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文檔簡介

不合格品處理流程圖2022/12/21不合格品處理流程圖不合格品處理流程圖2022/12/16不合格品處理流程圖11.0目的對不合格品進(jìn)行控制,以保證不合格品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序、不出廠,對不合格品進(jìn)行原因分析。不合格品處理流程圖1.0目的對不合格品進(jìn)行控制,以保證不合格品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序22.0適用范圍

2.1凡本公司所采購之材料及制造出來之半成品、成品及委外品所發(fā)生之不良。2.2自接收物料至最終檢驗(yàn)之各階段﹙含質(zhì)量、HSF測試要求管制﹚,發(fā)生判定不合格之原物料、半成品及成品皆屬之。不合格品處理流程圖2.0適用范圍2.1凡本公司所采購之材料及制造出來之半成33.0定義:3.1不合格品:凡不符合品質(zhì)規(guī)格之材料或成品、半成品皆稱之為不合格品。3.2HSF不合格的定義:原料/半成品/成品缺少第三方測試報告以及本公司測試結(jié)果、報告超出有效期、測試結(jié)果超過管控標(biāo)識,未按要求進(jìn)行環(huán)保標(biāo)識。3.3MRB﹙MaterialReviewBoard﹚:物料審查委員會;決定不合格品之處理方式,由各相關(guān)單位組成。不合格品處理流程圖3.0定義:3.1不合格品:凡不符合品質(zhì)規(guī)格之材料或成品、43.4不合格批:超出允收標(biāo)準(zhǔn),不符規(guī)格之產(chǎn)品。3.5重工:由原制程對不合格產(chǎn)品重新加工使之符合需求規(guī)格。3.6修理:增加制程針對不合格品予以修復(fù),使之符合需求規(guī)格。3.7挑選:對不合格批加以挑選,以區(qū)別等級及狀態(tài)。3.8報廢:無法作挑選處理及進(jìn)行重工或修復(fù)之不良品,即報廢處理之。

不合格品處理流程圖3.4不合格批:超出允收標(biāo)準(zhǔn),不符規(guī)格之產(chǎn)品。不合格品處理54.0權(quán)責(zé)

4.1MRB﹙物料審查委員會﹚:負(fù)責(zé)不合格品處理之審核,以決定不合格品之挑選、返修、重工、退回供應(yīng)商或予以裁定報廢或特采。4.2不合格品發(fā)現(xiàn)/發(fā)生部門:負(fù)責(zé)對不合格品做適當(dāng)?shù)淖R別、隔離及通知。4.3品保:負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)判定及標(biāo)示區(qū)隔,通知相關(guān)單位處置。4.4資材:負(fù)責(zé)對久存成品、半成品及材料依倉庫管理辦法辦理評估作業(yè)。4.5采購:負(fù)責(zé)知會供應(yīng)商處理不合格品及跟崔異常報告回復(fù).不合格品處理流程圖4.0權(quán)責(zé)4.1MRB﹙物料審查委員會﹚:負(fù)責(zé)不合格品64.6業(yè)務(wù):負(fù)責(zé)對因客戶需求ECR改版而無法重工利用之不合格品,依程序辦理報廢。4.7生管:不合格品須重工時,生管相關(guān)人員依判定結(jié)果開出<生產(chǎn)重工單>執(zhí)行重工作業(yè)。4.8報廢品判定:經(jīng)業(yè)務(wù)、工程、制造、品保、采購/資材主管會簽并判定。4.9報廢品核準(zhǔn):須經(jīng)經(jīng)理,總經(jīng)理核準(zhǔn)權(quán)限審查、核準(zhǔn)。不合格品處理流程圖4.6業(yè)務(wù):負(fù)責(zé)對因客戶需求ECR改版而無法重工利用之不合格75.0作業(yè)流程圖

5.1不合格品管制作業(yè)流程圖:(此流程同樣適用于HSF不合格處理流程)

待驗(yàn)批

下一制程或包裝入庫保存作業(yè)YesNoMRB審查MRB審查決議與執(zhí)行矯正與預(yù)防措施評估與實(shí)行效果追蹤再發(fā)防止結(jié)案審查

檢驗(yàn)管制工站不合格品標(biāo)示、區(qū)隔與異常通知NoYes倉庫負(fù)責(zé)單位品保/制造/倉庫品保業(yè)務(wù)/工程/資材/制造/品保總經(jīng)辦品保品保不合格品處理流程圖5.0作業(yè)流程圖

5.1不合格品管制作業(yè)流程圖:(此流程同樣85.2HSF不合格品處理流程圖:從客戶反饋環(huán)境管理物質(zhì)不合格信息工廠內(nèi)部出現(xiàn)環(huán)境管理物質(zhì)不合格供應(yīng)商提供環(huán)境管理物質(zhì)不合格材料★報告品保部經(jīng)理/總經(jīng)理★與客戶進(jìn)行聯(lián)絡(luò)并報告★處理時需注意模向展開其它料號與追蹤上一批物料質(zhì)量狀況原因調(diào)查庫存品的處理原材料或部件中含有禁止使用物質(zhì)工廠內(nèi)部混入異常工序糾正預(yù)防措施單的發(fā)行異常連絡(luò)書的發(fā)行供應(yīng)商材料向供應(yīng)商退貨替代合格品/成品直接報廢不合格對策處理確認(rèn)會議

