醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)研究：俱往矣數(shù)影像還看今朝

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)研究：俱往矣，數(shù)影像還看今朝醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：臨床不可或缺的診斷重器醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是診斷設(shè)備，通過設(shè)備的檢查能夠?qū)ふ矣杉膊』驌p傷導(dǎo)致功能失常的原因，獲取人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的有關(guān)信息，了解人體內(nèi)部是否存在病變，病變的大小、形狀、范圍，以及與周圍組織、器官的關(guān)系等。如計(jì)算機(jī)X線攝影成像設(shè)備（DR核CT類設(shè)備）、磁共振成像設(shè)備（MRI）、超聲成像設(shè)備（USG）和核醫(yī)學(xué)設(shè)備（NMI）等。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備種類繁多，主要可分為輻射類設(shè)備、非輻射類設(shè)備和融合設(shè)備。輻射類設(shè)備按照影像信息載體的不同，可以分為X線設(shè)備和核醫(yī)學(xué)設(shè)備，1）X線設(shè)備主要有X線機(jī)、數(shù)字X線攝影設(shè)備（DSA、CR、DR等）和CT設(shè)備等，X線設(shè)備是通過測量X線透過人體的衰減系數(shù)實(shí)現(xiàn)成像。2）核醫(yī)學(xué)設(shè)備主要有γ相機(jī)、SPECT和PET，核醫(yī)學(xué)設(shè)備是通過有選擇地測量攝入人體內(nèi)的放射性核素所發(fā)出的γ射線實(shí)現(xiàn)人體成像。非輻射類設(shè)備根據(jù)影像信息載體的不同，分為超聲成像和磁共振設(shè)備。核醫(yī)學(xué)設(shè)備是通過有選擇地測量攝入人體內(nèi)的放射性核素所發(fā)出的γ射線實(shí)現(xiàn)人體成像的設(shè)備。非輻射類設(shè)備可以分為超聲成像設(shè)備和磁共振設(shè)備，磁共振設(shè)備通過測量構(gòu)成人體組織元素的原子核發(fā)出的MR信號實(shí)現(xiàn)人體成像。融合類設(shè)備主要包含PET/CT，PET/MRI，DSACT。90年代后期，隨著圖像技術(shù)的發(fā)展，核醫(yī)學(xué)影像和CT影像相融合是整個核醫(yī)學(xué)設(shè)備發(fā)展的方向。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備由輻射/非輻射/融合類組成輻射類設(shè)備：1）X線設(shè)備，常規(guī)X線設(shè)備圖像分辨率較高，使用方便、價格較低，廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)；不足之處在于獲得的是人體各組織重疊在一起的二維圖像，不能區(qū)分病變的深度，且對軟組織病變的分辨力較低。數(shù)字X線設(shè)備可方便地進(jìn)行圖像處理、存儲、傳輸，便于接入PACS（影像歸檔和通信系統(tǒng)）；2）核醫(yī)學(xué)設(shè)備中，γ相機(jī)既是顯像儀器，又是功能儀器。SPECT具有γ相機(jī)的全部功能，又增加了體層成像。通過PET一次檢查可獲得全身斷層影像，但其缺點(diǎn)是在其附近需要有生產(chǎn)半衰期較短的放射性核素的加速器和建立放射化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，且費(fèi)用比較昂貴。非輻射類設(shè)備中，磁共振（MR）設(shè)備通過測量構(gòu)成人體組織元素的原子核發(fā)出的MR信號實(shí)現(xiàn)人體成像，其空間分辨力一般為0.5～1.7mm，不如CT高；但其軟組織分辨力優(yōu)于CT，可清楚顯示軟骨、肌肉、肌腱、脂肪、韌帶、神經(jīng)、血管等各種組織結(jié)構(gòu)。融合類設(shè)備：1）PET/CT是在功能影像與解剖影像相互完善與優(yōu)勢互補(bǔ)的基礎(chǔ)上，形成的一種全新影像學(xué)，即解剖—功能影像學(xué)。PET/CT能將PET在細(xì)胞和分子水平反映的生理和病理特點(diǎn)與CT在組織水平反映的結(jié)構(gòu)變化有機(jī)地結(jié)合在一起；2）PET/MRI的結(jié)合，進(jìn)一步提高圖像質(zhì)量和空間分辨率，較PET/CT而言提高了腦、骨髓病變的檢出率。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備臨床地位不斷提升輻射類設(shè)備1）數(shù)字X線設(shè)備適用于胃腸和心臟等部位的診斷。DSA設(shè)備能實(shí)時、清楚、準(zhǔn)確地提供穿刺針和導(dǎo)線的位置、局部血管或生理管道系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、介入治療后栓塞或擴(kuò)張效果等有關(guān)介入診療的信息。CT成像空間分別率可達(dá)0.5mm，可分辨的組織密度差別為0.5%，并可確定被檢臟器的位置、大小和形態(tài)變化；CT檢查提供了斷層圖像，避免普通X線影像各組織之間的重疊，擴(kuò)展了X線設(shè)備的臨床應(yīng)用范圍。2）核醫(yī)學(xué)設(shè)備中γ相機(jī)臨床上可用于人體臟器靜態(tài)或動態(tài)照相檢查，動態(tài)照相主要用于心血管疾病的檢查。SPECT具有γ相機(jī)的全部功能，又增加了體層成像，可獲得組織器官常規(guī)水平位、矢狀位、冠狀位或某一角度的斷層圖像，明顯提高了診斷病變的定位能力。PET適合于人體生理和功能方面的研究，尤其是對代謝功能的研究，PET顯像又被稱為活體生化代謝功能的研究。非輻射類設(shè)備1）磁共振（MRI）設(shè)備可做任何方向的體層檢查，可反映人體分子水平的生理、生化等方面的功能特性，對某些疾?。