級(jí)第八章藥品信息管理

Chapter8DrugInformationAdministration第八章藥品信息管理藥品信息的含義、性質(zhì)、收集和評(píng)價(jià)；藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容、審批和修改;藥品說(shuō)明書(shū)的格式、內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求；藥品廣告審查辦法和審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分類，登載藥品信息的要求;本章要點(diǎn)第一節(jié)藥品說(shuō)明書(shū)、

標(biāo)簽的管理藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽是傳達(dá)藥品信息的重要途徑，也是醫(yī)師和藥師決定用藥和指導(dǎo)消費(fèi)者選擇、購(gòu)買(mǎi)、使用藥品的主要依據(jù)。一、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的原則（一）《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》

中關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的原則性規(guī)定《藥品管理法》第54條規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。2006年3月15日，SFDA制定發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合該規(guī)定的要求。（二）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門(mén)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的審查和核準(zhǔn)是藥品注冊(cè)過(guò)程中的重要審評(píng)內(nèi)容之一。在新藥、仿制藥品和進(jìn)口藥品等獲準(zhǔn)注冊(cè)的同時(shí)，也一并得到核準(zhǔn)。（三）藥品包裝中附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽

藥品的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)。藥品包裝必須按規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽。（四）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容的原則規(guī)定

藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不能超出說(shuō)明書(shū)的范圍。在藥品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上必須加注警示語(yǔ)。（五）藥品品說(shuō)明書(shū)書(shū)和標(biāo)標(biāo)簽文文字的的原則則規(guī)定定藥品說(shuō)明書(shū)書(shū)和標(biāo)標(biāo)簽的的文字字表述述應(yīng)當(dāng)當(dāng)科學(xué)學(xué)、規(guī)規(guī)范、、準(zhǔn)確確。文字應(yīng)應(yīng)當(dāng)清清晰易易辨，，標(biāo)識(shí)識(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)清楚楚醒目目。文字應(yīng)應(yīng)當(dāng)使使用國(guó)國(guó)家語(yǔ)語(yǔ)言文文字工工作委委員會(huì)會(huì)公布布的規(guī)規(guī)范化化漢字字，增增加其其他文文字對(duì)對(duì)照的的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)以以漢字字表述述為準(zhǔn)準(zhǔn)。（六）藥品品名稱和和注冊(cè)冊(cè)商標(biāo)標(biāo)的使使用原原則藥品說(shuō)明書(shū)書(shū)和標(biāo)標(biāo)簽中中標(biāo)注注的藥藥品名名稱必必須符符合SFDA公布的的藥品品通用用名稱稱和商商品名名稱的的命名名原則則，并并與藥藥品批批準(zhǔn)證證明文文件的的相應(yīng)應(yīng)內(nèi)容容一致致。藥品說(shuō)明書(shū)書(shū)和標(biāo)標(biāo)簽中中禁止使使用未未經(jīng)注注冊(cè)的的商標(biāo)標(biāo)和未批準(zhǔn)準(zhǔn)的藥藥品名名稱。（七）專有標(biāo)標(biāo)識(shí)印印制原原則麻醉藥品、精神神藥品品、醫(yī)醫(yī)療用用毒性性藥品品、放放射性性藥品品、外外用藥藥品和和非處處方藥藥品等等國(guó)家家規(guī)定定有專專用標(biāo)標(biāo)識(shí)的的，其其說(shuō)明明書(shū)和和標(biāo)簽簽必須須印有有規(guī)定定的標(biāo)標(biāo)識(shí)。。二、藥藥品標(biāo)標(biāo)簽的的管理理規(guī)定定藥品標(biāo)標(biāo)簽（（labeling）：是指藥藥品包包裝上上印有有或者者貼有有的內(nèi)內(nèi)容，，分為為內(nèi)標(biāo)標(biāo)簽和和外標(biāo)標(biāo)簽。。藥品內(nèi)內(nèi)標(biāo)簽簽：指直接接接觸觸藥品品的包包裝的的標(biāo)簽簽。藥品外外標(biāo)簽簽：指內(nèi)標(biāo)標(biāo)簽以以外的的其它它包裝裝的標(biāo)標(biāo)簽。。（一））藥品品標(biāo)簽簽標(biāo)示的的內(nèi)容容1、藥品品內(nèi)、、外標(biāo)標(biāo)簽標(biāo)標(biāo)示內(nèi)內(nèi)容藥品的的內(nèi)標(biāo)簽簽應(yīng)當(dāng)包包含藥藥品通用名名稱、適應(yīng)應(yīng)癥或或者功功能主主治、、規(guī)格、、用法用用量、、生產(chǎn)產(chǎn)日期期、產(chǎn)品批批號(hào)、、有效效期、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)等內(nèi)內(nèi)容。。藥品的的外標(biāo)簽簽應(yīng)當(dāng)注注明藥藥品通通用名名稱、、成分分、性性狀、、適應(yīng)應(yīng)癥或或者功功能主主治、、規(guī)格格、用用法用用量、、不良良反應(yīng)應(yīng)、禁禁忌、、注意意事項(xiàng)項(xiàng)、儲(chǔ)儲(chǔ)藏、、生產(chǎn)產(chǎn)日期期、產(chǎn)產(chǎn)品批批號(hào)、、有效效期、、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)號(hào)、生生產(chǎn)企企業(yè)等等內(nèi)容容。