庫存品處理的確認(rèn)

防止再次發(fā)生的確認(rèn)

向其它部門或工序的水平推廣模向展開、標(biāo)準(zhǔn)化對策實(shí)施批量產(chǎn)品的進(jìn)貨、出貨發(fā)生異常品保/倉庫/制造負(fù)責(zé)單位品保品保/資料/制造/供應(yīng)商/業(yè)務(wù)品保/倉庫/制造品保/制造不合格品處理流程圖5.2HSF不合格品處理流程圖:從客戶反饋環(huán)境管工廠內(nèi)部出95.3重工作業(yè)流程圖(此流程不適用于HSF不合格處理流程)

挑選重工作業(yè)重工作業(yè)申請批退/報廢作業(yè)流程包裝入庫保存作業(yè)不良狀況所費(fèi)工時記錄不合格批產(chǎn)生MRB審查可否重工檢驗(yàn)業(yè)務(wù):客訴、MRB退貨品→退貨單生管:委外半成品、成品進(jìn)料制造生產(chǎn)檢驗(yàn)判退采購:采購品生管開出生產(chǎn)重工單標(biāo)示區(qū)隔重工需求單NGNGOKOK不合格品處理流程圖5.3重工作業(yè)流程圖(此流程不適用于HSF不合格處理流程)105.4維修品作業(yè)流程圖:嫌疑不良狀態(tài)標(biāo)示嫌疑不良品隔離投入制程維修報廢制程檢驗(yàn)嫌疑不良品確認(rèn)維修品確認(rèn)OKNGNGOKNGOK不合格品處理流程圖5.4維修品作業(yè)流程圖:嫌疑不良狀態(tài)標(biāo)示嫌疑不良品隔離投入制115.5特采作業(yè)流程圖:特采標(biāo)示編案歸檔登錄管制總經(jīng)理或委制客戶審決挑選/重工/退回報廢作業(yè)流程批退處理各部門會簽特采申請不合格批產(chǎn)生特采案件決裁MRB審查可否特采?NGNGOKOK不合格品處理流程圖5.5特采作業(yè)流程圖:特采標(biāo)示總經(jīng)理或委制客戶審決挑選/重工125.6報廢品作業(yè)流程圖:不合格批產(chǎn)生報廢作業(yè)申請登錄歸檔各部門會簽、判定挑選重工作業(yè)流程報廢品處置MRB審查可否挑選?報廢作業(yè)核決NGNGOKOK報廢申請單不合格品處理流程圖5.6報廢品作業(yè)流程圖:不合格批產(chǎn)生報廢作業(yè)申請登錄歸檔各部136.0作業(yè)程序6.1發(fā)生下列事項(xiàng)時,視為品質(zhì)異常:6.1.1品保單位檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)與「藍(lán)圖」、「SOP」、「采購單」、「包規(guī)」、「BOM」、「檢驗(yàn)規(guī)范」及「內(nèi)部訂單明細(xì)」規(guī)格要求不符,影響產(chǎn)品外觀及功能。6.1.2進(jìn)料檢驗(yàn)及最終出貨檢驗(yàn)結(jié)果超出AQL允收范圍時。

6.1.3制程檢驗(yàn):根據(jù)產(chǎn)品料號之不同,在專檢前抽樣電氣不良率及外觀不良率超過公司目標(biāo)時,并持續(xù)二小時無改善時視為異常。

6.1.4庫存材料:因庫存時間較長,放置不當(dāng),產(chǎn)生變異時。不合格品處理流程圖6.0作業(yè)程序6.1發(fā)生下列事項(xiàng)時,視為品質(zhì)異常:不合格品處146.1.5內(nèi)審或管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)未按相關(guān)程序、規(guī)范、管理方法進(jìn)行作業(yè)等不符合事項(xiàng)。

6.1.6客訴退貨:客戶抱怨及判退貨品時。

6.1.7客戶滿意度分析:當(dāng)產(chǎn)品與服務(wù)不能使客戶滿意時。

6.1.8儀器量規(guī)在點(diǎn)檢或校驗(yàn)時,發(fā)現(xiàn)失效。

6.1.9各階段發(fā)生HSF不合格的異常:﹙供應(yīng)商端異常、進(jìn)料檢驗(yàn)異常、制程異常、出貨成品測試異常、客戶市場端反饋之異?!w缺少第三方測試報告、報告超出有效期、測試結(jié)果超過本公司的管控標(biāo)識,未按要求進(jìn)行環(huán)保標(biāo)識。

不合格品處理流程圖6.1.5內(nèi)審或管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)未按相關(guān)程序、規(guī)范、管156.2異常的處理

6.2.1發(fā)生不合格品時,依進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序/制程檢驗(yàn)管制程序/成品檢驗(yàn)管制程序/倉儲管理程序/客戶服務(wù)溝通作業(yè)程序?qū)Σ缓细衿纷鲞m當(dāng)?shù)淖R別、區(qū)分與隔離,并依各作業(yè)程序規(guī)定之時機(jī),執(zhí)行〈MRB單〉、〈糾正及預(yù)防措施管制程序〉處理,發(fā)出「糾正及預(yù)防措施單」,知會相關(guān)單位,以追查原因,采取應(yīng)急對策及執(zhí)行糾正與預(yù)防作業(yè)。

6.2.2發(fā)生HSF不合格時,依上述相關(guān)處理程序?qū)SF不合格品必須與其它產(chǎn)品和可能使用不符合的部件﹑副材料進(jìn)行區(qū)分、標(biāo)識并隔離;一般采取退貨或報廢的處理方式。按〈環(huán)境限用物質(zhì)管制程序〉執(zhí)行糾正措施并立即回報.

