2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬真題

僅供參考執(zhí)業(yè)藥師考試?藥事管理與法規(guī)?模擬真題一、單項選擇題〔每題1分〕第1題?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定，以下情形按假藥論處的是

A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準的

B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

正確答案：B,第2題?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.中華人民共和國藥典

C.中藥飲片炮制標(biāo)準

D.麻醉藥品、精神藥品的管理方法

E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定方法

正確答案：E,第3題?中華人民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

正確答案：D,第4題?中華人民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.配備常用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品

E.使用中藥飲片

正確答案：A,第5題?中華人民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識

C.拉丁文名稱

D.功能與主治內(nèi)容

E.禁忌內(nèi)容

正確答案：A,第6題?精神藥品管理方法?規(guī)定，精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是

A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度

B.用藥劑量的大小程度

C.對人體的危害程度

D.治療效量與中毒劑量相近的程度

E.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度

正確答案：E,第7題藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品

A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量

B.憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量

C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量

D.憑醫(yī)師處方可供應(yīng)四日極量

E.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量

正確答案：E,第8題依照?處方藥與非處方藥分類管理方法〔試行〕?，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)

A.專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用

B.科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用

C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D.便于藥師判斷、選擇和使用

E.由企業(yè)自行決定

正確答案：B,第9題以下不符合?非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定〔暫行〕?的表述是

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識

B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不能出廠

C.使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

D.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色

E.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

正確答案：E,第10題(不定項選擇題)(每題1.00分)題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題模擬預(yù)測題)>A型>藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為

A.有效期至X年

B.有效期至X年X月

C.有效期自生產(chǎn)之日起X年

D.有效期至X年X月X日

E.失效期為X年X月

正確答案：B,D,第11題(不定項選擇題)(每題1.00分)題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題模擬預(yù)測題)>A型>以下有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的選項是

A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標(biāo)，不準印刷在包裝標(biāo)簽上

B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3

C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注

D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行

E.藥品商品名應(yīng)該以黑體正楷印刷

正確答案：D,第12題依照?藥品說明書標(biāo)準細那么〔暫行〕?，在中藥說明書格式中，不含有

A.【藥理作用】B.【用法與用量】

C.【適應(yīng)癥】D.【性狀】E.【貯藏】

正確答案：A,第13題?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反響的報告時限是

A.15日內(nèi)

B.立即

C.1日內(nèi)

D.3日內(nèi)

E.5日內(nèi)

正確答案：B,第14題?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定，藥品不良反響報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

D.加強藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

E.加強藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)

正確答案：D,第15題?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.該企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人

B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

C.該企業(yè)的主要負責(zé)人

D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責(zé)人

E.該企業(yè)驗收部門負責(zé)人

正確答案：C,第16題?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A.按出庫憑證進行數(shù)量核對

B.按運輸單進行數(shù)量核對

C.進行包裝檢查和加固

D.按銷售憑證進行金額核對

E.進行復(fù)核和質(zhì)量檢查

正確答案：E,第17題依照?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準實施細那么?，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店

A.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查

B.銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式

C.可以開架銷售藥品

D.購進藥品，應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書

E.銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方

正確答案：B,第18題?藥品經(jīng)營許可證管理方法?規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.保證所經(jīng)營藥品平安的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)效勞質(zhì)量的規(guī)章制度

D.促進藥品營銷的規(guī)章制度

E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度

正確答案：A,第19題制定?處方管理方法〔試行〕?的目的是為了

A.加強處方教育、調(diào)劑、使用的標(biāo)準化管理

B.提高處方質(zhì)量、促進合理用藥、保障患者用藥平安

C.減少工作過失、保障患者生命平安

D.促進藥品分類管理

E.保證?藥品管理法?的實施

正確答案：B,第20題?處方管理方法〔試行〕?規(guī)定，處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為

A.淡藍色

B.淡紅色

C.淡黃色

D.淡綠色

E.白色

正確答案：C,第21題?處方管理方法〔試行〕?規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng)

A.醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準、登記備案

B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案

C.縣以上〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案

D.縣以上監(jiān)察管理部門批準、登記備案

E.醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)的主管部門批準、登記備案

正確答案：A,第22題以下不符合?處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定?的是

A.醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進行管理

B.醫(yī)療機構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理

C.醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟的原那么

D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥

E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥

正確答案：D,第23題依據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)為

A.國家人事部

B.省及地市級〔食品〕藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理局

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳〔局〕

正確答案：C,第24題?藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法?規(guī)定，?藥品生產(chǎn)許可證?所載明的工程中，應(yīng)由〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為