2、運(yùn)輸、、儲(chǔ)藏包包裝和原原料藥標(biāo)標(biāo)簽標(biāo)示示的內(nèi)容容運(yùn)輸、儲(chǔ)儲(chǔ)藏的包包裝的標(biāo)標(biāo)簽，至少應(yīng)應(yīng)當(dāng)注明明藥品通通用名稱稱、規(guī)格格、儲(chǔ)藏藏、生產(chǎn)產(chǎn)日期、、產(chǎn)品批批號(hào)、有有效期、、批準(zhǔn)文文號(hào)、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)，也可可以注明明包裝數(shù)數(shù)量、運(yùn)運(yùn)輸注意意事項(xiàng)或或者其他他標(biāo)記等等必要內(nèi)內(nèi)容。原料藥的的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明明藥品名名稱、儲(chǔ)儲(chǔ)藏、生生產(chǎn)日期期、產(chǎn)品品批號(hào)、、有效期期、執(zhí)行行標(biāo)準(zhǔn)、、批準(zhǔn)文文號(hào)、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)，也可可以注明明包裝數(shù)數(shù)量以及及運(yùn)輸注注意事項(xiàng)項(xiàng)等必要要內(nèi)容。。（二）藥品通用名稱稱、商品品名的印印制與標(biāo)標(biāo)注通用名稱稱：藥品品通用名名稱應(yīng)當(dāng)當(dāng)顯著、、突出，，其字體體、字號(hào)號(hào)和顏色色必須一一致。商品名稱稱：不得得與通用用名稱同同行書(shū)寫(xiě)寫(xiě)；不得比通通用名稱稱的字體體和顏色色更突出出和顯著著；不得大于于通用名名稱所用用字體的的1/2。注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)：應(yīng)印印刷在藥藥品標(biāo)簽簽的邊角角。（三）同一藥品品生產(chǎn)企企業(yè)的同同一藥品品的標(biāo)簽簽規(guī)定同一藥品品生產(chǎn)企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的同一一藥品，，藥品規(guī)格格和包裝裝規(guī)格一一致，標(biāo)標(biāo)簽的內(nèi)內(nèi)容、格格式及顏顏色必須須一致；；藥品規(guī)規(guī)格和包包裝規(guī)格格不同的的，其標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)明明顯區(qū)別別或者規(guī)規(guī)格項(xiàng)明明顯標(biāo)注注。同一藥品品生產(chǎn)企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的同一一藥品，，按處方藥藥與非處處方藥區(qū)區(qū)別管理理的，兩兩者的包包裝顏色色應(yīng)當(dāng)明明顯區(qū)別別。（四）藥品標(biāo)簽簽上有效效期的表表述形式式有效期應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照年、、月、日日的順序標(biāo)標(biāo)注。具體標(biāo)注注格式為為“有效效期至XXXX年XX月””或或者者““有有效效期期至至XXXX年XX月XX日””；；也可可以以用用數(shù)數(shù)字字和和其其他他符符號(hào)號(hào)表表示示為為““有有效效期期至至XXXX．XX．””或或者者““有有效效期期至至XXXX/XX/XX””等。。有效效期期若若標(biāo)標(biāo)注注到到日（（月月）），，應(yīng)當(dāng)當(dāng)為為起起算算日日期期對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)年年月月日日的的前一一天天（（對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)年年月月的的前前一一月月））。三、藥品說(shuō)明明書(shū)的管理規(guī)規(guī)定藥品說(shuō)明書(shū)：：是藥品信息最最重要的來(lái)源源之一，起著著指導(dǎo)醫(yī)師、、藥師、護(hù)士士和患者正確確銷售、儲(chǔ)藏藏、保管、調(diào)調(diào)劑和使用藥藥品的重要作作用。藥品說(shuō)明書(shū)在在藥品注冊(cè)申申請(qǐng)時(shí)一并提提交審批，即即成為藥品的的法定文件，，不得擅自更更改。（一）藥品說(shuō)明書(shū)的的內(nèi)容規(guī)定基本原則：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)包含藥品品安全性、有有效性的重要要科學(xué)數(shù)據(jù)、、結(jié)論和信息息，用以指導(dǎo)導(dǎo)安全、合理理使用藥品。。成分列出規(guī)定定：應(yīng)當(dāng)列出全部部活性成分或或者組方中的的全部中藥藥藥味。注射劑和非處處方藥應(yīng)列出出所用的全部部輔料名稱。。能引起嚴(yán)重不不良反應(yīng)的成成分或者輔料料應(yīng)予以說(shuō)明明。使用統(tǒng)一或規(guī)規(guī)范的專用詞詞匯：藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)對(duì)疾病名稱、、藥學(xué)專業(yè)名名詞、藥品名名稱、臨床檢檢驗(yàn)名詞和結(jié)結(jié)果的表述，，應(yīng)當(dāng)采用國(guó)國(guó)家統(tǒng)一頒布布或規(guī)范的專專用詞匯，度度量衡單位應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定定。注明不良反應(yīng)應(yīng)信息：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)充分包含含藥品不良反反應(yīng)信息，詳詳細(xì)注明藥品品不良反應(yīng)。。（二）說(shuō)明書(shū)的格式式和書(shū)寫(xiě)要求求1、處方藥處方藥說(shuō)明書(shū)書(shū)格式示意核準(zhǔn)日期（SFDA批準(zhǔn)藥品注冊(cè)冊(cè)時(shí)間）修改日期（按按歷次修改的的時(shí)間順序逐逐行書(shū)寫(xiě)）特殊藥品、外外用藥品標(biāo)識(shí)識(shí)位置XXX（通用名）說(shuō)說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)醫(yī)師指導(dǎo)下使使用警示語(yǔ)位置【藥品名稱】【成份】【性狀】【功能主治】/【適應(yīng)癥】【規(guī)格】【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【孕婦及哺乳婦婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【藥物相互作用用】【臨床試驗(yàn)】【藥理毒理】【藥代動(dòng)力學(xué)】【儲(chǔ)藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】中藥、天然藥藥物處方藥說(shuō)說(shuō)明書(shū)范例(僅供參考)核準(zhǔn)日期：2006年月月日日注注冊(cè)商商標(biāo)×××說(shuō)明書(shū)書(shū)請(qǐng)請(qǐng)仔細(xì)閱讀讀說(shuō)明書(shū)并在在醫(yī)師指導(dǎo)下下使用

