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崗位人員質(zhì)量責(zé)任制湖北***********有限公司文件質(zhì)
量
責(zé)
任
制二0—0年九月總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任,特制定本責(zé)任制??偨?jīng)理對產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)有全面的責(zé)任。必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,領(lǐng)導(dǎo)和組織好全公司的質(zhì)量管理工作。認(rèn)真貫徹國家有關(guān)質(zhì)量管理的方針政策和規(guī)定,組織制訂質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃,制訂質(zhì)量總目標(biāo)。重視質(zhì)量教育工作,注重提高員工的質(zhì)量意識。在企業(yè)管理中處處體現(xiàn)”質(zhì)量第一”的原則,做員工的表率。必須為質(zhì)量管理創(chuàng)造足夠的條件,配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的檢驗儀器和人員。授權(quán)質(zhì)控部決定原輔料、中間體的使用,成品的出廠審核及質(zhì)量否決的權(quán)利。技質(zhì)副總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制1.為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任,特制定本責(zé)任制。協(xié)助總經(jīng)理搞好公司質(zhì)量管理日常工作。負(fù)責(zé)考核評定質(zhì)量責(zé)任制及其它各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。協(xié)助總經(jīng)理培訓(xùn)、考核質(zhì)量管理工作人員。負(fù)責(zé)指導(dǎo)辦公室擬定各級人員培訓(xùn)計劃,努力提高員工素質(zhì),確保質(zhì)量目標(biāo)的完成。協(xié)調(diào)處理各部門執(zhí)行各自質(zhì)量責(zé)任和其它質(zhì)量管理制度出現(xiàn)的問題。結(jié)合公司實際,積極推行先進的質(zhì)量管理辦法、理論,使公司質(zhì)量管理水平處于國內(nèi)先進水平。生產(chǎn)副總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制
為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任,特制定本責(zé)任制。會同技質(zhì)副總,積極推行技術(shù)創(chuàng)新。采用新工藝、新方法,為提高公司產(chǎn)品質(zhì)量提供技術(shù)支持。1.2.3.4.1.2.3.4.5.6.7.8.9.抓好生產(chǎn)管理,保證工作質(zhì)量和制造質(zhì)量。生產(chǎn)過程中的一般質(zhì)量問題,應(yīng)能及時處理,并同質(zhì)控部反映,重大質(zhì)量問題應(yīng)立即向總經(jīng)理匯報,并會同相關(guān)部門采取補救措放,盡可能在保證產(chǎn)品質(zhì)量前提下減少損失。生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任,特制定本責(zé)任制。對產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)保證責(zé)任,為產(chǎn)品質(zhì)量的提高提供技術(shù)保證。在制訂生產(chǎn)計劃和安排生產(chǎn)時,要堅持”質(zhì)量第一”方針。健全各種生產(chǎn)技術(shù)管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法,推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP),保證產(chǎn)品質(zhì)量。合理調(diào)度,組織均衡生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。組織編制或修訂征集工藝規(guī)程和崗位操作法,并督促執(zhí)行。針對產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),開展技改工作和質(zhì)量攻關(guān)工作。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,不斷改進和完善工藝線路,提高技術(shù)水平,以先進的工藝技術(shù)保證產(chǎn)品質(zhì)量。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)的可行性調(diào)查,設(shè)計任務(wù)書,制定設(shè)計目標(biāo),上報試制品申請臨床試驗,組織鑒定會、報批、達(dá)標(biāo)等。
負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測,使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量控制部質(zhì)量責(zé)任制為了明確公司質(zhì)量管理責(zé)任,特制定本責(zé)任制。對企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督、改正及阻止的責(zé)任。要對產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),確保不合格原輔料不投產(chǎn),不合格的中間體不交下工序,不合格成品不出廠。對不合格的物料及成品提出處理意見并監(jiān)督實施。認(rèn)真執(zhí)行各項質(zhì)量工作政策和法規(guī),推行GMP和ISO,嚴(yán)格執(zhí)行各級藥品的標(biāo)準(zhǔn),并接受上級質(zhì)量監(jiān)督管理部門和各級藥品檢驗所的監(jiān)督和指導(dǎo)。審核上報藥品監(jiān)督管理部門的所有書面材料。組織質(zhì)量計劃的實施,定期進行質(zhì)量檢查和質(zhì)量分析。負(fù)責(zé)對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量體系評估,為供應(yīng)部門采購物料提供依據(jù)。批準(zhǔn)和否定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的使用。在本部門指定人員審核批生產(chǎn)記錄后進行復(fù)核,作出成品可否出廠的結(jié)論。組織不良反應(yīng)的監(jiān)測
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