藥品的儲存和管理課件

藥品的儲存和管理

藥品儲存的定義一

藥品的變化二藥物貯存的原則及方法四不同性質(zhì)藥品的保管方法五Contents

藥品儲存保管制度六

影響藥品穩(wěn)定性的因素三一.藥品儲存的定義藥品儲存是指藥品從生產(chǎn)到消費領(lǐng)域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲備，是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。1、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素：（1）藥物化學(xué)方面內(nèi)因：藥物氧化性：過氧化氫、呋喃西林藥物還原性：苯酚、嗎啡藥物水解性：阿司匹林、青霉素藥物碳酸化性：苯妥因鈉藥物聚合性：甲醛藥物霉蛀性：胃蛋白酶三.影響藥品穩(wěn)定性的因素（2）藥物物理方面內(nèi)因：藥物的吸濕性：阿司匹林、青霉素藥物的風(fēng)化性：咖啡因、硫酸鈉藥物的揮發(fā)性：麻醉乙醚、乙醇藥物的升華性：薄荷腦、碘藥物的熔化性：栓劑藥物凍結(jié)性：水劑藥物吸附性：藥性炭2、影響藥物穩(wěn)定性的外在因素：陽光、空氣、溫度、濕度、微生物、時間（1）陽光：主要是紫外線，對藥物發(fā)生的氧化或分解反應(yīng)起激發(fā)和催化作用，可加速藥物的變質(zhì)失效。影響的藥物主要有：吲哚美辛、維生素C、腎上腺素、利血平等。防止措施：遮光貯存（2）空氣（氧氣和二氧化碳）：A氧氣：許多具有還原性的藥物可被空氣中的氧緩緩自動氧化而變質(zhì)失效；氧的濃度愈大，氧化反應(yīng)愈易發(fā)生。影響的主要藥物類型:硫代硫酸鹽、亞鐵鹽；碘化物及含吩噻嗪環(huán)、肼基、巰基；酚羥基、芳伯氨基、烯鍵等結(jié)構(gòu)的藥物。防止措施：防止氧氣與藥物接觸或減少氧氣的濃度

（3）溫度：溫度升高化學(xué)反應(yīng)速度加快如：溫度升高可加速酚類藥物的氧化硝酸異山梨酯的分解酯類藥物的水解四環(huán)素類藥物的差向異構(gòu)化蛋白質(zhì)的變性

防止措施：選擇適宜的儲存溫度（5）微生物：微生物容易使一些營養(yǎng)性藥物如葡萄糖、蛋白質(zhì)類藥物以及制劑中含一些營養(yǎng)性輔料如淀粉、蔗糖等的藥物發(fā)生霉變、腐敗而變質(zhì)。四.藥物貯存的原則及方法1、藥物貯存的原則:（1）遵照藥品質(zhì)量標準（說明書）規(guī)定的貯存方法進行藥物貯存。（2）根據(jù)藥物理化性質(zhì)，選擇適當(dāng)?shù)膬Υ鏃l件，采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?）定期檢查藥品質(zhì)量（4）縮短藥品周轉(zhuǎn)時間。2、常見的貯存方法有：遮光貯存、密閉貯存、密封貯存、熔封或嚴封貯存、陰涼處貯存、涼暗處貯存、冷處貯存、干燥處貯存、避免凍結(jié)或避免冰凍貯存、防凍貯存、及其他貯存共計11種貯存方法。（1）遮光貯存概念：系指用不透明的容器盛裝藥品的貯存方法。如用棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器貯存藥品。對象：凡遇光易被氧化或分解的藥物均需采用本法貯存，如硝苯地平片。

（2）密閉貯存概念：系指將容器密閉，以防止塵土或異物進入的貯存方法。對象：凡理化性質(zhì)較穩(wěn)定、不易受空氣等外界因素影響的藥品，可采用本法貯存。（3）密封貯存概念：系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入的貯存方法。對象：凡易風(fēng)化、潮解、揮發(fā)、串味的藥物可采用本法。（4）熔封或嚴封貯存概念：系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分侵入并防止污染的貯存方法。對象：凡極易被空氣中的氧氧化或吸水而水解的藥物以及許多生物制品需采用本法貯存，如硫酸阿托品。注射劑。

（7）冷處貯存概念：系指在2℃～10℃溫度范圍內(nèi)貯存藥物的方法。對象：大多數(shù)生物制品應(yīng)采用本法貯存，如人血白蛋白注射液。（8）干燥處貯存概念：《中國藥典》未作規(guī)定，參考USP：平均相對濕度<40%，不超過45%。對象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需采用本法貯存。（10）防凍貯存概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷時需要防凍的貯存方法。對象：如甲醛溶液過冷可以聚合，某些液體藥物制劑凍結(jié)后體積膨脹可使容器破裂等。（11）其他貯存概念：系指在密封條件下，-10℃以下的溫度下貯存藥物的方法。對象：注射用牛肺表面活性劑。注：一種藥物往往受多種外界因素影響，因此需要同時采取幾種貯存方法。要確保藥品的安全性和有效性，除嚴格遵照藥品質(zhì)量標準規(guī)定的貯存方法進行藥物貯存外，還要定期對貯存藥物進行質(zhì)量檢查，以判斷是否變質(zhì)。

