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BRC----標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2008-3-1BRC----標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2008-3-11主要內(nèi)容基礎(chǔ)設(shè)施衛(wèi)生蟲(chóng)害控制化學(xué)品控制員工行為規(guī)范培訓(xùn)和教育操作、存儲(chǔ)和運(yùn)輸供應(yīng)商評(píng)估材料控制包裝材料儀器設(shè)備追溯性和召回管理危機(jī)管理測(cè)量和測(cè)試儀器的校準(zhǔn)運(yùn)輸控制維修和維護(hù)食品過(guò)敏源的控制主要內(nèi)容基礎(chǔ)設(shè)施包裝材料2基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施3工廠占地面積和建筑面積大小須要合適,結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)有利于維護(hù)和衛(wèi)生清潔檢查地面,天花板,房頂和設(shè)備的放置,檢查排水設(shè)施的設(shè)計(jì)情況,記錄產(chǎn)品處于裸露狀態(tài)的處理區(qū)域的內(nèi)部和周?chē)鷹l件。懸空的設(shè)備,管路或建筑結(jié)構(gòu)是否存在異物污染的風(fēng)險(xiǎn)(例如:冷凝水,灰塵,鐵銹,掉漆)記錄是否有設(shè)備排放方式或位置不當(dāng)(排放過(guò)密等)影響有效的清潔和消毒程序。檢查設(shè)備變更的控制程序以及廠房設(shè)備管理所起到的作用。檢查設(shè)備變更后,舊設(shè)備以及廢棄管路已被完全清理掉的證據(jù)。工廠占地面積和建筑面積大小須要合適,結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)有利于維護(hù)和衛(wèi)4地面和停車(chē)場(chǎng)須要適當(dāng)?shù)木S護(hù)和能夠保護(hù)產(chǎn)品和設(shè)施不受污染檢查工廠周?chē)那闆r(例如:是住宅區(qū),樹(shù)林,奶牛場(chǎng),商場(chǎng)或是其他企業(yè)等)。檢查與保護(hù)產(chǎn)品和設(shè)備不受污染相關(guān)的地面和停車(chē)場(chǎng)的條件和維護(hù)設(shè)施。檢查地面是否設(shè)計(jì)成有坡度以利于排水排離建筑區(qū)域。記錄下發(fā)現(xiàn)的積水區(qū)域。檢查并描述廢棄設(shè)備存放區(qū)域。繞廠房周?chē)咭蝗M(jìn)行邊界檢查。地面和停車(chē)場(chǎng)須要適當(dāng)?shù)木S護(hù)和能夠保護(hù)產(chǎn)品和設(shè)施不受污染檢查工5環(huán)境控制措施(控制溫度,空氣流通,適度,光照等)檢查生產(chǎn)和存儲(chǔ)過(guò)程中使用到的環(huán)境控制措施的種類,例如:溫度/濕度。審查和描述相關(guān)的文檔來(lái)驗(yàn)證環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行是否有效。檢查空氣處理系統(tǒng)的要求和控制措施。如果有使用過(guò)濾空氣,描述所使用的濾網(wǎng)種類(例如:HEPA,防塵網(wǎng))。注明是否有,多久進(jìn)行空氣過(guò)濾網(wǎng)的清洗和更換,并記錄是否是根據(jù)規(guī)定好的程序進(jìn)行。檢查相關(guān)程序來(lái)驗(yàn)證。檢查工廠對(duì)關(guān)照的要求和控制措施。注明相關(guān)區(qū)域是否光照滿足生產(chǎn)要求。描述燈用何種方式進(jìn)行防護(hù)并記錄例外情況。環(huán)境控制措施(控制溫度,空氣流通,適度,光照等)檢查生產(chǎn)和存6所有食物接觸面是否采用適用于各自用途的材料制造(例如:不銹鋼制品或鋁制品)檢查針對(duì)食品接觸面材質(zhì)的要求和規(guī)定。檢查工廠內(nèi)的食品接觸面使用何種材料。檢查水源,冰,蒸汽和其他氣體等用于食品生產(chǎn)過(guò)程的必需是已知的適合特定生產(chǎn)使用的。所有與食品接觸的水經(jīng)檢測(cè)必需是來(lái)自可飲用的水源并有適當(dāng)?shù)脑搭^管理。所有食物接觸面是否采用適用于各自用途的材料制造(例如:不銹鋼7檢查工廠的水源情況,檢查廠區(qū)內(nèi)的水處理系統(tǒng)(過(guò)濾,氯化等)。檢查工廠內(nèi)用到的所有供水系統(tǒng)(針對(duì)不同用途的不同系統(tǒng))包括與食品接觸的冰或蒸汽。檢查進(jìn)行的檢測(cè)方法(微生物,化學(xué),農(nóng)殘,其他類別等)和檢測(cè)所針對(duì)的對(duì)象。審查并評(píng)估檢測(cè)報(bào)告。記錄檢測(cè)的頻率。檢查是否以及如何監(jiān)控與食品接觸的氣體和壓縮空氣(例如:過(guò)濾)。檢查工廠的水源情況,檢查廠區(qū)內(nèi)的水處理系統(tǒng)(過(guò)濾,氯化等)。8所有水系統(tǒng)均裝有止回系統(tǒng)。檢查并記錄安裝有多少止回閥,真空斷流器,氣隙等設(shè)備并記錄安裝位置。注明沒(méi)有保護(hù)措施的水管路。審查證書(shū)或工作單來(lái)驗(yàn)證設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常,記錄設(shè)備檢查的頻率描述員工針對(duì)潛在的污水回流問(wèn)題的操作是否合理。例如:水管浸沒(méi)在池子,排水溝中這類情況。所有水系統(tǒng)均裝有止回系統(tǒng)。檢查并記錄安裝有多少止回閥,真空斷9廁所,休息區(qū)和生產(chǎn)區(qū)安裝有洗手設(shè)施。檢查廁所和更衣室的位置及衛(wèi)生狀況。記錄廁所的門(mén)是否是自動(dòng)關(guān)閉式以及是否開(kāi)向生產(chǎn)區(qū)域。檢查廁所內(nèi)的設(shè)施如何及運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄洗手池/消毒池的位置和個(gè)數(shù)。檢查是否張貼有洗手消毒程序。檢查洗手臺(tái)的設(shè)施情況,例如:感應(yīng)或腳踏式開(kāi)關(guān),肥皂種類,熱水,紙巾和垃圾筒等。廁所,休息區(qū)和生產(chǎn)區(qū)安裝有洗手設(shè)施。檢查廁所和更衣室的位置及10衛(wèi)生衛(wèi)生11是否有形成文件并廣泛應(yīng)用在工廠及設(shè)備的衛(wèi)生管理程序。是否有形成文件的衛(wèi)生清潔操作程序?注明哪些區(qū)域是沒(méi)有包含在程序控制范圍以內(nèi)的。檢查衛(wèi)生清潔主計(jì)劃表(MasterSanitationSchedule)并注明是否所有的設(shè)備和區(qū)域都包含在計(jì)劃中(例如:懸空設(shè)施)記錄相關(guān)人員是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行衛(wèi)生清潔。檢查負(fù)責(zé)清潔衛(wèi)生的工人是如何培訓(xùn)的。檢查設(shè)備及相關(guān)區(qū)域,記錄下衛(wèi)生情況。審檢清洗/消毒程序的有效性。是否有形成文件并廣泛應(yīng)用在工廠及設(shè)備的衛(wèi)生管理程序。是否有形12檢查設(shè)備,保證能安全的生產(chǎn)出健康的食品。檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生情況并描述設(shè)備狀態(tài),特別記錄存在的問(wèn)題。評(píng)估設(shè)備焊接和其他接口的總體質(zhì)量。檢查并描述是否存在管道死角,或不流通的管道。檢查設(shè)備,保證能安全的生產(chǎn)出健康的食品。檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生情13是否有形成文件的操作程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。審查SOP或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),檢查是否有形成文件,并記錄下SOP是否包含有:使用到的化學(xué)品,濃度,接觸時(shí)間,溫度,頻率,潤(rùn)洗程序,再清洗程序。記錄下例外情況以及例外情況對(duì)清洗/消毒有效性的影響。檢查針對(duì)化學(xué)品使用的SOP。記錄SOP中的程序是否符合標(biāo)簽說(shuō)明和法規(guī)要求,注明程序是否包含進(jìn)行化學(xué)品濃度測(cè)試和時(shí)間溫度方面的要求。檢查員工如何進(jìn)行化學(xué)品使用操作方面的培訓(xùn)。檢查工廠如何驗(yàn)證SOP的范圍是否涵蓋所有衛(wèi)生消毒工作。檢查SOP是否包含設(shè)備故障處理程序,例如閥門(mén),管路,泵等出現(xiàn)問(wèn)題的情況。是否有形成文件的操作程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。審查SOP或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)14刷子和其他用于清潔食品接觸面的工器具是否管理到位,標(biāo)示清楚。檢查關(guān)于刷子和其他用于清潔食品接觸面的工器具控制的程序。檢查有多少刷子和其他工器具是受受控的以及如何進(jìn)行標(biāo)記確定其用途(顏色編碼,標(biāo)記,或其它方式?)檢查是通過(guò)何種途徑區(qū)區(qū)分工具的標(biāo)記及對(duì)應(yīng)用途。(例如通過(guò)公告和/或培訓(xùn)。)檢查和描述器具存放處并確認(rèn)是否只放置正確標(biāo)記的工器具。觀察生產(chǎn)中刷子和工器具的使用情況,并記錄與程序中描述不符的情況。刷子和其他用于清潔食品接觸面的工器具是否管理到位,標(biāo)示清楚。15有否驗(yàn)證及監(jiān)控衛(wèi)生清潔是有效性的程序。檢查班前設(shè)備檢查程序。檢查監(jiān)控和驗(yàn)證清潔及消毒程序有效性的程序(審核,棉拭法測(cè)細(xì)菌數(shù),生物發(fā)光測(cè)試法及其他方式)。記錄測(cè)試人員受過(guò)那些培訓(xùn)。記錄測(cè)試結(jié)果如何審查(誰(shuí)審查,頻率)。描述如果與標(biāo)準(zhǔn)偏離有和糾偏措施。記錄是否有指定的負(fù)責(zé)人。與負(fù)責(zé)確認(rèn)設(shè)備清潔情況的人員交流以確定程序及測(cè)試結(jié)果報(bào)告的充分性。描述審核中的觀察發(fā)現(xiàn)。有否驗(yàn)證及監(jiān)控衛(wèi)生清潔是有效性的程序。檢查班前設(shè)備檢查程序。16蟲(chóng)害控制蟲(chóng)害控制17有否形成文件的蟲(chóng)害控制程序。檢查蟲(chóng)害控制程序(工廠管理,外包等)。確定控制的蟲(chóng)害類別,例如:老鼠,昆蟲(chóng),其他非老鼠類蟲(chóng)害。如果是外包的,確認(rèn)外包機(jī)構(gòu),并描述廠區(qū)內(nèi)附加的蟲(chóng)害控制措施。檢查車(chē)間,倉(cāng)庫(kù)和廠區(qū)空地的蟲(chóng)害控制措施并描述發(fā)現(xiàn)。有否形成文件的蟲(chóng)害控制程序。檢查蟲(chóng)害控制程序(工廠管理,外包18檢查廠房外部的防護(hù),防止老鼠及蟲(chóng)子進(jìn)入。檢查廠房外部是如何防止蟲(chóng)害進(jìn)入。檢查廠區(qū)內(nèi)的防鼠設(shè)施檢查廠房倉(cāng)庫(kù)的門(mén)是否完全緊閉,并記錄不用時(shí)是否關(guān)閉。記錄例外情況。記錄廠房是否使用氣門(mén)簾或塑料門(mén)簾,并記錄使用狀態(tài)。記錄靠近廠區(qū)的周?chē)h(huán)境,描述情況(柏油路,河,山丘等)。描述環(huán)境是否存在蟲(chóng)害滋生的可能性。檢查上落貨區(qū)的情況,并記錄使用狀況和例外情況。檢查垃圾處理系統(tǒng)。檢查屋頂和有沒(méi)有進(jìn)出口的防護(hù)措施。