ㄈ缒[瘤）可作早期或超早期診斷。2），超聲設(shè)備在檢查甲狀腺、乳房、心血管、肝臟、膽囊、泌尿科和婦產(chǎn)科等方面有其獨(dú)到之處。融合類設(shè)備1）PET/CT對腫瘤地早期針對神經(jīng)系統(tǒng)的功能檢查和冠心病的診斷等起著越來越重要的作用。2）PET/MRI鑒別軟組織中的疾病細(xì)胞或癌細(xì)胞，如腦、骨髓等。百年“影”史，滄海桑田自19世紀(jì)至今，歷經(jīng)100余年的時間相繼出現(xiàn)了X線成像、超聲成像（US）、核素成像（γ-scintigraphy）、計(jì)算機(jī)體層成像（CT）、磁共振成像（MRI）、單光子發(fā)射體層成像（SPECT）和正電子發(fā)射體層成像（PET）等新的成像技術(shù)，逐漸形成了影像診斷學(xué)。歷經(jīng)百年，影像設(shè)備隨著電子、材料、工藝和計(jì)算機(jī)技術(shù)的迅猛發(fā)展，無論是成像方式還是成像技術(shù)，都發(fā)生了巨大的變化，成像的質(zhì)量也有了質(zhì)的飛躍。X線/CT/MRI/核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的歷史X線成像技術(shù)原理及設(shè)備的發(fā)展史X線產(chǎn)生原理是高速行進(jìn)的電子流被物質(zhì)阻擋，發(fā)生能量轉(zhuǎn)換，其中約1%以下的能量形成了X線，其余99%以上則轉(zhuǎn)換為熱能。具體說，是在真空管內(nèi)高速行進(jìn)成束的電子流撞擊鎢（或鉬）靶時而產(chǎn)生的。X線成像及設(shè)備發(fā)展史：1）1927~1950年初，隨著核心部件X線管的完善，X線圖像的質(zhì)量得以改善，并為某些運(yùn)動器官的X線檢查創(chuàng)造了條件；2）1950年代初，出現(xiàn)了影像增強(qiáng)器、X線電視成像系統(tǒng)，改變了X線圖像的顯示方法，實(shí)現(xiàn)了X線電視透視、電視攝影等新技術(shù)和新方法；3）隨著X線發(fā)生器的進(jìn)一步改進(jìn)，各種操作實(shí)現(xiàn)了自動化或半自動化。到了20世紀(jì)80年代初，計(jì)算機(jī)攝影（CR）技術(shù)開始應(yīng)用以及90年代末數(shù)字射線成像（DR）技術(shù)以及醫(yī)學(xué)影像存儲和傳輸系統(tǒng)（PACS）的引入，使得X線成像進(jìn)入數(shù)字化階段；4）平板探測器的問世，使普通X線成像得到了大幅提升，心血管X線的成像方式發(fā)生了根本性改變。圖像質(zhì)量得到極大改善和提高的同時，檢查所需要的X線劑量也有明顯的降低。CT成像技術(shù)及設(shè)備發(fā)展史CT是將X線發(fā)生器的主機(jī)與掃描部件、轉(zhuǎn)換組件、電子計(jì)算機(jī)、重建軟件、存儲和顯示設(shè)備相結(jié)合的設(shè)備。CT設(shè)備能準(zhǔn)確地檢測出一定厚度中的各種組織對X線衰減的微小差異，較精確地分辨出各種組織間的密度差。目前廣泛使用的CT成像設(shè)備，其實(shí)是在第三代基礎(chǔ)上發(fā)展的滑環(huán)式螺旋CT而來。CT成像設(shè)備始終圍繞著掃描速度（數(shù)據(jù)采集速度）、圖像清晰度（空間和密度分辨率）及掃描范圍（數(shù)據(jù)采集范圍和方位）的統(tǒng)一而發(fā)展，其臨床應(yīng)用范圍也在持續(xù)拓展。20世紀(jì)70年代至80年代，CT的發(fā)展主要圍繞掃描部位的延伸，從頭顱到體部；

20世紀(jì)80年代至90年代，CT的發(fā)展主要圍繞掃描速度的發(fā)展，螺旋CT技術(shù)使橫斷CT演變成可以連續(xù)掃描的螺旋CT，并且突破了亞秒掃描能力；20世紀(jì)90年代至今，多層CT的臨床應(yīng)用，極大地拓展了CT的臨床使用價值，從4、16、32、64層到320層CT。而CT的硬件、軟件技術(shù)歷經(jīng)了四代發(fā)展，1）1989年，在CT螺旋掃描的基礎(chǔ)上采用了滑環(huán)技術(shù)和連續(xù)的進(jìn)床技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了螺旋掃描。2）1998年，多排螺旋CT問世，使機(jī)架—球館系統(tǒng)圍繞人體旋轉(zhuǎn)一圈能同時獲得多幅斷面圖像，其提高了單排螺旋CT的掃描速度。3）2004年，推出的64層螺旋CT，開創(chuàng)了容積采樣成像的新紀(jì)元，使后處理技術(shù)在臨床中的應(yīng)用逐漸成熟?？梢宰龅?秒單器官、5秒心臟、10秒全身的檢查，幾乎對所有器官真正同時實(shí)現(xiàn)了掃描速度、覆蓋范圍和層厚的改善。4）2005年，推出單源螺旋CT到雙源螺旋CT。DSCT改變了常規(guī)使用的X線球館和一套探測器的CT成像系統(tǒng)，通過兩套X線球館—探測器系統(tǒng)采集圖像，突破了常規(guī)CT的局限性，提高了時間分辨率。磁共振成像及設(shè)備發(fā)展史1946年，美國物理學(xué)家E.M.Purcell和F.Bloch發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象，標(biāo)志著磁共振成像技術(shù)的開端。自此之后，磁共振成像（MRI）技術(shù)及設(shè)備的發(fā)展主要集中在磁體、梯度、視頻系統(tǒng)、采集技術(shù)、重建系統(tǒng)和軟件技術(shù)的發(fā)展等。自20世紀(jì)80年代初MRI設(shè)備進(jìn)入臨床，磁共振成像走過了從理論到實(shí)踐、從形態(tài)到功能、從宏觀到微觀的發(fā)展歷史。MRI在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的應(yīng)用已成為疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)；在骨關(guān)節(jié)、軟組織病變的診斷中具有較高的可信度。近年來，超高場磁共振在腦功能成像、頻譜成像、白質(zhì)纖維束成像、心臟檢查、冠心病診斷、腹部盆腔等臟器的檢查技術(shù)得到了飛速的發(fā)展。