某人民醫(yī)院檢驗(yàn)速度管理案例課件

建立快速檢驗(yàn)中心與檢驗(yàn)速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院中山大學(xué)附屬佛山醫(yī)院檢驗(yàn)科李煒煊建立快速檢驗(yàn)中心與檢驗(yàn)速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院1醫(yī)院概況:創(chuàng)建于1881年的英國(guó)基督教教會(huì)醫(yī)院1200病床、日均門急診7000人次、年收住病人超5萬(wàn)人次。年手術(shù)量超3萬(wàn)臺(tái)。醫(yī)院概況:年收住病人超5萬(wàn)人次。2檢驗(yàn)科概況檢驗(yàn)科人員：63人設(shè)備總值：4600萬(wàn)年產(chǎn)值：近9000萬(wàn)2004年8月建立并運(yùn)行IS015189體系2006年9月通過(guò)國(guó)家認(rèn)可（認(rèn)可領(lǐng)域包含快速檢驗(yàn)中心）檢驗(yàn)科概況檢驗(yàn)科人員：63人3快速獲得檢驗(yàn)結(jié)果以速度追求效益

優(yōu)質(zhì)服務(wù)

建立快速檢驗(yàn)中心目的1小時(shí)

快速獲得檢驗(yàn)結(jié)果建立快速檢驗(yàn)中心目的1小時(shí)4為什么要開(kāi)展快速檢驗(yàn)：病人需求效益＝科學(xué)管理+先進(jìn)技術(shù)+優(yōu)質(zhì)服務(wù)為什么要開(kāi)展快速檢驗(yàn)：5一般模式：醫(yī)生開(kāi)驗(yàn)單病人抽血回家次日或幾天后取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾天完成）速檢模式：醫(yī)生開(kāi)驗(yàn)單病人抽血等候小于一小時(shí)取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾小時(shí)完成）一般模式：6我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢1999年加開(kāi)免疫速檢2001年全部門診生化免疫速檢

我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢7快速檢驗(yàn)項(xiàng)目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項(xiàng)目）共五十多項(xiàng)免疫項(xiàng)目（腫瘤、性激素、甲功、肝炎、傳染病……)共四十多項(xiàng)（臨檢專業(yè)的項(xiàng)目大多數(shù)醫(yī)院基本上已能滿足30分鐘內(nèi)出結(jié)果）開(kāi)展快速檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷增加

注意需空腹檢驗(yàn)的項(xiàng)目快速檢驗(yàn)項(xiàng)目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項(xiàng)目）共五十多項(xiàng)8快速檢驗(yàn)中心投入設(shè)備:生化:日立7060日立7170

奧林巴斯5421

奧林巴斯5431 免疫:ACS180二臺(tái)Elecsys2010一臺(tái)ADVIACENTAUR二臺(tái)

羅氏601二臺(tái)快速檢驗(yàn)中心投入設(shè)備:生化:日立7060日立9最好的檢驗(yàn)設(shè)備

最快的檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)科的核心設(shè)備在門診快速檢驗(yàn)中心投入設(shè)備:最好的檢驗(yàn)設(shè)備快速檢驗(yàn)中心投入設(shè)備:10人員：6人任務(wù)：標(biāo)本簽收、標(biāo)本處理、門診所有生化快速檢驗(yàn)、免疫快速檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告、結(jié)果審核、質(zhì)量控制、比對(duì)、ISO15189質(zhì)量體系運(yùn)行及記錄、參與科室值班。人員：6人任務(wù)：11速檢中心基本要求：快準(zhǔn)

速檢中心基本要求：快12流程：（保證速度）減少傳送環(huán)節(jié)，抽血與速檢合并流程：（保證速度）減少傳送環(huán)節(jié)，13條形碼管理（后印條碼）流程：（保證速度）條形碼管理（后印條碼）流程：（保證速度）14標(biāo)本采用速凝管（帶分離膠）溫浴8分鐘、離心。流程：（保證速度）標(biāo)本采用速凝管（帶分離膠）流程：（保證速度）15

