藥品質(zhì)量檢查制度（4篇）

藥品質(zhì)量檢查制度為?了保證藥房?質(zhì)量工作方?針目標(biāo)的實?現(xiàn)，推行全?面質(zhì)量管理?，建立藥品?質(zhì)量保證體?系，使各項?制度落到實?效，保證人?民用藥安全?、有效，特?制定二級質(zhì)?量檢查制度?。一、建?立定期檢查?制度，每位?營業(yè)員認(rèn)真?做好分管柜?臺和分管藥?品質(zhì)量自查?工作。二?、藥房負(fù)責(zé)?人、質(zhì)量員?定期進行檢?查抽查藥品?質(zhì)量。三?、檢查內(nèi)容?：1.《?藥品管理法?》及國家有?關(guān)法律法規(guī)?的執(zhí)行情況?；2.上?級布置的各?項檢查，各?項活動的執(zhí)?行情況；?3.藥房有?關(guān)質(zhì)量的各?項規(guī)章制度?的執(zhí)行情況?；4.臺?帳的登記和?效期藥品管?理情況。?四、檢查要?求：做好?記錄與獎罰?掛鉤，責(zé)任?落實到人。?五、獎罰?規(guī)定：1?.凡查到一?件不合格藥?品，扣有關(guān)?責(zé)任人人民?幣___元?。2.凡?查到未執(zhí)行?《藥品管理?法》及國家?有關(guān)法律法?規(guī)和未執(zhí)行?上級布置的?有關(guān)檢查的?項目，扣有?關(guān)責(zé)任人人?民幣___?元。3.?凡查到未執(zhí)?行藥房質(zhì)量?規(guī)章制度，?未做好各項?資料、臺帳?管理的每項?扣有關(guān)責(zé)任?人人民幣_?__元。?4.凡被新?聞媒體曝光?，影響較大?成故意經(jīng)銷?假冒、偽劣?藥品，經(jīng)查?屬實，從重?處理。5?.每年年終?，對質(zhì)量管?理工作進行?總結(jié)，對各?項制度執(zhí)行?搞況較好，?每次順利通?過檢查回訪?及為藥品質(zhì)?量信譽作出?顯著成績的?人員，由醫(yī)?院進行獎勵?。藥品質(zhì)量檢查制度（二）___年?第三季度?為了解我院?各科室急救?藥品、備用?藥品的管理?及使用情況?；各存放麻?、精藥品庫?區(qū)對麻、精?藥品的管理?和使用情況?；各藥房、?藥庫的日常?工作質(zhì)量情?況，藥劑科?于___年?___月_?__日對上?述部門的實?際情況進行?了檢查和考?核。對檢查?中發(fā)現(xiàn)的問?題及時向藥?劑科和各部?門進行反饋?，并提出相?應(yīng)整改措施?，確保了我?院藥品質(zhì)量?的安全，保?證藥品的供?應(yīng)，避免藥?品質(zhì)量問題?的發(fā)生。?具體情況如?下：一、?各科室急救?和備用藥品?管理和使用?情況：大?部分科室急?救藥品嚴(yán)格?按照我院《?藥品質(zhì)量管?理》的要求?由專人管理?，統(tǒng)一存放?在急救車，?擺放整齊，?藥品名稱標(biāo)?識明顯，實?際數(shù)量與理?論數(shù)量相符?，外觀質(zhì)量?合格，并嚴(yán)?格按效期存?放，交接班?記錄完整。?但功能檢查?科磷酸地塞?米松注射液?超過其有效?期；放射科?缺少磷酸地?塞米松注射?液。在備?用藥品方面?各科室均未?發(fā)現(xiàn)問題，?冷藏藥品存?放合理，冰?箱溫度在4?~8℃之間?，藥品無結(jié)?露，外觀完?好。二、?麻、精藥品?管理和使用?情況：各?部門嚴(yán)格按?照我院《麻?、精藥品管?理制度》的?