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文檔簡介

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識附:歐盟CE認(rèn)證介紹主講人:朗志

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識1概要一.認(rèn)證的介紹二.認(rèn)證的分類

1、什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證2、質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系和區(qū)別三.常見的產(chǎn)品認(rèn)證及標(biāo)志四.歐盟CE認(rèn)證介紹概要一.認(rèn)證的介紹2一.認(rèn)證的介紹什么是檢測(Testing)?一般第三方實驗室做檢測是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性加以確定的技術(shù)操作。檢測可能是最常使用的合格評定程序,它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢測涉及尺寸、化學(xué)成分、微生物純度、強度,或材料或結(jié)構(gòu)的其他物理特性。檢測由范圍廣泛的機構(gòu)進行,包括政府機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)和研究單位、商業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。什么是檢驗(Inspection)?檢驗指通過計量、觀察、檢測或測量進行符合性評價。一般工廠內(nèi)人員做檢測和檢驗之間會有重疊的地方,這種活動通常由同一機構(gòu)進行。檢驗大多數(shù)依靠目檢,但也可能涉及檢測,通常只用簡單的儀器,如規(guī)尺。檢測一般是由受過高度訓(xùn)練的員工根據(jù)客觀的和標(biāo)準(zhǔn)化的程序進行,而檢驗通常依靠檢驗員的主管判斷和經(jīng)驗。一.認(rèn)證的介紹什么是檢測(Testing)?一般第三方實驗室3什么是認(rèn)證(Certification)?“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?!闭J(rèn)證超出了檢測和檢驗。認(rèn)證機構(gòu)提供產(chǎn)品符合特定要求的正式證明或許可證,使制造商可以在產(chǎn)品上加附認(rèn)證標(biāo)志。由有法定資格第三方機構(gòu)的系統(tǒng)化介入,認(rèn)證為消費者提供了額外的信心和擔(dān)保,并有助于供應(yīng)商建立信譽、擴大市場以及促銷新產(chǎn)品。認(rèn)證一般基于型式批準(zhǔn),而不是每個項目的百分之百檢測。認(rèn)證通常包括產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證。什么是認(rèn)證(Certification)?4標(biāo)準(zhǔn)和歐盟指令什么是標(biāo)準(zhǔn)?《ISO/IEC指南2:2004》對標(biāo)準(zhǔn)的定義:經(jīng)公認(rèn)機構(gòu)一致同意指定并批準(zhǔn)的文件;它規(guī)定活動或活動結(jié)果的供通用或重復(fù)使用的規(guī)則、指南或特性,旨在在一定范圍內(nèi)獲得最佳程序。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于經(jīng)過整理的科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的結(jié)果,并且旨在促進最佳公眾利益什么叫國際標(biāo)準(zhǔn)?國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)所制定的標(biāo)準(zhǔn),以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。什么叫區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)?區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是指由區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。什么是歐盟指令?

歐盟指令是由歐洲聯(lián)盟組織公布的技術(shù)法規(guī)。它旨在促使各成員國的技術(shù)法規(guī)一致。通常它是根據(jù)人身健康和安全、產(chǎn)品安全、環(huán)保要求和自由貿(mào)易的要求,對某方面提出了基本的要求,這些要求對參加歐盟所有成員國都是通用的,最低限度的和可以接受的,用于協(xié)調(diào)各成員國國內(nèi)的法律形式。并且所有成員國都必須共同遵守。比較常見的是LVD、EMC及MD指令。標(biāo)準(zhǔn)和歐盟指令什么是標(biāo)準(zhǔn)?5二.認(rèn)證的分類現(xiàn)在,各國的認(rèn)證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù):1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

2.質(zhì)量體系認(rèn)證二.認(rèn)證的分類現(xiàn)在,各國的認(rèn)證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)6什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證也稱產(chǎn)品認(rèn)證,國際上稱合格認(rèn)證。根據(jù)1991年實施的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)將產(chǎn)品認(rèn)證定義:“是由第三方通過檢驗評定企業(yè)的質(zhì)量管理體系和樣品型式試驗來確認(rèn)企業(yè)的產(chǎn)品、過程或服務(wù)是否符合特定要求,是否具備持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力,并給予書面證明的程序?!碑a(chǎn)品認(rèn)證分為強制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。一般來說,對有關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強制性認(rèn)證,即“以法制強制執(zhí)行的認(rèn)證制度”。其他產(chǎn)品實行自愿認(rèn)證制度。什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證也稱產(chǎn)品認(rèn)證,國際上稱合格7產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求(一般要達(dá)到國際水平),質(zhì)量體系要符合指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求(一般是ISO9002)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證。認(rèn)證標(biāo)志可用在產(chǎn)品上。注:以下提到的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或產(chǎn)品認(rèn)證都是指安全認(rèn)證。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指8產(chǎn)品認(rèn)證的由來從20世紀(jì)初到七十年代,各國開展認(rèn)證活動均以產(chǎn)品認(rèn)證為主。1903年,英國首先以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對鋼軌進行合格認(rèn)證并在鋼軌上刻印風(fēng)箏標(biāo)志,在世界上開創(chuàng)了建立國家認(rèn)證制度的先河,并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動。于是,認(rèn)證工作從單純的民間活動,發(fā)展成為政府和民間共存,或者說政府在規(guī)范市場的行為中拿起了第三方認(rèn)證的武器。政府通過立法而開展認(rèn)證,就形成了強制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證兩大部分。隨著市場經(jīng)濟的成熟和標(biāo)準(zhǔn)化水平的提高,20世紀(jì)50年代開始,產(chǎn)品認(rèn)證得到了長足發(fā)展,各種區(qū)域性產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)運而生,并且發(fā)展到全球互認(rèn)的程度,80年代出現(xiàn)的IECEE全球互認(rèn)制度就是其中的典型。到了20世紀(jì)90年代,產(chǎn)品認(rèn)證已經(jīng)成為一種趨勢,一種產(chǎn)業(yè)。