A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊地址

C.企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址D.企業(yè)類型、生產(chǎn)范圍、法定代表人

E.生產(chǎn)地址、注冊地址、企業(yè)名稱

正確答案：C,第25題對?醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標(biāo)準?的實施及制劑質(zhì)量負責(zé)的是

A.制劑室負責(zé)人

B.藥檢室負責(zé)人

C.執(zhí)業(yè)藥師

D.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人

E.主任藥師

正確答案：D,第26題?藥品流通監(jiān)督管理方法〔暫行〕?規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

A.從非法藥品市場采購

B.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.向無?藥品經(jīng)營許可證?的單位和個人采購

D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

E.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

正確答案：E,第27題依據(jù)?城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定?，勞動保障行政部門對根本醫(yī)療保險定點零售藥店的資格實行

A.包干制

B.年度審核制

C.終身制

D.承包制

E.責(zé)任制

正確答案：B,第28題違反?中華人民共和國廣告法?的規(guī)定，在藥品廣揭發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費用，可并處分款。實施處分的機關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.物價管理部門

C.工商行政管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門

E.公安部門

正確答案：C,第29題某藥店利用季節(jié)性感冒流行時機，在標(biāo)價之外加價出售某藥品，受到?jīng)]收違法所得并處2000元

罰款的處分。此處分依據(jù)的法律是

A.中華人民共和國藥品管理法

B.中華人民共和國藥品管理法實施條例

C.中華人民共和國價格法

D.中華人民共和國刑法

E.中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法

正確答案：C,第30題以下有關(guān)消費者權(quán)利的表述，不符合?中華人民共和國消費者權(quán)益保護法?規(guī)定的是

A.消費者在購置使用商品和接受效勞時享有人身、財產(chǎn)平安不受損害的權(quán)利

B.消費者享有知悉其購置、使用的商品或者接受的效勞的真實情況的權(quán)利

C.消費者享有自主選擇商品或者效勞的權(quán)利

D.消費者在購置、使用商品或者接受效勞時，享有要求回扣的權(quán)利

E.消費者因購置、使用商品或者接受效勞受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

正確答案：D,第31題依據(jù)?藥物臨床試驗質(zhì)量管理標(biāo)準?，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權(quán)益、平安和健康

A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要

B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致

C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮

D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮

E.應(yīng)該給予一定的保障

正確答案：C,第32題?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準認證管理方法?規(guī)定，認證機構(gòu)應(yīng)在收到企業(yè)認證申請書和資料之日起15個工作日內(nèi)

A.進行技術(shù)審查

B.組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查

C.提出審核意見

D.提出初審意見

E.提出終審意見

正確答案：B,第33題?關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見?提出，醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購必須堅持

A.合理、公平競爭的原那么

B.公開、公平競爭的原那么

C.自愿、平等競爭的原那么

D.自愿、公開競爭的原那么

E.合理、公開競爭的原那么

正確答案：B,第34題?中華人民共和國行政處分法?規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處分的情形是

A.受他人脅迫有違法行為的

B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的

正確答案：D,第35題藥品通用名稱不得

A.作為藥品商標(biāo)使用

B.與藥品商品名稱同時使用

C.由企業(yè)使用

D.作為藥品法定名稱

E.列入國家藥品標(biāo)準

正確答案：A,第36題不得在零售藥店銷售的是

A.生化藥品

B.—類精神藥品

C.二類精神藥品

D.抗生素注射劑

E.大輸液

正確答案：B,第37題我國國家藥品儲藏的主管部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

D.民政部

E.國家開展和改革委員會

正確答案：E,第38題藥品流通領(lǐng)域的道德責(zé)任不包括

A.為人民健康效勞

B.確保藥品質(zhì)量

C.追求企業(yè)利益

D.講究信譽

E.準確傳播藥品信息

正確答案：C,第39題消費者購置藥品時，執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)以更經(jīng)濟的其他商品名的該種藥品進行替換的情況是

A.該藥品不屬于醫(yī)療保險用藥

B.該藥品屬于處方藥

C.該藥品屬于特殊管理的藥品

D.該藥品屬于貴重藥品

E.保證藥品質(zhì)量和療效等同并且購藥者要求或同意

正確答案：E,第40題執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準那么是

A.維護病患者和公眾的健康利益

B.維護自己的經(jīng)濟利益

C.維護企業(yè)的經(jīng)濟利益

D.維護供應(yīng)商的經(jīng)濟利益

E.維護管理機關(guān)的利益

正確答案：A,第41題藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由

A.衛(wèi)生行政部門處分B.工商行政管理部門處分C.經(jīng)濟綜合主管部門處分D.藥品監(jiān)督管理部門處分E.紀檢督察部門處分依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?正確答案：B,第42題醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，由