核醫(yī)學(xué)成像技術(shù)及設(shè)備發(fā)展史放射性核素成像是目前核醫(yī)學(xué)研究和臨床診斷采用的主要手段。核醫(yī)學(xué)設(shè)備通過探測已經(jīng)注射到受檢者體內(nèi)的放射性藥物發(fā)出的射線進(jìn)行成像，是核技術(shù)、電子學(xué)、影像學(xué)、計(jì)算機(jī)和醫(yī)學(xué)相互滲透、結(jié)合的綜合性醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。核醫(yī)學(xué)設(shè)備可以提供臟器的形狀、大小、功能和血流量的動態(tài)指標(biāo)；測量病變部位的范圍，反映人體的生理、生化和病理過程；顯示組織、器官的功能狀態(tài)等。SPECT和PET不足之處是核醫(yī)學(xué)影像的空間分辨率較低，對病灶解剖分布和空間位置關(guān)系顯示欠清楚。此外，γ光子在患者體內(nèi)存在的衰減問題僅依靠SPECT或PET自身的圖像也無法解決。至此，從2000年開始，SPECT和PET這兩類設(shè)備與X線CT相結(jié)合，構(gòu)成了SPECT/CT和PET/CT融合影像設(shè)備。CT的引入不僅解決了上述空間定位和衰減校正問題，還提供了CT自身的診斷優(yōu)勢。技術(shù)日新月異，影像設(shè)備持續(xù)變革X線成像技術(shù)及設(shè)備的現(xiàn)狀與發(fā)展近年來，全面數(shù)字化和計(jì)算機(jī)技術(shù)的快速發(fā)展下，X線成像設(shè)備（包括CR、DR、DSA）仍是日新月異。以DR設(shè)備為例，過去，常見的固定板DR探測器固定封裝，不可移動；有線移動版DR的探測器可移動，靈活，價格低，但線纜易磨損，移動范圍有限?，F(xiàn)在，DR設(shè)備具備全電動功能，支持一鍵自動切換，球館自動跟蹤等功能；

而且能自動識別檢查部位，根據(jù)疾病及病灶特點(diǎn)智能化處理。CT成像技術(shù)及設(shè)備的現(xiàn)狀與發(fā)展2004年推出64層螺旋CT，開創(chuàng)了容積采樣成像的新紀(jì)元，后64排時代，CT設(shè)備出現(xiàn)了兩個發(fā)展理念，一是主要針對掃描速度和臨床應(yīng)用的開發(fā)，體現(xiàn)在時間分辨率的不斷提升和覆蓋范圍的增寬；二是主要體現(xiàn)在能量成像的發(fā)展，更充分地挖掘病灶的性質(zhì)。高端設(shè)備將前沿的物理學(xué)、材料學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)有機(jī)結(jié)合，逐步克服諸如散射線、錐形術(shù)偽影、射線劑量、系統(tǒng)穩(wěn)定等，CT設(shè)備的發(fā)展朝著“快、寬、能、低”的方向進(jìn)行?！翱臁笔侵窩T掃描速快?！皩挕笔侵窩T設(shè)備軸方向探測器寬度，即球管-探測器系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)一圈覆蓋的范圍?！澳堋笔侵窩T能量或能譜成像。能量技術(shù)使CT對宏觀水平的結(jié)構(gòu)性觀察深入到微觀水平的物質(zhì)成分的定性識別和定量分析?！暗汀奔吹蛣┝繏呙瑁珻T設(shè)備更新?lián)Q代速度飛快，降低輻射劑量、提高檢查安全成為CT技術(shù)重要發(fā)展趨勢。磁共振成像技術(shù)及的現(xiàn)狀與發(fā)展自20世紀(jì)80年代初MRI設(shè)備進(jìn)入臨床，磁共振成像走過了從理論到實(shí)踐、從形態(tài)到功能、從宏觀到微觀的發(fā)展歷史。MRI在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的應(yīng)用已成為疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)；在骨關(guān)節(jié)、軟組織病變的診斷中具有較高可信度。尤其在近幾年，超高場磁共振在腦功能成像、頻譜成像等領(lǐng)域的應(yīng)用。近年來，MR設(shè)備受益于高科技的發(fā)展，掃描技術(shù)和臨床應(yīng)用都呈現(xiàn)加速發(fā)展的態(tài)勢，由當(dāng)初單純的形態(tài)學(xué)成像發(fā)展成今天包括形態(tài)學(xué)和功能成像、分子成像在內(nèi)的綜合性檢查手段。磁共振一直面臨的臨床和科研領(lǐng)域的一些難題，如微影問題、心血管成像、功能與分子影像及MR治療等也有較大突破。磁共振硬件技術(shù)的發(fā)展主要體現(xiàn)在高性能磁體、雙梯度系統(tǒng)、多通道相控陣線圈以及并行采集技術(shù)等，提高了圖像信噪比，縮短了掃描時間。在臨床應(yīng)用方面，磁共振技術(shù)的發(fā)展，高速成像鏈的問世，使得MRI圖像質(zhì)量、成像速度和臨床功能為一體化的影像模式邁進(jìn)。核醫(yī)學(xué)成像技術(shù)及設(shè)備現(xiàn)狀與發(fā)展核醫(yī)學(xué)成像技術(shù)與設(shè)備將跟隨臨床的不斷發(fā)展，在腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病診療上發(fā)揮更大的作用。從PET/CT成像技術(shù)來看，由于PET/CT成像在腫瘤放療定位中的作用，近期可能推出將放療計(jì)劃系統(tǒng)整合到PET/CT設(shè)備中的PET—CT/RT系統(tǒng)。而PET/MR在腫瘤診療方面能從不同角度和層次完成同一病變的新式分期—分級—治療—監(jiān)測—生物學(xué)特征分析，能進(jìn)一步深化對腫瘤的認(rèn)識，促進(jìn)新治療方法的發(fā)展。探究海外影像三巨頭GPS的成長路徑沿金字塔型路徑發(fā)展，貫穿影史縱觀通用醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療（GPS）發(fā)展史，我們不難發(fā)現(xiàn)三家公司就是全球醫(yī)學(xué)影像技術(shù)和設(shè)備發(fā)展的縮影。