產(chǎn)品認(rèn)證的由來從20世紀(jì)初到七十年代,各國開展認(rèn)證活動均以9實行產(chǎn)品認(rèn)證不僅可以幫助消費者正確選擇滿意的商品,從而保護自己的安全與健康,也可以為生產(chǎn)企業(yè)帶來信譽,增強市場競爭力。在上世紀(jì)五六十年代,所有發(fā)達(dá)國家基本普及了產(chǎn)品認(rèn)證制度,七八十年代又?jǐn)U展到發(fā)展中國家。但各國的具體做法卻相差很遠(yuǎn),給國與國之間的相互承認(rèn),以及建立以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國際認(rèn)證制度帶來不便。因此,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)總結(jié)了70年間各國開展產(chǎn)品認(rèn)證所使用的8種形式,于八十年代初向各國正式提出建議,以第五種形式為基礎(chǔ),建立各國的國家認(rèn)證制度。

同時,在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的質(zhì)量體系認(rèn)證、實驗室認(rèn)可、認(rèn)證人員注冊等認(rèn)證活動及其國際互認(rèn)也得到了相應(yīng)的發(fā)展。

實行產(chǎn)品認(rèn)證不僅可以幫助消費者正確選擇滿意的商品,從而保護自10產(chǎn)品認(rèn)證四個基本過程產(chǎn)品認(rèn)證一般包括四個基本過程:

型式檢驗、質(zhì)量體系檢查評定、監(jiān)督檢驗及監(jiān)督檢查,前面二個過程是產(chǎn)品取得認(rèn)證證書的前提條件,后二個過程是認(rèn)證后的監(jiān)督措施。

產(chǎn)品認(rèn)證四個基本過程產(chǎn)品認(rèn)證一般包括四個基本過程:

型式111.型式檢驗

型式檢驗的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢驗所需樣品的數(shù)量由認(rèn)證機構(gòu)確定;取樣地點從制造廠的最終產(chǎn)品中隨機抽取。

1.型式檢驗

122.質(zhì)量體系檢查評定

企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)地滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求必須根據(jù)本企業(yè)的具體情況建立質(zhì)量體系。需要認(rèn)證機構(gòu)通過檢查評定企業(yè)質(zhì)量體系來證明企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力。2.質(zhì)量體系檢查評定

133.監(jiān)督檢驗

監(jiān)督檢驗就是從生產(chǎn)企業(yè)的最終產(chǎn)品或者直接從市場中抽取樣品,由認(rèn)可的獨立檢驗機構(gòu)進行檢驗,如果檢驗結(jié)果證明繼續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,則允許繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志;如果不符合則需根據(jù)具體情況采取必要的措施。

3.監(jiān)督檢驗

144.監(jiān)督檢查

監(jiān)督檢查是對認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行定期復(fù)查,使企業(yè)堅持實施已經(jīng)建立起來的質(zhì)量體系,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,是又一項認(rèn)證質(zhì)量的監(jiān)督措施,檢查內(nèi)容比首次體系檢查簡單一些,重點是查看前次檢查的不符合是否已經(jīng)有效改正。質(zhì)量體系的修改是否達(dá)到質(zhì)量要求。4.監(jiān)督檢查

15產(chǎn)品認(rèn)證范圍機械產(chǎn)品認(rèn)證電氣產(chǎn)品化工產(chǎn)品其他……新能源產(chǎn)品認(rèn)證建筑產(chǎn)品車輛認(rèn)證全球認(rèn)證服務(wù)產(chǎn)品認(rèn)證范圍機械產(chǎn)品認(rèn)證電氣產(chǎn)品化工產(chǎn)品其他……新能源產(chǎn)16質(zhì)量體系認(rèn)證體系的發(fā)展質(zhì)量體系認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求,要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的質(zhì)量保證體系”,“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證質(zhì)量”,并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“質(zhì)量保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系的發(fā)展質(zhì)量體系認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)17隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機構(gòu)在進行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了質(zhì)量保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認(rèn)證機構(gòu)BSI(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)首先開展了單獨的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使質(zhì)量保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動了質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展。隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機構(gòu)在進行產(chǎn)品質(zhì)量18通過三年的實踐,BSI認(rèn)為,這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“質(zhì)量保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“質(zhì)量保證委員會”。1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度,一方面擴大了原有質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)的誕生。

