泰林生物研究報告：細胞裝備升級增長動能切換

泰林生物研究報告：細胞裝備升級，增長動能切換1.

泰林生物：細胞裝備升級，增長動能切換泰林生物：受益于

CGT領(lǐng)域資本開支增長，我們認為

2022-2024

年公司最大的邊際

變化來自于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。①業(yè)務(wù)構(gòu)成：公司培養(yǎng)器（2016-2020

年收入約占比

30-35%，

下同）、無菌隔離器（占比

25-30%）、VHP滅菌器&

TOC分析儀（兩者之和占比

15-20%）

銷售占比相對高，2020

年公司細胞制備/分裝工作站占總收入比例約為

1.9%，我們預計

2022-2024

年細胞制備/分裝工作站收入占比有望達到

10%以上。②存量業(yè)務(wù)增長趨勢：我們認為，微生物檢測和滅菌設(shè)備（培養(yǎng)器、滅菌器、分析儀

等）市場增速穩(wěn)健、競爭者分散，且公司在該領(lǐng)域具有一定的技術(shù)優(yōu)勢和銷售基礎(chǔ)，我們

預期保持穩(wěn)健增長。③新業(yè)務(wù)增長趨勢：2021

年三季報合同負債余額近

7900

萬元且主要由隔離器系列產(chǎn)

品貢獻，一般裝備公司在訂單付款

30%且未發(fā)貨時計入合同負債，從合同負債趨勢和行

業(yè)資本開支趨勢看，我們預期

2022-2024

細胞制備/分裝工作站收入有望維持較高增速。2.

行業(yè)：CGT研發(fā)+封閉無菌監(jiān)管驅(qū)動2.1.

臨床&銷售：早期管線為主，中國占比高臨床及銷售：2021

年早期管線增長快，我們預計

CAR-T全球銷售額

15-20

億美元。

①在研管線：根據(jù)

NatureReviews總結(jié)，2021

年全球細胞治療在研管線快速增長，截至

2021年4月全球CGT在研管線約2073個，其中

CAR-T管線占比最高（數(shù)量占比約56%）、

臨床早期項目占比高（CAR-T臨床前+臨床

1

期+臨床

2

期數(shù)量之和占比約

99%）。②市

場空間：以諾華及吉利德兩款

CAR-T產(chǎn)品銷售額看，2021Q3

兩款產(chǎn)品單季度銷售額同

比增速在

20-27%、1-9

月銷售額各約

4-5

億美元，我們估計兩款產(chǎn)品在

2021

年銷售額之

和有望達到

12-15

億美元；假設(shè)

2021Q4

銷售額與

2021

年其他季度銷售額持平，我們估

算

2021

年全球

CAR-T產(chǎn)品銷售額約

15-20

億美元。2.2.

設(shè)備&環(huán)境：封閉&自動化是趨勢，隔離系統(tǒng)是替代方案研發(fā)/生產(chǎn)環(huán)境：封閉、無菌是

GMP管理的重點。根據(jù)

ISPE指南原則，可以從系統(tǒng)

完整性和單元污染可能性兩個維度把藥品研發(fā)/生產(chǎn)環(huán)境劃分為潔凈室、RABS（RestrictedAccessBarrierSystem，受限生產(chǎn)隔離系統(tǒng)，分為開放式&封閉式）和隔離器。根據(jù)

2019

年發(fā)布的《GMP附錄-細胞治療產(chǎn)品》，“宜采用密閉設(shè)備、管路進行細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)

操作；密閉設(shè)備、管路安置環(huán)境的潔凈度級別可適當降低”，且把細胞治療產(chǎn)品、病毒載

體、質(zhì)粒的生產(chǎn)操作環(huán)境劃分為

B級背景下的局部

A級、C級背景下的

A級送風、C級

和

D級等

4

個級別，我們認為封閉、無菌環(huán)境是

CGT產(chǎn)品研發(fā)/生產(chǎn)

GMP管理的重點，

隨著研發(fā)管線推進和商業(yè)化增多，RABS和隔離器系統(tǒng)有望逐步推廣。需求：隔離器/細胞工作站占比極低，研發(fā)設(shè)備偏愛賽默飛等海外廠商。根據(jù)上文對