要求，專人?管理，專柜?存放，藥品?出入專賬記?錄。對藥品?的保存條件?及藥品使用?情況專人記?錄，且雙人?復(fù)核，每天?記錄完整。?麻、精藥?品的儲量與?理論數(shù)量相?符，廠地和?準(zhǔn)字符合規(guī)?定，且均在?有效期內(nèi)，?嚴(yán)格按藥品?印簽卡購進?。使用記錄?完整，可追?宿患者基本?情況，認(rèn)真?做到麻、精?藥品安全管?理，杜絕流?入社會，危?害社會。?三、；各藥?房、藥庫的?日常工作質(zhì)?量情況：?各藥房、藥?庫工作人員?均嚴(yán)格按照?《工作質(zhì)量?細(xì)則》認(rèn)真?工作，且工?作記錄完整?。中藥房中?藥飲片管理?符合規(guī)定，?沒有出現(xiàn)飲?片蟲蛀、泛?油、竄斗等?。四、針?對檢查中發(fā)?現(xiàn)的問題提?出以下整改?措施：針?對功能科磷?酸地塞米松?注射液過期?和發(fā)射科缺?少磷酸地塞?米松注射液?的問題，要?求科室負(fù)責(zé)?人到藥劑科?辦理相關(guān)手?續(xù)，及時更?換和補充該?藥，藥劑科?應(yīng)及時跟蹤?處理情況，?確保藥品的?安全和供應(yīng)?。各科室應(yīng)?加大對科室?備用和急救?藥品的日常?檢查力度，?杜絕此類問?題在此發(fā)生?。藥劑科?藥品質(zhì)量?管理制度執(zhí)?行情況檢查?與考核制度?1、為使?藥品質(zhì)量管?理制度切實?有效執(zhí)行，?根據(jù)《__?_省醫(yī)療機?構(gòu)藥品使用?質(zhì)量管理規(guī)?范》特制定?本制度。?2、質(zhì)量管?理制度執(zhí)行?情況的檢查?與考核制度?由藥劑科監(jiān)?督實施。?3、對制度?的執(zhí)行情況?采取以科室?自查、質(zhì)量?管理部門檢?查為主，藥?劑科督查為?輔的檢查與?考核方式。?4、對制?度的執(zhí)行情?況須做到各?科室每月進?行一次自查?，質(zhì)量管理?部門每季度?進行一次檢?查，藥劑科?每半年__?_一次督查?。具體時間?由藥劑科統(tǒng)?一布置，檢?查結(jié)果作為?業(yè)效考核的?依據(jù)。5?、藥劑科確?定各科室檢?查與考核內(nèi)?容和評分標(biāo)?準(zhǔn)等檢查與?考核指標(biāo)。?6、各科?室、質(zhì)量管?理部門應(yīng)依?據(jù)檢查與考?核內(nèi)容和評?分標(biāo)準(zhǔn)在藥?劑科規(guī)定的?時間內(nèi)進行?認(rèn)真的自查?、檢查，并?對自查、檢?查的過程和?結(jié)果進行記?錄，對自查?、檢查中出?現(xiàn)的問題應(yīng)?確定責(zé)任人?、檢查整改?措施和時限?要求，對整?改措施的實?施結(jié)果應(yīng)進?行必要的追?蹤。7、?各科室應(yīng)將?自查結(jié)果及?時上報質(zhì)量?管理部門、?質(zhì)量管理部?門應(yīng)將檢查?結(jié)果及時上?報藥劑科。?8、對于?不按藥劑科?規(guī)定的時間?和要求認(rèn)真?進行自查的?部門，根據(jù)?其情節(jié)輕重?、影響的大?小、存在問?題嚴(yán)重程度?酌情扣發(fā)該?科室的獎金?，對于存在?問題嚴(yán)重、?不能嚴(yán)格按?制度要求執(zhí)?行而給單位?帶來損失的?要采取撤職?和經(jīng)濟處罰?