質(zhì)量管理之質(zhì)量保證與標(biāo)準(zhǔn)化課件

質(zhì)量管理之質(zhì)量保證與標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理之質(zhì)量保證與標(biāo)準(zhǔn)化1*陳運(yùn)濤2質(zhì)量保證（qualityassurance,QA）質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。(ISO9000:2000)為了提供足夠的信任,表明某一產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求而需要進(jìn)行的全部的計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。（ISO8402:1994）內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核、管理評審、自我評定外部質(zhì)量保證審核、認(rèn)證(產(chǎn)品、過程、體系)質(zhì)量保證模式（ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、PE_Award）*陳運(yùn)濤2質(zhì)量保證（qualityassurance,QA2*陳運(yùn)濤3評價(jià)理念評價(jià)主體與對象評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則、績效指標(biāo)）績效測量/評價(jià)方法評價(jià)程序認(rèn)證/合格評定、績效評價(jià)的要素？!*陳運(yùn)濤3評價(jià)理念認(rèn)證/合格評定、績效評價(jià)3*陳運(yùn)濤4項(xiàng)目質(zhì)量保證Qualityassurance(QA)istheapplicationofplanned,systematicqualityactivitiestoensurethattheprojectwillemployallprocessesneededtomeetrequirements.（項(xiàng)目質(zhì)量保證是指為了確保項(xiàng)目啟用的全部的必須的過程滿足要求而應(yīng)用的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的活動(dòng)）QAalsoprovidesanumbrellaforanotherimportantqualityactivity,continuousprocessimprovement.Continuousprocessimprovementprovidesaniterativemeansforimprovingthequalityofallprocesses.*陳運(yùn)濤4項(xiàng)目質(zhì)量保證Qualityassurance(4*陳運(yùn)濤5項(xiàng)目質(zhì)量保證1依據(jù)1)質(zhì)量管理計(jì)劃2)質(zhì)量測量指標(biāo)3)過程改進(jìn)計(jì)劃4)工作績效信息5)批準(zhǔn)的變更請求6)質(zhì)量控制衡量7)實(shí)施的變更請求8)實(shí)施的糾正措施9)實(shí)施的缺陷補(bǔ)救10)實(shí)施的預(yù)防措施2工具與技術(shù)1)質(zhì)量規(guī)劃工具與技術(shù)2)質(zhì)量審核3)過程分析4)質(zhì)量控制工具與技術(shù)3成果1)請求的變更2)推薦的糾正措施3)組織過程資產(chǎn)4)項(xiàng)目管理計(jì)劃*陳運(yùn)濤5項(xiàng)目質(zhì)量保證1依據(jù)2工具與技術(shù)3成果5*陳運(yùn)濤6一、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化概念標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)的概念標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式標(biāo)準(zhǔn)化的程序企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作*陳運(yùn)濤6一、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化概念6*陳運(yùn)濤71.標(biāo)準(zhǔn)化的概念標(biāo)準(zhǔn)化——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。這一系列活動(dòng)包括制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。(1)標(biāo)準(zhǔn)化的對象是共同的和重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)及其結(jié)果，是重復(fù)發(fā)生的事務(wù)或概念。在質(zhì)量管理中，作為標(biāo)準(zhǔn)對象兇手概念、產(chǎn)品、過程和體系。(2)標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容就是使對象達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化狀態(tài)的全部活動(dòng)及其過程，主要有制定標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)常采用統(tǒng)一、簡化、系列化、通用化、組合化等方式方法實(shí)現(xiàn)。(3)標(biāo)準(zhǔn)化的本質(zhì)是統(tǒng)一。(4)標(biāo)準(zhǔn)化的目的是獲得最佳秩序。*陳運(yùn)濤71.標(biāo)準(zhǔn)化的概念標(biāo)準(zhǔn)化——為了在一定范圍內(nèi)獲得最7*陳運(yùn)濤82.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性，減少和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。(1)在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實(shí)現(xiàn)最大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。(社會(huì)化大生產(chǎn)、協(xié)調(diào)一致、有序、最大效益)(2)為科學(xué)管理的奠定基礎(chǔ)。(目標(biāo)和基礎(chǔ)、管理依據(jù)、溝通手段)(3)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。(4)保護(hù)消費(fèi)者的利益。(適用性、采購決策、全球消費(fèi)的處理)(5)促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展。(6)保證人類安全、健康和保護(hù)環(huán)境。(安全、健康和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn))*陳運(yùn)濤82.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、8*陳運(yùn)濤93.標(biāo)準(zhǔn)概念標(biāo)準(zhǔn)——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動(dòng)及其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。*陳運(yùn)濤93.標(biāo)準(zhǔn)概念標(biāo)準(zhǔn)——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩9*陳運(yùn)濤10標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù))標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是在一定的范圍和時(shí)限里，對對象做出的“一致的”規(guī)定的文件。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍里對產(chǎn)品的質(zhì)量特性和參數(shù)要求做出的規(guī)定。概念標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍內(nèi)對名詞概念的含義做出的規(guī)定。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)則是對管理和工作的職權(quán)、任務(wù)、時(shí)間、質(zhì)量、原則等方面的要求做出的規(guī)定。*陳運(yùn)濤10標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù))標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是10*陳運(yùn)濤11標(biāo)準(zhǔn)的特殊性標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳社會(huì)效益為目的。標(biāo)準(zhǔn)是“協(xié)商一致”的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)通過特定的形式頒布。一個(gè)典型的標(biāo)準(zhǔn)通常規(guī)定特定的代碼、編號、批準(zhǔn)發(fā)布年限或版本等準(zhǔn)確、嚴(yán)格地表明其各項(xiàng)屬性。如GB/T19001—2000idtISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》。*陳運(yùn)濤11標(biāo)準(zhǔn)的特殊性標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)11*陳運(yùn)濤124.標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)體系，也只有將一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，按照其內(nèi)在的聯(lián)系，形成科學(xué)的有機(jī)整體，才能充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化的作用。從縱向?qū)哟魏蛻?yīng)用范圍看，有國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；從標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容看，有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)；從標(biāo)準(zhǔn)化的領(lǐng)域看，工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、教育標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等；從標(biāo)準(zhǔn)推行的效力和要求的性質(zhì)看，有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)；從時(shí)間維度上看，標(biāo)準(zhǔn)從制定、發(fā)布、修訂和廢止這個(gè)周期中，又有不同時(shí)間的存在狀態(tài)。每個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)又會(huì)形成它的子系統(tǒng)。各個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)以及各個(gè)維度內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)相互統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、配套，形成具有一定集合程度和水平的整體結(jié)構(gòu)。*陳運(yùn)濤124.標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)12*陳運(yùn)濤13(1)我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)層次分級)級別制定、批準(zhǔn)與發(fā)布適用范圍內(nèi)容（制定對象）編號、代號/備案、與上級標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的有關(guān)機(jī)構(gòu)全國技術(shù)要求GB－順序號－年號GB/T行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國務(wù)院行政主管部門全國性和各行業(yè)范圍（沒有國標(biāo)時(shí)）技術(shù)要求58個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)地方政府標(biāo)準(zhǔn)化部門(計(jì)劃)省、自治區(qū)、直轄市(工業(yè)產(chǎn)品)技術(shù)要求(安全和衛(wèi)生)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)法人代表及其授權(quán)的企業(yè)內(nèi)部（沒有上級標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、管理要求屬地化備案*陳運(yùn)濤13(1)我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)層次分級)制定、批準(zhǔn)13*陳運(yùn)濤14我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì))強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)指具有法律屬性，在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等強(qiáng)制手段強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中有的是全文強(qiáng)制的有的部分條文強(qiáng)制的。