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流行性感冒的預(yù)防和
流感疫苗的應(yīng)用長春長生生物科技股份有限公司流行性感冒的預(yù)防和
流感疫苗的應(yīng)用長春長生生物科技股份1在全世界范圍內(nèi),不分國家、民族、性別和不同年齡的人群都會感染流行性感冒(簡稱流感)??刂屏鞲惺菄?yán)重的公共衛(wèi)生問題,是嚴(yán)重的人民健康問題,也是嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)問題。流感病毒的抗原性漂移(變異)可導(dǎo)致新的亞型病毒形成,從而引起流行或發(fā)生大流行。認(rèn)識流感的流行規(guī)律是控制流感最難的課題。預(yù)防流感要認(rèn)識流感在全世界范圍內(nèi),不分國家、2流感病毒簡介流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。流感病毒屬正粘病毒科,病毒顆粒呈多形態(tài)或球形,直徑為80~120nm。甲醛、紫外線和γ射線等處理可使病毒失去感染性。流感病毒簡介流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。流感病毒3流感病毒模式圖流感病毒模式圖4流感病毒的分型流感病毒有甲(A)、乙(B)、丙(C)三型甲型:1933年發(fā)現(xiàn),常以流行的形式發(fā)現(xiàn),可造成世界性大流行。乙型:1940年發(fā)現(xiàn),??稍斐删植勘l(fā)。丙型:1947年發(fā)現(xiàn),主要以散在病例,侵犯嬰幼兒。流感病毒的分型流感病毒有甲(A)、乙(B)、丙(C)三型5流感病毒型與亞型的劃分流感病毒型與亞型的劃分6流感的大流行從1580年至今,世界范圍的流行或大流行已超過30次最大規(guī)模的流行發(fā)生在1918年冬至1919年,2,100萬人死亡,超過第一次世界大戰(zhàn)死亡人數(shù),列全球所有傳染病死亡第一位最近的流行發(fā)生在1957、1968和1977年,都是從中國開始,然后傳播到前蘇聯(lián)、西歐和美洲大陸朱元玨等主編.呼吸病學(xué).人民衛(wèi)生出版社.2003;704
流感的大流行從7流行性感冒的傳染源流感的主要傳染源就是患者,從潛伏末期到發(fā)病急性期都有傳染性。病毒可通過病人的咳嗽、打噴嚏及接觸病毒污染物等方式傳播給健康人。流感的流行在馬群中也發(fā)生過兩個亞型(H7N7、H3N8)。1977年和2001年香港禽流感(H5N1)大流行,1977年造成18人感染,6人死亡。流行性感冒的傳染源流感的主要傳染源就是患者,從潛伏8傳播途徑
人是流感病毒的攜帶者,傳播途徑主要是帶流感病毒的空氣飛沫。傳播途徑人是流感病毒的攜帶者,9流行性感冒臨床癥狀流感病毒傳入人群后,很快就開始蔓延,發(fā)病急,潛伏期僅有1-3天,表現(xiàn)有畏寒、頭痛、發(fā)燒、無力、咳嗽等癥狀。有時也出現(xiàn)腸胃型流感。流行性感冒臨床癥狀流感病毒傳入人群后,很快就開始蔓延,發(fā)病急10流感的危害世界衛(wèi)生組織報告:每年有1/10的成人和1/3的兒童感染流感,兒童發(fā)病率最高;兒童、老年人和慢性病患者等高危人群的并發(fā)癥嚴(yán)重,多因并發(fā)癥死亡;多發(fā)生于集體生活群體,主要是學(xué)生,造成學(xué)生缺勤,嚴(yán)重時停課;如發(fā)生于工廠、企業(yè)造成停工會帶來經(jīng)濟(jì)損失。流感的危害世界衛(wèi)生組織報告:11嬰兒:發(fā)病急、持續(xù)高燒、嗜睡、厭食,嚴(yán)重的伴有呼吸道癥狀。兒童:每次流感流行發(fā)病率最高的是6-14歲的兒童,多因哮喘、支氣管炎、肺炎而住院。