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食品安全管理手冊(cè)編號(hào)——一版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章目錄頁(yè)碼1/1可口可樂(lè)(中國(guó))有限公司食品安全管理手冊(cè)(依據(jù)ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn))編號(hào):版本:受控狀態(tài):受控分發(fā)號(hào):編制:審核:批準(zhǔn):發(fā)布日期:二-00六年四月一日實(shí)施日期:一00六年四月一日序號(hào)早節(jié)號(hào)內(nèi)容頁(yè)數(shù)10.0目錄20.1頒布令30.2公司簡(jiǎn)介40.3食品安全方針和目標(biāo)發(fā)布令50.4食品安全小組組長(zhǎng)任命60.5組織機(jī)構(gòu)圖71范圍82相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)93術(shù)語(yǔ)和定義104食品安全管理體系115管理職責(zé)126資源管理137安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章章公司布介頁(yè)碼1/1148食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)159.1文件控制程序169.2記錄控制程序179.3信息溝通程序189.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序199.5管理評(píng)審程序209.6人力資源控制程序219.7設(shè)施和工作環(huán)境控制程序229.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序239.9不合格控制程序249.10監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序259.11內(nèi)部審核控制程序269.12糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序?yàn)閷?shí)施食品安全管理體系,提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)占有率,樹(shù)立公司的“綠源清泉山”品牌,根據(jù)IS022000:2005《食品安全管理體系-對(duì)食品鏈中任何組織的要求》,結(jié)合本公司實(shí)際情況,特制定本《食品安全管理手冊(cè)》。本組織的《食品安全管理手冊(cè)》闡述了綠源清泉礦泉水有限公司的食品安全方針、食品安全目標(biāo)及食品安全管理體系的建立、實(shí)施和保持的法規(guī)性文件,是公司食品安全管理體系運(yùn)行中應(yīng)遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則,對(duì)外是公司食品安全保證能力的文字表述,以使客戶(hù)和第三方確信公司產(chǎn)品品牌的食品安全保證能力?,F(xiàn)予批準(zhǔn)頒布,自批準(zhǔn)之日起開(kāi)始實(shí)施,請(qǐng)公司全體同仁務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí),堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理:2006年3月25日食品安全方針:全員品管安全優(yōu)質(zhì)持續(xù)改進(jìn)客戶(hù)放心作為本公司的食品安全方針,公司的各級(jí)人員必須理解方針的內(nèi)涵,并以實(shí)際的行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行?;緝?nèi)涵:編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章食品安全方針目標(biāo)發(fā)布令頁(yè)碼1/11、公司上下齊心協(xié)力,人人參與質(zhì)量、衛(wèi)生管理、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、衛(wèi)生可靠在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)之前必須充分理解和符合顧客的需求和期望;對(duì)顧客的任何不滿(mǎn)意必須采取有效的措施加以改進(jìn),確保持續(xù)地滿(mǎn)足顧客的需求和期望。2、全員參與技術(shù)創(chuàng)新和管理方法創(chuàng)新,持續(xù)地改進(jìn)公司的管理機(jī)制,降低產(chǎn)品的成本,持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)過(guò)程優(yōu)化,確保質(zhì)量,使顧客滿(mǎn)意、放心。3、公司將以產(chǎn)量服從質(zhì)量,生產(chǎn)條件服從質(zhì)量需要,生產(chǎn)組織服從質(zhì)量檢驗(yàn),追求產(chǎn)品安全衛(wèi)生最優(yōu)指標(biāo)。食品安全目標(biāo):本公司依據(jù)食品安全方針框架的要求制定了與之相適應(yīng)的目標(biāo)。1、顧客投拆:產(chǎn)品質(zhì)量投拆每年不超過(guò)一次;2、顧客滿(mǎn)意度85%,并逐年提高1%;3、建立并保持符合GB5749-1985《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》。食品安全承諾:我們向顧客作出以下鄭重承諾:1、持續(xù)保持食品安全管理體系,并不斷改進(jìn)其有效性;2、公司保證交付經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,為客戶(hù)提供符合要求的產(chǎn)品和客戶(hù)滿(mǎn)意的售后服務(wù)。根據(jù)本公司食品安全管理體系建立、實(shí)施、保持和發(fā)展的需要,特任命同志為食品安全管理體系食品安全小組組長(zhǎng)。其主要職責(zé)和權(quán)限如下:A)確保按照ISO22OO02005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系;B)直接向組織的總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性,參與制定食品安全方針和目標(biāo),并具體決定實(shí)施方法和進(jìn)行評(píng)審,作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ);C)為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育,理解本企業(yè)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備和食品安全危害,以及與體系相關(guān)的管理要求,確保在整個(gè)組織內(nèi)提高食品安全的意識(shí);D)配合總經(jīng)理配置、調(diào)度體系建立和運(yùn)行所需的資源和人員,掌握各部門(mén)職責(zé)和重要的接口方式;
編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0:第章章1相關(guān)安全小組圍長(zhǎng)任命準(zhǔn)頁(yè)碼1/1編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章組織機(jī)構(gòu)頁(yè)碼1/1E)熟悉食品安全管理體系基本情況,掌握本企業(yè)質(zhì)量衛(wèi)生安全體系的工作狀況,組織實(shí)施公司食品安全管理體系內(nèi)部審核,任命內(nèi)審組長(zhǎng);F)對(duì)內(nèi)負(fù)責(zé)各部門(mén)之間體系運(yùn)作的協(xié)調(diào),對(duì)外負(fù)責(zé)食品安全管理體系有關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:食品安全小組組長(zhǎng)本食加工、貯業(yè)品務(wù)全管理手冊(cè)規(guī)定存部輸過(guò)程中白品質(zhì)、品本企業(yè)作為飲管本食加工、貯業(yè)品務(wù)全管理手冊(cè)規(guī)定存部輸過(guò)程中白品質(zhì)、品本企業(yè)作為飲管部需衛(wèi)生等生用礦泉水加工企業(yè)的環(huán)境、設(shè)部達(dá)到的要米/購(gòu)備和部本食品安全管理手冊(cè)規(guī)定適用于本業(yè),生產(chǎn)礦泉水類(lèi)產(chǎn)品的原材料采購(gòu)、品的加工f存運(yùn)輸?shù)确矫嬖诎踩臈l件下進(jìn)行,以獲取符合產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)格和安全衛(wèi)生品的加工要求的高質(zhì)量飲用礦泉水。