FMEA失效模式及后果分析(課件)

失效模式及后果分析Slide1

12/11/2022F.M.EASupplierDevelopment/Quality供應(yīng)商開發(fā)/質(zhì)量上海程曦企業(yè)管理咨詢有限公司上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA失效模式及后果分析Slide112/9/2022F1顧客滿意度的改進過程：獲得顧客需求輸入DFMEAPFMEA控制計劃過程變量產(chǎn)品特性數(shù)據(jù)收集進行適當(dāng)?shù)谋容^過程改變了嗎？已改變反應(yīng)計劃過程怎樣改變更新PFMEA、控制計劃及反應(yīng)計劃沒改變確認(rèn)／產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA顧客滿意度的改進過程：獲得顧客需求輸入DFMEAPFMEA控2QFD、FMEA與控制計劃：

FMEA和控制計劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個主要工具。質(zhì)量功能展開QFDDFMEAPFMEA控制計劃反應(yīng)計劃上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAQFD、FMEA與控制計劃：質(zhì)量功能展開QFDDFMEAPF3什么是FMEA？FMEA是一組使設(shè)計、制造/裝配過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA什么是FMEA是一組使設(shè)計、制造/裝配FMEA是一種識別產(chǎn)品4為什么要進行FMEA？●減少風(fēng)險和損失提高產(chǎn)品可靠性：由于策劃設(shè)計的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品／過程／服務(wù)失效；事先花時間很好地進行FMEA，能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進行修改，減少事后修改的風(fēng)險和巨大損失。●有助于對設(shè)計要求和不同的設(shè)計方案給予客觀真實的評價。●有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計。●設(shè)計FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術(shù)?！駷橹朴喸囼炗媱潱|(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)?！駥κＪ竭M行排序列表，建立改進設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)；●能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗和智慧。●經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供寶貴的參考?！袷乾F(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具?！袷亲R別特殊特性的重要工具。（特殊特性識別的輸入）●提供改進設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題?！袷侵匾O(shè)計文件之一，是設(shè)計評審的重要內(nèi)容。●為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA為什么要進行FMEA？上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA5質(zhì)量體系循環(huán)

管理職責(zé)改進質(zhì)量策劃測量過程要求顧客要求上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA質(zhì)量體系循環(huán)管理職責(zé)改進質(zhì)量策劃測量過程要求顧客要求上海程6

7.3.1.1多方論證方法組織必須采用多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：—特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；—FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施，和—控制計劃的開發(fā)和評審。注：典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA

7.3.1.1多方論證方法上海程曦企管理咨詢有限公司F77.3.2.3特殊特性組織必須識別特殊特性（見7.3.3d）和—

與控制計劃中包含所有特殊特性；—

與顧客指定的定義和符號相一致，和—

識別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號，或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA7.3.2.3特殊特性上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA8

7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出—補充產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認(rèn)的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：—

設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果；—

產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范；—

產(chǎn)品防錯，適當(dāng)時；—

產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；—

產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，和—

診斷指南，適當(dāng)時。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA

7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出—補充上海程曦企管理咨詢有9

7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出過程設(shè)計輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認(rèn)的方式來表示。過程設(shè)計輸出必須包括：—

規(guī)范及圖紙；—

制造過程流程圖/場地平面布置圖；—

制造過程FMEA；—

控制計劃；(7.5.1.1)—

作業(yè)指導(dǎo)書；—

過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；—

有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性，及可測量性的數(shù)據(jù)；—

適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果，和—

產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA

7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出上海程曦企管理咨詢有限公司10概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋,評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋,評定和糾正措施策劃

產(chǎn)品和過程設(shè)計FMEAAPQP質(zhì)量策劃產(chǎn)品設(shè)計控制過程設(shè)計控制持續(xù)改進培訓(xùn)糾正與預(yù)防D-FMEA產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的輸出是過程設(shè)計的輸入P-FMEA過程設(shè)計與開發(fā)的輸出是產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸入FMEA與QS、TS的要求相互影響在APQP或項目管理中，有不同的階段，各階段分別如下：DFMEA與PFMEA是輸出也是輸入上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA概念項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開11項目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制探測度RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN預(yù)防探測潛在失效模式及后果分析流程圖車型年度/車輛類型:199X;XX/4門車

零部件01.03/車體密封核心小組:A.Tate-車身工程師J>Smith-裝配部,R.James-生產(chǎn)部過程責(zé)任:車身工程部關(guān)鍵日期:9x.08.26FMEA編號:1450頁碼:共1頁,第1頁編制人:JFORD-X6521-車體工程師FMEA日期(原始)9X.05.17(修定)9X.11.06

子系統(tǒng)1

系統(tǒng)1功能特性或要求是什么可能有何錯誤？功能喪失部分/全部的功能降低功能間隔工作非預(yù)期的功能影響是什么？有多嚴(yán)重？可以做些什么？A設(shè)計變更？B過程變更？C特別的控制？D使變更標(biāo)準(zhǔn)化或成為指導(dǎo)方針？起因是什么？發(fā)生的機率有多高？有可能被預(yù)防和探測嗎？探測的方法有多好？上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA項目/功能潛在失效潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效12FMEA共同的因素：