A.衛(wèi)生行政部門處分

B.工商行政管理部門處分

C.經(jīng)濟綜合主管部門處分

D.藥品監(jiān)督管理部門處分

E.紀檢督察部門處分依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?正確答案：A,第43題審核同意醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定正確答案：E,第44題批準并發(fā)給?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?的部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定正確答案：D,第45題批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給?藥品經(jīng)營許可證?的部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定正確答案：D,第46題制定醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)常用藥品價格公布方法的部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定正確答案：B,第47題處方藥不得

A.有涉及藥品的宣傳廣告

B.在群眾傳媒發(fā)布廣告

C.發(fā)布廣告

D.在零售藥店銷售

E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹正確答案：B,第48題非藥品不得

A.有涉及藥品的宣傳廣告

B.在群眾傳媒發(fā)布廣告

C.發(fā)布廣告

D.在零售藥店銷售

E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹正確答案：A,第49題未取得廣告批準文號的藥品不得

A.有涉及藥品的宣傳廣告

B.在群眾傳媒發(fā)布廣告

C.發(fā)布廣告

D.在零售藥店銷售

E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹正確答案：C,第50題國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是

A.國內(nèi)供應(yīng)缺乏的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準的藥品

E.沒有實施批準文號管理的中藥材正確答案：A,第51題經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進口的是

A.國內(nèi)供應(yīng)缺乏的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準的藥品

E.沒有實施批準文號管理的中藥材正確答案：C,第52題無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是

A.國內(nèi)供應(yīng)缺乏的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準的藥品

E.沒有實施批準文號管理的中藥材正確答案：E,第53題生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責(zé)

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)正確答案：C,第54題生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責(zé)

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)正確答案：C,第55題生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責(zé)

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)

E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)正確答案：D,第56題藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部門是

A.市〔地〕級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

B.國務(wù)院工商行政管理部門

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府工商行政管理部門

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E,第57題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準的部門是

A.市〔地〕級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

B.國務(wù)院工商行政管理部門

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府工商行政管理部門

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C,第58題藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制

A.市〔地〕級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

B.國務(wù)院工商行政管理部門

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府工商行政管理部門

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E,第59題組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準的部門是

A.市〔地〕級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

B.國務(wù)院工商行政管理部門

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府工商行政管理部門

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E,第60題生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金

D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金

E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金?中華人民共和國刑法?規(guī)定正確答案：A,第61題生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害的

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金

D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金

E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金?中華人民共和國刑法?規(guī)定正確答案：D,第62題銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害的

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金

D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金

E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金?中華人民共和國刑法?規(guī)定正確答案：D,第63題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)

C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金

D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金

E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金?中華人民共和國刑法?規(guī)定正確答案：D,第64題使用麻醉藥品的單位須有

A.麻醉藥品專用卡

B.麻醉藥品購用印鑒卡

C.麻醉藥品專用章

D.麻醉藥品進口注冊證

E.麻醉藥品進口準許證正確答案：B,第65題郵寄麻醉藥品時，包裹詳情單上須有

A.麻醉藥品專用卡

B.麻醉藥品購用印鑒卡

C.麻醉藥品專用章

D.麻醉藥品進口注冊證

E.麻醉藥品進口準許證正確答案：C,第66題進口麻醉藥品時，須有

A.麻醉藥品專用卡

B.麻醉藥品購用印鑒卡

C.麻醉藥品專用章

D.麻醉藥品進口注冊證

E.麻醉藥品進口準許證正確答案：E,第67題危重病人到指定醫(yī)療單位開方使用麻醉藥品須有

A.麻醉藥品專用卡

B.麻醉藥品購用印鑒卡

C.麻醉藥品專用章

D.麻醉藥品進口注冊證

E.麻醉藥品進口準許證正確答案：A,第68題中藥制劑內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容不包括

