大學(xué)生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全管理辦法（試行）

XXXX大學(xué)生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全管理辦法（試行）第一章總則第一條為了加強(qiáng)學(xué)校對(duì)生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和公眾的健康，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008）》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-安全要求（GB19781-2005）》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)制定，制定本辦法。第二條依據(jù)《XXXX大學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理辦法》，校長對(duì)我校生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作全面負(fù)責(zé)。我校實(shí)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與技術(shù)安全委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的分級(jí)分工負(fù)責(zé)制，具體分工如下：（一）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備處負(fù)責(zé)制定、完善生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全規(guī)章、制度，發(fā)布、傳達(dá)上級(jí)部門有關(guān)文件，指導(dǎo)、督查、協(xié)調(diào)生物和醫(yī)學(xué)相關(guān)單位的安全教育和技術(shù)安全管理工作，組織或參與生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全監(jiān)督、檢查工作，通知或通報(bào)有關(guān)單位，督促技術(shù)安全隱患整改；（二）保衛(wèi)處負(fù)責(zé)生物和醫(yī)學(xué)試劑、材料等的防火、防盜、防恐等工作，參與實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督、檢查，督促安全隱患整改，參與處置生物或醫(yī)學(xué)安全突發(fā)事件；（三）各學(xué)院、直屬單位主要負(fù)責(zé)人是本單位生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的第一責(zé)任人，對(duì)本單位生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)主要管理責(zé)任。各學(xué)院、直屬單位負(fù)責(zé)制定、完善院級(jí)生物和醫(yī)學(xué)安全制度，發(fā)布、傳達(dá)上級(jí)部門有關(guān)文件，組織、指導(dǎo)、督查、協(xié)調(diào)系所、中心的安全教育和安全管理工作，組織或參與實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督、檢查工作，通知或通報(bào)實(shí)驗(yàn)室安全隱患，舉一反三，督促落實(shí)整改，確保整改到位；向?qū)嶒?yàn)室設(shè)備處、保衛(wèi)處或上級(jí)主管部門上報(bào)生物安全管理情況；（三）教學(xué)中心負(fù)責(zé)人、課題組負(fù)責(zé)人是本組生物和醫(yī)學(xué)試劑、材料等采購、儲(chǔ)存、使用、交接和廢棄物處置等技術(shù)安全管理工作的直接責(zé)任人，對(duì)本組生物和醫(yī)學(xué)安全工作全面負(fù)責(zé)；（四）每間實(shí)驗(yàn)室的安全負(fù)責(zé)人對(duì)本間實(shí)驗(yàn)室的生物和醫(yī)學(xué)安全管理工作負(fù)直接負(fù)責(zé)；（五）在實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)、工作（含實(shí)習(xí)、參觀等）所有人員對(duì)自己的生物和醫(yī)學(xué)試劑、材料等采購、使用、儲(chǔ)存、處置等生物安全相關(guān)行為負(fù)直接責(zé)任。第三條各相關(guān)學(xué)院（系）、直屬研究機(jī)構(gòu)必須根據(jù)本學(xué)科和實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的具體辦法、操作程序和生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備處和保衛(wèi)處備案。第四條學(xué)院、直屬研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織管理人員、工作人員、學(xué)生進(jìn)行法律法規(guī)、規(guī)章制度、生物安全知識(shí)和應(yīng)急處置技能培訓(xùn)，保證其了解相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，掌握實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，熟悉應(yīng)急處置方法，培訓(xùn)合格或通過考試后方可上崗。第五條實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家、天津市的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和學(xué)校實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全規(guī)章制度。第二章病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第六條本辦法所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。本辦法所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重點(diǎn)對(duì)象是《人間傳染的病原微生物名錄》、《動(dòng)物病原微生物分類名錄》中列為第一類、第二類的病原微生物和按照第一類、第二類管理的病原微生物；以及未列入上述《名錄》但與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物和疑似高致病性病原微生物。第八條涉及高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)研究工作必須在生物安全三級(jí)或四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，其它涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)研究工作必須在生物安全一級(jí)或二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。第九條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的新建、改建、擴(kuò)建，以及三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中開展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的所有事項(xiàng)，請(qǐng)參見《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第424號(hào)）。第十條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)由學(xué)院、直屬研究機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌規(guī)劃或?qū)嶒?yàn)室提出申請(qǐng)，經(jīng)學(xué)院、直屬研究機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)委員會(huì)批準(zhǔn)后，向?qū)俚厝嗣裾l(wèi)生主管部門或者農(nóng)業(yè)主管部門備案。