均從早期的X線技術(shù)和設(shè)備切入進(jìn)軍醫(yī)療領(lǐng)域，沿著全球科技、工業(yè)化的發(fā)展方向延伸出眾多高精尖的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，通過自主研發(fā)、并購和戰(zhàn)略合作建立起強(qiáng)大的競爭優(yōu)勢（包括技術(shù)和渠道）。發(fā)展至今，GPS除了推出更加高端的影像設(shè)備之外，紛紛重回或是切入放療設(shè)備（RT）領(lǐng)域（影像+放療）。1）西門子：1950年，西門子開發(fā)了Betatron電子加速器，這項(xiàng)技術(shù)被譽(yù)為現(xiàn)代放射治療先驅(qū)；但在2012年因歐債危機(jī)，解散了放療事業(yè)部，并與瓦里安開始戰(zhàn)略合作，最終在2021年以164億美元收購?fù)呃锇?，重回放療領(lǐng)域。2）飛利浦：2016年飛利浦醫(yī)療為轉(zhuǎn)型成為以疾病為中心的解決方案供應(yīng)商，開啟了改革之路。飛利浦曾研發(fā)出業(yè)內(nèi)第一臺大孔徑模擬定位機(jī)、第一套TPS（放療計(jì)劃系統(tǒng)）等放療產(chǎn)品，研發(fā)投入一直延續(xù)至今；但是在1997年，全球首臺伽瑪?shù)栋l(fā)明者（LarsLeksell）創(chuàng)立的醫(yī)科達(dá)收購了飛利浦的放療部門；之后，飛利浦則與Elekta（醫(yī)科達(dá)）和RadiationOncology展開深入合作，推出了由磁共振系統(tǒng)+直線加速器整合的放療設(shè)備UnityMRLinac。3）GE醫(yī)療在放療領(lǐng)域的布局較晚，同樣是借助與醫(yī)科達(dá)開展深入合作。從全球市場來看，GPS對于產(chǎn)品的布局都較為全面，圍繞影像全品類搭建，技術(shù)能力和渠道能力建設(shè)仍在加強(qiáng)。目前從國內(nèi)市場GPS產(chǎn)品布局來看，西門子相較于GE和

飛利浦，產(chǎn)品布局更為全面，且在腫瘤放療領(lǐng)域的布局早于GE和飛利浦。從收入情況來看，2018~2020年期間，GE醫(yī)療營業(yè)收入一度超過1300億元，但整體收入趨勢呈現(xiàn)下滑態(tài)勢；飛利浦醫(yī)療整體維持較為平穩(wěn)的增長，營業(yè)收入從2018年的606億元增長至2020年的656億元；西門子醫(yī)療呈現(xiàn)強(qiáng)勁的增長態(tài)勢，從2018年的756億元上升至2020年的860億元。GPS正加速本土化進(jìn)程GPS三巨頭較早的開啟了對中國市場的布局。近年來，GPS進(jìn)一步加大和落地本土化發(fā)展，全面推進(jìn)在中國市場的數(shù)字化進(jìn)程。通用醫(yī)療：GE醫(yī)療從1979年開始在中國開展業(yè)務(wù)，于1986年在北京成立了第一家辦事處。1991年與海鷹集團(tuán)公司合資成立了無錫工廠。目前，GE醫(yī)療在中國建立了包括獨(dú)資和合資企業(yè)在內(nèi)的多個經(jīng)營實(shí)體，擁有員工近7000名，包括一支由1000多名工程師組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。目前，GE醫(yī)療在中國已構(gòu)建了高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和國產(chǎn)能力。自2011年起，中國團(tuán)隊(duì)本土研發(fā)并投入市場超過80款創(chuàng)新產(chǎn)品。GE醫(yī)療在中國共建有四大全球生產(chǎn)基地：1）在北京建有CT掃描系統(tǒng)和X光成像系統(tǒng)工廠，全球每三臺CT中有兩臺產(chǎn)自于此；2）在上海建有生命科學(xué)基地，造影劑生產(chǎn)基地，生產(chǎn)的90%造影劑供貨于全球市場；3）天津建有磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)基地，GE在全球銷售的每兩臺磁共振產(chǎn)品中就有一臺來自天津工廠；4）在無錫建有超聲、麻醉、心電、患者監(jiān)護(hù)等臨床護(hù)理設(shè)備工廠，無錫工廠生產(chǎn)的超聲產(chǎn)品占比GE全球超聲銷售量40%。其次，GE醫(yī)療正全速推進(jìn)在中國的數(shù)字化進(jìn)程。GE醫(yī)療中國的數(shù)字醫(yī)療戰(zhàn)略以Edison愛迪生數(shù)字醫(yī)療智能平臺為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)院智能管理和人工智能，幫助醫(yī)院和醫(yī)生實(shí)現(xiàn)更優(yōu)臨床和運(yùn)營決策，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推動醫(yī)聯(lián)體建設(shè)和分級診療落地。飛利浦醫(yī)療：飛利浦醫(yī)療在1985年即在北京成立了公司，到1996年將中國總部從香港遷往了上海。2004年6月與東軟醫(yī)療成立了合資公司，主要從事CT、X線、MRI以及超聲系列產(chǎn)品等的研究、開發(fā)和生產(chǎn)，在2013年結(jié)束了合作。2009年11月，飛利浦在蘇州建立了本土化的醫(yī)療影像中國基地，開發(fā)和生產(chǎn)包括CT、MR、超聲、X射線等設(shè)備。2016年之后，飛利浦再次加速本土化進(jìn)程，飛利浦在中國部署了三個創(chuàng)新中心，位于蘇州的創(chuàng)新中心聚焦精準(zhǔn)診斷與介入治療系統(tǒng)；位于深圳的創(chuàng)新中心服務(wù)于健康生活和互聯(lián)關(guān)護(hù)業(yè)務(wù)，以開發(fā)本地化產(chǎn)品為主，包括監(jiān)護(hù)儀、口腔護(hù)理產(chǎn)品等；而上海的創(chuàng)新中心則專注于軟件開發(fā)，服務(wù)所有的業(yè)務(wù)部門，實(shí)現(xiàn)信息化串聯(lián)解決方案中各元素必不可少的部分。