本品品含馬來(lái)酸氯氯苯那敏【【藥品名稱】】

通用名名稱：××××

漢語(yǔ)拼拼音：××××

【成份份】蒼蒼耳子、野菊菊花、鵝不食食草、……、、馬來(lái)酸氯苯苯那敏。（注注：中藥成份份排序應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)描述述）

【性狀狀】】本品為糖衣衣片，除去糖糖衣后顯灰褐褐色；味微苦苦。

【功能能主治】清熱熱消炎，通竅竅。用于治療療慢性鼻炎引引起的噴嚏、、流涕、鼻塞塞、頭痛，過(guò)過(guò)敏性鼻炎，，慢性鼻竇炎炎。

【規(guī)格格】】（該項(xiàng)按質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，若若無(wú)內(nèi)容，不不保留項(xiàng)目標(biāo)標(biāo)題。）【【用法用量】】口服，一次次4～5片，，一日3次。。

【不良反反應(yīng)】尚不明明確。

【禁禁忌忌】尚不明確確。

【注意意事項(xiàng)】胃潰潰瘍患者宜飯飯后服用。用用藥期間不宜宜駕駛車輛、、管理機(jī)器及及高空作業(yè)等等。

【貯藏藏】】密封，陰涼涼干燥處（不不超過(guò)20℃℃）。

【包包裝裝】口服固體體藥用高密度度聚乙烯瓶；；每瓶60片片，每小盒1瓶。（注：：不同包裝規(guī)規(guī)格不能合用用說(shuō)明書(shū)）【【有效期期】36個(gè)個(gè)月。

【執(zhí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中中華人民共和和國(guó)衛(wèi)生部藥藥品標(biāo)準(zhǔn)《中中藥成方制劑劑》第七冊(cè)；；WS3-B-1454-93【【批準(zhǔn)文號(hào)】】國(guó)藥準(zhǔn)字Z×××××××××【【生產(chǎn)企業(yè)】】

企業(yè)名名稱：×××××××生生產(chǎn)地址：：×××××××

郵政政編碼：×××××××電電話號(hào)碼碼：（區(qū)號(hào)））××××××××傳傳真號(hào)碼：（（區(qū)號(hào)）×××××××××