中國及全球

CGT在研管線的分析，我們認為在大部分情況下，研發(fā)設(shè)施及產(chǎn)能建設(shè)可能

是近

3

年資本開支的主體。我們研究了

30+份中國

CGT實驗室及生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)環(huán)境保護

評價書，從投資建設(shè)的角度看，①環(huán)境：以潔凈室+生物安全柜為主，少有隔離器產(chǎn)能（僅

2-3

個案例出現(xiàn)隔離器，涉及廠家包括泰林生物、東富龍、力康等）；②設(shè)備：2培養(yǎng)箱、

生物安全柜、冰箱、離心機為用量大的必選項，與制備產(chǎn)能大小正相關(guān)；③品牌：生物安

全柜、流式細胞儀等以賽默飛為主，冰箱、超凈臺等少部分設(shè)備國產(chǎn)化率相對較高。廠商調(diào)查：自動化、封閉化是趨勢，隔離器整體應用有限。中國投資情況與海外統(tǒng)計

結(jié)果相一致：根據(jù)

CRB在

2020

年的調(diào)查統(tǒng)計，CGT公司（制藥+CDMO公司）的研發(fā)

和生產(chǎn)環(huán)境中，僅

9%采用隔離器+C/D級環(huán)境，約

25%采用封閉系統(tǒng)+C環(huán)境；從發(fā)展趨

勢看，大部分公司認為封閉、自動化系統(tǒng)可能在短期影響

CGT的生產(chǎn)/研發(fā)管理，選擇隔

離器生產(chǎn)的占比相對較低（約占比

19%）。我們的觀點：細胞工作站符合

GMP監(jiān)管方向，替代的是“潔凈室+生物安全柜”開

放式系統(tǒng)。相比于傳統(tǒng)潔凈室搭配生物安全柜的應用，細胞工作站在隔離室中集成了

CAR-T細胞研發(fā)/生產(chǎn)過程中細胞分離、激活、修飾、擴增、收獲、凍存等多流程，全程

無菌環(huán)境的日常運維成本低于潔凈室，但初始投資成本相對高（從固定資產(chǎn)角度看，賽默

飛生物安全柜在網(wǎng)絡(luò)采購平臺售價約

10

萬元/臺，意大利

Comecer的

細胞制備工作站售價約

600

萬元/臺，國產(chǎn)對標品牌售價約

180

萬元/臺；潔凈室建設(shè)成本

一般與面積、潔凈等級有關(guān)，占

CAR-T生產(chǎn)固定成本的

10-15%）。我們認為，細胞工作

站的優(yōu)點是符合

GMP監(jiān)管對封閉式無菌操作管理的要求，柔性、定制化設(shè)計可以集成多

個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，配合機器手臂等可能加速自動化無菌操作；缺點是初始投資成本相對較高、

生產(chǎn)研發(fā)過程的靈活性和便利性相對較差，后者制約了細胞工作站的推廣和應用，我們認

為這也可能和商業(yè)化產(chǎn)能需求相對較少有關(guān)（大規(guī)模生產(chǎn)下細胞工作站運維成本更低）。

綜合考慮細胞工作站的優(yōu)點和確定，我們預期細胞工作站可能在未來

CGT產(chǎn)品的研發(fā)/生

產(chǎn)環(huán)節(jié)占據(jù)相當比例，與“潔凈室+生物安全柜”組合共存。封閉&自動化生產(chǎn)系統(tǒng)推廣的優(yōu)點：Disposable成本占比上升，整體成本下降，符合

低成本、大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)要求。

集成化、封閉式、自動化

CART生產(chǎn)系統(tǒng)有望降低

37%的生產(chǎn)成本。主流封閉式

CAR-T生產(chǎn)系統(tǒng)基本都為外資品牌研

發(fā)（如美天旎的

CliniMACSProdigy、博雅/ThermoGenesis的

AXPⅡ系統(tǒng)/X-LAB/XWASH/PXP系統(tǒng)等），大多在潔凈室開放條件下應用，設(shè)備相對較貴但操作便捷。我們關(guān)

注細胞工作站或其他隔離器系統(tǒng)在自動化領(lǐng)域的新技術(shù)突破和推廣，可能對

CGT產(chǎn)品的

研發(fā)/生產(chǎn)工藝和流程帶來新變化。2.3.