通過三年的實踐,BSI認(rèn)為,這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,19自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強質(zhì)量管理,適應(yīng)質(zhì)量競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系,申請質(zhì)量體系認(rèn)證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn),約有40個質(zhì)量體系認(rèn)可機構(gòu),認(rèn)可了約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書,第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。

一套國際標(biāo)準(zhǔn),在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強質(zhì)量管20ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想1.建立并實施文件化的質(zhì)量體系;2.質(zhì)量體系應(yīng)該滿足顧客、企業(yè)和社會三方的需要和利益;3.搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo);4.控制所有過程的質(zhì)量,包括工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量;5.預(yù)防不合格;6.定期評價質(zhì)量體系;7.持續(xù)的質(zhì)量改進,包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。QC7大手法、5S、6S“6S管理”由日本企業(yè)的5S擴展而來,是現(xiàn)代工廠行之有效的現(xiàn)場管理理念和方法,其作用是:提高效率,保證質(zhì)量,使工作環(huán)境整潔有序,預(yù)防為主,保證安全。6S的本質(zhì)是一種執(zhí)行力的企業(yè)文化,強調(diào)紀(jì)律性的文化,不怕困難,想到做到,做到做好,作為基礎(chǔ)性的6S工作落實,能為其他管理活動提供優(yōu)質(zhì)的管理平臺。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想1.建立并實施文件化的質(zhì)量體系21質(zhì)量體系認(rèn)證的具體程序

1、申請:(1)認(rèn)證申請的提出(2)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)

2、檢查與評定:(3)文件審查(4)現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備(5)現(xiàn)場檢查與評定(6)提出檢查報告

3、審批與注冊發(fā)證:(7)審批(8)注冊發(fā)證

4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理:(9)供方通報(10)監(jiān)督檢查(11)認(rèn)證暫停或撤銷(12)認(rèn)證有效期的延長

質(zhì)量體系認(rèn)證的具體程序1、申請:22取得質(zhì)量體系認(rèn)證的條件

企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作:取得質(zhì)量體系認(rèn)證的條件企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩231.全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計劃;

2.掌握信息,選擇認(rèn)證機構(gòu);

3.與選定認(rèn)證機構(gòu)洽談,簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

4.送審質(zhì)量保證手冊;

5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

6.接受現(xiàn)場檢查,及時反饋信息;

7.對不符合項組織整改;

8.通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書;

9.防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

10.進行整改,迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

1.全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計劃;

24質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系企業(yè)對于質(zhì)量體系認(rèn)證,人們對它的實質(zhì)認(rèn)識不深,甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系企業(yè)對于質(zhì)量體系認(rèn)證,人們對25產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇,都具質(zhì)量認(rèn)證的特征:1.兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對象。2.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。3.兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證除具以上幾點相似點外,兩都間的聯(lián)系還在于:

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進行檢查評定,產(chǎn)品認(rèn)證進行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證的審核結(jié)果,質(zhì)量體系認(rèn)證進行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的科學(xué)性,也保證了認(rèn)證工作的質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系26從理論上講,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力,評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”(ISO出版的《質(zhì)量認(rèn)證的原則與實踐》)。從實踐的角度分析,僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行抽樣檢驗,作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的,不科學(xué)的,具有較大的風(fēng)險性,這是由于:1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運,每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān),這些人員素質(zhì)的高低,行為的失誤與否,都會影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約,即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗試驗,也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。4.第三方認(rèn)證最重要的目的在于使購買者購買的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠,這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法,方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系從理論上講,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,27產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別:產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證最主要的區(qū)別是認(rèn)證對象不同,產(chǎn)品認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品,而質(zhì)量體系認(rèn)證的對象是供方組織的質(zhì)量體系。由于認(rèn)證對象的不同引起了獲準(zhǔn)認(rèn)證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。兩者也有共同點,即都要求對供方組織的質(zhì)量體系進行體系審核。從實踐的角度分析,產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體系要求,取決于各認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定。具體見下表。產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別:283C認(rèn)證基礎(chǔ)培訓(xùn)29三.常見的產(chǎn)品認(rèn)證及標(biāo)志什么是產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志?認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用標(biāo)志,用來證明某一產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn),使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上。產(chǎn)品上帶有認(rèn)證標(biāo)志,不僅可以把準(zhǔn)確可靠的質(zhì)量信息傳遞給用戶和消費者,對企業(yè)而言,還起到質(zhì)量信譽證的作用,表明認(rèn)證標(biāo)志產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)要接受認(rèn)證機構(gòu)的監(jiān)督復(fù)查,確保出廠的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。三.常見的產(chǎn)品認(rèn)證及標(biāo)志什么是產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志?30常見的認(rèn)證標(biāo)志常見的認(rèn)證標(biāo)志31CE認(rèn)證介紹什么是CE標(biāo)志?近年來,在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。CE認(rèn)證是歐盟國家強制認(rèn)證。CE認(rèn)證不需要進行工廠檢查。CE認(rèn)證介紹什么是CE標(biāo)志?32CE標(biāo)志介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

CE標(biāo)志介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開33CE標(biāo)志有何重要意義CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(EssentialRequirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE標(biāo)志有何重要意義34CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

一個帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義35CE標(biāo)志適合于哪些產(chǎn)品簡單壓力容器指令87/404/EEC