功能框圖或過程流程圖（用于PFMEA）產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？顧客如何確認(rèn)失效？失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？什么引起失效？真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？原因是被怎樣預(yù)防或探測的？失效的預(yù)防和探測的效果怎樣？全部失效風(fēng)險的總和是什么？消除失效的原因／改進探測度并減少風(fēng)險的糾正措施是什么？結(jié)合FEMA樣表理解上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA共同的因素：結(jié)合上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA13FMEA的發(fā)展

六十年代航天工業(yè)的一項技術(shù)革新在美國質(zhì)量控制協(xié)會汽車部和汽車工業(yè)行動集團主持下，克萊斯勒、福特和通用汽車公司對其各自有關(guān)FMEA的參考手冊、程序、報告格式和技術(shù)術(shù)語進行標(biāo)準(zhǔn)化處理，形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA的發(fā)展六十年代航天工業(yè)的一項技術(shù)革新上海程曦14FMEA簡要

識別已知和潛在的失效模式

識別每一種失效模式的后果及原因

利用風(fēng)險順序數(shù)（RPN）對失效模式排序

必要時，應(yīng)采取糾正措施

書面總結(jié)活動過程琢磨估計猜（形成動態(tài)文件）上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA簡要識別已知和潛在的失效模式識別每一種失效模15FMEA的體現(xiàn)最大利益原則,通過事前行為減輕事后修改的風(fēng)險。價值FMEA的指導(dǎo)原則遇到疑難問題時，請記住FMEA的目的是使顧客免受損失。一定要盡力保護顧客利益。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA的體現(xiàn)最大利益原則,通過事前行為減輕事后修改的風(fēng)險。16誰？FMEA中顧客的定義設(shè)計潛在FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，并且包括車型設(shè)計或更高一級裝配過程設(shè)計的工程師們/設(shè)計組，以及在生產(chǎn)過程中負責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)的工程師們。過程潛在FMEA中“顧客”的定義，顧客可能是下一道工序、后續(xù)加工工位、代理商、最終用戶。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA誰？FMEA中顧客的定義設(shè)計潛在FMEA中“顧客”的定義，不17FMEA是預(yù)防性的不是反應(yīng)性的應(yīng)當(dāng)盡量避免失效而不是等著顧客提出申訴上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA是預(yù)防性的應(yīng)當(dāng)盡量避免失效上海程曦企管理咨詢有限公司18FMEA與失效分析比較：失效分析FMEA失效已經(jīng)發(fā)生失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生核心：糾正核心：預(yù)防診斷已知的失效評估風(fēng)險和潛在失效模式的影響指引的是開發(fā)和生產(chǎn)開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之前，指引貫穿整個產(chǎn)品周期。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA與失效分析比較：失效分析FMEA失效已經(jīng)發(fā)生失效還未19作FMEA的時機－新開發(fā)的產(chǎn)品－產(chǎn)品更改－主要過程更改－無法預(yù)測過程能力－受檢測手段限制－安全問題－采用新裝置、新機器或新工具－預(yù)測返修費用－高廢品率－環(huán)境/工作風(fēng)險－重大的組織結(jié)構(gòu)調(diào)整上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA作FMEA的時機－新開發(fā)的產(chǎn)品上海程曦企管理咨詢有20作FMEA的目的：通過FMEA可為實現(xiàn)下列目標(biāo)提供支持:提高產(chǎn)品的安全性和可靠性；使責(zé)任風(fēng)險減少到最低限度；降低三包、索賠費用；避免初期故障；延長產(chǎn)品壽命；降低制造成本；提高工作效率增進內(nèi)部溝通等等1.認(rèn)可并評價產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的后果；2.確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA作FMEA的目的：通過FMEA可為實現(xiàn)下列目標(biāo)提供支持:121FMEA成功的條件團隊協(xié)作有效的管理充分利用FMEA這個工具貫穿產(chǎn)品全過程在FMEA分析之前，

不制造任何樣件不是找別人毛病專有信息上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA成功的條件團隊協(xié)作有效的管理充分利用FMEA這個22

FMEA-工作組負責(zé)人專家開發(fā)設(shè)計規(guī)劃生產(chǎn)檢驗試驗工作組銷售質(zhì)保采購物流產(chǎn)品工程師了解過程過程工程師了解產(chǎn)品上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA-工作組負責(zé)人專家開發(fā)設(shè)計規(guī)劃生產(chǎn)檢23工作組組長/主持人