2、受濕度影響變質(zhì)藥品的保管方法①對易吸濕藥品，可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。對少數(shù)易受潮的藥品，可采用石灰干燥器貯存。易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封置于陰涼干燥處，相對濕度為50％～70％的地方。控制藥庫內(nèi)濕度，以保持相對濕度45%～75%，可設(shè)置除濕機、排風(fēng)扇或通風(fēng)器，或輔用吸濕劑石炭、木炭等，梅雨季節(jié)有條件的要采取防霉措施。3、受溫度影響變質(zhì)藥品的保管方法一般藥品貯存于室溫（1℃

～30℃）即可?！瓣帥鎏帯被颉皼霭堤帯敝覆怀^20℃，冷處指2℃～10℃。①對怕熱藥品，可根據(jù)性質(zhì)分別存放于陰涼處或冷處。②對揮發(fā)性大的藥品如濃氨溶液、乙醚等，在溫度高時容器內(nèi)壓力大，不宜劇烈震動。③對易凍和怕凍的藥品，必須保溫貯藏。4、中草藥材的保管方法①中草藥材防霉，主要應(yīng)嚴格控制水分和儲存場所的溫度、濕度，避免日光和空氣的影響，使霉菌不易生長繁殖。②為防蟲蛀，藥材進庫前，應(yīng)把庫內(nèi)徹底清理，必要時在入庫前可適量用殺蟲劑。③防鼠。④貯存過程中，為防止霉菌、害蟲的生長繁殖，應(yīng)控制室內(nèi)溫度、濕度。6、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品的儲存與保管麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)嚴格執(zhí)行專庫(柜)存放、雙人雙鎖保管，專人、專賬記錄制度。入庫、出庫均應(yīng)執(zhí)行雙人驗收或雙人復(fù)核制度，且驗收時須驗收到最小包裝。放射性藥品的儲存應(yīng)具有與放射劑量相適應(yīng)的防護裝置；放射性藥品置放的鉛容器應(yīng)避免拖拉或撞擊。由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的藥品，應(yīng)清點登記，列表上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理。

7、醫(yī)療用毒性藥品的保管必須儲存在設(shè)有必要安全設(shè)施的單獨倉間內(nèi)(如窗加鐵柵、鐵門)或?qū)９窦渔i并由專人保管，專帳記錄。毒性藥品的驗收、收貨、發(fā)貨，均應(yīng)由第二人復(fù)核并共同在單據(jù)上簽名蓋章。嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜。對不可供藥用的毒性藥品，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審核，報當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)主管部門批準后，按毒性藥品的理化性質(zhì)，采取不同方法，由熟知藥品性質(zhì)和毒性的人員指導(dǎo)銷毀，并建立銷毀檔案。8、有效期藥品、退貨藥品和不合格藥品管理①有效期藥品：“先進先出、近期先出、易變先出”。有效期識別有效期并不等于保險期，因此，必須按藥品性質(zhì)于規(guī)定條件下貯存。包裝容器不同，雖同一藥品，有效期會不同，如注射用青霉素鈉，用安熔封有效期3年，以橡皮塞軋口小瓶嚴封，有效期2年。同一原料藥不同劑型，有效期也不同。②退貨藥品對銷后退回藥品，憑銷售部門開局的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。③不合格藥品不合格藥品存放于不合格庫區(qū)。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善手續(xù)和記錄。《藥品管理法》第十四條規(guī)定：藥品倉庫必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。1.藥品儲存保管與養(yǎng)護的基本工作職責(zé)：安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。

六.藥品儲存保管制度2.倉庫保管人員的基本職責(zé)：2.1按照藥品不同自然屬性分類進行科學(xué)儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)；2.2做到數(shù)量準確，帳目清楚，帳、貨、卡相符。3.藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行《藥品儲存控制程序》，并按《主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點》做好在庫藥品的儲存保管。3.1藥品應(yīng)按儲藏溫度、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。3.1.1陰涼庫：溫度不高于20℃；3.1.2常溫庫：溫度保持在0℃～30℃；3.1.3冷庫：溫度保持在2℃～10℃3.1.4相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%～75%之間。3.2藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管：3.2.1藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品）應(yīng)分庫存放；3.2.2內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放；3.2.3品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放；3.2.4易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放；3.2.5藥品中的危險品應(yīng)存放于危險品專庫；3.2.6處方藥與非處方藥分開存放；3.2.7不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)內(nèi)，按《不合格藥品管理規(guī)定》進行管理；3.2.8退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)在，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認為合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)；3.2.9藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近依次或分開堆垛，如混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間隔應(yīng)不超過一個月；3.2.10近效期藥品即有效期不足一年時，應(yīng)按月填報近效期藥品催銷月報表；3.2.11近效期藥品應(yīng)掛近效期標志；3.2.12經(jīng)營特殊管理藥品（即麻、精、毒、放類藥品），按其相應(yīng)的管理制度執(zhí)行。

3.3在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。3.4藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下3.4.1藥品垛與垛的間距不小于100cm；3.4.2藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；3.4.3藥品垛與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm；3.4.4藥品與地面的間距不小于10cm；3.4.5庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm；3.4.6照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

3.5庫房管理區(qū)域色標劃分的統(tǒng)一標準是：3.5.1黃色：待驗藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）。3.5.2綠色：合格藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）。3.5.3紅色：不合格