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片劑的質(zhì)量驗(yàn)收與儲(chǔ)存保管片劑的質(zhì)量驗(yàn)收與儲(chǔ)存保管1教學(xué)重難點(diǎn)1、重點(diǎn):一般壓制片和包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收片劑的儲(chǔ)存保管2、難點(diǎn):按照片劑的性質(zhì)進(jìn)行合理的儲(chǔ)存教學(xué)重難點(diǎn)1、重點(diǎn):2教學(xué)內(nèi)容一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收二、包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收三、片劑的儲(chǔ)存保管教學(xué)內(nèi)容一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收3一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收(一)檢查內(nèi)容1、外觀及包裝檢查:包括色澤、斑點(diǎn)、異物、麻面、粘連、發(fā)霉、結(jié)晶析出、邊緣不整、松片、裝量及包裝等;(含生藥、臟器、蛋白質(zhì)類藥物的制劑還應(yīng)檢查有無蟲蛀、異臭等)2、物理量化檢查:包括裝量檢查、重量差異檢查、崩解時(shí)限檢查等;3、微生物方面檢查。一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收(一)檢查內(nèi)容4(二)、檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)1、外觀檢查:

取樣品100片,平鋪于白紙或白瓷盤上,在距片劑25cm自然光處以肉眼觀察30s,壓制片只看一面,檢查結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。(1)片面應(yīng)完整光潔,薄厚形狀一致,帶字片字跡應(yīng)清晰,壓印縮寫字樣應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。(如:復(fù)方磺胺甲基異惡唑,其壓印縮寫字樣為SMZ)(二)、檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)5(2)色澤應(yīng)均勻一致,無變色現(xiàn)象,不得有明顯的暗斑(中草藥片除外);片面不得有結(jié)晶析出或附著在瓶壁上。(3)黑點(diǎn)、色點(diǎn)、異物最大直徑在200um以下不計(jì),直徑在200um以上的黑點(diǎn)不得超過5%,色點(diǎn)不得超過3%,不得有直徑在500um以上的黑點(diǎn)、色點(diǎn)、異物等。(2)色澤應(yīng)均勻一致,無變色現(xiàn)象,不得有明顯的暗斑(中草藥片6(4)麻面不得超過5%,中草藥片的麻面不得超過10%;邊緣不整(毛邊、飛邊等)總數(shù)不超過5%;碎片、松片不得超過3%。(5)不得有粘連、溶化、發(fā)霉現(xiàn)象,含生藥、臟器、蛋白質(zhì)類藥物的制劑不得有蟲蛀、異臭。(4)麻面不得超過5%,中草藥片的麻面不得超過10%;邊緣不7注意:以上各項(xiàng)檢查結(jié)果超過規(guī)定時(shí)應(yīng)加倍復(fù)驗(yàn),復(fù)驗(yàn)結(jié)果未超過規(guī)定時(shí),按合格判斷。(3)(4)兩項(xiàng)中如各項(xiàng)均在限度內(nèi),總數(shù)不得超過8%。注意:82、包裝檢查應(yīng)檢查外包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等是否與內(nèi)容物相符,封口是否嚴(yán)密。包裝瓶封口應(yīng)嚴(yán)密。印字應(yīng)清晰、端正。3、裝量檢查裝量應(yīng)符合標(biāo)簽所示的包裝數(shù)量,對(duì)于貴重的片劑,還應(yīng)特別注意抽查瓶(盒)內(nèi)的裝量是否足數(shù)。2、包裝檢查94、重量差異檢查片劑重量差異限度應(yīng)符合表1的有關(guān)規(guī)定。表1片劑重量差異限度表平均重量/g重量差異限度/%0.30以下±7.50.30或0.30以上±54、重量差異檢查表1片劑重量差異限度表平均重量/g重10檢查方法:取藥片20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均片重相比較,超出重量差異限度的藥片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍。