注冊(cè)地地址：×××××××網(wǎng)網(wǎng)址：：×××××××2、非處方藥非處方藥說(shuō)明明書(shū)格式示意意非處方藥、外外用藥品標(biāo)識(shí)識(shí)位置XXX說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)說(shuō)明使用或在在藥師指導(dǎo)下下購(gòu)買(mǎi)和使用用警示語(yǔ)位置【藥品名稱】【成份】【性狀】【作用類別】【適應(yīng)癥】/【功能主治】【規(guī)格】【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【藥物相互作用用】【儲(chǔ)藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號(hào)】【說(shuō)明書(shū)修訂日日期】【生產(chǎn)企業(yè)】如有問(wèn)題可與與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)聯(lián)系第二節(jié)藥藥品廣告管理理由于藥品是與與人們健康和和生命相關(guān)的的特殊商品，，因此各國(guó)法法律法規(guī)中，，均對(duì)藥品廣廣告進(jìn)行嚴(yán)格格的管理。一、廣告與藥藥品廣告（一）廣告廣告：是為了某種特特定的需要，，通過(guò)一定形形式的媒體，，公開(kāi)而廣泛泛地向公眾傳傳遞信息的一一種宣傳手段段。廣義廣告：非經(jīng)濟(jì)廣告和和經(jīng)濟(jì)廣告。。非經(jīng)濟(jì)廣告：：指不以盈利為為目的的一種種信息的宣傳傳和推廣，又又稱為效應(yīng)廣告。狹義廣告：：僅指經(jīng)濟(jì)廣告，又稱商業(yè)廣告，，是指以盈利利為目的的的廣告。《中華人民共共和國(guó)廣告告法》中廣告定義：商品品經(jīng)營(yíng)中或或服務(wù)提供供者承擔(dān)費(fèi)費(fèi)用，通過(guò)過(guò)一定媒介介和形式直直接或間接接地介紹自自己所推銷銷的商品或或所提供的的服務(wù)的商商業(yè)廣告。。廣告形式多多種多樣，如報(bào)紙廣廣告、雜志志廣告、電電視廣告、、電影廣告告、網(wǎng)絡(luò)廣廣告、包裝裝廣告、廣廣播廣告等等等。廣告的作用用：傳遞信息，，溝通產(chǎn)需需；激發(fā)需求，，增加銷售售；促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，，開(kāi)拓市場(chǎng)場(chǎng)；介紹知識(shí)，，指導(dǎo)消費(fèi)費(fèi)及豐富生生活，陶冶冶情操。（二）藥品廣告藥品廣告（（《藥品廣告審審查辦法》）：凡利用各種種媒介或者者形式發(fā)布布的廣告含含有藥品名名稱、藥品品適應(yīng)癥（（功能主治治）或者與與藥品有關(guān)關(guān)的其他內(nèi)內(nèi)容的，為為藥品廣告告。藥品廣告是是傳遞藥品品信息的一一種經(jīng)濟(jì)、、迅速和有有效的方式式。藥品廣告還還可以誘導(dǎo)導(dǎo)消費(fèi)者興興趣，激發(fā)發(fā)購(gòu)買(mǎi)欲望望，促進(jìn)藥藥品的銷售售和推廣。。藥品廣告是是藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)樹(shù)立立或加深藥藥品商標(biāo)或或商品名印印象，進(jìn)而而提升企業(yè)業(yè)信譽(yù)的重重要途徑。。二、藥品廣廣告的發(fā)布布標(biāo)準(zhǔn)2007年5月1日起施行《藥品廣告審審查發(fā)布標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》。發(fā)布藥品品廣告，應(yīng)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)國(guó)家有關(guān)的的法律法規(guī)規(guī)。（一）不得發(fā)布廣廣告的藥品品54321麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑軍隊(duì)特需藥品SFDA明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品（二）藥品廣告內(nèi)內(nèi)容的要求求藥品廣告的的依據(jù)：應(yīng)以SFDA批準(zhǔn)的說(shuō)明明書(shū)為準(zhǔn)。。藥品廣告中中必須標(biāo)注注的內(nèi)容：：藥品的通用用名稱、忠忠告語(yǔ)、藥藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)、、藥品生產(chǎn)產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)；非處方藥為為各種活動(dòng)動(dòng)冠名的，，只發(fā)布藥藥品商品名名稱；非處處方藥廣告告須注明OTC標(biāo)識(shí)；藥品廣告必必須標(biāo)明藥藥品生產(chǎn)企企業(yè)或者藥藥品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)名稱；；已批準(zhǔn)的廣廣告在廣播播電臺(tái)發(fā)布布時(shí)，可不不播出藥品品廣告批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)。藥品廣告內(nèi)內(nèi)容的原則則和不得有有的內(nèi)容原則：藥品廣告應(yīng)應(yīng)當(dāng)宣傳和和引導(dǎo)合理理用藥，不不得直接或或者間接慫慫恿任意、、過(guò)量地購(gòu)購(gòu)買(mǎi)和使用用藥品。不得含有以以下內(nèi)容：：①含有不科科學(xué)的表述述或使用不不恰當(dāng)?shù)谋肀憩F(xiàn)形式。。②含有免費(fèi)費(fèi)治療、免免費(fèi)贈(zèng)送、、有獎(jiǎng)銷售售、以獎(jiǎng)品品作為禮品品或者獎(jiǎng)品品等促銷藥藥品內(nèi)容。。③含有“家家庭必備””或者類似似內(nèi)容。④含有“無(wú)無(wú)效退款””、“保險(xiǎn)險(xiǎn)公司保險(xiǎn)險(xiǎn)”等保證證內(nèi)容。⑤含有評(píng)比比、排序、、推薦、指指定、選用用、獲獎(jiǎng)等等綜合性評(píng)評(píng)價(jià)內(nèi)容。。