藥事管理學復習題及答案

藥事管理學復習題及答案（第一章緒論）一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案.本教材對藥事"含義的解釋是指（）A.藥品研制、生產、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關事項B。藥品開發(fā)、研究、生產、流通、使用、監(jiān)督有關事項C.藥品開發(fā)、研究、生產、流通、使用、價格有關事項D。藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格有關事2。 狹義的藥事管理是（）A。國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產經(jīng)營的監(jiān)督管理D。國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理3。 藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于( )A.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B17世紀英國皇家藥學會的建立C。公元前11世紀中國西周建立六官體制D。15世紀歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》4.藥事管理學科是（)A。社會科學的分支學科B.藥學科學的分支學科C。藥劑學的一個分支D.管理學的分支學科5（AB.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復雜性D二、B型題(配伍選擇題）備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復選用,也可以不選用.［6～10］A. drugadministrationB。pharmacyadministrationC。Ph.AD。pharmacymanagementE。pharmacyJurisprudence從下列答案中選出下列詞匯對應的英文6．藥事管理學科C 7.藥事法學8。藥品管理A9。藥事管理D 10。藥房經(jīng)營管理[11～15]A.B.CD.E。理論聯(lián)系實際11．藥事管理研究是探討與藥事有關的（)12．科學研究的功能是（)（)70（）15．藥品信息評價和咨詢服務、藥品治療方案設計和評價、臨床藥學服務等都屬于( )［16~20］A。概況研究方法B。相關研究方法C。事后回顧研究D.歷史研究方法E。實驗研究方法16．“比較分析假劣藥案件發(fā)生原因”常采用哪種研究方法（）探討世界各國藥師法立法背景與演變”常采用哪種研究方法( )通過很多樣本單位，研究少數(shù)變量，說明變量特質，是哪種研究方法（）分析合理用藥與發(fā)揮藥師專業(yè)作用的關系”常采用哪種研究方法（)通過實驗組與對照組比較分析,研究因果關系,是哪類研究方法( ）X型題(多項選擇題）22個以上的正確答案.分。藥事管理學科是（）A.藥學科學的分支學科B.社會科學的分支學科C。很大程度上具有社會科學性質D。應用性強的邊緣學科E.多門課程組成的學科體系22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)()A。法制化B.多樣化C.實用化D.科學化E。國際化23．藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面(）ABCD．促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展E．職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大24．藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（）A.經(jīng)濟學類B。法學和倫理學C.方法學和信息科學類D。管理學類E。社會和行為科學類25.藥事管理研究的特征是（)A。結合性B.規(guī)范性C.理論導向性D。開放性E.實用性藥事管理學復習及答案(藥品、藥學和藥師）一、A型題1．新藥是指( ）A．我國未生產過的藥品B。未曾在中國境內上市銷售的藥品C．國內藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品D．沒有國家藥品標準的藥品2．購買甲類非處方藥由（）A。零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.C。藥房銷售人員介紹D3．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（）A。藥品生產、藥品經(jīng)營、藥品檢驗B。藥品研制、藥品生產、藥品經(jīng)營C．藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品生產D。藥品生產、藥品經(jīng)營、藥品流通4．廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（)A．藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)B．醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房C．藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系D．醫(yī)藥分家5．執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為（）A。國家藥品監(jiān)督管理部門BC.D.省級藥品監(jiān)督部門6．編纂《中國藥典》2000版，一部的指導思想是（）A。趕超與國情相結合BC。先進與特色相結合D.7．遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B．應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、保證供應C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D．安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理8．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（）ABC15%D．由國家統(tǒng)一制定,各省不得調整9．特殊管理的藥品是指（）AB．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品10．