ISO9001-XXXX標準培訓-完整版課件

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準培訓

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準培訓ISO9001:2008標準培訓

ISO9001:2008標準培訓質(zhì)量管理意識培訓ISO9001:2008標準介紹八項原則與過程方法講解ISO9001:2008標準講解四海同方技術(shù)咨詢公司講師：

培訓課程安排質(zhì)量管理意識培訓培訓課程安排ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語第一部分質(zhì)量理念培訓ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001常用術(shù)語和定義引用ISO9000：2005ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語2008版新增3個術(shù)語：

合同、審核計劃、審核范圍ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語3.3.8合同有約束力的協(xié)議注：在本標準中所定義的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語3.3.8合同ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量quality產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力注：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語產(chǎn)品：product

過程的結(jié)果公認的產(chǎn)品有四種類型：硬件（如機械零件)軟件（如WindowsXP)服務(wù)（如運輸)流程性材料（如潤滑油、粉末冶金)ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語產(chǎn)品：productISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語

過程：process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。注：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語過程：prISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語設(shè)計和開發(fā)designanddevelopment將要求（3.1.2）轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3.2.1）的規(guī)定的特性（3.5.1）或規(guī)范（3.7.3）的一組過程（3.4.1）ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語設(shè)計和開發(fā)designISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語

特殊過程：specialprocess對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程注：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語特殊過程：ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語程序：procedure為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑注：1程序可以形成文件，也可以不形成文件2當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語程序：procedureISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語能力：Capability組織、體系過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。能力Comptence經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語能力：CapabilityISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語等級：Grade對功能用途相同但質(zhì)量要求（3.1.2）不同的產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3.2.1）所作的分類或分級。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語等級：GradeISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語顧客：customer

接收產(chǎn)品的組織或個人示例：消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方注：顧客可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語供方：supplier

提供產(chǎn)品的組織或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方注：供方可以是顧客組織內(nèi)部的或是外部的ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語相關(guān)方：interestedparty與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語有效性effectiveness完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度效率efficiency達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語有效性effectiveISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理qualitymanagement在質(zhì)量方面指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語合格（符合）conformity

滿足要求。

ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語合格（符合）conforISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語顧客滿意customersatisfaction

顧客對其要求（3.1.2）已被滿足的程度的感受注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語顧客滿意customerISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語缺陷

defect未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（3.1.2）注1：區(qū)分缺陷與不合格（3.6.2）的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。

ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語缺陷defectISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語返工rework

為使不合格產(chǎn)品（3.4.2）符合要求（3.1.2）而對其所采取的措施。

注：返工與返修不同，返修（3.6.9）可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語返修r(nóng)epair為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施。注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復措施，如作為維修的一部分。注2：返修與返工（3.6.7）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。

ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語讓步concession

對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語檢驗

inspection通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。ISO/IEC指南2］試驗

test按照程序確定一個或多個特性。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語檢驗inspectioISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語糾正措施correctiISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語預防措施preventiveaction為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語預防措施preventiISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系十二項基礎(chǔ)一、質(zhì)量管理體系說明二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求三、質(zhì)量管理體系方法四、過程方法五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系十二項基礎(chǔ)ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語七、文件八、質(zhì)量管理體系評價九、持續(xù)改進十、統(tǒng)計技術(shù)的作用十一、質(zhì)量管理體系和其它管理體系的關(guān)注點十二、質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語七、文件ISO9001:2008標準介紹第二部分ISO9001：2008系列標準簡介ISO9001:2008標準介紹

ISO9001:2008標準介紹什么是ISO？國際標準化組織internationalstandardorganization世界上150多個國家標準機構(gòu)的國際聯(lián)合組織其職責是制定國際性標準及對相關(guān)活動進行規(guī)范化，以促進國際物資和服務(wù)的交流，發(fā)展世界范圍的科學技術(shù)和經(jīng)濟合作。ISO組織已建立了10000多個國際標準。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局是中國在ISO組織的代表。ISO9001:2008標準介紹什么是ISO？

ISO9001:2008標準介紹什么是國家標準體系？國家標準；行業(yè)標準；地方標準；企業(yè)標準ISO9001:2008標準介紹什么是國家標準體系？ISO9001:2008標準介紹ISO9000系列標準1987年制訂，1994年修訂、2000年修訂，2008年再修訂包括四個基本文件規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)方面的質(zhì)量管理體系要求被國際(150多個國家)廣泛采用的質(zhì)量管理體系中國版：GB/T19001-20082009年3月1日實施ISO9001:2008標準介紹ISO9000系列標準ISO9001:2008標準介紹ISO9001:2008標準介紹ISO9000:2008標準介紹ISO90001：2008主要更換的內(nèi)容..\..\..\Standard\ISO9000系列\(zhòng)ISO9001-2008\ISO9001換版說明(081115).pptISO9000:2008標準介紹ISO90001：2008ISO9001:2008標準培訓第三部分ISO9001：2008的要求ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓1.1總則本標準為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達到顧客滿意ISO9001:2008標準培訓1.1總則ISO9001:2008標準培訓1.2應(yīng)用 本標準規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標準中的要求由于組織或產(chǎn)品特點而不適用時，可以進行裁剪，但：裁剪范圍只限于第七章不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任