工作組組長/主持人的職責(zé)是：管理和主持小組工作幫助小組成員籌措基本設(shè)施和資料對項目的期限、結(jié)果及進度負責(zé)必要時聘請具有專門知識和經(jīng)驗的專家調(diào)動小組成員的工作積極性對采取的措施進行跟蹤確保FMEA文件的現(xiàn)實性上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA工作組組長/主持人工作組組長/主持人24負責(zé)人、專家專家的職責(zé)是：協(xié)助確定項目的構(gòu)成、范圍及界限（負責(zé)人）提供有關(guān)的資料、樣品、經(jīng)驗等（專家、負責(zé)人）協(xié)助進行系統(tǒng)描述、缺陷分析及其優(yōu)化（專家、負責(zé)人）協(xié)助選擇和實施改進措施上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA負責(zé)人、專家專家的職責(zé)是：上海程曦企管理咨詢有限公司FME25參考資料

在進行FMEA的各階段所需的參考資料有：設(shè)計任務(wù)書，訂單質(zhì)量特性清單功能描述標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)圖紙，工藝作業(yè)指導(dǎo)檢驗計劃以往的/類似的FMEA行業(yè)信息FMEA－表格，等等。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA參考資料在進行FMEA的各階段上海程曦企管26不同類型FMEASystemFMEADesignFMEAProcessFMEA系統(tǒng)FMEA

(S—FMEA)(D—FMEA)(P—FMEA)設(shè)計FMEA過程FMEA功能關(guān)系圖元件及設(shè)計要素的物理失效因加工不符合要求所造成產(chǎn)品失效上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA不同F(xiàn)MEASystemFMEADesignFMEAPr27項目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制探測度RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN預(yù)防探測潛在失效模式及后果分析流程圖車型年度/車輛類型:199X;XX/4門車

零部件01.03/車體密封核心小組:A.Tate-車身工程師J>Smith-裝配部,R.James-生產(chǎn)部過程責(zé)任:車身工程部關(guān)鍵日期:9x.08.26FMEA編號:1450頁碼:共1頁,第1頁編制人:JFORD-X6521-車體工程師FMEA日期(原始)9X.05.17(修定)9X.11.06

子系統(tǒng)1

系統(tǒng)1功能特性或要求是什么可能有何錯誤？功能喪失部分/全部的功能降低功能間隔工作非預(yù)期的功能影響是什么？有多嚴(yán)重？可以做些什么？A設(shè)計變更？B過程變更？C特別的控制？D使變更標(biāo)準(zhǔn)化或成為指導(dǎo)方針？起因是什么？發(fā)生的機率有多高？有可能被預(yù)防和探測嗎？探測的方法有多好？上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA項目/功能潛在失效潛在失效后果嚴(yán)重度分類潛在失效28FMEA-總體步驟系統(tǒng)單元和結(jié)構(gòu)單元建立系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

功能和功能結(jié)構(gòu)列出系統(tǒng)單元功能建立功能結(jié)構(gòu)缺陷分析建立缺陷機理結(jié)構(gòu)列出系統(tǒng)單元缺陷風(fēng)險評估評價各要素的重要度、頻度和不易探測度優(yōu)化確定優(yōu)化措施驗證措施有效性并重新進行風(fēng)險評估風(fēng)險被識別/危害被排除上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA-總體步驟系統(tǒng)單元建立系統(tǒng)結(jié)構(gòu)功能和列29產(chǎn)品系統(tǒng)FMEA考慮系統(tǒng)的構(gòu)成：通過事先預(yù)測，故障樹分析；確定相互作用關(guān)系，質(zhì)量功能展開，等等；以動力系統(tǒng)為例。動力系統(tǒng)失效可能是傳動器失效(失效起因)造成整車失效(失效后果)評估由此產(chǎn)生的風(fēng)險并設(shè)法消除。

傳動器失效

齒輪失效驅(qū)動軸失效

離合器發(fā)動機

整車失效動力系統(tǒng)失效上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA產(chǎn)品系統(tǒng)FMEA考慮系統(tǒng)的構(gòu)成：傳動器齒30過程系統(tǒng)FMEA過程1