A.藥品名稱

B.用法用量

C.生產(chǎn)批號

D.批準文號

E.規(guī)格正確答案：D,第69題中藥制劑大包裝標(biāo)簽內(nèi)容不包括

A.藥品名稱

B.用法用量

C.生產(chǎn)批號

D.批準文號

E.規(guī)格正確答案：B,第70題屬原地方標(biāo)準采用的名稱是藥品的

A.通用名

B.曾用名

C.商品名

D.化學(xué)名

E.漢語拼音正確答案：B,第71題復(fù)方制劑可免寫

A.通用名

B.曾用名

C.商品名

D.化學(xué)名

E.漢語拼音正確答案：D,第72題于2005年1月1日起停止使用的名稱是藥品的

A.通用名

B.曾用名

C.商品名

D.化學(xué)名

E.漢語拼音正確答案：B,第73題對于解熱鎮(zhèn)痛藥“泰諾林〞而言，“對乙酰氨基酚〞是它的

A.通用名

B.曾用名

C.商品名

D.化學(xué)名

E.漢語拼音正確答案：A,第74題負責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反響報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心

E.省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理局?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定正確答案：B,第75題負責(zé)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反響組織調(diào)查，確認和處理的部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心

E.省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理局?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定正確答案：C,第76題負責(zé)組織藥品不良反響監(jiān)測方法的研究的部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心

E.省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理局?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定正確答案：D,第77題負責(zé)對已確認發(fā)生嚴重不良反響的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心

E.省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理局?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定正確答案：B,第78題不合格藥品庫〔區(qū)〕是

A.藍色標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.橙色標(biāo)志?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準實施細那么?規(guī)定正確答案：B,第79題退貨藥品庫〔區(qū)〕是

A.藍色標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.橙色標(biāo)志?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準實施細那么?規(guī)定正確答案：C,第80題合格藥品庫〔區(qū)〕是

A.藍色標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.橙色標(biāo)志?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準實施細那么?規(guī)定正確答案：D,第81題作廢的?藥品經(jīng)營許可證?應(yīng)建檔保存

A.5年

B.3年

C.1年

D.3個月

E.1個月正確答案：A,第82題發(fā)證機關(guān)補發(fā)?藥品經(jīng)營許可證?應(yīng)在企業(yè)登載遺失聲明之后

A.5年

B.3年

C.1年

D.3個月

E.1個月正確答案：E,第83題處方的有效期限一般為

A.當(dāng)日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日正確答案：A,第84題處方最長有效期不得超過

A.當(dāng)日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日正確答案：B,第85題急診處方的用量一般不得超過

A.當(dāng)日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日正確答案：B,第86題—般處方的用量不得超過

A.當(dāng)日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日正確答案：D,第87題?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定

不得設(shè)置地漏、操作人員不應(yīng)裸手操作的為

A.100級潔凈區(qū)

B.1000級潔凈區(qū)

C.10,000級潔凈區(qū)

D.100,000級潔凈區(qū)

E.300,000級潔凈區(qū)正確答案：A,第88題?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定

口服固體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境的最低要求應(yīng)在

A.100級潔凈區(qū)

B.1000級潔凈區(qū)

C.10,000級潔凈區(qū)

D.100,000級潔凈區(qū)

E.300,000級潔凈區(qū)正確答案：E,第89題注射劑的一個批號為

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B.以灌裝〔封〕前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定正確答案：C,第90題粉針劑的一個批號為

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B.以灌裝〔封〕前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定正確答案：D,第91題片劑的一個批號為

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B.以灌裝〔封〕前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定正確答案：A,第92題口服液制劑的一個批號為

A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B.以灌裝〔封〕前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

E.以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定正確答案：B,第93題為城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配效勞的應(yīng)為

A.零售藥店

B.零售連鎖藥店

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.定點零售藥店

E.定點醫(yī)療機構(gòu)正確答案：D,第94題需要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配效勞及費用發(fā)生情況的應(yīng)為

A.零售藥店

B.零售連鎖藥店

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.定點零售藥店

E.定點醫(yī)療機構(gòu)正確答案：D,第95題屬于資源嚴重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正確答案：B,第96題屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正確答案：A,第97題屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正確答案：C,第98題屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正確答案：D,第99題生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷的，應(yīng)認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.嚴重危害人體健康

C.對人體健康造成特別嚴重危害

D.對人體健康造成嚴重危害

E.對人體健康造成特別重大損失正確答案：D,第100題生產(chǎn)、銷售的假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，可能造成貽誤診治的，應(yīng)認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.嚴重危害人體健康

C.對人體健康造成特別嚴重危害

D.對人體健康造成嚴重危害

E.對人體健康造成特別重大損失正確答案：A,第101題未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.已有國家標(biāo)準藥品的申請

E.藥品生產(chǎn)申請?藥品注冊管理方法?規(guī)定正確答案：A,第102題境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

A.新藥申請

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.已有國家標(biāo)準藥品的申請

E.藥品生產(chǎn)申請?藥品注冊管理方法?規(guī)定正確答案：B,第103題列根本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片