執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）A．執(zhí)業(yè)資格準入考試B．職業(yè)資格準入考試C．藥師資格準入考試D．主管藥師資格考核（二）B型題［11~14］A．抽查性檢驗 B.評價性檢驗 C．仲裁性檢驗 D。國家檢定 。進出口檢驗檢驗結果由國家藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布《藥品質量公報》的是（）藥品檢驗所定期或不定期對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質量的檢驗是（A）審批新藥的檢驗是（）藥品生產企業(yè)某一產品須經(jīng)藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗是（）［15～18]題A．價格 B.安全性 C.中藥飲片 D。中成藥 E.酒制劑非處方藥劃分為甲類和乙類是根據(jù)其（B )以基本醫(yī)療保險不予支付的方式列出藥品目錄的是（C ）基本醫(yī)療保險藥品目錄分為甲類和乙類的依據(jù)是（A)不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是（E )［19~22]A。prescriptiondrugs B.OTC C.traditionalD。narcoticdrugs（麻醉藥) E.essentialdrugs分為甲類和乙類的藥品是（B）20．遵循中醫(yī)藥理論體系指導具使用的藥品是（C）21．列為特殊管理的藥品是（D ）22．粉針劑類藥品屬于（A )［23～25］題A。藥師職業(yè)道德 B.藥師法 C。執(zhí)業(yè)藥師 D.行為規(guī)范 E.執(zhí)業(yè)醫(yī)23．由國家強制力保證其實施的行為規(guī)范是（B）主要靠輿論、信念、教育和傳統(tǒng)習慣來引導和規(guī)范藥師行為的是（A）依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員是（C ）(三)X型題2626．藥品的質量特性包括(）A. 有效性B. 安全性C. 應用性D。穩(wěn)定性E. 均一性27．有關藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的()A.藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B。藥品監(jiān)督管理的內容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標準的情況C。藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D.藥品監(jiān)督管理應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則E.藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織28．藥學的社會任務有(）A.研制新藥B。生產供應藥品C.保證合理用藥D. 培養(yǎng)藥師、藥學科學家和企業(yè)家E29．執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是(）A。學歷證明B.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C。經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D.遵紀守法，遵守職業(yè)道德E.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作30．藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（）A.藥師與病人的關系 B.藥師與其他藥師醫(yī)務人員之間的關系C。藥師與社會的關系 D.藥師與家庭的關系E。藥師與法律的關系藥事管理學復習題及答案3一、A型題1．根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務院機構改革方案》，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B。國家藥品質量監(jiān)督管理局C。國家食品藥品監(jiān)督管理局D。國家食品藥品質量監(jiān)督局2．我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（）A．全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B．全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C．全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D．全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理3．中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體,具有（)A．學術性、公益性、專業(yè)性B．公益性、全國性、專業(yè)性C．學術性、公益性、非營利性D．全國性、專業(yè)性、非營利性4．中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為（）A。20002月B.20012C.20022月。20032月5．“FIP”的中文名稱為（)A。中國藥學會B。國際藥學聯(lián)合會C.國際藥物化學聯(lián)合會D.國際醫(yī)藥教育協(xié)6．國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為( )A．研究、生產、經(jīng)營、價格B．研究、生產、廣告、價格C．生產、經(jīng)營、使用、廣告D．研究、生產、經(jīng)營、使用按照《藥品管理法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定、修訂的規(guī)范為（A。GMP,GSP B。GMP,GLPB.GAP，GCP D.GLP，GCP國家藥典委員會組成人員包括（）A．主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B．主任委員、副主任委員、委員C．主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D．