老年人:65歲以上的老年人抵抗力弱,易誘發(fā)嚴(yán)重的細(xì)菌性肺炎,甚至可危急生命。孕婦:可構(gòu)成嚴(yán)重威脅,易誘發(fā)肺炎,病毒經(jīng)胎盤傳遞可能會影響胎兒發(fā)育,引起流產(chǎn)、畸形胎等。流感最易侵犯的人群(一)嬰兒:發(fā)病急、持續(xù)高燒、嗜睡、厭食,嚴(yán)重的伴有呼吸道癥狀。流12流感最易侵犯的人群(二)糖尿病患者:極易繼發(fā)細(xì)菌感染,病情加重或復(fù)發(fā)。支氣管炎患者:誘發(fā)慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,肺纖維化。肺部腫瘤患者病情加重,并發(fā)肺炎,氣喘加重。心血管病患者:易并發(fā)肺炎,導(dǎo)致心力衰竭。流感最易侵犯的人群(二)糖尿病患者:極易繼發(fā)細(xì)菌感染,病情加13
流感的特點(diǎn)一種不斷變異的病原導(dǎo)致的疾??;一種最易傳播、最難控制的疾?。灰环N經(jīng)常橫掃全球施虐人類的疾?。灰环N最善變早期難于診斷的疾病。流感的特點(diǎn)一種不斷14流感病毒的變異流感病毒在自然傳播過程中,甲型和乙型病毒的抗原部分結(jié)構(gòu)很不穩(wěn)定,及易發(fā)生基因突變,從而造成病毒抗原變異,產(chǎn)生新的亞型病毒抗原變異性規(guī)律:甲型多變,乙型少變,丙型基本不變主要變異抗原部分:血凝素、神經(jīng)氨酸酶變異形式:抗原漂移(AntigenicDrift)-病毒結(jié)構(gòu)輕微變化,屬于量變(2~3年一次)抗原轉(zhuǎn)移(AntigenicShift)-病毒結(jié)構(gòu)較大變化,屬于質(zhì)變(10年一次)流感病毒的變異流感病毒在自然傳播過程中,甲型和乙型病毒的抗原15WHO推薦流感生產(chǎn)毒株變化情況從1980年~1981年間--2005~2006年間毒株變化:A型(H1N1)8次A型(H3N2)16次B型13次WHO推薦流感生產(chǎn)毒株變化情況16流感的免疫機(jī)制血凝素(HA)抗體中和病毒的感染性,抑制最初的感染;神經(jīng)氨酸酶(NA)抗體限制病毒在感染個體的播散,限制了病毒自呼吸道擴(kuò)散并減少了疾病的嚴(yán)重性;核蛋白(NP)和膜蛋白(MP)也具有免疫性。流感的免疫機(jī)制血凝素(HA)抗體中和病毒的感17個體免疫和感染發(fā)病的關(guān)系機(jī)體是否被感染與毒株抗原變異的幅度;機(jī)體的特異性和非特異性免疫狀態(tài)相關(guān)。新流行株出現(xiàn)時,過去積累起來的免疫力可有一定的作用,但仍能第二次得病。病毒抗原性變異不大時,血清的HI抗體水平仍能大體反映人體免疫力。個體免疫和感染發(fā)病的關(guān)系機(jī)體是否被感染與毒株抗原變異的幅度;18流感預(yù)防的一般性措施生活有規(guī)律,不要過度疲勞,以防機(jī)體抵抗力下降。加強(qiáng)營養(yǎng),攝取充足的蛋白質(zhì)和維生素。堅持體育鍛煉,增強(qiáng)體質(zhì)。盡量避免與已患流感的病人接觸。被動免疫:注射丙種球蛋白。流感預(yù)防的一般性措施生活有規(guī)律,不要過度疲勞,以防機(jī)體抵抗力19預(yù)防流感的特異性措施預(yù)防流感最有效,最經(jīng)濟(jì)、也是唯一可行的預(yù)防措施就是接種流感疫苗,尤其是在流行季節(jié)前接種疫苗,可明顯降低流感的發(fā)病率和死亡率。在日本、美國、港臺地區(qū)等,每年都給在校學(xué)生、老年人普種流感疫苗,防病效果非常顯著。預(yù)防流感的特異性措施預(yù)防流感最有效,最經(jīng)濟(jì)、也是唯一可行的預(yù)20流感的防治對策“一種由不斷變異的病原導(dǎo)致的一種不變的疾病”的特性,決定了流感的主要防治對策是:
連續(xù)全面監(jiān)測反復(fù)接種疫苗流感的防治對策“一種由不斷變異的病原導(dǎo)致的一種不變的疾病”的21流感滅活疫苗主要種類全病毒疫苗:用適當(dāng)方法滅活及純化的病毒顆粒,免疫效果好,但接種副反應(yīng)較大,只能用于12歲以上年齡組接種。裂解疫苗:用物理化學(xué)方法對病毒抗原進(jìn)行裂解。接種后副作用小,免疫預(yù)防效果可靠。亞單位疫苗:主要成分為血凝素和神經(jīng)氨酸酶抗原,疫苗副作用小,但免疫原性較弱。流感滅活疫苗主要種類全病毒疫苗:用適當(dāng)方法滅活及純化的病毒顆22流感滅活疫苗的主要種類流感滅活疫苗的主要種類23經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定,各項檢定指標(biāo)均達(dá)到或優(yōu)于世界衛(wèi)生組織(WHO)流感裂解疫苗規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年向我所頒發(fā)了新藥證書流行性感冒裂解疫苗批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字S20050064。
長春長生公司采用國際上先進(jìn)的病毒裂解技術(shù)和精制提純技術(shù)生產(chǎn)流感裂解疫苗經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定,各項檢定指標(biāo)均達(dá)到或優(yōu)于世界衛(wèi)24長春長生根據(jù)WHO公布的2005-2006年北半球流感流行季節(jié)使用流感疫苗成分建議,今年生產(chǎn)的流感裂解疫苗
采用的毒株:A/NewCaledonia/20/99(H1N1){甲1/新喀里多尼亞/20/99(H1N)}A/California/7/2004(H3N2){甲3/加利福尼亞/7/2004(H3N2)}BShanghai/361/2002 {乙型/上海/361/2002}長春長生根據(jù)WHO公布的2005-2006年北半球流感流行季25流感滅活疫苗的制備流感疫苗的生產(chǎn)是用9-11日齡的雞胚,在其尿囊腔中接種流行株病毒,培養(yǎng)后收取尿囊液,經(jīng)由甲醛滅活病毒,以高科技現(xiàn)代生物技術(shù)裂解和提純病毒血凝素抗原,除去雜蛋白,使疫苗質(zhì)量達(dá)到WHO規(guī)程要求。流感滅活疫苗的制備流感疫苗的生產(chǎn)是用9-11日齡的26北京市朝陽區(qū)、海淀區(qū)觀察結(jié)果:疫苗接種后全身反應(yīng)發(fā)生率3%-4.5%,均為弱反應(yīng);局部反應(yīng)發(fā)生率3%-3.6%,未見嚴(yán)重副反應(yīng)發(fā)生。反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口同類疫苗相似,表現(xiàn)出良好的安全性。青島市、廣州市、撫州市、滄州市630人的觀察結(jié)果局部反應(yīng)發(fā)生率為2.54%,全身反應(yīng)發(fā)生率2.38%,未見嚴(yán)重副反應(yīng)發(fā)生。安全性良好。疫苗接種后的安全性觀察北京市朝陽區(qū)、海淀區(qū)觀察結(jié)果:疫苗接種后全身反應(yīng)發(fā)生率3%-27流感裂解疫苗接種后臨床反應(yīng)