6.2.3能夠確定部件及副材料的履歷、用途或所在,確保已出貨的不合格品能夠順利被召回:

不合格品處理流程圖6.2異常的處理6.2.1發(fā)生不合格品時,依進(jìn)料檢驗(yàn)管制程166.2.3.1不合格品召回的評審和處置1)產(chǎn)品召回時機(jī):當(dāng)公司存在不合格產(chǎn)品及影響批次產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控制下時(如已經(jīng)交付)必須啟動召回流程,包括但不限于如下情形都可能涉及召回產(chǎn)品,觸發(fā)召回流程:a客戶的投訴b主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不合格品c公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)受不合格品影響的批次產(chǎn)品已交付d其它的改變影響到已支付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全2)當(dāng)出現(xiàn)客戶反饋時,管理者代表必須立即召開小組會議進(jìn)行召回評審。必要時,必須要求最高管理者和各部門的其它主管參加。召回評審的內(nèi)容包括:召回原因;信息來源的可信度;以往的產(chǎn)品安全記錄,危害程度;待召回產(chǎn)品的范圍(包括產(chǎn)品和地理區(qū)域);是否啟動緊急召回;一旦啟動召回,還必須制定《產(chǎn)品召回通知單》明確召回的方法、途徑和召回產(chǎn)品的處理等。不合格品處理流程圖6.2.3.1不合格品召回的評審和處置不合格品處理流程圖176.2.3.2召回的流程

1)必須考慮客戶、供方及公司內(nèi)部相關(guān)部門。2)選擇合適的方式發(fā)布召回信息,召回信息必須編制成文件如《產(chǎn)品召回通知單》,內(nèi)容包括:a召回產(chǎn)品的信息,召回產(chǎn)品名稱,批號,工廠名稱,生產(chǎn)日期等,召回的原因,召回產(chǎn)品分銷的區(qū)域(包括地區(qū),分銷商名稱和地址)。b產(chǎn)品召回的方法,途徑和時間。c受召回產(chǎn)品的其它相關(guān)信息,如:已使用待召回產(chǎn)品的后果和對策、召回有關(guān)的費(fèi)用和賠償。不合格品處理流程圖6.2.3.2召回的流程1)必須考慮客戶、供方及公司內(nèi)部相186.2.3.3召回產(chǎn)品的處理1)召回產(chǎn)品在處理前必須進(jìn)行標(biāo)識和隔離2)召回產(chǎn)品必須作為不合格品處理3)當(dāng)召回產(chǎn)品需報廢時必須在公司的監(jiān)督下進(jìn)行6.2.3.4 產(chǎn)品召回的結(jié)束報告和糾正預(yù)防措施1)召回后的產(chǎn)品要全部妥善處理并由制造部和品保部制訂改善對策及有效的預(yù)防措施2)召回活動結(jié)束后,由品保部編制《召回產(chǎn)品報告單》總結(jié)報告,由業(yè)務(wù)存檔.6.2.3.5一旦發(fā)生有害物質(zhì)超標(biāo)產(chǎn)品流出的情況,員工不得向外界(客戶除外)透露,且不向媒體發(fā)表任何形式的個人評論;當(dāng)媒體接通了某員工的電話時,應(yīng)紀(jì)錄來訪者的詳細(xì)資料(姓名,媒體類型、聯(lián)系方式等),并轉(zhuǎn)告某某人將會與之聯(lián)系,掛斷電話后立即將情況匯報管理者代表。