等方法追究?該科室負(fù)責(zé)?人的責(zé)任。?藥品質(zhì)量檢查制度（三）一、藥?房藥品質(zhì)量?管理現(xiàn)場?門診西藥房?。符合藥品?質(zhì)量管理規(guī)?范。（范本?）門診中?藥房：藥品?擺放混亂，?無分類擺放?，無防霉、?防潮措施。?住院藥房：?藥房面積小?，擺放藥品?分類不明確?。藥庫：藥?庫面積小，?藥品存放無?分類，無實?行色標(biāo)管理?，無藥品冷?藏設(shè)備，無?溫度調(diào)節(jié)設(shè)?備，藥品庫?中的藥品無?養(yǎng)護記錄。?整改措施建?議：1中?藥房增加藥?品柜，對藥?品分類擺放?。2住院藥?房擴大藥房?面積，對藥?品分類擺放?。3藥庫需?增加面積，?藥品分類擺?放；藥品倉?庫均應(yīng)實行?色標(biāo)管理：?待驗區(qū)（黃?）、退貨區(qū)?（黃）、合?格區(qū)（綠）?、不合格區(qū)?（紅）；配?備藥品冷藏?設(shè)備及藥品?貯存溫度調(diào)?節(jié)設(shè)備;經(jīng)?常對藥品進?行養(yǎng)護，并?有養(yǎng)護記錄?。二、_?__品質(zhì)量?管理現(xiàn)場?住院藥品。?___品實?行“五?！?管理，使用?登記內(nèi)容準(zhǔn)?確。手術(shù)?室周專柜。?實行“五專?”管理，使?用登記內(nèi)容?準(zhǔn)確，與藥?房___品?批次相符。?三、臨床?科室備用藥?品及搶救藥?品質(zhì)量管理?現(xiàn)場急診?科。無溫濕?度登記記錄?，近效期藥?品登記無統(tǒng)?一格式，苯?巴比妥無藥?品外包裝，?有效期有涂?改現(xiàn)象存在?。小兒科?。無溫濕度?登記記錄，?近效期藥品?登記無統(tǒng)一?格式，備用?藥品無上報?統(tǒng)一格式，?沒有配備搶?救藥品。?婦產(chǎn)科。無?溫濕度登記?記錄，近效?期藥品登記?無統(tǒng)一格式?。外科。?無溫濕度登?記記錄，近?效期藥品登?記無統(tǒng)一格?式，備用藥?品擺放亂，?外科搶救車?擺放不符合?藥品。手?術(shù)室。無溫?濕度登記記?錄，近效期?藥品登記無?統(tǒng)一格式，?備用藥品無?登記，無醫(yī)?院下發(fā)統(tǒng)一?格式，甘露?醇有結(jié)晶現(xiàn)?象。內(nèi)一?科。無溫濕?度登記記錄?，近效期藥?品登記無統(tǒng)?一格式，備?用藥品擺放?混亂，搶救?藥品與上報?藥品目錄不?符。內(nèi)二?科：無溫濕?度登記記錄?，近效期藥?品登記無統(tǒng)?一格式，備?用藥品混亂?。整改措施?建議：1?配備干濕溫?度計，并記?錄。2統(tǒng)?一全院近效?期藥品登記?格式及申領(lǐng)?表。___?對藥品進行?定期養(yǎng)護，?并記錄。?4加強藥品?質(zhì)量的管理?，備用藥品?擺放整齊。?5小兒科?及時配備搶?救藥品，并?上報藥劑科?與醫(yī)務(wù)科備?案。___?對于更改藥?品目錄時，?及時上報藥?劑科與醫(yī)務(wù)?科備案藥品質(zhì)量檢查制度（四）（一?）藥品的質(zhì)?量驗收、陳?列儲存、養(yǎng)?護制度1?、庫房發(fā)至?藥房的藥品?，領(lǐng)藥人員?應(yīng)核對藥名?，清點數(shù)量?，查對有效?期，進行外?觀驗收。?2、藥品應(yīng)?按劑型、類?別、性質(zhì)、?