還對各觀察組人群220例進(jìn)行了血清學(xué)檢測,接種疫苗后,對甲1、甲3及乙型抗體的總陽轉(zhuǎn)率(包括免疫成功率)分別為91%、86%、83%。與接種進(jìn)口疫苗的對照組相比無顯著性差異。接種后,易感人群對以上三個亞型的抗體陽轉(zhuǎn)率均為100%;非易感人群的抗體免疫成功率為87.8%,對各亞型的保護(hù)率平均為95%以上。流感裂解疫苗接種后臨床反應(yīng)還對各觀察組人群220例進(jìn)行28流感疫苗接種后產(chǎn)生相對應(yīng)疫苗的保護(hù)性抗體。疫苗接種的最佳時機(jī)應(yīng)在流行季節(jié)到來之前。流感裂解疫苗具有抗原性,無致病性,不會因接種疫苗而感染流感。流感疫苗僅預(yù)防由流感病毒引起的疾病,不能預(yù)防由其他病原體引起的流感類似癥狀。流感疫苗接種的免疫反應(yīng)流感疫苗接種后產(chǎn)生相對應(yīng)疫苗的保護(hù)性抗體。流感疫苗接種的免疫29接種對象所有易感人群,特別是與流感患者經(jīng)常密切接觸者。與流感并發(fā)癥有關(guān)的高危人群:兒童,60歲以上人群,有慢性心、肺、支氣管病變者及腎功能不全者,糖尿病患者,免疫功能低下者,患有鐮刀狀細(xì)胞貧血癥的病人。迫切需要預(yù)防流感的特殊人群,如重要崗位工作者、社交活動人員、學(xué)生、運(yùn)動員、經(jīng)常外出人員。接種對象所有易感人群,特別是與流感患者經(jīng)常密切接30接種年齡與方法接種年齡:兒童、成人及老年人。使用劑量及方法:
1,6-35個月兒童首次接種0.25毫升,間隔4周再接種0.25毫升;2,3歲以上兒童、成人及老年人接種0.5毫升.接種時間一般在流行季節(jié)前接種,也可在流行期間進(jìn)行應(yīng)急接種。接種部位是在上臂三角肌,肌肉或皮下注射。接種年齡與方法接種年齡:兒童、成人及老年人。31禁忌癥發(fā)熱、患急性疾病或感染者慢性疾病急性發(fā)作及感冒者對雞蛋過敏或有其它過敏史者禁忌癥發(fā)熱、患急性疾病或感染者32副反應(yīng)注射后12-24小時,少數(shù)人注射部位出現(xiàn)紅、腫、痛、觸痛和癢等,一般很快會消失,。接種者可能會出現(xiàn)一過性肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、頭痛、頭暈、出汗、不適、發(fā)熱和寒顫等,一般無需治療,一至二天后可自行緩解。過敏反應(yīng):偶見過敏反應(yīng)。罕見反應(yīng):神經(jīng)痛(神經(jīng)沿神經(jīng)通路分布)、感覺異常(對觸、疼、熱或震動的感覺異常)、驚厥和一過性血小板減少。極為罕見反應(yīng):過敏反應(yīng)導(dǎo)致休克脈管炎一過性累及腎臟神經(jīng)紊亂如腦脊髓膜炎神經(jīng)炎和格林巴利綜合癥。副反應(yīng)注射后12-24小時,少數(shù)人注射部位出現(xiàn)紅33小結(jié)流感發(fā)病率高危害巨大,對高危人群危害尤為嚴(yán)重。接種流感疫苗是預(yù)防高危人群發(fā)生流感的最有效方法。長春長生流感疫苗特性:
1,提供高效的免疫保護(hù);快速而持久的免疫應(yīng)答,接種后7天即可產(chǎn)生抗體,接種后1年仍保持高滴度抗體;
2,卓越的耐受性,接種后,全身反應(yīng)及局部發(fā)紅、腫脹、疼痛等發(fā)生率低;
3,優(yōu)質(zhì)冷鏈,批批檢定,最大限度保證疫苗卓越品質(zhì)。小結(jié)34
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謝謝各位領(lǐng)導(dǎo)!35流行性感冒的預(yù)防和
流感疫苗的應(yīng)用長春長生生物科技股份有限公司流行性感冒的預(yù)防和
