結(jié)果OK保管使用標(biāo)識和維護(hù)丟失,損壞不適用不合格公司報(bào)告12/11/2022707.5.4客戶財(cái)產(chǎn)客財(cái)產(chǎn)接確結(jié)OK保使標(biāo)識和維護(hù)丟失,損壞不7.5.5.產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識搬運(yùn)包裝儲存保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識,包裝標(biāo)識,運(yùn)輸標(biāo)識防止在生產(chǎn),服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品根據(jù)包裝要求包裝產(chǎn)品,重點(diǎn)在於有利於產(chǎn)品防護(hù)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件,采取有效管理措施,防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)給予產(chǎn)品適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù),防止變質(zhì)12/11/2022717.5.5.產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識搬運(yùn)包裝儲存保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識,包裝標(biāo)識,7.6監(jiān)視,測量裝置的控制過程公司驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的檢測活動過程監(jiān)視與測量活動監(jiān)視與測量裝置測量儀器測量標(biāo)準(zhǔn)軟件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備監(jiān)視與測量要求產(chǎn)品符合要求的證據(jù)確定選定滿足提供12/11/2022727.6監(jiān)視,測量裝置的控制過程公驗(yàn)證產(chǎn)品符過程監(jiān)視與監(jiān)測量8.量測.分析及改進(jìn)(Measurement,analysisandimprovement)量測,分析,改進(jìn)8.1概述8.3不合格品管制8.4資料分析8.5改進(jìn)8.2量測與監(jiān)控8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程測量與監(jiān)控8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施8.2.4產(chǎn)品測量與監(jiān)控12/11/2022738.量測.分析及改進(jìn)量測,分析,改進(jìn)8.1概述8.3不合格品量測、分析及改善

Measurement,analysisandimprovement8.1總則 組織應(yīng)策劃並實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。a.證實(shí)產(chǎn)品的符合性。b.確保質(zhì)量管理體系的符合性。c.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。12/11/202274量測、分析及改善