檢查廠房外部的防護(hù),防止老鼠及蟲(chóng)子進(jìn)入。檢查廠房外部是如何防19蟲(chóng)害控制程序是否包含經(jīng)常性的檢查。檢查所有的滅蠅燈,捕鼠欄等蟲(chóng)害控制點(diǎn)以及是否有形成網(wǎng)絡(luò)圖?,F(xiàn)場(chǎng)檢查蟲(chóng)害控制點(diǎn)是否與網(wǎng)絡(luò)圖相符。查看蟲(chóng)害控制點(diǎn)檢查記錄,記錄捕鼠欄是否只放置在車(chē)間以外的地方。記錄放置方式,例如:在廠區(qū)入口旁,原料進(jìn)口,整個(gè)周?chē)h(huán)境等。記錄例外情況和有效性。審查蟲(chóng)害控制檢查的記錄。蟲(chóng)害控制程序是否包含經(jīng)常性的檢查。檢查所有的滅蠅燈,捕鼠欄等20檢查產(chǎn)品不符合的記錄并查看有否采取糾正措施。檢查不符合是否有記錄以及采取的糾正措施。描述檢查記錄報(bào)告中是否包括活動(dòng)記錄,蟲(chóng)害的趨勢(shì)報(bào)告和采取的糾正措施。注明記錄是否有記錄不符合存在的區(qū)域以及對(duì)應(yīng)的糾正措施作為持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的一部分。注明記錄保留的最長(zhǎng)時(shí)間,例如:12個(gè)月。檢查產(chǎn)品不符合的記錄并查看有否采取糾正措施。檢查不符合是否有21“受限制”的殺蟲(chóng)劑應(yīng)用由受培訓(xùn)認(rèn)證的蟲(chóng)害控制員或經(jīng)認(rèn)可的蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)控制使用。記錄由誰(shuí)來(lái)直接負(fù)責(zé)殺蟲(chóng)劑的應(yīng)用;蟲(chóng)害控制員是否明確并有資格證書(shū),或是由經(jīng)培訓(xùn)認(rèn)證的人來(lái)直接監(jiān)督工作。記錄蟲(chóng)害控制員的姓名,培訓(xùn)證書(shū)編號(hào)和有效日期,檢查是否與實(shí)際蟲(chóng)害控制記錄相符,如果由工廠內(nèi)部員工負(fù)責(zé),記錄相關(guān)人員的培訓(xùn)蟲(chóng)害控制的記錄。記錄是否采用“受限制”的殺蟲(chóng)劑以及種類。“受限制”的殺蟲(chóng)劑應(yīng)用由受培訓(xùn)認(rèn)證的蟲(chóng)害控制員或經(jīng)認(rèn)可的蟲(chóng)害22形成文件的殺蟲(chóng)劑應(yīng)用程序。審查殺蟲(chóng)劑應(yīng)用記錄并描述殺蟲(chóng)劑的應(yīng)用程序,描述記錄的要求,例如:殺蟲(chóng)劑的種類,應(yīng)用的方法和頻率,以及采取特點(diǎn)控制方法的日期描述殺蟲(chóng)劑應(yīng)用的記錄保留年限(例如:三年)。形成文件的殺蟲(chóng)劑應(yīng)用程序。審查殺蟲(chóng)劑應(yīng)用記錄并描述殺蟲(chóng)劑的應(yīng)23所有用于蟲(chóng)害控制的化學(xué)品有標(biāo)記并安全存放。描述如何存放蟲(chóng)害控制的化學(xué)品。如果在廠區(qū)內(nèi)存放,描述存放的區(qū)域。記錄是否該區(qū)域只允許經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)出。記錄哪些人能夠進(jìn)出該區(qū)域,蟲(chóng)害控制化學(xué)品是否貼有正確清晰的標(biāo)簽。記錄過(guò)期的蟲(chóng)害控制化學(xué)品是否有按法規(guī)要求進(jìn)行銷毀處理。所有用于蟲(chóng)害控制的化學(xué)品有標(biāo)記并安全存放。描述如何存放蟲(chóng)害控24工廠對(duì)外包的專業(yè)蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核檢查工廠如何對(duì)外包的專業(yè)蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核工廠對(duì)外包的專業(yè)蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核檢查工廠如何對(duì)外包的專業(yè)25化學(xué)品控制化學(xué)品控制26提供適當(dāng)?shù)馁A存設(shè)施來(lái)控制并保存化學(xué)品;對(duì)于源于建筑物結(jié)構(gòu)和頭頂裝置潛在污染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)通過(guò)審核進(jìn)行控制,采取糾偏措施使食品污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低,并保持記錄;所有在原料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和存儲(chǔ)區(qū)域的玻璃和類似物品必須登記在冊(cè),并列出座落的區(qū)域。對(duì)所在的地方必須定期進(jìn)行檢查破損,檢查頻率取決于風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果;提供適當(dāng)?shù)馁A存設(shè)施來(lái)控制并保存化學(xué)品;27在原料處理,準(zhǔn)備,加工,包裝和貯存區(qū)域,應(yīng)制定詳細(xì)的書(shū)面程序處理玻璃及其他易碎物質(zhì)的破碎,確保采取了必要的預(yù)防措施;所有對(duì)產(chǎn)品的污染構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的破碎都應(yīng)記錄在意外事件報(bào)表中;無(wú)法共存的原料,例如揮發(fā)性調(diào)味料和高脂肪食品,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆绞劫A存,避免污染;在原料處理,準(zhǔn)備,加工,包裝和貯存區(qū)域,如果適用,應(yīng)排除木制品的使用在原料處理,準(zhǔn)備,加工,包裝和貯存區(qū)域,應(yīng)制定詳細(xì)的書(shū)面程序28員工行為規(guī)范員工行為規(guī)范29員工在所有產(chǎn)品,包裝材料和原材料裸露的區(qū)域穿戴發(fā)套,須套。檢查針對(duì)毛發(fā)的異物控制措施,例如:使用發(fā)網(wǎng),須網(wǎng),袖套或其他措施。記錄是否有文件進(jìn)行規(guī)定。記錄有特殊標(biāo)準(zhǔn)的情況或者可以例外的情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。員工在所有產(chǎn)品,包裝材料和原材料裸露的區(qū)域穿戴發(fā)套,須套。檢30控制首飾的佩戴,防止造成污染。檢查首飾佩戴的規(guī)定,包括穿孔,假指甲,涂指甲油,手表等,并記錄其是否形成文件。記錄可以例外的情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定??刂剖罪椀呐宕?防止造成污染。檢查首飾佩戴的規(guī)定,包括穿孔,31檢查員工是否有嚴(yán)格遵守衛(wèi)生操作規(guī)定以防止污染的發(fā)生。檢查工廠關(guān)于衛(wèi)生操作方面的規(guī)定,包括洗手,消毒,防止交叉污染等,并記錄是否有形成文件。記錄可以例外的情況。描述員工通過(guò)什么方式了解個(gè)人衛(wèi)生要求。記錄員工是否在開(kāi)始工作前,休息結(jié)束后,以及便后使用熱水和肥皂洗手。在有手部消毒池的地方,記錄消毒劑的濃度是否有定期檢測(cè),通過(guò)查看檢測(cè)記錄來(lái)驗(yàn)證。檢查員工是否有嚴(yán)格遵守衛(wèi)生操作規(guī)定以防止污染的發(fā)生。檢查工廠32檢查手套是否完好,干凈并有消毒。檢查關(guān)于手套的規(guī)定和控制程序,以及可以采用的手套的種類,并記錄是否形成文件。記錄可以采用的手套材料,描述手套控制程序。記錄可能的例外情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。檢查手套是否完好,干凈并有消毒。檢查關(guān)于手套的規(guī)定和控制程序33生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)禁止員工吃東西,或是有口香糖,糖果和香煙等物品。檢查關(guān)于禁止在生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)食用食品,口香糖,潤(rùn)喉片,香煙和使用牙簽的規(guī)定。記錄是否形成文件。記錄特定的例外情況(例如:水杯,藥物)描述廠區(qū)內(nèi)允許吃東西的區(qū)域。記錄生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域發(fā)現(xiàn)的個(gè)人物品。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)禁止員工吃東西,或是有口香糖,糖果和香煙等物34生病或有外傷的員工不允許進(jìn)行食品加工和處理操作。審查生病或有外傷的員工重新分配任務(wù)的記錄。記錄員工健康規(guī)定是否有形成文件。記錄可能的例外情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。檢查監(jiān)管人員如何培訓(xùn)員工健康方面的管理知識(shí)。通過(guò)交談了解監(jiān)管人員對(duì)員工健康管理的理解程度。生病或有外傷的員工不允許進(jìn)行食品加工和處理操作。審查生病或有35工作服的設(shè)計(jì)有效地防止產(chǎn)生異物污染。檢查工廠關(guān)于工作服的規(guī)定(衣服的款式,設(shè)計(jì)等),確保有效的防止異物污染的產(chǎn)生。記錄規(guī)定是否包含對(duì)鋼筆,鉛筆等攜帶與腰部以上部位的物品,或是放在襯衫價(jià)格胸部口袋的物品的說(shuō)明。記錄可能的例外情況。記錄程序是否有規(guī)定不可使用可能掉落纖維毛線的材料制作工作服。記錄可能的例外情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,和來(lái)訪人員外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。特別對(duì)于管理人員。工作服的設(shè)計(jì)有效地防止產(chǎn)生異物污染。檢查工廠關(guān)于工作服的規(guī)定36檢查員工的衣服或工作服干凈清潔。檢查工廠關(guān)于工作服和外套的清洗規(guī)定。記錄員工是否穿著干凈的外套,記錄員工在“敏感”加工區(qū)域的工作服是否與普通區(qū)域的區(qū)分開(kāi)來(lái)。工作服在班中變得很臟后是否有進(jìn)行更換。檢查工廠對(duì)于員工離開(kāi)工作區(qū)域時(shí)有關(guān)工作服的規(guī)定。記錄可能的例外情況。檢查員工的衣服和工作服是否干凈清潔。檢查員工的衣服或工作服干凈清潔。檢查工廠關(guān)于工作服和外套的清37培訓(xùn)和教育培訓(xùn)和教育38調(diào)查培訓(xùn)需求,依此開(kāi)展培訓(xùn)并記錄。檢查有否列出培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容,例如:HACCP/食品安全,化學(xué)品控制,過(guò)敏源控制,食品衛(wèi)生,清潔消毒,校正計(jì)量,實(shí)驗(yàn)室操作和測(cè)試,內(nèi)審,法規(guī)規(guī)定,維修和GMP等。檢查培訓(xùn)計(jì)劃的細(xì)節(jié),例如:主題,頻率,多少小時(shí)/年,個(gè)人職責(zé)等。記錄是否形成文件。檢查員工培訓(xùn)記錄如何保存。審核驗(yàn)證培訓(xùn)有效性的程序。描述新員工的培訓(xùn)和老員工的再培訓(xùn)情況。審查培訓(xùn)記錄,通過(guò)交談了解員工的培訓(xùn)是否充分有效,特別針對(duì)直接負(fù)責(zé)產(chǎn)品CCP點(diǎn)生產(chǎn)監(jiān)控的員工。記錄發(fā)現(xiàn)。