生化失控分析與處理方案(可編輯修改word版)

生化失控分析與處理方案【摘要】 目的探討生物化學(xué)檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控中失控的原因及處理方法。方法嚴(yán)格按照操作常規(guī)做高濃度和低濃度兩個水平的室內(nèi)質(zhì)控，同時詳細(xì)記錄試劑的配制時間，質(zhì)控品和校準(zhǔn)物的復(fù)溶時間，超出誤差允許范圍的檢測項。結(jié)果值可用于鑒別失控的原因，試劑的不穩(wěn)定常常引起較大的批間誤差，實(shí)驗(yàn)證明，使用帶標(biāo)準(zhǔn)的速率法可以有效防止試劑的批間誤差。結(jié)論通【關(guān)鍵詞】生物化學(xué)室內(nèi)質(zhì)控K因子失控標(biāo)本檢測的一致性。臨床生物化學(xué)室內(nèi)質(zhì)控是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的組成部分目性，保證檢測結(jié)果的可靠性。近年來我們每天檢測40多項生化質(zhì)控項目，按照Westgard多規(guī)則控制程序來連續(xù)評價質(zhì)控結(jié)果［2］（范圍時，即判斷為失控），果是否在誤差允許范圍內(nèi)，取得了良好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，現(xiàn)報告如下。材料與方法儀器和質(zhì)控品使用英國“郎道”公司生產(chǎn)的兩種不同濃度水平的定值質(zhì)控血清和校準(zhǔn)物。每次各復(fù)溶2瓶，分裝每支0.5ml置-20℃冰凍保存?zhèn)溆?。AU1000全自動生化分析儀及本院檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)。方法40個Westgard規(guī)則控制程序連續(xù)評價質(zhì)控結(jié)果，并詳細(xì)記錄試劑的批號和配制時間，質(zhì)控品和校準(zhǔn)物的值,失控的項目及處理方法。結(jié)果2.1每天在開始標(biāo)本分析之前、中、后過程中，隨同病人標(biāo)本測定的同時測定質(zhì)控血清，同時,的值是失控原因分析中一項重要指標(biāo)。K1。表1部分項目K值日間變化情況（略）從表1KK值可作為室內(nèi)質(zhì)控2。表2血糖、尿素氮日間失控情況（略）從表K,所以尿素氮的失控是因質(zhì)控品的變質(zhì)引起的失控。2.2試劑的穩(wěn)定性，不穩(wěn)定的試劑也是引起質(zhì)控失控的原因之一。曾使用某廠的血糖，總膽固3d36但第4d,3。2.3（BS）,尿素氮（BUN）試劑批號不同，檢。表3幾種試劑檢測結(jié)果日間變化情況（略表4BSBUN檢測結(jié)果（略）近幾年來在生化室內(nèi)質(zhì)控中查找失控原因的幾點(diǎn)步驟和處理方法。處量方法2.4.1立即重新測定同一質(zhì)控品（此步主要用以查明人為誤差）。另外還可以查出偶然誤差，即重測結(jié)果在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。2.4.2新開一瓶質(zhì)控品，重新測定失控項目。如果結(jié)果正常，說明原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。2.4.3新開一批質(zhì)控品，重新測定失控項目。如果結(jié)果在控，說明前一批質(zhì)控血清可能都有問題，檢查有效期和儲存環(huán)境，經(jīng)查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。,重測失控項目檢查儀器狀態(tài),查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換,對儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。重新校準(zhǔn)，重測質(zhì)控項目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的問題。請求幫助。如果前面方法都未能得到在控結(jié)果，則可能儀器或試劑存在更復(fù)雜的原因，與儀器或試劑廠家聯(lián)系，請求技術(shù)支援。討論K值的變化。試劑不穩(wěn)定所引起的失控是不可忽視的，掌握試劑的穩(wěn)定時間能避免因試劑失效導(dǎo)致的失控。速率法檢測避免失控。因此，查找室內(nèi)質(zhì)控失控的原因并無固定模式，但只有在實(shí)踐工作中采取全程質(zhì)控，對每一環(huán)節(jié)都詳細(xì)記錄，熟悉儀器的性能，掌握試劑的特性，在工作中才能減少失控的機(jī)率，及時找出失控的原因，采取相應(yīng)的措施處理，保證檢測的質(zhì)量。臨床實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際工作中應(yīng)規(guī)定分析批，在每一個分析批長度內(nèi)至少對質(zhì)控品作一次檢測。分析系統(tǒng)或試劑的廠商應(yīng)推薦每個分析批使用質(zhì)控品數(shù)量及放置位置。用戶根據(jù)不同情況，也可增加或減少質(zhì)控品測定次數(shù)和改變放置位置。實(shí)驗(yàn)室在確定每批內(nèi)質(zhì)控品的位置時，其原則是報告一批患者檢測結(jié)果前，應(yīng)對質(zhì)控結(jié)果做出評價。質(zhì)控品的位置須考慮分析方法的類型法做出估計。實(shí)驗(yàn)室在報告患者檢測結(jié)果前須對質(zhì)控數(shù)據(jù)作出評價。可檢查書面或3倍標(biāo)準(zhǔn)差。質(zhì)控品的均值和標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)建立在實(shí)驗(yàn)室常規(guī)使2020d內(nèi)得到20次重復(fù)檢測來獲得。實(shí)驗(yàn)室需建立對失控情，消除失控的原因，并防止以后再次發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立制度，在出現(xiàn)質(zhì)控失控時，有相學(xué)要求的關(guān)系。作為實(shí)驗(yàn)室自我評價，相對于方法學(xué)組的偏倚及相對不精密度是有用的參數(shù)。對室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對對完善室間質(zhì)量評估提供了有效的補(bǔ)償。因此學(xué)要求的關(guān)系。作為實(shí)驗(yàn)室