Measurement,analysis8.2.1客戶滿意12/11/2022758.2.1客戶滿意12/10/2022758.2.2內(nèi)部稽核審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核審核報(bào)告糾正措施跟蹤行動1.審核範(fàn)圍2.審核依據(jù)3.日程安排4.確定審核組1.召開準(zhǔn)備會2.人員分工3.編制檢查清單1.收集證據(jù)2.記錄結(jié)果3.開具不合格報(bào)告1.綜述2.分析3.結(jié)論4.向最高管理者報(bào)告1.消除不合格及其產(chǎn)生的原因1.驗(yàn)證糾正措施2.驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告12/11/2022768.2.2內(nèi)部稽核審核審核現(xiàn)場審核糾正跟蹤1.審核範(fàn)圍1.1.品質(zhì)目標(biāo):產(chǎn)品特性,預(yù)定目標(biāo)2.準(zhǔn)則,方法:程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,制程條件3.資源:人員,設(shè)備和有關(guān)軟件8.2.3過程的監(jiān)視和測量過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量管理體系過程產(chǎn)品特性過程目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)考核工作質(zhì)量評價(jià)內(nèi),外客戶評價(jià)內(nèi)部審核活動1.證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力2.根據(jù)情況采取糾正和糾正措施確保產(chǎn)品及過程的結(jié)果的符合性.分析和處理監(jiān)視和測量12/11/2022778.2.3過程的監(jiān)視和測量過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果產(chǎn)質(zhì)產(chǎn)品特性8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量采購入庫儲存生產(chǎn)或服務(wù)提供包裝保存交貨最終產(chǎn)品要求客戶產(chǎn)品特性監(jiān)視測量產(chǎn)品的監(jiān)視,測量策劃1.監(jiān)視和測量點(diǎn)2.監(jiān)視和測量項(xiàng)目3.作業(yè)文件4.驗(yàn)收準(zhǔn)則5.人員資格6.使用的設(shè)備工具7.測量記錄8.測量報(bào)告根據(jù)產(chǎn)品特性明確安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測量明確采用的文件1.測量方法2.產(chǎn)品規(guī)定3.有關(guān)法律,法規(guī)測量結(jié)果要形成文件如“檢驗(yàn)報(bào)告”,“材料放行通知單”文件必須有責(zé)任者簽名證實(shí)12/11/2022788.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量采購入庫儲存生產(chǎn)或服包裝保存交貨8.3不合格品管制測量結(jié)果不合格標(biāo)識記錄隔離評審處置合格品防止不合格品的非預(yù)期使用和交付建立,保持不合格品控制程序,明確不合格品控制,處置的職責(zé)權(quán)限12/11/2022798.3不合格品管制測量結(jié)果不合格標(biāo)識記錄隔離評審處置合防止8.4數(shù)據(jù)分析測量和監(jiān)視活動過程記錄供方競爭對手政府行業(yè)確定統(tǒng)計(jì)方法品管七大手法1.可靠與足夠的數(shù)據(jù)2.不同的數(shù)據(jù)采用不同的統(tǒng)計(jì)方法3.從有波動性的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性4.確定最需要解決的問題客戶滿意度8.2.1與產(chǎn)品要求的符合性7.2.1過程和產(chǎn)品的特性及趨勢對采購過程的控制程度7.4證實(shí):質(zhì)量管理體系適宜性和有效性識別:1.公司質(zhì)量方針和目標(biāo)2.產(chǎn)品.合同.項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)3.體系中某一過程4.資源管理改進(jìn)機(jī)會12/11/2022808.4數(shù)據(jù)分析測量和過程記錄供方競爭對手政府行業(yè)確定品管七8.5.1持續(xù)改進(jìn)分析和評價(jià)現(xiàn)狀確定改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的解決辦法並做出選擇實(shí)施選定的解決辦法正式採納更改評價(jià)測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)OKOKNGNG廢棄12/11/2022818.5.1持續(xù)改進(jìn)分析和評價(jià)現(xiàn)狀確定改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的解決辦8.5.2糾正措施產(chǎn)品客戶體系運(yùn)行發(fā)現(xiàn)不合格不合格品抱怨不合格不合格糾正原因調(diào)查研究措施確定實(shí)施跟蹤記錄評價(jià)有效無效糾正措施永久更改12/11/2022828.5.2糾正措施產(chǎn)品客戶體系運(yùn)行發(fā)現(xiàn)不合格不合格品抱怨不8.5.3.預(yù)防措施數(shù)據(jù)和信息確定潛在不合格及其原因評價(jià)需求確定並實(shí)施記錄結(jié)果評審預(yù)防措施12/11/2022838.5.3.預(yù)防措施數(shù)據(jù)和確定潛在評價(jià)確定並記錄評審預(yù)防措質(zhì)量管理原則說明領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造並保持使員工能充分參與與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。以客戶為中心組織依賴其客戶。因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需要,滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。全員參與各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才幹為組織帶來收益。過程方法將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法將相互連繫的過程作為系統(tǒng)加以識別,理解和管理,有助於組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恆目標(biāo)。與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)係可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力基於事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。