調(diào)查培訓(xùn)需求,依此開(kāi)展培訓(xùn)并記錄。檢查有否列出培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容,39由授權(quán)的人員開(kāi)展培訓(xùn)。記錄由誰(shuí)來(lái)開(kāi)展培訓(xùn)。描述是否有規(guī)定只能經(jīng)認(rèn)可授權(quán)的人員開(kāi)展培訓(xùn)工作。查看并記錄培訓(xùn)教師的證書(shū)(HACCP證書(shū)等)。描述培訓(xùn)是否有多國(guó)語(yǔ)言進(jìn)行授課,并記錄哪些語(yǔ)言。由授權(quán)的人員開(kāi)展培訓(xùn)。記錄由誰(shuí)來(lái)開(kāi)展培訓(xùn)。描述是否有規(guī)定只能40操作,存儲(chǔ)和運(yùn)輸操作,存儲(chǔ)和運(yùn)輸41物品的存放能有效的防止傷害,污染和變質(zhì)。審查倉(cāng)庫(kù)檢查的程序和頻率(廠區(qū)內(nèi)外的倉(cāng)庫(kù))。審核記錄的內(nèi)容,并注明是否在有效的執(zhí)行。檢查廠區(qū)內(nèi)的倉(cāng)庫(kù)并描述發(fā)現(xiàn)。物品的存放能有效的防止傷害,污染和變質(zhì)。審查倉(cāng)庫(kù)檢查的程序和42車(chē)輛等運(yùn)輸設(shè)備須定期進(jìn)行常規(guī)檢查。記錄是否有形成文件的檢測(cè)進(jìn)出車(chē)輛的程序。描述程序中包含哪些步驟。例如:是否有涉及溫度控制,蟲(chóng)害,異物/毒性物質(zhì),氣味等潛在污染?查看記錄驗(yàn)證進(jìn)出車(chē)輛是否有按規(guī)定的程序進(jìn)行檢查。檢查進(jìn)出貨對(duì)于包裝密封性的規(guī)定。檢查對(duì)于出貨后回程車(chē)輛的相關(guān)規(guī)定。車(chē)輛等運(yùn)輸設(shè)備須定期進(jìn)行常規(guī)檢查。記錄是否有形成文件的檢測(cè)進(jìn)43對(duì)托架衛(wèi)生的控制和如何防治污染發(fā)生。檢查托架的管理/檢測(cè)程序。程序中是否包括檢查托架衛(wèi)生,使用材質(zhì)的程序。對(duì)托架衛(wèi)生的控制和如何防治污染發(fā)生。檢查托架的管理/檢測(cè)程序44在裝貨卸貨時(shí)是否有保護(hù)原材料不受污染。檢查大批量原材料的接收和發(fā)運(yùn).使用那些文件及如何覆核(例:清洗標(biāo)記)檢查大批量材料上落貨的程序,記錄是否在清潔衛(wèi)生情況下進(jìn)行.描述在線防護(hù)網(wǎng)和濾網(wǎng)的尺寸.檢查運(yùn)輸設(shè)備在不使用時(shí)的處理方法.例:上鎖,上蓋?覆核記錄驗(yàn)證程序按規(guī)定方法進(jìn)行.在裝貨卸貨時(shí)是否有保護(hù)原材料不受污染。檢查大批量原材料的接收45合適的進(jìn)貨驗(yàn)收程序,包含有存儲(chǔ)條件和貨架期的規(guī)定。檢查原料的檢測(cè)程序。檢查進(jìn)貨的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括哪些項(xiàng)目。確認(rèn)以往進(jìn)貨的收據(jù)有關(guān)于保質(zhì)期的記錄并符合標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)與收貨和倉(cāng)庫(kù)管理人員交談確認(rèn)他們是否理解進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。如果原料在進(jìn)庫(kù)前需要另外存放,描述是否存放在確保原料不會(huì)變質(zhì)的條件下合適的進(jìn)貨驗(yàn)收程序,包含有存儲(chǔ)條件和貨架期的規(guī)定。檢查原料的46成品周轉(zhuǎn)方式是否合適。檢查成品放行和保質(zhì)期追蹤的程序。記錄程序中是否有明確發(fā)貨時(shí)保質(zhì)期的要求。描述貨物周轉(zhuǎn)程序(例如:先進(jìn)先出)。記錄可能的例外情況。檢查最近的出貨記錄看其是否符合程序規(guī)定。如果成品在出貨前需要另外存放,檢查是否存放在確保原料不會(huì)變質(zhì)的條件下。成品周轉(zhuǎn)方式是否合適。檢查成品放行和保質(zhì)期追蹤的程序。記錄程47對(duì)退回的產(chǎn)品進(jìn)行合適的處理,是否有效的防止他們?cè)斐晌廴净虮黄渌锲肺廴?。檢查對(duì)退回產(chǎn)品的管理程序。記錄對(duì)退回的產(chǎn)品的處理方式,包括處理標(biāo)準(zhǔn),步驟,潛在的影響因素等。檢查近期的一次退回產(chǎn)品記錄驗(yàn)證其是否符合程序規(guī)定。對(duì)退回的產(chǎn)品進(jìn)行合適的處理,是否有效的防止他們?cè)斐晌廴净虮黄?8供應(yīng)商評(píng)估供應(yīng)商評(píng)估49是否有針對(duì)原材料,包裝材料和與食品安全性有關(guān)的服務(wù)供應(yīng)商的認(rèn)可程序。檢查供應(yīng)商認(rèn)可的過(guò)程步驟。是否有針對(duì)原材料,包裝材料和與食品安全性有關(guān)的服務(wù)供應(yīng)商的認(rèn)50是否根據(jù)“合格供應(yīng)商列表”進(jìn)行所有原材料的采購(gòu)。如果工廠有合格供應(yīng)商列表,是否包括所有進(jìn)貨的供應(yīng)商,包括原料和包裝。查看記錄是否有例外情況。查看最近的采購(gòu)記錄,看其供應(yīng)商是否與合格供應(yīng)商列表上的相符。是否根據(jù)“合格供應(yīng)商列表”進(jìn)行所有原材料的采購(gòu)。如果工廠有51進(jìn)行供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估。檢查如何進(jìn)行供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估。描述對(duì)供應(yīng)商的反饋方式。注明程序中規(guī)定的反饋是定期的還是只在問(wèn)題出現(xiàn)后。檢查最近的報(bào)告和記錄,對(duì)供應(yīng)商出現(xiàn)的問(wèn)題是否有提供反饋,以及是否有后續(xù)的的改進(jìn)。進(jìn)行供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估。檢查如何進(jìn)行供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估。描述對(duì)供應(yīng)商52在緊急情況下從“未認(rèn)可的”的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)材料的控制程序。檢查在緊急情況下從“未認(rèn)可的”的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)材料的控制程序。注明使用該程序的頻率。驗(yàn)證并記錄近期從“未認(rèn)可的”的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)材料的情況是否遵須該程序的規(guī)定。在緊急情況下從“未認(rèn)可的”的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)材料的控制程序。檢查在53認(rèn)可供應(yīng)商的信息包含工廠地址(相對(duì)工廠名稱)。檢查認(rèn)可的供應(yīng)商信息是否包含工廠地址,或是只有工廠的名稱。認(rèn)可供應(yīng)商的信息包含工廠地址(相對(duì)工廠名稱)。檢查認(rèn)可的供應(yīng)54材料控制材料控制55檢驗(yàn)進(jìn)貨是否符合文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。檢查檢驗(yàn)進(jìn)貨與標(biāo)準(zhǔn)符合性的操作。記錄是否有工廠內(nèi)使用的所有材料的清單。是否相關(guān)程序中有產(chǎn)品描述和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。審查負(fù)責(zé)原料驗(yàn)收的員工如何獲得產(chǎn)品描述等資料。如果需要檢測(cè)證書(shū),記錄是否有檢查證書(shū)是否與產(chǎn)品描述相符。描述如何使用產(chǎn)品分析證書(shū)核對(duì)產(chǎn)品.包括微生物方面的。檢查進(jìn)貨的放行計(jì)劃并驗(yàn)證其是否有在實(shí)際運(yùn)行。檢驗(yàn)進(jìn)貨是否符合文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。檢查檢驗(yàn)進(jìn)貨與標(biāo)準(zhǔn)符合性的操56產(chǎn)品規(guī)格的修改和修改程序有否形成文件。檢查修改產(chǎn)品規(guī)格的程序。記錄下程序中是否有與供應(yīng)商確認(rèn)產(chǎn)品規(guī)格改變的程序,以及供應(yīng)商確認(rèn)規(guī)格改變并以文件形式記錄。查看近期的產(chǎn)品規(guī)格更改記錄,確認(rèn)是否符合程序規(guī)定。產(chǎn)品規(guī)格的修改和修改程序有否形成文件。檢查修改產(chǎn)品規(guī)格的程序57制定有返工產(chǎn)品控制程序。檢查返工產(chǎn)品的控制和追溯程序(半成品,成品)的細(xì)節(jié)---集中描述含過(guò)敏源的返工產(chǎn)品的管理控制。記錄下程序是否包含返工產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件,標(biāo)示和編碼,以及允許的返工產(chǎn)品百分比。說(shuō)明有否連續(xù)式返工程序.檢查程序是否有阻止含過(guò)敏源的不合格產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染。記錄每批產(chǎn)品的規(guī)格記錄是否包含足夠信息來(lái)鑒定返工產(chǎn)品。檢查標(biāo)記,追溯和管理返工產(chǎn)品目錄的程序。審查返工產(chǎn)品從返工到合格品的效率。查看實(shí)際的返工程序是否與文件程序相符。制定有返工產(chǎn)品控制程序。檢查返工產(chǎn)品的控制和追溯程序(半成品58包裝材料包裝材料59根據(jù)規(guī)格描述文件購(gòu)買(mǎi)包裝材料。檢查關(guān)于包裝材料規(guī)格的管理系統(tǒng)。記錄是否根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格描述購(gòu)買(mǎi)包裝材料。檢查用于確保當(dāng)前使用的規(guī)格文件是否最新的。是否有程序來(lái)追蹤和管理純潔食品保證的包裝。描述包裝材料在生產(chǎn)前的管理和放行程序。細(xì)節(jié)描述與包材供應(yīng)商的確認(rèn)符合性的方式。描述如果產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)不符,如何處理以及糾正措施是否有記錄。查看糾正措施文件/記錄是否完備。根據(jù)規(guī)格描述文件購(gòu)買(mǎi)包裝材料。檢查關(guān)于包裝材料規(guī)格的管理系統(tǒng)60儀器設(shè)備儀器設(shè)備61新設(shè)備的設(shè)計(jì)利于清洗消毒的進(jìn)行。審查新設(shè)備設(shè)計(jì)的評(píng)估程序,和/或用于確定設(shè)備購(gòu)買(mǎi)的程序。在設(shè)備購(gòu)買(mǎi)前用于確認(rèn)設(shè)備設(shè)計(jì)利于清洗消毒的程序是否有形成文件。程序是否參考了工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(3A,NSF等)。查看近期的設(shè)備購(gòu)買(mǎi)記錄,看是否根據(jù)程序執(zhí)行。新設(shè)備的設(shè)計(jì)利于清洗消毒的進(jìn)行。審查新設(shè)備設(shè)計(jì)的評(píng)估程序,和62設(shè)備安裝利于生產(chǎn)中清洗消毒的進(jìn)行。