分過程2.2失效

機器失效分過程2.3分過程2.1人材料環(huán)境整個過程失效過程2失效考慮過程的構(gòu)成：通過事先預(yù)測，故障樹分析；確定工藝流程（流程圖、指導(dǎo)書、記錄等）；考慮會產(chǎn)生失效的因素例如，過程2發(fā)生失效，起因是分過程2.2的機器失效，導(dǎo)致的后果使整個過程失效；評估由此產(chǎn)生的風(fēng)險并設(shè)法消除。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA過程系統(tǒng)FMEA過程1分過程機器分過程2.3分31DFMEA與PFMEA關(guān)系：產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生。產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施。PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEADFMEA與PFMEA關(guān)系：上海程曦企管理咨詢有限公司FM32進行FMEA必須了解失效鏈：水箱支架斷裂（起初原因）→水箱后傾→水箱與風(fēng)扇碰撞→水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷→水箱冷卻液泄漏→冷卻系統(tǒng)過熱→發(fā)動機氣缸損壞→汽車停駛（最終結(jié)果）從“起初原因”到“最終結(jié)果”的失效鏈過程中，上階的后果是造成下階產(chǎn)生的原因，依此類推。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA進行FMEA必須了解失效鏈：上海程曦企管理咨詢有限公司FM33FMEA線路圖準(zhǔn)備功能框圖或過程流程圖確認(rèn)人物或活動用頭腦風(fēng)暴考慮所有可能的問題和憂慮確定失效模式和原因確認(rèn)現(xiàn)行控制建立頻度確認(rèn)探測方法并建立探測度確認(rèn)后果并建立嚴(yán)重度輸入信息到FMEA表格完成FMEA分析使用排列圖：根據(jù)需求選擇需改進之處針對改進的目的完成FMEA分析修訂最初的FMEAFMEA的分析步驟FMEA的輸入步驟FMEA的開發(fā)步驟否符合FMEA目標(biāo)嗎？是評定FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA線路圖準(zhǔn)備功能框圖確認(rèn)人物用頭腦風(fēng)暴考慮確定失效模式34設(shè)計FMEA何時進行設(shè)計FMEA?設(shè)計FMEA是APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”階段的產(chǎn)物在分析了顧客要求和形成初始概念之后進行設(shè)計FMEA當(dāng)還有時間修改設(shè)計時！上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA何時進行設(shè)計FMEA?設(shè)計FMEA是APQP(產(chǎn)35設(shè)計FMEA的益處：●幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果?！裰该飨鄳?yīng)的起因／機理，降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施?！褫o助設(shè)計要求及方法的客觀評價。●輔助起草制造及裝配設(shè)計的要求。●增加在設(shè)計階段就考慮失效模式及后果的可能性?！褫o助設(shè)計試驗及開發(fā)項目?！駨念櫩偷挠^點出發(fā)對失效進行評定?！駥︼L(fēng)險降低措施進行追蹤和記錄?！駥ξ磥淼姆治黾霸O(shè)計是好的參考?！裼涗浽O(shè)計FMEA的過程。設(shè)計FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA的益處：設(shè)計FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司36設(shè)計FMEA以下情況需進行設(shè)計FMEA（或至少評審過去的DFMEA）是新的設(shè)計在原設(shè)計基礎(chǔ)上修改應(yīng)用條件或環(huán)境發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化有設(shè)計責(zé)任且需提交PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）發(fā)生實際失效上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA以下情況需進行設(shè)計FMEA是新的設(shè)計在原設(shè)計基礎(chǔ)37設(shè)計FMEA設(shè)計FMEA的對象是誰？應(yīng)針對產(chǎn)品的每個性能，特別注意產(chǎn)品的特殊特性，以最大程度滿足顧客的要求上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA設(shè)計FMEA的對象是誰？應(yīng)針對產(chǎn)品的每個性能38由誰來做DFMEA？由負責(zé)設(shè)計的工程師／工程師小組制定依靠小組的共同努力；組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組；吸收與設(shè)計有關(guān)的上游（如供方、材料、上一個相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計師）和下游（如下一個相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計師）的部門；對有專利權(quán)的設(shè)計，可由供方制定。設(shè)計FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA由誰來做DFMEA？設(shè)計FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司39DFMEA的準(zhǔn)備工作：1.建立小組2.必須的資料：

－有（QFD）得到的設(shè)計要求；－產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；－產(chǎn)品的使用環(huán)境；－類似產(chǎn)品的失效分析（FMEA）；－以往類似產(chǎn)品的DFMEA－初始工程標(biāo)準(zhǔn)；－初始特殊特性明細表；－功能框圖。設(shè)計FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司FMEADFMEA的準(zhǔn)備工作：設(shè)計FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司40設(shè)計FMEA框圖表格實現(xiàn)功能所要求的零部件、子系統(tǒng)零部件、子系統(tǒng)之間的聯(lián)接關(guān)系該框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA的全過程共有22項內(nèi)容組成上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA框表格實現(xiàn)功能所要求的零部件、子系統(tǒng)零部件、子系41DFMEA－功能框圖：系統(tǒng)名稱：閃光燈年型號：FMEA識別號：工作環(huán)境極限條件溫度：耐腐蝕性：振動：沖擊：外部材料：濕度：可燃性（靠近熱源的部件是什么）：其它：：附著的／相連的；：界面／不相連；

：不屬于此FMEA；數(shù)字：連接方法。1：不連接2：鉚接3：螺紋連接4：卡扣裝接5：壓緊裝接開／關(guān)燈罩極板燈泡總成電池彈簧2?344155上海程曦企管理咨詢有限公司FMEADFMEA－功能框圖：開／關(guān)燈罩極板燈泡總成電池彈簧2?3442DFMEA如何展開制作：