2.1相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)商檢法》《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法》《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》《認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施基于HACC的食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)可基本要求》《以HACC為基礎(chǔ)的食品安全體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)施指南》編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第3章術(shù)語(yǔ)和定義頁(yè)碼1/22.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ISO22000:2005《食品安全管理體系》GBI4881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》GB5749-1985《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》GB2760-1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB9683-1988《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBI4930.2-1994《食品工具、設(shè)備用消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBI4930.1-1994《食品工具、設(shè)備用洗滌劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB9687-88PETCB13113-91GB8537-1995本文件采用ISO22000:2005《食品安全管理體系求一對(duì)食品鏈中任何組織的要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。流程圖:生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。食品安全:對(duì)食品在按照預(yù)期用途被加工和(或)食用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的保證。安全支持性措施(SSM:除關(guān)鍵控制點(diǎn)外,為滿(mǎn)足食品安全要求所實(shí)施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動(dòng)。SSM方案:控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實(shí)施和有效運(yùn)行。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP為達(dá)到食品衛(wèi)生要求而規(guī)定的活動(dòng)及其順序。危害分析:對(duì)危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進(jìn)行收集和評(píng)估的過(guò)程,以確定出食品安全的顯著危害。HACCP審核:針對(duì)HACCPT理體系,為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、完整的并形成文件的過(guò)程?;贖ACC的食品安全管理體系,HACCPT理體系:識(shí)別、評(píng)估以及控制危害的體系,包括三個(gè)主要部分:管理、HACC體系和SSM方案。HACCP計(jì)劃:根據(jù)HACC原理制定的,確保在HACC管理體系中對(duì)顯著危害進(jìn)行控制的文件。HACCP體系:通過(guò)關(guān)鍵控制點(diǎn)控制相應(yīng)食品安全危害的體系編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第4第3食品安語(yǔ)全管理體系頁(yè)碼2/2控制:遵循正確程序且滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定,包括HACCP計(jì)劃中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定,包括方法、程序、試驗(yàn)和其他評(píng)估的應(yīng)用,以及為確定符合HACC計(jì)劃的監(jiān)視。關(guān)鍵限值:區(qū)分可接收或不可接收的判定值。關(guān)鍵控制點(diǎn):能夠施加控制,并且該控制對(duì)防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞潜匦璧哪骋徊襟E。監(jiān)視:為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于控制或SSM方案是否得以遵循,而對(duì)控制參數(shù)策劃的一系列觀察或測(cè)量。潛在危害:理論上可能發(fā)生的危害。顯著危害:由危害分析所確定的,需通過(guò)HACC體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以控制的潛在危害。危害:食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。原料:產(chǎn)品的構(gòu)成材料,如初級(jí)產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類(lèi)似材料??刂拼胧簽榉乐够蛳:?qū)⑽:档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒?dòng)。1總要求本組織食品安全小組(又稱(chēng)HACCP、組)人員和各部門(mén)按照《食品安全管理體系要求》要求建立體系,并形成文件,加以保持和實(shí)施,并予以持續(xù)改進(jìn)。本企業(yè)確保:a)識(shí)別評(píng)價(jià)合理預(yù)期的、可能發(fā)生的食品安全危害,并進(jìn)行控制。b)企業(yè)內(nèi)部及整個(gè)食品鏈的溝通,使相關(guān)信息在各個(gè)環(huán)節(jié)上準(zhǔn)確、有效的傳遞,確保食品的安全衛(wèi)生。c)定期對(duì)食品安全危害體現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),需要時(shí)進(jìn)行更新調(diào)整,保證體系的有效性實(shí)施。2文件要求2.1總則本組織建立的食品安全管理體系文件將包括:編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第5章管理職責(zé)頁(yè)碼1/3a)形成文件的食品安全方針和目標(biāo),具體見(jiàn)本手冊(cè)第0.3章;b)本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄;c)組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件,包括記錄。2.2文件控制程序見(jiàn)本組織制定的《文件控制程序》。2.3記錄控制程序見(jiàn)本組織制定的《記錄控制程序》。3相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄控制程序》1管理承諾最高負(fù)責(zé)人承諾建立和實(shí)施食品安全管理體系并提供證據(jù),本組織制定的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)符合支持食品安全管理的要求。承諾的證據(jù)包括:a)正式簽署的文件,如管理承諾或經(jīng)營(yíng)目標(biāo);b)體系運(yùn)行的記錄,如與食品安全管理體系建立與實(shí)施有關(guān)的會(huì)議及措施培訓(xùn)課程的簽到記錄、票據(jù)和計(jì)劃。2食品安全方針本組織的食品安全方針和食品安全目標(biāo),是由本組織最高負(fù)責(zé)人提出,主要內(nèi)容如下:2.1食品安全方針組織建立食品安全方針的目的是為了:牢固樹(shù)立品質(zhì)第一的觀念,嚴(yán)格遵照工藝要求和操作規(guī)程,嚴(yán)格執(zhí)行各崗位衛(wèi)生要求和標(biāo)準(zhǔn),最大限度地保持良好的作業(yè)環(huán)境,嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),降低不良品的產(chǎn)生率。