強(qiáng)制規(guī)定的內(nèi)容范圍主要是涉及國家安全；人體健康、人身與財(cái)產(chǎn)安全；動(dòng)植物安全和環(huán)境保護(hù)；產(chǎn)品技術(shù)銜接和配套；通用的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法等方面的技術(shù)要求；以及防止欺騙和保持消費(fèi)者利益方面的要求。強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的要求必須執(zhí)行。推薦性標(biāo)準(zhǔn)指生產(chǎn)、交換和使用等方面，通過經(jīng)濟(jì)手段自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)，也稱為自愿性標(biāo)準(zhǔn)。它是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以外的標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以自愿采用，任何單位可以決定是否采用；違反這類標(biāo)準(zhǔn)不承擔(dān)經(jīng)濟(jì)的法律的責(zé)任。然而一旦聲明接受采用，或納入合同內(nèi)容之中，則成為雙方必須遵守的技術(shù)依據(jù)，必須執(zhí)行并具有法律約束力。*陳運(yùn)濤14我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì))強(qiáng)指具有法律屬性14*陳運(yùn)濤15我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它主要是產(chǎn)品和服務(wù)形成過程中在必須滿足的技術(shù)要求。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢測試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、安全衛(wèi)生環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。管理標(biāo)準(zhǔn)是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它主要規(guī)定管理過程中的各種職能關(guān)系，是組織和管理生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)的依據(jù)和手段。如管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、行政管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)作業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)等。工作標(biāo)準(zhǔn)是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它是對工作范圍、構(gòu)成、程序、要求、效果和檢驗(yàn)方法等所做的規(guī)定，通常包括工作范圍和目的、經(jīng)作組織和構(gòu)成、工作程序和措施、工作監(jiān)督和質(zhì)量要求、工作效果與評價(jià)、協(xié)作關(guān)系等。*陳運(yùn)濤15我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容)技是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中15*陳運(yùn)濤16(2)國際標(biāo)準(zhǔn)體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(huì)(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)成員國所承認(rèn)，在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)，指未經(jīng)ISO確認(rèn)并公布的其他國際組織的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性組織的標(biāo)準(zhǔn)、國際上有影響的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。*陳運(yùn)濤16(2)國際標(biāo)準(zhǔn)體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(16*陳運(yùn)濤17(3)關(guān)于采用國際標(biāo)準(zhǔn)“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)，就是國家標(biāo)準(zhǔn)的制定以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，或者認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)享有與國家等同的地位。采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)就是把相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究，不同程度地定入我國標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。它包括兩個(gè)方面：一是對國際標(biāo)準(zhǔn)文本的采用；二是將其內(nèi)容付之實(shí)施。*陳運(yùn)濤17(3)關(guān)于采用國際標(biāo)準(zhǔn)“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)，就是國家17*陳運(yùn)濤18(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原則《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》中鼓勵(lì)積極采用國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，將采用國際標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)重要的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策，作為技術(shù)引進(jìn)的一條重要途徑。其中規(guī)定了采用國際標(biāo)準(zhǔn)的基本原則，包括：符合我國法律法規(guī)，遵循國際慣例；技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠；盡可能等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)、與相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)同步制定，全國盡可能采用一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)等。*陳運(yùn)濤18(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原則《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法18*陳運(yùn)濤19(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法(1)認(rèn)可法——國家標(biāo)準(zhǔn)化行政機(jī)關(guān)直接宣布某項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)同樣的地位，并發(fā)布認(rèn)可通知。(2)封面法——在國際標(biāo)準(zhǔn)上增加采用國國家標(biāo)準(zhǔn)的封面出版，并在封面上標(biāo)出采用國的識別編號及其他有關(guān)情況的說明，包括所做的個(gè)性及技術(shù)上的差異等。(3)完全重印法——將國際標(biāo)準(zhǔn)翻譯或不翻譯重新印刷作為國家標(biāo)準(zhǔn)，并在標(biāo)準(zhǔn)正文前面由采用國作必要的說明。(4)翻譯法——國家標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)的譯文，也可同時(shí)用原文和譯文出版。通常附引言說明編輯性修改或技術(shù)上的差異。(5)重新起草法——凡是沒有真正采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原文，即使在結(jié)構(gòu)上的修改，也應(yīng)視為重新起草。重新起草應(yīng)在前言中說明與國際標(biāo)準(zhǔn)的差異。(6)引用法——國家標(biāo)準(zhǔn)中含有國際標(biāo)準(zhǔn)。一種情況是國家標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域比國際標(biāo)準(zhǔn)更廣，其中沒有差異的采用了國際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于相應(yīng)領(lǐng)域，并增加了內(nèi)容。另一種情況是國家標(biāo)準(zhǔn)比國際標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域狹窄，國家標(biāo)準(zhǔn)含在國際標(biāo)準(zhǔn)之中，只在有限范圍內(nèi)被采用，沒有完全采用該國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。*陳運(yùn)濤19(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法19*陳運(yùn)濤20采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度等同采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少量編輯性修改。等同采用通常用符號“≡”表示，其程度代碼是“idt”或“IDT”。如我國等同采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB/T19001：2000idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》。修改采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)之間存在技術(shù)性差異，并需要清楚地標(biāo)明這些差異并解釋其原因，允許包含編輯性修改。修改采用通常用符號“=”表示，其程度代碼是“mod”或“MOD”。我國修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB××××modISO××××。*陳運(yùn)濤20采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度等同采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)20*陳運(yùn)濤215.標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式簡化統(tǒng)一化通用化系列化組合化模塊化比較標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式列表*陳運(yùn)濤215.標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式簡化21*陳運(yùn)濤226.標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1．預(yù)備——在充分研究和誰的基礎(chǔ)上，提出新的標(biāo)準(zhǔn)制定工作項(xiàng)目建議。2．立項(xiàng)——對新工作項(xiàng)目建議的必要性和可行性進(jìn)行充分的分析、論證、審查和協(xié)調(diào)，提出新工作項(xiàng)目。3．起草——按照編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本規(guī)定（GB1.1－2000）編制標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿、編寫編制說明和有關(guān)附件。4．征求意見——向有關(guān)單位發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿，廣泛征求意見，修改草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。5．審查——以會(huì)議或函件的開工以標(biāo)準(zhǔn)草案稿進(jìn)行審查，修改標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿。6．批準(zhǔn)——對標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿進(jìn)行審查、批準(zhǔn)和編號，提出標(biāo)準(zhǔn)出版稿。