檢查設(shè)備安裝的規(guī)定或評(píng)估程序,記錄用于審核設(shè)備安裝有考慮到生產(chǎn)中清洗消毒進(jìn)行的程序是否有形成文件。查看近期的設(shè)備安裝記錄,驗(yàn)證設(shè)備安裝是否符合規(guī)定,利于清洗。設(shè)備安裝利于生產(chǎn)中清洗消毒的進(jìn)行。檢查設(shè)備安裝的規(guī)定或評(píng)估程63設(shè)備在使用前驗(yàn)證其設(shè)計(jì)是否利于清潔。描述驗(yàn)證新設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝利于清洗的程序,比記錄其是否形成文件。說(shuō)明根據(jù)什么基礎(chǔ)制定可接受標(biāo)準(zhǔn)。描述如果設(shè)備不符合標(biāo)準(zhǔn)后相應(yīng)的糾正措施。查看近期的糾正措施報(bào)告,并驗(yàn)證其是否符合程序規(guī)定。設(shè)備在使用前驗(yàn)證其設(shè)計(jì)是否利于清潔。描述驗(yàn)證新設(shè)備的設(shè)計(jì)和安64追溯性和召回管理追溯性和召回管理65供應(yīng)商提供進(jìn)貨材料的追溯性程序。檢查工廠是否要求供應(yīng)商對(duì)所有進(jìn)廠材料進(jìn)行編碼以利于追溯。并注明是否包括大批量原材料.通過(guò)檢查驗(yàn)收記錄來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證進(jìn)貨是否根據(jù)程序規(guī)定進(jìn)行操作,以利于原材料追溯。檢查進(jìn)貨批號(hào)編碼的規(guī)定。供應(yīng)商提供進(jìn)貨材料的追溯性程序。檢查工廠是否要求供應(yīng)商對(duì)所有66標(biāo)示進(jìn)廠材料檢查工廠對(duì)進(jìn)廠材料的標(biāo)示系統(tǒng)。即:如何給進(jìn)廠材料編碼以利于追溯。標(biāo)示進(jìn)廠材料檢查工廠對(duì)進(jìn)廠材料的標(biāo)示系統(tǒng)。即:如何給進(jìn)廠材料67原材料能夠追溯到成品.產(chǎn)品能追溯到配送過(guò)程以及第一層消費(fèi)者。檢查成品控制和追蹤系統(tǒng)以及基本的工藝需要(例如:產(chǎn)品上唯一的條形碼或卡板標(biāo)識(shí)號(hào)能夠使用電腦目錄系統(tǒng)從生產(chǎn)追溯到配送的第一層)。檢查供應(yīng)商是否有能力從原材料追溯到他們的成品。什么地方能進(jìn)行“絕對(duì)追溯”(例如,對(duì)面粉無(wú)法進(jìn)行絕對(duì)追溯,因?yàn)樵鲜菐着旌显谝黄穑C枋鋈绾问褂眉按_定追溯性,記錄受限的地方。檢查對(duì)返工產(chǎn)品以及退回再包裝產(chǎn)品的追溯程序是否形成文件并進(jìn)行模擬訓(xùn)練。檢查成品的編碼程序,例如如何使用條形碼,卡板標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品編碼。查看原材料,生產(chǎn)線上成品以及庫(kù)存成品的編碼是否正確,清洗,符合法規(guī)規(guī)定。原材料能夠追溯到成品.產(chǎn)品能追溯到配送過(guò)程以及第一層消費(fèi)者68追溯的有效性需定期的進(jìn)行測(cè)試。內(nèi)審報(bào)告中需體現(xiàn)追溯性的測(cè)試情況。檢查工廠是否/何時(shí)對(duì)以下產(chǎn)品進(jìn)行模擬召回演練:1)原材料往前追溯,2)產(chǎn)品編碼往回追溯,3)產(chǎn)品編碼往前追溯。記錄過(guò)去模擬召回的頻次以及完成效率(即:召回時(shí)間和召回率)。記錄工廠對(duì)召回效率及召回實(shí)際的期望值。記錄演練的結(jié)果是否形成報(bào)告,并由工廠自己審核驗(yàn)證。在審核中應(yīng)進(jìn)行的產(chǎn)品或材料模擬追溯演練,例如如何從原材料追溯到成品以及配送第一層。記錄可追溯的原材料批次百分比,以及演練所花費(fèi)的時(shí)間。查看并描述關(guān)于追溯的記錄。例如:接受記錄,庫(kù)存轉(zhuǎn)移報(bào)告等。追溯的有效性需定期的進(jìn)行測(cè)試。內(nèi)審報(bào)告中需體現(xiàn)追溯性的測(cè)試情69形成文件的召回程序中包含緊急聯(lián)系方式。檢查召回程序,程序范圍是否包括實(shí)際的操作步驟,相關(guān)單位職責(zé),緊急聯(lián)系方式和回收記錄保存方式。記錄有否保存召回活動(dòng)的記錄文件。形成文件的召回程序中包含緊急聯(lián)系方式。檢查召回程序,程序范圍70危機(jī)管理危機(jī)管理71工廠是否有制定危機(jī)管理程序。檢查工廠在產(chǎn)品召回外是否還制定了危機(jī)管理程序。檢查工廠對(duì)什么樣的危機(jī)情況設(shè)立程序。例如:能源短缺(斷電),火災(zāi),自然災(zāi)害,氨泄漏,其他供應(yīng)短缺等。檢查危機(jī)管理程序是否包含實(shí)際操作步驟,相關(guān)單位職責(zé),緊急聯(lián)系方式和記錄保存方式。.審查以往是否有出現(xiàn)過(guò)停止供貨的情況。以及讓顧客知道因緊急情況導(dǎo)致的供貨受影響的程序。檢查以往記錄的危機(jī)管理活動(dòng)是否有文件記錄。程序是否測(cè)試過(guò)。工廠是否有制定危機(jī)管理程序。檢查工廠在產(chǎn)品召回外是否還制定了72測(cè)量和測(cè)試儀器的校準(zhǔn)測(cè)量和測(cè)試儀器的校準(zhǔn)73是否有制定設(shè)備的校準(zhǔn)程序(1)。檢查對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)程序,包括應(yīng)校準(zhǔn)的設(shè)備清單,校準(zhǔn)的頻率,和誰(shuí)負(fù)責(zé)校準(zhǔn)工作。注明是否形成文件。檢查設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)。記錄是否有判斷哪些設(shè)備是關(guān)鍵設(shè)備(即:影響產(chǎn)品衛(wèi)生和安全性的設(shè)備)。描述關(guān)鍵設(shè)備清單,并注明是否是最新的。如果計(jì)量是外包的,堅(jiān)定計(jì)量機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量。檢查是否有針對(duì)每個(gè)設(shè)備的校準(zhǔn)指南,以及校準(zhǔn)的記錄。描述是否有針對(duì)設(shè)備列表上的所有設(shè)備設(shè)定校準(zhǔn)頻率。檢查報(bào)告并驗(yàn)證是否按規(guī)定的頻率進(jìn)行校準(zhǔn)。是否有制定設(shè)備的校準(zhǔn)程序(1)。檢查對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)程序,包括應(yīng)74制定設(shè)備的校準(zhǔn)程序(2)。不論是內(nèi)部校準(zhǔn)還是外部校準(zhǔn),描述工廠如何確保校準(zhǔn)是按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或其它工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。描述使用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),并注明是否有記錄。檢查校準(zhǔn)記錄,工廠是否有明確校準(zhǔn)工作的負(fù)責(zé)人(內(nèi)部和外部的)。與負(fù)責(zé)人進(jìn)行交流,描述如工廠如何確認(rèn)進(jìn)行校準(zhǔn)的員工是有資格的。檢查當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí)采取什么糾正措施。例如:是否對(duì)上一批產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估校準(zhǔn)失準(zhǔn)帶來(lái)的影響。查看之前的關(guān)于校準(zhǔn)失準(zhǔn)的報(bào)告以及后續(xù)的糾正措施和產(chǎn)品評(píng)估記錄。如果有采取產(chǎn)品評(píng)估程序,驗(yàn)證產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)扣留,評(píng)估和處理等步驟。制定設(shè)備的校準(zhǔn)程序(2)。不論是內(nèi)部校準(zhǔn)還是外部校準(zhǔn),描述工75是否有制定針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)程序(1)。描述針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)程序。包括需要校準(zhǔn)的設(shè)備清單,校準(zhǔn)頻率和負(fù)責(zé)人。注明是否形成文件。描述設(shè)備確認(rèn)系統(tǒng)。描述設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)。記錄是否有判斷哪些設(shè)備是關(guān)鍵設(shè)備(即:影響產(chǎn)品衛(wèi)生和安全性的設(shè)備)。描述關(guān)鍵設(shè)備清單,并注明是否是最新的。如果計(jì)量是外包的,堅(jiān)定計(jì)量機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量。記錄是否有針對(duì)每個(gè)設(shè)備的校準(zhǔn)指南,以及校準(zhǔn)的記錄。描述是否有針對(duì)設(shè)備列表上的所有設(shè)備設(shè)定校準(zhǔn)頻率。檢查報(bào)告并驗(yàn)證是否按規(guī)定的頻率進(jìn)行校準(zhǔn)。是否有制定針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)程序(1)。描述針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備76是否有制定針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)程序(2)。不論是內(nèi)部校準(zhǔn)還是外部校準(zhǔn),描述工廠如何確保校準(zhǔn)是按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或其它工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。描述使用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),并注明是否有記錄。檢查校準(zhǔn)記錄,工廠是否有明確校準(zhǔn)工作的負(fù)責(zé)人(內(nèi)部和外部的)。與負(fù)責(zé)人進(jìn)行交流,描述如工廠如何確認(rèn)進(jìn)行校準(zhǔn)的員工是有資格的。描述當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí)采取什么糾正措施。例如:是否對(duì)上一批產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估校準(zhǔn)失準(zhǔn)帶來(lái)的影響。查看之前的關(guān)于校準(zhǔn)失準(zhǔn)的報(bào)告以及后續(xù)的糾正措施和產(chǎn)品評(píng)估記錄。如果有采取產(chǎn)品評(píng)估程序,驗(yàn)證產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)扣留,評(píng)估和處理等步驟。是否有制定針對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)程序(2)。不論是內(nèi)部校準(zhǔn)還是77運(yùn)輸控制運(yùn)輸控制78合適的產(chǎn)品隔離,避免原材料和成品間的交叉污染。檢查原材料和成品間是如何用物理屏障隔開(kāi)來(lái)防止原材料對(duì)成品的交叉污染。合適的產(chǎn)品隔離,避免原材料和成品間的交叉污染。