食品安全方針的內(nèi)容具體見(jiàn)本手冊(cè)第章。2.2食品安全目標(biāo)為確保食品安全方針的實(shí)現(xiàn),組織制定了相應(yīng)的食品安全目標(biāo),以使每位員工都珍惜創(chuàng)業(yè)以來(lái)樹(shù)立起來(lái)的良好產(chǎn)品信譽(yù),并不斷鞏固和提高。3食品安全管理體系策劃編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第5章管理職責(zé)頁(yè)碼2/35.3.1食品安全管理體系策劃的時(shí)機(jī)為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的食品安全管理體系策劃??偨?jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行整體策劃,在下列情況下需進(jìn)行食品安全管理體系的策劃:a)按照食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)食品安全管理體系;b)組織的食品安全方針、食品安全目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;c)組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化;d)現(xiàn)有食品安全管理體系文件不能涵蓋的特殊事項(xiàng)。3.2食品安全管理體系策劃的內(nèi)容a)企業(yè)需達(dá)到的食品安全目標(biāo)及相應(yīng)的食品安全管理過(guò)程及過(guò)程間的接口關(guān)系;b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)所需建立過(guò)程的資源配置;c)對(duì)食品安全目標(biāo)的實(shí)施進(jìn)行定期評(píng)審;d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與食品安全目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高食品安全管理體系的有效性;e)策劃的結(jié)果形成文件,如《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》、《XXX食品安全大綱》等。5.3.3食品安全管理體系策劃的原則由最高負(fù)責(zé)人提出:a)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行策劃滿(mǎn)足總要求以及支持食品安全的企業(yè)目標(biāo)的要求;b)在對(duì)食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持體系的完整性。5.4職責(zé)和權(quán)限5.4.1組織根據(jù)職能分配建立相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具體見(jiàn)本手冊(cè)第章。5.4.2員工總體要求:a)全面理解和掌握本企業(yè)食品安全方針安全目標(biāo)和對(duì)顧客的承諾,并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;b)遵照企業(yè)《良好操作規(guī)范》等管理與技術(shù)文件的規(guī)定要求,以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量;c)遵守勞動(dòng)紀(jì)律和工作紀(jì)律,開(kāi)展崗位自主管理,認(rèn)真完成本職工作;d)自覺(jué)遵守企業(yè)規(guī)定,努力維護(hù)企業(yè)利益及形象,愛(ài)崗敬業(yè),嚴(yán)格自律,積極上進(jìn),勤學(xué)苦練,努力提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,成為一名技能豐富的人員;編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第5章資源職責(zé)頁(yè)碼3/3e)職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)容進(jìn)行相互溝通。所有員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問(wèn)題,根據(jù)各部門(mén)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),發(fā)生問(wèn)題時(shí)應(yīng)向上級(jí)主管報(bào)告,相關(guān)責(zé)任人在接到匯報(bào)后,應(yīng)在規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取適當(dāng)措施,并記錄結(jié)果;f)積極合作,互相幫助,充分發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神,更好的完成各項(xiàng)工作;g)其他崗位和有關(guān)細(xì)則執(zhí)行組織各部門(mén)崗位職責(zé)和要求。5.5食品安全小組組長(zhǎng)本公司的食品安全小組組長(zhǎng)的任命及職責(zé)見(jiàn)本手冊(cè)第章。5.6溝通見(jiàn)本組織制定的《信息溝通程序》。5.7突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)見(jiàn)本組織制定的《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》。5.8管理評(píng)審見(jiàn)本組織制定的《管理評(píng)審程序》。9相關(guān)文件《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《良好操作規(guī)范》《信息溝通程序》《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》《管理評(píng)審程序》1資源提供本企業(yè)確保提供所需的資源,以:a)實(shí)施、保持食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn),保證其有效性;b)通過(guò)滿(mǎn)足客戶(hù)要求,增加客戶(hù)滿(mǎn)意度。2人力資源公司建立并實(shí)施《人力資源控制程序》,識(shí)別從事食品安全管理活動(dòng)的人員所需具備的能力。通過(guò)培訓(xùn)和考核,提高人員素質(zhì),促進(jìn)食品安全管理體系有效、持續(xù)地運(yùn)行,確保實(shí)現(xiàn)公司食品安全方針和目標(biāo)。3基礎(chǔ)設(shè)施編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第7章安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼1/5公司建立并實(shí)施《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》,對(duì)所有基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制和管理,以提供并維護(hù)為達(dá)到和持續(xù)符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。4工作環(huán)境公司建立并實(shí)施《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《良好操作規(guī)范》,創(chuàng)造一個(gè)良好的符合食品安全管理的工作環(huán)境,確保組織效率上、制度上、品質(zhì)上、安全上、庫(kù)存品保存等各方面能進(jìn)行合理化管理。5相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》《人力資源控制程序》《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》1總則本組織策劃和開(kāi)發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程,通過(guò)有效開(kāi)發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視所策劃的活動(dòng),保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施,當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)米取適宜措施予以控制,最終實(shí)現(xiàn)食品安全管理。