7．出版——提供標(biāo)準(zhǔn)的出版物。8．復(fù)審——定期對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，確定其適用性，提出修訂、廢止的必要性。9．廢止——根據(jù)復(fù)審的結(jié)果，通過一定的形式宣布標(biāo)準(zhǔn)廢止。＿＿GB/T16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》GB/T16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》*陳運(yùn)濤226.標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1．預(yù)備——在充分研究和誰的22*陳運(yùn)濤237.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作是以提供經(jīng)濟(jì)效益為中心，以企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營活動(dòng)的全過程為內(nèi)容來制定標(biāo)準(zhǔn)和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化工作是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展品種的重要手段，而且為企業(yè)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)管理職能提供了共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)*陳運(yùn)濤237.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作23*陳運(yùn)濤24(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)建立一定的秩序，使企業(yè)的各部門相互提供的條件符合各自的要求，使各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的活動(dòng)協(xié)調(diào)一致，使企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)遵循著共同的準(zhǔn)則，使復(fù)雜的管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、簡單化，保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)能夠高效、準(zhǔn)確、連續(xù)不斷地進(jìn)行。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作包括：貫徹有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法規(guī)政策，實(shí)施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定、修訂和貫徹企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善標(biāo)準(zhǔn)化體系，受委托承擔(dān)制定上級標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況等。*陳運(yùn)濤24(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為24*陳運(yùn)濤25(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求首先，企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須以“顧客第一”的思想為指導(dǎo)。其次，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須堅(jiān)持“系統(tǒng)化”原則。第三，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須符合以下具體要求：權(quán)威性；科學(xué)性；群眾性；連貫性；明確性。*陳運(yùn)濤25(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求首先，企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工25*陳運(yùn)濤26二、認(rèn)證制度1.認(rèn)證制度的由來2.認(rèn)證制度的含義3.認(rèn)證的分類4.認(rèn)證過程5.認(rèn)證模式6.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用*陳運(yùn)濤26二、認(rèn)證制度1.認(rèn)證制度的由來26*陳運(yùn)濤271.認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步發(fā)展起來的。19世紀(jì)末，隨著資本主義市場經(jīng)濟(jì)的成熟，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新產(chǎn)品層出不窮，并且越來越復(fù)雜，普通消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)已經(jīng)不可能自行鑒別產(chǎn)品的質(zhì)量了。與此同時(shí)，對于涉及人身安全、健康的產(chǎn)品實(shí)行政府控制，以保證社會(huì)秩序正常運(yùn)行的要求也提出來了。國家認(rèn)證制度——1903年，英國創(chuàng)立了世界上第一個(gè)認(rèn)證標(biāo)志，即使用BS字母組成的“風(fēng)箏標(biāo)志”，該標(biāo)志以英國國家標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)，具有公證性和科學(xué)性。此后，許多國家紛紛起而效仿，建立起以本國標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度。區(qū)域性認(rèn)證制度——二次世界大戰(zhàn)以后，世界經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出國際化和區(qū)域化的趨勢。開始謀求雙邊以至多邊的認(rèn)證制度，以區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度首先在歐盟出現(xiàn)。*陳運(yùn)濤271.認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展27*陳運(yùn)濤28認(rèn)證制度的由來(續(xù))國際性認(rèn)證制度——在這種背景下，促使國際電工委員會(huì)（IEC）考慮建立國際性的質(zhì)量評定制度。1976年，IEC成立認(rèn)證管理委員會(huì)（CertificationManagementCommittee，縮寫CMC）。1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立認(rèn)證委員會(huì)，并于1985年改名為合格評定委員會(huì)（CommitteeonConformityAssessment，縮寫CASCO），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國認(rèn)證制度的內(nèi)容，促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國際性的認(rèn)證制度。1993年結(jié)束的“烏拉圭回合”談判，將質(zhì)量認(rèn)證擴(kuò)展為“合格評定程序”。我國于1983年4月正式加入IEC的認(rèn)證管理委員會(huì)，現(xiàn)已經(jīng)成為檢查協(xié)調(diào)委員會(huì)的成員。實(shí)行認(rèn)證制度已經(jīng)成為一種世界潮流。認(rèn)證作為一種制度，正在不斷完善和發(fā)展，成為國際通行的規(guī)范和促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要手段，在推進(jìn)國際貿(mào)易中發(fā)揮著日益重要的作用。*陳運(yùn)濤28認(rèn)證制度的由來(續(xù))國際性認(rèn)證制度——在這種背景28*陳運(yùn)濤292.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度，又稱為合格評定程序，是指任何直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。它是為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類活動(dòng)。合格評定(認(rèn)證)認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證管理體系認(rèn)證/注冊認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員和審核培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可*陳運(yùn)濤292.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度，又稱為合格評定程序，29*陳運(yùn)濤30(1)認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動(dòng)。其中包含四種含義：認(rèn)證是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動(dòng)。認(rèn)證的對象是產(chǎn)品和管理體系。認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、管理體系符合技術(shù)規(guī)范要求或標(biāo)準(zhǔn)。*陳運(yùn)濤30(1)認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系30*陳運(yùn)濤31(2)認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評審等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和職業(yè)資格予以承認(rèn)的合格評定活動(dòng)。它包含三層意思：認(rèn)可是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動(dòng)。認(rèn)可的對象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評審等認(rèn)證活動(dòng)人員。認(rèn)可的內(nèi)容是對上述機(jī)構(gòu)以及從事認(rèn)證活動(dòng)的人員和執(zhí)業(yè)資格予以承認(rèn)。*陳運(yùn)濤31(2)認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)31*陳運(yùn)濤32(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)1.授權(quán)機(jī)構(gòu)或管理機(jī)構(gòu)2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)4.申請認(rèn)證的企業(yè)/組織*陳運(yùn)濤32(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)1.授權(quán)機(jī)構(gòu)2.認(rèn)可機(jī)32*陳運(yùn)濤333.認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對象和適用的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證環(huán)境管理體系認(rèn)證健康安全管理體系認(rèn)證認(rèn)證的性質(zhì)強(qiáng)制性認(rèn)證自愿性認(rèn)證認(rèn)證的范圍國家認(rèn)證區(qū)域認(rèn)證國際認(rèn)證認(rèn)證標(biāo)志合格標(biāo)志認(rèn)證安全標(biāo)志認(rèn)證*陳運(yùn)濤333.認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對象和適用的33*陳運(yùn)濤344.認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9000)1.認(rèn)證申請與受理；（1）認(rèn)證申請與受理；2.型式試驗(yàn)；（2）審核的啟動(dòng)；3.工廠審查；（3）文件評審；4.抽樣檢測；（4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備；5.認(rèn)證結(jié)果評價(jià)與批準(zhǔn)；（5）現(xiàn)場審核的實(shí)施；6.獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評。*陳運(yùn)濤344.認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)質(zhì)量管理34*陳運(yùn)濤355.認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式試驗(yàn)質(zhì)量管理體系評審認(rèn)證后監(jiān)督工廠抽查市場調(diào)查質(zhì)量管理體系復(fù)審1.型式試驗(yàn)▲2.型式試驗(yàn)加市場抽樣檢驗(yàn)