不合格品處理流程圖6.2.3.3召回產(chǎn)品的處理1)召回產(chǎn)品在處理前必須進(jìn)行標(biāo)196.3發(fā)現(xiàn)不合格品后的報告發(fā)現(xiàn)HSF不合格之后,管理者代表必須在24小時之內(nèi),以有管理代表簽字審核后的8D格式報告給客戶產(chǎn)品訂貨單位或SQA單位。6.4「糾正及預(yù)防措施單」應(yīng)由OQC組長負(fù)責(zé)編號歸檔,以利進(jìn)行效果追蹤與結(jié)案審查.6.5不合格品區(qū)隔管制6.5.1IQC依〈進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序〉,IPQC、FQC依〈制程檢驗(yàn)管制程序〉,OQC依〈最終檢驗(yàn)管制程序〉對該批不合格品作出判定,標(biāo)示區(qū)隔防止誤用,以便追溯處理。6.5.2所有批退之不合格品在處理后,均需連同「糾正及預(yù)防措施單」再次重新送交檢驗(yàn)單位驗(yàn)證合格后,方可流入下一制程。6.5.3業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)對于因環(huán)境法律法規(guī)或客戶產(chǎn)品環(huán)保要求變ECR改版或逾保存期限,經(jīng)確認(rèn)庫存品無法重工利用之不合格產(chǎn)品,依流程辦理報廢,并執(zhí)行標(biāo)示區(qū)隔管制作業(yè).不合格品處理流程圖6.3發(fā)現(xiàn)不合格品后的報告不合格品處理流程圖206.5.4資材單位負(fù)責(zé)對于久存成品及半成品﹙確定已無可出售機(jī)會、逾保存期限或無法重工利用者﹚,經(jīng)判定不良需報廢時,依流程報廢處理。6.5.5客供品若有質(zhì)量異常狀況發(fā)生時,發(fā)現(xiàn)單位須立即以「糾正及預(yù)防措施單」反應(yīng);業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)人員則主導(dǎo)通知客戶,并告知相關(guān)單位客戶允收與否之判定結(jié)果或后續(xù)應(yīng)急處理之要求。6.6不合格品處理方式之定義6.6.1批退﹙Reject﹚:品保單位檢驗(yàn)或接獲材料、半成品、成品及客供品有品質(zhì)異常、不符需求狀況時,將入料品整批退還委外/供貨商或制造單位,并要求處理之情形。6.6.2挑選﹙Sorting﹚:當(dāng)產(chǎn)品經(jīng)判定,發(fā)現(xiàn)有品質(zhì)異常不符需求狀況時,由委外/供應(yīng)商或制造單位整批性重檢,將不合格品挑出,以確保質(zhì)量優(yōu)良狀態(tài)之情形屬之。不合格品處理流程圖6.5.4資材單位負(fù)責(zé)對于久存成品及半成品﹙確定已無可出售216.6.3重工﹙Rework﹚:經(jīng)挑選后之不合格品﹙可返修﹚,由委外/供應(yīng)商或制造單位針對不合格項(xiàng)目重新加工,使產(chǎn)品符合需求規(guī)格及質(zhì)量狀態(tài)之情形屬之。6.6.4特采:于進(jìn)料、制程及最終成品發(fā)現(xiàn)之不合格品,因客戶、制造需求急迫,經(jīng)業(yè)務(wù)與客戶溝通后同意﹙必要時,依客戶流程回饋,取得授權(quán)﹚,或組裝后不影響產(chǎn)品功能性、外觀,不造成人身安全,可滿足最終客戶使用質(zhì)量之不合格品允收狀態(tài)屬之。6.6.5報廢品:6.6.5.1在業(yè)務(wù)與客戶之間、經(jīng)ECR變更所衍生不符規(guī)格之庫存品或客戶退貨品,經(jīng)確認(rèn)無法再返修以達(dá)需求質(zhì)量及規(guī)格之半成品、成品。