2前提方案本組織建立、實(shí)施和保持包括《良好操作規(guī)范》(GMP)《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP)兩個(gè)前提方案,以及《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》,以確保實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):a)控制食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;b)控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;c)控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟3.1總則本組織將以受控文件形式收集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息,并保持相關(guān)的記錄,以提供有效證據(jù)編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第7章安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼2/57.3.2食品安全小組本組織將成立食品安全小組,小組成員應(yīng)具備多學(xué)科的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)。食品安全管理小組負(fù)責(zé)編寫(xiě)《食品安全管理手冊(cè)》及相關(guān)體系文件,同時(shí)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全管理體系實(shí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,并對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。食品安全小組的成員及其分工職責(zé)見(jiàn)組織制定的《HACC計(jì)劃》。3.3產(chǎn)品特性本組織建立、實(shí)施、保持并及時(shí)更新《良好操作規(guī)范》和相關(guān)的原輔材料驗(yàn)收準(zhǔn)則,對(duì)原材料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以規(guī)定,以識(shí)別和評(píng)定食品安全危害;對(duì)終產(chǎn)品特性,本組織將通過(guò)制定《HACC計(jì)劃》予以規(guī)定,并確保運(yùn)用《HACC計(jì)劃》進(jìn)行危害分析,同時(shí)及時(shí)更新《HACC計(jì)劃》。3.4預(yù)期用途本組織建立產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期用途,并在《HACC計(jì)劃》中的終產(chǎn)品特性中予以描述,同進(jìn)保持更新。以確定各種產(chǎn)品和(或)過(guò)程類(lèi)型的使用者和消費(fèi)者,考慮消費(fèi)群體中確定的食品安全危害的易感人群,識(shí)別非預(yù)期但可能會(huì)出現(xiàn)的產(chǎn)品的誤處理和誤用。7.3.5流程圖、過(guò)程步驟和控制措施本組織制定《HACC計(jì)劃》,繪制食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過(guò)程類(lèi)型的流程圖,以提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息,并及時(shí)更新,食品安全小組對(duì)流程圖的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證。同時(shí),食品安全小組在《HACC計(jì)劃》中制定對(duì)影響食品安全的控制措施,以進(jìn)行危害分析和表明相關(guān)加工參數(shù)和(或)所采用的嚴(yán)格程度,并及時(shí)更新。7.4危害分析本組織通過(guò)制定《HACC計(jì)劃》,由食品安全小組針對(duì)每類(lèi)產(chǎn)品和(或)過(guò)程可能預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。當(dāng)出現(xiàn)變更、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果、確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時(shí),食品安全小組將重新進(jìn)行危害分析。危害分析包括危害識(shí)別和可接受水平的確定、危害評(píng)價(jià)、控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)。7.5操作性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第7章安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼3/5本組織建立的操作性前提方案,即《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP),屬于受控文件,其內(nèi)容至少包括以下幾個(gè)方面:a)確定所要控制的食品安全危害;b)確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施;c)確定能夠證實(shí)操作性前提方案運(yùn)行有效所需的相關(guān)監(jiān)視程序;d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合,采取的糾正和糾正措施;e)明確每個(gè)操作性前提方案所涉及的具體職責(zé)和權(quán)限;f)用以證實(shí)監(jiān)視結(jié)果所需的記錄。7.6HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)本組織建立、實(shí)施、保持和控制《HACC計(jì)劃》,以確保以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:a)根據(jù)確定的控制措施識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn);b)依據(jù)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的監(jiān)視參數(shù)確定參數(shù)的關(guān)鍵限值;c)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立包括相關(guān)程序、指導(dǎo)書(shū)和表格所構(gòu)成的監(jiān)視系統(tǒng),并對(duì)所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值進(jìn)行測(cè)量或觀察,以證明關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài);d)當(dāng)監(jiān)視結(jié)果偏離關(guān)鍵限值時(shí),應(yīng)有規(guī)定的糾正和糾正措施確保查明原因、關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制參數(shù)恢復(fù)受控,并防止再次發(fā)生偏離;7預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACC計(jì)劃的更新本組織為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行,在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后,在危害分析前,對(duì)產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施等規(guī)定的信息進(jìn)行更新。必要時(shí),本組織還將對(duì)《HACC計(jì)劃》、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》和相關(guān)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行修改,這些修改包括程序的運(yùn)行方式、符合性的監(jiān)視、不符合所采取的措施、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案,任何更改都要有記錄。