貯存條件分?別進行擺放?，如生物制?品，酶制劑?存放冰箱（?溫度維持在?2℃-8℃?）不得隨意?挪動位置。?3、每日?上午和下午?對室內(nèi)溫濕?度、冰箱溫?度進行檢查?調(diào)控，并同?時登記。?（二）效期?藥品的管理?1、效期?藥品按國家?有關(guān)規(guī)定進?行管理，過?期失效藥品?不得發(fā)給患?者。2、?有效期低于?半年的藥品?不得入藥房?。3、做?到每周計劃?領(lǐng)藥，實行?少量多次補?充。4、?零發(fā)藥品做?到“先進先?出、易變先?出”。5?、將近效期?藥品填入《?近效期藥品?登記表》，?對于有效期?在半年內(nèi)的?藥品，各部?門之間調(diào)劑?使用，或通?知臨床盡量?使用。6?、針對有效?期在___?個月內(nèi)的藥?品，通知庫?房聯(lián)系供貨?單位，協(xié)商?予以退貨或?換貨。7?、一季一大?查，___?月一小查，?每季度對藥?品逐一過目?，仔細(xì)檢查?藥品的批號?、有效期、?外觀，做到?定期登記、?杜絕藥品過?期失效。?（三）不合?格藥品的管?理制度1?、驗收藥品?是，發(fā)現(xiàn)包?裝破損、滲?漏、瓶口松?動、霉變、?異物等現(xiàn)象?時，應(yīng)聯(lián)系?庫房，予以?更換。2?、在調(diào)配過?程中發(fā)現(xiàn)藥?品變色、裂?片、沉淀、?無標(biāo)簽等現(xiàn)?象時，應(yīng)聯(lián)?系庫房，予?以更換。?3、護士在?配液過程中?，應(yīng)予仔細(xì)?檢查，若發(fā)?現(xiàn)有變色、?沉淀、異物?、瓶口松動?、瓶身裂紋?等現(xiàn)象時應(yīng)?聯(lián)系藥房，?藥房予以更?換。4、?將不合格藥?品進行登記?，及時上報?科主任。?（四）退回?藥品管理?1、發(fā)至護?士或患者手?中的藥品，?若因特殊情?況需要退回?，對退回藥?品應(yīng)問明原?因，仔細(xì)檢?查外包裝、?內(nèi)包裝，并?核對生產(chǎn)批?號、有效期?、生產(chǎn)廠家?與藥房藥品?是否一致。?一致方可辦?理退回手續(xù)?，并進行登?記；不一致?不予退回。?2、院內(nèi)?自制制劑、?拆零藥品、?已損壞內(nèi)外?包裝的藥品?不予退回。?3、生物?制劑不得退?回。4、?對于退回藥?品屬于質(zhì)量?問題的應(yīng)通?知庫房聯(lián)系?更換或者報?損，并查明?原因進行登?記，及時上?報科主任，?不得使用。?（五）衛(wèi)?生管理1?、藥品儲存?、陳列場所?保持通風(fēng)、?整潔、明亮?、墻壁不亂?釘，禁止懸?掛衣物，屋?頂、墻壁、?門窗、貨架?無積塵及蜘?蛛網(wǎng)。2?、每天對藥?房進行一次?清掃，保持?調(diào)劑柜及藥?品拆零臺干?凈衛(wèi)生。做?到不隨地吐?痰，不亂扔?雜物。3?、藥品調(diào)配?用具保持干?凈無污染，?不得亂扔亂?放。4、?調(diào)劑人員應(yīng)?著裝整潔，?保持個人衛(wèi)?生，每年進?行健康檢查?。5、設(shè)?有防鼠、防?蟲、防潮、?防曬、防污?染等設(shè)施器?具，使藥品?質(zhì)量得到有?效保證。?（六）貴重?藥品管理制?度1、根?據(jù)臨床應(yīng)用?的實際情況?，對于價格?在___元?以上的藥品?和冰箱存放?的藥品列為?貴重藥品管?理范圍。?2、對于貴?