不合格品處理流程圖6.6.3重工﹙Rework﹚:經(jīng)挑選后之不合格品﹙可返修226.6.5.2在庫品、原零件材料、半成品、成品經(jīng)久存成為呆料,經(jīng)品保單位判定已有質(zhì)量變異或破損情形,無法重新加工或出售之狀態(tài)。6.6.5.3經(jīng)品保信賴性評估測試之零件材料、半成品、成品。6.6.6客戶退貨品:產(chǎn)品出貨至客戶端檢驗(yàn)或組裝后,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品外觀或功能特性或有害物質(zhì)含量不符客戶質(zhì)量需求,而導(dǎo)致客戶退貨之產(chǎn)品。6.7重工作業(yè)流程:6.7.1采購/生管作業(yè):不合格之原物料件、半成品、成品、客戶退回品或已入庫品因ECR變更,經(jīng)MRB判定須重工時,生管相關(guān)人員依判定結(jié)果開出「生產(chǎn)重工單」交制造單位執(zhí)行重工作業(yè)。不合格品處理流程圖6.6.5.2在庫品、原零件材料、半成品、成品經(jīng)久存成為呆236.7.2制造單位作業(yè)6.7.2.1制程重工、制程中產(chǎn)生之不合格品需維修重工時,依〈制程檢驗(yàn)管制程序〉執(zhí)行。6.7.2.2需重工時,由生管人員開立「生產(chǎn)重工單」客戶退回或已入庫品因ECR變更經(jīng)MRB判定,依IE制定的〈重工SOP〉實(shí)施重工作業(yè)。6.7.3重工后產(chǎn)品,需依制程管制流程經(jīng)品管檢驗(yàn)﹙IPQC、FQC、OQC﹚合格后,方可辦理入庫作業(yè)。6.8特采作業(yè)流程6.8.1特采之提出與管制6.8.1.1申請?zhí)夭勺鳂I(yè)時填寫「特采申請單」;特采案件成立后,于「特采管制表」中登錄管制。不合格品處理流程圖6.7.2制造單位作業(yè)不合格品處理流程圖246.8.1.2委外/供應(yīng)商進(jìn)料產(chǎn)生不合格品時,由采購/生管單位提出申請;廠內(nèi)在制品、成品產(chǎn)生不合格品時,由制造/生管單位提出申請,填寫「特采申請單」。并經(jīng)由工程、制造、品保、業(yè)務(wù)單位主管同意;申請單位須主導(dǎo)協(xié)調(diào)、會簽過程作業(yè)。6.8.2特采申請之裁決:特采申請單須經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理或委制客戶裁決同意后,特采案件方為成立。6.8.3特采產(chǎn)品之標(biāo)示記錄:特采成立后,由品保負(fù)責(zé)標(biāo)示記錄作業(yè)。品保依裁決同意之特采單、料號數(shù)據(jù),于當(dāng)批產(chǎn)品箱外貼「特采標(biāo)簽」,并將特采申請單編案歸檔、登錄管制以利追溯。6.8.4不合格品經(jīng)特采作業(yè)完成后方可使用或出貨。不合格品處理流程圖6.8.1.2委外/供應(yīng)商進(jìn)料產(chǎn)生不合格品時,由采購/生管256.8.5HSF不合品不可以特采,若需特采必須考慮法律法規(guī)的要求并得到客戶批準(zhǔn)。6.9報廢品作業(yè)流程6.9.1報廢作業(yè)申請6.9.1.1權(quán)責(zé)單位填寫「報廢申請單」后,需經(jīng)單位主管簽核后,送交相關(guān)單位會簽。6.9.2報廢品判定6.9.2.1報廢品﹙半成品、成品﹚,須經(jīng)業(yè)務(wù)、工程、制造、品保、采購、生管/資材單位主管會簽判定后,于「報廢申請單」上會簽;材料類報廢品只須會簽制造、品保單位。6.9.2.2會簽后若判定經(jīng)挑選、重工作業(yè)時則依挑選重工作業(yè)流程執(zhí)行。不合格品處理流程圖6.8.5HSF不合品不可以特采,若需特采必須考慮法律法規(guī)266.9.3報廢申請單核準(zhǔn)6.9.3.1權(quán)責(zé)單位須將報廢申請單經(jīng)經(jīng)理/總經(jīng)理核準(zhǔn);6.9.3.2報廢品經(jīng)核準(zhǔn)后須標(biāo)示注明“報廢品”,交至倉儲之“報廢品”區(qū),集中擺放、隔離與管理。權(quán)責(zé)單位將核準(zhǔn)之報廢申請單交資材單位,于「報廢品管制一覽表」記錄并歸檔、保存列管以利追溯。不合格品處理流程圖6.9.3報廢申請單核準(zhǔn)不合格品處理流程圖27演講完畢,謝謝聽講!再見,seeyouagain2022/12/21不合格品處理流程圖演講完畢,謝謝聽講!再見,seeyouagain202228不合格品處理流程圖2022/12/21不合格品處理流程圖不合格品處理流程圖2022/12/16不合格品處理流程圖291.0目的對不合格品進(jìn)行控制,以保證不合格品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序、不出廠,對不合格品進(jìn)行原因分析。不合格品處理流程圖1.0目的對不合格品進(jìn)行控制,以保證不合格品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序302.0適用范圍

2.1凡本公司所采購之材料及制造出來之半成品、成品及委外品所發(fā)生之不良。2.2自接收物料至最終檢驗(yàn)之各階段﹙含質(zhì)量、HSF測試要求管制﹚,發(fā)生判定不合格之原物料、半成品及成品皆屬之。不合格品處理流程圖2.0適用范圍2.1凡本公司所采購之材料及制造出來之半成313.0定義:3.1不合格品:凡不符合品質(zhì)規(guī)格之材料或成品、半成品皆稱之為不合格品。3.2HSF不合格的定義:原料/半成品/成品缺少第三方測試報告以及本公司測試結(jié)果、報告超出有效期、測試結(jié)果超過管控標(biāo)識,未按要求進(jìn)行環(huán)保標(biāo)識。3.3MRB﹙MaterialReviewBoard﹚:物料審查委員會;決定不合格品之處理方式,由各相關(guān)單位組成。不合格品處理流程圖3.0定義:3.1不合格品:凡不符合品質(zhì)規(guī)格之材料或成品、323.4不合格批:超出允收標(biāo)準(zhǔn),不符規(guī)格之產(chǎn)品。3.5重工:由原制程對不合格產(chǎn)品重新加工使之符合需求規(guī)格。3.6修理:增加制程針對不合格品予以修復(fù),使之符合需求規(guī)格。3.7挑選:對不合格批加以挑選,以區(qū)別等級及狀態(tài)。3.8報廢:無法作挑選處理及進(jìn)行重工或修復(fù)之不良品,即報廢處理之。

不合格品處理流程圖3.4不合格批:超出允收標(biāo)準(zhǔn),不符規(guī)格之產(chǎn)品。不合格品處理334.0權(quán)責(zé)

4.1MRB﹙物料審查委員會﹚:負(fù)責(zé)不合格品處理之審核,以決定不合格品之挑選、返修、重工、退回供應(yīng)商或予以裁定報廢或特采。4.2不合格品發(fā)現(xiàn)/發(fā)生部門:負(fù)責(zé)對不合格品做適當(dāng)?shù)淖R別、隔離及通知。4.3品保:負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)判定及標(biāo)示區(qū)隔,通知相關(guān)單位處置。4.4資材:負(fù)責(zé)對久存成品、半成品及材料依倉庫管理辦法辦理評估作業(yè)。4.5采購:負(fù)責(zé)知會供應(yīng)商處理不合格品及跟崔異常報告回復(fù).不合格品處理流程圖4.0權(quán)責(zé)4.1MRB﹙物料審查委員會﹚:負(fù)責(zé)不合格品344.6業(yè)務(wù):負(fù)責(zé)對因客戶需求ECR改版而無法重工利用之不合格品,依程序辦理報廢。4.7生管:不合格品須重工時,生管相關(guān)人員依判定結(jié)果開出<生產(chǎn)重工單>執(zhí)行重工作業(yè)。4.8報廢品判定:經(jīng)業(yè)務(wù)、工程、制造、品保、采購/資材主管會簽并判定。4.9報廢品核準(zhǔn):須經(jīng)經(jīng)理,總經(jīng)理核準(zhǔn)權(quán)限審查、核準(zhǔn)。不合格品處理流程圖4.6業(yè)務(wù):負(fù)責(zé)對因客戶需求ECR改版而無法重工利用之不合格355.0作業(yè)流程圖