▲▲3.型式試驗(yàn)加工廠抽樣檢驗(yàn)▲▲4.型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督▲▲▲5.型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量管理體系評定加認(rèn)證后監(jiān)督

▲▲▲▲▲6.工廠質(zhì)量管理體系評定▲▲7.批檢▲8.100%檢驗(yàn)▲▲*陳運(yùn)濤355.認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式質(zhì)量管理認(rèn)證后監(jiān)督工廠抽35*陳運(yùn)濤366.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用(1)幫助消費(fèi)者選購商品，維護(hù)消費(fèi)者利益；(2)推動(dòng)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)扶優(yōu)限劣的政策；(3)促進(jìn)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平；(4)促進(jìn)國家計(jì)量水平的提高；(5)減少社會(huì)的重復(fù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，節(jié)約大量的試驗(yàn)費(fèi)用；(6)提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭能力；(7)增強(qiáng)企業(yè)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益；(8)實(shí)現(xiàn)國家對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀管理；(9)降低承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。*陳運(yùn)濤366.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用(1)幫助消費(fèi)者選購36*陳運(yùn)濤37三、QMS審核基本概念術(shù)語目的與分類審核原則審核的實(shí)施ISO19011質(zhì)量與環(huán)境管理體系審核指南*陳運(yùn)濤37三、QMS審核基本概念37*陳運(yùn)濤38基本概念術(shù)語審核審核準(zhǔn)則審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核委托方審核方案審核計(jì)劃能力審核的目的和分類信息源抽樣收集和驗(yàn)證（審核證據(jù)）對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)（審核發(fā)現(xiàn)）評審（審核結(jié)論）*陳運(yùn)濤38基本概念術(shù)語38*陳運(yùn)濤39質(zhì)量審核的類型

按審核對象：產(chǎn)品質(zhì)量審核過程(工序)質(zhì)量審核質(zhì)量體系審核按實(shí)施審核方：第一方審核(內(nèi)審)—糾正與改進(jìn)第二方審核—評定與批準(zhǔn)第三方審核—認(rèn)證/注冊審核范圍：全部審核部分審核跟蹤審核*陳運(yùn)濤39質(zhì)量審核的類型按審核對象：39*陳運(yùn)濤40質(zhì)量管理體系審核及類型 審核用于評價(jià)對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性。審核的結(jié)果可用于識別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合(如:ISO9001)要求的認(rèn)證或注冊。*陳運(yùn)濤40質(zhì)量管理體系審核及類型 審核用于評價(jià)對質(zhì)量管40*陳運(yùn)濤41質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證1．審核的主要活動(dòng)（1）審核的啟動(dòng)；（2）文件評審；（3）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備；（4）現(xiàn)場審核的實(shí)施；（5）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（6）審核的完成；2．認(rèn)證的主要活動(dòng)（1）認(rèn)證申請與受理；（2）審核的啟動(dòng)；（3）文件評審；（4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備；（5）現(xiàn)場審核的實(shí)施；（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評。*陳運(yùn)濤41質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證1．審核的主要活動(dòng)2．認(rèn)證41認(rèn)證明流程（實(shí)例）*陳運(yùn)濤42認(rèn)證明流程（實(shí)例）*陳運(yùn)濤4242*陳運(yùn)濤43審核過程審核的啟動(dòng)文件審核現(xiàn)場審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核的實(shí)施審核報(bào)告編制、批準(zhǔn)與分發(fā)審核完成*陳運(yùn)濤43審核過程審核的啟動(dòng)43*陳運(yùn)濤44審核的啟動(dòng)指定審核組長確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方初次接觸*陳運(yùn)濤44審核的啟動(dòng)指定審核組長44*陳運(yùn)濤45現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備編制審核計(jì)劃向?qū)徍私M分配工作準(zhǔn)備工作文件（調(diào)查表、審核抽樣計(jì)劃、記錄信息表格）現(xiàn)場審核實(shí)施舉行首次會(huì)議審核中的溝通信息的收集與驗(yàn)證形成審核發(fā)現(xiàn)提出審核結(jié)論舉行末次會(huì)議*陳運(yùn)濤45現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核實(shí)施45*陳運(yùn)濤46首次會(huì)議