糖衣片的片心應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定,包糖衣后不再檢查重量差異。

薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。

凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不進(jìn)行重量差異的檢查。檢查方法:115、崩解時(shí)限檢查片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)符合表2的有關(guān)規(guī)定。表2片劑的崩解時(shí)限表片劑崩解時(shí)限/min壓制片15糖衣片60薄膜衣片30泡騰片5腸溶衣片人工胃液2h不得有裂縫、崩解軟化等,人工腸液1h全部溶散,崩解并通過篩網(wǎng)5、崩解時(shí)限檢查表2片劑的崩解時(shí)限表片劑崩解時(shí)限/m12檢查方法:將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度37℃±1℃的水,調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下15cm處。凡檢查溶出度的片劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。檢查方法:13第三節(jié)片劑的質(zhì)量驗(yàn)收課件146、硬度檢查將片劑置中指與食指中間,以拇指輕壓,根據(jù)片劑的抗壓能力,判斷其硬度。7、微生物檢查規(guī)定中藥或化學(xué)藥物的片劑,每克不得檢出大腸桿菌、致病菌;雜菌不得超過1000個(gè)/g,霉菌不得超過100個(gè)/g。6、硬度檢查15二、包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收(一)、檢查內(nèi)容1、外觀及包裝檢查:包括色澤、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、異物、花斑、異形片、龜裂、爆裂、脫殼、掉皮、膨脹、溶化、粘連、霉變、片心變色、變軟及包裝等;2、物理化學(xué)方面檢查:包括片心檢查和裝量檢查;3、微生物方面的檢查。二、包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收(一)、檢查內(nèi)容16(二)、檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)1、外觀檢查

取樣品100片,平鋪于白紙及白瓷盤上,在距包衣片25cm自然光亮處以肉眼觀察30s。在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將盤傾斜,使包衣片側(cè)立,以檢查邊緣,應(yīng)符合下列要求。(二)、檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)17(1)色澤表面應(yīng)光潔美觀,同一批號(hào)顏色應(yīng)均勻,不得有明顯區(qū)別,不得有褪色現(xiàn)象。(1)色澤18(2)黑點(diǎn)斑點(diǎn)異物直徑在200um以下不計(jì),大于200um總數(shù)不得超過5%,不得有大于500um者;花斑不得超過5%;異形片總數(shù)不超過2%;龜裂、爆裂各不超過3%,脫殼不得超過2%,掉皮(腸溶衣不得有掉皮)不超過2%,且爆裂、龜裂、脫殼、掉皮四項(xiàng)總和不得超過5%。(2)黑點(diǎn)19(3)不得有粘連、溶化、膨脹、吸潮、發(fā)霉、生蟲等現(xiàn)象。2、片心檢查對(duì)主藥性質(zhì)不穩(wěn)定,易氧化變色的包衣片及中藥浸膏的包衣片,必要時(shí)須抽取適當(dāng)數(shù)量樣品用小刀切開,觀察片心斷面,不應(yīng)有變色、出現(xiàn)色斑及軟化現(xiàn)象。(3)不得有粘連、溶化、膨脹、吸潮、發(fā)霉、生蟲等現(xiàn)象。203、裝量檢查同一般壓制片以上各項(xiàng)檢查結(jié)果超過規(guī)定時(shí)應(yīng)加倍復(fù)驗(yàn),結(jié)果不超過規(guī)定時(shí),按合格判斷。4、包裝檢查同一般壓制片。(應(yīng)檢查外包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等是否與內(nèi)容物相符,封口是否嚴(yán)密。包裝瓶封口應(yīng)嚴(yán)密。印字應(yīng)清晰、端正。)3、裝量檢查同一般壓制片215、片重差異檢查、崩解度檢查、微生物限度檢查片劑驗(yàn)收在開封檢查時(shí),應(yīng)用清潔干燥的藥匙將藥片取出,平鋪于干凈、光潔的白紙上或白色瓷盤內(nèi)用肉眼逐片觀察檢查。注意片劑不能在空氣中露置過久,以免影響藥片的色澤或受到污染。經(jīng)驗(yàn)收檢查后的樣品裝回容器中,需要重新封口或貼上封簽。5、片重差異檢查、崩解度檢查、微生物限度檢查22三、片劑的儲(chǔ)存保管注意:

濕度對(duì)片劑的質(zhì)量影響最大,其次是溫度、光線。1、防潮(1)一般壓制片:

吸潮后即可發(fā)生松片、破碎、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象。三、片劑的儲(chǔ)存保管注意:23儲(chǔ)存方法:

密封在干燥處保管。一般儲(chǔ)存片劑的庫房濕度要求較嚴(yán)格,以相對(duì)濕度在45%—70%為宜,不得超過75%。還可以選擇地勢(shì)較高、地面有隔潮層的庫房存放片劑,或放在底層以外的樓層。如遇梅雨季節(jié)或相對(duì)濕度超過75%時(shí),應(yīng)注意通風(fēng)或采取其他防潮措施。儲(chǔ)存方法:24(2)包衣片:吸潮受熱后,包衣褪色、褪光、溶化、粘連、片面產(chǎn)生花斑甚至膨脹、脫殼、霉變等。儲(chǔ)存方法:保管要求較一般片劑嚴(yán)格,需置干燥、涼處密封保存。(3)含有生藥、臟器和蛋白質(zhì)類的片劑:吸潮后除產(chǎn)生片劑松散、霉變外,還會(huì)生蟲、產(chǎn)生異臭。儲(chǔ)存方法:應(yīng)特別注意在干燥處保存。(2)包衣片:25(4)某些吸潮后易變色、變質(zhì)及易潮解、溶化粘連的片劑:儲(chǔ)存方法:應(yīng)特別注意在干燥處保存。(5)含糖片:吸潮受熱后易溶化粘連及變形儲(chǔ)存方法:應(yīng)密封置干燥涼處保存。(4)某些吸潮后易變色、變質(zhì)及易潮解、溶化粘連的片劑:262、避光凡藥物對(duì)光敏感的片劑。儲(chǔ)存方法:裝于避光容器內(nèi)在干燥涼處保存。3、防熱含有揮發(fā)性藥物的片劑,受熱后能使藥物揮發(fā),成分損失,有效成分含量下降,影響藥物的療效。儲(chǔ)存方法:注意防熱,置于干燥涼處保存。2、避光274、隔離存放

內(nèi)服、外用、環(huán)境衛(wèi)生消毒用片劑應(yīng)分開存放;有特殊臭味的片劑,應(yīng)與其他片劑分開存放。5、其他抗生素類、某些生化制劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的片劑,要嚴(yán)格按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件保管,掌握“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則,以免過期失效。4、隔離存放28片劑四、片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)密閉、干燥處儲(chǔ)存,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)片劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法糖衣片薄膜衣片吸潮、受熱后產(chǎn)生包衣褪色、失去光澤、粘連、膨脹脫殼防潮、放熱含片含有大量糖粉,吸潮、受熱后能溶化粘連;易霉變密封、干燥處儲(chǔ)存主藥對(duì)光敏感遇光變質(zhì)(維C片、氯丙嗪片)避光儲(chǔ)存片劑四、片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)密閉、干燥處儲(chǔ)存,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)29

片劑片劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法含揮發(fā)性成分片劑受熱后揮發(fā),有效成分含量降低防熱涼處儲(chǔ)存含有生藥蛋白類成分易受潮、松散、生霉、蟲蛀防潮、防熱、密封干燥涼處吸潮后變色的藥品潮解、溶化、粘連防潮加入干燥劑內(nèi)服和外用片劑應(yīng)特別標(biāo)識(shí),分開儲(chǔ)存片劑片劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法含揮發(fā)性成分片劑受熱后揮發(fā),有30

片劑五、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每片0.1g,白色、微黃色片質(zhì)量穩(wěn)定性分析氨茶堿吸收二氧化碳后析出茶堿遇光、空氣被氧化變深黃色及棕色,有氨臭乙二胺易揮發(fā),儲(chǔ)存溫度不宜過高儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析避光、密閉儲(chǔ)存變黃色者不宜供藥用氨茶堿片片劑五、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每片0.1g,白色、31片劑處方組成每片含0.1g(含活乳酸菌不少于300萬個(gè))白色片,助消化藥質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析乳酶生片(表飛鳴片)久貯活乳酸菌下降,遇潮后活乳酸菌下降更快外觀未變化,但效價(jià)降低;可發(fā)生霉斑密封、遮光、干燥陰涼處儲(chǔ)存受潮后不宜使用片劑處方組成每片含0.1g(含活乳酸菌不少于300萬個(gè))質(zhì)量32片劑的質(zhì)量驗(yàn)收與儲(chǔ)存保管片劑的質(zhì)量驗(yàn)收與儲(chǔ)存保管33教學(xué)重難點(diǎn)1、重點(diǎn):一般壓制片和包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收片劑的儲(chǔ)存保管2、難點(diǎn):按照片劑的性質(zhì)進(jìn)行合理的儲(chǔ)存教學(xué)重難點(diǎn)1、重點(diǎn):34教學(xué)內(nèi)容一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收二、包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收三、片劑的儲(chǔ)存保管教學(xué)內(nèi)容一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收35一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收(一)檢查內(nèi)容1、外觀及包裝檢查:包括色澤、斑點(diǎn)、異物、麻面、粘連、發(fā)霉、結(jié)晶析出、邊緣不整、松片、裝量及包裝等;(含生藥、臟器、蛋白質(zhì)類藥物的制劑還應(yīng)檢查有無蟲蛀、異臭等)2、物理量化檢查:包括裝量檢查、重量差異檢查、崩解時(shí)限檢查等;3、微生物方面檢查。一、一般壓制片的質(zhì)量驗(yàn)收(一)檢查內(nèi)容36(二)、檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)1、外觀檢查:

取樣品100片,平鋪于白紙或白瓷盤上,在距片劑25cm自然光處以肉眼觀察30s,壓制片只看一面,檢查結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。(1)片面應(yīng)完整光潔,薄厚形狀一致,帶字片字跡應(yīng)清晰,壓印縮寫字樣應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。(如:復(fù)方磺胺甲基異惡唑,其壓印縮寫字樣為SMZ)(二)、檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)37(2)色澤應(yīng)均勻一致,無變色現(xiàn)象,不得有明顯的暗斑(中草藥片除外);片面不得有結(jié)晶析出或附著在瓶壁上。(3)黑點(diǎn)、色點(diǎn)、異物最大直徑在200um以下不計(jì),直徑在200um以上的黑點(diǎn)不得超過5%,色點(diǎn)不得超過3%,不得有直徑在500um以上的黑點(diǎn)、色點(diǎn)、異物等。(2)色澤應(yīng)均勻一致,無變色現(xiàn)象,不得有明顯的暗斑(中草藥片38(4)麻面不得超過5%,中草藥片的麻面不得超過10%;邊緣不整(毛邊、飛邊等)總數(shù)不超過5%;碎片、松片不得超過3%。(5)不得有粘連、溶化、發(fā)霉現(xiàn)象,含生藥、臟器、蛋白質(zhì)類藥物的制劑不得有蟲蛀、異臭。(4)麻面不得超過5%,中草藥片的麻面不得超過10%;邊緣不39注意:以上各項(xiàng)檢查結(jié)果超過規(guī)定時(shí)應(yīng)加倍復(fù)驗(yàn),復(fù)驗(yàn)結(jié)果未超過規(guī)定時(shí),按合格判斷。(3)(4)兩項(xiàng)中如各項(xiàng)均在限度內(nèi),總數(shù)不得超過8%。注意:402、包裝檢查應(yīng)檢查外包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等是否與內(nèi)容物相符,封口是否嚴(yán)密。包裝瓶封口應(yīng)嚴(yán)密。印字應(yīng)清晰、端正。3、裝量檢查裝量應(yīng)符合標(biāo)簽所示的包裝數(shù)量,對(duì)于貴重的片劑,還應(yīng)特別注意抽查瓶(盒)內(nèi)的裝量是否足數(shù)。2、包裝檢查414、重量差異檢查片劑重量差異限度應(yīng)符合表1的有關(guān)規(guī)定。表1片劑重量差異限度表平均重量/g重量差異限度/%0.30以下±7.50.30或0.30以上±54、重量差異檢查表1片劑重量差異限度表平均重量/g重42檢查方法:取藥片20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均片重相比較,超出重量差異限度的藥片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍。

糖衣片的片心應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定,包糖衣后不再檢查重量差異。

薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。

凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不進(jìn)行重量差異的檢查。檢查方法:435、崩解時(shí)限檢查片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)符合表2的有關(guān)規(guī)定。表2片劑的崩解時(shí)限表片劑崩解時(shí)限/min壓制片15糖衣片60薄膜衣片30泡騰片5腸溶衣片人工胃液2h不得有裂縫、崩解軟化等,人工腸液1h全部溶散,崩解并通過篩網(wǎng)5、崩解時(shí)限檢查表2片劑的崩解時(shí)限表片劑崩解時(shí)限/m44檢查方法:將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度37℃±1℃的水,調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下15cm處。凡檢查溶出度的片劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。檢查方法:45第三節(jié)片劑的質(zhì)量驗(yàn)收課件466、硬度檢查將片劑置中指與食指中間,以拇指輕壓,根據(jù)片劑的抗壓能力,判斷其硬度。7、微生物檢查規(guī)定中藥或化學(xué)藥物的片劑,每克不得檢出大腸桿菌、致病菌;雜菌不得超過1000個(gè)/g,霉菌不得超過100個(gè)/g。6、硬度檢查47二、包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收(一)、檢查內(nèi)容1、外觀及包裝檢查:包括色澤、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、異物、花斑、異形片、龜裂、爆裂、脫殼、掉皮、膨脹、溶化、粘連、霉變、片心變色、變軟及包裝等;2、物理化學(xué)方面檢查:包括片心檢查和裝量檢查;3、微生物方面的檢查。二、包衣片的質(zhì)量驗(yàn)收(一)、檢查內(nèi)容48(二)、檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)1、外觀檢查