ISO9000:2000八大質(zhì)量管理原則12/11/202284質(zhì)量管理原則說重要質(zhì)量管理原則解析---持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果資料分析糾正和預(yù)防措施管理評審策劃實(shí)施監(jiān)督量測分析評估糾正預(yù)防評審質(zhì)量管理體系有效性管理活動,資源提供,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和量測過程溝通過程與客戶相關(guān)的過程設(shè)計(jì)與開發(fā)過程采購過程生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程監(jiān)督與量測裝置管制過程審核過程………過程12/11/202285重要質(zhì)量管理原則解析---持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果資Let’sstartQualityactivity.(讓我們開始品質(zhì)行動吧).Doitrightthefirsttime.第一次就做好.12/11/202286Let’sstartQualityactivity.DTheEndThanks12/11/202287TheEndThanks12/10/20228712/11/20228812/10/202288客戶要求---4.2.31.文件標(biāo)準(zhǔn)化的要求:SOP&SIP的製作、承認(rèn)及ECN時(shí)的Rule規(guī)定與檢討SOP的內(nèi)容包括四個部份:a)作業(yè)指導(dǎo)書（詳細(xì)記錄料號、相關(guān)安全規(guī)格、JIGSpec、注意點(diǎn)）b)工程編成表(物料list)c)作業(yè)點(diǎn)檢表(自主檢查表)d)作業(yè)重點(diǎn)(OK作業(yè)圖示,NG作業(yè)圖示)->適用於重要工站進(jìn)料SIP的確認(rèn)point明確,且有詳細(xì)記錄判斷基準(zhǔn)出貨檢查基準(zhǔn)書並明確記載判定基準(zhǔn)並實(shí)施1臺詳細(xì)確認(rèn)QC工程圖(Processflowchart)必須要做好,因它是指導(dǎo)性文件,SOP/SIP/管制文件/記錄表單等應(yīng)遵循其管制要求進(jìn)行展開.2.客戶資料的管理要求(7.5.4):SNT提供給Foxconn之資料應(yīng)依文件要求進(jìn)DCC發(fā)行(RD/工程/品保單位有收到客戶資料者必須作正式發(fā)行到相關(guān)單位,必要時(shí)還需作廠內(nèi)文件的轉(zhuǎn)換發(fā)行)12/11/202289客戶要求---4.2.31.文件標(biāo)準(zhǔn)化的要求:12/10/212/11/20229012/10/202290客戶要求---5.41.品質(zhì)目標(biāo)的策劃要求:達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)的可實(shí)施的措施及結(jié)果以PDCA的方法來寫2.產(chǎn)品目標(biāo)的展開要求:目前僅依MS01/RS00產(chǎn)品作MP品質(zhì)計(jì)劃,層次不夠.應(yīng)將所有產(chǎn)品展開年度計(jì)劃,要體現(xiàn)Foxconn自我的訴求和期許.12/11/202291客戶要求---5.41.品質(zhì)目標(biāo)的策劃要求:12/10/20客戶要求---6.21.人員教育要求:對Operator/Leader/檢査員的教育有教育Rule並定期進(jìn)行2.技能檢定的要求:作業(yè)者必須具備相應(yīng)工站的作業(yè)技能(要有記錄,要有水準(zhǔn))12/11/202292客戶要求---6.21.人員教育要求:12/10/20229客戶要求---6.31.產(chǎn)品防護(hù)設(shè)施要求:正確實(shí)施ESD防護(hù)對策(設(shè)備/人體).因在SNT對防靜電地板的絕緣阻抗要求在105~108,而Foxconn的實(shí)測值達(dá)109以上,級數(shù)不夠.所以相關(guān)ESD點(diǎn)檢一定要落實(shí).制作並承認(rèn)靜電環(huán)&靜電鞋程序文件2.過程設(shè)施管理要求:藥品與溶液須作正確的管理(標(biāo)示/位置/有效期)日本安全法要求很嚴(yán)厲,故特別提出,請依當(dāng)?shù)胤梢髮?shí)施(如安全程度).化學(xué)品在倉庫必須明確儲存/使用方法,期限,注意事項(xiàng)等.12/11/202293客戶要求---6.31.產(chǎn)品防護(hù)設(shè)施要求:12/10/20212/11/20229412/10/202294客戶要求---7.21.聯(lián)絡(luò)窗口要求:決定關(guān)於SONYODM/OEM產(chǎn)品的總窗口,所屬部門/姓名2.變更的聯(lián)絡(luò)管理要求:有SONY產(chǎn)品的部品和規(guī)格變更的變更連絡(luò)授受管理Rule3.時(shí)效性要求:收到SONY的指示能立即停止停止出貨12/11/202295客戶要求---7.21.聯(lián)絡(luò)窗口要求:12/10/20229客戶要求---7.3R&D階段的劃分規(guī)定:需有實(shí)施品質(zhì)確認(rèn)event(相當(dāng)於設(shè)計(jì)驗(yàn)證、ON-Line判定、出貨判定)2.評審,驗(yàn)證和確認(rèn)的權(quán)責(zé)規(guī)定要求:產(chǎn)品規(guī)格決定rule和規(guī)格決定承認(rèn)者(ODM方)需明確,設(shè)計(jì)規(guī)格決定承認(rèn)者姓名需明確3.評審,驗(yàn)證和確認(rèn)的執(zhí)行規(guī)定要求:需有進(jìn)行設(shè)計(jì)完成度的確認(rèn)Event(驗(yàn)收、驗(yàn)認(rèn))12/11/202296客戶要求---7.3R&D階段的劃分規(guī)定:12/10/202客戶要求---7.41.供應(yīng)商的管制要求:需有部品廠商情況變更的事前承認(rèn)制度,設(shè)計(jì)部門的參與的適恰性2.進(jìn)料驗(yàn)收的管制要求:進(jìn)料基準(zhǔn)書的確認(rèn)point明確,且有詳細(xì)記錄判斷基準(zhǔn),內(nèi)容需為最新版3.針對安全重要部品的管制:有被正確定義、選定基準(zhǔn)、承認(rèn)及有明確設(shè)定分發(fā)相關(guān)Rule.檢查安全重要部品且保留記錄嗎(廠商、type、一定的規(guī)格、外観、有効期限等）12/11/202297客戶要求---7.41.供應(yīng)商的管制要求:12/10/202客戶要求---7.5.21.設(shè)備的確認(rèn):貼片機(jī)&印刷機(jī)&回焊爐&多點(diǎn)焊錫機(jī)臺&調(diào)整片熔接機(jī)須作正確的管理(管理項(xiàng)目/規(guī)格/評價(jià)/記錄)設(shè)備點(diǎn)檢及保養(yǎng)電動起子的扭力點(diǎn)檢,