檢查原材料和成79減少微生物敏感區(qū)域潛在的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。檢查在微生物敏感區(qū)域降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。例如人流物流控制,單獨(dú)的衛(wèi)生間,工作服的規(guī)定,腳部消毒池,加壓空調(diào)等。描述有正負(fù)壓空氣控制的區(qū)域。記錄這些控制措施是否有形成記錄。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證是否按照程序規(guī)定進(jìn)行操作,例如:如果使用腳部消毒池,檢驗(yàn)?zāi)_部消毒池用的消毒劑濃度等。當(dāng)工廠里有正在改建的地方,描述采取的環(huán)境和運(yùn)輸控制措施(隔離和圍欄等)。減少微生物敏感區(qū)域潛在的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。檢查在微生物80維修和維護(hù)維修和維護(hù)81糾正和預(yù)防的維護(hù)程序在有效的運(yùn)行中。程序包含有用于食品生產(chǎn)的工具清單,維護(hù)頻率,維護(hù)人員的培訓(xùn)等。檢查糾正和預(yù)防的維護(hù)程序,例如:描述該系統(tǒng)是電腦自動(dòng)控制的還是手動(dòng)控制的。描述生產(chǎn)工具清單以及針對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的維修是否有建立優(yōu)先機(jī)制。檢查負(fù)責(zé)維護(hù)的工人的培訓(xùn)內(nèi)容和頻次。通過(guò)與維護(hù)工人交談了解他們對(duì)程序的理解情況。糾正和預(yù)防的維護(hù)程序在有效的運(yùn)行中。程序包含有用于食品生產(chǎn)的82維護(hù)程序包含維護(hù)記錄,緊急維護(hù)的登記記錄,以及記錄根據(jù)產(chǎn)品保質(zhì)期規(guī)定的保留期限。檢查常規(guī)維護(hù)和維修的記錄。解釋工廠如何記錄緊急維修。解釋記錄的保留期限規(guī)定。維護(hù)程序包含維護(hù)記錄,緊急維護(hù)的登記記錄,以及記錄根據(jù)產(chǎn)品保83維護(hù)程序包含零部件的整體管理,確保生產(chǎn)前進(jìn)行所有零部件的清點(diǎn)。檢查用于在維修后清點(diǎn)零部件和工具的控制程序。檢查維修后的設(shè)備檢測(cè)程序。解釋如何采購(gòu)新配件替換舊的配件。維護(hù)程序包含零部件的整體管理,確保生產(chǎn)前進(jìn)行所有零部件的清點(diǎn)84維護(hù)程序包含臨時(shí)維修的規(guī)定。檢查針對(duì)臨時(shí)維修的規(guī)定。檢查工廠中是否有對(duì)臨時(shí)維護(hù)進(jìn)行標(biāo)示。例如用紙板,橫幅等方式。維護(hù)程序包含臨時(shí)維修的規(guī)定。檢查針對(duì)臨時(shí)維修的規(guī)定。檢查工廠85食品過(guò)敏源的控制食品過(guò)敏源的控制86清晰的確定了產(chǎn)品生產(chǎn)中的食品過(guò)敏源。FDA極其法規(guī)規(guī)定的8種主要過(guò)敏源為花生、堅(jiān)果、大豆、牛奶、雞蛋,小麥,finfish,甲殼類中的蛋白成分。過(guò)敏性化學(xué)物質(zhì)包括亞硫酸鹽和YellowNo.5.列出生產(chǎn)中用到的食品過(guò)敏源和過(guò)敏成分。注意確認(rèn)列出的清單是否是現(xiàn)行的,并且是否包括添加劑、包裝、配料中的過(guò)敏源。審查外來(lái)過(guò)敏源的程序。報(bào)告應(yīng)對(duì)新成分或新產(chǎn)品的過(guò)敏源確認(rèn)進(jìn)行記錄。審核員工對(duì)過(guò)敏源知識(shí)進(jìn)行的培訓(xùn)。清晰的確定了產(chǎn)品生產(chǎn)中的食品過(guò)敏源。FDA極其法規(guī)規(guī)定的887有效的程序被執(zhí)行以防止帶有未知過(guò)敏源的產(chǎn)品發(fā)生交叉感染。該程序應(yīng)包括過(guò)程變化的控制。檢查有關(guān)過(guò)敏源控制的程序,特別是在產(chǎn)品轉(zhuǎn)換工序、設(shè)備清洗和糾正措施等步驟中。描述是否不同的過(guò)敏源采用不同的處理方式。檢查從原料供應(yīng)到進(jìn)入加工到倉(cāng)庫(kù)的過(guò)程中,防止含有過(guò)敏源和不含過(guò)敏源成分的交叉感染。注意控制過(guò)敏源的程序是否得到文件記錄。描述防止設(shè)備污染上過(guò)敏源物質(zhì)的程序。注意器具、鏟子、籃筐等不受污染。檢查產(chǎn)品轉(zhuǎn)換和設(shè)備清洗時(shí)有效充分的應(yīng)對(duì)程序以確保防止受到過(guò)敏物質(zhì)的感染。如果確認(rèn)程序中包括測(cè)試項(xiàng)目,描述使用的測(cè)試方法,以及應(yīng)做的測(cè)試記錄。檢查當(dāng)發(fā)生可疑過(guò)敏源物質(zhì)交叉感染時(shí),應(yīng)采取什么糾正措施?處理措施是否得以文件化?要求查看糾正處理措施的記錄報(bào)告。有效的程序被執(zhí)行以防止帶有未知過(guò)敏源的產(chǎn)品發(fā)生交叉感染。該程88建立嚴(yán)格的標(biāo)簽和包裝程序以確定只有正確的標(biāo)簽被使用。標(biāo)簽應(yīng)明確的體現(xiàn)和過(guò)敏源的關(guān)系。檢查管理程序以確定在產(chǎn)品標(biāo)簽上的過(guò)敏源信息明確性。程序應(yīng)形成文件。查看他們是否在標(biāo)簽上標(biāo)明“可能包含”字眼或是類似的陳述作為過(guò)敏源警示,以及描述了什么時(shí)候使用這種標(biāo)簽的管理程序。建立嚴(yán)格的標(biāo)簽和包裝程序以確定只有正確的標(biāo)簽被使用。標(biāo)簽應(yīng)明89返工過(guò)敏源控制程序以防止帶有潛在的產(chǎn)品發(fā)生交叉感染。檢查對(duì)過(guò)敏源成分的返工控制程序。查看是否有專門(mén)的過(guò)敏成分產(chǎn)品的區(qū)域。含有過(guò)敏源產(chǎn)品的返工控制應(yīng)與不含過(guò)敏源產(chǎn)品產(chǎn)品的返工控制清晰定義和區(qū)分。返工過(guò)敏源控制程序以防止帶有潛在的產(chǎn)品發(fā)生交叉感染。檢查對(duì)過(guò)90BRC----標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2008-3-1BRC----標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2008-3-191主要內(nèi)容基礎(chǔ)設(shè)施衛(wèi)生蟲(chóng)害控制化學(xué)品控制員工行為規(guī)范培訓(xùn)和教育操作、存儲(chǔ)和運(yùn)輸供應(yīng)商評(píng)估材料控制包裝材料儀器設(shè)備追溯性和召回管理危機(jī)管理測(cè)量和測(cè)試儀器的校準(zhǔn)運(yùn)輸控制維修和維護(hù)食品過(guò)敏源的控制主要內(nèi)容基礎(chǔ)設(shè)施包裝材料92基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施93工廠占地面積和建筑面積大小須要合適,結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)有利于維護(hù)和衛(wèi)生清潔檢查地面,天花板,房頂和設(shè)備的放置,檢查排水設(shè)施的設(shè)計(jì)情況,記錄產(chǎn)品處于裸露狀態(tài)的處理區(qū)域的內(nèi)部和周?chē)鷹l件。懸空的設(shè)備,管路或建筑結(jié)構(gòu)是否存在異物污染的風(fēng)險(xiǎn)(例如:冷凝水,灰塵,鐵銹,掉漆)記錄是否有設(shè)備排放方式或位置不當(dāng)(排放過(guò)密等)影響有效的清潔和消毒程序。檢查設(shè)備變更的控制程序以及廠房設(shè)備管理所起到的作用。檢查設(shè)備變更后,舊設(shè)備以及廢棄管路已被完全清理掉的證據(jù)。工廠占地面積和建筑面積大小須要合適,結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)有利于維護(hù)和衛(wèi)94地面和停車(chē)場(chǎng)須要適當(dāng)?shù)木S護(hù)和能夠保護(hù)產(chǎn)品和設(shè)施不受污染檢查工廠周?chē)那闆r(例如:是住宅區(qū),樹(shù)林,奶牛場(chǎng),商場(chǎng)或是其他企業(yè)等)。檢查與保護(hù)產(chǎn)品和設(shè)備不受污染相關(guān)的地面和停車(chē)場(chǎng)的條件和維護(hù)設(shè)施。檢查地面是否設(shè)計(jì)成有坡度以利于排水排離建筑區(qū)域。記錄下發(fā)現(xiàn)的積水區(qū)域。檢查并描述廢棄設(shè)備存放區(qū)域。繞廠房周?chē)咭蝗M(jìn)行邊界檢查。地面和停車(chē)場(chǎng)須要適當(dāng)?shù)木S護(hù)和能夠保護(hù)產(chǎn)品和設(shè)施不受污染檢查工95環(huán)境控制措施(控制溫度,空氣流通,適度,光照等)檢查生產(chǎn)和存儲(chǔ)過(guò)程中使用到的環(huán)境控制措施的種類,例如:溫度/濕度。審查和描述相關(guān)的文檔來(lái)驗(yàn)證環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行是否有效。檢查空氣處理系統(tǒng)的要求和控制措施。如果有使用過(guò)濾空氣,描述所使用的濾網(wǎng)種類(例如:HEPA,防塵網(wǎng))。注明是否有,多久進(jìn)行空氣過(guò)濾網(wǎng)的清洗和更換,并記錄是否是根據(jù)規(guī)定好的程序進(jìn)行。檢查相關(guān)程序來(lái)驗(yàn)證。檢查工廠對(duì)關(guān)照的要求和控制措施。注明相關(guān)區(qū)域是否光照滿足生產(chǎn)要求。描述燈用何種方式進(jìn)行防護(hù)并記錄例外情況。環(huán)境控制措施(控制溫度,空氣流通,適度,光照等)檢查生產(chǎn)和存96所有食物接觸面是否采用適用于各自用途的材料制造(例如:不銹鋼制品或鋁制品)檢查針對(duì)食品接觸面材質(zhì)的要求和規(guī)定。檢查工廠內(nèi)的食品接觸面使用何種材料。檢查水源,冰,蒸汽和其他氣體等用于食品生產(chǎn)過(guò)程的必需是已知的適合特定生產(chǎn)使用的。所有與食品接觸的水經(jīng)檢測(cè)必需是來(lái)自可飲用的水源并有適當(dāng)?shù)脑搭^管理。所有食物接觸面是否采用適用于各自用途的材料制造(例如:不銹鋼97檢查工廠的水源情況,檢查廠區(qū)內(nèi)的水處理系統(tǒng)(過(guò)濾,氯化等)。檢查工廠內(nèi)用到的所有供水系統(tǒng)(針對(duì)不同用途的不同系統(tǒng))包括與食品接觸的冰或蒸汽。檢查進(jìn)行的檢測(cè)方法(微生物,化學(xué),農(nóng)殘,其他類別等)和檢測(cè)所針對(duì)的對(duì)象。審查并評(píng)估檢測(cè)報(bào)告。記錄檢測(cè)的頻率。檢查是否以及如何監(jiān)控與食品接觸的氣體和壓縮空氣(例如:過(guò)濾)。檢查工廠的水源情況,檢查廠區(qū)內(nèi)的水處理系統(tǒng)(過(guò)濾,氯化等)。98所有水系統(tǒng)均裝有止回系統(tǒng)。檢查并記錄安裝有多少止回閥,真空斷流器,氣隙等設(shè)備并記錄安裝位置。注明沒(méi)有保護(hù)措施的水管路。審查證書(shū)或工作單來(lái)驗(yàn)證設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常,記錄設(shè)備檢查的頻率描述員工針對(duì)潛在的污水回流問(wèn)題的操作是否合理。例如:水管浸沒(méi)在池子,排水溝中這類情況。所有水系統(tǒng)均裝有止回系統(tǒng)。檢查并記錄安裝有多少止回閥,真空斷99廁所,休息區(qū)和生產(chǎn)區(qū)安裝有洗手設(shè)施。