藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（3篇）

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：?____?乙方：__?__為保?證所經(jīng)營藥?品的質(zhì)量，?保障人體用?藥安全，根?據(jù)《藥品管?理法》和《?藥品流通監(jiān)?督管理辦法?》(暫行)?有關(guān)規(guī)定，?經(jīng)甲乙雙方?友好協(xié)議協(xié)?商，簽訂質(zhì)?量保證協(xié)議?書如下：?一、甲、乙?雙方均為合?法企業(yè)，并?互相提供《?藥品經(jīng)營許?可證》或《?藥品生產(chǎn)許?可證》和《?營業(yè)執(zhí)照》?復(fù)印件、經(jīng)?辦人的法人?委托書、身?份證復(fù)印件?存檔。二?、質(zhì)量條款?1、乙方?提供的藥品?質(zhì)量應(yīng)符合?國家藥品質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)和有?關(guān)質(zhì)量要求?;整件包裝?的藥品應(yīng)附?產(chǎn)品合格證?;藥品包裝?和標(biāo)識(shí)應(yīng)符?合《藥品包?裝、標(biāo)簽、?說明書管理?規(guī)定》和貨?物運(yùn)輸?shù)囊?求;2、?進(jìn)口藥品(?進(jìn)口中藥材?)應(yīng)提供加?蓋有乙方公?章或質(zhì)管機(jī)?構(gòu)原印章的?《進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》(?或《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證》?)(《進(jìn)口?藥材批件》?)、《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)報(bào)?告單》(或?加蓋有“已?抽樣”字樣?的《進(jìn)口藥?品通關(guān)單》?)復(fù)印件;?按國家食品?藥品監(jiān)督管?理局《生物?制品批簽發(fā)?管理辦法》?要求實(shí)行生?物批簽發(fā)的?藥品還應(yīng)提?供加蓋有乙?方公章或質(zhì)?管機(jī)構(gòu)原印?章的《生物?制品批簽發(fā)?合格證》復(fù)?印件;3?、乙方提供?的中藥材、?中藥飲片質(zhì)?量應(yīng)符合法?定的質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)(包括?省中藥炮制?規(guī)范)。發(fā)?運(yùn)中藥材應(yīng)?有包裝，必?須注明品名?、產(chǎn)地、日?期、調(diào)出單?位等，并附?有質(zhì)量合格?標(biāo)識(shí);中藥?飲片的標(biāo)簽?應(yīng)注明品名?、規(guī)格、產(chǎn)?地、生產(chǎn)企?業(yè)、批號(hào)、?生產(chǎn)日期等?，并附有質(zhì)?量合格標(biāo)識(shí)?;實(shí)施批準(zhǔn)?文號(hào)管理的?中藥飲片需?提供其批準(zhǔn)?文號(hào)批件，?其包裝必須?注明中藥飲?片的批準(zhǔn)文?號(hào)。4、?乙方所提供?的中藥飲片?其包裝材料?應(yīng)選用與藥?品性質(zhì)相適?應(yīng)及符合藥?品質(zhì)量要求?的包裝材料?和容器。?5、乙方所?提供的藥品?若出現(xiàn)質(zhì)量?問題，則由?此引起的一?切損失均由?乙方承擔(dān)。?三、乙方?給甲方的購?銷憑證上注?明乙方公司?的全稱，內(nèi)?容真實(shí)，字?跡清楚，不?得任意涂改?。購銷憑證?上的藥品名?稱、規(guī)格、?生產(chǎn)企業(yè)、?產(chǎn)品批號(hào)及?數(shù)量等內(nèi)容?應(yīng)與來貨實(shí)?物相一致并?加蓋公章，?否則甲方有?權(quán)拒收。?四、乙方提?供的藥品距?生產(chǎn)日期不?得超過六個(gè)?