流感疫苗的應(yīng)用長春長生生物科技股份36在全世界范圍內(nèi),不分國家、民族、性別和不同年齡的人群都會感染流行性感冒(簡稱流感)??刂屏鞲惺菄?yán)重的公共衛(wèi)生問題,是嚴(yán)重的人民健康問題,也是嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)問題。流感病毒的抗原性漂移(變異)可導(dǎo)致新的亞型病毒形成,從而引起流行或發(fā)生大流行。認(rèn)識流感的流行規(guī)律是控制流感最難的課題。預(yù)防流感要認(rèn)識流感在全世界范圍內(nèi),不分國家、37流感病毒簡介流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。流感病毒屬正粘病毒科,病毒顆粒呈多形態(tài)或球形,直徑為80~120nm。甲醛、紫外線和γ射線等處理可使病毒失去感染性。流感病毒簡介流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。流感病毒38流感病毒模式圖流感病毒模式圖39流感病毒的分型流感病毒有甲(A)、乙(B)、丙(C)三型甲型:1933年發(fā)現(xiàn),常以流行的形式發(fā)現(xiàn),可造成世界性大流行。乙型:1940年發(fā)現(xiàn),??稍斐删植勘l(fā)。丙型:1947年發(fā)現(xiàn),主要以散在病例,侵犯嬰幼兒。流感病毒的分型流感病毒有甲(A)、乙(B)、丙(C)三型40流感病毒型與亞型的劃分流感病毒型與亞型的劃分41流感的大流行從1580年至今,世界范圍的流行或大流行已超過30次最大規(guī)模的流行發(fā)生在1918年冬至1919年,2,100萬人死亡,超過第一次世界大戰(zhàn)死亡人數(shù),列全球所有傳染病死亡第一位最近的流行發(fā)生在1957、1968和1977年,都是從中國開始,然后傳播到前蘇聯(lián)、西歐和美洲大陸朱元玨等主編.呼吸病學(xué).人民衛(wèi)生出版社.2003;704
流感的大流行從42流行性感冒的傳染源流感的主要傳染源就是患者,從潛伏末期到發(fā)病急性期都有傳染性。病毒可通過病人的咳嗽、打噴嚏及接觸病毒污染物等方式傳播給健康人。流感的流行在馬群中也發(fā)生過兩個亞型(H7N7、H3N8)。1977年和2001年香港禽流感(H5N1)大流行,1977年造成18人感染,6人死亡。流行性感冒的傳染源流感的主要傳染源就是患者,從潛伏43傳播途徑
人是流感病毒的攜帶者,傳播途徑主要是帶流感病毒的空氣飛沫。傳播途徑人是流感病毒的攜帶者,44流行性感冒臨床癥狀流感病毒傳入人群后,很快就開始蔓延,發(fā)病急,潛伏期僅有1-3天,表現(xiàn)有畏寒、頭痛、發(fā)燒、無力、咳嗽等癥狀。有時也出現(xiàn)腸胃型流感。流行性感冒臨床癥狀流感病毒傳入人群后,很快就開始蔓延,發(fā)病急45流感的危害世界衛(wèi)生組織報告:每年有1/10的成人和1/3的兒童感染流感,兒童發(fā)病率最高;兒童、老年人和慢性病患者等高危人群的并發(fā)癥嚴(yán)重,多因并發(fā)癥死亡;多發(fā)生于集體生活群體,主要是學(xué)生,造成學(xué)生缺勤,嚴(yán)重時停課;如發(fā)生于工廠、企業(yè)造成停工會帶來經(jīng)濟(jì)損失。流感的危害世界衛(wèi)生組織報告:46嬰兒:發(fā)病急、持續(xù)高燒、嗜睡、厭食,嚴(yán)重的伴有呼吸道癥狀。兒童:每次流感流行發(fā)病率最高的是6-14歲的兒童,多因哮喘、支氣管炎、肺炎而住院。老年人:65歲以上的老年人抵抗力弱,易誘發(fā)嚴(yán)重的細(xì)菌性肺炎,甚至可危急生命。孕婦:可構(gòu)成嚴(yán)重威脅,易誘發(fā)肺炎,病毒經(jīng)胎盤傳遞可能會影響胎兒發(fā)育,引起流產(chǎn)、畸形胎等。流感最易侵犯的人群(一)嬰兒:發(fā)病急、持續(xù)高燒、嗜睡、厭食,嚴(yán)重的伴有呼吸道癥狀。流47流感最易侵犯的人群(二)糖尿病患者:極易繼發(fā)細(xì)菌感染,病情加重或復(fù)發(fā)。支氣管炎患者:誘發(fā)慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,肺纖維化。肺部腫瘤患者病情加重,并發(fā)肺炎,氣喘加重。心血管病患者:易并發(fā)肺炎,導(dǎo)致心力衰竭。流感最易侵犯的人群(二)糖尿病患者:極易繼發(fā)細(xì)菌感染,病情加48
