醫(yī)學(xué)論文中存在的問題及改進(jìn)措施

1醫(yī)學(xué)論文中存在的問題

及論文評(píng)閱

公共衛(wèi)生學(xué)院王虹2論文為什么被拒絕發(fā)表

。研究沒有闡述重要的科學(xué)課題

。研究不是原始性的(其他人已經(jīng)作了同樣或類似的研究)

。研究并沒有真正檢驗(yàn)作者所提出的假設(shè)

。應(yīng)該進(jìn)行另一種類型的研究

。執(zhí)行困難(例如，篩選研究對(duì)象)，使得作者改變?cè)鹊难芯糠桨?/p>

。樣本量太少

。研究沒有設(shè)對(duì)照組或?qū)φ詹怀浞?/p>

。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法錯(cuò)誤或不恰當(dāng)

。作者從研究資料中得出的結(jié)論不正確

。論文寫作水平太差，不能被理解3一、科研設(shè)計(jì)方面的問題1.科研設(shè)計(jì)的論證強(qiáng)度不高

2.缺少對(duì)照組或?qū)φ战M選擇不恰當(dāng)

3.未采用隨機(jī)化方法或隨機(jī)化方法不正確

4.樣本缺乏代表性

5.樣本量不足41.科研設(shè)計(jì)的論證強(qiáng)度不高

各種病因?qū)W研究設(shè)計(jì)的科學(xué)論證度設(shè)計(jì)類型性質(zhì)可行性病因論證度隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)前瞻性差＋＋＋＋定群研究前瞻性好+++

病例-對(duì)照研究回顧性好++

斷面研究現(xiàn)況性好+

敘述性研究前瞻／回顧好±5

2、缺少對(duì)照組或?qū)φ战M不恰當(dāng)

（1）缺少對(duì)照組

"中藥止血粉治療潰瘍病出血

"

用中藥止血粉結(jié)合其他治療措施，治療36例潰瘍病出血，結(jié)果35例恢復(fù)，大便潛血試驗(yàn)平均6.1天轉(zhuǎn)陰。作者認(rèn)為以中藥止血粉為主，治療潰瘍病出血36例，獲得滿意效果。

6

用大量碳酸鈣片加次碳酸鉍加維生素B6

治療潰瘍病。不知哪種藥有效，哪種藥多余可能加重病人的身體負(fù)擔(dān)，也可能造成浪費(fèi)7（2）對(duì)照組不恰當(dāng)

主要有以下幾種情況：

-使用非同期對(duì)照或歷史對(duì)照；

-組間基礎(chǔ)狀況缺乏可比性；

-對(duì)照組例數(shù)太少；

-對(duì)照不全或多余對(duì)照；

-配對(duì)設(shè)計(jì)，但兩組例數(shù)不一致。

8用鹽酸可樂定注射液治療Ⅲ期高血壓病，甲組103例，用藥劑量為0.15mg，有效率87.4％；乙組15例，用藥劑量為0.3mg，有效率100%,P<0.05。結(jié)論:乙組優(yōu)于甲組，建議推廣使用0.3mg。

兩組例數(shù)相差太大，不具可比性。應(yīng)擴(kuò)大乙組例數(shù)9觀察感染期患兒血漿皮質(zhì)醇水平，設(shè)置全身感染組、局部感染組，以同期非感染組為對(duì)照對(duì)比不完善影響皮質(zhì)醇水平的因素不只感染一項(xiàng)，應(yīng)加設(shè)一個(gè)同齡健康兒童組。10下列特殊情況下，不可能或

不必設(shè)置對(duì)照組：

-罕見病，不易獲得足夠的病例數(shù)；

-嚴(yán)重疾病，不允許病人不接受治療；

-特效藥物，不給病人服用違反道德。

113、隨機(jī)化方面的問題

隨機(jī)化是科研設(shè)計(jì)的重要原則之一，是避免偏倚和混雜因素的最有效的方法。隨機(jī)化方面常見的問題有：

-對(duì)照研究中未采用隨機(jī)化分組方法。

-隨機(jī)化方法錯(cuò)誤，如奇偶數(shù)、單雙日、入院順序等

-論文中沒有描述分組方法或隨機(jī)化方法描述不充分（單純、分層、系統(tǒng)及整群隨機(jī)抽樣法；隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)生成隨機(jī)數(shù)字）

124、樣本缺乏代表性

論文中必須詳細(xì)說明研究對(duì)象的來源、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，討論中也應(yīng)說明研究本身的局限性，以便于讀者判斷該研究結(jié)果是否適合于自己的情況，避免誤導(dǎo)。

135、樣本量不足

樣本量的大小與下列因素有關(guān)：

-試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法

-組間臨床上有意義的最少差值

-I類和II類誤差的大小

-資料類型和分析方法

-估計(jì)的應(yīng)答率

14樣本量方面的問題

o論文中對(duì)如何確定樣本量沒有進(jìn)行說明，即沒有對(duì)上述與樣本量大小有關(guān)的信息進(jìn)行描述。

o對(duì)從小樣本研究中得出的陰性結(jié)果（無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果）過于自信，沒有進(jìn)行客觀的分析。15二、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方面的問題