5.1不合格品管制作業(yè)流程圖:(此流程同樣適用于HSF不合格處理流程)

待驗(yàn)批

下一制程或包裝入庫保存作業(yè)YesNoMRB審查MRB審查決議與執(zhí)行矯正與預(yù)防措施評估與實(shí)行效果追蹤再發(fā)防止結(jié)案審查

檢驗(yàn)管制工站不合格品標(biāo)示、區(qū)隔與異常通知NoYes倉庫負(fù)責(zé)單位品保/制造/倉庫品保業(yè)務(wù)/工程/資材/制造/品??偨?jīng)辦品保品保不合格品處理流程圖5.0作業(yè)流程圖

5.1不合格品管制作業(yè)流程圖:(此流程同樣365.2HSF不合格品處理流程圖:從客戶反饋環(huán)境管理物質(zhì)不合格信息工廠內(nèi)部出現(xiàn)環(huán)境管理物質(zhì)不合格供應(yīng)商提供環(huán)境管理物質(zhì)不合格材料★報告品保部經(jīng)理/總經(jīng)理★與客戶進(jìn)行聯(lián)絡(luò)并報告★處理時需注意模向展開其它料號與追蹤上一批物料質(zhì)量狀況原因調(diào)查庫存品的處理原材料或部件中含有禁止使用物質(zhì)工廠內(nèi)部混入異常工序糾正預(yù)防措施單的發(fā)行異常連絡(luò)書的發(fā)行供應(yīng)商材料向供應(yīng)商退貨替代合格品/成品直接報廢不合格對策處理確認(rèn)會議

庫存品處理的確認(rèn)

防止再次發(fā)生的確認(rèn)

向其它部門或工序的水平推廣模向展開、標(biāo)準(zhǔn)化對策實(shí)施批量產(chǎn)品的進(jìn)貨、出貨發(fā)生異常品保/倉庫/制造負(fù)責(zé)單位品保品保/資料/制造/供應(yīng)商/業(yè)務(wù)品保/倉庫/制造品保/制造不合格品處理流程圖5.2HSF不合格品處理流程圖:從客戶反饋環(huán)境管工廠內(nèi)部出375.3重工作業(yè)流程圖(此流程不適用于HSF不合格處理流程)

挑選重工作業(yè)重工作業(yè)申請批退/報廢作業(yè)流程包裝入庫保存作業(yè)不良狀況所費(fèi)工時記錄不合格批產(chǎn)生MRB審查可否重工檢驗(yàn)業(yè)務(wù):客訴、MRB退貨品→退貨單生管:委外半成品、成品進(jìn)料制造生產(chǎn)檢驗(yàn)判退采購:采購品生管開出生產(chǎn)重工單標(biāo)示區(qū)隔重工需求單NGNGOKOK不合格品處理流程圖5.3重工作業(yè)流程圖(此流程不適用于HSF不合格處理流程)385.4維修品作業(yè)流程圖:嫌疑不良狀態(tài)標(biāo)示嫌疑不良品隔離投入制程維修報廢制程檢驗(yàn)嫌疑不良品確認(rèn)維修品確認(rèn)OKNGNGOKNGOK不合格品處理流程圖5.4維修品作業(yè)流程圖:嫌疑不良狀態(tài)標(biāo)示嫌疑不良品隔離投入制395.5特采作業(yè)流程圖:特采標(biāo)示編案歸檔登錄管制總經(jīng)理或委制客戶審決挑選/重工/退回報廢作業(yè)流程批退處理各部門會簽特采申請不合格批產(chǎn)生特采案件決裁MRB審查可否特采?NGNGOKOK不合格品處理流程圖5.5特采作業(yè)流程圖:特采標(biāo)示總經(jīng)理或委制客戶審決挑選/重工405.6報廢品作業(yè)流程圖:不合格批產(chǎn)生報廢作業(yè)申請登錄歸檔各部門會簽、判定挑選重工作業(yè)流程報廢品處置MRB審查可否挑選?報廢作業(yè)核決NGNGOKOK報廢申請單不合格品處理流程圖5.6報廢品作業(yè)流程圖:不合格批產(chǎn)生報廢作業(yè)申請登錄歸檔各部416.0作業(yè)程序6.1發(fā)生下列事項(xiàng)時,視為品質(zhì)異常:6.1.1品保單位檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)與「藍(lán)圖」、「SOP」、「采購單」、「包規(guī)」、「BOM」、「檢驗(yàn)規(guī)范」及「內(nèi)部訂單明細(xì)」規(guī)格要求不符,影響產(chǎn)品外觀及功能。6.1.2進(jìn)料檢驗(yàn)及最終出貨檢驗(yàn)結(jié)果超出AQL允收范圍時。

