PPS瓶真的比塑料血袋更好嗎

PPS瓶真的比塑料血袋更好嗎？近幾年來隨著三氧大自血療法的不斷推廣和普及，同設(shè)備廠家國(guó)內(nèi)外大大小小也有上百個(gè)，產(chǎn)品質(zhì)量也層次不齊，大自血的操作也存在非常大的差異。PPS瓶真的比塑料血袋更好嗎？接下來，就帶你了解一下吧！但是作為一項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)操作在其推廣和應(yīng)用上就要從安全方面、有利于患者的診斷方面、治療方面等出發(fā)，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥與禁忌癥。尤其對(duì)于有創(chuàng)性治療，應(yīng)慎重考慮，由主治醫(yī)師決定后方可進(jìn)行。我們所推薦的規(guī)范操作是目前國(guó)際上用得多，非常安全的操作流程，今天請(qǐng)成都康華醫(yī)院疼痛科的主任為大家主要介紹每個(gè)步驟的依據(jù)。采血路徑多采用前臂大靜脈路徑采集靜脈全血。一次性使用輸血器用于三氧大自血療法的一次性使用輸血器與傳統(tǒng)的輸血器有很大差異，為雙頭（或三頭）、多通路管路，鹽水通路、采血通路、輸血通路一體，目的是實(shí)現(xiàn)建立靜脈通道、采血（實(shí)現(xiàn)采血功能）、鹽水維持通路（三氧混合過程中防凝血）、輸血（回輸）、鹽水沖管多項(xiàng)功能，實(shí)現(xiàn)整個(gè)操作形成閉循環(huán)操作（避免污染及空氣進(jìn)入）、功能間無(wú)間斷轉(zhuǎn)換（防止管路凝血）。具體信息見后續(xù)“操作篇”。一次性使用輸液針用于三氧大自血療法的一次性使用輸液針多采用1.2mm*28TW覘格，針頭較粗，避免采血時(shí)血流過慢導(dǎo)致凝血發(fā)生，流量48ml/分。參考國(guó)標(biāo)GB18671-2009,流量參數(shù)見下圖（GB18671-2009：由于部分患者血管狀況差，可采用對(duì)血管損傷較小的一次性使用靜脈留置針替換：如：20G*29mm/Y-G流量52mL/分（威海潔瑞）。20GA*1.16IN（1.1mm*30mm）（碧迪）流速50ml/分。一次性使用血袋輸血袋合規(guī)嗎？法規(guī)1:2006年8月31日CFDA《關(guān)于合成樹脂義眼片等產(chǎn)品分類界定的通知（國(guó)食藥監(jiān)械[2006]454號(hào)）》中第四條：四、醫(yī)用臭氧治療儀，醫(yī)用臭氧心血管病、肝病治療儀：產(chǎn)生臭氧，將潔凈無(wú)菌并含有一定濃度的臭氧氣體充入輸液瓶、輸血袋內(nèi)，或?qū)ψ泽w回輸?shù)难哼M(jìn)行處理后再回輸?shù)饺梭w內(nèi)。用于改善血液流變學(xué)指標(biāo)、改善微循環(huán)、抗炎、促進(jìn)組織修復(fù)。治療血栓、中風(fēng)后康復(fù)、冠狀動(dòng)脈硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作為田類醫(yī)療器械管理。歐洲共識(shí)：預(yù)貯存血液的塑料器械，必須符合UNIENISO15747:2005標(biāo)準(zhǔn)（這是歐盟法規(guī)）。用于O3x所有容器和設(shè)備必須耐三氧，并且不得釋放鄰苯二甲酸鹽，因?yàn)檫@些塑料顆粒對(duì)生物體有毒。因此，大自體血療法時(shí)，可以使用玻璃器械。對(duì)于大自體血療法時(shí)采集血液使用的塑料袋，必須耐三氧化，并且通過歐盟或FDA血液采集認(rèn)證。在不做其他修改的情況下可以進(jìn)行三氧化血液傳輸。關(guān)于PPS瓶，真的比塑料血袋更好嗎？PPS瓶具有負(fù)壓，減少采血時(shí)凝血可能。但PPS瓶組件膠塞為干橡膠塞，屬天然橡膠膠塞，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。早期應(yīng)用于藥品包裝用膠塞的橡膠成分主要為天然橡膠，由于天然橡膠在割膠及加工過程中不可避免地受到細(xì)菌、植物枝葉、花粉等污染，造成其成份復(fù)雜，存在異性蛋白等雜質(zhì)，在與部分藥品直接接觸后容易導(dǎo)致熱源、澄明度和不溶性微粒等項(xiàng)目出現(xiàn)問題，給用藥安全留下隱患，我國(guó)于1995年作出了逐步淘汰普通天然膠塞包裝藥品的部署，并于2005年12月31日后全面禁止所有藥品包裝中使用天然膠塞。目前，美國(guó)也停止使用。目前僅歐州部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用PPS瓶，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)改用規(guī)范合格的塑料袋。我國(guó)用丁基膠塞或硅膠塞替代。PPS瓶于2006年前CFDA進(jìn)行注冊(cè)，于2006年3月15日取得證書。而CFDA注冊(cè)管理在探索階段；于2006年后采用標(biāo)準(zhǔn)無(wú)變更，而國(guó)家無(wú)相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，該廠家得以延續(xù)注冊(cè)方式獲得證件。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，該材料并無(wú)太強(qiáng)的抗氧化性能。特殊情況.年老體弱、病情危重、需長(zhǎng)期靜脈輸液、化療等的患者，臨床上常應(yīng)用中心靜脈置管、外周靜脈穿刺中心靜脈置管、靜脈留置針等各種靜脈置管方式，保證液體、藥物、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的輸入，以期達(dá)到治愈疾病挽救患者生命的目的。自靜脈置管中采集全血是可行的，但注意留置的管路應(yīng)具有一定的抗氧化性。.血液透析或血液凈化過程中動(dòng)脈采集全血。.自體血漿。.無(wú)法實(shí)現(xiàn)三氧大自血療法，而且有適應(yīng)癥時(shí)，必要時(shí)可采用直腸吹入方式。標(biāo)準(zhǔn)的三氧大自血療法采血量血液采集量常在50mL至100mL血液體積應(yīng)限定在200mL以內(nèi)，避免發(fā)生血流動(dòng)力學(xué)紊亂的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是老年患者或循環(huán)失衡患者。安全的血液采集范圍是：1.2mL/公斤至1.3mL/公斤。例如：體重為85公斤的患者的采血量應(yīng)該為1.2X85=102mL必須限定要采集的血液體積。這取決于正在接受治療的患者的體重。不考慮具有總循環(huán)血液體積（CBV損失5%勺血液動(dòng)力學(xué)/血容量不足障礙的疾病。在大自血療法治療中，抽血2%^大于1