ISO9001:2008標準培訓1.2應(yīng)用ISO9001:2008標準培訓2引用標準ISO9001：2008質(zhì)量管理體系--基本原理和術(shù)語3術(shù)語和定義見第一章內(nèi)容ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓4.1總要求應(yīng)按照本標準要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并使之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應(yīng)：識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系確定控制過程所要求的準則和方法確保獲得必要的資源和信息測量、監(jiān)控和分析這些過程;實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；ISO9001:2008標準培訓4.1總要求ISO9001:2008標準培訓4.2文件要求4.2.1總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊標準所要求的文件化程序為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件標準要求的質(zhì)量記錄 ISO9001:2008標準培訓4.2文件要求ISO9001:2008標準培訓質(zhì)量管理文件的范圍取決于：組織的規(guī)模和類型過程的復雜性和相互影響員工的能力ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓4.2.2質(zhì)量手冊應(yīng)編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)包括：體系的范圍，裁剪的細節(jié)和合理性形成文件的程序或?qū)Τ绦虻囊眠^程的順序和相互作用的表述ISO9001:2008標準培訓4.2.2質(zhì)量手冊ISO9001:2008標準培訓4.2.3文件控制 編制文件化的程序，以規(guī)定：文件的適用性在發(fā)布前得到批準需要時，對文件進行審核、更新并重新批準確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標識確保在使用文件的場合，得到現(xiàn)行文件的有效版本確保文件清晰、易于識別和檢索確保對外來文件進行識別并控制其發(fā)放防止作廢文件的非預期使用，如因任何原因需保存此類文件，則應(yīng)給予適當?shù)臉俗R ISO9001:2008標準培訓4.2.3文件控制ISO9001:2008標準培訓4.2.4記錄控制保存質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量記錄，以提供滿足要求和有效運行的證據(jù)建立文件化的程序，以規(guī)定如何標識、儲存、檢索和保護質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期限規(guī)定如何處置質(zhì)量記錄ISO9001:2008標準培訓4.2.4記錄控制ISO9001:2008標準培訓5管理職責5.1管理承諾最高管理者對建立、實施和改進質(zhì)量管理體系應(yīng)作出承諾，并提供證據(jù)，這些證據(jù)可以通過以下活動得以展現(xiàn)：向組織內(nèi)部傳達滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實施管理評審確保可獲得必要的資源