儀器采用雙向，自動(dòng)讀取檢驗(yàn)資料及傳送結(jié)果。HIS與LIS對(duì)接流程：（保證速度）流程：（保證速度）16審核后立即顯示可取結(jié)果名字流程：（保證速度）審核后立即顯示可取結(jié)果名字流程：（保證速度）17自助打印檢驗(yàn)結(jié)果或打單臺(tái)打印流程：（保證速度）自助打印檢驗(yàn)結(jié)果流程：（保證速度）18彈性上班，提前開(kāi)機(jī)及檢驗(yàn)前QC每天下班后儀器保養(yǎng)及次日試劑準(zhǔn)備流程：（保證速度）彈性上班，提前開(kāi)機(jī)及檢驗(yàn)前QC流程：（保證速度）19流程：（保證質(zhì)量）嚴(yán)格執(zhí)行ISO15189程序文件和SOP檢驗(yàn)前、中、后質(zhì)量控制QC（每天生化兩次、化學(xué)發(fā)光一次）標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)要求EQA衛(wèi)生部臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)廣東省臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)兩臺(tái)儀器每天五份標(biāo)本隨機(jī)比對(duì)流程：（保證質(zhì)量）嚴(yán)格執(zhí)行ISO15189程序文件和SOP20科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）

——配套檢測(cè)系統(tǒng)與自建檢測(cè)系統(tǒng)

標(biāo)本收集與檢測(cè)每日收集不同濃度的新鮮標(biāo)本8份，連續(xù)5d，濃度范圍盡量有50%以上在參與區(qū)間之外。在比對(duì)儀器同時(shí)按1→8測(cè)定，再按相反順序8→1重復(fù)測(cè)定，記錄測(cè)定結(jié)果。流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）21科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)

離群值檢驗(yàn)：計(jì)算每個(gè)標(biāo)本重復(fù)測(cè)定值間的差值、每個(gè)標(biāo)本測(cè)定值的均值及2種方法測(cè)定結(jié)果均值間的差值,按EP9－A2文件進(jìn)行離群點(diǎn)檢驗(yàn)。

流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）22科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)作圖：（1）散點(diǎn)圖：試驗(yàn)方法每樣本雙分測(cè)定均值為X軸；比對(duì)方法每樣本雙分測(cè)定均值為Y軸。（2）偏差圖：比對(duì)方法每樣本雙分測(cè)定的均值為X軸，畫上直線X=0作為水平中線；每樣本兩種方法測(cè)定的均值差為Y軸。流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）23科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)測(cè)定范圍的檢驗(yàn)：用自建檢測(cè)系統(tǒng)與配套檢測(cè)系統(tǒng)的相關(guān)系數(shù)(r)粗略估計(jì)X的分布范圍是否合適，如r≥0.975,則認(rèn)為X分布范圍合適，直線回歸統(tǒng)計(jì)的斜率和截距可靠。計(jì)算線性回歸方程：Y自建=bX配套+a流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）24科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)計(jì)算方法間的系統(tǒng)誤差根據(jù)臨床使用要求,將各個(gè)項(xiàng)目給定的醫(yī)學(xué)決定水平濃度(Xc)代入回歸方程,計(jì)算Y與X之間的系統(tǒng)誤差(SE)。SE=|Y-X|；相對(duì)偏差(SE%)=(SE/Xc)×100%流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）25流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）檢驗(yàn)結(jié)果的可比性評(píng)價(jià)

以方法學(xué)比較評(píng)估的相對(duì)偏差SE%≤1/2美國(guó)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門修正法規(guī)(CLIA′88)允許總誤差(TEa)屬臨床可接受水平,判斷各自建檢測(cè)系統(tǒng)與配套檢測(cè)系統(tǒng)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。