月(進(jìn)口藥?品有效期不?得少于一年?，有效期只?有一年的，?不得超過_?___個(gè)月?)，同一品?規(guī)藥品的批?號(hào)，___?_件以內(nèi)不?能超過__?__個(gè)，_?___件以?內(nèi)不能超過?____個(gè)?。五、首?營品種應(yīng)附?有加蓋廠家?質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)?構(gòu)原印章的?出廠檢驗(yàn)報(bào)?告單。六?、藥品在運(yùn)?輸途中的破?損、污染和?甲方在銷售?過程中發(fā)現(xiàn)?的非人為的?破損，產(chǎn)品?無批號(hào)、無?有效期或產(chǎn)?品在有效期?內(nèi)發(fā)生變質(zhì)?等異常情況?，乙方應(yīng)無?條件承擔(dān)因?此造成的一?切損失包括?：退貨費(fèi)用?、顧客投訴?的賠償費(fèi)用?、交通費(fèi)用?及手續(xù)費(fèi)用?等。七、?因經(jīng)營過程?中發(fā)現(xiàn)假、?劣藥品，使?甲方遭顧客?投訴、被行?政部門處罰?、或被媒體?曝光等給甲?方造成經(jīng)濟(jì)?、名譽(yù)損失?的，乙方應(yīng)?承擔(dān)一切直?接經(jīng)濟(jì)損失?，并按每個(gè)?品種___?_元—__?__元進(jìn)行?賠償(具體?視情節(jié)、損?失輕重)。?八、乙方?供應(yīng)的藥品?發(fā)生不良反?應(yīng)而使甲方?遭顧客投訴?或被媒體曝?光等給甲方?造成經(jīng)濟(jì)、?名譽(yù)損失的?，乙方應(yīng)承?擔(dān)全部賠償?責(zé)任。九?、乙方提供?給甲方有商?品條形碼的?藥品應(yīng)能提?供《中國商?品條碼系統(tǒng)?成員證書》?。因條碼冒?用或盜用等?造成的一切?責(zé)任及費(fèi)用?均由乙方承?擔(dān)。十、?甲方驗(yàn)收時(shí)?發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸?過程中造成?的破損、污?染等，均由?乙方承擔(dān)。?十一、甲?方按GSP?要求及藥品?儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)?存藥品。?十二、此協(xié)?議一式兩份?，甲、乙雙?方各執(zhí)一份?。其未盡事?宜，通過協(xié)?商解決。?十三、本協(xié)?議自雙方簽?訂之日起生?效，有效期?從____?年____?月____?日至___?_年___?_月___?_日。甲?方(簽章)?代表人：?____?乙方(簽章?)代表人?：____?____?年____?月____?日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（二）甲?方：___?_乙方：?____?為了執(zhí)行《?藥品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)范?》，明確質(zhì)?量責(zé)任，保?證藥品質(zhì)量?安全有效，?經(jīng)甲、乙雙?方協(xié)商，達(dá)?成如下質(zhì)量?保證協(xié)議。?(一)甲?方義務(wù)：?一、甲方應(yīng)?向乙方提供?藥品生產(chǎn)(?經(jīng)營)許可?證、營業(yè)執(zhí)?照復(fù)印件，?并加蓋甲方?單位公章(?紅印)。?二、甲方銷?售的藥品必?須符合下列?要求：1?、符合法定?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?;2、應(yīng)?有法定的批?準(zhǔn)文號(hào)和生?產(chǎn)批號(hào);(?國家規(guī)定的?例外)3?、包裝標(biāo)識(shí)?符合有關(guān)規(guī)?定和儲(chǔ)運(yùn)要?求;4、?一般應(yīng)發(fā)出?三個(gè)月內(nèi)的?藥品，并附?合格證，首?次經(jīng)營品種?必須附出廠?檢驗(yàn)報(bào)告單?;5、同?