其次為推動全面數(shù)字化，飛利浦與在線數(shù)字醫(yī)療公司紅云融通簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，協(xié)同共創(chuàng)符合中國健康醫(yī)療系統(tǒng)實(shí)際需求的遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作平臺，促進(jìn)先進(jìn)的健康科技和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。西門子醫(yī)療：1992年上海西門子醫(yī)療器械有限公司成立，是西門子在德國以外成立的第一家，也是目前唯一一家CT生產(chǎn)基地，同時也是除德國總部之外西門子全球最大的X光產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地。目前公司擁有1000多名員工，其中研發(fā)人員超過三分之一。近年來，公司不斷加大研發(fā)力量的投入，相繼為中國及全球醫(yī)療用戶研發(fā)并推出了雙排、6排、16排到全新的64排（128層）螺旋CT，以及數(shù)字X射線成像系統(tǒng)、數(shù)字胃腸機(jī)、骨科C臂等多種X光影像設(shè)備。以CT產(chǎn)品為例，全球銷售的每兩臺西門子CT中，就有一臺來自于上海西門子醫(yī)療器械有限公司。2002年，西門子（深圳）磁共振有限公司成立。2003年西門子愛克斯射線真空技術(shù)

（無錫）有限公司成立，是西門子在德國本土之外的唯一一家醫(yī)用X射線管及管組件的專業(yè)生產(chǎn)廠家。2006年西門子中國研究院在北京成立。國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備崛起正當(dāng)時回顧我國70年醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)發(fā)展，可以看到從國產(chǎn)X線、超聲、MRI、核醫(yī)學(xué)等四大影像技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展，均可以清晰地看到從最初簡單的仿制、到合資引進(jìn)、消化吸收，再到自主研發(fā)和自主創(chuàng)新的發(fā)展歷程。以X線影像設(shè)備的研發(fā)為例，1952年上海精密醫(yī)療器械廠研發(fā)出第一臺國產(chǎn)醫(yī)用診斷X線機(jī)，但其關(guān)鍵部件如X射線管、高壓整流管等均為進(jìn)口部件。經(jīng)過技術(shù)攻關(guān)，1956年開始自行研發(fā)出關(guān)鍵部件并進(jìn)行整機(jī)生產(chǎn)。國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場較為廣闊近年來，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場保持著穩(wěn)定的增長，其市場規(guī)模由2016年的570億美元增長至2020年的638億美元，年復(fù)合增長率為2.8%；預(yù)計(jì)到2025年，市場規(guī)模有望增長至821億美元，年復(fù)合增長率為5.2%。2015年~2020年，中國醫(yī)療影像設(shè)備市場增速為12.4%，2020年中國市場規(guī)模已達(dá)到537億元，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模有望接近千億，年均復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將達(dá)到7.3%。相較于發(fā)達(dá)國家，我國百萬人口CT、MR、PET-CT配置比例仍有巨大差距，百萬人口配置比例有望進(jìn)一步提升。國內(nèi)XR設(shè)備市場尚未飽和從全球市場維度來看，2020年全球XR設(shè)備市場規(guī)模約121億美元，亞太地區(qū)由于人口眾多，是全球最大的XR市場。因全球老齡化進(jìn)程加速、骨科疾病等發(fā)病率變化以及新的應(yīng)用場景如移動化設(shè)備的趨勢，預(yù)計(jì)2030年全球XR市場規(guī)模有望達(dá)到203億美元。目前我國XR市場尚未飽和。隨著分級診療政策的推行，基層市場逐步擴(kuò)容；同時，疫情促進(jìn)了移動DR等XR設(shè)備的發(fā)展。2020年，中國XR市場規(guī)模約124億元，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模有望達(dá)到206億元，年復(fù)合增長率為5.2%。近十年來，XR市場的國產(chǎn)品牌占有率不斷提高，已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代；且隨著國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)的研發(fā)投入，XR設(shè)備的核心技術(shù)有望在未來完全實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)自主化，國產(chǎn)設(shè)備有望在高端領(lǐng)域的滲透率逐步得到提升。國內(nèi)CT設(shè)備市場將保持穩(wěn)健增長從全球市場的維度，歐美發(fā)達(dá)國家CT市場已經(jīng)進(jìn)入了相對成熟期，全球CT市場的主要增長動力來自亞太地區(qū)。2020年全球CT系統(tǒng)市場規(guī)模達(dá)到約135億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到約215億美元，年復(fù)合增長率為4.8%；其中，亞太地區(qū)的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到約99億美元，2020-2030年亞太地區(qū)市場規(guī)模的年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將達(dá)到6.5%。國產(chǎn)CT生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過十多年的積累，于2010年前后正式實(shí)現(xiàn)主流CT機(jī)型的國產(chǎn)化，技術(shù)突破帶來醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)的快速發(fā)展。