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文檔簡介
深圳可保信電子有限公司品質(zhì)手冊(cè)受控副本印章編制:審核:核準(zhǔn):第0章手冊(cè)控制第1節(jié) 批準(zhǔn)
、t需會(huì)審部門打2會(huì)審簽字總經(jīng)理V管理者代表V行政部V業(yè)務(wù)部V采購部V品質(zhì)咅V工程部V生產(chǎn)咅V物控咅V第0章手冊(cè)控制第2節(jié)目錄早節(jié)號(hào)早節(jié)名稱 右碼第0章手冊(cè)封面 P1第1節(jié)批準(zhǔn) P2第2節(jié)目錄 P3第3節(jié)手冊(cè)版本控制一一 P4第4節(jié)手冊(cè)說明 —P5?P61.0 企業(yè)簡介 一P7?P8TOC\o"1-5"\h\z2.0 組織架構(gòu)圖 P9\o"CurrentDocument"3.0 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 ――P10\o"CurrentDocument"4.0 質(zhì)量管理體系 P11第1節(jié) 文件控制程序 ――P11第2節(jié) 質(zhì)量記錄控制程序―――――――――― P125.0 管理職責(zé)————――――――P13?P18第1節(jié) 質(zhì)量方針―――――――――――――― 13第2節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)―――――――――― 13第3節(jié) 質(zhì)量方針―――――――― 13第4節(jié) 策劃管理程序――――――――――14第5節(jié) 職責(zé)權(quán)限和溝通 15-17第6節(jié) 管理評(píng)審控制程序 186.0 資源管理―――――――――――――― 19第1節(jié) 資源的提供 19第2節(jié) 人力資源控制程序 19第3節(jié) 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 19第4節(jié) 工作環(huán)境的控制程序 197.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)――――――――――― P20-26第1節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程 20第2節(jié) 與顧客有關(guān)的過程控制程序―――――― 21第3節(jié) 設(shè)計(jì)與開發(fā)――――――――――――― 22第4節(jié) 采購控制程序―――――――――――― 22第5節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序――――――― 23-24第6節(jié) 測量和監(jiān)控裝置的控制程序―――――― ---25-268.0 測量、分析和改進(jìn) ----P27-31Ayy彳[丫 H|y[|[ ar第 節(jié) 總則 第2節(jié) 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控---―――――――27-28第3節(jié) 不合格控制―――――― --――――---―――29第4節(jié) 數(shù)據(jù)分析控制―――― ――――---――――30第5節(jié) 改進(jìn)控制程序――――――――――---――――31..在運(yùn)作過程中,如有,只有在本手冊(cè)多數(shù)第0章手冊(cè)控制第3節(jié)手冊(cè)版本控制本手冊(cè)由0.0~8.5構(gòu)成,共31頁,版本號(hào)分為手冊(cè)版本號(hào)和章節(jié)版本號(hào)個(gè)別章節(jié)的內(nèi)容需更改時(shí),手冊(cè)版本號(hào)不作變動(dòng),僅對(duì)章節(jié)版本號(hào)加以更改章節(jié)內(nèi)容更改時(shí),才考慮手冊(cè)版本號(hào)的變動(dòng),但必須由總經(jīng)理審批后方可生效手冊(cè)的更改情況必須要記錄在《修訂記錄與分發(fā)范圍》中。
第0章手冊(cè)控制2.0 修訂記錄與分發(fā)范圍2.1分發(fā)范圍分發(fā)號(hào)接受者分發(fā)號(hào)接受者分發(fā)號(hào)接受者分發(fā)號(hào)接受者01總經(jīng)理04:品質(zhì)部:07行政部1002管理者代表05生產(chǎn)部08采購部1103工程部06業(yè)務(wù)部09物控部122.2修訂記錄版本修訂簡歷生效日期A頒布版:2005-02-23A1修改6.4說明本公司的產(chǎn)品形成過程時(shí)與環(huán)境的溫濕度無特別要求。2005-07-22A1修改7.3的說明為歐洲的總公司為本公司的客戶。設(shè)計(jì)和開發(fā)均在歐洲部已經(jīng)完成??偛扛较鄳?yīng)的圖紙,本公司無涉及任何設(shè)計(jì)與開發(fā)。2005-7-22A1修改為深圳可保信電子有限公司P2005-7-22A1修改加上倉庫的職責(zé)2005-7-22B加上所有的條款引伸出來的文件2005-7-26B修改品質(zhì)目標(biāo)中的生產(chǎn)合格率為98.5%:2005-7-26B1追加0章第1節(jié)中物控部會(huì)簽2006-3-25B1追加0章第4節(jié)中管理者代表的任命[2006-3-25B1刪除第1章中的公司經(jīng)營目標(biāo)2006-3-25B1修改第2章公司品保組織架構(gòu)圖2006-3-25B1追加第3章過程職責(zé)分配表中物控部的職能關(guān)系[2006-3-25B1修改條中記錄保存期限的的參考文件2006-3-25B1修改質(zhì)量目標(biāo):2006-3-25B1修改職責(zé)與權(quán)限2006-3-25B1修改和中的問題描述12006-3-25B1增加條款中從合同評(píng)審后到米購需求的形成過程[2006-3-25B2所有章節(jié)版本升級(jí)為B2版2006-5-5B2文件中所有“市場部”改為“業(yè)務(wù)部”:“資材部”改為“米購部”2006-5-5B2文件中所有程序文件編號(hào)改為“QEP-XX2006-5-5B2第1頁刪除“受控正本印章”2006-5-5B2追加第2章公司品保組織架構(gòu)圖中子部門[2006-5-5B3修改公司質(zhì)量目標(biāo),第14頁章節(jié)版本升級(jí)為B3.2006-12-14第0章手冊(cè)控制第4節(jié)手冊(cè)說明手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)IS09001—2000版(GA/T19001-2000)《質(zhì)量管理體系一要求》(除條文7.3以外)和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括:一公司質(zhì)量體系的范圍,它包括了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)(除條文7.3以外)的全部要求;質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件 ;對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述 .