1.7.1992Toys

玩具指令88/378/EEC

1.1.1990ConstructionProducts

建筑產(chǎn)品89/106/EEC

27.6.1991ElectromagneticCompatibility

電磁兼容指令89/336/EEC1.1.19921.1.1996Machines機械指令89/392/EECasamended1.1.19931.1.1995PersonalProtectiveEquipment

個人防護設(shè)備指令90/686/EECasamended

1.7.1995Non-automaticWeighingMachines

非自動稱量儀器指令90/384/EEC

1.1.1993ActiveImplantableMedicalDevices

可移植醫(yī)療器械指令90/385/EEC1.1.19931.1.1995MedicalDevices-general

普通醫(yī)療器械指令93/42/EEC1.1.199515.6.1998/4/3CE標(biāo)志適合于哪些產(chǎn)品簡單壓力容器指令87/404/EE36.GasAppliances

燃具爐具指令90/396/EEC1.1.19921.1.1996TelecommunicationsTerminalEquipement

電信終端設(shè)備指令91/263/EEC

6.11.1992Boilers

鍋爐指令92/42/EEC1.1.19941.1.1998Explosives爆破器材指令93/15/EEC1.1.19951.1.2003LowVoltageElectricalProducts

低電壓指令73/23/EECmidifiedby93/68/EEC1.1.19951.1.1997SatelliteEarthStationforTelecommunications

通訊衛(wèi)星地面站指令93/97/EEC1.5.19951.5.1997Lifts升降設(shè)備Proposal:COM(92)35COM(93)240ComPos.25/941.1.19981.1.2000EquipmentforUseinExplosiveAtmospheres

用于爆炸性氣體設(shè)備指令94/9/EC1.3.19961.7.2003RecreationalCraft(Boats)

娛樂用船只指令94/25/EC16.6.199616.6.1998Non-simplePressureVessels

非簡單壓力容器Proposal:COM(93)3191.7.19961.1.1999

.GasAppliances

燃具爐具指令90/39637.CE認(rèn)證的申請程序填寫《檢測/認(rèn)證申請表》并提供技術(shù)資料報價

付款提供樣品進行測試,若檢測結(jié)果不合格,通知企業(yè)進行整改測試合格后出具相應(yīng)的檢測報告頒發(fā)CE證書.CE認(rèn)證的申請程序38.CE適用的國家奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、波蘭、捷克、斯諾法克、匈牙利、斯諾文尼亞、馬其他、塞浦路斯、保加利亞、羅馬利亞、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟會員國(簽有互認(rèn)協(xié)議MRA):冰島、列支敦士登(中歐國家)、挪威、瑞士、正在申請:土耳其(半歐盟)、克羅地亞、波斯尼亞和黑塞哥維那、阿爾巴尼亞、馬其頓王國、塞爾維亞、門地內(nèi)哥羅(黑山).CE適用的國家39.CE認(rèn)證技巧一、明確要求獲取CE認(rèn)證的目的與企業(yè)本身要求獲取CE認(rèn)證的目的

明確要求獲取CE認(rèn)證的目的與企業(yè)本身要求獲取CE認(rèn)證的目的來確定認(rèn)證計劃,顧客要求您的產(chǎn)品有CE認(rèn)證一般有二種目的,第一種是法規(guī)的要求(通關(guān)用),該要求對CE認(rèn)證獲取方法、認(rèn)證機構(gòu)沒有特殊的要求,您只要符合要求并提供CE認(rèn)證宣告證書(DOC)即可;第二種是通過CE認(rèn)證來減少使用產(chǎn)品或銷售該產(chǎn)品的安全風(fēng)險;一般買家都會提出自己的建議,甚至?xí)笾付ㄏ蚰且患覚C構(gòu)提出申請。企業(yè)本身的要求獲取CE認(rèn)證來改善產(chǎn)品形象、增加貿(mào)易機會,可以避免因拿不出CE證書而喪失訂單。.CE認(rèn)證技巧40.產(chǎn)品加施CE認(rèn)證標(biāo)志工作步驟

按CE認(rèn)證相關(guān)法規(guī)規(guī)定,合格評定有多種模式,但認(rèn)證可分為兩種情況:其一,由制造商或其確定的在歐盟的授權(quán)代理自己進行;其二,由第三方參與合格評定。產(chǎn)品加施CE標(biāo)志時,對于這兩種情況,工作步驟不完全相同。1、自己進行合格評定的產(chǎn)品

由自己對產(chǎn)品進行合格評定時,產(chǎn)品加施CE標(biāo)志的工作步驟是:

步驟1——達(dá)到指令的基本要求;

步驟2——準(zhǔn)備技術(shù)文件;

步驟3——編寫EC合格聲明;