明確所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件的功能；根據(jù)功能對照“類似產(chǎn)品的失效清單”列出潛在失效模式，并參考現(xiàn)有類似產(chǎn)品的“DFMEA資料”。關(guān)注：＊顧客規(guī)定的特殊特性；（圖紙、技術(shù)協(xié)議、商談紀(jì)要）＊顧客的投訴；＊明確相關(guān)法律法規(guī)并提出必須滿足的要求。設(shè)計FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司FMEADFMEA如何展開制作：設(shè)計FMEA上海程曦企管理咨詢有限公43

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施44表格說明1.FMEA編號：FMEA文件編號（公司在程序文件中應(yīng)作詳細的規(guī)定，如部門代號－順序號），以便查詢、索引；2.項目：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號；3.設(shè)計責(zé)任：整車廠、部門和小組；4.編制人：負責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所屬部門；5.年型/車型：設(shè)計將使用和／或正被分析設(shè)計所影響的預(yù)期的年型及車型；6.關(guān)鍵日期：FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期。（與APQP計劃接口）7.FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修訂日期。8.主要參加人：有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名。

上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明1.FMEA編號：FMEA文件編號（公司在程序文件中45

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施46表格說明9項目/功能：填入被分析項目的名稱和編號注明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的所有功能及工作條件（包括環(huán)境信息）使用盡可能簡明的文字描述，定義準(zhǔn)確功能描述為：動詞+賓語+修飾詞功能：設(shè)計這個系統(tǒng)／子系統(tǒng)／零部件做什么？設(shè)計要求？設(shè)計意圖？一個零部件（或子系統(tǒng)或系統(tǒng)）的功能往往是多項的，且有不同的失效模式，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏?？煽啃裕褐府a(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。不能完成規(guī)定的功能就稱失效。例如

使線芯絕緣保證端子在插接件內(nèi)位置正確防止管腳被壓碎上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明9項目/功能：填入被分析項目的名稱和編號功能描述為471.給出該系統(tǒng)完成功能的重要的環(huán)境條件。－如大氣溫度、濕度、大氣壓、道路、灰塵和腐蝕介質(zhì)等；－如變速箱的潤滑系統(tǒng)的正常工作與環(huán)境溫度有重要關(guān)系。2.給出設(shè)計要求的壽命－以上這些要求都應(yīng)盡可能給出可度量（即定量的）的要求；－如各檔速比，傳遞的扭矩、功率、工作溫度等等。3.滿足最終顧客的要求。表格說明9項目/功能：上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA1.給出該系統(tǒng)完成功能的重要的環(huán)境條件。表格說明9項目/功能484.滿足直接顧客和中間顧客的要求；5.滿足可制造性和裝配性的要求；6.一個產(chǎn)品在產(chǎn)生滿足顧客期望的功能的同時，有時還會產(chǎn)生顧客非期望的功能。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性有關(guān)。－諸如：噪聲、振動、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再循環(huán)等。7.許多產(chǎn)品對維修性、服務(wù)和后勤保障性還有要求，也應(yīng)列入功能項目之中。表格說明9項目/功能：上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA4.滿足直接顧客和中間顧客的要求；表格說明9項目/功能：上海49

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施5010表格說明潛在失效模式：對每個項目和功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。失效就是喪失功能。而失效模式是失效表現(xiàn)的形式。應(yīng)用規(guī)范化、專業(yè)化的術(shù)語來描述失效模式，避免使用非專業(yè)語言。。－常見的可以分為兩類失效：Ⅰ類、Ⅱ類。（見下頁）考慮范圍包括項目本身、低一級和高一級。指明工作環(huán)境，特殊環(huán)境條件下的失效模式也應(yīng)考慮。當(dāng)出現(xiàn)這類失效時，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒有，是否應(yīng)加以補充。失效=未達到質(zhì)量要求無功能功能不足功能過強上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA10表格說明潛在失效模式：對每個項目和功能，列出每一個潛在失51DFMEA的潛在失效模式種類：常見的可以分為兩類失效：Ⅰ類、Ⅱ類。Ⅰ類失效指不能完成規(guī)定的功能，如：－突發(fā)型：斷裂、開裂、破裂、彎曲、塑性變形、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫等等。－漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等等。Ⅱ類失效指產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：－噪聲、振動、電磁干擾、有害排放等等。潛在的失效模式的定義：指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。10表格說明潛在失效模式：上海程曦企管理咨詢有限公司FMEADFMEA的潛在失效模式種類：10表格說明潛在失效模式：上海52

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施53表格說明11潛在失效后果：指失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果(顧客是內(nèi)部顧客或外部最終顧客)。許多失效模式有不止一種后果。失效后果是指對系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣。失效后果考慮及舉例見下頁。明確說明是否會影響到安全性或與法規(guī)不符。必須考慮系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件之間存在的相互影響作用，運用失效鏈分析方法搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明11潛在失效后果：指失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧541.失效后果可以從以下幾方面考慮：－對完成規(guī)定功能的影響；－對上一級系統(tǒng)完成功能的影響；－對系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響；－對顧客滿意的影響；－對安全和政府法規(guī)符合性的影響；－對整車系統(tǒng)的影響。2.典型的后果舉例：－噪聲、工作不正常、不良外觀、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、失去功能、異味、性能衰退等。表格說明11潛在失效后果：上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA1.失效后果可以從以下幾方面考慮：表格說明11潛在失效后果：55