術(shù)語和定義本手冊(cè)采用ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系一基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義.本手冊(cè)是本公司品質(zhì)體系的綱領(lǐng)性文件,系統(tǒng)地規(guī)定了本公司品質(zhì)體系的構(gòu)成內(nèi)容及實(shí)施要求,是我公司實(shí)施品質(zhì)管理的基本規(guī)章.本手冊(cè)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,各部門須嚴(yán)格執(zhí)行.本手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由品質(zhì)部之品質(zhì)部統(tǒng)一負(fù)責(zé) ,未經(jīng)總經(jīng)理/管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外的人員.—手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂改,如手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊(cè)交還給品質(zhì)部,辦理核收登記. 一在手冊(cè)使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將意見匯總,及時(shí)反饋到品質(zhì)部之ISO推行小組,品質(zhì)部之ISO推行小組應(yīng)定期組織各部門對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定.一為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系一一要求》,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命吳安成為我公司的管理者代表。全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)運(yùn)作及與外部聯(lián)絡(luò)總經(jīng)理:第1章公司簡介深圳可保信電子有限公司是 BMSCHINALIMITED在國內(nèi)投資興辦的企業(yè),BMSCHINA是BMSEUROPE在香港的分支機(jī)構(gòu),作為一家專業(yè)的電子元件和配件的生產(chǎn)制造商,在相關(guān)的市場上BMS已經(jīng)有了25年的經(jīng)驗(yàn),深圳可保信電子有限公司是BMS獨(dú)資成立的子公司,其主要的產(chǎn)品是電子連接線和相關(guān)的配件和附件,公司成立于 2005年。公司現(xiàn)擁有固定資產(chǎn)港幣500萬元,廠房面積達(dá)3600平方米。一公司主要生產(chǎn)的產(chǎn)品:電子線纜及連接器;電腦周邊電纜系列;電話通迅、程控交換設(shè)備連線系列;視頻、音頻連接電纜線及連接器系列,共百余種產(chǎn)品。產(chǎn)品主要銷往歐洲等地區(qū)。本公司技術(shù)力量雄厚,設(shè)備精良,主要有成型機(jī);測試機(jī);端子機(jī);臺(tái)式?jīng)_壓機(jī);剝皮機(jī)等優(yōu)良的設(shè)備來確保品質(zhì)的合格率。為了配合世界市場的需要及滿足客戶對(duì)產(chǎn)品日趨嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊螅?公司推行了IS09001-2000品質(zhì)保證體系,使我們的品質(zhì)及服務(wù)更加得以保證?!叭珕T參與,不斷改善,品質(zhì)保證,令客戶完全滿意”是我們對(duì)客戶的承諾。我們將以滿腔熱情,喜迎四海賓客,共創(chuàng)美好的明天!第2章公司品保組織架構(gòu)圖
第3章質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表職能部門體系要求管理層工程部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部行政部采購部品質(zhì)部物控部4質(zhì)量管理體系▲△△△△△▲△423文件控制△△△△△△▲△424質(zhì)量記錄控制△△△△△△▲△5.1管理承諾▲△△△△△△△5.2以顧客為中心▲△△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△5.4管理策劃▲△△△△△△△5.5管理▲△△△△△△△5.6管理評(píng)審▲△△△△△▲△6.1資源提供▲△△△△△△△6.2人力資源△△△△▲△△△6.3設(shè)施△▲△△△△△△6.4工作環(huán)境△△△△▲△△△7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃△△▲△△△△△7.2與顧客有關(guān)的過程△△△▲△△▲△7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)(暫不適用)△△△△△△△△7.4采購△△△△△▲△△7.5生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作△△▲△△△△▲7.6測量和監(jiān)控裝置的控制△△△△△△▲△8.1質(zhì)量策劃△△△△△△▲△8.2測量和監(jiān)控△△△△△△▲△8.3不合格控制△△△△△△▲△8.4數(shù)據(jù)分析△△△△△△▲△8.5改進(jìn)△△△△△△▲△▲主要職能 △相關(guān)職能4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司完全遵照IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改善其有效性。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,本公司需要: ?;ā?) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程;2) 按確定的質(zhì)量管理體系過程建立體系文件,以明確這些過程的順序和相應(yīng)作用,明確過程要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法,確保有效運(yùn)作和對(duì)過程的控制;3) 確保取得必須的資料,以支持過程的運(yùn)作并監(jiān)控過程;4) 監(jiān)視、測量和分析所確定的過程,并實(shí)施必要的措施以獲取計(jì)劃的結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;5) 按照IS09001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求管理確定的過程。6)由外部加工的模具等過程 ,視為外包過程。4.2文件控制本公司為使產(chǎn)品符合規(guī)定要求和有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系,制定并執(zhí)行文件及資料管理體系,以保證現(xiàn)場使用有效的文件,這些文件也包括文件及資料相關(guān)的外部格及文件的審批和發(fā)行。文件由公司總經(jīng)理、管理代表和其它部門經(jīng)理批準(zhǔn),以保證其有效性,各種文件的批準(zhǔn)權(quán)應(yīng)在相關(guān)程序中明確規(guī)定。 文件必須明確文件編號(hào)、標(biāo)題、版本號(hào)、生效日期和頁數(shù)。文件發(fā)行時(shí)應(yīng)對(duì)其受控狀態(tài)明確標(biāo)識(shí)并對(duì)分發(fā)對(duì)象和數(shù)量也要保持必要的記錄。文件受控必須保證如下兩點(diǎn):a、 確保體系中運(yùn)行的文件是有效版本b、 能及時(shí)從現(xiàn)場收回作廢文件文件的變更文件和數(shù)據(jù)的更改、審批由該文件的原審批部門受權(quán)人員進(jìn)行。文件的更改應(yīng)考慮到與其它文件的相關(guān)性,應(yīng)保持相關(guān)記錄。從使用現(xiàn)場收回的廢止文件必須進(jìn)行銷毀,留用文件必須進(jìn)行識(shí)別管理。文件更改到一定的次數(shù)必須換版。以上具體的文件規(guī)定參見《文件與資料控制程序》 QEP-01。記錄控制確立和維護(hù)質(zhì)量記錄的管理體系,為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。所有相關(guān)職能部門按規(guī)定和要求有責(zé)任對(duì)所展開的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行記錄。質(zhì)量記錄是規(guī)范的格式,必要時(shí)對(duì)其格式和所規(guī)定的內(nèi)容受控。記錄須標(biāo)識(shí)清楚、內(nèi)容詳細(xì)、字跡清晰、簽署完整,以示記錄的真實(shí)有效。明確使用收集、整理、歸檔、保管、查閱等管理職責(zé)。質(zhì)量記錄根據(jù)內(nèi)容和性質(zhì),分別規(guī)定保存期限,貯存與保管應(yīng)便于存取,提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)境,防止記錄損壞變質(zhì)和遺失。有合同要求時(shí),在合同期內(nèi)應(yīng)保證質(zhì)量記錄可提供顧客評(píng)價(jià)時(shí)查閱。記錄的保存期限參見各程序規(guī)定和要求。438具體的事項(xiàng)可依《質(zhì)量記錄控制程序》 QEP-02作業(yè)。第五章管理職責(zé)5.0管理職責(zé)管理承諾為了明確本公司在質(zhì)量管理體系方面的宗旨和方向,體現(xiàn)最高管理者總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想和承諾,最高管理者總經(jīng)理應(yīng):1)就滿足顧客要求的重要性與本公司各職能部門進(jìn)行溝通;2)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);3)定期組織管理評(píng)審;4)提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理所必須的資源。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1)本公司應(yīng)識(shí)別顧客的需求和期望,并考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)及其它要求;2)最高管理者總經(jīng)理應(yīng)明確顧客的需求和期望,把“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”對(duì)過程進(jìn)行管理視為管理者職責(zé)的一個(gè)主要部分,同時(shí)營造宣傳并保持“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理思想,在全體員工中強(qiáng)化對(duì)其重要性的認(rèn)識(shí)。 質(zhì)量方針本公司質(zhì)量方針質(zhì)量卓越交期準(zhǔn)時(shí)持續(xù)改進(jìn)總經(jīng)理:質(zhì)量方針說明公司以最高管理者為代表,帶動(dòng)全體人員圍繞著以質(zhì)量為第一的思想,以持續(xù)滿足顧客合理的要求為目標(biāo),不斷改進(jìn),確保讓客戶滿意的質(zhì)量及交期。 公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司對(duì)顧客作出的質(zhì)量承諾。5.3.4公司把質(zhì)量方針傳達(dá)到每個(gè)員工,采取培訓(xùn)并通過考核、內(nèi)審等方法確保質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行。各項(xiàng)作出個(gè)人承諾:每一個(gè)員工都應(yīng)有“下一道工序是客戶”的理念。對(duì)以下不接收不良品不制造不良品不流出不良品公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布,修訂經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并重新頒布策劃質(zhì)量目標(biāo)544.1公司質(zhì)量目標(biāo):進(jìn)料批合格率制程合格率產(chǎn)品批合格率準(zhǔn)時(shí)交貨率客戶批退率掃把線天線音/視屏線耳機(jī)線99%97.5%99%98%99%99%99%0最高管理者總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司的相關(guān)職能和層次建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 公司的質(zhì)量目標(biāo)是可測量、可實(shí)現(xiàn)的,并與質(zhì)量方針保持一致。