１．介紹審核組成員２．重申審核目的、范圍和依據(jù)３．說明審核方法和程序(交談/觀察/記錄/報(bào)告)４．建立正式聯(lián)系,照顧正常工作５．尋求資源、設(shè)備與后勤支持６．確定中間會(huì)議和末次會(huì)議的時(shí)間７．確認(rèn)和澄清審核計(jì)劃８．明確保密、安全和限制因素*陳運(yùn)濤46首次會(huì)議

１．介紹審核組成員46*陳運(yùn)濤47中間會(huì)議：(在每個(gè)審核階段)l

報(bào)告審核進(jìn)展l

及時(shí)通報(bào)審核發(fā)現(xiàn)，討論不符合項(xiàng)l

澄清誤解l

獲得不符合項(xiàng)簽字l

協(xié)調(diào)、解決有關(guān)事項(xiàng)*陳運(yùn)濤47中間會(huì)議：(在每個(gè)審核階段)47*陳運(yùn)濤48審核小組會(huì)議l

僅限于審核小組成員參加l

組長主持l

提出審核計(jì)劃l

策劃末次會(huì)議l

組長準(zhǔn)備審核報(bào)告l

小組成員完成不符合項(xiàng)報(bào)告l

小組成員評審不符合項(xiàng)報(bào)告l

討論體系有效性*陳運(yùn)濤48審核小組會(huì)議l

僅限于審核小組成員參加48*陳運(yùn)濤49審核結(jié)論auditconclusion在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結(jié)果。(體系運(yùn)行有效性/適應(yīng)性/充分性評價(jià)或結(jié)論性意見)*陳運(yùn)濤49審核結(jié)論auditconclusion在考49*陳運(yùn)濤50末次會(huì)議l

總結(jié)審核觀察結(jié)果l

回顧不符合項(xiàng)l

體系有效性(效果和效率)結(jié)論l

商定糾正措施l

確定糾正措施完成日期*陳運(yùn)濤50末次會(huì)議l

總結(jié)審核觀察結(jié)果50*陳運(yùn)濤51末次會(huì)議時(shí)注意的問題n

講話要有權(quán)威性n

認(rèn)真傾聽n

有禮貌n

觀察身體語言n控制會(huì)議局勢*陳運(yùn)濤51末次會(huì)議時(shí)注意的問題51*陳運(yùn)濤52體系有效性評價(jià)１．以事實(shí)為基礎(chǔ)，以整個(gè)審核為依據(jù)：（１）