1、缺少統(tǒng)計(jì)學(xué)分析2、未說明應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

論文中只有P值，無法判斷檢驗(yàn)方法和統(tǒng)計(jì)量的大小。讀者無法對(duì)文中應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的正確性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3、使用標(biāo)準(zhǔn)誤代替標(biāo)準(zhǔn)差

標(biāo)準(zhǔn)差反映一組變量值的變異程度標(biāo)準(zhǔn)誤反映抽樣誤差的大小

4、檢驗(yàn)的前提不具備

每一種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法都要求滿足一定的前提條件，如t檢驗(yàn)要求資料呈正態(tài)分布，組間方差均性。

165、t檢驗(yàn)代替方差分析

t檢驗(yàn)僅用于單因素兩水平設(shè)計(jì)，方差分析用于單因素k水平設(shè)計(jì)（k>3)和多因素設(shè)計(jì)的定量資料的均值檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)論文中普遍存在的一種錯(cuò)誤傾向是，多次用t檢驗(yàn)進(jìn)行均數(shù)之間的兩兩比較，取代方差分析，增加了得出錯(cuò)誤結(jié)論的風(fēng)險(xiǎn)。

176、忽視配對(duì)資料特性

o用成組t檢驗(yàn)代替配對(duì)t檢驗(yàn)

o用一般卡方檢驗(yàn)代替配對(duì)卡方檢驗(yàn)

配對(duì)設(shè)計(jì)：1）兩個(gè)同質(zhì)受試對(duì)象分別接受兩種不同的處理2）同一受試對(duì)象分別接受兩種不同的處理3）同一受試對(duì)象處理前后187、忽視重復(fù)測(cè)量特性

重復(fù)測(cè)量是指對(duì)同一試驗(yàn)對(duì)象的某些觀察指標(biāo)在部分條件改變的前提下，進(jìn)行多次重復(fù)觀察。常誤用t檢驗(yàn)或一般的方差分析。如服用減肥藥后0、8、16、24周測(cè)體重進(jìn)行比較的資料。

t檢驗(yàn)或一般的方差分析要求數(shù)據(jù)之間相互獨(dú)立，不存在相關(guān)性，而重復(fù)資料不能滿足這一要求，故應(yīng)采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)資料的方差分析。

198、多個(gè)變量反復(fù)比較

兩組之間多個(gè)變量（

>10個(gè)）反復(fù)比較，使統(tǒng)計(jì)學(xué)上出現(xiàn)第一類誤差（假陽(yáng)性）的機(jī)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于通常假設(shè)的0.05。9、其他

o相對(duì)數(shù)的誤用：構(gòu)成比與率混淆

o統(tǒng)計(jì)圖表方面的問題

20某市1953年乙腦患者的年齡分布21某市1953年乙腦患者的年齡分布（正確圖）222324三、結(jié)果解釋方面的問題

1、P值含義理解錯(cuò)誤

評(píng)價(jià)一項(xiàng)研究結(jié)果是否有意義，要看其是否具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義兩個(gè)方面。

例：比較兩組藥物的降血壓效果，平均舒張壓相差0.533kPa（4mmHg），p<0.05，認(rèn)為兩藥療效不同。

正常人一天內(nèi)血壓變動(dòng)也可達(dá)此差值25甲醫(yī)院用新法治療某病，與對(duì)照組比較p<0.01，乙醫(yī)院用常規(guī)療法治療某病，與對(duì)照組比較p<0.05，說明新法治療某病效果優(yōu)于常規(guī)療法。統(tǒng)計(jì)學(xué)p值只意味著對(duì)比組之間的差異由抽樣誤差造成的可能性有多大，兩組各自的p值只能說明比較者自身，與另一比較者無關(guān)262、結(jié)論依據(jù)不足

例：用兩藥對(duì)比治療效果，結(jié)果兩組均值無顯著性差異。

可能是觀察例數(shù)太少，未能揭示事物的真相，不應(yīng)過早下結(jié)論，應(yīng)擴(kuò)大觀察例數(shù)27四、資料收集、整理方面問題

醫(yī)學(xué)論文中經(jīng)常缺少或描述不完整的資料有：

-研究對(duì)象的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)；

-隨機(jī)化方法；

-實(shí)現(xiàn)盲法的方法

-獲得知情同意和科研倫理委員會(huì)批準(zhǔn)情況

-樣本量的確定方法

-統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的描述

28五、發(fā)表偏倚

造成發(fā)表偏倚的原因：

1.作者因擔(dān)心陰性結(jié)果的論文不會(huì)被發(fā)表，或自己認(rèn)為陰性結(jié)果沒有臨床價(jià)值而沒有投稿。

2.雜志選擇論文發(fā)表的標(biāo)準(zhǔn)有問題，編輯或?qū)徃迦藛T更愿意發(fā)表陽(yáng)性結(jié)果的論文。

3.發(fā)表偏倚也廣泛存在于藥物的II期臨床試驗(yàn)報(bào)告中，對(duì)一些得出陰性結(jié)果的藥物研究報(bào)告藥廠不愿意發(fā)表。29六．診斷性試驗(yàn)文獻(xiàn)的評(píng)閱原則