檢查廁所和更衣室的位置及衛(wèi)生狀況。記錄廁所的門(mén)是否是自動(dòng)關(guān)閉式以及是否開(kāi)向生產(chǎn)區(qū)域。檢查廁所內(nèi)的設(shè)施如何及運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄洗手池/消毒池的位置和個(gè)數(shù)。檢查是否張貼有洗手消毒程序。檢查洗手臺(tái)的設(shè)施情況,例如:感應(yīng)或腳踏式開(kāi)關(guān),肥皂種類,熱水,紙巾和垃圾筒等。廁所,休息區(qū)和生產(chǎn)區(qū)安裝有洗手設(shè)施。檢查廁所和更衣室的位置及100衛(wèi)生衛(wèi)生101是否有形成文件并廣泛應(yīng)用在工廠及設(shè)備的衛(wèi)生管理程序。是否有形成文件的衛(wèi)生清潔操作程序?注明哪些區(qū)域是沒(méi)有包含在程序控制范圍以內(nèi)的。檢查衛(wèi)生清潔主計(jì)劃表(MasterSanitationSchedule)并注明是否所有的設(shè)備和區(qū)域都包含在計(jì)劃中(例如:懸空設(shè)施)記錄相關(guān)人員是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行衛(wèi)生清潔。檢查負(fù)責(zé)清潔衛(wèi)生的工人是如何培訓(xùn)的。檢查設(shè)備及相關(guān)區(qū)域,記錄下衛(wèi)生情況。審檢清洗/消毒程序的有效性。是否有形成文件并廣泛應(yīng)用在工廠及設(shè)備的衛(wèi)生管理程序。是否有形102檢查設(shè)備,保證能安全的生產(chǎn)出健康的食品。檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生情況并描述設(shè)備狀態(tài),特別記錄存在的問(wèn)題。評(píng)估設(shè)備焊接和其他接口的總體質(zhì)量。檢查并描述是否存在管道死角,或不流通的管道。檢查設(shè)備,保證能安全的生產(chǎn)出健康的食品。檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生情103是否有形成文件的操作程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。審查SOP或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),檢查是否有形成文件,并記錄下SOP是否包含有:使用到的化學(xué)品,濃度,接觸時(shí)間,溫度,頻率,潤(rùn)洗程序,再清洗程序。記錄下例外情況以及例外情況對(duì)清洗/消毒有效性的影響。檢查針對(duì)化學(xué)品使用的SOP。記錄SOP中的程序是否符合標(biāo)簽說(shuō)明和法規(guī)要求,注明程序是否包含進(jìn)行化學(xué)品濃度測(cè)試和時(shí)間溫度方面的要求。檢查員工如何進(jìn)行化學(xué)品使用操作方面的培訓(xùn)。檢查工廠如何驗(yàn)證SOP的范圍是否涵蓋所有衛(wèi)生消毒工作。檢查SOP是否包含設(shè)備故障處理程序,例如閥門(mén),管路,泵等出現(xiàn)問(wèn)題的情況。是否有形成文件的操作程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。審查SOP或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)104刷子和其他用于清潔食品接觸面的工器具是否管理到位,標(biāo)示清楚。檢查關(guān)于刷子和其他用于清潔食品接觸面的工器具控制的程序。檢查有多少刷子和其他工器具是受受控的以及如何進(jìn)行標(biāo)記確定其用途(顏色編碼,標(biāo)記,或其它方式?)檢查是通過(guò)何種途徑區(qū)區(qū)分工具的標(biāo)記及對(duì)應(yīng)用途。(例如通過(guò)公告和/或培訓(xùn)。)檢查和描述器具存放處并確認(rèn)是否只放置正確標(biāo)記的工器具。觀察生產(chǎn)中刷子和工器具的使用情況,并記錄與程序中描述不符的情況。刷子和其他用于清潔食品接觸面的工器具是否管理到位,標(biāo)示清楚。105有否驗(yàn)證及監(jiān)控衛(wèi)生清潔是有效性的程序。檢查班前設(shè)備檢查程序。檢查監(jiān)控和驗(yàn)證清潔及消毒程序有效性的程序(審核,棉拭法測(cè)細(xì)菌數(shù),生物發(fā)光測(cè)試法及其他方式)。記錄測(cè)試人員受過(guò)那些培訓(xùn)。記錄測(cè)試結(jié)果如何審查(誰(shuí)審查,頻率)。描述如果與標(biāo)準(zhǔn)偏離有和糾偏措施。記錄是否有指定的負(fù)責(zé)人。與負(fù)責(zé)確認(rèn)設(shè)備清潔情況的人員交流以確定程序及測(cè)試結(jié)果報(bào)告的充分性。描述審核中的觀察發(fā)現(xiàn)。有否驗(yàn)證及監(jiān)控衛(wèi)生清潔是有效性的程序。檢查班前設(shè)備檢查程序。106蟲(chóng)害控制蟲(chóng)害控制107有否形成文件的蟲(chóng)害控制程序。檢查蟲(chóng)害控制程序(工廠管理,外包等)。確定控制的蟲(chóng)害類別,例如:老鼠,昆蟲(chóng),其他非老鼠類蟲(chóng)害。如果是外包的,確認(rèn)外包機(jī)構(gòu),并描述廠區(qū)內(nèi)附加的蟲(chóng)害控制措施。檢查車(chē)間,倉(cāng)庫(kù)和廠區(qū)空地的蟲(chóng)害控制措施并描述發(fā)現(xiàn)。有否形成文件的蟲(chóng)害控制程序。檢查蟲(chóng)害控制程序(工廠管理,外包108檢查廠房外部的防護(hù),防止老鼠及蟲(chóng)子進(jìn)入。檢查廠房外部是如何防止蟲(chóng)害進(jìn)入。檢查廠區(qū)內(nèi)的防鼠設(shè)施檢查廠房倉(cāng)庫(kù)的門(mén)是否完全緊閉,并記錄不用時(shí)是否關(guān)閉。記錄例外情況。記錄廠房是否使用氣門(mén)簾或塑料門(mén)簾,并記錄使用狀態(tài)。記錄靠近廠區(qū)的周?chē)h(huán)境,描述情況(柏油路,河,山丘等)。描述環(huán)境是否存在蟲(chóng)害滋生的可能性。檢查上落貨區(qū)的情況,并記錄使用狀況和例外情況。檢查垃圾處理系統(tǒng)。檢查屋頂和有沒(méi)有進(jìn)出口的防護(hù)措施。檢查廠房外部的防護(hù),防止老鼠及蟲(chóng)子進(jìn)入。檢查廠房外部是如何防109蟲(chóng)害控制程序是否包含經(jīng)常性的檢查。檢查所有的滅蠅燈,捕鼠欄等蟲(chóng)害控制點(diǎn)以及是否有形成網(wǎng)絡(luò)圖。現(xiàn)場(chǎng)檢查蟲(chóng)害控制點(diǎn)是否與網(wǎng)絡(luò)圖相符。查看蟲(chóng)害控制點(diǎn)檢查記錄,記錄捕鼠欄是否只放置在車(chē)間以外的地方。記錄放置方式,例如:在廠區(qū)入口旁,原料進(jìn)口,整個(gè)周?chē)h(huán)境等。記錄例外情況和有效性。審查蟲(chóng)害控制檢查的記錄。蟲(chóng)害控制程序是否包含經(jīng)常性的檢查。檢查所有的滅蠅燈,捕鼠欄等110檢查產(chǎn)品不符合的記錄并查看有否采取糾正措施。檢查不符合是否有記錄以及采取的糾正措施。描述檢查記錄報(bào)告中是否包括活動(dòng)記錄,蟲(chóng)害的趨勢(shì)報(bào)告和采取的糾正措施。注明記錄是否有記錄不符合存在的區(qū)域以及對(duì)應(yīng)的糾正措施作為持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的一部分。注明記錄保留的最長(zhǎng)時(shí)間,例如:12個(gè)月。檢查產(chǎn)品不符合的記錄并查看有否采取糾正措施。檢查不符合是否有111“受限制”的殺蟲(chóng)劑應(yīng)用由受培訓(xùn)認(rèn)證的蟲(chóng)害控制員或經(jīng)認(rèn)可的蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)控制使用。記錄由誰(shuí)來(lái)直接負(fù)責(zé)殺蟲(chóng)劑的應(yīng)用;蟲(chóng)害控制員是否明確并有資格證書(shū),或是由經(jīng)培訓(xùn)認(rèn)證的人來(lái)直接監(jiān)督工作。記錄蟲(chóng)害控制員的姓名,培訓(xùn)證書(shū)編號(hào)和有效日期,檢查是否與實(shí)際蟲(chóng)害控制記錄相符,如果由工廠內(nèi)部員工負(fù)責(zé),記錄相關(guān)人員的培訓(xùn)蟲(chóng)害控制的記錄。記錄是否采用“受限制”的殺蟲(chóng)劑以及種類。“受限制”的殺蟲(chóng)劑應(yīng)用由受培訓(xùn)認(rèn)證的蟲(chóng)害控制員或經(jīng)認(rèn)可的蟲(chóng)害112形成文件的殺蟲(chóng)劑應(yīng)用程序。審查殺蟲(chóng)劑應(yīng)用記錄并描述殺蟲(chóng)劑的應(yīng)用程序,描述記錄的要求,例如:殺蟲(chóng)劑的種類,應(yīng)用的方法和頻率,以及采取特點(diǎn)控制方法的日期描述殺蟲(chóng)劑應(yīng)用的記錄保留年限(例如:三年)。形成文件的殺蟲(chóng)劑應(yīng)用程序。審查殺蟲(chóng)劑應(yīng)用記錄并描述殺蟲(chóng)劑的應(yīng)113所有用于蟲(chóng)害控制的化學(xué)品有標(biāo)記并安全存放。描述如何存放蟲(chóng)害控制的化學(xué)品。如果在廠區(qū)內(nèi)存放,描述存放的區(qū)域。記錄是否該區(qū)域只允許經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)出。記錄哪些人能夠進(jìn)出該區(qū)域,蟲(chóng)害控制化學(xué)品是否貼有正確清晰的標(biāo)簽。記錄過(guò)期的蟲(chóng)害控制化學(xué)品是否有按法規(guī)要求進(jìn)行銷毀處理。所有用于蟲(chóng)害控制的化學(xué)品有標(biāo)記并安全存放。描述如何存放蟲(chóng)害控114工廠對(duì)外包的專業(yè)蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核檢查工廠如何對(duì)外包的專業(yè)蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核工廠對(duì)外包的專業(yè)蟲(chóng)害控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核檢查工廠如何對(duì)外包的專業(yè)115化學(xué)品控制化學(xué)品控制116提供適當(dāng)?shù)馁A存設(shè)施來(lái)控制并保存化學(xué)品;對(duì)于源于建筑物結(jié)構(gòu)和頭頂裝置潛在污染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)通過(guò)審核進(jìn)行控制,采取糾偏措施使食品污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低,并保持記錄;所有在原料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和存儲(chǔ)區(qū)域的玻璃和類似物品必須登記在冊(cè),并列出座落的區(qū)域。對(duì)所在的地方必須定期進(jìn)行檢查破損,檢查頻率取決于風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果;提供適當(dāng)?shù)馁A存設(shè)施來(lái)控制并保存化學(xué)品;117在原料處理,準(zhǔn)備,加工,包裝和貯存區(qū)域,應(yīng)制定詳細(xì)的書(shū)面程序處理玻璃及其他易碎物質(zhì)的破碎,確保采取了必要的預(yù)防措施;所有對(duì)產(chǎn)品的污染構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的破碎都應(yīng)記錄在意外事件報(bào)表中;無(wú)法共存的原料,例如揮發(fā)性調(diào)味料和高脂肪食品,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆绞劫A存,避免污染;在原料處理,準(zhǔn)備,加工,包裝和貯存區(qū)域,如果適用,應(yīng)排除木制品的使用在原料處理,準(zhǔn)備,加工,包裝和貯存區(qū)域,應(yīng)制定詳細(xì)的書(shū)面程序118員工行為規(guī)范員工行為規(guī)范119員工在所有產(chǎn)品,包裝材料和原材料裸露的區(qū)域穿戴發(fā)套,須套。