流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）26在一個(gè)新檢測(cè)系統(tǒng)用于病人標(biāo)本檢測(cè)前必須評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)的六大分析性能

不精密度、不準(zhǔn)確度、病人結(jié)果可報(bào)告范圍、分析靈敏度、分析特異性、參考區(qū)間流程：（保證質(zhì)量）在一個(gè)新檢測(cè)系統(tǒng)用于病人標(biāo)本檢流程：（保證質(zhì)27計(jì)劃實(shí)施：

每月的專業(yè)小組質(zhì)量分析會(huì)

每季的全科質(zhì)量分析會(huì)流程：（保證質(zhì)量）計(jì)劃實(shí)施：流程：（保證質(zhì)量）28避免服務(wù)投訴及糾紛所有檢驗(yàn)有應(yīng)急措施儀器雙份（每日比對(duì)）住院部隨時(shí)應(yīng)付門診緊急事件聯(lián)網(wǎng)發(fā)送報(bào)告后印條形碼特殊情況告知（多途徑）,尋求諒解！避免服務(wù)投訴及糾紛所有檢驗(yàn)有應(yīng)急措施29檢驗(yàn)報(bào)告單上的“時(shí)間信息”醫(yī)生開(kāi)單日期時(shí)間標(biāo)本采樣日期時(shí)間送檢日期時(shí)間檢驗(yàn)日期時(shí)間報(bào)告日期時(shí)間審核日期時(shí)間打印日期時(shí)間避免服務(wù)投訴及糾紛便于追蹤檢驗(yàn)報(bào)告單上醫(yī)生開(kāi)單日期時(shí)間避免服務(wù)投訴及糾紛便于追蹤30內(nèi)部營(yíng)銷檢驗(yàn)手冊(cè)檢驗(yàn)通訊OA平臺(tái)內(nèi)部營(yíng)銷檢驗(yàn)手冊(cè)檢驗(yàn)通訊OA平臺(tái)31臨床溝通記錄專業(yè)組長(zhǎng)每月最少上交一份要有臨床醫(yī)生簽名內(nèi)部營(yíng)銷臨床溝通記錄內(nèi)部營(yíng)銷32外部營(yíng)銷本院宣傳牌當(dāng)?shù)氐胤綀?bào)紙?zhí)崾菊Z(yǔ)句“生化免疫速檢一小時(shí)取結(jié)果”外部營(yíng)銷本院宣傳牌33外部營(yíng)銷（網(wǎng)站）外部營(yíng)銷（網(wǎng)站）34社會(huì)效益客戶滿意滿意度調(diào)查社會(huì)效益客戶滿意35經(jīng)濟(jì)效益（速檢）經(jīng)濟(jì)效益（速檢）36

結(jié)語(yǔ)：

速度管理正成為現(xiàn)代化臨床實(shí)驗(yàn)室管理的發(fā)展趨勢(shì)。快速檢驗(yàn)已得到越來(lái)越多同行的重視。。

37歡迎交流及提出寶貴意見(jiàn)佛山市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科（中山大學(xué)附屬佛山醫(yī)院）佛山市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心佛山市醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)李煒煊

地址：佛山市嶺南大道北81號(hào)電話：0757－83162332謝謝！歡迎交流及提出寶貴意見(jiàn)佛山市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科謝謝！38建立快速檢驗(yàn)中心與檢驗(yàn)速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院中山大學(xué)附屬佛山醫(yī)院檢驗(yàn)科李煒煊建立快速檢驗(yàn)中心與檢驗(yàn)速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院39醫(yī)院概況:創(chuàng)建于1881年的英國(guó)基督教教會(huì)醫(yī)院1200病床、日均門急診7000人次、年收住病人超5萬(wàn)人次。年手術(shù)量超3萬(wàn)臺(tái)。醫(yī)院概況:年收住病人超5萬(wàn)人次。40檢驗(yàn)科概況檢驗(yàn)科人員：63人設(shè)備總值：4600萬(wàn)年產(chǎn)值：近9000萬(wàn)2004年8月建立并運(yùn)行IS015189體系2006年9月通過(guò)國(guó)家認(rèn)可（認(rèn)可領(lǐng)域包含快速檢驗(yàn)中心）檢驗(yàn)科概況檢驗(yàn)科人員：63人41快速獲得檢驗(yàn)結(jié)果以速度追求效益