（1）是否將診斷與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了盲法對(duì)比：即要明確診斷試驗(yàn)的真實(shí)性和可靠性。真實(shí)性和可靠性愈高，診斷試驗(yàn)的價(jià)值就越大。（2）研究對(duì)象是否包括了各型病例：輕型、重型、治療的、未治療的以及有極易混淆的疾病患者都應(yīng)包括進(jìn)來。這樣才能保證所得結(jié)論可靠且有外推價(jià)值。（3）研究樣本量是否足夠：只有足夠的樣本量，才能得到可靠的結(jié)論。（4）是否采用了隨機(jī)方法抽取和分配研究對(duì)象：若不隨機(jī)就缺乏代表性和可比性，結(jié)果就不可靠。

30（5）試驗(yàn)組和對(duì)照組的診斷標(biāo)準(zhǔn)、診斷程序是否相同：若對(duì)試驗(yàn)組給予精細(xì)的診斷，而對(duì)照組則草草了事，或兩組的診斷標(biāo)不一致，所得結(jié)果肯定不可信。（6）正常值的確定是否合理、可靠：若正常值確定不當(dāng)，將影響診斷試驗(yàn)的敏感性和特異性。（7）診斷方法是否具有可重復(fù)性：重復(fù)性不好，結(jié)論就不可靠。（8）是否有有效的質(zhì)量控制措施：由于有各種因素干擾研究結(jié)果，故必須采取行之有效的質(zhì)控措施。（9）診斷試驗(yàn)的實(shí)用性是否良好：包括推廣應(yīng)用價(jià)值與前景、有無副反應(yīng)、對(duì)人是否有害等。31診斷性試驗(yàn)常見的方法學(xué)錯(cuò)誤1金標(biāo)準(zhǔn)選擇缺陷以不可靠的方法作為金標(biāo)準(zhǔn)缺乏金標(biāo)準(zhǔn)，僅與非金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)比較2研究對(duì)象選擇缺陷選擇健康人作為對(duì)照研究對(duì)象中不包括容易混淆的病例不交代病例的嚴(yán)重程度無對(duì)照組323.金標(biāo)準(zhǔn)比較方法缺陷不使用盲法未說明重復(fù)性試驗(yàn)的結(jié)果沒有采用診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)方法

334.診斷性試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的缺陷臨界值確定不適當(dāng)指標(biāo)計(jì)算不正確指標(biāo)評(píng)價(jià)不恰當(dāng)34七.療效性試驗(yàn)的評(píng)閱研究對(duì)象是否真正隨機(jī)抽樣研究對(duì)象是否真正隨機(jī)分組研究對(duì)象是否有納入標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)象是否有排除標(biāo)準(zhǔn)所有的研究對(duì)象是否都使用相同的方法和程序得到確診是否如實(shí)的報(bào)告所有病例的結(jié)果35是否交代了研究對(duì)象的情況報(bào)道的病例構(gòu)成是否與臨床實(shí)際相同有多少病例得到完整的隨訪病人的依從性如何是否對(duì)病人的流失進(jìn)行了說明是否區(qū)別了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義是否評(píng)價(jià)了干預(yù)性措施的實(shí)用性和效益是否詳細(xì)描述了干預(yù)性措施36療效性論文常見錯(cuò)誤事先未進(jìn)行設(shè)計(jì)或者設(shè)計(jì)不完善對(duì)隨機(jī)的方法未足夠的重視和說明對(duì)照組設(shè)立不合理或者沒有不測(cè)量基線資料受試對(duì)象的診斷不明確不如實(shí)報(bào)告所有療效結(jié)果樣本量太小，沒有代表性37論文的材料與方法中入選的例數(shù)與分析結(jié)果的例數(shù)不一致對(duì)失訪或者中途退出未交代較少使用盲法對(duì)結(jié)果只用數(shù)字大小下結(jié)論，不進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理所選擇的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法不正確未交代偏倚、沾染和干擾等問題未涉及遠(yuǎn)期療效38八.臨床病因?qū)W研究論文評(píng)閱（1）聯(lián)系的強(qiáng)度：表示因果相關(guān)性大小的指標(biāo)為聯(lián)系的強(qiáng)度。主要有OR、RR、AR等。通常，聯(lián)系強(qiáng)度越大，因果聯(lián)系的可能性就越大；反之亦然。（2）聯(lián)系的一致性：（3）因果效應(yīng)的時(shí)間順序是否確切：（4）病因的致病效應(yīng)是否特異：（5）致病因素是否有劑量——效應(yīng)的致病關(guān)系：（6）被研