生物制藥商業(yè)計(jì)劃書課件

昆山博青商業(yè)計(jì)劃書目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）昆山博青生物科技有限公司坐落于江蘇省昆山市高新開發(fā)區(qū)，是一家以國家生物型一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”為龍頭產(chǎn)品，集“產(chǎn)、銷、研”于一體的擁有多項(xiàng)專利技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司介紹昆山博青生物技術(shù)有限公司注冊資金3000萬元，坐落于江蘇省昆山市高新開發(fā)區(qū)：集團(tuán)預(yù)計(jì)同農(nóng)業(yè)部合作成立國家級(jí)獸藥研發(fā)中心，為生物制藥替代抗生素在農(nóng)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域方面提供技術(shù)支持；生產(chǎn)廠區(qū)占地30畝，擁有近10000m2的生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)中心和國內(nèi)外先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)計(jì)年產(chǎn)重組溶葡萄球菌酶粉600萬瓶，在建車間預(yù)計(jì)年產(chǎn)宮溯康2000萬粒；截至2014年10月31日，已申請國內(nèi)發(fā)明專利16項(xiàng)，授權(quán)9項(xiàng)；在研項(xiàng)目：治療子宮內(nèi)膜炎的栓劑（宮溯康）已上報(bào)農(nóng)業(yè)部，正進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，待批證；正在進(jìn)行獸用消毒劑的研制公司介紹——優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)

2009.2.232009.4.222009.9.182010.6.20完成股權(quán)收購廠房奠基儀式廠房結(jié)構(gòu)封頂凈化質(zhì)檢樓裝修GMP證書獸藥生產(chǎn)許可證產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)2010.06.232010.10.132010.11.302011.3.21建設(shè)項(xiàng)目聯(lián)合驗(yàn)收公司介紹——發(fā)展概況美國ABI多肽合成儀資料室江蘇省博士后工作站分站江蘇省高新技術(shù)企業(yè)蘇州市生物酶與抗菌肽工程技術(shù)研究中心昆山市科技研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)團(tuán)隊(duì)10人博士4人高級(jí)職稱6人公司介紹——企業(yè)榮譽(yù)目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）食源性動(dòng)物和人之間耐藥菌株的傳播環(huán)境直接接觸抗生素濫用的多重影響核心技術(shù)——獸藥市場分析1969英國：禁用人用抗生素1986瑞典：在動(dòng)物生產(chǎn)中禁止使用任何抗生素生長促進(jìn)劑(AGP)1998/2000丹麥：在豬生產(chǎn)上禁用全部抗生素1999歐盟禁用：桿菌肽、泰樂菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。2006歐盟禁用：黃霉素、鹽霉素鈉、卑霉素、莫能霉素鈉。2011.7韓國繼歐、日本、新加坡等一樣全面禁止在飼料中添加任何抗生素和抗菌類藥物2013.12美國FDA公布一份行業(yè)指導(dǎo)性文件，計(jì)劃遏制養(yǎng)殖業(yè)使用具有“重要醫(yī)學(xué)用途”的抗生素，從而最大限度地避免食用畜禽產(chǎn)品的人出現(xiàn)對(duì)抗生素的抗藥性問題。GalloisM,RothkotterHJ,BaileyM,etal.Naturalalternativestoin-feedantibioticsinpigproduction:canimmunomodulatorsplayarole[J].Animal,2009,3(12):1644-1661.減少抗生素在畜牧業(yè)的使用是國際趨勢核心技術(shù)——獸藥市場分析中國政府關(guān)注耐藥菌危害的國際經(jīng)驗(yàn)核心技術(shù)——獸藥市場分析國內(nèi)畜牧業(yè)的巨大需求核心技術(shù)——獸藥市場分析1、中國奶牛存欄量大，市場需求大據(jù)統(tǒng)計(jì)全國存欄前10位的奶牛集團(tuán)總存欄數(shù)約為69.9萬頭，奶牛子宮內(nèi)膜炎的發(fā)病率約為10-30%，臨床型奶牛乳房炎發(fā)病率約30%，隱性乳房炎陽性率高達(dá)70%，是制約奶牛養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的兩個(gè)主要難題。