6.1.3制程檢驗(yàn):根據(jù)產(chǎn)品料號之不同,在專檢前抽樣電氣不良率及外觀不良率超過公司目標(biāo)時,并持續(xù)二小時無改善時視為異常。

6.1.4庫存材料:因庫存時間較長,放置不當(dāng),產(chǎn)生變異時。不合格品處理流程圖6.0作業(yè)程序6.1發(fā)生下列事項(xiàng)時,視為品質(zhì)異常:不合格品處426.1.5內(nèi)審或管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)未按相關(guān)程序、規(guī)范、管理方法進(jìn)行作業(yè)等不符合事項(xiàng)。

6.1.6客訴退貨:客戶抱怨及判退貨品時。

6.1.7客戶滿意度分析:當(dāng)產(chǎn)品與服務(wù)不能使客戶滿意時。

6.1.8儀器量規(guī)在點(diǎn)檢或校驗(yàn)時,發(fā)現(xiàn)失效。

6.1.9各階段發(fā)生HSF不合格的異常:﹙供應(yīng)商端異常、進(jìn)料檢驗(yàn)異常、制程異常、出貨成品測試異常、客戶市場端反饋之異?!w缺少第三方測試報告、報告超出有效期、測試結(jié)果超過本公司的管控標(biāo)識,未按要求進(jìn)行環(huán)保標(biāo)識。

不合格品處理流程圖6.1.5內(nèi)審或管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)未按相關(guān)程序、規(guī)范、管436.2異常的處理

6.2.1發(fā)生不合格品時,依進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序/制程檢驗(yàn)管制程序/成品檢驗(yàn)管制程序/倉儲管理程序/客戶服務(wù)溝通作業(yè)程序?qū)Σ缓细衿纷鲞m當(dāng)?shù)淖R別、區(qū)分與隔離,并依各作業(yè)程序規(guī)定之時機(jī),執(zhí)行〈MRB單〉、〈糾正及預(yù)防措施管制程序〉處理,發(fā)出「糾正及預(yù)防措施單」,知會相關(guān)單位,以追查原因,采取應(yīng)急對策及執(zhí)行糾正與預(yù)防作業(yè)。

6.2.2發(fā)生HSF不合格時,依上述相關(guān)處理程序?qū)SF不合格品必須與其它產(chǎn)品和可能使用不符合的部件﹑副材料進(jìn)行區(qū)分、標(biāo)識并隔離;一般采取退貨或報廢的處理方式。按〈環(huán)境限用物質(zhì)管制程序〉執(zhí)行糾正措施并立即回報.

6.2.3能夠確定部件及副材料的履歷、用途或所在,確保已出貨的不合格品能夠順利被召回:

不合格品處理流程圖6.2異常的處理6.2.1發(fā)生不合格品時,依進(jìn)料檢驗(yàn)管制程446.2.3.1不合格品召回的評審和處置1)產(chǎn)品召回時機(jī):當(dāng)公司存在不合格產(chǎn)品及影響批次產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控制下時(如已經(jīng)交付)必須啟動召回流程,包括但不限于如下情形都可能涉及召回產(chǎn)品,觸發(fā)召回流程:a客戶的投訴b主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不合格品c公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)受不合格品影響的批次產(chǎn)品已交付d其它的改變影響到已支付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全2)當(dāng)出現(xiàn)客戶反饋時,管理者代表必須立即召開小組會議進(jìn)行召回評審。必要時,必須要求最高管理者和各部門的其它主管參加。召回評審的內(nèi)容包括:召回原因;信息來源的可信度;以往的產(chǎn)品安全記錄,危害程度;待召回產(chǎn)品的范圍(包括產(chǎn)品和地理區(qū)域);是否啟動緊急召回;一旦啟動召回,還必須制定《產(chǎn)品召回通知單》明確召回的方法、途徑和召回產(chǎn)品的處理等。不合格品處理流程圖6.2.3.1不合格品召回的評審和處置不合格品處理流程圖456.2.3.2召回的流程

1)必須考慮客戶、供方及公司內(nèi)部相關(guān)部門。2)選擇合適的方式發(fā)布召回信息,召回信息必須編制成文件如《產(chǎn)品召回通知單》,內(nèi)容包括:a召回產(chǎn)品的信息,召回產(chǎn)品名稱,批號,工廠名稱,生產(chǎn)日期等,召回的原因,召回產(chǎn)品分銷的區(qū)域(包括地區(qū),分銷商名稱和地址)。b產(chǎn)品召回的方法,途徑和時間。c受召回產(chǎn)品的其它相關(guān)信息,如:已使用待召回產(chǎn)品的后果和對策、召回有關(guān)的費(fèi)用和賠償。不合格品處理流程圖6.2.3.2召回的流程1)必須考慮客戶、供方及公司內(nèi)部相466.2.3.3召回產(chǎn)品的處理1)召回產(chǎn)品在處理前必須進(jìn)行標(biāo)識和隔離2)召回產(chǎn)品必須作為不合格品處理3)當(dāng)召回產(chǎn)品需報廢時必須在公司的監(jiān)督下進(jìn)行6.2.3.4 產(chǎn)品召回的結(jié)束報告和糾正預(yù)防措施1)召回后的產(chǎn)品要全部妥善處理并由制造部和品保部制訂改善對策及有效的預(yù)防措施2)召回活動結(jié)束后,由品保部編制《召回產(chǎn)品報告單》總結(jié)報告,由業(yè)務(wù)存檔.6.2.3.5一旦發(fā)生有害物質(zhì)超標(biāo)產(chǎn)品流出的情況,員工不得向外界(客戶除外)透露,且不向媒體發(fā)表任何形式的個人評論;當(dāng)媒體接通了某員工的電話時,應(yīng)紀(jì)錄來訪者的詳細(xì)資料(姓名,媒體類型、聯(lián)系方式等),并轉(zhuǎn)告某某人將會與之聯(lián)系,掛斷電話后立即將情況匯報管理者代表。