需求估算：2023

年裝備需求有望達到

650-700

臺/年根據(jù)上文對

CGT管線、GMP監(jiān)管環(huán)境的分析，我們從以下幾個角度估算中國

CGT研發(fā)管線推進及資本開支對應的潛在裝備需求：中國

CGT在研管線個數(shù)：我們參考團隊在

2021

年

6

月

30

日正式發(fā)布的《細胞

和基因療法

CDMO：下一個十年十倍行業(yè)》中對中國

2018-2020

年

CGT管線的

拆分。在對

2022-2023

年管線個數(shù)的預測上，我們根據(jù)項目成功率和臨床前管線

增速來估算，成功率參考

BIO和

QLS對

2011-2020

年全球

CAR-T臨床試驗成

功率的分析，臨床前管線假設(shè)復合增速為

35%。臨床組人數(shù)：我們根據(jù)

Clinicaltrail上中國活躍的、招募的各個階段

CAR-T臨

床試驗入組人數(shù)進行平均估算。從人份需求對應設(shè)備需求：根據(jù)泰林生物公告估算，“公司單純以

2020

年的新

發(fā)癌癥病例數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)測算，假設(shè)全球每年新增癌癥病例

1,929

萬例中能有

5%

選擇細胞治療，按照每個病人一個療程，每個療程

15

天培養(yǎng)時間計算，并考慮

設(shè)備的檢修及保養(yǎng)時間等，則需要成套細胞治療裝備約

4.82

萬套才能滿足相應

的治療需求”，從估算中反推每套細胞治療裝備對應

20

人/年治療需求及每個療

程對應

18

天生產(chǎn)時間，以此作為我們估算設(shè)備市場需求的基礎(chǔ)。根據(jù)我們的估算，我們預期

2023

年國內(nèi)

CGT裝備需求可能在

650-700

臺/年，假設(shè)

100%增量投資采用細胞工作站，對應市場總?cè)萘考s（參考泰林生物在公告中估算的

160

萬元/臺的單價）100-115

億元；假設(shè)約

1/3

采用細胞工作站，對應

30-40

億元市場總?cè)萘?/p>

（注：總?cè)萘坎坏扔诿磕暝隽渴袌鲆?guī)模，隨著商業(yè)化產(chǎn)品增多/放量，每年設(shè)備裝置需求

有望增加）。根據(jù)公司公告估算，“如公司跟蹤的某細胞治療藥物開發(fā)企業(yè)計劃建設(shè)

13

條

CAR-T生產(chǎn)線，其中細胞工作站設(shè)備等的投資預算在

3,000-5,000

萬元之間；公司跟蹤的

某細胞治療

CMO/CDMO企業(yè)，擬建設(shè)細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)線，細胞工作站設(shè)備等的投資預

算在

1,000-1,500

萬元之間；公司跟蹤的某大學國家重點實驗室，依托于其附屬醫(yī)院建立，

細胞工作站設(shè)備等的投資預算在

3,000

萬元以上，單家企業(yè)/單位的設(shè)備投資金額相對較

大”。我們認為細胞工作站相對于“潔凈室+生物安全柜”的組合具有運維成本低、封閉無

菌生產(chǎn)等優(yōu)點，在現(xiàn)有生產(chǎn)工藝中占比提升依賴于行業(yè)主要參與者的推廣宣傳，及

GMP管理推進。3.

公司：集成式&漸進式產(chǎn)品升級產(chǎn)品升級背后的技術(shù)迭代：公司在無菌、隔離、檢測技術(shù)的集成化。我們分析了公司

在細胞治療相關(guān)產(chǎn)品的專利和技術(shù)布局，我們認為，從公司的歷史產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)看，公司

的傳統(tǒng)優(yōu)勢集中在滅菌、無菌檢測、隔離器技術(shù)等領(lǐng)域，2016

年起公司立項細胞治療相

關(guān)裝備，后續(xù)推出的細胞制備工作站等產(chǎn)品可以模塊化、定制化服務(wù)客戶的需求（如

TECHLEAD?模塊可用于細胞、病毒和質(zhì)粒載體產(chǎn)品的無菌罐裝），本質(zhì)上是公司在傳統(tǒng)

領(lǐng)域技術(shù)能力的整合和集成，漸進式創(chuàng)新疊加下游需求增長，我們關(guān)注公司新技術(shù)模塊、

自動化/智能化集成的新突破。產(chǎn)能準備：2021-2023

年看產(chǎn)能騰挪，2024

年后投產(chǎn)加速。根據(jù)公司歷年年報及公

告，各業(yè)務(wù)板塊的產(chǎn)能利用率相對較高，截至

2021

年

4

月“公司細胞治療藥物裝備的年

產(chǎn)能大約在

10-20

臺左右，產(chǎn)能很小，生產(chǎn)的少量產(chǎn)品以細胞制備工作站、細胞無菌分裝

工作站為主”。根據(jù)公司可轉(zhuǎn)債募投項目計劃，項目計劃募資

3

億元、建設(shè)周期為

36

個

月且建成后將在

4

年內(nèi)逐步達產(chǎn)，假設(shè)