（三）藥品廣告不不得有的行行為不得以廣告告注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)代替藥品品名稱進(jìn)行行宣傳（除除文字型注注冊(cè)商標(biāo)））。不得含有利利用醫(yī)藥科科研單位、、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)或者其其相關(guān)人員員，或使用用國(guó)家機(jī)關(guān)關(guān)和其人員員，或軍隊(duì)隊(duì)單位或其其人員的名名義和形象象作證明的的內(nèi)容；不不得利用軍軍隊(duì)裝備、、設(shè)施從事事藥品廣告告宣傳。不得含有與與公共利益益相關(guān)聯(lián)的的內(nèi)容。不得在未成成年人出版版物和廣播播電視頻道道、節(jié)目上上發(fā)布。（四）藥品廣告中中有關(guān)藥品品功能療效效的宣傳規(guī)規(guī)定含有不科學(xué)學(xué)地表示功功效的斷言言或者保證證的；說(shuō)明治愈率率或者有效效率的；與其他藥品品的功效和和安全性進(jìn)進(jìn)行比較的的；違反科學(xué)規(guī)規(guī)律，明示示或者暗示示包治百病病、適應(yīng)所所以癥狀的的；含有“安全全無(wú)毒副作作用”、““毒副作用用小”等內(nèi)內(nèi)容的，含含有明示或或者暗示中中成藥為““天然”藥藥品，因而而安全性有有保證等內(nèi)內(nèi)容的；含有明示或或者暗示該該藥品為正正常生活和和治療病癥癥所必需等等內(nèi)容的；；含有明示或或者暗示該該藥能應(yīng)付付現(xiàn)代緊張張生活和升升學(xué)、考試試等需要，，能夠幫助助提高成績(jī)績(jī)、使精力力旺盛、增增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力力、增高、、益智等內(nèi)內(nèi)容的；其他不科學(xué)學(xué)的用語(yǔ)或或者表示，，如“最新新技術(shù)”、、“最高科科學(xué)”、““最先進(jìn)制制法”等。。（五）處方藥與非非處方藥廣廣告發(fā)布的的要求處方藥廣告告發(fā)布在衛(wèi)生生部和SFDA共同指定的的醫(yī)學(xué)、藥藥學(xué)專業(yè)刊刊物；不得得在大眾傳傳播媒介發(fā)發(fā)布廣告；；廣告的忠告告語(yǔ)：“本本廣告僅供供醫(yī)學(xué)藥學(xué)學(xué)專業(yè)人士士閱讀”;不得以其他他方式進(jìn)行行以公眾為為對(duì)象的廣廣告宣傳；；不得以贈(zèng)贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、、藥學(xué)專業(yè)業(yè)刊物等形形式向公眾眾發(fā)布處方方藥廣告；；不得以處處方藥名稱稱或者以處處方藥名稱稱注冊(cè)的商商標(biāo)以及企企業(yè)字號(hào)為為各種活動(dòng)動(dòng)冠名。非處方藥廣廣告可以在公共共媒介發(fā)布布廣告（除除未成年人人出版物和和廣播電視視，和不得得以兒童為為訴求對(duì)象象，不得以以兒童名義義介紹藥品品）；非處方藥廣廣告的忠告告語(yǔ)：“請(qǐng)請(qǐng)按藥品說(shuō)說(shuō)明書(shū)或在在藥師指導(dǎo)導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和和使用”;非處方藥廣廣告不得利利用公眾對(duì)對(duì)于醫(yī)藥學(xué)學(xué)知識(shí)的缺缺乏，使用用公眾難以以理解和容容易引起混混淆的醫(yī)學(xué)學(xué)、藥學(xué)術(shù)術(shù)語(yǔ)，造成成公眾對(duì)藥藥品功效與與安全性的的誤解。三、藥品廣廣告的審批批和監(jiān)督管管理（一）藥品廣告審審查、監(jiān)督督管理部門(mén)門(mén)審查部門(mén)：：省、自治區(qū)區(qū)、直轄市市藥品監(jiān)督督管理部門(mén)門(mén)。監(jiān)督和監(jiān)測(cè)測(cè)部門(mén)：縣級(jí)以上工工商行政管管理部門(mén)和和縣級(jí)以上上藥品監(jiān)督督管理部門(mén)門(mén)。國(guó)家食品藥藥品監(jiān)督管管理局對(duì)藥品廣告告審查機(jī)關(guān)關(guān)的藥品廣廣告審查工工作進(jìn)行指指導(dǎo)和監(jiān)督督。（二）藥品廣告的的申請(qǐng)1、藥品廣告告的申請(qǐng)審審查范圍審查：藥品廣告應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照《藥品廣告審審查辦法》的規(guī)定進(jìn)行行審查。無(wú)需審查：：非處方藥僅僅宣傳藥品品名稱（含含通用和商商品名稱））的；處方藥在指指定的醫(yī)學(xué)學(xué)藥學(xué)專業(yè)業(yè)刊物上僅僅宣傳藥品品名稱（含含通用和商商品名稱））的。2、藥品廣告告申請(qǐng)人和和受理部門(mén)門(mén)申請(qǐng)人：必須具有合合法資格的的藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)或者者藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)。受理部門(mén)：：向藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)所在在地的藥品品廣告審查查機(jī)關(guān)提出出。申請(qǐng)進(jìn)口藥藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)：：向進(jìn)口藥品品代理機(jī)構(gòu)構(gòu)所在地的的藥品廣告告審查機(jī)關(guān)關(guān)提出。3、藥品廣告告申請(qǐng)?zhí)峤唤坏馁Y料《藥品廣告審審查表》樣稿（樣片片、樣帶））和電子文文件藥品批準(zhǔn)證證明文件復(fù)復(fù)印件批準(zhǔn)的和實(shí)實(shí)際使用的的標(biāo)簽和說(shuō)說(shuō)明書(shū)涉及非處方方藥或進(jìn)口口藥有關(guān)證證明文件復(fù)復(fù)印件涉及藥品商商品名、注注冊(cè)商標(biāo)、、專利等的的有效證明明文件申請(qǐng)人省級(jí)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)人藥品廣告審查表廣告樣稿有關(guān)證明文件受理申請(qǐng)人文件審查決定發(fā)布與否