步驟4——加施CE標(biāo)志。.產(chǎn)品加施CE認(rèn)證標(biāo)志工作步驟41.步驟1——達(dá)到指令的基本要求產(chǎn)品達(dá)到指令所規(guī)定的基本要求是加施CE標(biāo)志工作的核心。.該步驟一般包括以下工作:

a.弄清楚產(chǎn)品應(yīng)遵循的有關(guān)指令及這些指令的基本要求;

b.分析、核對該產(chǎn)品應(yīng)滿足的有關(guān)基本要求的條款;

c.對產(chǎn)品進行危險分析,找出產(chǎn)品在使用中可能產(chǎn)生的各種潛在危險,以進一步判定產(chǎn)品應(yīng)滿足的基本要求條款和確定采取措施的方法;

d.采取措施(包括設(shè)計和制造兩個方面),消除產(chǎn)品的潛在危險,使產(chǎn)品滿足指令所規(guī)定的基本要求;第三方參加的合格評定+(指令下的其他要求:9000質(zhì)量管理要求)

e.采取消除危險的措施可各種各樣,但最好的方法是采用標(biāo)準(zhǔn)。為此,應(yīng)分析、選定與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),并使產(chǎn)品達(dá)到這些標(biāo)準(zhǔn)的要求。.步驟1——達(dá)到指令的基本要求42.步驟2——準(zhǔn)備技術(shù)文件

技術(shù)文件一般包括產(chǎn)品的設(shè)計、制造和產(chǎn)品使用等方面內(nèi)容,分以下幾類:

a.基本的技術(shù)文件(基本要求核對表、產(chǎn)品使用說明書、有關(guān)圖樣等);

b.每個危險的專門技術(shù)文件;

c.成批生產(chǎn)的安全保障措施的技術(shù)文件。第三方參與的合格評定+c.制造(必要時,包括設(shè)計)質(zhì)量管理措施;

d.準(zhǔn)備向公告機構(gòu)申請認(rèn)證的有關(guān)技術(shù)文件。

步驟3——編寫EC合格聲明

EC合格聲明是制造商或其確定的在歐盟的授權(quán)代理用來聲明產(chǎn)品符合相關(guān)指令所規(guī)定要求的文件。該文件由聲明人正式簽署.步驟2——準(zhǔn)備技術(shù)文件43.2、有第三方參與合格評定的產(chǎn)品

有第三方參與合格評定時,產(chǎn)品加施CE標(biāo)志的工作步驟是:

步驟1——達(dá)到指令的基本要求;

步驟2——準(zhǔn)備技術(shù)文件;

步驟3——公告機構(gòu)參與,完成合格評定程序;

步驟4——編寫EC合格聲明;

步驟5——加施CE標(biāo)志。

.2、有第三方參與合格評定的產(chǎn)品

44.步驟3——公告機構(gòu)參與,完成合格評定程序第三方的歐盟公告機構(gòu)不是任意的檢測、認(rèn)證機構(gòu),它必須是由歐盟成員國認(rèn)可,并經(jīng)歐盟委員會在官方公告上發(fā)布的公告機構(gòu)。有資格承擔(dān)某一產(chǎn)品認(rèn)證的公告機構(gòu)可能會有若干個,你應(yīng)當(dāng)選擇一個合適的公告機構(gòu)。

按指令規(guī)定,一種產(chǎn)品的合格評定程序可能會有幾種,你應(yīng)當(dāng)選擇、確定一種適合你的合格評定程序。

確定了產(chǎn)品的合格評定程序和選定第三方認(rèn)證機構(gòu)后,應(yīng)向第三方認(rèn)證機構(gòu)提出申請,就基本完成了合格評定程序,這意味著你的產(chǎn)品被認(rèn)證合格,你可以發(fā)表EC合格聲明。

注:合格評定一般由認(rèn)證、認(rèn)可、相互承認(rèn)組成。.步驟3——公告機構(gòu)參與,完成合格評定程序45.講演結(jié)束,謝謝大家!ThankYou!盧先生ThankYou!盧先生:1596880202646演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!47

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識附:歐盟CE認(rèn)證介紹主講人:朗志

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識48概要一.認(rèn)證的介紹二.認(rèn)證的分類

1、什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證2、質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系和區(qū)別三.常見的產(chǎn)品認(rèn)證及標(biāo)志四.歐盟CE認(rèn)證介紹概要一.認(rèn)證的介紹49一.認(rèn)證的介紹什么是檢測(Testing)?一般第三方實驗室做檢測是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性加以確定的技術(shù)操作。檢測可能是最常使用的合格評定程序,它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢測涉及尺寸、化學(xué)成分、微生物純度、強度,或材料或結(jié)構(gòu)的其他物理特性。檢測由范圍廣泛的機構(gòu)進行,包括政府機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)和研究單位、商業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。什么是檢驗(Inspection)?檢驗指通過計量、觀察、檢測或測量進行符合性評價。一般工廠內(nèi)人員做檢測和檢驗之間會有重疊的地方,這種活動通常由同一機構(gòu)進行。檢驗大多數(shù)依靠目檢,但也可能涉及檢測,通常只用簡單的儀器,如規(guī)尺。檢測一般是由受過高度訓(xùn)練的員工根據(jù)客觀的和標(biāo)準(zhǔn)化的程序進行,而檢驗通常依靠檢驗員的主管判斷和經(jīng)驗。一.認(rèn)證的介紹什么是檢測(Testing)?一般第三方實驗室50什么是認(rèn)證(Certification)?“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。”認(rèn)證超出了檢測和檢驗。認(rèn)證機構(gòu)提供產(chǎn)品符合特定要求的正式證明或許可證,使制造商可以在產(chǎn)品上加附認(rèn)證標(biāo)志。由有法定資格第三方機構(gòu)的系統(tǒng)化介入,認(rèn)證為消費者提供了額外的信心和擔(dān)保,并有助于供應(yīng)商建立信譽、擴大市場以及促銷新產(chǎn)品。認(rèn)證一般基于型式批準(zhǔn),而不是每個項目的百分之百檢測。認(rèn)證通常包括產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證。什么是認(rèn)證(Certification)?51標(biāo)準(zhǔn)和歐盟指令什么是標(biāo)準(zhǔn)?《ISO/IEC指南2:2004》對標(biāo)準(zhǔn)的定義:經(jīng)公認(rèn)機構(gòu)一致同意指定并批準(zhǔn)的文件;它規(guī)定活動或活動結(jié)果的供通用或重復(fù)使用的規(guī)則、指南或特性,旨在在一定范圍內(nèi)獲得最佳程序。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于經(jīng)過整理的科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的結(jié)果,并且旨在促進最佳公眾利益什么叫國際標(biāo)準(zhǔn)?國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)所制定的標(biāo)準(zhǔn),以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。什么叫區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)?區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是指由區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。什么是歐盟指令?

