復(fù)方魚腥草片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)課件

復(fù)方魚腥草片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)來源：中國藥典2015版第一部第1234頁復(fù)方魚腥草片F(xiàn)ufangYuxingcaoPian

【處方】

魚腥草583g

黃芩150g

板藍根150g

連翹58g

金銀花58g

【制法】

以上五味，取魚腥草200g，與連翹、金銀花粉碎成細粉，剩余的魚腥草與黃芩、板藍根加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加人上述細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【性狀】

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯棕褐色；味微澀。

(2)取【鑒別】（1)項下乙醚提取后的藥渣，揮盡乙醚，加乙醇30ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣用適量水溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑為1.5cm，柱高為12cm)，用水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用30%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，備用；繼用70%乙醇60ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹苷對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各5?10^1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取【鑒別】（2)項下的30%乙醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各2?5卩1，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14:5:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365mn)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！緳z査】

應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0101)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-磷酸（45:55：0.2)為流動相；檢測波長為315nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應(yīng)不低于3000。

對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每lml含40郎的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.5g，置100ml量瓶中，加70%乙醇60ml，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，加70%乙醇至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得?！竟δ芘c主治】

清熱解毒。用于外感風(fēng)熱所致的急喉痹、急乳蛾，癥見咽部紅腫、咽痛；急性咽炎、急性扁桃體炎見上述證候者。

【規(guī)格】