主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委9．“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”設在( ）A．中國藥品生物制品檢定所B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心CD10．中藥品種保護委員會是國家審批中藥保護品種的（）A．專業(yè)技術審查和咨詢機構B．技術審查和協(xié)調機構C．咨詢機構和協(xié)調機構D．協(xié)調機構和辦事機構二、B型題［11-15］A．國家藥典委員會B．國家中藥品種保護審評委員會C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心11．對藥品注冊申請進行技術審評的機構是（C）負責對生產上市的已有國家藥品標準的化學藥品技術審評的機構是（C）負責國家基本藥物目錄制定、調整的技術業(yè)務組織工作機構是（D)負責非處方藥目錄制定、調整的技術業(yè)務組織工作機構是（D）負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是(A ）［16—20］A。中國藥品生物制品檢定所B。省級藥品檢驗所C.市（地)級藥品檢驗D.縣級藥品檢驗所E?？诎端幤窓z驗所16．負責藥品檢定用標準物質研制、標化和分發(fā)工作的是（A )提供本轄區(qū)藥品質量公報所需的技術數(shù)據(jù)和質量分析報告的是（B )負責藥品檢定和研究用試驗動物標準化工作的是( A）行使進口藥品檢驗職能并負責對進口藥品檢驗實驗室組織認證的是(A）負責本轄區(qū)的藥品生產、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗和技術仲裁的是(B）[21—25]A.B.CD.醫(yī)療器械司的職責E。人事教育司的職責21．負責直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)管是（A)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品是（B ）負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作是（B ）制定處方藥、非處方藥、中藥飲片購銷規(guī)則是（C ）擬定、修訂和頒布藥品的法定標準是（A 三、X型題國家藥品監(jiān)督管理部門中負責藥品管理的業(yè)務機構為（ABD)A.B.CD.E.27．國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品管理的主要職責包括(）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B。負責醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備C.組織實施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》D.負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E.組織培訓藥品監(jiān)督管理干部28．藥事組織的基本類型有（）A。藥品生產、經(jīng)營組織B。醫(yī)療機構藥房組織C。藥學教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織29．世界衛(wèi)生組織設置的主要機構有(）A。世界衛(wèi)生大會B.麻醉藥品管理委員會C。執(zhí)行委員會D.秘書處E。食品藥品管理局30．國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為（）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設計方案C。審定中國藥典收載品種的編纂原則D。確定國家藥品標準的審訂原則E.負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調和統(tǒng)一參考答案：（一）A型題1、C 2、B 3、C 4、D 5、B6、D 7、A 8、C 9、B 10、A（二）B型題[11-15]CCDDA ［16—20]ABAAB[21—25]ABBCA（三）X型題26、ABD 27、ABCE 28、ABCDE29、ACD 30、CDE藥事管理學復習題及答案4一、A型題1．《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事（)的單位或個人A．藥品研制、生產、經(jīng)營、使用、廣告B．藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督C．藥品研制、生產、經(jīng)營、使用、監(jiān)督D．藥品研制、生產、經(jīng)營、使用、檢驗2．《實施條例》規(guī)定，對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期，是為了A．保護新藥研制者的知識產權要求B．保護公眾健康的要求C．保護藥品生產企業(yè)的合法權益要求D．保護消費者的合法權益3．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位()A．臨床需要而市場供應不足的品種B．臨床需要而市場沒有供應的品種C．臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種D．臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種4,品生產、經(jīng)營活動（）A．10年內B。8年內C.5年內D．終身5．現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是()A．國務院藥品監(jiān)督部門B．國務院衛(wèi)生行政部門C．國務院產品質量監(jiān)督部門D．國務院藥品監(jiān)督管理部門6SFDA批準，并發(fā)給()A.B.C.D.醫(yī)藥產品注冊證7．開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具有的條件之一（）ABC．依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師D．依法經(jīng)過資格認定的主管藥師8．醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理（)A．品種申報審批B．《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記C．