不同意發(fā)布:書(shū)面通知，并告之復(fù)議或訴訟權(quán)利合格，同意發(fā)布:藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)報(bào)SFDA備案送同級(jí)工商局備案向社會(huì)公布藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)審審查流程圖圖4、異地發(fā)布布藥品廣告告的備案異地發(fā)布藥藥品廣告在在發(fā)布前應(yīng)應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布布地藥品廣廣告審查機(jī)機(jī)關(guān)辦理備備案。（三）藥品廣告申申請(qǐng)的受理理與審查1、不予受理理的情形篡改經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)的藥品廣廣告內(nèi)容進(jìn)進(jìn)行虛假宣宣傳的，由由藥品監(jiān)督督管理部門(mén)門(mén)責(zé)令立即即停止該藥藥品廣告的的發(fā)布，撤撤銷該品種種藥品廣告告批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)，1年內(nèi)不受理理該品種的的廣告審批批申請(qǐng)。對(duì)提供虛假假材料申請(qǐng)請(qǐng)藥品廣告告審批，被被藥品廣告告審查機(jī)關(guān)關(guān)在受理審審查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理理該企業(yè)該該品種的廣廣告審批申申請(qǐng)。對(duì)提供虛假假材料申請(qǐng)請(qǐng)藥品廣告告審批，取取得藥品廣廣告批準(zhǔn)文文號(hào)的，藥藥品廣告審審查機(jī)關(guān)在在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)應(yīng)當(dāng)撤銷該該藥品廣告告批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)，并3年內(nèi)不受理理該企業(yè)該該品種的廣廣告審批申申請(qǐng)。撤銷藥品廣廣告批準(zhǔn)文文號(hào)行政程程序正在執(zhí)執(zhí)行中的。。2、審查依據(jù)據(jù)申請(qǐng)審查的的藥品廣告告，應(yīng)符合合《廣告法》、《藥品管理法法》、《藥品管理法法實(shí)施條例例》、《藥品廣告審審查發(fā)布標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》及國(guó)家有關(guān)關(guān)廣告管理理的其他規(guī)規(guī)定法律法法規(guī)和有關(guān)關(guān)規(guī)定的，，方可予以以通過(guò)審查查。3、受理、審審查、備案案的程序申請(qǐng)人省級(jí)FDA備案?jìng)浒窼FDA同級(jí)工商行政管理部門(mén)受理審查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)擬發(fā)布藥品廣告向社會(huì)公布不受理或要求補(bǔ)材料對(duì)問(wèn)題廣告責(zé)成糾正藥品廣告審審查程序示示意圖（四）藥品廣告告批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)的的有效期為為1年。藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)：：“X藥廣審（視視）第0000000000號(hào)”“X藥廣審（聲聲）第0000000000號(hào)”“X藥廣審（文文）第0000000000號(hào)”“X”為各省、自自治區(qū)、直直轄市的簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱?！?”為由10位數(shù)字組成成，前6位代表審查查年、月，，后4位代表廣告告批準(zhǔn)序號(hào)號(hào)。“視”、““聲”、““文”代表表用于廣告告媒介形式式的分類代代號(hào)。有下列情形形之一的，，應(yīng)撤銷藥藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)：：《藥品生產(chǎn)許許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許許可證》被吊銷的。。藥品批準(zhǔn)證證明文件被被撤銷、注注銷的。SFDA或省、自治治區(qū)、直轄轄市FDA責(zé)令停止生生產(chǎn)、銷售售和使用的的藥品。（五）違法藥品廣廣告的監(jiān)管管措施與法法律責(zé)任第三節(jié)互互聯(lián)網(wǎng)藥藥品信息服服務(wù)管理根據(jù)《中華人民共共和國(guó)藥品品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息息服務(wù)管理理辦法》，國(guó)家食品品藥品監(jiān)督督管理局于于2004年7月8日發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)務(wù)管理辦法法》。一、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息息服務(wù)的概概念和分類類互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)務(wù)：是指通過(guò)互互聯(lián)網(wǎng)向上上網(wǎng)用戶提提供藥品（（含醫(yī)療器器械）信息息的服務(wù)活活動(dòng)。分類：經(jīng)營(yíng)性和非非經(jīng)營(yíng)性互互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)務(wù)。二、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息息服務(wù)的審審批（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)監(jiān)督管理部部門(mén)國(guó)家食品藥藥品監(jiān)督管管理局：負(fù)責(zé)全國(guó)提提供互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息息服務(wù)活動(dòng)動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)實(shí)施監(jiān)督管管理。省、自治區(qū)區(qū)、直轄市市（食品））藥品監(jiān)督督管理局：：負(fù)責(zé)本行政政區(qū)域內(nèi)提提供互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息息服務(wù)活動(dòng)動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)實(shí)施監(jiān)督管管理。（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)務(wù)資格的取取得原則：按照屬地監(jiān)監(jiān)督管理的的原則，向向該網(wǎng)站主主辦單位所所在地省級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督督管理部門(mén)門(mén)提出申請(qǐng)請(qǐng)。證書(shū)：《互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)務(wù)資格證書(shū)書(shū)》，由國(guó)家食食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理局局統(tǒng)一制定定。（三）互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)務(wù)資格的申申請(qǐng)與審批批1、申請(qǐng)條件件應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息息服務(wù)管理理辦法》規(guī)定的要求求外，還應(yīng)應(yīng)具備下列列條件：提供者應(yīng)當(dāng)當(dāng)為依法設(shè)設(shè)立的企事事業(yè)單位或或者其他組組織。具有相適應(yīng)應(yīng)的專業(yè)人人員、設(shè)施施及相關(guān)制制定。有2名以上熟悉悉藥品、醫(yī)醫(yī)療器械管管理法律、、法規(guī)和藥藥品、醫(yī)療療器械專業(yè)業(yè)知識(shí)，或或者依法經(jīng)經(jīng)資格認(rèn)定定的藥學(xué)、、醫(yī)療器械械技術(shù)人員員。2、申請(qǐng)?zhí)峤唤坏牟牧息倨髽I(yè)營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照復(fù)印印件；②網(wǎng)站情況況的資料；；③藥品及醫(yī)醫(yī)療器械相相關(guān)專業(yè)技技術(shù)人員學(xué)學(xué)歷證明或或者其專業(yè)業(yè)技術(shù)資格格證書(shū)復(fù)印印件、網(wǎng)站站負(fù)責(zé)人身身份證復(fù)印印件及簡(jiǎn)歷歷；④健全的網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)與信息息安全保障障措施，和和保證藥品品信息來(lái)源源合法、真真實(shí)、安全全的管理措措施、情況況說(shuō)明及相相關(guān)證明等等。