需要時(shí)可根據(jù)公司目標(biāo)制定部門分目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性和貫徹執(zhí)行情況將作為管理評(píng)審的輸入,對(duì)不滿意的方面進(jìn)行修改和糾正。 質(zhì)量管理體系策劃公司為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,確立并貫徹質(zhì)量體系。編制質(zhì)量手冊(cè)對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行描述,并根據(jù)各過程編制程序文件對(duì)活動(dòng)的輸入至輸出加以闡公司在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),確保質(zhì)量管理體系的完善性、有效性、適宜性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限公司根據(jù)實(shí)際工作需要設(shè)立組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職能及相應(yīng)人員的職責(zé)權(quán)限。公司組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)的確定、變更都需總經(jīng)理批準(zhǔn),以文件形式通知各相關(guān)部門。公司必須規(guī)定所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、操作和驗(yàn)證工作人員,特別是獨(dú)立開展工作行使權(quán)力的人員,應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系。公司任何員工都有反映質(zhì)量問題和提出解決質(zhì)量問題建議的權(quán)力和義務(wù) 。_…案??偨?jīng)理A:負(fù)責(zé)公司整體的運(yùn)作策劃和決策。 質(zhì)量方針與目標(biāo)的制定與核準(zhǔn)。B:批準(zhǔn)公司中品質(zhì)手冊(cè)及任命管理者代表。C:資源的配備決策。D:主持管理評(píng)審。E:協(xié)助管理者代表建立和完善品質(zhì)體系。5.5.1.5管理者代表A:確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持B:向最高層管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的要求。C:在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求總識(shí)的形成。D:就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)系。E:主導(dǎo)內(nèi)審和管理評(píng)審的進(jìn)行。5.5.1.6工程部A:負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備的二級(jí)維護(hù)及管理;三級(jí)維護(hù)的協(xié)助。B:樣品的制作。C:生產(chǎn)線上的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和測試標(biāo)準(zhǔn)的建立。D:新產(chǎn)品工藝流程的排定;新產(chǎn)品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn) 指示E:負(fù)責(zé)工模、治具的設(shè)計(jì)和管理。F:新產(chǎn)品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。G:協(xié)助生產(chǎn)部門改善制程品質(zhì)。品質(zhì)部A:負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)。B:負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的品質(zhì)體系及產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行評(píng)審C:負(fù)責(zé)不合格品的控制和處理。D:負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)記錄、統(tǒng)計(jì)和管理。E:負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司量規(guī)儀器的校正與管理。F:負(fù)責(zé)各檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立 ,新產(chǎn)品樣品的檢驗(yàn)。G:文件的管理。H:對(duì)外客戶抱怨的處理。生產(chǎn)部A:生產(chǎn)交期的回復(fù)與達(dá)成。B:產(chǎn)量和質(zhì)量的保證。C:生產(chǎn)現(xiàn)場的5S管理。D:設(shè)備的一二級(jí)保養(yǎng)。E.生產(chǎn)人員管理。采購部A:負(fù)責(zé)供應(yīng)商的開發(fā)。B:負(fù)責(zé)物料和設(shè)備的詢價(jià)、議價(jià)、比價(jià)、及決價(jià)的工作C:進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)審D:依據(jù)訂單進(jìn)行材料的訂購。E:跟進(jìn)物料采購的進(jìn)度及處理采購變理情況。F:參與來料不良的處理。物控部A:確保進(jìn)出倉庫的數(shù)量完全符合B:確保物料的先進(jìn)先出原則。C:確保物料的儲(chǔ)存條件。
D.物料需求計(jì)劃作成E.倉庫安全管理行政部A:負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部和外部的都育訓(xùn)練, 編制《年度教育訓(xùn)練計(jì)劃表》B:公司人力資源的配備, 考核,升遷。C:負(fù)責(zé)薪資結(jié)構(gòu)的制定與核算 .D:后勤規(guī)劃與管理.E:公司規(guī)章、制度的制定與管理業(yè)務(wù)部A:客戶的服務(wù)跟進(jìn)。B:負(fù)責(zé)訂單的評(píng)審主導(dǎo)。C:與客戶的聯(lián)絡(luò)與溝通及客戶滿意度調(diào)查D:客戶投訴協(xié)調(diào)。管理者代表作為質(zhì)量管理的最高責(zé)任者,為了質(zhì)量管理活動(dòng)的有效實(shí)施,委任一名管理人員為管理者代表。管理者代表有權(quán)建立實(shí)施維護(hù)質(zhì)量體系及開展質(zhì)量體系推進(jìn),報(bào)告質(zhì)量體系的實(shí)施情況而全盤負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量活動(dòng)。