申請發(fā)給制劑批準文號D．向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)9．對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是ABC.D.10．藥品批準文號的有效期是()A.B.3C.5D.6二、B型題［11-14]3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金310年以下有期徒刑，并處罰金10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金27年以下有期徒刑,并處罰金生產、銷售劣藥,（B)生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的（A ）生產、銷售假藥,對人體健康造成嚴重危害的（B )生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以次充好銷售金額在５－２０萬元的[15—18]新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建（C）GMP認證（B新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建（C）GMP認證（B）《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給（B）《藥品管理法》規(guī)定的罰款沒收違法所得的處罰（D）ABCDE19．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的（D）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品(B)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不等的（A）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品（D）［23-25］A．《藥品生產許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C．《醫(yī)療機構制劑許可證》D.E23．中藥飲片生產企業(yè)必須取得(A）委托生產藥品的委托方必須持有（A）在城鄉(xiāng)集貿市場設點出售藥品的必須持有三、X型題[26-30］下列哪些情形必須符合藥用要求（）27．《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是()A．直接接觸藥品的包裝容器B．直接接觸藥品的包裝材料C．藥品的外包裝材料、容器D27．《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是()A．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C．上市不滿五年的新藥D．首次在中國銷售的藥品E．國務院規(guī)定的其他藥品28．《藥品管理法》的立法宗旨是(）A．維護人民身體健康B．維護人民用藥的合法權益C．保障人體用藥安全D．保證藥品質量E．加強藥品監(jiān)督管理29．對生產、銷售假藥的（）A．沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得B．并處二倍以上五倍以下罰款C．并處五倍以上十倍以下罰款D．有藥品批準證明文件的予以撤銷E．并責令停產、停業(yè)整頓30．藥品監(jiān)督管理部門有權依法對藥品研制、生產、經(jīng)營(）B.CDE．作出行政處罰決定參考答案:（一）A1、C2、B3、B4、A5、D6、D7、A8、B9、D10、C（二）B［11-14]BABE[15-18］CBBD［19—22]DBAD［23-25]AAB（三)X26、ABDE27、ADE28、ABCDE29、ABDE30、ABCE藥事管理學復習題及答案5一、A型題D?！端幤稧MP證書》和《藥品生產許可證》1．新藥的技術轉讓要求,接受新藥技術轉讓的生產企業(yè)必須取得()AD?！端幤稧MP證書》和《藥品生產許可證》C.《新藥證書》和《藥品生產許可證》2．負責對藥物臨床研究、藥品生產審批的是（A。SFDAB.FDACD.3．GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（)A。為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B。為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C。為申請新藥證書而進行的非臨床研究D。為申請藥品上市而進行的非臨床研究4．藥品注冊境內申請人應當是中國境內的（）A。合法登記的法人機構B。持有新藥證書的新藥研究課題負責人C。持有生產批準文號的機構D。辦理藥品注冊申請事務的人員5．對獲得生產或銷售含有新型化學藥品許可的生產者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（）A。從申請之日起，5B。從申請之日起，6C。從批準之日起，5D。從批準之日起，6年保護6．臨床研究用藥物,應當(）AGLPBGMP條件的車間制備CGCPD.GDP7．創(chuàng)新藥（NCEs）批準生產后其藥品標準試行期為（）年B。2C。3D。4年專利法規(guī)定可以授予專利權的是(）ABC.D.法藥品不良反應主要是指合格藥品（）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應BC。在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應D。正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應10．藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員組成包括（）A。醫(yī)學、流行病學及有關專業(yè)的技術人員B。醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員C.藥學、藥物流行病學及有關專業(yè)的技術人員D。藥學、法醫(yī)學及有關專業(yè)的技術人員二、B型題［11-14]B.C.D.E.11．新藥上市后監(jiān)測是（D.Ⅳ期臨床試驗）隨機盲法對照臨床試驗是（BⅡ期臨床試驗)申請新藥證書是在完成哪期臨床試驗之后（CⅢ期臨床試驗）治療作用初步評價階段是（BⅡ期臨床試驗）［15—18］年B。2年C.5年D。10年E。20年15．臨床研究被批準后應當在幾年內實施（B 16．《進口藥品注冊證》的有效期為（C）17．