ISO9001:2008標準培訓5管理職責ISO9001:2008標準培訓5.2以顧客為中心最高管理者應(yīng)確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化成為組織的內(nèi)部要求組織應(yīng)確保這些要求得到理解并全部予以滿足顧客的需求和期望包括產(chǎn)品本身所具有的義務(wù)及法律、法規(guī)的要求ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)保證質(zhì)量方針與組織的目的相一致包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾提供制定和評審質(zhì)量目標的框架在組織的適當層次內(nèi)達到溝通和理解對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標應(yīng)在組織內(nèi)每一相關(guān)的職能和層次上規(guī)定書面的質(zhì)量目標應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾保持一致，且是可以被測量的應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)和過程需滿足的要求ISO9001:2008標準培訓5.4策劃ISO9001:2008標準培訓5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃應(yīng)實現(xiàn)：滿足質(zhì)量目標的要求識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系確定控制過程所要求的準則和方法確保獲得必要的資源和信息測量監(jiān)控和分析這些過程，使其達到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進對體系更改的策劃和實施時，要保持體系的完整性ISO9001:2008標準培訓5.4.2質(zhì)量管理體系策5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限最高管理者應(yīng)保證組織內(nèi)的職責、權(quán)限及相互關(guān)系得到規(guī)定，并就這些內(nèi)容進行溝通5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)在管理人員中制定一名成員做為管理者代表，其職責為：保證建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的過程向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況，包括改進的需求在整個組織內(nèi)提高對客戶要求意識的認識對外聯(lián)絡(luò)ISO9001:2008標準培訓5.5職責、權(quán)限和溝通ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)在組織的不同層次和不同職能之間，建立適宜的溝通渠道和過程，這種溝通是針對質(zhì)量管理體系過程的有效性的ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓5.6管理評審5.6.1總則按計劃規(guī)定的時間間隔進行管理評審由最高管理者負責是為了確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性要尋找體系改進的機會*要確定體系是否需要適當?shù)淖兏?保留管理評審記錄*包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標ISO9001:2008標準培訓5.6管理評審ISO9001:2008標準培訓5.6.2評審輸入管理評審的輸入至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：內(nèi)、外部審核報告顧客的反饋過程運行報告和產(chǎn)品符合性分析結(jié)果預防和糾正措施的情況對質(zhì)量管理體系有影響的變更對改進的建議ISO9001:2008標準培訓5.6.2評審輸入ISO9001:2008標準培訓5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的措施：質(zhì)量管理體系的改進過程有效性的改進與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進資源需求ISO9001:2008標準培訓5.6.3評審輸出ISO9001:2008標準培訓6資源管理6.1資源的提供應(yīng)及時確定并提供，實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需要的資源，以及要達到顧客的滿意所需的資源6.2人力資源6.2.1人員安排對于質(zhì)量管理體系有規(guī)定責任的活動，應(yīng)委派給有能力的人員進行能力的判定應(yīng)從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮ISO9001:2008標準培訓6資源管理ISO9001:2008標準培訓6.2.2培訓、意識和能力明確識別對質(zhì)量有影響的人員的能力需求，提供培訓(或采用其他措施)滿足這些需求評價提供培訓(或措施)的有效性確保員工認識到他們活動的相互作用和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻保持有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓和資格的記錄ISO9001:2008標準培訓6.2.2培訓、意識和能ISO9001:2008標準培訓6.3設(shè)施應(yīng)確定、提供并維護實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，它包括：工作空間及相關(guān)設(shè)施，設(shè)備、硬件和軟件，支持性服務(wù)生產(chǎn)設(shè)備清單F設(shè)備維護計劃/設(shè)備維護保養(yǎng)記錄F6.4工作環(huán)境應(yīng)確定并控制實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素ISO9001:2008標準培訓6.3設(shè)施ISO9001:2008標準培訓7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)運作7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓7.1實現(xiàn)過程的策劃對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并考慮以下適用的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和文件所需資源、設(shè)施所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品驗收準則為過程和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致工藝流程圖/工藝卡/工藝參數(shù)FISO9001:2008標準培訓7.1實現(xiàn)過程的策劃ISO9001:2008標準培訓7.2與顧客有關(guān)的過程(對銷售部要求F）7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確定顧客對產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括交付后活動的要求非顧客規(guī)定但是已知預期使用中必不可少的要求與產(chǎn)品相關(guān)的責任、法律、法規(guī)的要求組織自己確定的任何附加要求銷售組織評審F（看客戶要求，看評審記錄，是否簽核）ISO9001:2008標準培訓7.2與顧客有關(guān)的過程(ISO9001:2008標準培訓7.2.2產(chǎn)品要求的評審在承諾向顧客提供產(chǎn)品之前進行評審產(chǎn)品的要求是否得以清楚的規(guī)定組織是否具有滿足要求的能力任何與先前表述不一致的要求均已解決非書面要求在接受前應(yīng)予以確認產(chǎn)品要求變更時相關(guān)文件應(yīng)得到修改，并使相關(guān)人員得知修改后的要求記錄評審結(jié)果及后續(xù)活動ISO9001:2008標準培訓7.2.2產(chǎn)品要求的評審ISO9001:2008標準培訓7.2.3顧客溝通組織應(yīng)規(guī)定與顧客的溝通渠道和方法溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品信息、問詢、合同的處理、合同的修訂、顧客的反饋、顧客的投訴客戶投訴記錄F客戶拜訪記錄FISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.5設(shè)計和開發(fā)評審7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.7設(shè)計和開發(fā)變更控制ISO9001:2008標準培訓7.3設(shè)計和開發(fā)ISO9001:2008標準培訓7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)策劃并編制計劃明確設(shè)計和開發(fā)的過程或階段每個階段的評審、驗證和確認活動設(shè)計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限不同組別間的接口管理計劃