8驗(yàn)證策劃本組織在《HACC計(jì)劃》中制定驗(yàn)證程序,以規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方法、頻率、相關(guān)職責(zé)、必要的記錄,并明確驗(yàn)證策劃的目的。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)就以下幾個(gè)方面予以確認(rèn):a)持續(xù)更新危害分析的輸入;b)實(shí)施《HACC計(jì)劃》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中的要素,并且確保其有效性;編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第7章安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼4/5c)實(shí)施了基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案;d)危害水平低于確定的可接受水平;e)組織所需的其他程序正在實(shí)施并且有效;9可追溯性系統(tǒng)本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》,以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷(xiāo)記錄的關(guān)系,能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷(xiāo)直至直接分銷(xiāo)方的情況,能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。10不合格品控制7.10.1糾正本組織在制定的《HACC計(jì)劃》中,根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求,識(shí)別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。10.2糾正措施為對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的不合格和HACC體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離,包括對(duì)偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別,從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正,使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi),預(yù)防潛在不合格,以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括:識(shí)別、評(píng)審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息;確定消除偏離,制定重新受控和防止再發(fā)生的措施;完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過(guò)程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行:a)為了防止偏離的再次發(fā)生,對(duì)該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施;b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí),應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng)估食品安全管理體系。重新評(píng)估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改HACC計(jì)劃的決定。必要時(shí),要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因;c)識(shí)別潛在的不合格,并采取糾正措施,以清除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的程度相適應(yīng);編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第7章安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼5/5d)及時(shí)了解體系運(yùn)營(yíng)的有效性、過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望。日常對(duì)食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中,及時(shí)收集分析各方面的反饋信息,包括:供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿(mǎn)意程度調(diào)查等;――以往的內(nèi)審報(bào)告,管理評(píng)審報(bào)告;糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí),根據(jù)潛在的問(wèn)題影響程度確定輕重緩急,由食品安全小組召集相關(guān)部門(mén)討論原因,定出糾正措施和責(zé)任部門(mén);品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果,食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審;f)為了對(duì)糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控,積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù),防止再發(fā)生,因此規(guī)定對(duì)偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過(guò)程實(shí)行全部記錄,并保存檔案。記錄內(nèi)容包括:受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理)米取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。其余未盡事宜詳見(jiàn)《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》10.3潛在不安全產(chǎn)品的處理本組織制定《不合格品控制程序》,對(duì)潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估和處理予以規(guī)定,以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。7.10.4召回本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》,以確保被確定為不安全批次的最終產(chǎn)品在交付后,能夠完全、及時(shí)地召回。11相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《HACCI計(jì)戈V》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第8章體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)頁(yè)碼1/4《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》1總則食品安全小組對(duì)驗(yàn)證、確認(rèn)和更新食品安全管理體系所需的過(guò)程進(jìn)行策劃和實(shí)施,以獲取以下的結(jié)果:a)證明本組織建立的食品安全管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)及本組織食品安全目標(biāo)的要求;b)確保在需要時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新;c)確定所使用的方法,包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。2控制措施組合的確認(rèn)食品安全危害通過(guò)控制措施的組合來(lái)控制,控制措施是通過(guò)操作性前提方案和HACC計(jì)劃來(lái)管理。為確??