從人均保有量的維度，2019年，中國每百萬人CT保有量約為18臺，僅為美國每百萬人CT保有量的約三分之一，具有較大的成長空間。2019年中國CT市場規(guī)模達(dá)到約118億元，2020年在新冠疫情帶來的強(qiáng)烈需求驅(qū)動下，中國CT市場規(guī)模達(dá)到約173億元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到291億元，年復(fù)合增長5.3%。國內(nèi)MR設(shè)備市場仍有較大市場空間從全球市場構(gòu)成的維度，超導(dǎo)MR逐漸成為主流產(chǎn)品，其中1.5TMR系統(tǒng)目前保有量最多，更新?lián)Q代主要是以3.0TMR取代1.5TMR。從20世紀(jì)80年代初第一臺MR系統(tǒng)問世到2020年底，全球已有超過5萬臺MR系統(tǒng)裝機(jī)并運(yùn)用到不同領(lǐng)域，全球MR市場規(guī)模2020年達(dá)到93億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到145億美元，年復(fù)合增長率為4.5%。從人均保有量的維度，中國每百萬人MR人均保有量水平與發(fā)達(dá)國家存在顯著差距。2018年，日本、美國每百萬人MR人均保有量分別約為55臺和40臺，同期中國每百萬人MR人均保有量約為10臺。目前，中國已成為全球MR增長速度最快的市場。2020年，中國MR市場規(guī)模達(dá)89億元，預(yù)計(jì)2030年將增長至244億元，年復(fù)合增長率為10.6%。2020年，中國市場1.5T及以下的中低端MR占比約為74.9%，3.0T高端MR占比25.0%，預(yù)計(jì)未來3.0TMR將成為中國MR市場主要增長點(diǎn)，其占比將于2030年增長至40.2%。核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET/CT、PET/MR市場國內(nèi)仍處于快速發(fā)展期2015年至2020年，全球PET/CT市場規(guī)模保持相對穩(wěn)定增長，從2015年的約24億美元增長至2020年31億美元，年復(fù)合增長率約為5.2%；2020年的新冠疫情對全球經(jīng)濟(jì)造成了較大沖擊，包括PET/CT在內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備市場受到了較大影響，行業(yè)增速將略微放緩。歐美發(fā)達(dá)國家PET/CT市場已經(jīng)進(jìn)入了相對成熟期，而亞太地區(qū)PET/CT市場仍處于快速發(fā)展階段，主要受益于高端醫(yī)療需求提高、技術(shù)突破、人均可支配收入的提高。預(yù)計(jì)2030年全球PET/CT市場規(guī)模將達(dá)到58億美元，北美，亞太，歐洲將成為全球前三大地區(qū)市場。從人均保有量的維度，中國PET/CT保有量水平極低，2020年中國每百萬人PET/CT保有量僅為0.6臺，遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家的水平，同期美國每百萬人PET/CT保有量約為5.7臺，澳大利亞每百萬人PET/CT保有量約為3.7臺，比利時PET/CT每百萬人保有量約為2.9臺。從市場規(guī)模的維度，中國PET/CT市場仍然處于發(fā)展早期，整體增長率高，2020年中國PET/CT市場規(guī)模約為13.2億元，2015-2020年期間年化復(fù)合增長率高達(dá)17.9%。2024年中國每百萬人PET/CT保有量預(yù)計(jì)將接近0.78臺，2030年中國每百萬人PET/CT保有量預(yù)計(jì)可達(dá)2.4臺，基于此，2030年中國PET/CT整體市場規(guī)模預(yù)計(jì)約為人民幣53.4億元，2020至2030年期間年化復(fù)合增長率將達(dá)到約15%。截至2020年底，全球的PET/MR系統(tǒng)裝機(jī)量大約在200臺左右，主要分布在北美、歐洲和中國，中國PET/MR裝機(jī)量在40臺左右；從市場規(guī)模的維度，2020年全球PET/MR市場規(guī)模約為2.5億美元，預(yù)計(jì)2030年將增長至12.3億美元，年復(fù)合增長率為17.0%。中國放療設(shè)備（RT）市場，國產(chǎn)品牌處在發(fā)展早期2020年中國放療設(shè)備市場規(guī)模為29億元，預(yù)計(jì)2030年中國放療設(shè)備市場規(guī)模有望達(dá)到63.3億元，2020年~2030年復(fù)合增長率在8.1%。政策大力支持，進(jìn)口替代空間大與全球相比，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)行業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中高端市場國產(chǎn)產(chǎn)品占有率低的局面。近年來，伴隨國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平的提升，產(chǎn)品核心技術(shù)及零配件逐步攻克，品質(zhì)與口碑日益崛起。目前國產(chǎn)品牌產(chǎn)品性能優(yōu)異。我們以聯(lián)影醫(yī)療的核磁共振、CT、XR類設(shè)備為例，從技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)上來看，部分性能參數(shù)和指標(biāo)已經(jīng)優(yōu)于其他競爭對手。一、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)口替代空間大X射線類設(shè)備國產(chǎn)品牌部分實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代整體國內(nèi)X射線類設(shè)備市場來看，2017~2021年仍以進(jìn)口品牌為主，2021年GPS三家占比超過49%。2021年國內(nèi)企業(yè)主要包括東軟、萬東、安健、聯(lián)影和邁瑞等，五家占比超過25%。