從事互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息息服務(wù)網(wǎng)站站的中文名名稱，除與與主辦單位位名稱相同同的以外，，不得以““中國(guó)”、、“中華””、“全國(guó)國(guó)”等冠名名；除取得得藥品招標(biāo)標(biāo)代理機(jī)構(gòu)構(gòu)資格證書(shū)書(shū)的單位開(kāi)開(kāi)辦的互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)站外，，其它提供供互聯(lián)網(wǎng)藥藥品信息服服務(wù)的網(wǎng)站站名稱中不不得出現(xiàn)““電子商務(wù)務(wù)”、“藥藥品招商””、“藥品品招標(biāo)”等等內(nèi)容；3、受理與審審批省級(jí)FDA申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料審核不同意同意核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》（四）資格證書(shū)的的換發(fā)、收收回與變更更《互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)務(wù)資格證書(shū)書(shū)》有效期5年。截至2009年7月31日，已批準(zhǔn)的的互聯(lián)網(wǎng)藥品品信息服務(wù)的的網(wǎng)站已有1866家。三、互聯(lián)網(wǎng)藥藥品信息服務(wù)務(wù)的管理規(guī)定定（一）顯著標(biāo)注要求求提供互聯(lián)網(wǎng)藥藥品信息服務(wù)務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站站主頁(yè)顯著位位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信信息服務(wù)資格格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。。（二）網(wǎng)站登載藥品品信息的要求求藥品信息必須須科學(xué)、準(zhǔn)確確，必須符合合國(guó)家的法律律、法規(guī)和國(guó)國(guó)家有關(guān)藥品品、醫(yī)療器械械管理的相關(guān)關(guān)規(guī)定。網(wǎng)站發(fā)布的藥藥品（含醫(yī)療療器械）廣告告，必須經(jīng)過(guò)過(guò)（食品）藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)審查批批準(zhǔn)。網(wǎng)站發(fā)布的藥藥品（含醫(yī)療療器械）廣告告要注明廣告告審查批準(zhǔn)文文號(hào)。（三）不得發(fā)布的產(chǎn)產(chǎn)品信息提供互聯(lián)網(wǎng)藥藥品信息服務(wù)務(wù)的網(wǎng)站不得得發(fā)布麻醉藥藥品、精神藥藥品、醫(yī)療用用毒性藥品、、放射性藥品品、戒毒藥品品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)制劑的產(chǎn)品品信息。四、處罰規(guī)定定（一）未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信信息服務(wù)資格格證書(shū)》從事信息服務(wù)務(wù)的處罰（二）不在網(wǎng)站主主頁(yè)顯著標(biāo)注注《互聯(lián)網(wǎng)藥藥品信息服務(wù)資格證證書(shū)》的處罰罰（三）其他違法行行為的處罰第四節(jié)藥藥品電子商務(wù)務(wù)一、電子商務(wù)（一）電子商商務(wù)的概念電子商務(wù)：是一種信息化化社會(huì)的商務(wù)務(wù)模式（EC）。從本質(zhì)上上講，電子商商務(wù)也可以說(shuō)說(shuō)是一種兩方方或多方通過(guò)過(guò)計(jì)算機(jī)和某某種形式的計(jì)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)（（直接連接的的網(wǎng)絡(luò)或Internet等）進(jìn)行商務(wù)務(wù)活動(dòng)的過(guò)程程。技術(shù)支持：電子數(shù)據(jù)交換換和Internet網(wǎng)絡(luò)這兩個(gè)核核心技術(shù)。（二）電子商務(wù)的主主要參與者企業(yè)：是電子商務(wù)最最主要的推動(dòng)動(dòng)者和受益者者。消費(fèi)者：是電子商務(wù)的的最終服務(wù)對(duì)對(duì)象。政府：作為現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)濟(jì)生活的調(diào)控控者，在引導(dǎo)導(dǎo)和規(guī)范電子子商務(wù)行為，，并為電子商商務(wù)提供必必必需的條件和和支持平臺(tái)的的同時(shí)，有時(shí)時(shí)也扮演著參參與者的角色色。中介機(jī)構(gòu)：是電子商務(wù)過(guò)過(guò)程中必不可可少的角色，，它是在交易易過(guò)程中買(mǎi)方方和賣(mài)方之間間起重要橋梁梁作用的各種種經(jīng)濟(jì)代理實(shí)實(shí)體，包括為為商品所有權(quán)權(quán)的轉(zhuǎn)移過(guò)程程（即支付機(jī)機(jī)制）提供服服務(wù)的金融機(jī)機(jī)構(gòu)，提供電電子商務(wù)軟、、硬件服務(wù)及及通信服務(wù)的的設(shè)備提供商商，以及Yohoo等提供信息及及搜索服務(wù)的的信息服務(wù)增增值商等。（三）電子商務(wù)的基基本模式企業(yè)與企業(yè)之之間的電子商商務(wù)：即BtoB，企業(yè)與企業(yè)業(yè)之間通過(guò)互互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品、服務(wù)及及信息的交換換。企業(yè)與消費(fèi)者者之間的電子子商務(wù)：即BtoC，這是消費(fèi)者者利用因特網(wǎng)網(wǎng)直接參與交交易活動(dòng)，類類同于商業(yè)電電子化的零售售商務(wù)。企業(yè)與政府之之間的電子商商務(wù)：即BtoG，指企業(yè)與政政府機(jī)構(gòu)之間間進(jìn)行的電子子商務(wù)活動(dòng)。。二、互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)的概念與分分類2005年9月29日發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)審批批暫行規(guī)定》，自2005年12月1日起施行。（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)的定定義互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)：是指通過(guò)互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)提供藥品品（包括醫(yī)療療器械、直接接接觸藥品的的包裝材料和和容器）交易易服務(wù)的電子子商務(wù)活動(dòng)。。（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)的分分類互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)主要要有三種類型：藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療療機(jī)構(gòu)之間的的互聯(lián)網(wǎng)藥品品交易提供的的服務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、藥品批發(fā)發(fā)企業(yè)通過(guò)自自身網(wǎng)站與本本企業(yè)成員之之外的其他企企業(yè)進(jìn)行的互互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易。向個(gè)人消費(fèi)者者提供的互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品交易易服務(wù)。三、互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)的審批（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)機(jī)構(gòu)構(gòu)資格證書(shū)從事互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)的企業(yè)：必須取得互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品交易易服務(wù)機(jī)構(gòu)資資格證書(shū)。?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)機(jī)構(gòu)構(gòu)資格證書(shū)由由國(guó)家食品藥藥品監(jiān)督管理理局統(tǒng)一印制制，有效期5年。