E.中藥材正確答案：B,第104題列根本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片

E.中藥材正確答案：D,第105題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最

長多少時間內(nèi)提出

A.十日內(nèi)

B.十五日內(nèi)

C.六十日內(nèi)

D.三個月內(nèi)

E.六個月內(nèi)?中華人民共和國行政訴訟法?規(guī)定正確答案：D,第106題申請人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟

A.十日內(nèi)

B.十五日內(nèi)

C.六十日內(nèi)

D.三個月內(nèi)

E.六個月內(nèi)?中華人民共和國行政訴訟法?規(guī)定正確答案：B,第107題?中華人民共和國藥品管理法?屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

E.其他標(biāo)準性文件正確答案：A,第108題?麻醉品管理方法?屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

E.其他標(biāo)準性文件正確答案：B,第109題?處方管理方法〔試行〕?屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

E.其他標(biāo)準性文件正確答案：D,第110題?醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標(biāo)準〔試行〕?屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

E.其他標(biāo)準性文件正確答案：D,第111題列入國家藥品標(biāo)準的藥品名稱稱為

A.藥品通用名

B.藥品商品名

C.化學(xué)藥品名稱

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱正確答案：A,第112題經(jīng)工商行政管理部門批準注冊后，受法律保護的藥品名稱為

A.藥品通用名

B.藥品商品名

C.化學(xué)藥品名稱

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱正確答案：B,第113題方案生育藥品由

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

C.醫(yī)療機構(gòu)定價

D.國家價格主管部門定價

E.省級價格主管部門定價正確答案：D,第114題中藥飲片由

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

C.醫(yī)療機構(gòu)定價

D.國家價格主管部門定價

E.省級價格主管部門定價正確答案：D,第115題藥學(xué)職業(yè)道德的根本特點是

A.全心全意為人民效勞

B.以病人為中心，為人民診病治病提供平安、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)效勞

C.慎言守密

D.對技術(shù)精益求精

E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案：E,第116題藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是

A.全心全意為人民效勞

B.以病人為中心，為人民診病治病提供平安、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)效勞

C.慎言守密

D.對技術(shù)精益求精

E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案：A,第117題藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準中的特殊要求是

A.全心全意為人民效勞

B.以病人為中心，為人民診病治病提供平安、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)效勞

C.慎言守密

D.對技術(shù)精益求精

E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案：D,第118題指導(dǎo)甲類非處方藥的購置、銷售和使用，保證平安、有效、經(jīng)濟、合理用藥是

A.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力

C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利

D.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)

E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為標(biāo)準正確答案：A,第119題向病人及醫(yī)護人員提供用藥咨詢和保健咨詢，指導(dǎo)其平安、有效、經(jīng)濟、合理地使用藥品是

A.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力

C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利

D.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)

E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為標(biāo)準正確答案：A,第120題遵守法律、職業(yè)道德以及相應(yīng)的技術(shù)和管理標(biāo)準是

A.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力

C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利

D.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)

E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為標(biāo)準正確答案：D,二、多項選擇題〔每題1分〕第121題?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定，按劣藥論處的是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

B.超過有效期的

C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

D.變質(zhì)、被污染的

E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

正確答案：B,C,E,第122題依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法實施條例?，以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的表述正確的選項是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)

E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑

正確答案：A,B,E,第123題?中華人民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

A.交通不便的遙遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

B.設(shè)點企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

C.經(jīng)設(shè)點企業(yè)所在地縣〔市〕藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準

D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

E.在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

正確答案：A,B,C,D,E,第124題精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)

A.建立精神藥品收支賬目

B.按月盤點，賬物相符

C.按季度盤點，賬物相符

D.年度盤點，賬物相符

E.處方留存一年備查

正確答案：A,C,第125題含有毒性中藥飲片的處方

A.屢次購藥有效

B.取藥后處方保存一年備查

C.取藥后處方保存二年備查

D.一次有效

E.二次有效

正確答案：C,D,第126題必須持有?藥品經(jīng)營許可證?的企業(yè)是

A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)

B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)

C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)

D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)

E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

正確答案：A,B,C,D,第127題對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理是根據(jù)藥品的

A.品種

B.規(guī)格

C.適應(yīng)癥

D.劑量

E.給藥途徑

正確答案：A,B,C,D,E,第128題?藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定〔暫行〕?規(guī)定，應(yīng)該附有標(biāo)簽的是

A.藥品的內(nèi)包裝

B.藥品的中包裝

C.藥品