錫膏刮刀硬度,角度,折沿邊料機(jī)器銑刀更換管理,SMT模板標(biāo)示管理,烙鐵(無鉛管制)等管理.2.人員的確認(rèn):焊錫作業(yè)手焊者,調(diào)整片熔接,OQC等須由檢定合格人員擔(dān)當(dāng)(檢定記錄)3.製程的確認(rèn):製造單位的自主檢查,包括作業(yè)員的自主檢查,線組長的doublecheck及管理重點(diǎn)項(xiàng)目檢查,明確安全重要作業(yè),安全重要項(xiàng)目要有記錄可查4.特殊方法的應(yīng)用:正確利用員數(shù)管理方法(標(biāo)準(zhǔn)部品/比對部品/件數(shù)/記錄)5.變化點(diǎn)的管理（人、工站、部品、生產(chǎn)信息）,有在事前了解、公布清楚的管理嗎?12/11/202298客戶要求---7.5.21.設(shè)備的確認(rèn):貼片機(jī)&印刷機(jī)&回焊客戶要求---7.5.31.產(chǎn)品的標(biāo)示管理要求:正確區(qū)分部品、半成品、成品

標(biāo)示/放置的區(qū)域

物料標(biāo)示牌(倉庫&現(xiàn)場)必須明確:P/N,名稱,生產(chǎn)日期,數(shù)量,狀態(tài)(合格,特采,待判或拒收)2.檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示要求:正確區(qū)分已檢品和待檢品(標(biāo)示/放置的區(qū)域)進(jìn)料&SMT實(shí)裝&產(chǎn)品組裝工站&倉庫:需有合格的判定、禁止搬動、檢查中、待檢的標(biāo)示且有正確區(qū)別實(shí)物3.不合格品標(biāo)示要求:正確區(qū)分良品/不良品(標(biāo)示/放置的區(qū)域)4.追溯要求:追溯用的記錄須作正確的管理(條碼管理/產(chǎn)品履歷表).通過整機(jī)S/N查SWDL的時(shí)間12/11/202299客戶要求---7.5.31.產(chǎn)品的標(biāo)示管理要求:正確區(qū)分部品客戶要求---7.5.51.在線防護(hù)要求:正確處理拋料部品(標(biāo)示/位置)每條線有一個拋料部品盒進(jìn)行收集拋料,拋料禁止使用2.部品/基板的防護(hù):絕對不可以兩塊基板重疊放在一起(有泡棉隔離也不行),且豎放時(shí)在考量間距是否足夠(不發(fā)生碰撞)

安全重要部品的管理:應(yīng)區(qū)別於一般部品的實(shí)物和圖樣加以管理

部品的変更管理（先進(jìn)先出、在庫消化、廢棄）的rule和實(shí)踐狀況恰當(dāng)性3.化學(xué)品的管制:在倉庫必須明確儲存/使用方法,期限,注意事項(xiàng)等4.不合格品的管制:在出貨倉對於NG的LOT,有進(jìn)行隔離、並不會漏出貨的架構(gòu)12/11/2022100客戶要求---7.5.51.在線防護(hù)要求:正確處理拋料部品(客戶要求---7.61.校正的要求:量測設(shè)備須進(jìn)行校正,且在校正有效期內(nèi)(QC所用量治具必須經(jīng)過校正)檢驗(yàn)軟體須作正確管理(管理No./版次/管理帳單)新的軟體的管理及訓(xùn)練管理,軟體改版的記錄,軟體改版差異點(diǎn)及修正處要注明