優(yōu)質(zhì)服務(wù)

建立快速檢驗(yàn)中心目的1小時(shí)

快速獲得檢驗(yàn)結(jié)果建立快速檢驗(yàn)中心目的1小時(shí)42為什么要開(kāi)展快速檢驗(yàn)：病人需求效益＝科學(xué)管理+先進(jìn)技術(shù)+優(yōu)質(zhì)服務(wù)為什么要開(kāi)展快速檢驗(yàn)：43一般模式：醫(yī)生開(kāi)驗(yàn)單病人抽血回家次日或幾天后取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾天完成）速檢模式：醫(yī)生開(kāi)驗(yàn)單病人抽血等候小于一小時(shí)取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾小時(shí)完成）一般模式：44我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢1999年加開(kāi)免疫速檢2001年全部門診生化免疫速檢

我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢45快速檢驗(yàn)項(xiàng)目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項(xiàng)目）共五十多項(xiàng)免疫項(xiàng)目（腫瘤、性激素、甲功、肝炎、傳染病……)共四十多項(xiàng)（臨檢專業(yè)的項(xiàng)目大多數(shù)醫(yī)院基本上已能滿足30分鐘內(nèi)出結(jié)果）開(kāi)展快速檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷增加

注意需空腹檢驗(yàn)的項(xiàng)目快速檢驗(yàn)項(xiàng)目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項(xiàng)目）共五十多項(xiàng)46快速檢驗(yàn)中心投入設(shè)備:生化:日立7060日立7170

奧林巴斯5421

奧林巴斯5431 免疫:ACS180二臺(tái)Elecsys2010一臺(tái)ADVIACENTAUR二臺(tái)

羅氏601二臺(tái)快速檢驗(yàn)中心投入設(shè)備:生化:日立7060日立47最好的檢驗(yàn)設(shè)備

最快的檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)科的核心設(shè)備在門診快速檢驗(yàn)中心投入設(shè)備:最好的檢驗(yàn)設(shè)備快速檢驗(yàn)中心投入設(shè)備:48人員：6人任務(wù)：標(biāo)本簽收、標(biāo)本處理、門診所有生化快速檢驗(yàn)、免疫快速檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告、結(jié)果審核、質(zhì)量控制、比對(duì)、ISO15189質(zhì)量體系運(yùn)行及記錄、參與科室值班。人員：6人任務(wù)：49速檢中心基本要求：快準(zhǔn)

速檢中心基本要求：快50流程：（保證速度）減少傳送環(huán)節(jié)，抽血與速檢合并流程：（保證速度）減少傳送環(huán)節(jié)，51條形碼管理（后印條碼）流程：（保證速度）條形碼管理（后印條碼）流程：（保證速度）52標(biāo)本采用速凝管（帶分離膠）溫浴8分鐘、離心。流程：（保證速度）標(biāo)本采用速凝管（帶分離膠）流程：（保證速度）53