刂拼胧┙M合的有效性,對(duì)產(chǎn)品危害控制內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的目的可包括以下內(nèi)容:a)確定各控制措施或控制措施的有限組合對(duì)危害的影響;b)確定控制措施的整體結(jié)合使最終產(chǎn)品滿(mǎn)足已確定的可接受危害水平的能力;c)參考他人已完成的確認(rèn)或歷史知識(shí);d)用試驗(yàn)?zāi)M過(guò)程條件;e)收集正常操作條件下生物、化學(xué)和物理危害的數(shù)據(jù);f)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的調(diào)查;g)數(shù)學(xué)模型;h)附加控制措施、新技術(shù)或設(shè)備的實(shí)施;i)增加所選控制措施的強(qiáng)度(或嚴(yán)格程度);j)需本組織控制的其他危害的識(shí)別(如出現(xiàn)以前未識(shí)別的危害或關(guān)注點(diǎn),或以前已缺點(diǎn)但評(píng)價(jià)為不需加以控制的危害);k)危害的發(fā)生或其水平的變化(如在配料或食品鏈其他部分中);l)危害對(duì)于控制措施發(fā)生的變化(如微生物適應(yīng)性);m)食品安全管理體系不明原因的失效,包括如大批量不合格品的產(chǎn)生。確認(rèn)證實(shí)控制措施組合的設(shè)計(jì)不適當(dāng),且考慮重新設(shè)計(jì)表明修改控制措施是不可行的時(shí),當(dāng)考慮通過(guò)適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分的提供給消費(fèi)者編號(hào)—版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第8章體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)頁(yè)碼2/48.3監(jiān)視和測(cè)量本組織制定《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》,以確定監(jiān)視和測(cè)量的控制方法,確保所監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性。4食品安全管理體系的驗(yàn)證4.1內(nèi)部審核本組織制定《內(nèi)部審核控制程序》,以評(píng)價(jià)所建立、實(shí)施和保持的食品安全管理體系的符合性、適宜性和有效性。4.2驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)本組織規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面,也可以是管理系統(tǒng)方面。驗(yàn)證活動(dòng)可由部門(mén)進(jìn)行,但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報(bào)告,由食品安全小組進(jìn)行分析。當(dāng)通過(guò)監(jiān)測(cè)終產(chǎn)品來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),若發(fā)現(xiàn)不符合,將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。驗(yàn)證表明不符合時(shí),考慮的措施還包括對(duì)監(jiān)視程序的評(píng)審,決定是否對(duì)其進(jìn)行調(diào)整(如采用不同參數(shù)或增加頻率),以及對(duì)確認(rèn)記錄的評(píng)審。當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí),考慮的措施包括但不限于以下幾項(xiàng):a)對(duì)監(jiān)視程序進(jìn)行評(píng)審;b)對(duì)危害分析進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)重新分析;c)對(duì)食品安全管理體系或危害分析的設(shè)想進(jìn)行重新確認(rèn);d)對(duì)更新程序進(jìn)行評(píng)審,包括溝通;e)對(duì)包括培訓(xùn)活動(dòng)在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評(píng)審。4.3驗(yàn)證結(jié)果分析驗(yàn)證結(jié)果分析為食品安全小組的職責(zé),此項(xiàng)活動(dòng)是對(duì)食品安全管理體系的全面分析,為更新體系提供輸入(包括為內(nèi)審的策劃和管理評(píng)審提供輸入),而且對(duì)不安全產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生趨勢(shì)要進(jìn)行分析。在使產(chǎn)品滿(mǎn)足已確認(rèn)可接收危害水平的整體績(jī)效方面。該分析為食品安全管理提供了評(píng)價(jià)方法,其結(jié)果將成為與公共衛(wèi)生主管部門(mén)和顧客溝通的重要信息。整體食品安全管理體系的確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊時(shí)間引發(fā)的確認(rèn)版本號(hào)編號(hào)改狀態(tài)—第8章體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)頁(yè)碼3/4運(yùn)用科學(xué)研究和(或)專(zhuān)家建議、廠內(nèi)觀察和測(cè)量(包括體系的歷史業(yè)績(jī)),對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行初始確認(rèn)以確保:a)所有潛在危害得到確認(rèn);b)HACCP計(jì)劃從技術(shù)和科學(xué)角度方面都是可靠的;c)前提方案從技術(shù)和科學(xué)角度都是可靠的。為確保食品安全管理體系的充分性,可按所制定的周期進(jìn)行重新確認(rèn),確認(rèn)可包括:c)對(duì)危害分析的技術(shù)評(píng)價(jià);d)對(duì)HACC計(jì)劃的技術(shù)評(píng)價(jià);e)對(duì)前提方案的技術(shù)評(píng)價(jià);f)對(duì)流程圖的技術(shù)評(píng)價(jià);g)對(duì)記錄的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。其他可導(dǎo)致重新確認(rèn)活動(dòng)的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤,如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過(guò)程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確認(rèn)的新危害。5改進(jìn)5.1本組織通過(guò)滿(mǎn)足安全食品策劃和實(shí)現(xiàn)的要求,持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系。最高負(fù)責(zé)人要求組織采用溝通、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)和食品安全管理體系更新,以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。5.2最高負(fù)責(zé)人要求食品安全管理體系及時(shí)得到更新,以確保食品安全。食品安全小組定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋,包括有關(guān)食品安全的抱怨,審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果;繼而考慮對(duì)危害分析、操作性前提方案和HACC計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入包括:a)內(nèi)部和外部的溝通;b)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息;c)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出;d)管理評(píng)審的輸出。記錄體系更新活動(dòng),并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告,作為管理評(píng)審的輸入版本號(hào)編修改狀態(tài)[卜S滬01|第8章體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)版本號(hào)頁(yè)碼層改狀態(tài)44第草文件控制程序頁(yè)碼1/48.6相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《內(nèi)部審核控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《HACC計(jì)戈V》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》1目的對(duì)與組織食品安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。