不符合項(xiàng)分析（２）

各部門的長短處（３）

體系實(shí)施情況（４）

有效性結(jié)論２．全面考慮問題（特別是在審核總結(jié)報(bào)告和管理評審中）l

發(fā)生的不符合項(xiàng)事項(xiàng)l

外部評價(jià)與失效l

發(fā)展趨勢l

糾正和預(yù)防措施效果*陳運(yùn)濤52體系有效性評價(jià)１．以事實(shí)為基礎(chǔ)，以整個(gè)審核為依據(jù)52質(zhì)量管理之質(zhì)量保證與標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理之質(zhì)量保證與標(biāo)準(zhǔn)化53*陳運(yùn)濤54質(zhì)量保證（qualityassurance,QA）質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。(ISO9000:2000)為了提供足夠的信任,表明某一產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求而需要進(jìn)行的全部的計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。（ISO8402:1994）內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核、管理評審、自我評定外部質(zhì)量保證審核、認(rèn)證(產(chǎn)品、過程、體系)質(zhì)量保證模式（ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、PE_Award）*陳運(yùn)濤2質(zhì)量保證（qualityassurance,QA54*陳運(yùn)濤55評價(jià)理念評價(jià)主體與對象評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則、績效指標(biāo)）績效測量/評價(jià)方法評價(jià)程序認(rèn)證/合格評定、績效評價(jià)的要素？!*陳運(yùn)濤3評價(jià)理念認(rèn)證/合格評定、績效評價(jià)55*陳運(yùn)濤56項(xiàng)目質(zhì)量保證Qualityassurance(QA)istheapplicationofplanned,systematicqualityactivitiestoensurethattheprojectwillemployallprocessesneededtomeetrequirements.（項(xiàng)目質(zhì)量保證是指為了確保項(xiàng)目啟用的全部的必須的過程滿足要求而應(yīng)用的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的活動(dòng)）QAalsoprovidesanumbrellaforanotherimportantqualityactivity,continuousprocessimprovement.Continuousprocessimprovementprovidesaniterativemeansforimprovingthequalityofallprocesses.*陳運(yùn)濤4項(xiàng)目質(zhì)量保證Qualityassurance(56*陳運(yùn)濤57項(xiàng)目質(zhì)量保證1依據(jù)1)質(zhì)量管理計(jì)劃2)質(zhì)量測量指標(biāo)3)過程改進(jìn)計(jì)劃4)工作績效信息5)批準(zhǔn)的變更請求6)質(zhì)量控制衡量7)實(shí)施的變更請求8)實(shí)施的糾正措施9)實(shí)施的缺陷補(bǔ)救10)實(shí)施的預(yù)防措施2工具與技術(shù)1)質(zhì)量規(guī)劃工具與技術(shù)2)質(zhì)量審核3)過程分析4)質(zhì)量控制工具與技術(shù)3成果1)請求的變更2)推薦的糾正措施3)組織過程資產(chǎn)4)項(xiàng)目管理計(jì)劃*陳運(yùn)濤5項(xiàng)目質(zhì)量保證1依據(jù)2工具與技術(shù)3成果57*陳運(yùn)濤58一、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化概念標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)的概念標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式標(biāo)準(zhǔn)化的程序企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作*陳運(yùn)濤6一、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化概念58*陳運(yùn)濤591.標(biāo)準(zhǔn)化的概念標(biāo)準(zhǔn)化——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。這一系列活動(dòng)包括制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。(1)標(biāo)準(zhǔn)化的對象是共同的和重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)及其結(jié)果，是重復(fù)發(fā)生的事務(wù)或概念。在質(zhì)量管理中，作為標(biāo)準(zhǔn)對象兇手概念、產(chǎn)品、過程和體系。(2)標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容就是使對象達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化狀態(tài)的全部活動(dòng)及其過程，主要有制定標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)常采用統(tǒng)一、簡化、系列化、通用化、組合化等方式方法實(shí)現(xiàn)。(3)標(biāo)準(zhǔn)化的本質(zhì)是統(tǒng)一。(4)標(biāo)準(zhǔn)化的目的是獲得最佳秩序。*陳運(yùn)濤71.標(biāo)準(zhǔn)化的概念標(biāo)準(zhǔn)化——為了在一定范圍內(nèi)獲得最59*陳運(yùn)濤602.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性，減少和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。(1)在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實(shí)現(xiàn)最大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。(社會(huì)化大生產(chǎn)、協(xié)調(diào)一致、有序、最大效益)(2)為科學(xué)管理的奠定基礎(chǔ)。(目標(biāo)和基礎(chǔ)、管理依據(jù)、溝通手段)(3)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。(4)保護(hù)消費(fèi)者的利益。(適用性、采購決策、全球消費(fèi)的處理)(5)促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展。(6)保證人類安全、健康和保護(hù)環(huán)境。(安全、健康和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn))*陳運(yùn)濤82.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、60*陳運(yùn)濤613.標(biāo)準(zhǔn)概念標(biāo)準(zhǔn)——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動(dòng)及其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。*陳運(yùn)濤93.標(biāo)準(zhǔn)概念標(biāo)準(zhǔn)——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩61*陳運(yùn)濤62標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù))標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是在一定的范圍和時(shí)限里，對對象做出的“一致的”規(guī)定的文件。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍里對產(chǎn)品的質(zhì)量特性和參數(shù)要求做出的規(guī)定。概念標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍內(nèi)對名詞概念的含義做出的規(guī)定。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)則是對管理和工作的職權(quán)、任務(wù)、時(shí)間、質(zhì)量、原則等方面的要求做出的規(guī)定。*陳運(yùn)濤10標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù))標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是62*陳運(yùn)濤63標(biāo)準(zhǔn)的特殊性標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳社會(huì)效益為目的。標(biāo)準(zhǔn)是“協(xié)商一致”的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)通過特定的形式頒布。一個(gè)典型的標(biāo)準(zhǔn)通常規(guī)定特定的代碼、編號、批準(zhǔn)發(fā)布年限或版本等準(zhǔn)確、嚴(yán)格地表明其各項(xiàng)屬性。如GB/T19001—2000idtISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》。*陳運(yùn)濤11標(biāo)準(zhǔn)的特殊性標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)63*陳運(yùn)濤644.標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)體系，也只有將一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，按照其內(nèi)在的聯(lián)系，形成科學(xué)的有機(jī)整體，才能充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化的作用。從縱向?qū)哟魏蛻?yīng)用范圍看，有國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；從標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容看，有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)；從標(biāo)準(zhǔn)化的領(lǐng)域看，工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、教育標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等；從標(biāo)準(zhǔn)推行的效力和要求的性質(zhì)看，有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)；從時(shí)間維度上看，標(biāo)準(zhǔn)從制定、發(fā)布、修訂和廢止這個(gè)周期中，又有不同時(shí)間的存在狀態(tài)。每個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)又會(huì)形成它的子系統(tǒng)。各個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)以及各個(gè)維度內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)相互統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、配套，形成具有一定集合程度和水平的整體結(jié)構(gòu)。*陳運(yùn)濤124.標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)64*陳運(yùn)濤65(1)我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)層次分級)級別制定、批準(zhǔn)與發(fā)布適用范圍內(nèi)容（制定對象）編號、代號/備案、與上級標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的有關(guān)機(jī)構(gòu)全國技術(shù)要求GB－順序號－年號GB/T行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國務(wù)院行政主管部門全國性和各行業(yè)范圍（沒有國標(biāo)時(shí)）技術(shù)要求58個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)地方政府標(biāo)準(zhǔn)化部門(計(jì)劃)省、自治區(qū)、直轄市(工業(yè)產(chǎn)品)技術(shù)要求(安全和衛(wèi)生)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)法人代表及其授權(quán)的企業(yè)內(nèi)部（沒有上級標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、管理要求屬地化備案*陳運(yùn)濤13(1)我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)層次分級)制定、批準(zhǔn)65*陳運(yùn)濤66我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì))強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)指具有法律屬性，在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等強(qiáng)制手段強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中有的是全文強(qiáng)制的有的部分條文強(qiáng)制的。