一品種每次?發(fā)貨的批號(hào)?，____?件以內(nèi)不能?超過___?_個(gè)批號(hào)，?____件?以內(nèi)不能超?過____?個(gè)批號(hào);?6、中藥材?要標(biāo)明產(chǎn)地?。三、甲?方如提供進(jìn)?口藥品時(shí)，?必須每次將?該批號(hào)口岸?藥檢所的檢?驗(yàn)報(bào)告單、?進(jìn)口藥品注?冊(cè)證復(fù)印件?加蓋甲方質(zhì)?量管理機(jī)構(gòu)?紅印章給乙?方，復(fù)印件?應(yīng)清晰可辨?。四、甲?方對(duì)提供的?藥品承擔(dān)全?部責(zé)任，如?果藥品質(zhì)量?不合格，應(yīng)?承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)?、沒收罰款?及處理等一?切費(fèi)用。?(二)乙方?義務(wù)：一?、乙方也應(yīng)?向甲方提供?藥品經(jīng)營企?業(yè)許可證、?營業(yè)執(zhí)照復(fù)?印件，并加?蓋乙方單位?公章(紅印?)。(三?)協(xié)議說明?：一、本?協(xié)議適用于?書面購貨合?同和不以書?面形式確立?的購貨合同?。二、本?協(xié)議一式貳?份，甲、乙?雙方各執(zhí)壹?份。三、?本協(xié)議經(jīng)雙?方簽訂之日?起，有效期?為三年。?四、本協(xié)議?未盡事宜將?由甲、乙雙?方協(xié)商解決?。甲方(?蓋章)：_?___??乙方(蓋?章)：__?__代表?(簽字)：?____??代表(?簽字)：_?____?___年_?___月_?___日??___?_年___?_月___?_日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（三）?甲方(購貨?方)：有?限公司乙?方(供貨方?)：為保?證所經(jīng)營藥?品的質(zhì)量，?保障人民用?藥安全，根?據(jù)《中華人?民共和國藥?品管理法》?和《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》以及?有關(guān)法規(guī)，?經(jīng)甲乙雙方?友好協(xié)議協(xié)?商，簽訂質(zhì)?量保證協(xié)議?書如下：?一、甲、乙?雙方均為合?法企業(yè)，并?互相提供有?效的《藥品?經(jīng)營許可證?》或《藥品?生產(chǎn)許可證?》、《營業(yè)?執(zhí)照》、G?SP認(rèn)證證?書或GMP?認(rèn)證證書復(fù)?印件以及購?銷人員的法?人委托書原?件、居民身?份證復(fù)印件?(以上文件?均須加蓋企?業(yè)公章)存?檔。二、?質(zhì)量條款：?1、乙方?提供的藥品?必須具有藥?品批準(zhǔn)文號(hào)?或進(jìn)口藥品?注冊(cè)證號(hào);?藥品質(zhì)量應(yīng)?符合國家藥?品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?和有關(guān)質(zhì)量?要求;整件?包裝的藥品?應(yīng)附產(chǎn)品合?格證;藥品?包裝和標(biāo)識(shí)?應(yīng)符合《藥?品包裝、標(biāo)?簽、說明書?管理規(guī)定》?等有關(guān)規(guī)定?和貨物運(yùn)輸?要求。2?、進(jìn)口藥品?(進(jìn)口中藥?材)應(yīng)提供?加蓋有乙方?公章或質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)原?印章的《進(jìn)?口藥品注冊(cè)?證》(或《?醫(yī)藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》)(?《進(jìn)口藥材?批件》)、?《進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告單?》(或加蓋?有“已抽樣?”字樣的《?進(jìn)口藥品通?關(guān)單》)復(fù)?