2.烙鐵溫度計(jì),電動起子,扭力測試儀,回焊測試儀,錫膏測厚儀等須作校正點(diǎn)檢,且在校正有效期內(nèi)3.貼片程式須作正確的管理(管理No./版次/管理帳單)12/11/2022101客戶要求---7.61.校正的要求:量測設(shè)備須進(jìn)行校正,且在12/11/202210212/10/2022102客戶要求---8.2.31.產(chǎn)線監(jiān)控要求:手焊工站&產(chǎn)品組裝工站:對operator的指導(dǎo),operator需全數(shù)確認(rèn)安全重要部品的確認(rèn)指定項(xiàng)目(廠商、type、一定的規(guī)格、外観等）,焊錫線錫膏&錫膏的厚度管理,迴焊爐溫度曲線圖每周測溫一次,調(diào)整片熔接的熔接強(qiáng)度&外形尺寸的管制2.品保單位的制程巡回檢要求:(點(diǎn)檢實(shí)施狀況/品質(zhì)狀況),包括安全重要項(xiàng)目巡迴檢查,製程巡迴檢查及扭力/ESD點(diǎn)檢等.記錄可查.12/11/2022103客戶要求---8.2.31.產(chǎn)線監(jiān)控要求:手焊工站&產(chǎn)品組裝客戶要求---8.2.41.進(jìn)料確認(rèn)要求:確認(rèn)Point,安全重要部品的檢查2.製程確認(rèn)要求:安全重要項(xiàng)目巡迴檢查,製程巡迴檢查及扭力/ESD點(diǎn)檢等3.出貨檢查要求:實(shí)施1臺詳細(xì)確認(rèn),停止出貨的運(yùn)用基準(zhǔn)4.產(chǎn)品接受基準(zhǔn)的管理要求:正確管理好限度樣品/官能檢查治具(承認(rèn)/保管狀態(tài))5.OQC出貨檢查要求:檢查結(jié)果記錄須正確12/11/2022104客戶要求---8.2.41.進(jìn)料確認(rèn)要求:確認(rèn)Point,安客戶要求---8.31.不良的分類及管制要求:需定義致命不良.發(fā)覺致命不良時(shí),需有驗(yàn)證有無傾向性的Rule.存在傾向性時(shí),需有能夠?qū)嵤┬拚焉a(chǎn)LOT的體制.需有發(fā)生致命不良時(shí)的連絡(luò)Root、對策會議、處理對應(yīng)Rule,明確遮些責(zé)任者並加以實(shí)踐,確保遮些責(zé)任者的職位恰當(dāng)2.NG的LOT的標(biāo)示方法和隔離Rule:設(shè)置放置不良品的區(qū)域(標(biāo)示/位置),不良品上有明確記錄不良現(xiàn)象,能夠有效地防止未檢驗(yàn)品流至下一工站(確認(rèn)前一工站的合格標(biāo)示)3.不良SET的Reject-修理-再投入的Rule:明確規(guī)定修理OK品的重投工站.確保有效地防止未修理品的流出(蓋修理章&重投工站中的確認(rèn)),並記錄不良品的維修內(nèi)容.12/11/2022105客戶要求---8.31.不良的分類及管制要求:需定義致命不良客戶要求---8.41.靈活運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),明確品質(zhì)實(shí)績與改善對策2.記錄MS圖表,體現(xiàn)生產(chǎn)狀況CDQ(CostDeliveryQuality)之報(bào)表,改善的內(nèi)容要能在現(xiàn)場看板體現(xiàn)出來.全員提昇CDQ觀念,做出高品質(zhì)產(chǎn)品12/11/2022106客戶要求---8.41.靈活運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),明確品質(zhì)實(shí)績與改善《ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)》May2005CCPBG品保處系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)部蕭春林12/11/2022107《ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)》May2005CCPBG課程安排(共計(jì)2.5h)品質(zhì)概述:四.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念二.掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本需求五.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照說明19:30~20:00ISO9000標(biāo)準(zhǔn)&客戶要求對照介紹:20:00~22:00三.公司對品質(zhì)的基本要求12/11/2022108課程安排(共計(jì)2.5h)品質(zhì)概述:四.ISO90品質(zhì)概述一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念: A1.質(zhì)量 B1.產(chǎn)品 C1.質(zhì)量控制 D1.戴明循環(huán)二.掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本要求: A2.何謂品質(zhì)&信賴性 B2.如何保證品質(zhì)&信賴性 C2.怎樣維系品質(zhì) D2.品質(zhì)重要觀念三.公司對品質(zhì)的基本要求: A3.品質(zhì)三不政策 B3.品質(zhì)四不宣言 C3.五段品保 D3.對品質(zhì)要求的承諾