強(qiáng)制規(guī)定的內(nèi)容范圍主要是涉及國家安全；人體健康、人身與財(cái)產(chǎn)安全；動(dòng)植物安全和環(huán)境保護(hù)；產(chǎn)品技術(shù)銜接和配套；通用的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法等方面的技術(shù)要求；以及防止欺騙和保持消費(fèi)者利益方面的要求。強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的要求必須執(zhí)行。推薦性標(biāo)準(zhǔn)指生產(chǎn)、交換和使用等方面，通過經(jīng)濟(jì)手段自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)，也稱為自愿性標(biāo)準(zhǔn)。它是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以外的標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以自愿采用，任何單位可以決定是否采用；違反這類標(biāo)準(zhǔn)不承擔(dān)經(jīng)濟(jì)的法律的責(zé)任。然而一旦聲明接受采用，或納入合同內(nèi)容之中，則成為雙方必須遵守的技術(shù)依據(jù)，必須執(zhí)行并具有法律約束力。*陳運(yùn)濤14我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì))強(qiáng)指具有法律屬性66*陳運(yùn)濤67我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它主要是產(chǎn)品和服務(wù)形成過程中在必須滿足的技術(shù)要求。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢測試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、安全衛(wèi)生環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。管理標(biāo)準(zhǔn)是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它主要規(guī)定管理過程中的各種職能關(guān)系，是組織和管理生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)的依據(jù)和手段。如管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、行政管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)作業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)等。工作標(biāo)準(zhǔn)是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它是對工作范圍、構(gòu)成、程序、要求、效果和檢驗(yàn)方法等所做的規(guī)定，通常包括工作范圍和目的、經(jīng)作組織和構(gòu)成、工作程序和措施、工作監(jiān)督和質(zhì)量要求、工作效果與評價(jià)、協(xié)作關(guān)系等。*陳運(yùn)濤15我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容)技是對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中67*陳運(yùn)濤68(2)國際標(biāo)準(zhǔn)體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(huì)(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)成員國所承認(rèn)，在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)，指未經(jīng)ISO確認(rèn)并公布的其他國際組織的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性組織的標(biāo)準(zhǔn)、國際上有影響的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。*陳運(yùn)濤16(2)國際標(biāo)準(zhǔn)體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(68*陳運(yùn)濤69(3)關(guān)于采用國際標(biāo)準(zhǔn)“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)，就是國家標(biāo)準(zhǔn)的制定以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，或者認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)享有與國家等同的地位。采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)就是把相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究，不同程度地定入我國標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。它包括兩個(gè)方面：一是對國際標(biāo)準(zhǔn)文本的采用；二是將其內(nèi)容付之實(shí)施。*陳運(yùn)濤17(3)關(guān)于采用國際標(biāo)準(zhǔn)“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)，就是國家69*陳運(yùn)濤70(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原則《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》中鼓勵(lì)積極采用國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，將采用國際標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)重要的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策，作為技術(shù)引進(jìn)的一條重要途徑。其中規(guī)定了采用國際標(biāo)準(zhǔn)的基本原則，包括：符合我國法律法規(guī)，遵循國際慣例；技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠；盡可能等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)、與相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)同步制定，全國盡可能采用一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)等。*陳運(yùn)濤18(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原則《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法70*陳運(yùn)濤71(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法(1)認(rèn)可法——國家標(biāo)準(zhǔn)化行政機(jī)關(guān)直接宣布某項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)同樣的地位，并發(fā)布認(rèn)可通知。(2)封面法——在國際標(biāo)準(zhǔn)上增加采用國國家標(biāo)準(zhǔn)的封面出版，并在封面上標(biāo)出采用國的識別編號及其他有關(guān)情況的說明，包括所做的個(gè)性及技術(shù)上的差異等。(3)完全重印法——將國際標(biāo)準(zhǔn)翻譯或不翻譯重新印刷作為國家標(biāo)準(zhǔn)，并在標(biāo)準(zhǔn)正文前面由采用國作必要的說明。(4)翻譯法——國家標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)的譯文，也可同時(shí)用原文和譯文出版。通常附引言說明編輯性修改或技術(shù)上的差異。(5)重新起草法——凡是沒有真正采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原文，即使在結(jié)構(gòu)上的修改，也應(yīng)視為重新起草。重新起草應(yīng)在前言中說明與國際標(biāo)準(zhǔn)的差異。(6)引用法——國家標(biāo)準(zhǔn)中含有國際標(biāo)準(zhǔn)。一種情況是國家標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域比國際標(biāo)準(zhǔn)更廣，其中沒有差異的采用了國際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于相應(yīng)領(lǐng)域，并增加了內(nèi)容。另一種情況是國家標(biāo)準(zhǔn)比國際標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域狹窄，國家標(biāo)準(zhǔn)含在國際標(biāo)準(zhǔn)之中，只在有限范圍內(nèi)被采用，沒有完全采用該國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。*陳運(yùn)濤19(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法71*陳運(yùn)濤72采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度等同采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少量編輯性修改。等同采用通常用符號“≡”表示，其程度代碼是“idt”或“IDT”。如我國等同采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB/T19001：2000idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》。修改采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)之間存在技術(shù)性差異，并需要清楚地標(biāo)明這些差異并解釋其原因，允許包含編輯性修改。修改采用通常用符號“=”表示，其程度代碼是“mod”或“MOD”。我國修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB××××modISO××××。*陳運(yùn)濤20采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度等同采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)72*陳運(yùn)濤735.標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式簡化統(tǒng)一化通用化系列化組合化模塊化比較標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式列表*陳運(yùn)濤215.標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式簡化73*陳運(yùn)濤746.標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1．預(yù)備——在充分研究和誰的基礎(chǔ)上，提出新的標(biāo)準(zhǔn)制定工作項(xiàng)目建議。2．立項(xiàng)——對新工作項(xiàng)目建議的必要性和可行性進(jìn)行充分的分析、論證、審查和協(xié)調(diào)，提出新工作項(xiàng)目。3．起草——按照編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本規(guī)定（GB1.1－2000）編制標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿、編寫編制說明和有關(guān)附件。4．征求意見——向有關(guān)單位發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿，廣泛征求意見，修改草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。5．審查——以會(huì)議或函件的開工以標(biāo)準(zhǔn)草案稿進(jìn)行審查，修改標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿。6．批準(zhǔn)——對標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿進(jìn)行審查、批準(zhǔn)和編號，提出標(biāo)準(zhǔn)出版稿。7．出版——提供標(biāo)準(zhǔn)的出版物。8．復(fù)審——定期對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，確定其適用性，提出修訂、廢止的必要性。9．廢止——根據(jù)復(fù)審的結(jié)果，通過一定的形式宣布標(biāo)準(zhǔn)廢止。＿＿GB/T16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》GB/T16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》*陳運(yùn)濤226.標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1．預(yù)備——在充分研究和誰的74*陳運(yùn)濤757.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作是以提供經(jīng)濟(jì)效益為中心，以企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營活動(dòng)的全過程為內(nèi)容來制定標(biāo)準(zhǔn)和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化工作是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展品種的重要手段，而且為企業(yè)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)管理職能提供了共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)*陳運(yùn)濤237.