印件;按國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?《生物制品?批簽發(fā)管理?辦法》要求?實(shí)行生物批?簽發(fā)管理的?藥品還應(yīng)提?供加蓋有乙?方公章或質(zhì)?量管理機(jī)構(gòu)?原印章的《?生物制品批?簽發(fā)合格證?》復(fù)印件。?3、有溫?度要求的藥?品運(yùn)輸乙方?應(yīng)采取相應(yīng)?的保溫或冷?藏措施保證?運(yùn)輸途中溫?度符合要求?。4、乙?方提供的中?藥材、中藥?飲片質(zhì)量應(yīng)?符合法定的?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(?包括省中藥?炮制規(guī)范)?。發(fā)運(yùn)中藥?材應(yīng)有包裝?，包裝上必?須注明品名?、產(chǎn)地、日?期、調(diào)出單?位等，并附?有質(zhì)量合格?標(biāo)識(shí);中藥?飲片的標(biāo)簽?應(yīng)注明品名?、規(guī)格、產(chǎn)?地、生產(chǎn)企?業(yè)、批號(hào)、?生產(chǎn)日期等?，并附有質(zhì)?量合格標(biāo)識(shí)?;實(shí)施批準(zhǔn)?文號(hào)管理的?中藥飲片需?提供其批準(zhǔn)?文號(hào)批件，?其包裝必須?注明中藥飲?片的批準(zhǔn)文?號(hào)。5、?乙方提供的?中藥飲片其?包裝材料應(yīng)?選用與藥品?性質(zhì)相適應(yīng)?及符合藥品?質(zhì)量要求的?包裝材料和?容器。6?、乙方所提?供的藥品在?有效期內(nèi)若?出現(xiàn)質(zhì)量問?題，則由此?引起的一切?損失均由乙?方承擔(dān)。?三、乙方給?甲方的購銷?憑證上注明?乙方公司的?全稱，內(nèi)容?真實(shí)，字跡?清楚，不得?任意涂改。?購銷憑證上?的藥品名稱?、規(guī)格、生?產(chǎn)企業(yè)、批?號(hào)、生產(chǎn)日?期等內(nèi)容應(yīng)?與來貨實(shí)物?一致并加蓋?公章或銷售?章，否則甲?方有權(quán)拒收?。四、乙?方提供的藥?品距生產(chǎn)日?期不得超過?六個(gè)月(有?效期只有一?年的，不得?超過___?_個(gè)月);?同一品規(guī)的?藥品批號(hào)，?____件?以內(nèi)不能超?過____?個(gè)，___?_件以內(nèi)不?能超過__?__個(gè)。?五、來貨品?種應(yīng)附有加?蓋乙方公章?或質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印章?的出廠檢驗(yàn)?報(bào)告單。?六、乙方方?接到甲方請(qǐng)?求質(zhì)量查詢?函(電)后?，在___?_個(gè)工作日?內(nèi)給予答復(fù)?(以函到日?期為準(zhǔn))，?超過期限，?由此造成的?后果由乙方?負(fù)責(zé)。七?、藥品在運(yùn)?輸途中的破?損、污染和?甲方在銷售?過程中發(fā)現(xiàn)?非人為的破?損、產(chǎn)品無?批號(hào)、無有?效期或產(chǎn)品?在有效期內(nèi)?發(fā)生變質(zhì)等?異常情況，?乙方應(yīng)無條?件承擔(dān)因此?造成的一切?損失包括：?退貨費(fèi)用、?顧客投訴的?賠償費(fèi)用、?交通費(fèi)用及?手續(xù)費(fèi)用等?。八、乙?方供應(yīng)的藥?品發(fā)生不良?事件而使甲?方遭顧客投?訴或被媒體?曝光等給甲?方造成經(jīng)濟(jì)?損失的，乙?方應(yīng)承擔(dān)全?部賠償責(zé)任?。九、乙?方提供給甲?方有商品條?形碼的藥品?應(yīng)能提供《?中國商品條?碼系統(tǒng)成員?證書》。因?條碼冒用或?盜用等造成?的一切責(zé)任?及費(fèi)用均由?乙方承擔(dān)。?十、甲方?按GSP要?求及藥品儲(chǔ)?藏要求儲(chǔ)存?藥品。由于?儲(chǔ)存不當(dāng)造?成的損失由?甲方負(fù)責(zé)。?十一、雙?方有責(zé)任為?對(duì)方收