隨設(shè)計和開發(fā)的進展及時加以更改ISO9001:2008標準培訓7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃ISO9001:2008標準培訓7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定并記錄與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入要求，包括：功能和性能上的要求適用的法律和法規(guī)要求以往類似設(shè)計和開發(fā)提供的適用信息設(shè)計和開發(fā)中所必需的其它要求應(yīng)評審設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性，解決不完整和含糊的要求ISO9001:2008標準培訓7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入ISO9001:2008標準培訓7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，該文件應(yīng)：能對照設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求包含或引用產(chǎn)品驗收準則為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當信息標出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計和開發(fā)特性設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以審批ISO9001:2008標準培訓7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出ISO9001:2008標準培訓7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在設(shè)計和開發(fā)的適當階段，有系統(tǒng)地對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進行系統(tǒng)的評審評價滿足要求的能力，識別問題并提出需要采取的措施每次設(shè)計和開發(fā)評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計和開發(fā)階段所有有關(guān)職能的代表應(yīng)記錄評審結(jié)果及必要的措施ISO9001:2008標準培訓7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審ISO9001:2008標準培訓7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè)計和開發(fā)階段輸入的要求應(yīng)記錄驗證結(jié)果及必要的措施ISO9001:2008標準培訓7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證ISO9001:2008標準培訓7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認按照所策劃的安排進行設(shè)計和開發(fā)確認，以確保設(shè)計和開發(fā)出的產(chǎn)品滿足規(guī)定的、已知預期使用或應(yīng)用的要求如果適用，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿纱_認如在交付或?qū)崿F(xiàn)前無法全部確認，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實施部分確認應(yīng)記錄確認的結(jié)果及必要的措施ISO9001:2008標準培訓7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認ISO9001:2008標準培訓7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制所有的設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)予以識別并形成文件應(yīng)評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響對設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)進行驗證和確認，并在實施前予以批準更改評審的結(jié)果和必要的措施應(yīng)予以記錄ISO9001:2008標準培訓7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改ISO9001:2008標準培訓7.4采購7.4.1采購控制組織應(yīng)控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求控制的方法和程度取決于其對隨后的實現(xiàn)過程和輸出的影響程度應(yīng)根據(jù)按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方應(yīng)規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的標準應(yīng)記錄評價結(jié)果及評價后的措施收集合格供方清單F查所有合格供方的營業(yè)執(zhí)照副本和相關(guān)資質(zhì)F拿到有效的許可證，供應(yīng)商的相關(guān)第三方的12個內(nèi)的檢測報告供方調(diào)查表供方評價表（至少1年一次，看規(guī)定是多長時間一次）ISO9001:2008標準培訓7.4采購ISO9001:2008標準培訓7.4.2采購信息應(yīng)制定采購文件采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的信息適當時應(yīng)包括批準或資格鑒定的要求、質(zhì)量管理體系要求采購文件應(yīng)確保在發(fā)放前規(guī)定要求是適宜的采購單(看是否合理，依據(jù)是看客戶訂單）FISO9001:2008標準培訓7.4.2采購信息ISO9001:2008標準培訓7.4.3采購產(chǎn)品的驗證應(yīng)識別并實施采購產(chǎn)品的驗證活動當組織或其顧客提出在供方貨源處驗證時，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行方法怎樣驗產(chǎn)品質(zhì)量FISO9001:2008標準培訓7.4.3采購產(chǎn)品的驗證ISO9001:2008標準培訓7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護ISO9001:2008標準培訓7.5生產(chǎn)和服務(wù)ISO9001:2008標準培訓7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制應(yīng)通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供得到規(guī)定產(chǎn)品特性的信息必要時編制作業(yè)指導書使用并維護適當?shù)纳a(chǎn)和服務(wù)運作的設(shè)備具備測量和監(jiān)控設(shè)備并實施監(jiān)控(檢驗)對放行、交付活動予以規(guī)定對交付后活動(如售后服務(wù))予以規(guī)定設(shè)備的精度匹配F入庫單、生產(chǎn)計劃、記錄FISO9001:2008標準培訓7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供ISO9001:2008標準培訓7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認組織應(yīng)確認那些輸出結(jié)果不能通過其后的測量得到驗證的過程(特殊過程)對以上過程進行確認以證實過程有能力符合策劃的安排這種確認可包括：過程的認可、設(shè)備能力的認可、人員資格的認可、使用規(guī)定的方法和程序、記錄的要求、再確認再確認是指物料、工藝等出現(xiàn)變量時的再確認（如焊絲變化后是否有做再確認）FISO9001:2008標準培訓7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供ISO9001:2008標準培訓7.5.3標識和可追溯性必要時(為防止產(chǎn)品混用、誤用)應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運作中適當?shù)貥俗R對與測量和監(jiān)控有關(guān)的產(chǎn)品狀態(tài)進行標識(檢驗狀態(tài)標識)在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標識產(chǎn)品部件是哪個班別，哪個工序，哪個作業(yè)員做的等可追溯的記錄等FISO9001:2008標準培訓7.5.3標識和可追溯性ISO9001:2008標準培訓7.5.4顧客財產(chǎn)應(yīng)妥善處理顧客財產(chǎn)對顧客的財產(chǎn)進行驗證、標識、防護和維護任何遺失、損壞和不適用的情況應(yīng)向顧客報告，并留有記錄顧客財產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán)(如保密信息)ISO9001:2008標準培訓7.5.4顧客財產(chǎn)ISO9001:2008標準培訓7.5.5產(chǎn)品防護在內(nèi)部加工和交付到目的地期間應(yīng)確保按顧客要求對