（二）審批部門(mén)國(guó)家食品藥品品監(jiān)督管理局局：對(duì)為藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之之間的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品交易提提供服務(wù)的企企業(yè)進(jìn)行審批批。省級(jí)藥品監(jiān)督督管理部門(mén)：：對(duì)本行政區(qū)域域內(nèi)通過(guò)自身身網(wǎng)站與本企企業(yè)成員之外外的其他企業(yè)業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品交易的的藥品生產(chǎn)企企業(yè)、藥品批批發(fā)企業(yè)和向向個(gè)人消費(fèi)者者提供互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品交易服服務(wù)的企業(yè)進(jìn)進(jìn)行審批。。（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)的條件提供互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)的網(wǎng)站已獲獲得從事互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品信息息服務(wù)的資格格；具有與開(kāi)展業(yè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的的場(chǎng)所、設(shè)施施、設(shè)備，并并具備自我管管理和維護(hù)的的能力；具有健全的管管理機(jī)構(gòu)，具具備網(wǎng)絡(luò)與交交易安全保障障措施以及完完整的管理制制度；具有完整保存存交易記錄的的設(shè)施、設(shè)備備；具備網(wǎng)上查詢?cè)儭⑸捎唵螁巍㈦娮雍贤然窘灰滓追?wù)功能；；具有保證網(wǎng)上上交易的資料料和信息的合合法性、真實(shí)實(shí)性的完善管管理制度、設(shè)設(shè)施、設(shè)備與與技術(shù)措施。。（四）申請(qǐng)與審批程程序申請(qǐng)人申請(qǐng)省級(jí)FDA受理第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)SFDA現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)第二、三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)（五）電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)營(yíng)許可證的審審批在依法獲得（（食品）藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)頒發(fā)的互互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)機(jī)構(gòu)構(gòu)資格證書(shū)后后，申請(qǐng)人應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服服務(wù)管理辦法法》的規(guī)定，依法法取得相應(yīng)的的電信業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可證，，或者履行相相應(yīng)的備案手手續(xù)。四、互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)的管理（一）標(biāo)注資格證書(shū)書(shū)號(hào)碼的規(guī)定定提供互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)的企業(yè)必須須在其網(wǎng)站顯顯著位置標(biāo)明明互聯(lián)網(wǎng)藥品品交易服務(wù)機(jī)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)書(shū)號(hào)碼。（二）對(duì)在經(jīng)批準(zhǔn)的的網(wǎng)站交易的的規(guī)定在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)進(jìn)行藥品交易易的藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必必須通過(guò)經(jīng)（食品）藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)和電信業(yè)業(yè)務(wù)主管部門(mén)門(mén)審核同意的互互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)的企企業(yè)進(jìn)行交易易。（三）審查交易對(duì)象象合法性的規(guī)規(guī)定對(duì)首次上網(wǎng)交交易的藥品生生產(chǎn)企業(yè)、藥藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)以及藥品、、提供互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品交易服服務(wù)的企業(yè)必必須索取、審核交交易各方的資資格證明文件件和藥品批準(zhǔn)準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。（四）交易行為的限限制性規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品交交易服務(wù)的企企業(yè)不得參與與藥品的相關(guān)關(guān)活動(dòng)。只能交易本企企業(yè)生產(chǎn)或者者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)營(yíng)的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能能購(gòu)買(mǎi)藥品，，不得上網(wǎng)銷銷售藥品。（五）監(jiān)督檢查（食品）藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)提提供互聯(lián)網(wǎng)藥藥品交易服務(wù)務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行行監(jiān)督檢查，，并將檢查情情況向社會(huì)公公告。五、法律責(zé)任任1998年6月，某市金川川公司職工范范某在報(bào)紙上上看到署名““某市還春堂堂藥店”的廣廣告“神奇牌牌生發(fā)靈”，，“購(gòu)買(mǎi)者使使用一個(gè)月后后即能生發(fā)，，且發(fā)本店信信譽(yù)卡，三年年內(nèi)有效?！薄钡刃麄骱?，，于1998年7月前往該處，，交藥費(fèi)用1860元購(gòu)買(mǎi)“神奇奇牌生發(fā)靈””一個(gè)療程的的藥品。50天后，范某又又一次前往該該藥店，該藥藥店經(jīng)理要求求其再次購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)一個(gè)療程的的藥品。范購(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用一個(gè)個(gè)月后，仍沒(méi)沒(méi)長(zhǎng)出頭發(fā)。。范某又一次次來(lái)到該藥店店。發(fā)現(xiàn)銷售售人員與藥品品已不知去向向，范某找到到該藥店經(jīng)理理要求退款，，藥店經(jīng)理認(rèn)認(rèn)為：銷售““神奇牌生發(fā)發(fā)靈”是外地地藥品經(jīng)銷商商來(lái)我店租賃賃柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)的的，藥店只是是收取一定的的租金，與此此事毫無(wú)任何何關(guān)系，拒絕絕退款。請(qǐng)根根據(jù)有關(guān)法律律法規(guī)的知識(shí)識(shí)幫助范某解解決此事。案情簡(jiǎn)介案例分析1、根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保保護(hù)法》第38條的規(guī)定：““消費(fèi)者在展展銷會(huì)、租賃賃柜臺(tái)購(gòu)買(mǎi)商商品或者接受受服務(wù)，其合合法權(quán)益受到到損害的，可可以向銷售者者或者服務(wù)者者要求賠償。。展銷會(huì)結(jié)束束或者柜臺(tái)租租賃期滿后，，也可以向展展銷會(huì)的舉辦辦者要求賠償償。展銷會(huì)舉舉辦者、柜臺(tái)臺(tái)的出租者賠賠償后，有權(quán)權(quán)向銷售者或或者服務(wù)者追追償”?！澳衬呈羞€春堂藥藥店”作為出出租柜臺(tái)方，，在消費(fèi)者合合法權(quán)益受到到侵害時(shí)，應(yīng)應(yīng)根據(jù)消費(fèi)者者的要求予以以賠償。其賠賠償后有權(quán)向向經(jīng)銷商予以以追償。2、根根據(jù)據(jù)《消費(fèi)費(fèi)者者權(quán)權(quán)益益保保護(hù)護(hù)法法》第39條的的規(guī)