儀器采用雙向，自動(dòng)讀取檢驗(yàn)資料及傳送結(jié)果。HIS與LIS對(duì)接流程：（保證速度）流程：（保證速度）54審核后立即顯示可取結(jié)果名字流程：（保證速度）審核后立即顯示可取結(jié)果名字流程：（保證速度）55自助打印檢驗(yàn)結(jié)果或打單臺(tái)打印流程：（保證速度）自助打印檢驗(yàn)結(jié)果流程：（保證速度）56彈性上班，提前開(kāi)機(jī)及檢驗(yàn)前QC每天下班后儀器保養(yǎng)及次日試劑準(zhǔn)備流程：（保證速度）彈性上班，提前開(kāi)機(jī)及檢驗(yàn)前QC流程：（保證速度）57流程：（保證質(zhì)量）嚴(yán)格執(zhí)行ISO15189程序文件和SOP檢驗(yàn)前、中、后質(zhì)量控制QC（每天生化兩次、化學(xué)發(fā)光一次）標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)要求EQA衛(wèi)生部臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)廣東省臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)兩臺(tái)儀器每天五份標(biāo)本隨機(jī)比對(duì)流程：（保證質(zhì)量）嚴(yán)格執(zhí)行ISO15189程序文件和SOP58科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）

——配套檢測(cè)系統(tǒng)與自建檢測(cè)系統(tǒng)

標(biāo)本收集與檢測(cè)每日收集不同濃度的新鮮標(biāo)本8份，連續(xù)5d，濃度范圍盡量有50%以上在參與區(qū)間之外。在比對(duì)儀器同時(shí)按1→8測(cè)定，再按相反順序8→1重復(fù)測(cè)定，記錄測(cè)定結(jié)果。流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）59科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)

離群值檢驗(yàn)：計(jì)算每個(gè)標(biāo)本重復(fù)測(cè)定值間的差值、每個(gè)標(biāo)本測(cè)定值的均值及2種方法測(cè)定結(jié)果均值間的差值,按EP9－A2文件進(jìn)行離群點(diǎn)檢驗(yàn)。

流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）60科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)作圖：（1）散點(diǎn)圖：試驗(yàn)方法每樣本雙分測(cè)定均值為X軸；比對(duì)方法每樣本雙分測(cè)定均值為Y軸。（2）偏差圖：比對(duì)方法每樣本雙分測(cè)定的均值為X軸，畫上直線X=0作為水平中線；每樣本兩種方法測(cè)定的均值差為Y軸。流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）61科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)測(cè)定范圍的檢驗(yàn)：用自建檢測(cè)系統(tǒng)與配套檢測(cè)系統(tǒng)的相關(guān)系數(shù)(r)粗略估計(jì)X的分布范圍是否合適，如r≥0.975,則認(rèn)為X分布范圍合適，直線回歸統(tǒng)計(jì)的斜率和截距可靠。計(jì)算線性回歸方程：Y自建=bX配套+a流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）62科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)計(jì)算方法間的系統(tǒng)誤差根據(jù)臨床使用要求,將各個(gè)項(xiàng)目給定的醫(yī)學(xué)決定水平濃度(Xc)代入回歸方程,計(jì)算Y與X之間的系統(tǒng)誤差(SE)。SE=|Y-X|；相對(duì)偏差(SE%)=(SE/Xc)×100%流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）63流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）檢驗(yàn)結(jié)果的可比性評(píng)價(jià)

以方法學(xué)比較評(píng)估的相對(duì)偏差SE%≤1/2美國(guó)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門修正法規(guī)(CLIA′88)允許總誤差(TEa)屬臨床可接受水平,判斷各自建檢測(cè)系統(tǒng)與配套檢測(cè)系統(tǒng)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。

流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對(duì)（按EP9-A2文件）64在一個(gè)新檢測(cè)系統(tǒng)用于病人標(biāo)本檢測(cè)前必須評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)的六大分析性能

不精密度、不準(zhǔn)確度、病人結(jié)果可報(bào)告范圍、分析靈敏度、分析特異性、參考區(qū)間流程：（保證質(zhì)量）在一個(gè)新檢測(cè)系統(tǒng)用于病人標(biāo)本檢流程：（保證質(zhì)65計(jì)劃實(shí)施：

每月的專業(yè)小組質(zhì)量分析會(huì)

每季的全科質(zhì)量分析會(huì)流程：