涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件

涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則1涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT案例:食管癌研究中國某著名腫瘤研究所進(jìn)行了一項(xiàng)長達(dá)12年的前瞻性臨床硏究,以確定對(duì)食管癌病人進(jìn)行單純手術(shù)治療與手術(shù)治療后再進(jìn)行放療的效果有無顯著差異。研究非常成功,論文《食管癌手術(shù)后放療的價(jià)值:495病例報(bào)告》發(fā)表于國外某著名胸外科雜志(2019年75卷),證實(shí)手術(shù)治療后再進(jìn)行放療的效果比單純手術(shù)治療好得多福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則2涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT研究招募時(shí)考慮到病人對(duì)“試驗(yàn)”的反感,沒有告訴病人這是一項(xiàng)研究,只讓病人選擇手術(shù)后放療與否?！俺鲇趯?duì)病人最佳利益的考慮,希望找到更好的治療辦法”。這篇發(fā)表時(shí),編者同時(shí)發(fā)表評(píng)論:雜志堅(jiān)定支持《赫爾辛基宣言》及其對(duì)參加研究的病人的保護(hù),不會(huì)輕易發(fā)表違反倫理原則的論文。批評(píng)這項(xiàng)研究是一個(gè)不合倫理的研究實(shí)例,病人沒有知情,沒有表示自愿的同意。進(jìn)而說中國是個(gè)不講知情同意的專制國家,社會(huì)控制,破壞人權(quán)福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則3涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT2019年10月中華醫(yī)學(xué)雜志社在給各中華系列雜志編輯部的通知中要求,從2019年起涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究論文,在投稿須知中增加有關(guān)醫(yī)學(xué)研究倫理方面的審查要求。無倫理臨床研究論文被撤回隨后在涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中以法律規(guī)范的形式要求倫理審査。福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則4涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT為什么要在研究組以外建立一個(gè)機(jī)構(gòu)(倫理審査委員會(huì))來審查研究方案(外部審查)呢?歷史證明依靠研究人員的自律來保護(hù)受試者不受傷害是不夠的,甚至不可靠的,盡管已經(jīng)有了國際國內(nèi)的規(guī)范或規(guī)定。這就是倫理管理的必要。福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則5涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件6涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件7涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件8涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件9涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件10涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件11涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件12涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件13涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件14涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件15涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件16涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件17涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件18涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件19涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件20涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件21涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件22涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件23涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件24涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件25涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件26涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件27涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件28涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件29涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件30涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件31涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件32涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件33涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件34涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件35涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件36涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件37涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件38涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件39涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件40涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件41涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則42涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT案例:食管癌研究中國某著名腫瘤研究所進(jìn)行了一項(xiàng)長達(dá)12年的前瞻性臨床硏究,以確定對(duì)食管癌病人進(jìn)行單純手術(shù)治療與手術(shù)治療后再進(jìn)行放療的效果有無顯著差異。研究非常成功,論文《食管癌手術(shù)后放療的價(jià)值:495病例報(bào)告》發(fā)表于國外某著名胸外科雜志(2019年75卷),證實(shí)手術(shù)治療后再進(jìn)行放療的效果比單純手術(shù)治療好得多福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則43涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT研究招募時(shí)考慮到病人對(duì)“試驗(yàn)”的反感,沒有告訴病人這是一項(xiàng)研究,只讓病人選擇手術(shù)后放療與否。“出于對(duì)病人最佳利益的考慮,希望找到更好的治療辦法”。這篇發(fā)表時(shí),編者同時(shí)發(fā)表評(píng)論:雜志堅(jiān)定支持《赫爾辛基宣言》及其對(duì)參加研究的病人的保護(hù),不會(huì)輕易發(fā)表違反倫理原則的論文。批評(píng)這項(xiàng)研究是一個(gè)不合倫理的研究實(shí)例,病人沒有知情,沒有表示自愿的同意。進(jìn)而說中國是個(gè)不講知情同意的專制國家,社會(huì)控制,破壞人權(quán)福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則44涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT2019年10月中華醫(yī)學(xué)雜志社在給各中華系列雜志編輯部的通知中要求,從2019年起涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究論文,在投稿須知中增加有關(guān)醫(yī)學(xué)研究倫理方面的審查要求。無倫理臨床研究論文被撤回隨后在涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中以法律規(guī)范的形式要求倫理審査。福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則45涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則ToT為什么要在研究組以外建立一個(gè)機(jī)構(gòu)(倫理審査委員會(huì))來審查研究方案(外部審查)呢?歷史證明依靠研究人員的自律來保護(hù)受試者不受傷害是不夠的,甚至不可靠的,盡管已經(jīng)有了國際國內(nèi)的規(guī)范或規(guī)定。這就是倫理管理的必要。福建醫(yī)科大學(xué)陳涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則46涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件47涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件48涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件49涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件50涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件51涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件52涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件53涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件54涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件55涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件56涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件57涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件58涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件59涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件60涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件61涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件62涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件63涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件64涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件65涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件66涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件67涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件68涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件69涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件70涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件71涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件72涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件73涉及人生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則課件74