這些活動(dòng)僅限于與其他質(zhì)量責(zé)任無關(guān)的質(zhì)量管理活動(dòng)。管理者代表職責(zé):1) 明確質(zhì)量管理體系要求,建立文件化的質(zhì)量體系。2) 動(dòng)員所有部門全力實(shí)施質(zhì)量目標(biāo),確認(rèn)其實(shí)施情況。3) 協(xié)助實(shí)施質(zhì)量體系的活動(dòng),進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核檢查,并向公司責(zé)任者匯報(bào),其匯報(bào)作為重要依據(jù)利用于管理評(píng)審。 4) 確保于組織由提高滿足顧客要求的意識(shí)。5) 與外就質(zhì)量管理相關(guān)事項(xiàng)之聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通為了確保質(zhì)量管理體系的有效性,各級(jí)管理層之間、各職能部門之間按照文件規(guī)范和工作要求,建立并保持經(jīng)常性的溝通。 溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量績效等。內(nèi)部溝通的方式可包括:1) 各類工作會(huì)議(包括網(wǎng)上的討論會(huì)議);2) 文件或通知;3) 公告;4) 各類具體的管理活動(dòng),評(píng)審活動(dòng)等;
E-mail;電話5.6管理評(píng)審總則有效實(shí)施管理評(píng)審,管理評(píng)審每年至少召開 1次,需要時(shí)可適時(shí)召開。為了保證質(zhì)量體系持續(xù)有效,管理評(píng)審進(jìn)行前必須準(zhǔn)備充分的文件及資料;管理評(píng)審中確需解決的問題,應(yīng)制定實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。管理評(píng)審須對(duì)本公司質(zhì)量管理體系 (包括質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo))的有效性進(jìn)行評(píng)估。評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄、保存。管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入主要包括與以下各項(xiàng)相關(guān)的運(yùn)行情況和改進(jìn)的機(jī)會(huì):內(nèi)審/外審結(jié)果;顧客反饋的信息;過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品符合性;糾正和預(yù)防的狀態(tài);上次管理評(píng)審的跟蹤結(jié)果;可能影響質(zhì)量管理體系的變化因素;改進(jìn)建議。管理評(píng)審的輸出應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的完整性、適宜性、有效性作出評(píng)價(jià),指出質(zhì)量管理體系改進(jìn)的方向,以此作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ),管理評(píng)審的輸出包括與以下有關(guān)的措施:a)a)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過程改進(jìn)客戶要求和相關(guān)產(chǎn)品c)資源需求5.6.4c)資源需求5.6.4具體的實(shí)施依據(jù)《管理評(píng)審控制程序》QEP-03第六章:資源的管理6.06.16.06.1資源管理資源的提供為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,達(dá)到顧客滿意,本公司應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞剑_定并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)所需的基本資源。它們包括人員、供方、信息、設(shè)施、公司對(duì)保證生產(chǎn)能力,保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量所需的資源滿足要求;并通過管理評(píng)審來檢查其適宜性,當(dāng)出現(xiàn)資源不適應(yīng)時(shí),由總經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。管理者代表直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況和來自顧客的資訊,并可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問題、服務(wù)質(zhì)量問題及質(zhì)量驗(yàn)證方面的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝人力資源人力資源的開發(fā)、利用和提升應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮。本公司人力資源的作業(yè)依據(jù)《人力資源控制程序》QEP-08作業(yè)。確保員工層次意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出基礎(chǔ)設(shè)施為了有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,使成品符合顧客要求,公司應(yīng)提供以下設(shè)施:按消防要求配置消防栓,滅火器以保障人身安全;按提高效益出發(fā)配置必要的通訊設(shè)施等;配置合理的管理用軟、硬件設(shè)施;配備必要的文化、娛樂設(shè)施;在配置以上設(shè)施時(shí),要考慮環(huán)境問題,以保護(hù)環(huán)境為前提配置合適設(shè)施;對(duì)與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)施,本公司須按《設(shè)備資源管理程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。工作環(huán)境產(chǎn)品的形成過程時(shí)與環(huán)境的溫濕度無特別要求。