產(chǎn)品提供防護，這些防護包括：作出適當?shù)臉俗R提供適宜的搬運工具和方法為產(chǎn)品提供妥善、安全的包裝提供充分的儲存和保護措施ISO9001:2008標準培訓7.5.5產(chǎn)品防護ISO9001:2008標準培訓7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制識別需要實施的監(jiān)視和測量設(shè)備及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控設(shè)備確保監(jiān)視和測量設(shè)備設(shè)備的測量能力與測量要求相一致定期或在使用前進行校準，校準的基準應(yīng)能溯源到國家或國際承認的基準，如不存在上述基準，應(yīng)記錄基準的依據(jù)，基準的結(jié)果應(yīng)記錄ISO9001:2008標準培訓7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控ISO9001:2008標準培訓防止因搬運、維護、儲存及調(diào)整等原因造成測量和監(jiān)控設(shè)備損壞或失準發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備設(shè)備失準，應(yīng)評價以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施用于監(jiān)視和測量設(shè)備規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)對其是否滿足預期的使用要求的能力予于確認，必要時重新確認ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓8.測量、分析和改進8.1策劃應(yīng)策劃、實施所需的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進過程，其目的是為了：證實產(chǎn)品的符合性保證質(zhì)量管理體系的符合性實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進ISO9001:2008標準培訓8.測量、分析和改進ISO9001:2008標準培訓8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意(銷售部）應(yīng)對是否已滿足了顧客要求的有關(guān)信息進行監(jiān)視和測量的目的是測量質(zhì)量管理體系的運行績效對如何獲得和利用這些信息應(yīng)規(guī)定適當?shù)姆椒磮蟾娴幕厥章剩粷M意項，平均得分，與上次的滿意度的同比分析，若下降，原因在哪里FISO9001:2008標準培訓8.2監(jiān)視和測量ISO9001:2008標準培訓8.2.2內(nèi)部審核驗證質(zhì)量管理體系是否符合計劃安排、標準和質(zhì)量管理體系要求是否有效地實施和保持，應(yīng)形成文件化的程序應(yīng)對審核方案進行策劃，并應(yīng)考慮審核活動和區(qū)域的實際狀況、重要程度和以往的審核結(jié)果內(nèi)審程序文件不能自己審自己F內(nèi)審計劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審結(jié)果、內(nèi)審不符合報告（部門不符合描述，責任部門責任人簽字，原因分析，糾正措施）內(nèi)審報告，要有結(jié)論（如是完全失控）ISO9001:2008標準培訓8.2.2內(nèi)部審核ISO9001:2008標準培訓規(guī)定審核范圍、頻次和方法，并確保審核員不是從事受審核活動的人員審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性保存審核記錄并向管理層報告，管理者應(yīng)采取措施在跟蹤活動中，驗證糾正措施的有效性并報告驗證的結(jié)果內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果是管理評審活動的一部分ISO9001:2008標準培訓規(guī)定審核范圍、頻次和方法，ISO9001:2008標準培訓8.2.3過程監(jiān)視和測量對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和可行的測量監(jiān)視和測量的方法應(yīng)對過程持續(xù)滿足預期目的的能力進行確認巡檢、內(nèi)審等FISO9001:2008標準培訓8.2.3過程監(jiān)視和測量ISO9001:2008標準培訓8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量(品質(zhì)部）應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控符合驗收準則的證據(jù)應(yīng)形成文件記錄應(yīng)標明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)者除非顧客(適用時)或授權(quán)人員批準，產(chǎn)品或服務(wù)只能在所有規(guī)定的活動均圓滿完成后才能交付ISO9001:2008標準培訓8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量ISO9001:2008標準培訓8.3不合格的控制對不合格品的控制應(yīng)形成文件對不合格品應(yīng)進行識別和控制，防止非預期使用或交付，評審和處置的權(quán)限應(yīng)予以規(guī)定記錄不合格性質(zhì)及所采取的后續(xù)措施應(yīng)糾正不合格品并在糾正后重新檢驗在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)對其造成的后果采取措施如提出讓步處理不合格產(chǎn)品時，應(yīng)由授權(quán)人員或由顧客(適用時)授權(quán)看程序文件、看規(guī)定、看現(xiàn)場（是否隔離）F品質(zhì)部應(yīng)指導現(xiàn)場、倉庫FISO9001:2008標準培訓8.3不合格的控制ISO9001:2008標準培訓8.4數(shù)據(jù)分析應(yīng)確定、收集數(shù)據(jù)并進行分析以證實質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性，并評價體系可以實施改進的地方，可能分析的數(shù)據(jù)包括：顧客滿意要求的符合性與顧客要求的符合性過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括預防措施供方品質(zhì)部的產(chǎn)品分析報告FISO9001:2008標準培訓8.4數(shù)據(jù)分析ISO9001:2008標準培訓8.5改進8.5.1持續(xù)改進的策劃策劃并管理持續(xù)改進質(zhì)量管理特性所必要的過程通過下列方法推動持續(xù)改進：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標審核的結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正和預防措施管理評審ISO9001:2008標準培訓8.5改進ISO9001:2008標準培訓8.5.2糾正措施概念：糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。ISO9001:2008標準培訓8.5.2糾正措施ISO9001:2008標準培訓標準要求對不合格進行評審，包括顧客投訴調(diào)查、分析并確定不合格原因評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求確定所需的糾正措施并實施評價并保證措施的有效性保存記錄，包括采取措施的結(jié)果采取措施的有關(guān)信息提交管理評審ISO9001:2008標準培訓標準要求ISO9001:2008標準培訓8.5.3預防措施概念：預防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望的情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。ISO9001:2008標準培訓8.5.3預防措施ISO9001:2008標準培訓標準要求識別潛在的不合格調(diào)查、分析并確定不合格原因評價防止不合格發(fā)生的措施的需求確定所需的預防措施并實施評價并保證措施的有效性保存記錄，包括采取措施的結(jié)果采取措施的有關(guān)信息提交管理評審ISO9001:2008標準培訓標準要求ISO9001:2008標準培訓第四部分ISO9001：2008認證ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓ISO9001的認證過程詢問：認證公司把問卷和有關(guān)資料寄給公司正式申請：公司的質(zhì)量管理體系已準備好可以向認證 機構(gòu)提出申請體系文件審核：認證機構(gòu)審核公司的質(zhì)量體系文件現(xiàn)場審核：認證機構(gòu)派出審核組審核、評價公司的質(zhì) 量管理體系及其實施情況ISO9001:2008標準培訓ISO9001的認證過ISO9001:2008標準培訓獲得證書：若公司的質(zhì)量管理體系達到各項認證要求，將獲得認證機構(gòu)的ISO9001：2008證書監(jiān)督審核：發(fā)證后，認證機構(gòu)將進行每年兩次的監(jiān)督 審核，以確保體系在正常運行換證：在質(zhì)量管理體系有效運作情況下，認證機構(gòu)將頒發(fā)新證書ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準培訓