歐盟指令是由歐洲聯(lián)盟組織公布的技術(shù)法規(guī)。它旨在促使各成員國的技術(shù)法規(guī)一致。通常它是根據(jù)人身健康和安全、產(chǎn)品安全、環(huán)保要求和自由貿(mào)易的要求,對某方面提出了基本的要求,這些要求對參加歐盟所有成員國都是通用的,最低限度的和可以接受的,用于協(xié)調(diào)各成員國國內(nèi)的法律形式。并且所有成員國都必須共同遵守。比較常見的是LVD、EMC及MD指令。標(biāo)準(zhǔn)和歐盟指令什么是標(biāo)準(zhǔn)?52二.認(rèn)證的分類現(xiàn)在,各國的認(rèn)證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù):1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

2.質(zhì)量體系認(rèn)證二.認(rèn)證的分類現(xiàn)在,各國的認(rèn)證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)53什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證也稱產(chǎn)品認(rèn)證,國際上稱合格認(rèn)證。根據(jù)1991年實施的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)將產(chǎn)品認(rèn)證定義:“是由第三方通過檢驗評定企業(yè)的質(zhì)量管理體系和樣品型式試驗來確認(rèn)企業(yè)的產(chǎn)品、過程或服務(wù)是否符合特定要求,是否具備持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力,并給予書面證明的程序?!碑a(chǎn)品認(rèn)證分為強制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。一般來說,對有關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強制性認(rèn)證,即“以法制強制執(zhí)行的認(rèn)證制度”。其他產(chǎn)品實行自愿認(rèn)證制度。什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證也稱產(chǎn)品認(rèn)證,國際上稱合格54產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求(一般要達(dá)到國際水平),質(zhì)量體系要符合指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求(一般是ISO9002)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證。認(rèn)證標(biāo)志可用在產(chǎn)品上。注:以下提到的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或產(chǎn)品認(rèn)證都是指安全認(rèn)證。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指55產(chǎn)品認(rèn)證的由來從20世紀(jì)初到七十年代,各國開展認(rèn)證活動均以產(chǎn)品認(rèn)證為主。1903年,英國首先以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對鋼軌進行合格認(rèn)證并在鋼軌上刻印風(fēng)箏標(biāo)志,在世界上開創(chuàng)了建立國家認(rèn)證制度的先河,并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動。于是,認(rèn)證工作從單純的民間活動,發(fā)展成為政府和民間共存,或者說政府在規(guī)范市場的行為中拿起了第三方認(rèn)證的武器。政府通過立法而開展認(rèn)證,就形成了強制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證兩大部分。隨著市場經(jīng)濟的成熟和標(biāo)準(zhǔn)化水平的提高,20世紀(jì)50年代開始,產(chǎn)品認(rèn)證得到了長足發(fā)展,各種區(qū)域性產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)運而生,并且發(fā)展到全球互認(rèn)的程度,80年代出現(xiàn)的IECEE全球互認(rèn)制度就是其中的典型。到了20世紀(jì)90年代,產(chǎn)品認(rèn)證已經(jīng)成為一種趨勢,一種產(chǎn)業(yè)。

產(chǎn)品認(rèn)證的由來從20世紀(jì)初到七十年代,各國開展認(rèn)證活動均以56實行產(chǎn)品認(rèn)證不僅可以幫助消費者正確選擇滿意的商品,從而保護自己的安全與健康,也可以為生產(chǎn)企業(yè)帶來信譽,增強市場競爭力。在上世紀(jì)五六十年代,所有發(fā)達(dá)國家基本普及了產(chǎn)品認(rèn)證制度,七八十年代又?jǐn)U展到發(fā)展中國家。但各國的具體做法卻相差很遠(yuǎn),給國與國之間的相互承認(rèn),以及建立以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國際認(rèn)證制度帶來不便。因此,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)總結(jié)了70年間各國開展產(chǎn)品認(rèn)證所使用的8種形式,于八十年代初向各國正式提出建議,以第五種形式為基礎(chǔ),建立各國的國家認(rèn)證制度。