12/11/2022109品質(zhì)概述一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念:12/10/2一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念A(yù)1.質(zhì)量(Quality)質(zhì)量又稱為品質(zhì),反映實(shí)體滿足規(guī)格或隱含需要能力的特性總和Note:實(shí)體-可單獨(dú)描述或研究的事物,如:產(chǎn)品 活動 組織.系統(tǒng)和人 上述的各項(xiàng)組合簡單說,質(zhì)量定義為:符合需要(Fitnessforpurpose)客戶滿意(Customersatisfaction)12/11/2022110一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念A(yù)1.質(zhì)量(QualitB1.產(chǎn)品(Product)Resultofprocess過程的結(jié)果.產(chǎn)品一般可分為四類:(1) 硬件(Hardware)(2) 軟件(Software)(3) 流程性材料(ProcessedMaterial)(4) 服務(wù)(Service)C1.質(zhì)量控製(QualityControl)為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)活動.─控制的主要手段和方法是專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)─目的是以預(yù)防為主,對質(zhì)量形成全過程(質(zhì)量環(huán))的控制12/11/2022111B1.產(chǎn)品(Product)12/10/20225產(chǎn)品壽命周期安裝和投入運(yùn)行銷售和開發(fā)技術(shù)支持和服務(wù)售後服務(wù)使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再生利用銷售和市場研究提供驗(yàn)證包裝和貯藏生產(chǎn)或服務(wù)提供採購過程策劃和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量環(huán)12/11/2022112產(chǎn)品壽命周期安裝和投入運(yùn)行銷售和開發(fā)技術(shù)支持和服務(wù)售後服務(wù)使D1.戴明循環(huán)(DemingP-D-C-ACircle)戴明P-D-C-A圈,是通過計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動的不斷循環(huán),進(jìn)行持續(xù)改善.Plan 計(jì)劃(文件化活動)Do 做(執(zhí)行)Check 檢查(確認(rèn))Action 行動(改正文件或活動)12/11/202211312/10/20227Makecorrectoperationwithcorrectmaterialthenshippedproductshavetomeetcustomerrequirement.依照正確的操作和正確的物料生產(chǎn)以提供符合客戶需求的產(chǎn)品A2.WhatisQuality

(什麼是品質(zhì)?)Aproblemonfirsttimeuseand/orfistfindingonfirstfunctiontrybycustomer顧客在第一次使用或第一次確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題.二.掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本需求:12/11/2022114MakecorrectoperationwithcoWhatisReliability

(什麼是信賴性?)Aproblemontherepeatusebycustomer.顧客在重復(fù)用過多次以后出現(xiàn)的問題.12/11/2022115WhatisReliability

(什麼是信賴性?)AMakeeasyoperation(production)productsdevelopmentanddesignbyR&D.設(shè)計(jì)和開發(fā)出便於作業(yè)/生產(chǎn)的產(chǎn)品B2.Howdowemakequality

(我們?nèi)绾伪ＷC品質(zhì)?)Inputaccuratepartstoproduction.使用正確的物料進(jìn)行生產(chǎn).MakecorrectStandardOperationProcedure(SOP)andcorrectoperationfromthebeginning.(Basicallydonotneedinspection)做正確的SOP和一開始便進(jìn)行正確的操作(基本上不需要再檢驗(yàn))12/11/2022116Makeeasyoperation(productionDecidecorrectproductsspecificationbyR&D.設(shè)計(jì)單位制訂出正確的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).Howdowekeepreliability

(我們?nèi)绾伪ＷC信賴性?)SatisfypartsselectionforspecificationbyR&D設(shè)計(jì)單位選用最能滿足標(biāo)準(zhǔn)的部品ProductionsectionhavetodofeedbackofreliabilitydatatoR&D.生產(chǎn)部門必須把信賴性的信息反饋給設(shè)計(jì)單位.設(shè)計(jì)單位的開發(fā)及設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).SatisfydevelopmentanddesignforproductsspecificationbyR&D.12/11/2022117DecidecorrectproductsspecifControlof“EngineeringChangeNotice”andprocesschange/Processmodification/processalteration.管制設(shè)計(jì)變更及進(jìn)行制程變更/制程修正/制程調(diào)整的管控C2.Howdowecontinuequality?

(怎樣維繫品質(zhì)?)Controlofqualityandreliabilityforalternateparts.控制部品品質(zhì)及信賴性.12/11/2022118Controlof“EngineeringChangeWeareabletosimplemak