不合格品處理流程圖6.2.3.3召回產(chǎn)品的處理1)召回產(chǎn)品在處理前必須進(jìn)行標(biāo)476.3發(fā)現(xiàn)不合格品后的報告發(fā)現(xiàn)HSF不合格之后,管理者代表必須在24小時之內(nèi),以有管理代表簽字審核后的8D格式報告給客戶產(chǎn)品訂貨單位或SQA單位。6.4「糾正及預(yù)防措施單」應(yīng)由OQC組長負(fù)責(zé)編號歸檔,以利進(jìn)行效果追蹤與結(jié)案審查.6.5不合格品區(qū)隔管制6.5.1IQC依〈進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序〉,IPQC、FQC依〈制程檢驗(yàn)管制程序〉,OQC依〈最終檢驗(yàn)管制程序〉對該批不合格品作出判定,標(biāo)示區(qū)隔防止誤用,以便追溯處理。6.5.2所有批退之不合格品在處理后,均需連同「糾正及預(yù)防措施單」再次重新送交檢驗(yàn)單位驗(yàn)證合格后,方可流入下一制程。6.5.3業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)對于因環(huán)境法律法規(guī)或客戶產(chǎn)品環(huán)保要求變ECR改版或逾保存期限,經(jīng)確認(rèn)庫存品無法重工利用之不合格產(chǎn)品,依流程辦理報廢,并執(zhí)行標(biāo)示區(qū)隔管制作業(yè).不合格品處理流程圖6.3發(fā)現(xiàn)不合格品后的報告不合格品處理流程圖486.5.4資材單位負(fù)責(zé)對于久存成品及半成品﹙確定已無可出售機(jī)會、逾保存期限或無法重工利用者﹚,經(jīng)判定不良需報廢時,依流程報廢處理。6.5.5客供品若有質(zhì)量異常狀況發(fā)生時,發(fā)現(xiàn)單位須立即以「糾正及預(yù)防措施單」反應(yīng);業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)人員則主導(dǎo)通知客戶,并告知相關(guān)單位客戶允收與否之判定結(jié)果或后續(xù)應(yīng)急處理之要求。6.6不合格品處理方式之定義6.6.1批退﹙Reject﹚:品保單位檢驗(yàn)或接獲材料、半成品、成品及客供品有品質(zhì)異常、不符需求狀況時,將入料品整批退還委外/供貨商或制造單位,并要求處理之情形。6.6.2挑選﹙Sorting﹚:當(dāng)產(chǎn)品經(jīng)判定,發(fā)現(xiàn)有品質(zhì)異常不符需求狀況時,由委外/供應(yīng)商或制造單位整批性重檢,將不合格品挑出,以確保質(zhì)量優(yōu)良狀態(tài)之情形屬之。不合格品處理流程圖6.5.4資材單位負(fù)責(zé)對于久存成品及半成品﹙確定已無可出售496.6.3重工﹙Rework﹚:經(jīng)挑選后之不合格品﹙可返修﹚,由委外/供應(yīng)商或制造單位針對不合格項(xiàng)目重新加工,使產(chǎn)品符合需求規(guī)格及質(zhì)量狀態(tài)之情形屬之。6.6.4特采:于進(jìn)料、制程及最終成品發(fā)現(xiàn)之不合格品,因客戶、制造需求急迫,經(jīng)業(yè)務(wù)與客戶溝通后同意﹙必要時,依客戶流程回饋,取得授權(quán)﹚,或組裝后不影響產(chǎn)品功能性、外觀,不造成人身安全,可滿足最終客戶使用質(zhì)量之不合格品允收狀態(tài)屬之。6.6.5報廢品:6.6.5.1在業(yè)務(wù)與客戶之間、經(jīng)ECR變更所衍生不符規(guī)格之庫存品或客戶退貨品,經(jīng)確認(rèn)無法再返修以達(dá)需求質(zhì)量及規(guī)格之半成品、成品。

不合格品處理流程圖6.6.3重工﹙Rework﹚:經(jīng)挑選后之不合格品﹙可返修506.6.5.2在庫品、原零件材料、半成品、成品經(jīng)久存成為呆料,經(jīng)品保單位判定已有質(zhì)量變異或破損情形,無法重新加工或出售之狀態(tài)。6.6.5.3經(jīng)品保信賴性評估

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