同時,在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的質(zhì)量體系認(rèn)證、實驗室認(rèn)可、認(rèn)證人員注冊等認(rèn)證活動及其國際互認(rèn)也得到了相應(yīng)的發(fā)展。

實行產(chǎn)品認(rèn)證不僅可以幫助消費者正確選擇滿意的商品,從而保護自57產(chǎn)品認(rèn)證四個基本過程產(chǎn)品認(rèn)證一般包括四個基本過程:

型式檢驗、質(zhì)量體系檢查評定、監(jiān)督檢驗及監(jiān)督檢查,前面二個過程是產(chǎn)品取得認(rèn)證證書的前提條件,后二個過程是認(rèn)證后的監(jiān)督措施。

產(chǎn)品認(rèn)證四個基本過程產(chǎn)品認(rèn)證一般包括四個基本過程:

型式581.型式檢驗

型式檢驗的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢驗所需樣品的數(shù)量由認(rèn)證機構(gòu)確定;取樣地點從制造廠的最終產(chǎn)品中隨機抽取。

1.型式檢驗

592.質(zhì)量體系檢查評定

企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)地滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求必須根據(jù)本企業(yè)的具體情況建立質(zhì)量體系。需要認(rèn)證機構(gòu)通過檢查評定企業(yè)質(zhì)量體系來證明企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力。2.質(zhì)量體系檢查評定

603.監(jiān)督檢驗

監(jiān)督檢驗就是從生產(chǎn)企業(yè)的最終產(chǎn)品或者直接從市場中抽取樣品,由認(rèn)可的獨立檢驗機構(gòu)進行檢驗,如果檢驗結(jié)果證明繼續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,則允許繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志;如果不符合則需根據(jù)具體情況采取必要的措施。

3.監(jiān)督檢驗

614.監(jiān)督檢查

監(jiān)督檢查是對認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行定期復(fù)查,使企業(yè)堅持實施已經(jīng)建立起來的質(zhì)量體系,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,是又一項認(rèn)證質(zhì)量的監(jiān)督措施,檢查內(nèi)容比首次體系檢查簡單一些,重點是查看前次檢查的不符合是否已經(jīng)有效改正。質(zhì)量體系的修改是否達(dá)到質(zhì)量要求。4.監(jiān)督檢查

62產(chǎn)品認(rèn)證范圍機械產(chǎn)品認(rèn)證電氣產(chǎn)品化工產(chǎn)品其他……新能源產(chǎn)品認(rèn)證建筑產(chǎn)品車輛認(rèn)證全球認(rèn)證服務(wù)產(chǎn)品認(rèn)證范圍機械產(chǎn)品認(rèn)證電氣產(chǎn)品化工產(chǎn)品其他……新能源產(chǎn)63質(zhì)量體系認(rèn)證體系的發(fā)展質(zhì)量體系認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求,要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的質(zhì)量保證體系”,“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證質(zhì)量”,并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“質(zhì)量保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系的發(fā)展質(zhì)量體系認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)64隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機構(gòu)在進行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了質(zhì)量保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認(rèn)證機構(gòu)BSI(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)首先開展了單獨的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使質(zhì)量保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動了質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展。隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機構(gòu)在進行產(chǎn)品質(zhì)量65通過三年的實踐,BSI認(rèn)為,這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“質(zhì)量保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“質(zhì)量保證委員會”。1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度,一方面擴大了原有質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)的誕生。

通過三年的實踐,BSI認(rèn)為,這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,66自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強質(zhì)量管理,適應(yīng)質(zhì)量競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系,申請質(zhì)量體系認(rèn)證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn),約有40個質(zhì)量體系認(rèn)可機構(gòu),認(rèn)可了約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書,第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。

一套國際標(biāo)準(zhǔn),在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強質(zhì)量管67ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想1.建立并實施文件化的質(zhì)量體系;2.質(zhì)量體系應(yīng)該滿足顧客、企業(yè)和社會三方的需要和利益;3.搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo);4.控制所有過程的質(zhì)量,包括工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量;5.預(yù)防不合格;6.定期評價質(zhì)量體系;7.持續(xù)的質(zhì)量改進,包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。QC7大手法、5S、6S“6S管理”由日本企業(yè)的5S擴展而來,是現(xiàn)代工廠行之有效的現(xiàn)場管理理念和方法,其作用是:提高效率,保證質(zhì)量,使工作環(huán)境整潔有序,預(yù)防為主,保證安全。6S的本質(zhì)是一種執(zhí)行力的企業(yè)文化,強調(diào)紀(jì)律性的文化,不怕困難,想到做到,做到做好,作為基礎(chǔ)性的6S工作落實,能為其他管理活動提供優(yōu)質(zhì)的管理平臺。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想1.建立并實施文件化的質(zhì)量體系68質(zhì)量體系認(rèn)證的具體程序

1、申請:(1)認(rèn)證申請的提出(2)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)

2、檢查與評定:(3)文件審查(4)現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備(5)現(xiàn)場檢查與評定(6)提出檢查報告