新藥批準文號的有效期為(C）18．進口藥品分包裝期限一般不超過（C）［19—22］AB.C.DE?；瘜W藥品五類新藥已在國外上市尚未在國內上市的原料藥（C）已在國外上市尚未在國內上市的復方制劑（C）21．國內外均未上市的新復方制劑A)22．國內外均未上市的已知藥物中光學異構體及制劑（A)[23-25］A。GLPB。GCPC.GMPD。GSPE.GAP（AGLP）（BGCP）《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》縮寫是（A。GLP三、X型題新化學藥品名稱包括(）A.通用名B。商品名C。英文名D?；瘜W名E.漢語拼音27．SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（)AB。NCESCDE。新工藝可產生巨額利潤的已知藥物28．藥品不良反應監(jiān)測的范圍是（）ABCD.新的藥品不良反應E。超劑量服用藥品產生的不良反應29．授予發(fā)明專利權的藥品應當具備（）A.BCD.E.30．藥品注冊申請包括（）ABCDE.藥事管理學復習題及答案(藥品標識物、商標和廣告管理)一、A型題1.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合ABCD.無菌要求2。下列哪一項不是藥品包裝具有的功能(）A。保護藥品B.信息傳遞C。提高效率D.宣傳藥品藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得(）后方可生產AB.CD4。首次進口的藥包材,須取得(）核發(fā)的《進口藥包材注冊證書》A.BC.D.5。藥品包裝、標簽、說明書必須按照()規(guī)定的要求印制ABC.D.6．中藥材包裝上，必須注明（）A。品名、產地、日期、調出單位，質量合格標志.B.品名、產地、調出單位、發(fā)往單位C.品名、產地、日期、質量等級D。品名、日期、調出單位、質量等級7．藥品包裝、標簽、說明書必須按照（）規(guī)定的要求印制A．本企業(yè)質量管理部門B.市級藥監(jiān)機構C。省級藥監(jiān)部門D。國家藥監(jiān)部門8.根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行），不得小于（）A。1:1B。1：2C.1：3D。1：49．中藥蜜丸蠟殼至少要標注ABC.D10。藥品廣告的審查批準機關是（)ABCD.二、B型題［11—14］A。1年B.3年C.5年D.7年E.10年11?！端幇纳a企業(yè)許可證》有效期為（C.5年）12.《藥包材注冊證》有效期為（C。5年）13?！哆M口藥包材注冊證》有效期為（B。3年）14.藥品廣告批準文號有效期為（A。1年）［15—18]A。藍字白字B.綠底白字C.黑字白字D。紅底白字E.紅黃相間15.甲類非處方藥標簽顏色是（D。紅底白字）16。乙類非處方藥標簽顏色是（B.綠底白字)17.麻醉藥品標簽顏色是(A.藍字白字）18.精神藥品標簽顏色是（B。綠底白字)［19—22]AH2001××××BH19983×××Z19994×××D.S10096××××E.H5102××××藥品批準文號統(tǒng)一換發(fā)后：1919。原批準文號為“衛(wèi)藥準字（1996）S—××”應換發(fā)為(D)20。原批準文號為“國藥試字X2001××××”應換發(fā)為(A）原批準文號為“ZZ××××ZF1999××××"應換發(fā)為(C）原批準文號為川衛(wèi)藥準字(1995)第××××××”應換發(fā)為（E）[23-25］A.廣告主B.廣告經(jīng)營者C.廣告發(fā)布者D。廣告受眾E.廣告監(jiān)管部門23.制作藥品廣告的廣告公司是（B)24.發(fā)布藥品廣告的電視臺是（C）發(fā)布藥品廣告的藥品生產企業(yè)是（A）三、X型題藥品內包裝標簽上至少要標注（）ABCDE27.藥品說明書上不可缺少的項目是（）AB.C.D.E.28。下列說法正確的是(）A．根據(jù)我國傳統(tǒng)習俗，發(fā)運中藥材可以不需要包裝B．藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用C．藥品包裝內可以夾帶企業(yè)附贈的宣傳光盤D．中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標注E29．根據(jù)《商標法》，下列不得申請注冊商標的是（）D.毒性藥品E。醫(yī)院制劑A．”阿莫西林牌”BC.”神效牌”D。"補鈣牌”E。樸蓋"牌鈣片30D.毒性藥品E。醫(yī)院制劑A.BC參考答案：(一）A型題1、B2、D3、B4C5、A6、A7、D8、B9、A10、B(二)B型題[11-14］CCBA［15—18]DBAB[19—22]DACE[23-25]BCA(三）X26、ABE27、CE28、BDE29、ABCD30、DE藥事管理學復習題及答案7一、A型題1．麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產生（)A.B.CD2．麻醉藥品的生產企業(yè),須經(jīng)哪個部門審批(）AB。國家藥品監(jiān)督管理部C.D.3．罌粟殼的批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營單位，須經(jīng)哪個部門審批(）AB.C.D.4．下列關于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（)A。麻醉藥品可以進行委托生產B。麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學和科研需要5．麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過D.3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天5B。2D.3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C。3日常用量,連續(xù)使用不得超過5天6．下列關于精神藥品的論述,錯誤的是（）A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運或郵寄精神藥品時，應當注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章"D.精神藥品經(jīng)營單位不得自行調劑精神藥品7．《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的A。姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址B.姓名、年齡、性