2范圍適用于與食品安全管理體系有關(guān)的文件控制。3職責(zé)1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布食品安全管理手冊(cè)。2辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。4辦公室負(fù)責(zé)有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4程序1文件分類(lèi)及保管1.1食品安全管理手冊(cè)(包含了所有過(guò)程控制的程序文件),由辦公室保存。1.2公司第二級(jí)食品安全管理體系文件分為兩類(lèi):a)部門(mén)工作手冊(cè),作為各部門(mén)運(yùn)行食品安全管理體系的常用實(shí)施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門(mén)管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門(mén)食品安全管理記錄文件等,由各相關(guān)部門(mén)自行保存。編號(hào)FSMP-01版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章文件控制程序頁(yè)碼2/4b)其他食品安全管理文件:是針對(duì)特定產(chǎn)品、產(chǎn)品或合同編制的食品安全管理計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式,由各相應(yīng)的部門(mén)保存、使用。1.3公司級(jí)管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來(lái)的管理性文件,包括與食品安全管理體系有關(guān)的政策,法規(guī)文件等,由辦公室保存。4.2文件的編號(hào)4.2.1食品安全管理體系文件的編號(hào)a)食品安全管理手冊(cè):公司名稱(chēng)代號(hào)一食品安全管理手冊(cè)代號(hào)一編制年份一版本號(hào)YCJY-FSMM-2006-0,1表示公司食品安全管理手冊(cè)2006年第I版文件。b)程序文件編號(hào):食品安全管理程序文件代號(hào)-順序號(hào)FSMPXXc)食品安全管理記錄:食品安全管理記錄代號(hào)一部門(mén)代號(hào)一記錄編號(hào)FSR-xx-XXd)GMP文件編號(hào):食品安全管理體系一良好操作規(guī)范代號(hào)一編制年份一版本號(hào);FSMS-GMP-2006-01e)SSOP文件編號(hào):食品安全管理體系一衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號(hào)一編制年份一版本號(hào);FSMS-SSOP-2006-01相關(guān)程序文件編號(hào):食品安全管理體系一衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號(hào)一順序號(hào);FSMS-SSOP-XXf)HACCP計(jì)劃編號(hào):食品安全管理體系一危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃代號(hào)一編制年份一版本號(hào);FSMS-HACCP-2006-01編號(hào)FSMP-01版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章文件控制程序頁(yè)碼3/4g)各部門(mén)其他食品安全管理文件:部門(mén)代號(hào)一文件順序號(hào)一年號(hào);4.2.2各部門(mén)代號(hào)規(guī)定如下:業(yè)務(wù)部:YW品管部:PG辦公室:BG生產(chǎn)部:SC,采購(gòu)部:CG財(cái)務(wù)部:CW4.3文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放4.3.1食品安全管理手冊(cè)(含相關(guān)程序及GMP文件、SSOP文件、HACC計(jì)劃)由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫(xiě),食品安全小組組長(zhǎng)審核,總經(jīng)理審批,辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。4.3.2各部門(mén)工作手冊(cè)由各部門(mén)經(jīng)理組織編寫(xiě)、匯總,食品安全小組長(zhǎng)審批,辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。4.3.3文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件的適宜性。應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。4.4文件的受控狀況本組織食品安全管理體系文件分為“受控”和“非受控”兩大類(lèi),凡與食品安全管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件為受控,受控文件必須加蓋表明受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號(hào)。4.5文件的更改與換版4.5.1更改文件由該文件產(chǎn)生部門(mén)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)單》說(shuō)明更改理由,必要時(shí)還應(yīng)附文件更改的依據(jù),以原文件審批人審批,由該部門(mén)實(shí)施更改,并到文件存檔部門(mén)備案。4.5.2更改文件應(yīng)注明更改標(biāo)記和更改時(shí)間,按原發(fā)放范圍發(fā)放,同時(shí)收回作廢舊文件。4.5.3文件少量更改可采取劃改或換頁(yè)的方式,文件經(jīng)多次更改或文件進(jìn)行了大幅修改應(yīng)換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本。4.6文件的發(fā)放4.6.1各部門(mén)文件管理人員按簽發(fā)范圍發(fā)放文件,文件領(lǐng)用人須在《文件發(fā)放、回收記錄》上簽名。編號(hào)FSMP-01版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章文件控制程序頁(yè)碼4/44.6.2公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件,在封面加蓋“受控”印章,并形成《受控文件清單》;向顧客提供的文件為“非受控”文件,不蓋印章。4.6.3當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí),文件使用人應(yīng)到原文件管理部門(mén)辦理更換手續(xù),交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件。破損文件由原文件管理人員負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀。4.6.4文件丟失,文件使用人須重新辦理文件領(lǐng)用手續(xù),并予以說(shuō)明。原文件管理人員補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)重新編分發(fā)號(hào),注明丟失文件分發(fā)號(hào)作廢。4.7文件的保存、作廢與銷(xiāo)毀4.7.1文件的保存a)辦公室統(tǒng)一保管所有文件的原稿及其《文件發(fā)放、回收記錄》,并分類(lèi)存放在干燥通風(fēng),安全的地方;b)各部門(mén)文件由本部門(mén)資料員保管,辦公室不定時(shí)檢查文件保管情況;c)任何人不得在受控文件上亂涂畫(huà)改,不私自外借,確保文件清晰、易于識(shí)別和檢索。4.7.2文件的作廢與銷(xiāo)毀a)所有失效或作廢文件由相關(guān)部門(mén)資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出,加蓋“作廢”印章,確保防止作廢文件的非預(yù)期使用;b)為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);c)對(duì)要銷(xiāo)毀的作廢文件,由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室統(tǒng)一銷(xiāo)毀或授權(quán)相關(guān)部門(mén)銷(xiāo)毀。