但維持最起碼的5S管理第七章:產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司對(duì)產(chǎn)品的獲得過程進(jìn)行識(shí)別和策劃,以確保:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程明確,并適當(dāng)文件化;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程按規(guī)定的要求實(shí)施;最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)定的要求。產(chǎn)品獲得的過程包括:1)與顧客有關(guān)的過程顧客要求的識(shí)別;產(chǎn)品要求評(píng)審;與顧客溝通。2)采購采購控制;b.采購信息;采購產(chǎn)品驗(yàn)證;供應(yīng)商管理。生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作運(yùn)作控制;標(biāo)識(shí)和可追溯性;c.顧客財(cái)產(chǎn);d.過程。機(jī)器設(shè)備及量規(guī)儀器的控制a.定期對(duì)機(jī)器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng);按規(guī)定周期對(duì)量規(guī)儀器進(jìn)行校驗(yàn)。對(duì)上述過程按下列原則進(jìn)行控制對(duì)各過程進(jìn)行細(xì)化并形成必要的書面文件;b.滿足顧客的要求和適用法律法規(guī)及其它要求;對(duì)與過程相關(guān)的人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)或資格考核;對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù);對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必要過程和結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量抽查;對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的環(huán)境進(jìn)行必要的控制;確保得到支持過程有效運(yùn)作和監(jiān)控必要的信息和數(shù)據(jù);保存過程控制結(jié)果的記錄,為過程和相應(yīng)結(jié)果合格提供證據(jù)。與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)合同及合同附件等識(shí)別顧客的要求,主要識(shí)別以下要求:1)顧客對(duì)產(chǎn)品功能性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、可信性、適應(yīng)性、可實(shí)施性和時(shí)間性的要求;2)與成品有關(guān)的義務(wù),包括合同對(duì)法律、法規(guī)的要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審公司制訂并實(shí)施《合同評(píng)審管理程序》 QEP-10,對(duì)合同評(píng)審和評(píng)審活動(dòng)
的協(xié)調(diào)作出規(guī)定公司對(duì)每一份合同按程序規(guī)定進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審的要點(diǎn)是清楚合同的要求和滿足合同要求的能力。對(duì)合同中各項(xiàng)要求的理解應(yīng)與顧客取得一致,以便解決對(duì)合同不一致的理解協(xié)商,及時(shí)調(diào)整合同內(nèi)容。 合同修改都需經(jīng)過雙方協(xié)商同意,顧客提出的修改,在不違背公司經(jīng)濟(jì)利益和法律法規(guī)的條件下,應(yīng)盡可能滿足,公司提出的修改應(yīng)得到顧客的同意。任何變更都要求評(píng)審。合同修改后,由市場部通知各相關(guān)部門。所有的合同評(píng)審及合同修改均應(yīng)記錄并妥善保存。顧客溝通除對(duì)產(chǎn)品資訊如詢價(jià)、合約、訂單處理、變更等要素在上述的合同評(píng)審活動(dòng)中作出有效的安排外,本公司還將就顧客其它方面要求,包括對(duì)產(chǎn)品方面資訊回饋(含售后服務(wù))及抱怨等作出文件確定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)因本廠為加工型企業(yè),歐洲的總公司為本公司的客戶,設(shè)計(jì)和開發(fā)均在歐洲總部完成??蛻舾较鄳?yīng)的圖紙。完全依客戶需求制作,故沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)。 采購采購過程為使供方能長期穩(wěn)定提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品,須對(duì)供方的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)能力、制造檢測設(shè)備的狀況、人員素質(zhì)等進(jìn)行必要的了解和評(píng)價(jià),并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)供方實(shí)施控制的方式與程度取決于所采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響。對(duì)供方評(píng)價(jià)可以從供貨的質(zhì)量歷史、問卷、實(shí)地工程監(jiān)查、樣品檢驗(yàn)等方面進(jìn)行(客戶指定的供方可以只以來料檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定),并須對(duì)評(píng)價(jià)的結(jié)果及改進(jìn)措施予以跟蹤對(duì)評(píng)定合格的供方應(yīng)建立檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理采購信息采購內(nèi)容應(yīng)在訂單上明確品名、型號(hào)、顏色、數(shù)量、價(jià)格和交貨期,必要時(shí)利用設(shè)計(jì)圖、樣品、規(guī)格書等。時(shí)利用設(shè)計(jì)圖、樣品、規(guī)格書等。根據(jù)所采購產(chǎn)品類別和質(zhì)量歷史,提出特性要求和品質(zhì)管理要求采購信息發(fā)行前,須總經(jīng)理或采購經(jīng)理確認(rèn)和審批。采購產(chǎn)品驗(yàn)證對(duì)采購之產(chǎn)品安排切實(shí)的檢查。必要時(shí)公司委派代表到供方,對(duì)擬采購產(chǎn)品按有關(guān)質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證,但這些驗(yàn)證不能免除供方提供產(chǎn)品的責(zé)任,亦必須接受客戶或其代表對(duì)本公司和供方進(jìn)行調(diào)查。