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準培訓ISO9001:2008標準培訓

ISO9001:2008標準培訓質(zhì)量管理意識培訓ISO9001:2008標準介紹八項原則與過程方法講解ISO9001:2008標準講解四海同方技術(shù)咨詢公司講師：

培訓課程安排質(zhì)量管理意識培訓培訓課程安排ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語第一部分質(zhì)量理念培訓ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001常用術(shù)語和定義引用ISO9000：2005ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語2008版新增3個術(shù)語：

合同、審核計劃、審核范圍ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語3.3.8合同有約束力的協(xié)議注：在本標準中所定義的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語3.3.8合同ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量quality產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力注：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語產(chǎn)品：product

過程的結(jié)果公認的產(chǎn)品有四種類型：硬件（如機械零件)軟件（如WindowsXP)服務(wù)（如運輸)流程性材料（如潤滑油、粉末冶金)ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語產(chǎn)品：productISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語

過程：process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。注：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語過程：prISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語設(shè)計和開發(fā)designanddevelopment將要求（3.1.2）轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3.2.1）的規(guī)定的特性（3.5.1）或規(guī)范（3.7.3）的一組過程（3.4.1）ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語設(shè)計和開發(fā)designISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語

特殊過程：specialprocess對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程注：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語特殊過程：ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語程序：procedure為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑注：1程序可以形成文件，也可以不形成文件2當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語程序：procedureISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語能力：Capability組織、體系過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。能力Comptence經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語能力：CapabilityISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語等級：Grade對功能用途相同但質(zhì)量要求（3.1.2）不同的產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3.2.1）所作的分類或分級。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語等級：GradeISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語顧客：customer

接收產(chǎn)品的組織或個人示例：消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方注：顧客可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語供方：supplier

提供產(chǎn)品的組織或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方注：供方可以是顧客組織內(nèi)部的或是外部的ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語相關(guān)方：interestedparty與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語有效性effectiveness完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度效率efficiency達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語有效性effectiveISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理qualitymanagement在質(zhì)量方面指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語合格（符合）conformity

滿足要求。

ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語合格（符合）conforISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語顧客滿意customersatisfaction

顧客對其要求（3.1.2）已被滿足的程度的感受注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語顧客滿意customerISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語缺陷

defect未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（3.1.2）注1：區(qū)分缺陷與不合格（3.6.2）的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。

ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語缺陷defectISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語返工rework

為使不合格產(chǎn)品（3.4.2）符合要求（3.1.2）而對其所采取的措施。

注：返工與返修不同，返修（3.6.9）可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語返修r(nóng)epair為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施。注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復措施，如作為維修的一部分。注2：返修與返工（3.6.7）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。

ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語讓步concession

對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語檢驗

inspection通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。ISO/IEC指南2］試驗

test按照程序確定一個或多個特性。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語檢驗inspectioISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語糾正措施correctiISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語預防措施preventiveaction為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語預防措施preventiISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系十二項基礎(chǔ)一、質(zhì)量管理體系說明二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求三、質(zhì)量管理體系方法四、過程方法五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系十二項基礎(chǔ)ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語七、文件八、質(zhì)量管理體系評價九、持續(xù)改進十、統(tǒng)計技術(shù)的作用十一、質(zhì)量管理體系和其它管理體系的關(guān)注點十二、質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系ISO9001:2008基礎(chǔ)和術(shù)語七、文件ISO9001:2008標準介紹第二部分ISO9001：2008系列標準簡介ISO9001:2008標準介紹

ISO9001:2008標準介紹什么是ISO？國際標準化組織internationalstandardorganization世界上150多個國家標準機構(gòu)的國際聯(lián)合組織其職責是制定國際性標準及對相關(guān)活動進行規(guī)范化，以促進國際物資和服務(wù)的交流，發(fā)展世界范圍的科學技術(shù)和經(jīng)濟合作。ISO組織已建立了10000多個國際標準。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局是中國在ISO組織的代表。ISO9001:2008標準介紹什么是ISO？

ISO9001:2008標準介紹什么是國家標準體系？國家標準；行業(yè)標準；地方標準；企業(yè)標準ISO9001:2008標準介紹什么是國家標準體系？ISO9001:2008標準介紹ISO9000系列標準1987年制訂，1994年修訂、2000年修訂，2008年再修訂包括四個基本文件規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)方面的質(zhì)量管理體系要求被國際(150多個國家)廣泛采用的質(zhì)量管理體系中國版：GB/T19001-20082009年3月1日實施ISO9001:2008標準介紹ISO9000系列標準ISO9001:2008標準介紹ISO9001:2008標準介紹ISO9000:2008標準介紹ISO90001：2008主要更換的內(nèi)容..\..\..\Standard\ISO9000系列\(zhòng)ISO9001-2008\ISO9001換版說明(081115).pptISO9000:2008標準介紹ISO90001：2008ISO9001:2008標準培訓第三部分ISO9001：2008的要求ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓1.1總則本標準為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達到顧客滿意ISO9001:2008標準培訓1.1總則ISO9001:2008標準培訓1.2應(yīng)用 本標準規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標準中的要求由于組織或產(chǎn)品特點而不適用時，可以進行裁剪，但：裁剪范圍只限于第七章不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任

ISO9001:2008標準培訓1.2應(yīng)用ISO9001:2008標準培訓2引用標準ISO9001：2008質(zhì)量管理體系--基本原理和術(shù)語3術(shù)語和定義見第一章內(nèi)容ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓4.1總要求應(yīng)按照本標準要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并使之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應(yīng)：識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系確定控制過程所要求的準則和方法確保獲得必要的資源和信息測量、監(jiān)控和分析這些過程;實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；ISO9001:2008標準培訓4.1總要求ISO9001:2008標準培訓4.2文件要求4.2.1總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊標準所要求的文件化程序為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件標準要求的質(zhì)量記錄 ISO9001:2008標準培訓4.2文件要求ISO9001:2008標準培訓質(zhì)量管理文件的范圍取決于：組織的規(guī)模和類型過程的復雜性和相互影響員工的能力ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓4.2.2質(zhì)量手冊應(yīng)編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)包括：體系的范圍，裁剪的細節(jié)和合理性形成文件的程序或?qū)Τ绦虻囊眠^程的順序和相互作用的表述ISO9001:2008標準培訓4.2.2質(zhì)量手冊ISO9001:2008標準培訓4.2.3文件控制 編制文件化的程序，以規(guī)定：文件的適用性在發(fā)布前得到批準需要時，對文件進行審核、更新并重新批準確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標識確保在使用文件的場合，得到現(xiàn)行文件的有效版本確保文件清晰、易于識別和檢索確保對外來文件進行識別并控制其發(fā)放防止作廢文件的非預期使用，如因任何原因需保存此類文件，則應(yīng)給予適當?shù)臉俗R ISO9001:2008標準培訓4.2.3文件控制ISO9001:2008標準培訓4.2.4記錄控制保存質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量記錄，以提供滿足要求和有效運行的證據(jù)建立文件化的程序，以規(guī)定如何標識、儲存、檢索和保護質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期限規(guī)定如何處置質(zhì)量記錄ISO9001:2008標準培訓4.2.4記錄控制ISO9001:2008標準培訓5管理職責5.1管理承諾最高管理者對建立、實施和改進質(zhì)量管理體系應(yīng)作出承諾，并提供證據(jù)，這些證據(jù)可以通過以下活動得以展現(xiàn)：向組織內(nèi)部傳達滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實施管理評審確?？色@得必要的資源