3、審批與注冊發(fā)證:(7)審批(8)注冊發(fā)證

4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理:(9)供方通報(10)監(jiān)督檢查(11)認(rèn)證暫?;虺蜂N(12)認(rèn)證有效期的延長

質(zhì)量體系認(rèn)證的具體程序1、申請:69取得質(zhì)量體系認(rèn)證的條件

企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作:取得質(zhì)量體系認(rèn)證的條件企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩701.全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計劃;

2.掌握信息,選擇認(rèn)證機構(gòu);

3.與選定認(rèn)證機構(gòu)洽談,簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

4.送審質(zhì)量保證手冊;

5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

6.接受現(xiàn)場檢查,及時反饋信息;

7.對不符合項組織整改;

8.通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書;

9.防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

10.進行整改,迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

1.全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計劃;

71質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系企業(yè)對于質(zhì)量體系認(rèn)證,人們對它的實質(zhì)認(rèn)識不深,甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系企業(yè)對于質(zhì)量體系認(rèn)證,人們對72產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇,都具質(zhì)量認(rèn)證的特征:1.兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對象。2.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。3.兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證除具以上幾點相似點外,兩都間的聯(lián)系還在于:

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進行檢查評定,產(chǎn)品認(rèn)證進行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證的審核結(jié)果,質(zhì)量體系認(rèn)證進行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的科學(xué)性,也保證了認(rèn)證工作的質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系73從理論上講,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力,評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”(ISO出版的《質(zhì)量認(rèn)證的原則與實踐》)。從實踐的角度分析,僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行抽樣檢驗,作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的,不科學(xué)的,具有較大的風(fēng)險性,這是由于:1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運,每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān),這些人員素質(zhì)的高低,行為的失誤與否,都會影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約,即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗試驗,也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。4.第三方認(rèn)證最重要的目的在于使購買者購買的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠,這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法,方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系從理論上講,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,74產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別:產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證最主要的區(qū)別是認(rèn)證對象不同,產(chǎn)品認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品,而質(zhì)量體系認(rèn)證的對象是供方組織的質(zhì)量體系。由于認(rèn)證對象的不同引起了獲準(zhǔn)認(rèn)證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。兩者也有共同點,即都要求對供方組織的質(zhì)量體系進行體系審核。從實踐的角度分析,產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體系要求,取決于各認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定。具體見下表。產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別:753C認(rèn)證基礎(chǔ)培訓(xùn)76三.常見的產(chǎn)品認(rèn)證及標(biāo)志什么是產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志?認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用標(biāo)志,用來證明某一產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn),使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上。產(chǎn)品上帶有認(rèn)證標(biāo)志,不僅可以把準(zhǔn)確可靠的質(zhì)量信息傳遞給用戶和消費者,對企業(yè)而言,還起到質(zhì)量信譽證的作用,表明認(rèn)證標(biāo)志產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)要接受認(rèn)證機構(gòu)的監(jiān)督復(fù)查,確保出廠的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。三.常見的產(chǎn)品認(rèn)證及標(biāo)志什么是產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志?77常見的認(rèn)證標(biāo)志常見的認(rèn)證標(biāo)志78CE認(rèn)證介紹什么是CE標(biāo)志?近年來,在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。CE認(rèn)證是歐盟國家強制認(rèn)證。CE認(rèn)證不需要進行工廠檢查。CE認(rèn)證介紹什么是CE標(biāo)志?79CE標(biāo)志介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

CE標(biāo)志介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開80CE標(biāo)志有何重要意義CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(EssentialRequirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE標(biāo)志有何重要意義81CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

一個帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義82CE標(biāo)志適合于哪些產(chǎn)品簡單壓力容器指令87/404/EEC

1.7.1992Toys

玩具指令88/378/EEC

1.1.1990ConstructionProducts

建筑產(chǎn)品89/106/EEC

27.6.1991ElectromagneticCompatibility

電磁兼容指令89/336/EEC1.1.19921.1.1996Machines機械指令89/392/EECasamended1.1.19931.1.1995PersonalProtectiveEquipment

個人防護設(shè)備指令90/686/EECasamended

1.7.1995Non-automaticWeighingMachines

非自動稱量儀器指令90/384/EEC

1.1.1993ActiveImplantableMedicalDevices

可移植醫(yī)療器械指令90/385/EEC1.1.19931.1.1995MedicalDevices-general

普通醫(yī)療器械指令93/42/EEC1.1.199515.6.1998/4/3CE標(biāo)志適合于哪些產(chǎn)品簡單壓力容器指令87/404/EE83.GasAppliances

燃具爐具指令90/396/EEC1.1.19921.1.1996TelecommunicationsTerminalEquipement

電信終端設(shè)備指令91/263/EEC

6.11.1992Boilers

鍋爐指令92/42/EEC1.1.19941.1.1998Explosives爆破器材指令93/15/EEC1.1.19951.1.2003LowVoltageElectricalProducts

低電壓指令73/23/EECmidifiedby93/68/EEC1.1.19951.1.1997SatelliteEarthStationforTelecommunications

通訊衛(wèi)星地面站指令93/97/EEC1.5.19951.5.1997Lifts升降設(shè)備Proposal:COM(92)35COM(93)240ComPos.25/941.1.19981.1.2000EquipmentforUseinEx

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