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施56表格說明12嚴(yán)重度數(shù)（S）指潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響的嚴(yán)重程度。嚴(yán)重度僅適用于后果嚴(yán)重度級別數(shù)值的減少只能通過修改設(shè)計來實現(xiàn)可自定評分表（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明12嚴(yán)重度數(shù)（S）指潛在失效模式發(fā)生57嚴(yán)重度數(shù)（S）推薦的評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，他是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種嚴(yán)重的失效形式，他是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意。7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意。6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。5很低配合和精加工/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)（75％以上）的顧客能感覺到有缺陷。4輕微配合和精加工/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50％的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和精加工/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨別能力（25％以下）的顧客能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果1上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA嚴(yán)重度數(shù)（S）推薦的評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度58

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施5913級別（重要程度）表格說明指出產(chǎn)品特性的重要性，用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級（如：關(guān)鍵、主要、重要和重要）凡是識別為特殊特性，需要特殊過程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆栐诖藱谀恐袠?biāo)注，使用顧客規(guī)定的字母或符號，并在“建議措施”欄中說明。特殊特性識別一般為：當(dāng)嚴(yán)重度＞8時，應(yīng)確認(rèn)為特殊特性；當(dāng)嚴(yán)重度為5～8時，并頻度＞3時，可以確認(rèn)為重要特性。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA13級別（重要程度）表格說明指出產(chǎn)品特性的重要性，用于對零件60

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施61表格說明14潛在失效的起因/機理

研究失效可能的原因與機理，是為了能夠正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少其發(fā)生的可能性。失效原因與機理：在DFMEA中是指引起失效模式的可能的設(shè)計薄弱點。簡明扼要，但要盡可能全面想到的失效原因和機理，以便于對癥下藥采取糾正措施。

特別提示：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動、沖擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標(biāo)。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在，難以控制的。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明14潛在失效的起因/機理研究失效可能的62表格說明14潛在失效的起因/機理指明失效模式發(fā)生的原因或作用機理是產(chǎn)品設(shè)計所固有的與產(chǎn)品的使用有關(guān)列出每個失效模式的所有可以想象到的失效起因和機理許多失效模式是多種原因造成的失效通常是由一連串的原因造成的，從直接原因到根本原因（原因鏈）上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明14潛在失效的起因/機理指明失效模式發(fā)生的原因或作用63表格說明14潛在失效的起因/機理(一)與制造、裝配無關(guān)的原因（當(dāng)制造與裝配符合技術(shù)規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效）分析潛在失效原因／機理可以采用以下途徑：

現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的DFMEA資料；

應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因；

應(yīng)用五個為什么，如針對門鎖扣不上○為什么鎖舌與鎖座錯位？○為什么車門下沉？○為什么門鉸鏈變形？○為什么固定門鉸鏈的框架變形？○為什么框架剛度不足？

應(yīng)用因果圖，從人、機、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖，相關(guān)分析，試驗設(shè)計等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明14潛在失效的起因/機理(一)與制造、裝配無關(guān)的原因64表格說明14潛在失效的起因/機理

應(yīng)用失效樹分析（FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效原因與機理。

充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗，采取頭腦風(fēng)暴法，對可能的原因進行歸納分析。(二)與制造／裝配有關(guān)的原因

指由于所擬定采用的制造／裝配設(shè)計在技術(shù)上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作而引起的潛在失效。也就是與產(chǎn)生產(chǎn)品設(shè)計中可制造性與裝配性有關(guān)的問題。

純屬制造與裝配過程有關(guān)的問題，原因上由PFMEA來進行。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明14潛在失效的起因/機理

應(yīng)用失效樹分析（65表格說明14潛在失效的起因/機理簡明扼要、完整地將起因/機理列出來(三)典型的失效起因如：規(guī)定的材料不對設(shè)計壽命估計不當(dāng)應(yīng)力過大潤滑不足維修保養(yǎng)說明不當(dāng)環(huán)境保護不夠計算錯誤等(四)典型的失效機理如：屈服、疲勞材料不穩(wěn)定蠕變、磨損腐蝕等考慮“可預(yù)見的產(chǎn)品誤用”情況20A保險絲10A保險絲上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明14潛在失效的起因/機理簡明扼要、完整地將起因/機理66

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施67表格說明15頻度數(shù)（O）指某一特定失效起因/機理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估。通過設(shè)計更改來消除或控制一個或多個失效起因/機理是降低頻度數(shù)的唯一途徑需考慮