ISO9001:2008標準培訓5管理職責ISO9001:2008標準培訓5.2以顧客為中心最高管理者應(yīng)確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化成為組織的內(nèi)部要求組織應(yīng)確保這些要求得到理解并全部予以滿足顧客的需求和期望包括產(chǎn)品本身所具有的義務(wù)及法律、法規(guī)的要求ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)保證質(zhì)量方針與組織的目的相一致包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾提供制定和評審質(zhì)量目標的框架在組織的適當層次內(nèi)達到溝通和理解對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標應(yīng)在組織內(nèi)每一相關(guān)的職能和層次上規(guī)定書面的質(zhì)量目標應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾保持一致，且是可以被測量的應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)和過程需滿足的要求ISO9001:2008標準培訓5.4策劃ISO9001:2008標準培訓5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃應(yīng)實現(xiàn)：滿足質(zhì)量目標的要求識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系確定控制過程所要求的準則和方法確保獲得必要的資源和信息測量監(jiān)控和分析這些過程，使其達到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進對體系更改的策劃和實施時，要保持體系的完整性ISO9001:2008標準培訓5.4.2質(zhì)量管理體系策5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限最高管理者應(yīng)保證組織內(nèi)的職責、權(quán)限及相互關(guān)系得到規(guī)定，并就這些內(nèi)容進行溝通5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)在管理人員中制定一名成員做為管理者代表，其職責為：保證建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的過程向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況，包括改進的需求在整個組織內(nèi)提高對客戶要求意識的認識對外聯(lián)絡(luò)ISO9001:2008標準培訓5.5職責、權(quán)限和溝通ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)在組織的不同層次和不同職能之間，建立適宜的溝通渠道和過程，這種溝通是針對質(zhì)量管理體系過程的有效性的ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓5.6管理評審5.6.1總則按計劃規(guī)定的時間間隔進行管理評審由最高管理者負責是為了確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性要尋找體系改進的機會*要確定體系是否需要適當?shù)淖兏?保留管理評審記錄*包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標ISO9001:2008標準培訓5.6管理評審ISO9001:2008標準培訓5.6.2評審輸入管理評審的輸入至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：內(nèi)、外部審核報告顧客的反饋過程運行報告和產(chǎn)品符合性分析結(jié)果預防和糾正措施的情況對質(zhì)量管理體系有影響的變更對改進的建議ISO9001:2008標準培訓5.6.2評審輸入ISO9001:2008標準培訓5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的措施：質(zhì)量管理體系的改進過程有效性的改進與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進資源需求ISO9001:2008標準培訓5.6.3評審輸出ISO9001:2008標準培訓6資源管理6.1資源的提供應(yīng)及時確定并提供，實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需要的資源，以及要達到顧客的滿意所需的資源6.2人力資源6.2.1人員安排對于質(zhì)量管理體系有規(guī)定責任的活動，應(yīng)委派給有能力的人員進行能力的判定應(yīng)從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮ISO9001:2008標準培訓6資源管理ISO9001:2008標準培訓6.2.2培訓、意識和能力明確識別對質(zhì)量有影響的人員的能力需求，提供培訓(或采用其他措施)滿足這些需求評價提供培訓(或措施)的有效性確保員工認識到他們活動的相互作用和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻保持有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓和資格的記錄ISO9001:2008標準培訓6.2.2培訓、意識和能ISO9001:2008標準培訓6.3設(shè)施應(yīng)確定、提供并維護實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，它包括：工作空間及相關(guān)設(shè)施，設(shè)備、硬件和軟件，支持性服務(wù)生產(chǎn)設(shè)備清單F設(shè)備維護計劃/設(shè)備維護保養(yǎng)記錄F6.4工作環(huán)境應(yīng)確定并控制實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素ISO9001:2008標準培訓6.3設(shè)施ISO9001:2008標準培訓7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)運作7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制ISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓7.1實現(xiàn)過程的策劃對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并考慮以下適用的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和文件所需資源、設(shè)施所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品驗收準則為過程和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致工藝流程圖/工藝卡/工藝參數(shù)FISO9001:2008標準培訓7.1實現(xiàn)過程的策劃ISO9001:2008標準培訓7.2與顧客有關(guān)的過程(對銷售部要求F）7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確定顧客對產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括交付后活動的要求非顧客規(guī)定但是已知預期使用中必不可少的要求與產(chǎn)品相關(guān)的責任、法律、法規(guī)的要求組織自己確定的任何附加要求銷售組織評審F（看客戶要求，看評審記錄，是否簽核）ISO9001:2008標準培訓7.2與顧客有關(guān)的過程(ISO9001:2008標準培訓7.2.2產(chǎn)品要求的評審在承諾向顧客提供產(chǎn)品之前進行評審產(chǎn)品的要求是否得以清楚的規(guī)定組織是否具有滿足要求的能力任何與先前表述不一致的要求均已解決非書面要求在接受前應(yīng)予以確認產(chǎn)品要求變更時相關(guān)文件應(yīng)得到修改，并使相關(guān)人員得知修改后的要求記錄評審結(jié)果及后續(xù)活動ISO9001:2008標準培訓7.2.2產(chǎn)品要求的評審ISO9001:2008標準培訓7.2.3顧客溝通組織應(yīng)規(guī)定與顧客的溝通渠道和方法溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品信息、問詢、合同的處理、合同的修訂、顧客的反饋、顧客的投訴客戶投訴記錄F客戶拜訪記錄FISO9001:2008標準培訓ISO9001:2008標準培訓7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.5設(shè)計和開發(fā)評審7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.7設(shè)計和開發(fā)變更控制ISO9001:2008標準培訓7.3設(shè)計和開發(fā)ISO9001:2008標準培訓7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)策劃并編制計劃明確設(shè)計和開發(fā)的過程或階段每個階段的評審、驗證和確認活動設(shè)計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限不同組別間的接口管理計劃隨設(shè)計和開發(fā)的進展及時加以更改ISO9001:2008標準培訓7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃ISO9001:2008標準培訓7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定并記錄與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入要求，包括：功能和性能上的要求適用的法律和法規(guī)要求以往類似設(shè)計和開發(fā)提供的適用信息設(shè)計和開發(fā)中所必需的其它要求應(yīng)評審設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性，解決不完整和含糊的要求ISO9001:2008標準培訓7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入ISO9001:2008標準培訓7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，該文件應(yīng)：能對照設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求包含或引用產(chǎn)品驗收準則為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當信息標出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計和開發(fā)特性設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以審批ISO9001:2008標準培訓7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出ISO9001:2008標準培訓7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在設(shè)計和開發(fā)的適當階段，有系統(tǒng)地對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進行系統(tǒng)的評審評價滿足要求的能力，識別問題并提出需要采取的措施每次設(shè)計和開發(fā)評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計和開發(fā)階段所有有關(guān)職能的代表應(yīng)記錄評審結(jié)果及必要的措施ISO9001:2008標準培訓7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審ISO9001:2008標準培訓7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè)計和開發(fā)階段輸入的要求應(yīng)記錄驗證結(jié)果及必要的措施ISO9001:2008標準培訓7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證ISO9001:2008標準培訓7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認按照所策劃的安排進行設(shè)計和開發(fā)確認，以確保設(shè)計和開發(fā)出的產(chǎn)品滿足規(guī)定的、已知預期使用或應(yīng)用的要求如果適用，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿纱_認如在交付或?qū)崿F(xiàn)前無法全部確認，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實施部分確認應(yīng)記錄確認的結(jié)果及必要的措施ISO9001:2008標準培訓7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認ISO9001:2008標準培訓7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制所有的設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)予以識別并形成文件應(yīng)評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響對設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)進行驗證和確認，并在實施前予以批準更改評審的結(jié)果和必要的措施應(yīng)予以記錄ISO9001:2008標準培訓7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改ISO9001:2008標準培訓7.4采購7.4.1采購控制組織應(yīng)控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求控制的方法和程度取決于其對隨后的實現(xiàn)過程和輸出的影響程度應(yīng)根據(jù)按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方應(yīng)規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的標準應(yīng)記錄評價結(jié)果及評價后的措施收集合格供方清單F查所有合格供方的營業(yè)執(zhí)照副本和相關(guān)資質(zhì)F拿到有效的許可證，供應(yīng)商的相關(guān)第三方的12個內(nèi)的檢測報告供方調(diào)查表供方評價表（至少1年一次，看規(guī)定是多長時間一次）ISO9001:2008標準培訓7.4采購ISO9001:2008標準培訓7.4.2采購信息應(yīng)制定采購文件采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的信息適當時應(yīng)包括批準或資格鑒定的要求、質(zhì)量管理體系要求采購文件應(yīng)確保在發(fā)放前規(guī)定要求是適宜的采購單(看是否合理，依據(jù)是看客戶訂單）FISO9001:2008標準培訓7.4.2采購信息ISO9001:2008標準培訓7.4.3采購產(chǎn)品的驗證應(yīng)識別并實施采購產(chǎn)品的驗證活動當組織或其顧客提出在供方貨源處驗證時，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行方法怎樣驗產(chǎn)品質(zhì)量FISO9001:2008標準培訓7.4.3采購產(chǎn)品的驗證ISO9001:2008標準培訓7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護ISO9001:2008標準培訓7.5生產(chǎn)和服務(wù)ISO9001:2008標準培訓7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制應(yīng)通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供得到規(guī)定產(chǎn)品特性的信息必要時編制作業(yè)指導書使用并維護適當?shù)纳a(chǎn)和服務(wù)運作的設(shè)備具備測量和監(jiān)控設(shè)備并實施監(jiān)控(檢驗)對放行、交付活動予以規(guī)定對交付后活動(如售后服務(wù))予以規(guī)定設(shè)備的精度匹配F入庫單、生產(chǎn)計劃、記錄FISO9001:2008標準培訓7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供ISO9001:2008標準培訓7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認組織應(yīng)確認那些輸出結(jié)果不能通過其后的測量得到驗證的過程(特殊過程)對以上過程進行確認以證實過程有能力符合策劃的安排這種確認可包括：過程的認可、設(shè)備能力的認可、人員資格的認可、使用規(guī)定的方法和程序、記錄的要求、再確認再確認是指物料、工藝等出現(xiàn)變量時的再確認（如焊絲變化后是否有做再確認）FISO9001:2008標準培訓7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供ISO9001:2008標準培訓7.5.3標識和可追溯性必要時(為防止產(chǎn)品混用、誤用)應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運作中適當?shù)貥俗R對與測量和監(jiān)控有關(guān)的產(chǎn)品狀態(tài)進行標識(檢驗狀態(tài)標識)在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標識產(chǎn)品部件是哪個班別，哪個工序，哪個作業(yè)員做的等可追溯的記錄等FISO9001:2008標準培訓7.5.3標識和可追溯性ISO9001:2008標準培訓7.5.4顧客財產(chǎn)應(yīng)妥善處理顧客財產(chǎn)對顧客的財產(chǎn)進行驗證、標識、防護和維護任何遺失、損壞和不適用的情況應(yīng)向顧客報告，并留有記錄顧客財產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán)(如保密信息)ISO9001:2008標準培訓7.5.4顧客財產(chǎn)ISO9001:2008標準培訓7.5.5產(chǎn)品防護在內(nèi)部加工和交付到目的地期間應(yīng)確保按顧客要求對產(chǎn)品提供防護，這些防護包括：作出適當?shù)臉俗R提供適宜的搬運工具和方法為產(chǎn)品提供妥善、安全的包裝提供充分