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第十一條學(xué)院、直屬研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法制定科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾碇贫?，并定期?duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第十二條學(xué)院、直屬研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。第十三條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他生物實(shí)驗(yàn)廢物進(jìn)行規(guī)范處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。生物實(shí)驗(yàn)廢棄物安全處置方式：（一）涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)的廢棄物，必須先進(jìn)行高溫高壓滅菌處理；（二）所有廢棄物必須進(jìn)行分類暫儲(chǔ)，貼上標(biāo)簽，按要求規(guī)范保存，委托有資質(zhì)的公司清運(yùn)處置，不得隨意丟棄。第三章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理第十四條從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的單位必須建立相關(guān)的管理制度及操作規(guī)程，加強(qiáng)安全管理，防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全事故發(fā)生。第十五條從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后持證上崗，定期進(jìn)行健康檢查，平時(shí)不得與家養(yǎng)動(dòng)物接觸。對(duì)患有傳染性疾病或其它不適宜從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)換工作崗位。第十六條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須來源于具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位，并附有動(dòng)物質(zhì)量合格證明書，禁止向無《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人購買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。從國內(nèi)其他單位引入的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須附有飼養(yǎng)單位簽發(fā)的質(zhì)量合格證書和當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門出具的運(yùn)輸檢疫報(bào)告，經(jīng)隔離檢疫合格后，方可接收；從國外進(jìn)口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須按照《中華人民共和國進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行；不得從疫區(qū)引進(jìn)動(dòng)物。需要引進(jìn)野生動(dòng)物時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國野生動(dòng)物保護(hù)法》，由引進(jìn)單位在原地進(jìn)行檢疫，確認(rèn)無人畜共患病并取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門的證明后方可引進(jìn)。第十七條動(dòng)物實(shí)驗(yàn)須在具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的設(shè)施中進(jìn)行。原則上不允許在無《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的設(shè)施內(nèi)擅自飼養(yǎng)動(dòng)物及進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，確有教學(xué)和科研工作特殊要求的，必須向?qū)W院、直屬研究機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全委員會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)審批許可后，方可在規(guī)定地點(diǎn)、規(guī)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)。第十八條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)落實(shí)設(shè)施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生和消毒滅菌制度，控制設(shè)施內(nèi)物品、空氣等，達(dá)到潔凈或無菌程度。防止昆蟲、野鼠等動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或?qū)嶒?yàn)室動(dòng)物外逃，嚴(yán)防疾病傳入動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施，杜絕人畜共患病發(fā)生。第十九條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、飼育環(huán)境方面的國家標(biāo)準(zhǔn)和要求，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，各項(xiàng)操作和監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計(jì)匯報(bào)制度。第二十條凡用于病原體感染、化學(xué)有毒物質(zhì)或放射性實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須在專業(yè)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行飼養(yǎng)，并按照生物安全等級(jí)和相關(guān)規(guī)定分類管理。第二十一條對(duì)必須進(jìn)行預(yù)防接種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求或《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防接種。第二十二條從事基因修飾實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、飼育和應(yīng)用等工作，必須嚴(yán)格遵照國家《基因工程安全管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。第二十三條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)產(chǎn)生的廢棄物需經(jīng)無害化處理后方可排出，任何單位和個(gè)人不得隨意丟棄實(shí)驗(yàn)后或正常死亡的動(dòng)物尸體。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體必須先就地進(jìn)行無害化處理（如高溫高壓滅菌），包裝完整并加貼標(biāo)簽后交有資質(zhì)的公司進(jìn)行處理。第二十四條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物異常死亡，應(yīng)及時(shí)查明原因，妥善處理，并做好記錄。第二十五條發(fā)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物突發(fā)事件時(shí)，按照《XXXX大學(xué)突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行處置，將事故危害控制到