取樣品100片,平鋪于白紙及白瓷盤上,在距包衣片25cm自然光亮處以肉眼觀察30s。在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將盤傾斜,使包衣片側(cè)立,以檢查邊緣,應(yīng)符合下列要求。(二)、檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)49(1)色澤表面應(yīng)光潔美觀,同一批號(hào)顏色應(yīng)均勻,不得有明顯區(qū)別,不得有褪色現(xiàn)象。(1)色澤50(2)黑點(diǎn)斑點(diǎn)異物直徑在200um以下不計(jì),大于200um總數(shù)不得超過5%,不得有大于500um者;花斑不得超過5%;異形片總數(shù)不超過2%;龜裂、爆裂各不超過3%,脫殼不得超過2%,掉皮(腸溶衣不得有掉皮)不超過2%,且爆裂、龜裂、脫殼、掉皮四項(xiàng)總和不得超過5%。(2)黑點(diǎn)51(3)不得有粘連、溶化、膨脹、吸潮、發(fā)霉、生蟲等現(xiàn)象。2、片心檢查對(duì)主藥性質(zhì)不穩(wěn)定,易氧化變色的包衣片及中藥浸膏的包衣片,必要時(shí)須抽取適當(dāng)數(shù)量樣品用小刀切開,觀察片心斷面,不應(yīng)有變色、出現(xiàn)色斑及軟化現(xiàn)象。(3)不得有粘連、溶化、膨脹、吸潮、發(fā)霉、生蟲等現(xiàn)象。523、裝量檢查同一般壓制片以上各項(xiàng)檢查結(jié)果超過規(guī)定時(shí)應(yīng)加倍復(fù)驗(yàn),結(jié)果不超過規(guī)定時(shí),按合格判斷。4、包裝檢查同一般壓制片。(應(yīng)檢查外包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等是否與內(nèi)容物相符,封口是否嚴(yán)密。包裝瓶封口應(yīng)嚴(yán)密。印字應(yīng)清晰、端正。)3、裝量檢查同一般壓制片535、片重差異檢查、崩解度檢查、微生物限度檢查片劑驗(yàn)收在開封檢查時(shí),應(yīng)用清潔干燥的藥匙將藥片取出,平鋪于干凈、光潔的白紙上或白色瓷盤內(nèi)用肉眼逐片觀察檢查。注意片劑不能在空氣中露置過久,以免影響藥片的色澤或受到污染。經(jīng)驗(yàn)收檢查后的樣品裝回容器中,需要重新封口或貼上封簽。5、片重差異檢查、崩解度檢查、微生物限度檢查54三、片劑的儲(chǔ)存保管注意:

濕度對(duì)片劑的質(zhì)量影響最大,其次是溫度、光線。1、防潮(1)一般壓制片:

吸潮后即可發(fā)生松片、破碎、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象。三、片劑的儲(chǔ)存保管注意:55儲(chǔ)存方法:

密封在干燥處保管。一般儲(chǔ)存片劑的庫房濕度要求較嚴(yán)格,以相對(duì)濕度在45%—70%為宜,不得超過75%。還可以選擇地勢(shì)較高、地面有隔潮層的庫房存放片劑,或放在底層以外的樓層。如遇梅雨季節(jié)或相對(duì)濕度超過75%時(shí),應(yīng)注意通風(fēng)或采取其他防潮措施。儲(chǔ)存方法:56(2)包衣片:吸潮受熱后,包衣褪色、褪光、溶化、粘連、片面產(chǎn)生花斑甚至膨脹、脫殼、霉變等。儲(chǔ)存方法:保管要求較一般片劑嚴(yán)格,需置干燥、涼處密封保存。(3)含有生藥、臟器和蛋白質(zhì)類的片劑:吸潮后除產(chǎn)生片劑松散、霉變外,還會(huì)生蟲、產(chǎn)生異臭。儲(chǔ)存方法:應(yīng)特別注意在干燥處保存。(2)包衣片:57(4)某些吸潮后易變色、變質(zhì)及易潮解、溶化粘連的片劑:儲(chǔ)存方法:應(yīng)特別注意在干燥處保存。(5)含糖片:吸潮受熱后易溶化粘連及變形儲(chǔ)存方法:應(yīng)密封置干燥涼處保存。(4)某些吸潮后易變色、變質(zhì)及易潮解、溶化粘連的片劑:582、避光凡藥物對(duì)光敏感的片劑。儲(chǔ)存方法:裝于避光容器內(nèi)在干燥涼處保存。3、防熱含有揮發(fā)性藥物的片劑,受熱后能使藥物揮發(fā),成分損失,有效

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