類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似？相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零件是否全新？零件是否與原來有根本不同？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境改變？針對該用途是否作了工程分析來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明15頻度數(shù)（O）指某一特定失效起因/機理出現(xiàn)的可能性68頻度數(shù)（O）推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個每1000輛／項目10≥50個每1000輛／項目9高：經(jīng)常性失效≥20個每1000輛／項目8≥10個每1000輛／項目7中等：偶然性失效≥5個每1000輛／項目6≥2個每1000輛／項目5≥1個每1000輛／項目4低：相對很少發(fā)生的失效≥0.5個每1000輛／項目3≥0.1個每1000輛／項目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個每1000輛／項目1上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA頻度數(shù)（O）推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意69

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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13潛在失效的起因/機理14

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施70表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制（1）把設(shè)計控制比喻成預(yù)防潛在失效變成現(xiàn)實或減少其出現(xiàn)可能性的防線。能夠確保設(shè)計充分性的任何技術(shù)失效模式如同疾病設(shè)計控制則象醫(yī)生采取的診斷方法（醫(yī)生喜歡采取預(yù)防措施）上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制（1）把設(shè)計控制比喻成預(yù)防潛在失效變71表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制（2）現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施如：

工程計算

材料試驗

設(shè)計評審

臺架試驗

可行性評審

各種設(shè)計驗證方法

樣件制造與試驗

道路試驗

車隊試驗等等（3）要考慮兩種類型的設(shè)計控制：預(yù)防：防止失效的起因／機理或失效模式出現(xiàn)，或者減低其出現(xiàn)的幾率。探測：在項目投產(chǎn)之前，過通過分析方法或通過物理方法，探測出失效的起因／機理或者失效模式。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制（2）現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或72表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制（4）現(xiàn)行設(shè)計控制的種類把設(shè)計控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，形象地比喻為三道防線。A.防止起因或機理的發(fā)生或減少頻率B.查出原因／機理，采取措施：在已知失效模式，而對造成該失效模式的原因／機理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因／機理。C.查明失效原因：在不清楚潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。

優(yōu)先運用A方法，其次B方法，最后C方法。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制（4）現(xiàn)行設(shè)計控制的種類上海程曦企管73表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制（5）現(xiàn)行設(shè)計控制的采用沒有如何設(shè)計控制，設(shè)計將具有很大的盲目性，風(fēng)險極大。從時間角度考慮，設(shè)計控制采取的越早越好。這將有利于失效的早期識別和預(yù)防，降低開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，減低風(fēng)險。用于制造、裝配過程的檢驗和試驗不能視為設(shè)計控制。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制（5）現(xiàn)行設(shè)計控制的采用上海程曦企管74

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施75表格說明17不易探測度數(shù)（D）設(shè)計控制方法有效性評價。指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，用B種現(xiàn)行設(shè)計控制方法對潛在失效起因/機理（設(shè)計薄弱部分）或用C種設(shè)計控制方法探測可發(fā)展為后續(xù)的失效模式探測能力的評價指標(biāo)。為了減小D值需不斷改進設(shè)計控制方法上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明17不易探測度數(shù)（D）設(shè)計控制方法有效性評價。為了減76表格說明17不易探測度數(shù)（D）特別提示：首先確定現(xiàn)有的設(shè)計控制是否能用來檢出失效模式的原因／機理。其次應(yīng)評價其檢出失效模式的有效性。正確選擇試驗條件，增加試驗樣品的數(shù)量，能提高設(shè)計控制方法的有效性。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明17不易探測度數(shù)（D）特別提示：上海程曦企管理咨詢有77不易探測度數(shù)（D）推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA不易探測度數(shù)（D）推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)78

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施79表格說明18風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN是對設(shè)計風(fēng)險性的度量RPN=S?O?DS:嚴(yán)重度數(shù)（1~10）O：頻度數(shù)（1~10）D：不易探測度數(shù)（1~10）關(guān)注RPN較高的項目上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明18風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN是對設(shè)計風(fēng)險性的度量R80特別提示：RPN值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考。當(dāng)RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都較大的失效模式。如RPN值很高，設(shè)計人員必須采取糾正措施。不管RPN多大，只要S≥8時，就要引起特別注意。表格說明18風(fēng)險順序數(shù)（RPN）上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA特別提示：表格說明18風(fēng)險順序數(shù)（RPN）上海程曦企管理咨詢81

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施82表格說明19建議措施根據(jù)RPN的排序，提出建議采取措施以減小風(fēng)險順序數(shù)修改設(shè)計RPNSOD修改設(shè)計改進設(shè)計確認(rèn)/驗證如沒有建議措施應(yīng)填寫“無”上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明19建議措施根據(jù)RPN的排序，提出建議采取措施以減小83