流感的特點(diǎn)一種不斷變異的病原導(dǎo)致的疾??;一種最易傳播、最難控制的疾病;一種經(jīng)常橫掃全球施虐人類的疾??;一種最善變早期難于診斷的疾病。流感的特點(diǎn)一種不斷49流感病毒的變異流感病毒在自然傳播過程中,甲型和乙型病毒的抗原部分結(jié)構(gòu)很不穩(wěn)定,及易發(fā)生基因突變,從而造成病毒抗原變異,產(chǎn)生新的亞型病毒抗原變異性規(guī)律:甲型多變,乙型少變,丙型基本不變主要變異抗原部分:血凝素、神經(jīng)氨酸酶變異形式:抗原漂移(AntigenicDrift)-病毒結(jié)構(gòu)輕微變化,屬于量變(2~3年一次)抗原轉(zhuǎn)移(AntigenicShift)-病毒結(jié)構(gòu)較大變化,屬于質(zhì)變(10年一次)流感病毒的變異流感病毒在自然傳播過程中,甲型和乙型病毒的抗原50WHO推薦流感生產(chǎn)毒株變化情況從1980年~1981年間--2005~2006年間毒株變化:A型(H1N1)8次A型(H3N2)16次B型13次WHO推薦流感生產(chǎn)毒株變化情況51流感的免疫機(jī)制血凝素(HA)抗體中和病毒的感染性,抑制最初的感染;神經(jīng)氨酸酶(NA)抗體限制病毒在感染個體的播散,限制了病毒自呼吸道擴(kuò)散并減少了疾病的嚴(yán)重性;核蛋白(NP)和膜蛋白(MP)也具有免疫性。流感的免疫機(jī)制血凝素(HA)抗體中和病毒的感52個體免疫和感染發(fā)病的關(guān)系機(jī)體是否被感染與毒株抗原變異的幅度;機(jī)體的特異性和非特異性免疫狀態(tài)相關(guān)。新流行株出現(xiàn)時,過去積累起來的免疫力可有一定的作用,但仍能第二次得病。病毒抗原性變異不大時,血清的HI抗體水平仍能大體反映人體免疫力。個體免疫和感染發(fā)病的關(guān)系機(jī)體是否被感染與毒株抗原變異的幅度;53流感預(yù)防的一般性措施生活有規(guī)律,不要過度疲勞,以防機(jī)體抵抗力下降。加強(qiáng)營養(yǎng),攝取充足的蛋白質(zhì)和維生素。堅持體育鍛煉,增強(qiáng)體質(zhì)。盡量避免與已患流感的病人接觸。被動免疫:注射丙種球蛋白。流感預(yù)防的一般性措施生活有規(guī)律,不要過度疲勞,以防機(jī)體抵抗力54預(yù)防流感的特異性措施預(yù)防流感最有效,最經(jīng)濟(jì)、也是唯一可行的預(yù)防措施就是接種流感疫苗,尤其是在流行季節(jié)前接種疫苗,可明顯降低流感的發(fā)病率和死亡率。在日本、美國、港臺地區(qū)等,每年都給在校學(xué)生、老年人普種流感疫苗,防病效果非常顯著。預(yù)防流感的特異性措施預(yù)防流感最有效,最經(jīng)濟(jì)、也是唯一可行的預(yù)55流感的防治對策“一種由不斷變異的病原導(dǎo)致的一種不變的疾病”的特性,決定了流感的主要防治對策是:
連續(xù)全面監(jiān)測反復(fù)接種疫苗流感的防治對策“一種由不斷變異的病原導(dǎo)致的一種不變的疾病”的56流感滅活疫苗主要種類全病毒疫苗:用適當(dāng)方法滅活及純化的病毒顆粒,免疫效果好,但接種副反應(yīng)較大,只能用于12歲以上年齡組接種。裂解疫苗:用物理化學(xué)方法對病毒抗原進(jìn)行裂解。接種后副作用小,免疫預(yù)防效果可靠。亞單位疫苗:主要成分為血凝素和神經(jīng)氨酸酶抗原,疫苗副作用小,但免疫原性較弱。流感滅活疫苗主要種類全病毒疫苗:用適當(dāng)方法滅活及純化的病毒顆57流感滅活疫苗的主要種類流感滅活疫苗的主要種類58經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定,各項檢定指標(biāo)均達(dá)到或優(yōu)于世界衛(wèi)生組織(WHO)流感裂解疫苗規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年向我所頒發(fā)了新藥證書流行性感冒裂解疫苗批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字S20050064。