檢查針對(duì)毛發(fā)的異物控制措施,例如:使用發(fā)網(wǎng),須網(wǎng),袖套或其他措施。記錄是否有文件進(jìn)行規(guī)定。記錄有特殊標(biāo)準(zhǔn)的情況或者可以例外的情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。員工在所有產(chǎn)品,包裝材料和原材料裸露的區(qū)域穿戴發(fā)套,須套。檢120控制首飾的佩戴,防止造成污染。檢查首飾佩戴的規(guī)定,包括穿孔,假指甲,涂指甲油,手表等,并記錄其是否形成文件。記錄可以例外的情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定??刂剖罪椀呐宕?防止造成污染。檢查首飾佩戴的規(guī)定,包括穿孔,121檢查員工是否有嚴(yán)格遵守衛(wèi)生操作規(guī)定以防止污染的發(fā)生。檢查工廠關(guān)于衛(wèi)生操作方面的規(guī)定,包括洗手,消毒,防止交叉污染等,并記錄是否有形成文件。記錄可以例外的情況。描述員工通過(guò)什么方式了解個(gè)人衛(wèi)生要求。記錄員工是否在開(kāi)始工作前,休息結(jié)束后,以及便后使用熱水和肥皂洗手。在有手部消毒池的地方,記錄消毒劑的濃度是否有定期檢測(cè),通過(guò)查看檢測(cè)記錄來(lái)驗(yàn)證。檢查員工是否有嚴(yán)格遵守衛(wèi)生操作規(guī)定以防止污染的發(fā)生。檢查工廠122檢查手套是否完好,干凈并有消毒。檢查關(guān)于手套的規(guī)定和控制程序,以及可以采用的手套的種類,并記錄是否形成文件。記錄可以采用的手套材料,描述手套控制程序。記錄可能的例外情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。檢查手套是否完好,干凈并有消毒。檢查關(guān)于手套的規(guī)定和控制程序123生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)禁止員工吃東西,或是有口香糖,糖果和香煙等物品。檢查關(guān)于禁止在生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)食用食品,口香糖,潤(rùn)喉片,香煙和使用牙簽的規(guī)定。記錄是否形成文件。記錄特定的例外情況(例如:水杯,藥物)描述廠區(qū)內(nèi)允許吃東西的區(qū)域。記錄生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域發(fā)現(xiàn)的個(gè)人物品。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)禁止員工吃東西,或是有口香糖,糖果和香煙等物124生病或有外傷的員工不允許進(jìn)行食品加工和處理操作。審查生病或有外傷的員工重新分配任務(wù)的記錄。記錄員工健康規(guī)定是否有形成文件。記錄可能的例外情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,來(lái)訪人員和外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。檢查監(jiān)管人員如何培訓(xùn)員工健康方面的管理知識(shí)。通過(guò)交談了解監(jiān)管人員對(duì)員工健康管理的理解程度。生病或有外傷的員工不允許進(jìn)行食品加工和處理操作。審查生病或有125工作服的設(shè)計(jì)有效地防止產(chǎn)生異物污染。檢查工廠關(guān)于工作服的規(guī)定(衣服的款式,設(shè)計(jì)等),確保有效的防止異物污染的產(chǎn)生。記錄規(guī)定是否包含對(duì)鋼筆,鉛筆等攜帶與腰部以上部位的物品,或是放在襯衫價(jià)格胸部口袋的物品的說(shuō)明。記錄可能的例外情況。記錄程序是否有規(guī)定不可使用可能掉落纖維毛線的材料制作工作服。記錄可能的例外情況。在相關(guān)區(qū)域檢查員工,和來(lái)訪人員外包方人員看其是否嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定。特別對(duì)于管理人員。工作服的設(shè)計(jì)有效地防止產(chǎn)生異物污染。檢查工廠關(guān)于工作服的規(guī)定126檢查員工的衣服或工作服干凈清潔。檢查工廠關(guān)于工作服和外套的清洗規(guī)定。記錄員工是否穿著干凈的外套,記錄員工在“敏感”加工區(qū)域的工作服是否與普通區(qū)域的區(qū)分開(kāi)來(lái)。工作服在班中變得很臟后是否有進(jìn)行更換。檢查工廠對(duì)于員工離開(kāi)工作區(qū)域時(shí)有關(guān)工作服的規(guī)定。記錄可能的例外情況。檢查員工的衣服和工作服是否干凈清潔。檢查員工的衣服或工作服干凈清潔。檢查工廠關(guān)于工作服和外套的清127培訓(xùn)和教育培訓(xùn)和教育128調(diào)查培訓(xùn)需求,依此開(kāi)展培訓(xùn)并記錄。檢查有否列出培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容,例如:HACCP/食品安全,化學(xué)品控制,過(guò)敏源控制,食品衛(wèi)生,清潔消毒,校正計(jì)量,實(shí)驗(yàn)室操作和測(cè)試,內(nèi)審,法規(guī)規(guī)定,維修和GMP等。檢查培訓(xùn)計(jì)劃的細(xì)節(jié),例如:主題,頻率,多少小時(shí)/年,個(gè)人職責(zé)等。記錄是否形成文件。檢查員工培訓(xùn)記錄如何保存。審核驗(yàn)證培訓(xùn)有效性的程序。描述新員工的培訓(xùn)和老員工的再培訓(xùn)情況。審查培訓(xùn)記錄,通過(guò)交談了解員工的培訓(xùn)是否充分有效,特別針對(duì)直接負(fù)責(zé)產(chǎn)品CCP點(diǎn)生產(chǎn)監(jiān)控的員工。記錄發(fā)現(xiàn)。調(diào)查培訓(xùn)需求,依此開(kāi)展培訓(xùn)并記錄。檢查有否列出培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容,129由授權(quán)的人員開(kāi)展培訓(xùn)。記錄由誰(shuí)來(lái)開(kāi)展培訓(xùn)。描述是否有規(guī)定只能經(jīng)認(rèn)可授權(quán)的人員開(kāi)展培訓(xùn)工作。查看并記錄培訓(xùn)教師的證書(shū)(HACCP證書(shū)等)。描述培訓(xùn)是否有多國(guó)語(yǔ)言進(jìn)行授課,并記錄哪些語(yǔ)言。由授權(quán)的人員開(kāi)展培訓(xùn)。記錄由誰(shuí)來(lái)開(kāi)展培訓(xùn)。描述是否有規(guī)定只能130操作,存儲(chǔ)和運(yùn)輸操作,存儲(chǔ)和運(yùn)輸131物品的存放能有效的防止傷害,污染和變質(zhì)。審查倉(cāng)庫(kù)檢查的程序和頻率(廠區(qū)內(nèi)外的倉(cāng)庫(kù))。審核記錄的內(nèi)容,并注明是否在有效的執(zhí)行。檢查廠區(qū)內(nèi)的倉(cāng)庫(kù)并描述發(fā)現(xiàn)。物品的存放能有效的防止傷害,污染和變質(zhì)。審查倉(cāng)庫(kù)檢查的程序和132車(chē)輛等運(yùn)輸設(shè)備須定期進(jìn)行常規(guī)檢查。記錄是否有形成文件的檢測(cè)進(jìn)出車(chē)輛的程序。描述程序中包含哪些步驟。例如:是否有涉及溫度控制,蟲(chóng)害,異物/毒性物質(zhì),氣味等潛在污染?查看記錄驗(yàn)證進(jìn)出車(chē)輛是否有按規(guī)定的程序進(jìn)行檢查。檢查進(jìn)出貨對(duì)于包裝密封性的規(guī)定。檢查對(duì)于出貨后回程車(chē)輛的相關(guān)規(guī)定。車(chē)輛等運(yùn)輸設(shè)備須定期進(jìn)行常規(guī)檢查。記錄是否有形成文件的檢測(cè)進(jìn)133對(duì)托架衛(wèi)生的控制和如何防治污染發(fā)生。檢查托架的管理/檢測(cè)程序。程序中是否包括檢查托架衛(wèi)生,使用材質(zhì)的程序。對(duì)托架衛(wèi)生的控制和如何防治污染發(fā)生。檢查托架的管理/檢測(cè)程序134在裝貨卸貨時(shí)是否有保護(hù)原材料不受污染。檢查大批量原材料的接收和發(fā)運(yùn).使用那些文件及如何覆核(例:清洗標(biāo)記)檢查大批量材料上落貨的程序,記錄是否在清潔衛(wèi)生情況下進(jìn)行.描述在線防護(hù)網(wǎng)和濾網(wǎng)的尺寸.檢查運(yùn)輸設(shè)備在不使用時(shí)的處理方法.例:上鎖,上蓋?覆核記錄驗(yàn)證程序按規(guī)定方法進(jìn)行.在裝貨卸貨時(shí)是否有保護(hù)原材料不受污染。檢查大批量原材料的接收135合適的進(jìn)貨驗(yàn)收程序,包含有存儲(chǔ)條件和貨架期的規(guī)定。檢查原料的檢測(cè)程序。檢查進(jìn)貨的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括哪些項(xiàng)目。確認(rèn)以往進(jìn)貨的收據(jù)有關(guān)于保質(zhì)期的記錄并符合標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)與收貨和倉(cāng)庫(kù)管理人員交談確認(rèn)他們是否理解進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。如果原料在進(jìn)庫(kù)前需要另外存放,描述是否存放在確保原料不會(huì)變質(zhì)的條件下合適的進(jìn)貨驗(yàn)收程序,包含有存儲(chǔ)條件和貨架期的規(guī)定。檢查原料的136成品周轉(zhuǎn)方式是否合適。檢查成品放行和保質(zhì)期追蹤的程序。記錄程序中是否有明確發(fā)貨時(shí)保質(zhì)期的要求。描述貨物周轉(zhuǎn)程序(例如:先進(jìn)先出)。記錄可能的例外情況。檢查最近的出貨記錄看其是否符合程序規(guī)定。如果成品在出貨前需要另外存放,檢查是否存放在確保原料不會(huì)變質(zhì)的條件下。成品周轉(zhuǎn)方式是否合適。檢查成品放行和保質(zhì)期追蹤的程序。記錄程137對(duì)退回的產(chǎn)品進(jìn)行合適的處理,是否有效的防止他們?cè)斐晌廴净虮黄渌锲肺廴?。檢查對(duì)退回產(chǎn)品的管理程序。記錄對(duì)退回的產(chǎn)品的處理方式,包括處理標(biāo)準(zhǔn),步驟,潛在的影響因素等。檢查近期的一次退回產(chǎn)品記錄驗(yàn)證其是否符合程序規(guī)定。對(duì)退回的產(chǎn)品進(jìn)行合適的處理,是否有效的防止他們?cè)斐晌廴净虮黄?38供應(yīng)商評(píng)估供應(yīng)商評(píng)估139是否有針對(duì)原材料,包裝材料和與食品安全性有關(guān)的服務(wù)供應(yīng)商的認(rèn)可程序。檢查供應(yīng)商認(rèn)可的過(guò)程步驟。是否有針對(duì)原材料,包裝材料和與食品安全性有關(guān)的服務(wù)供應(yīng)商的認(rèn)140是否根據(jù)“合格供應(yīng)商列表”進(jìn)行所有原材料的采購(gòu)。如果工廠有合格供應(yīng)商列表,是否包括所有進(jìn)貨的供應(yīng)商,包括原料和包裝。查看記錄是否有例外情況。查看最近的采購(gòu)記錄,看其供應(yīng)商是否與合格供應(yīng)商列表上的相符。是否根據(jù)“合格供應(yīng)商列表”進(jìn)行所有原材料的采購(gòu)。