奶牛子宮內(nèi)膜炎的損失18315-23555/頭；每年的損失為166446-214067.8萬元2013年數(shù)據(jù)-荷斯坦雜志國內(nèi)畜牧業(yè)的巨大需求核心技術(shù)——獸藥市場分析2、中國能繁母豬存欄量大，市場需求大據(jù)統(tǒng)計(jì)全國能繁母豬總存欄數(shù)約為5100萬頭，豬場子宮內(nèi)膜炎發(fā)病率約為20％。此外，由于繁殖障礙引起養(yǎng)豬行業(yè)增收創(chuàng)益難度是目前養(yǎng)豬業(yè)的頑疾，（國外PSY約為25，我國在15左右）由此造成的豬養(yǎng)殖業(yè)的減收每年約為51億元。生物酶是對(duì)抗耐藥菌感染的有力武器抗生素腸桿菌科金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌和不動(dòng)桿菌屬大腸埃氏菌肺炎克雷伯菌產(chǎn)氣腸桿菌陰溝腸桿菌MRSAMSSA銅綠假單胞不動(dòng)桿菌復(fù)合溶葡萄球菌酶0.00.00.00.00.00.00.00.0青霉素100.085.8氨芐西林82．290.5苯唑西林100.00.0哌拉西林32.168.0慶大霉素42．219．O7.228.6頭孢唑林40．023.877.885.7頭孢他啶21.452.0各屬主要細(xì)菌首選抗生素與復(fù)合溶葡萄球菌酶的耐藥率(％)陳傳俊,陳玉林等.燒傷病房256株分離菌對(duì)多種抗生素及復(fù)合溶葡萄球菌酶耐藥情況的比較.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志.2010,14(3):32-33核心技術(shù)——背景截至2014年，已申請國內(nèi)發(fā)明專利16項(xiàng)，授權(quán)9項(xiàng)核心技術(shù)近三年獲各類科技計(jì)劃支持序號(hào)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目類別項(xiàng)目級(jí)別完成情況1一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)國家驗(yàn)收2國家一類新獸藥在家畜生態(tài)健康養(yǎng)殖中的示范推廣國家星火計(jì)劃（重大）項(xiàng)目國家在研3治療奶牛乳房炎新獸藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省重大科技支撐與自主創(chuàng)新省級(jí)驗(yàn)收4一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金省級(jí)在研5飼用復(fù)合抗菌肽產(chǎn)品的研制及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)長三角聯(lián)合科技攻關(guān)項(xiàng)目省級(jí)在研6促進(jìn)干細(xì)胞自我更新小分子化合物的研究昆山市國際科技合作市級(jí)在研7一類新獸藥重組溶葡萄球菌酶的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化財(cái)政部產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化資金部級(jí)完成核心技術(shù)目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）萊索菲?是我國建國以來批準(zhǔn)的第一個(gè)一類生物型抗感染新獸藥它可以替代抗生素，治療奶牛、豬等子宮內(nèi)膜炎和乳房炎降低生鮮乳中的細(xì)菌數(shù)和體細(xì)胞數(shù)量，真正做到無抗奶一類新獸藥——萊索菲重點(diǎn)產(chǎn)品——一類新獸藥在牛場，5000多例臨床驗(yàn)證療效顯著中國農(nóng)業(yè)大學(xué)治療奶牛乳房炎的治愈率>80%，有效率>90%華南農(nóng)業(yè)大學(xué)治療奶牛子宮內(nèi)膜炎總有效率>90%，用藥后受孕率>70%重點(diǎn)產(chǎn)品——一類新獸藥應(yīng)用于豬的新獸藥——宮溯康宮溯康TM是針對(duì)豬業(yè)的新藥品種它可以替代抗生素，治療母豬子宮內(nèi)膜炎提升豬的養(yǎng)殖效率和品質(zhì)即將成為我國第一個(gè)獲批的獸藥新劑型重點(diǎn)產(chǎn)品——一類新獸藥2014年7月進(jìn)入質(zhì)量復(fù)核階段，有望于2015年取得新藥證書。組別數(shù)量治愈率（%）有效率（%）無效率（%）與第4組比（X2檢驗(yàn)）與第5組比（X2檢驗(yàn)）高劑量組（400U/栓）2085.0（17/20）90.0（18/20）10.0（2/20）X2=0.1p>0.05X2=29.26p<0.01中劑量組（200U/栓）2080.0（16/20）80.0（16/20）20.0（4/20）X2=0.1p>0.05X2=17.35p<0.01低劑量組（100U/栓）2060.0（12/20）65.0（13/20）35.0（7/20）X2=1.67p>0.05X2=7.62p<0.01土霉素對(duì)照組2085.0（17/20）85.0（17/20）15.0（3/20）—X2=22.5p<0.01疾病對(duì)照組2010.0（2/20）25.0（5/20）75.0（15/20）X2=22.5p<0.01—對(duì)母豬子產(chǎn)道炎的臨床治療優(yōu)于抗生素預(yù)防母豬子宮內(nèi)膜炎