以上的具體作業(yè)依據(jù)《采購管理程序》 QEP-11中所規(guī)定的作業(yè)。生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制訂并實(shí)施《過程控制程序》QEP-13及《設(shè)備資源管理程序》QEP-07對(duì)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程進(jìn)行控制,使產(chǎn)品處于受控狀態(tài)。對(duì)于評(píng)審OK后的客戶定單,由市場部下發(fā)生產(chǎn)定單給生產(chǎn)部。物控部依據(jù)生產(chǎn)定單結(jié)合庫存物料狀況下發(fā)物料需求計(jì)劃給采購。生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)定單結(jié)合物料需求計(jì)劃編制生產(chǎn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間實(shí),并檢查及跟蹤對(duì)其進(jìn)度。 工程部對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序具體編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。工程部及品質(zhì)部在制程中,對(duì)產(chǎn)品的主要參數(shù)和工序產(chǎn)品 性能應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)、監(jiān)督和控制。公司對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備制定控制方法,定期檢定并調(diào)整,保證其滿足生產(chǎn)合格品的需求。品質(zhì)部選用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù),對(duì)品質(zhì)異?,F(xiàn)象應(yīng)及時(shí)糾正并預(yù)防,追蹤其結(jié)果。品質(zhì)部對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序?qū)嵤┲攸c(diǎn)控制,必要時(shí)制定實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃。生產(chǎn)部門對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)人員,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn),合格后方可上崗,并定期評(píng)估。未經(jīng)特許,前工序的不合格產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下一道工序。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的的確認(rèn)本公司尚無事后的產(chǎn)品檢查不能充分驗(yàn)證其結(jié)果的過程,但對(duì)檢驗(yàn)、測量分析、設(shè)備校驗(yàn)、機(jī)器調(diào)試規(guī)定為特殊過程,參與過程的人員均應(yīng)具備必要的技能及資格。 標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序》 QEP-18規(guī)定標(biāo)識(shí)和追溯的作業(yè)方法。以適當(dāng)?shù)挠涗浖皹?biāo)識(shí)對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后良品與不良品加以區(qū)分,對(duì)原材料、制程中的半成品、成品進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),以實(shí)現(xiàn)其活動(dòng)過程的可追溯性。 用于標(biāo)識(shí)的標(biāo)簽要字跡清晰、牢固耐久、并符合公司規(guī)范要求,從該物料的接收到下道工序,標(biāo)識(shí)須保持一致,應(yīng)便于識(shí)別和可追溯7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)客戶的圖紙、模具以及顧客提供的物品須進(jìn)行管制。為滿足合同要求,對(duì)客戶提供的產(chǎn)品建立檢驗(yàn)、維護(hù)的管理體系。對(duì)用于生產(chǎn)的、由客戶提供的產(chǎn)品也要進(jìn)行檢查、標(biāo)識(shí)、記錄、保管和維護(hù),發(fā)生發(fā)生異常時(shí),由相關(guān)部門將異常情況通知客戶,并作出相應(yīng)處理。本公司制定了《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》QEP-19規(guī)定其作業(yè)的內(nèi)容。產(chǎn)品防護(hù)本公司建立《產(chǎn)品防護(hù)程序》 QEP-17。為防止混入、損傷及劣化,在產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付過程。搬運(yùn)分別規(guī)定材料、成品的搬運(yùn)方法,采取必要的保護(hù)措施,以防損傷。貯存指定貯存場所和相應(yīng)的貯存環(huán)境要求,進(jìn)行分類和識(shí)別管理,明確建立帳卡、定期盤存和對(duì)長時(shí)間存放品實(shí)施復(fù)檢。包裝來料規(guī)定了包裝式樣的,IQC檢查時(shí),按指定內(nèi)容檢查其包裝狀態(tài),如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不構(gòu)成影響的可以免除檢查。交付包裝有客戶指定式樣的,滿足客戶要求,否則按本公司一般標(biāo)準(zhǔn)管理。交付產(chǎn)品交付時(shí)其運(yùn)輸由客戶指定或本公司負(fù)責(zé)。近途本公司負(fù)責(zé)運(yùn)輸時(shí),本公司的管理責(zé)任到客戶倉庫為止。8.6監(jiān)視和測量裝置的控制本公司建立《量規(guī)儀器校驗(yàn)控制程序》 QEP-20,并確立維護(hù)之。為了證實(shí)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過程是滿足規(guī)定要求,本公司規(guī)定如下量測和監(jiān)控儀器的管制點(diǎn)和校驗(yàn)體系