020年XR細(xì)分市場來看，DR及DR移動設(shè)備基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，乳腺機(jī)和DSA國產(chǎn)化率較低，其中DSA國產(chǎn)化率低于10%。國內(nèi)CT設(shè)備市場經(jīng)濟(jì)型和高端設(shè)備需求有望進(jìn)一步釋放從產(chǎn)品的構(gòu)成分析，64排以下CT國產(chǎn)化率已經(jīng)超過50%，而64排以上CT國產(chǎn)化率不到10%。但根據(jù)國內(nèi)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求，預(yù)計(jì)未來64排以上高端CT和針對下沉市場的經(jīng)濟(jì)型CT將會是中國市場的主要增長點(diǎn)。目前國內(nèi)CT設(shè)備市場需求正呈現(xiàn)深度和廣度兩方面同時擴(kuò)張的趨勢。其中，深度擴(kuò)張的動力主要來自于1）早期16排以下CT設(shè)備向16排及以上CT機(jī)升級，以滿足全身急診、門診掃描需求；2）新增64排及以上CT設(shè)備，用來適應(yīng)微劑量心臟掃描需求，同時包括腦、肝、肺等器官在內(nèi)的全身灌注掃描需求。廣度擴(kuò)展的動力主要來自于國家對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)與投入，CT設(shè)備的配備正從二、三級以上的市區(qū)級醫(yī)院逐步擴(kuò)展到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2017~2021年全國CT類設(shè)備品牌中，整體市場仍以GPS三家為主。但近年來，國產(chǎn)品牌隨著整體實(shí)力提升，市場份額快速提升，其中東軟醫(yī)療2021年已占據(jù)10%的市場份額，聯(lián)影醫(yī)療占據(jù)6%的市場份額，其他類品牌包括日立、安科等。從2020年新增臺數(shù)口徑統(tǒng)計(jì)，聯(lián)影醫(yī)療是國內(nèi)最大的設(shè)備廠商。按照新增銷售臺數(shù)統(tǒng)計(jì)，2020年中國64排以下CT國產(chǎn)化率已較高，已經(jīng)達(dá)到65%的占比，而64排及以上國產(chǎn)化率僅為35%，高端設(shè)備國產(chǎn)化滲透率仍有較大的提升空間。國內(nèi)磁共振（MR）設(shè)備高端市場滲透率有望進(jìn)一步提升2017~2021年，磁共振設(shè)備市場進(jìn)口仍占據(jù)主要市場份額，但是，除飛利浦醫(yī)療之外，西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療近年來整體市場份額有所下滑。反觀國產(chǎn)品牌，正在迎頭趕上；

2021年，東軟醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療兩家占比已超過15%。按照新增銷售臺數(shù)統(tǒng)計(jì)，2020年國內(nèi)品牌只在1.5TMR設(shè)備上占有一席之地；而3.0T及以上MR設(shè)備市場中，國產(chǎn)化率較低，主要市場參與者有通用醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療等公司，其中聯(lián)影醫(yī)療是唯一一家國內(nèi)企業(yè)。國內(nèi)核醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備市場，GPS三分天下2017~2021年，國內(nèi)核醫(yī)學(xué)類設(shè)備市場GPS三家占比超過了95%，其中GE醫(yī)療占據(jù)了57%的絕對市場份額；國產(chǎn)品牌占有一席之地，包括聯(lián)影醫(yī)療和賽諾聯(lián)合。根據(jù)新增銷售臺數(shù)統(tǒng)計(jì)，2020年國內(nèi)核醫(yī)學(xué)類設(shè)備品牌中，聯(lián)影醫(yī)療和東軟醫(yī)療在2020年新增裝機(jī)市場中，占據(jù)了38%的市場份額；其中聯(lián)影醫(yī)療已連續(xù)四年在PET/CT產(chǎn)品市場占據(jù)國內(nèi)新增裝機(jī)臺數(shù)第一的位置；而PET/MR市場中，國產(chǎn)品牌唯有聯(lián)影醫(yī)療參與其中。中國放療（RT）設(shè)備直線加速器市場主要被西門子（瓦里安）和醫(yī)科達(dá)壟斷目前中國放療設(shè)備市場中，瓦里安和醫(yī)科大兩大巨頭仍然占據(jù)了超過79%的市場份額，國內(nèi)品牌東軟醫(yī)療和新華醫(yī)療正在迎頭追趕。二、政策大力支持國產(chǎn)設(shè)備走向舞臺中央國家密集出臺政策，鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。早在2014年，國家就開始實(shí)施醫(yī)療設(shè)備采購設(shè)限，提高國產(chǎn)設(shè)備比例，國家衛(wèi)生計(jì)生委也啟動了優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選計(jì)劃。其中1）2018年4月發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》，促進(jìn)了國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的裝機(jī)；2）2018年3月發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018）》將64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA等不再作為乙類大型設(shè)備管理，PET/CT從甲類設(shè)備調(diào)整為乙類設(shè)備，這大大促使了三級以下醫(yī)院市場的擴(kuò)容；3）社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置政策全面放開，不僅促進(jìn)了大型醫(yī)療設(shè)備市場的擴(kuò)容，且使得社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備采購變得更靈活。自2016年以來，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會共發(fā)布了6批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄，涉及彩超、CT、監(jiān)護(hù)儀等共68個品類，其中聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療等多家企業(yè)的多款產(chǎn)品進(jìn)入目錄。優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄的發(fā)布為醫(yī)院采購國產(chǎn)設(shè)備提供了參考，助力

“鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”的政策落地實(shí)施。國家藥監(jiān)局始終高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)工作。2014年，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》。2018年，國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。該程序針對具有我國發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平，并且為具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道，對鼓勵醫(yī)療器械的創(chuàng)新起到了積極作用。重點(diǎn)企業(yè)分析：國潮品牌冉冉升起，國際化大有可為聯(lián)影醫(yī)療——厚積薄發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)公司致力于為全球客戶提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。經(jīng)過多年努力，公司已經(jīng)構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。公司自2011年成立以來，十年如一日，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，厚積薄發(fā)，從MR領(lǐng)域切入，到CT、XR領(lǐng)域，并布局了RT設(shè)備領(lǐng)域；產(chǎn)品線從單一到全品類布局，從低端往高端進(jìn)軍。2019年~2021年，公司實(shí)現(xiàn)了收入復(fù)合增長56%的增長，主要系1）影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展的及政策紅利，如2018年國家正式放開64排以下CT配置限制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)影像設(shè)備的首臺套政策等。2）新冠疫情帶動公司相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的需求增加。3）各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于影像設(shè)備的更新迭代帶來的機(jī)會。2020年以來，受新冠疫情相對直接的產(chǎn)品如CT和DR產(chǎn)品需求大增，如車載及方艙CT產(chǎn)品，移動DR產(chǎn)品，為公司貢獻(xiàn)毛利較大。2019~2021年期間，公司MR銷售收入包含1.5T（含1.43T）及3.0T，其中以1.5T為主，3.0TMR的比重在持續(xù)上升；CT銷售收入包含經(jīng)濟(jì)型CT及中高端CT兩類，其中以經(jīng)濟(jì)型CT為主；XR銷售收入包含DR、Mammo及C臂型三類，其中以DR為主；MI銷售收入包含模擬MI及數(shù)字化MI，其中以數(shù)字MI為主；RT銷售收入包含uRT506C與uRT306，其中以uRt506C為主。2020年和2021年，公司CT類產(chǎn)品收入占比迅速提升，從2019年的34.7%上升至2021年的47.9%，收入復(fù)合增長率高達(dá)83.4%。隨著公司持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力，近年來，陸續(xù)發(fā)布了一系列高端產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)了部分產(chǎn)品的放量，公司的毛利率在此期間，穩(wěn)中有升。2019年~2020年，公司的MR和CT類產(chǎn)品毛利率增長幅度較大，主要系1）MR產(chǎn)品的高端3.0T產(chǎn)品銷量及銷售均價的增長；其次是2021年成本因新技術(shù)運(yùn)用及部分部件自產(chǎn)而有所下降所致。2）CT類設(shè)備產(chǎn)品的高端產(chǎn)品銷量及銷售均價的增長；其次是2021年生產(chǎn)部件自產(chǎn)率的提高，如核心部件探測器由外購逐步成為實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)。東軟醫(yī)療公司是國內(nèi)領(lǐng)先的大型醫(yī)學(xué)診療設(shè)備制造商，是國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域產(chǎn)品線較為齊全的少數(shù)企業(yè)之一。公司自1998年成立以來，始終深耕于大型醫(yī)學(xué)診療設(shè)備領(lǐng)域，經(jīng)過20多年的不斷自主創(chuàng)新與研發(fā)，公司產(chǎn)品線不斷豐富，實(shí)現(xiàn)了從單一CT產(chǎn)品到完整的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品系列的發(fā)展歷程，且創(chuàng)造了CT領(lǐng)域多個“中國自主品牌第一”。2018年~2021年上半年，