效果優(yōu)于抗生素類別萊索菲達(dá)力明土霉素對(duì)照組試驗(yàn)頭數(shù)22232030斷奶七天內(nèi)發(fā)情率（%）95.45（21/22）73.91（17/23）75.00（15/20）53.33（16/30）斷奶十天內(nèi)配種率（%）100（22/22）82.61（19/23）85.00（17/20）66.67（20/30）以農(nóng)業(yè)部倡導(dǎo)健康養(yǎng)殖為前提基礎(chǔ)，按2012年數(shù)據(jù)，全國范圍內(nèi)存欄奶?？倲?shù)約為1500萬頭，依據(jù)內(nèi)外兼用的立體防護(hù)模式，每頭奶牛每年防護(hù)費(fèi)用445元/頭計(jì)算（子宮80+乳區(qū)及其他365），其市場容量為：1500萬頭×445元/頭=66.75億元一類新獸藥的市場前景廣闊以農(nóng)業(yè)部倡導(dǎo)健康養(yǎng)殖為前提基礎(chǔ)，按2014年數(shù)據(jù)，全國范圍內(nèi)存欄母豬數(shù)量為5100萬頭，依據(jù)內(nèi)外兼用的立體防護(hù)模式，每頭母豬每年防護(hù)費(fèi)用按80元/頭計(jì)算，其市場容量為：5100萬頭×80元/頭=40.8億元奶牛養(yǎng)殖引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入“無抗”時(shí)代，參與制定健康養(yǎng)殖的新標(biāo)準(zhǔn)。通過生物防治實(shí)現(xiàn)每頭奶牛年產(chǎn)由目前平均4噸上升為6噸，每年將為國家多提供3000萬噸高品質(zhì)牛奶，新增產(chǎn)值1200億元（按每公斤4元鮮奶），實(shí)現(xiàn)100%的奶源自給率高品質(zhì)牛奶將提升國內(nèi)乳品企業(yè)的全球競爭能力，3000萬噸高品質(zhì)牛奶可以滿足1億嬰幼兒需要！(按每個(gè)嬰幼兒每天喝0.8公斤牛奶計(jì)算)生豬養(yǎng)殖通過生物防治實(shí)現(xiàn)每頭母豬年產(chǎn)仔數(shù)由目前平均15胎上升為20胎，每年新增產(chǎn)值1080億元（按600元每頭豬價(jià)）避免抗生素、激素的使用，將提升豬肉的品質(zhì)，讓老百姓吃上放心肉社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）新適應(yīng)癥及新產(chǎn)品的研究序號(hào)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目類別項(xiàng)目級(jí)別完成情況1國家一類新獸藥在家畜生態(tài)健康養(yǎng)殖中的示范推廣國家星火計(jì)劃（重大）項(xiàng)目國家在研2一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金省級(jí)在研3飼用復(fù)合抗菌肽產(chǎn)品的研制及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)長三角聯(lián)合科技攻關(guān)項(xiàng)目省級(jí)在研后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)羔羊口瘡?。▏姳瞧浚┠躺窖蚣t眼病（洗眼液）構(gòu)成生物防治的新產(chǎn)品規(guī)劃羔羊發(fā)病率高達(dá)100%，1周齡內(nèi)幼羔發(fā)病后病死率高達(dá)90%。重點(diǎn)省市羊養(yǎng)殖量均>400萬只，預(yù)估市場容量>1億元奶山羊紅眼?。ǖ窝垡海┖罄m(xù)應(yīng)用和開發(fā)——新規(guī)劃乳頭藥浴液（護(hù)乳劑I號(hào)和II號(hào)）構(gòu)成生物防治的新產(chǎn)品規(guī)劃2006年中國奶牛存欄量達(dá)1401萬頭，預(yù)估市場容量>5億元后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)——新規(guī)劃后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)構(gòu)成生物防治的新產(chǎn)品規(guī)劃——飼料添加劑目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）一、國內(nèi)寵物藥品市場蘊(yùn)藏巨大商機(jī)寵物用藥據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)寵物犬?dāng)?shù)量已達(dá)1億只以上，并且每年呈快速遞增趨勢。預(yù)計(jì)國內(nèi)寵物行業(yè)將以每年35%的速度持續(xù)增長。2022/12/1112/11/20222022/12/112022/12/112022/12/11單位：億美元注：2008年全國寵物（犬貓）商品市場銷售總額數(shù)據(jù)不含美容、醫(yī)療等服務(wù)類消費(fèi)。12/11/202212/11/2022二、可魯--生物酶寵物藥寵物用藥局部抗感染的理想選擇創(chuàng)面感染

各種手術(shù)切口、咬傷、燙傷等創(chuàng)面牙齦炎等口腔疾病的預(yù)防和治療口腔感染結(jié)膜炎等常見眼科疾病的預(yù)防和治療眼部感染三、