尼可剎米注射液說明書

尼可剎米注射液說明書尼可剎米注射液說明書尼可剎米注射液說明書尼可剎米注射液說明書編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:尼可剎米尼可剎米用于中樞性呼吸及循環(huán)衰竭、麻醉藥、其他中樞抑制藥的中毒急救。基本信息【藥品名稱】尼可剎米尼可剎米【英文/拉丁名稱】Nikethamide【別名】可拉明，尼可拉明，二乙煙酰胺，煙酰乙胺【分子式】C10H14ON2【來源與標(biāo)準(zhǔn)】尼可剎米為N,N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。含C10H14N2O不得少于%(g/g)【制劑/規(guī)格】1、注射液：ml、、2ml。2、溶液：25%50ml、25%100ml。【類別】中樞興奮藥?！举A藏】遮光，密封保存。性狀特征尼可剎米為無色或淡黃色的澄明油狀液體，放置冷處，即成結(jié)晶；有輕微的特臭，味苦，有引濕性。本品能與水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度在25℃時(shí)為～。凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)為22～24℃。折光率本品的折光率在25℃時(shí)為～。檢查酸堿度取本品，加水溶解并稀釋至20ml，依法測(cè)定（附錄ⅥH），pH值應(yīng)為～。溶液的澄清度與顏色取本品，加水溶解并稀釋至10ml，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄ⅨB）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄ⅨA第一法）比較，不得更深。易氧化物取本品，加水5ml與高錳酸鉀滴定液L)，搖勻，粉紅色在2分鐘內(nèi)不得消失。水分取本品，加二硫化碳5ml，立即搖勻觀察，溶液應(yīng)澄清。鑒別(1)取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發(fā)生二乙胺的臭氣，能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色。(2)取本品1滴，加水50ml，搖勻，分取2ml，加溴化氰試液2ml與%苯胺溶液3ml，搖勻，溶液漸顯黃色。(3)取本品2滴，加水1ml，搖勻，加硫酸銅試液2滴與硫氰酸銨試液3滴，即生成草綠色沉淀。含量測(cè)定取本品約，精密稱定，加冰醋酸10ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液L)滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液L)相當(dāng)于的C10H14N2O。藥學(xué)原理藥動(dòng)學(xué)：口服或注射均易吸收。作用時(shí)間短暫，1次靜注僅維持5-10min，可能因藥物再分布到全身組織。在體內(nèi)部分轉(zhuǎn)變?yōu)闊燉０罚偌谆蠼?jīng)尿排出。作用機(jī)制：尼可剎米主要直接興奮延髓呼吸中樞，也可刺激頸動(dòng)脈體和主動(dòng)脈體化學(xué)感受器，反射性興奮呼吸中樞，可提高呼吸中樞對(duì)CO2的敏感性，使呼吸加深加快。選擇性較高，對(duì)大腦和脊髓的興奮作用較弱，比其他中樞興奮藥安全，不易引起驚厥。對(duì)血管運(yùn)動(dòng)中樞也有較弱的興奮作用。功能主治選擇性地興奮延髓呼吸中樞，也可作用于頸動(dòng)脈體和主動(dòng)脈體化學(xué)感受器反射性地興奮呼吸中樞，使呼吸加深加快。對(duì)血管運(yùn)動(dòng)中樞有微弱興奮作用。一次靜注作用維持5～10分鐘。用于中樞性呼吸及循環(huán)衰竭、麻醉藥及其它中樞抑制藥的中毒。對(duì)阿片類藥物中毒的解救效力較成四氮好，對(duì)吸入麻醉藥中毒次之，對(duì)巴比妥類藥中毒的解救不如印防己毒及戊四氮?？诜⒆⑸湮蘸?。劑量用法口服：每次一，每日.皮下、肌注、靜注或靜滴：每次—，必要時(shí)1—2小時(shí)重復(fù)用藥，極量，每次；小兒6個(gè)月以上每次75mg，1歲以上每次，4—7歲每次。副作用與毒性1、對(duì)小兒高熱而無呼吸衰竭時(shí)不宜使用。2、毒性低。有時(shí)可引起血壓微升，劑量過大可引起驚厥。不良反應(yīng)有出汗、惡心、嘔吐、咳嗽、噴噎、皮膚潮紅、皮疹等。劑量過大時(shí)可出現(xiàn)血壓升高、心悸、震顫、肌肉僵硬或抽搐、心律不齊、高熱。嚴(yán)重者可致癲癇樣驚厥，隨之出現(xiàn)昏迷。驚厥發(fā)作反過來加深昏迷。且對(duì)呼吸興奮藥和其他中樞興奮藥無效。驚厥發(fā)作可靜注安定類或硫噴妥鈉加以控制。急性血卟啉癥不宜用，因可能誘發(fā)急