長春長生公司采用國際上先進(jìn)的病毒裂解技術(shù)和精制提純技術(shù)生產(chǎn)流感裂解疫苗經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定,各項檢定指標(biāo)均達(dá)到或優(yōu)于世界衛(wèi)59長春長生根據(jù)WHO公布的2005-2006年北半球流感流行季節(jié)使用流感疫苗成分建議,今年生產(chǎn)的流感裂解疫苗
采用的毒株:A/NewCaledonia/20/99(H1N1){甲1/新喀里多尼亞/20/99(H1N)}A/California/7/2004(H3N2){甲3/加利福尼亞/7/2004(H3N2)}BShanghai/361/2002 {乙型/上海/361/2002}長春長生根據(jù)WHO公布的2005-2006年北半球流感流行季60流感滅活疫苗的制備流感疫苗的生產(chǎn)是用9-11日齡的雞胚,在其尿囊腔中接種流行株病毒,培養(yǎng)后收取尿囊液,經(jīng)由甲醛滅活病毒,以高科技現(xiàn)代生物技術(shù)裂解和提純病毒血凝素抗原,除去雜蛋白,使疫苗質(zhì)量達(dá)到WHO規(guī)程要求。流感滅活疫苗的制備流感疫苗的生產(chǎn)是用9-11日齡的61北京市朝陽區(qū)、海淀區(qū)觀察結(jié)果:疫苗接種后全身反應(yīng)發(fā)生率3%-4.5%,均為弱反應(yīng);局部反應(yīng)發(fā)生率3%-3.6%,未見嚴(yán)重副反應(yīng)發(fā)生。反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口同類疫苗相似,表現(xiàn)出良好的安全性。青島市、廣州市、撫州市、滄州市630人的觀察結(jié)果局部反應(yīng)發(fā)生率為2.54%,全身反應(yīng)發(fā)生率2.38%,未見嚴(yán)重副反應(yīng)發(fā)生。安全性良好。疫苗接種后的安全性觀察北京市朝陽區(qū)、海淀區(qū)觀察結(jié)果:疫苗接種后全身反應(yīng)發(fā)生率3%-62流感裂解疫苗接種后臨床反應(yīng)
還對各觀察組人群220例進(jìn)行了血清學(xué)檢測,接種疫苗后,對甲1、甲3及乙型抗體的總陽轉(zhuǎn)率(包括免疫成功率)分別為91%、86%、83%。與接種進(jìn)口疫苗的對照組相比無顯著性差異。接種后,易感人群對以上三個亞型的抗體陽轉(zhuǎn)率均為100%;非易感人群的抗體免疫成功率為87.8%,對各亞型的保護(hù)率平均為95%以上。流感裂解疫苗接種后臨床反應(yīng)還對各觀察組人群220例進(jìn)行63流感疫苗接種后產(chǎn)生相對應(yīng)疫苗的保護(hù)性抗體。疫苗接種的最佳時機(jī)應(yīng)在流行季節(jié)到來之前。流感裂解疫苗具有抗原性,無致病性,不會因接種疫苗而感染流感。流感疫苗僅預(yù)防由流感病毒引起的疾病,不能預(yù)防由其他病原體引起的流感類似癥狀。流感疫苗接種的免疫反應(yīng)流感疫苗接種后產(chǎn)生相對應(yīng)疫苗的保護(hù)性抗
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