762在使用部門明確規(guī)定項(xiàng)目和精確度要求的前提下,選定用于材料、半成品和成品的檢驗(yàn)、測量試驗(yàn)設(shè)備。763用于檢測、試驗(yàn)的設(shè)備要定期進(jìn)行校驗(yàn),維護(hù)并記錄,校驗(yàn)基本流程見下圖。764檢驗(yàn)用設(shè)備,由國家標(biāo)準(zhǔn)承認(rèn)的法定機(jī)關(guān)進(jìn)行校驗(yàn),校驗(yàn)可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備在公司內(nèi)設(shè)置試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)件,檢定結(jié)果可根據(jù)我司的判定結(jié)果判定。765制定并維護(hù)有關(guān)檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)設(shè)備的規(guī)定及其檢查程序,其程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:設(shè)備型號(hào)、管理編號(hào)、安裝場所、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)及不合格處理方法。設(shè)定必要的精準(zhǔn)度。明確校驗(yàn)狀態(tài)并維護(hù)其記錄。規(guī)定不符合校準(zhǔn)、檢修標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備和使用設(shè)備檢驗(yàn)過的產(chǎn)品的處理方法。規(guī)定儀器的使用方法、保管條件和校驗(yàn)檢查的環(huán)境要求,以及維護(hù)校驗(yàn)、檢修后的狀態(tài)的必要保護(hù)手段。第八章:測量、分析和改進(jìn)8.0測量分析和改進(jìn)總則為達(dá)到證實(shí)產(chǎn)品的符合性,確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性,持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性之目的,本公司建立并實(shí)施監(jiān)控、測量分析和改善的管理體系。監(jiān)視和測量顧客滿意本公司建立《客戶滿意度測量管理程序》QEP-27規(guī)定對(duì)客戶要求的有關(guān)資訊 (包括抱怨)進(jìn)行必要的管理,并在相關(guān)文件中明確,其管理結(jié)果亦用于衡量質(zhì)量管理體系之績效。內(nèi)部審核為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的有效性,審核現(xiàn)行質(zhì)量管理活動(dòng)是否符合規(guī)定要求,并對(duì)不合格事項(xiàng)采取糾正及預(yù)防措施,確立并維護(hù)內(nèi)部質(zhì)量審核程序。 公司應(yīng)規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量審核的頻率,當(dāng)需要時(shí),可安排局部或全面審核。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)由具備資格和與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任人員進(jìn)行。內(nèi)部質(zhì)量審核按計(jì)劃安排,并依據(jù)檢查內(nèi)容進(jìn)行,審核結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,由管理者代表批準(zhǔn),并分發(fā)至各相關(guān)部門和人員。 對(duì)審核中發(fā)出的不合格報(bào)告,責(zé)任部門應(yīng)限期制訂糾正預(yù)防措施,對(duì)措施的實(shí)施情況管理者代表應(yīng)組織人員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 內(nèi)部質(zhì)量審核的有關(guān)情況應(yīng)提交管理評(píng)審。并按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》QEP-25執(zhí)行。過程的監(jiān)視和測量使用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)必要的過程進(jìn)行測量和監(jiān)控,以滿足顧客要求和證明過程持續(xù)能力。1) 測量和監(jiān)控內(nèi)容至少包括但不限于:項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃;規(guī)劃能力;不合格品(項(xiàng))。2) 測量和監(jiān)控方法至少包括但不限于:a.描述統(tǒng)計(jì)法;抽樣法。3) 應(yīng)選定具體的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法,并實(shí)施上述測量和監(jiān)控內(nèi)容根據(jù)測量和監(jiān)控的結(jié)果制定并實(shí)施改進(jìn)對(duì)策.記錄測量和監(jiān)控的結(jié)果及隨后的改進(jìn)措施。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量為確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求,本公司建立并實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的管理體系。進(jìn)料檢驗(yàn)a.確認(rèn)來料的合格率,品質(zhì)部進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn),檢驗(yàn)按照《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》QEP-22中相關(guān)要求進(jìn)行,以確保為制程提供合格的材料。 b.品質(zhì)部對(duì)為制造而急用的材料,優(yōu)先進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)或免檢放行后追蹤檢查。制程檢查按檢驗(yàn)規(guī)范由IPQC人員進(jìn)行檢驗(yàn)各制程中所有成品和半成品是否達(dá)到所規(guī)定的特性要求。制程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,禁止流入下一制程,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)加以識(shí)別、保留及修理,經(jīng)確認(rèn)合格才可以轉(zhuǎn)入下一道
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