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作75*陳運(yùn)濤76(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)建立一定的秩序，使企業(yè)的各部門相互提供的條件符合各自的要求，使各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的活動(dòng)協(xié)調(diào)一致，使企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)遵循著共同的準(zhǔn)則，使復(fù)雜的管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、簡單化，保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)能夠高效、準(zhǔn)確、連續(xù)不斷地進(jìn)行。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作包括：貫徹有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法規(guī)政策，實(shí)施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定、修訂和貫徹企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善標(biāo)準(zhǔn)化體系，受委托承擔(dān)制定上級標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況等。*陳運(yùn)濤24(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為76*陳運(yùn)濤77(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求首先，企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須以“顧客第一”的思想為指導(dǎo)。其次，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須堅(jiān)持“系統(tǒng)化”原則。第三，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須符合以下具體要求：權(quán)威性；科學(xué)性；群眾性；連貫性；明確性。*陳運(yùn)濤25(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求首先，企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工77*陳運(yùn)濤78二、認(rèn)證制度1.認(rèn)證制度的由來2.認(rèn)證制度的含義3.認(rèn)證的分類4.認(rèn)證過程5.認(rèn)證模式6.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用*陳運(yùn)濤26二、認(rèn)證制度1.認(rèn)證制度的由來78*陳運(yùn)濤791.認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步發(fā)展起來的。19世紀(jì)末，隨著資本主義市場經(jīng)濟(jì)的成熟，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新產(chǎn)品層出不窮，并且越來越復(fù)雜，普通消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)已經(jīng)不可能自行鑒別產(chǎn)品的質(zhì)量了。與此同時(shí)，對于涉及人身安全、健康的產(chǎn)品實(shí)行政府控制，以保證社會(huì)秩序正常運(yùn)行的要求也提出來了。國家認(rèn)證制度——1903年，英國創(chuàng)立了世界上第一個(gè)認(rèn)證標(biāo)志，即使用BS字母組成的“風(fēng)箏標(biāo)志”，該標(biāo)志以英國國家標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)，具有公證性和科學(xué)性。此后，許多國家紛紛起而效仿，建立起以本國標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度。區(qū)域性認(rèn)證制度——二次世界大戰(zhàn)以后，世界經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出國際化和區(qū)域化的趨勢。開始謀求雙邊以至多邊的認(rèn)證制度，以區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度首先在歐盟出現(xiàn)。*陳運(yùn)濤271.認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展79*陳運(yùn)濤80認(rèn)證制度的由來(續(xù))國際性認(rèn)證制度——在這種背景下，促使國際電工委員會(huì)（IEC）考慮建立國際性的質(zhì)量評定制度。1976年，IEC成立認(rèn)證管理委員會(huì)（CertificationManagementCommittee，縮寫CMC）。1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立認(rèn)證委員會(huì)，并于1985年改名為合格評定委員會(huì)（CommitteeonConformityAssessment，縮寫CASCO），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國認(rèn)證制度的內(nèi)容，促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國際性的認(rèn)證制度。1993年結(jié)束的“烏拉圭回合”談判，將質(zhì)量認(rèn)證擴(kuò)展為“合格評定程序”。我國于1983年4月正式加入IEC的認(rèn)證管理委員會(huì)，現(xiàn)已經(jīng)成為檢查協(xié)調(diào)委員會(huì)的成員。實(shí)行認(rèn)證制度已經(jīng)成為一種世界潮流。認(rèn)證作為一種制度，正在不斷完善和發(fā)展，成為國際通行的規(guī)范和促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要手段，在推進(jìn)國際貿(mào)易中發(fā)揮著日益重要的作用。*陳運(yùn)濤28認(rèn)證制度的由來(續(xù))國際性認(rèn)證制度——在這種背景80*陳運(yùn)濤812.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度，又稱為合格評定程序，是指任何直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。它是為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類活動(dòng)。合格評定(認(rèn)證)認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證管理體系認(rèn)證/注冊認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員和審核培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可*陳運(yùn)濤292.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度，又稱為合格評定程序，81*陳運(yùn)濤82(1)認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動(dòng)。其中包含四種含義：認(rèn)證是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動(dòng)。認(rèn)證的對象是產(chǎn)品和管理體系。認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、管理體系符合技術(shù)規(guī)范要求或標(biāo)準(zhǔn)。*陳運(yùn)濤30(1)認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系82*陳運(yùn)濤83(2)認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評審等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和職業(yè)資格予以承認(rèn)的合格評定活動(dòng)。它包含三層意思：認(rèn)可是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動(dòng)。認(rèn)可的對象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評審等認(rèn)證活動(dòng)人員。認(rèn)可的內(nèi)容是對上述機(jī)構(gòu)以及從事認(rèn)證活動(dòng)的人員和執(zhí)業(yè)資格予以承認(rèn)。*陳運(yùn)濤31(2)認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)83*陳運(yùn)濤84(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)1.授權(quán)機(jī)構(gòu)或管理機(jī)構(gòu)2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)4.申請認(rèn)證的企業(yè)/組織*陳運(yùn)濤32(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)1.授權(quán)機(jī)構(gòu)2.認(rèn)可機(jī)84*陳運(yùn)濤853.認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對象和適用的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證環(huán)境管理體系認(rèn)證健康安全管理體系認(rèn)證認(rèn)證的性質(zhì)強(qiáng)制性認(rèn)證自愿性認(rèn)證認(rèn)證的范圍國家認(rèn)證區(qū)域認(rèn)證國際認(rèn)證認(rèn)證標(biāo)志合格標(biāo)志認(rèn)證安全標(biāo)志認(rèn)證*陳運(yùn)濤333.認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對象和適用的85*陳運(yùn)濤864.認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9000)1.認(rèn)證申請與受理；（1）認(rèn)證申請與受理；2.型式試驗(yàn)；（2）審核的啟動(dòng)；3.工廠審查；（3）文件評審；4.抽樣檢測；（4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備；5.認(rèn)證結(jié)果評價(jià)與批準(zhǔn)；（5）現(xiàn)場審核的實(shí)施；6.獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評。*陳運(yùn)濤344.認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)質(zhì)量管理86*陳運(yùn)濤875.認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式試驗(yàn)質(zhì)量管理體系評審認(rèn)證后監(jiān)督工廠抽查市場調(diào)查質(zhì)量管理體系復(fù)審1.型式試驗(yàn)▲2.型式試驗(yàn)加市場抽樣檢驗(yàn)

▲▲3.型式試驗(yàn)加工廠抽樣檢驗(yàn)▲▲4.型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督▲▲▲5.型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量管理體系評定加認(rèn)證后監(jiān)督

▲▲▲▲▲6.工廠質(zhì)量管理體系評定▲▲7.批檢▲8.100%檢驗(yàn)▲▲*陳運(yùn)濤355.認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式質(zhì)量管理認(rèn)證后監(jiān)督工廠抽87*陳運(yùn)濤886.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用(1)幫助消費(fèi)者選購商品，維護(hù)消費(fèi)者利益；(2)推動(dòng)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)扶優(yōu)限劣的政策；(3)促進(jìn)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平；(4)促進(jìn)國家計(jì)量水平的提高；(5)減少社會(huì)的重復(fù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，節(jié)約大量的試驗(yàn)費(fèi)用；(6)提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭能力；(7)增強(qiáng)企業(yè)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益；(8)實(shí)現(xiàn)國家對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀管理；(9)降低承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。*陳運(yùn)濤366.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用(1)幫助消費(fèi)者選購88*陳運(yùn)濤89