降低不易探測度可以采用增加設(shè)計確認(rèn)和新驗證的措施。降低嚴(yán)重度和頻度數(shù)只能通過修改設(shè)計來解決，修改設(shè)計包括：試驗設(shè)計、修改試驗計劃、修改設(shè)計、修改材料性能等。對失效模式風(fēng)險評估結(jié)果，由小組討論是否要采取措施，采取哪些措施。措施是針對產(chǎn)品設(shè)計的措施，如：產(chǎn)品設(shè)計的FMEA中措施不應(yīng)包括在制造、裝配過程的措施；不能依賴過程檢驗的強化措施。表格說明19建議措施上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA降低不易探測度可以采用增加設(shè)計確認(rèn)和新驗證的84采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險，即降低失效模式的嚴(yán)重度S、頻度O和探測度D。

降低嚴(yán)重度S：只有通過通過修改設(shè)計，使失效模式改變或不出現(xiàn)。降低頻度O：應(yīng)采取更有效的設(shè)計控制方法，由C種控制方法改變?yōu)锽控制方法，由B、C種控制方法改變?yōu)锳種方法。表格說明19建議措施任何建議措施都應(yīng)有具體的負責(zé)人和規(guī)定的完成日期。

上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險，即降低失效85

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

共頁編制人：——————FMEA日期（編制）：——（修訂）——設(shè)計責(zé)任：————關(guān)鍵日期：———————系統(tǒng)———子系統(tǒng)———零部件：————年型/車型：————主要參加人：————————————————187654329

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施86表格說明20責(zé)任目標(biāo)完成日期明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個人以及預(yù)計完成的日期21采取的措施簡要記載采取措施的情況，已具體實施的措施和生效日期。小組將最終確定采取的設(shè)計措施（設(shè)計改進和新的控制措施）上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明20責(zé)任目標(biāo)完成日期明確執(zhí)行“建議措施”的組織和87

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施88表格說明22糾正后的RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測度數(shù)，重新計算并記錄RPN有可能重新排序有可能需要進一步改進上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA表格說明22糾正后的RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下89

設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：————頁碼：第頁

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22上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA設(shè)計FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計控制級別項目責(zé)任建議措施90跟蹤設(shè)計主管工程師應(yīng)負責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實FMEAFMEA文件應(yīng)永遠體現(xiàn)最新的設(shè)計水平及最新采取的有關(guān)措施，包括批量生產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設(shè)計更改和措施DFMEA應(yīng)在設(shè)計發(fā)布之前完成動態(tài)文件DFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設(shè)計修改和過程完善，PFMEA也要進行不斷的修訂與完善上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA跟蹤設(shè)計主管工程師應(yīng)負責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地91FMEA效果的評價1.設(shè)計改進—FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使產(chǎn)品設(shè)計的改進。2.高風(fēng)險失效模式—FMEA針對所有由FMEA小組所確定的高風(fēng)險效模式給予可實施措施，其它的失效模式也要被考慮。3.A/D/V或DVP和R計劃－在FMEA中要考慮到分析開發(fā)/確認(rèn)和設(shè)計/設(shè)計驗證計劃報告的失效模式。4.接口－FMEA范圍包括組合與接口兩者的方框示意圖和分析。5.經(jīng)驗學(xué)習(xí)－FMEA要考慮到所有主要的經(jīng)驗學(xué)習(xí)(如高的理賠、收回),其為FMEA開發(fā)的輸入。6.特殊特性—識別顧客、法律法規(guī)以及產(chǎn)品本身的特性作為FMEA的輸入。7.時間－FMEA在“恰當(dāng)機會”中被完成，此時最有效的影響產(chǎn)品設(shè)計8.小組—在整個分析中，適當(dāng)?shù)娜藛T參與。9.文件化—按“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”的填寫，包含“措施行動”和新的RPN值來完成FMEA文件。10.時間化費－－盡可能早地化費，時間最有效和效率高的利用。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEAFMEA效果的評價上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA92過程FMEA何時進行過程FMEA?過程FMEA是APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中“過程設(shè)計和開發(fā)”階段的產(chǎn)物在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個零件到總成的所有制造工序設(shè)計當(dāng)還有時間修改產(chǎn)品及工藝設(shè)計時！在DFMEA之后上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA過程FMEA何時進行過程FMEA?過程FMEA是APQP(93過程FMEA的益處：●幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品有關(guān)的過程失效模式及它們的后果?！裰该飨鄳?yīng)的起因／機理?！裰该鹘档突蛳С霈F(xiàn)的機會的措施?！裰该鳚撛诘闹圃旎蜓b配過程失效的原因?！裰该鬟^程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測度?！駧椭鷮m正措施進行優(yōu)先排序?！駥︻愃频闹圃爝^程是有用的參考?！襁^程FMEA的實施記錄過程FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA過程FMEA的益處：過程FMEA上海程曦企管理咨詢有限公司94過程FMEA以下情況需進行過程FMEA（或至少評審過去的PFMEA）是新的過程新產(chǎn)品，或從未用本過程加工的產(chǎn)品原有的過程發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化需提交PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）發(fā)生實際失效注意：PFMEA有可能成為DFMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應(yīng)該反饋DFMEA中去。上海程曦企管理咨詢有限公司FMEA過程FMEA以下情況需進行過程FMEA是新