4.7.3文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與食品安全管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》,由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)。4.8外來(lái)文件的控制4.8.1收到外來(lái)文件的部門(mén),需識(shí)別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2辦公室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章,分發(fā)到相關(guān)部門(mén)使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回4.9每年由辦公室組織對(duì)現(xiàn)有食品安全管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審,各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11為食品安全管理提供證據(jù)的記錄應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。5相關(guān)文件《記錄控制程序》6相關(guān)記錄《文件發(fā)放、回收記錄》《文件借閱、復(fù)制記錄》《受控文件清單》《文件更改申請(qǐng)》《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)》1目的對(duì)食品安全管理體系記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢查、保護(hù)和處置進(jìn)行控制,為證明產(chǎn)品、過(guò)程和安全符合要求及管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù),同時(shí)也為提高產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)管理體系提供信息。2適用范圍本程序適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和食品安全管理體系運(yùn)行中記錄的控制。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)制訂、修改《記錄控制程序》并組織實(shí)施。3.2各程序制訂部門(mén)負(fù)責(zé)規(guī)范該程序記錄的表式,并負(fù)責(zé)本部門(mén)記錄的管理。3.3記錄的填寫(xiě)人對(duì)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。4程序4.1記錄的范圍和編號(hào)4.1.1凡是食品安全管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告均屬記錄范圍。4.1.2記錄的編號(hào)由各部門(mén)按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.2記錄的要求4.2.1各職能部門(mén)對(duì)管理體系和活動(dòng)中需記錄的工作都要設(shè)立記錄人員。食品安全管理手冊(cè)編號(hào)FSMP-02版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章記錄控制程序頁(yè)碼:1/2編號(hào)FSMP-02版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章記錄控制程序頁(yè)碼2/24.2.2記錄人員須做到字跡清楚,內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性,體系運(yùn)行記錄應(yīng)與體系運(yùn)作同步。記錄內(nèi)容必須及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、字跡工整、清晰,重要記錄需經(jīng)核對(duì)、審核、批準(zhǔn)。4.2.3記錄上的簽名要寫(xiě)全名,且能辨認(rèn);不得用鉛筆填寫(xiě),無(wú)特殊要求不得用紅筆填寫(xiě);不得隨意更改,確需更改時(shí),采取劃改,并在更改處簽名;4.2.4各部門(mén)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄進(jìn)行整理、分類(lèi)、編碼和標(biāo)識(shí)工作,必要時(shí)辦理受控手續(xù),并組卷、裝訂和保管。重要的記錄應(yīng)辦理交接驗(yàn)收手續(xù)后交檔案室存檔。4.2.5記錄以書(shū)面和表格形式為主,也可采用電子媒體作為載體。4.3記錄空白表的管理4.3.1各種記錄的空白表格由各主管部門(mén)設(shè)計(jì)發(fā)放,辦公室備案,保證各有關(guān)工作場(chǎng)所都能收到相應(yīng)的空白表格。4.3.2辦公室負(fù)責(zé)匯總各部門(mén)所需記錄,形成《記錄清單》,清單應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容:記錄名稱(chēng)、編號(hào)、使用部門(mén)、保存期限等,同時(shí)附有空白記錄表格式。4.4記錄的保管和貯存要求4.4.1各部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)本部門(mén)各類(lèi)記錄的匯總,便于存取和檢查。4.4.2記錄的儲(chǔ)存環(huán)境要通風(fēng)、防潮、防火、防蟲(chóng)蛀、鼠害等。4.5記錄的保管期限一般分1年、3年、5年和長(zhǎng)期,具體按《記錄清單》的規(guī)定。4.6記錄的借閱4.6.1需借閱記錄時(shí),應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》,應(yīng)做好登記手續(xù)并規(guī)定歸還日期;對(duì)于過(guò)期未還的資料員應(yīng)及時(shí)追回。4.6.2借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁(yè)。4.7記錄的處理凡超過(guò)規(guī)定保存期限的記錄,由保存部門(mén)填寫(xiě)申請(qǐng)注銷(xiāo)記錄清單,經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),指定專(zhuān)人銷(xiāo)毀。申請(qǐng)注銷(xiāo)記錄清單應(yīng)予保存。5相關(guān)文件編號(hào)FSMP-03版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0第章信息溝通程序頁(yè)碼1/2《文件控制程序》6相關(guān)記錄《記錄清單》《文件借閱、復(fù)制記錄》《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)》1目的本公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,促使各職能部門(mén)、各層次間、公司內(nèi)部與外部間的信息交流、加強(qiáng)理解,從而有利確保食品安全管理體系有效運(yùn)行。2范圍適用于本公司各部門(mén)之間和公司與外部之間的信息溝通和管理。3職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部信息的收集和處理。各部門(mén)負(fù)責(zé)提供有關(guān)信息。4程序公司確保在各部門(mén)之間、不同層次的人員之間,通過(guò)以下過(guò)程和方法進(jìn)行有效溝通:a)文件溝通:將食品安全管理體系文件分發(fā)給各部門(mén),以便各部門(mén)相互了解;b)會(huì)議溝通:通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議、內(nèi)部審核會(huì)議、討論會(huì)等各種會(huì)議,討論、研究當(dāng)前的形勢(shì)和工作的開(kāi)展情況,以利于評(píng)價(jià)食品安全管理體系及其過(guò)程的有效性;c)員工建議:通過(guò)員工日常的信息反饋,以便了解員工的情況和建議;d)記錄溝通:可反映本公司所提供的產(chǎn)品、服務(wù)情況;e)培訓(xùn)
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