2022

年開工建設(shè)，我們預計

2024-2025

年有望逐

步開工，新產(chǎn)能對應細胞制備工作站

100

臺、細胞無菌分裝工作站

120

臺、蜂巢式細胞

培養(yǎng)系統(tǒng)

120

臺、智能化細胞培養(yǎng)箱

60

臺、全自動無菌檢測培養(yǎng)系統(tǒng)

100

臺，以國內(nèi)產(chǎn)

品平均價簡單估算對應總產(chǎn)值約

6.63

億元，即使考慮潛在降價競爭因素（假設(shè)降價

30-

50%），2024

年投產(chǎn)后細胞治療相關(guān)裝備相關(guān)收入

CAGR有望在

70%以上。節(jié)奏上看，

2021-2023

年我們關(guān)注公司通過技改、排產(chǎn)調(diào)整等因素在騰挪產(chǎn)能促增長，2024

年后關(guān)注

新募投產(chǎn)能投產(chǎn)進度及細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化帶來的行業(yè)需求增長。其他業(yè)務(wù)：實驗室耗材、微生物檢測、滅菌產(chǎn)品為主，需求端有支撐。根據(jù)公司招股

說明書，公司微生物檢測技術(shù)系列主要產(chǎn)品（集菌儀+培養(yǎng)器）增長受益于下游制藥、食

品等領(lǐng)域?qū)ξ⑸锖肯拗频囊蟪掷m(xù)提升，下游對耗材、設(shè)備/儀器需求量大且分散，

涉及使用場景包括制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、CDC等，結(jié)合具體產(chǎn)品看：細胞培養(yǎng)器（2020

年收入占比約

30-35%）：根據(jù)潔特生物

2021

年可轉(zhuǎn)債募集說

明書，①行業(yè)空間：“2018

年全球生物實驗室一次性塑料耗材市場規(guī)模達到

110.1

億美元，2014

年至

2018

年期間年復合增長率為

5.3%”，“中國生物實驗室一次

性塑料耗材市場從

2014

年的

42.8

億元人民幣增長至

2018

年的

75.7

億元人民

幣，期間年復合增長率達到

15.3%”。②競爭格局：“中國生物實驗室一次性塑料

耗材市場仍然由進口品牌主導，2018

年進口品牌市場份額占據(jù)整體市場的

94.5%”，國產(chǎn)品牌主要集中在偏低端產(chǎn)品，市占率有較大提升空間。VHP滅菌器（2020

年收入占比

23.5%）：根據(jù)公司招股說明書，VHP滅菌器應

用場景包括各醫(yī)療機構(gòu)的手術(shù)室、ICU、傳染病房、發(fā)熱門診、透析室等多個科

室，并可用于對急救車進行無污染、快速、高效消毒滅菌，預計

2019

年國內(nèi)

VHP滅菌器市場空間約

185

億元。我們認為，VHP滅菌器相對于其他滅菌設(shè)備，具

有無毒無害、抗菌效果好、使用便利等優(yōu)點，我們預期該細分市場增長動能為醫(yī)

療機構(gòu)數(shù)量增加、替代其他滅菌裝備等，預期行業(yè)平均增速在

5-15%；綜合考慮

市場競爭格局可能較分散，我們預期公司該業(yè)務(wù)增速與市場平均增速相當。微生物檢測是公司的傳統(tǒng)優(yōu)勢，預期收入保持穩(wěn)健增長。根據(jù)公司新聞，“作為中國

空間站建設(shè)任務(wù)單位之一，泰林生物參與解決空間站水微生物檢測的難題，公司充分利用

自身

20

余年微生物檢測與控制的經(jīng)驗，面對水樣中微生物計數(shù)和大腸菌群檢測兩大任務(wù)，

經(jīng)過反復論證最終選定了以薄膜過濾法進行微生物計數(shù)，酶底物法進行大腸菌群檢測的

技術(shù)方案”，“薄膜過濾法的技術(shù)核心是微孔濾膜，實現(xiàn)難點是設(shè)計、制造滿足特殊使用要

求的膜過濾