如果工廠有141進(jìn)行供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估。檢查如何進(jìn)行供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估。描述對(duì)供應(yīng)商的反饋方式。注明程序中規(guī)定的反饋是定期的還是只在問(wèn)題出現(xiàn)后。檢查最近的報(bào)告和記錄,對(duì)供應(yīng)商出現(xiàn)的問(wèn)題是否有提供反饋,以及是否有后續(xù)的的改進(jìn)。進(jìn)行供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估。檢查如何進(jìn)行供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)估。描述對(duì)供應(yīng)商142在緊急情況下從“未認(rèn)可的”的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)材料的控制程序。檢查在緊急情況下從“未認(rèn)可的”的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)材料的控制程序。注明使用該程序的頻率。驗(yàn)證并記錄近期從“未認(rèn)可的”的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)材料的情況是否遵須該程序的規(guī)定。在緊急情況下從“未認(rèn)可的”的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)材料的控制程序。檢查在143認(rèn)可供應(yīng)商的信息包含工廠地址(相對(duì)工廠名稱)。檢查認(rèn)可的供應(yīng)商信息是否包含工廠地址,或是只有工廠的名稱。認(rèn)可供應(yīng)商的信息包含工廠地址(相對(duì)工廠名稱)。檢查認(rèn)可的供應(yīng)144材料控制材料控制145檢驗(yàn)進(jìn)貨是否符合文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。檢查檢驗(yàn)進(jìn)貨與標(biāo)準(zhǔn)符合性的操作。記錄是否有工廠內(nèi)使用的所有材料的清單。是否相關(guān)程序中有產(chǎn)品描述和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。審查負(fù)責(zé)原料驗(yàn)收的員工如何獲得產(chǎn)品描述等資料。如果需要檢測(cè)證書(shū),記錄是否有檢查證書(shū)是否與產(chǎn)品描述相符。描述如何使用產(chǎn)品分析證書(shū)核對(duì)產(chǎn)品.包括微生物方面的。檢查進(jìn)貨的放行計(jì)劃并驗(yàn)證其是否有在實(shí)際運(yùn)行。檢驗(yàn)進(jìn)貨是否符合文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。檢查檢驗(yàn)進(jìn)貨與標(biāo)準(zhǔn)符合性的操146產(chǎn)品規(guī)格的修改和修改程序有否形成文件。檢查修改產(chǎn)品規(guī)格的程序。記錄下程序中是否有與供應(yīng)商確認(rèn)產(chǎn)品規(guī)格改變的程序,以及供應(yīng)商確認(rèn)規(guī)格改變并以文件形式記錄。查看近期的產(chǎn)品規(guī)格更改記錄,確認(rèn)是否符合程序規(guī)定。產(chǎn)品規(guī)格的修改和修改程序有否形成文件。檢查修改產(chǎn)品規(guī)格的程序147制定有返工產(chǎn)品控制程序。檢查返工產(chǎn)品的控制和追溯程序(半成品,成品)的細(xì)節(jié)---集中描述含過(guò)敏源的返工產(chǎn)品的管理控制。記錄下程序是否包含返工產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件,標(biāo)示和編碼,以及允許的返工產(chǎn)品百分比。說(shuō)明有否連續(xù)式返工程序.檢查程序是否有阻止含過(guò)敏源的不合格產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染。記錄每批產(chǎn)品的規(guī)格記錄是否包含足夠信息來(lái)鑒定返工產(chǎn)品。檢查標(biāo)記,追溯和管理返工產(chǎn)品目錄的程序。審查返工產(chǎn)品從返工到合格品的效率。查看實(shí)際的返工程序是否與文件程序相符。制定有返工產(chǎn)品控制程序。檢查返工產(chǎn)品的控制和追溯程序(半成品148包裝材料包裝材料149根據(jù)規(guī)格描述文件購(gòu)買(mǎi)包裝材料。檢查關(guān)于包裝材料規(guī)格的管理系統(tǒng)。記錄是否根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格描述購(gòu)買(mǎi)包裝材料。檢查用于確保當(dāng)前使用的規(guī)格文件是否最新的。是否有程序來(lái)追蹤和管理純潔食品保證的包裝。描述包裝材料在生產(chǎn)前的管理和放行程序。細(xì)節(jié)描述與包材供應(yīng)商的確認(rèn)符合性的方式。描述如果產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)不符,如何處理以及糾正措施是否有記錄。查看糾正措施文件/記錄是否完備。根據(jù)規(guī)格描述文件購(gòu)買(mǎi)包裝材料。檢查關(guān)于包裝材料規(guī)格的管理系統(tǒng)150儀器設(shè)備儀器設(shè)備151新設(shè)備的設(shè)計(jì)利于清洗消毒的進(jìn)行。審查新設(shè)備設(shè)計(jì)的評(píng)估程序,和/或用于確定設(shè)備購(gòu)買(mǎi)的程序。在設(shè)備購(gòu)買(mǎi)前用于確認(rèn)設(shè)備設(shè)計(jì)利于清洗消毒的程序是否有形成文件。程序是否參考了工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(3A,NSF等)。查看近期的設(shè)備購(gòu)買(mǎi)記錄,看是否根據(jù)程序執(zhí)行。新設(shè)備的設(shè)計(jì)利于清洗消毒的進(jìn)行。審查新設(shè)備設(shè)計(jì)的評(píng)估程序,和152設(shè)備安裝利于生產(chǎn)中清洗消毒的進(jìn)行。檢查設(shè)備安裝的規(guī)定或評(píng)估程序,記錄用于審核設(shè)備安裝有考慮到生產(chǎn)中清洗消毒進(jìn)行的程序是否有形成文件。查看近期的設(shè)備安裝記錄,驗(yàn)證設(shè)備安裝是否符合規(guī)定,利于清洗。設(shè)備安裝利于生產(chǎn)中清洗消毒的進(jìn)行。檢查設(shè)備安裝的規(guī)定或評(píng)估程153設(shè)備在使用前驗(yàn)證其設(shè)計(jì)是否利于清潔。描述驗(yàn)證新設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝利于清洗的程序,比記錄其是否形成文件。說(shuō)明根據(jù)什么基礎(chǔ)制定可接受標(biāo)準(zhǔn)。描述如果設(shè)備不符合標(biāo)準(zhǔn)后相應(yīng)的糾正措施。查看近期的糾正措施報(bào)告,并驗(yàn)證其是否符合程序規(guī)定。設(shè)備在使用前驗(yàn)證其設(shè)計(jì)是否利于清潔。描述驗(yàn)證新設(shè)備的設(shè)計(jì)和安154追溯性和召回管理追溯性和召回管理155供應(yīng)商提供進(jìn)貨材料的追溯性程序。檢查工廠是否要求供應(yīng)商對(duì)所有進(jìn)廠材料進(jìn)行編碼以利于追溯。并注明是否包括大批量原材料.通過(guò)檢查驗(yàn)收記錄來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證進(jìn)貨是否根據(jù)程序規(guī)定進(jìn)行操作,以利于原材料追溯。檢查進(jìn)貨批號(hào)編碼的規(guī)定。供應(yīng)商提供進(jìn)貨材料的追溯性程序。檢查工廠是否要求供應(yīng)商對(duì)所有156標(biāo)示進(jìn)廠材料檢查工廠對(duì)進(jìn)廠材料的標(biāo)示系統(tǒng)。即:如何給進(jìn)廠材料編碼以利于追溯。標(biāo)示進(jìn)廠材料檢查工廠對(duì)進(jìn)廠材料的標(biāo)示系統(tǒng)。即:如何給進(jìn)廠材料157原材料能夠追溯到成品.產(chǎn)品能追溯到配送過(guò)程以及第一層消費(fèi)者。檢查成品控制和追蹤系統(tǒng)以及基本的工藝需要(例如:產(chǎn)品上唯一的條形碼或卡板標(biāo)識(shí)號(hào)能夠使用電腦目錄系統(tǒng)從生產(chǎn)追溯到配送的第一層)。檢查供應(yīng)商是否有能力從原材料追溯到他們的成品。什么地方能進(jìn)行“絕對(duì)追溯”(例如,對(duì)面粉無(wú)法進(jìn)行絕對(duì)追溯,因?yàn)樵鲜菐着旌显谝黄穑?。描述如何使用及確定追溯性,記錄受限的地方。檢查對(duì)返工產(chǎn)品以及退回再包裝產(chǎn)品的追溯程序是否形成文件并進(jìn)行模擬訓(xùn)練。檢查成品的編碼程序,例如如何使用條形碼,卡板標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品編碼。查看原材料,生產(chǎn)線上成品以及庫(kù)存成品的編碼是否正確,清洗,符合法規(guī)規(guī)定。原材料能夠追溯到成品.產(chǎn)品能追溯到配送過(guò)程以及第一層消費(fèi)者158追溯的有效性需定期的進(jìn)行測(cè)試。內(nèi)審報(bào)告中需體現(xiàn)追溯性的測(cè)試情況。檢查工廠是否/何時(shí)對(duì)以下產(chǎn)品進(jìn)行模擬召回演練:1)原材料往前追溯,2)產(chǎn)品編碼往回追溯,3)產(chǎn)品編碼往前追溯。記錄過(guò)去模擬召回的頻次以及完成效率(即:召回時(shí)間和召回率)。記錄工廠對(duì)召回效率及召回實(shí)際的期望值。記錄演練的結(jié)果是否形成報(bào)告,并由工廠自己審核驗(yàn)證。在審核中應(yīng)進(jìn)行的產(chǎn)品或材料模擬追溯演練,例如如何從原材料追溯到成品以及配送第一層。記錄可追溯的原材料批次百分比,以及演練所花費(fèi)的時(shí)間。查看并描述關(guān)于追溯的記錄。例如:接受記錄,庫(kù)存轉(zhuǎn)移報(bào)告等。追溯的有效性需定期的進(jìn)行測(cè)試。內(nèi)審報(bào)告中需體現(xiàn)追溯性的測(cè)試情159形成文件的召回程序中包含緊急聯(lián)系方式。檢查召回程序,程序范圍是否包括實(shí)際的操作步驟,相關(guān)單位職責(zé),緊急聯(lián)系方式和回收記錄保存方式。記錄有否保存召回活動(dòng)的記錄文件。形成文件的召回程序中包含緊急聯(lián)系方式。檢查召回程序,程序范圍160危機(jī)管理危機(jī)管理161工廠是否有制定危機(jī)管理程序。檢查工廠在產(chǎn)品召回外是否還制定了危機(jī)管理程序。檢查工廠對(duì)什么樣的危機(jī)情況設(shè)立程序。例如:能源短缺(斷電),火災(zāi),自然災(zāi)害,氨泄漏,其他供應(yīng)短缺等。檢查危機(jī)管理程序是否包含實(shí)際操作步驟,相關(guān)單位職責(zé),緊急聯(lián)系方式和記錄保存方式。.審查以往是否有出現(xiàn)過(guò)停止供貨的情況。以及讓顧客知道因緊急情況導(dǎo)致的供貨受影響的程序。檢查以往記錄的危機(jī)管理活動(dòng)是否有文件記錄。程序是否測(cè)試過(guò)。工廠是否有制定危機(jī)管理程序。檢查工廠在產(chǎn)品召回外是否還制定了162測(cè)量和測(cè)試儀器的校準(zhǔn)測(cè)量和測(cè)試儀器的校準(zhǔn)163是否有制定設(shè)備的校準(zhǔn)程序(1)。檢查對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)程序,包括應(yīng)校準(zhǔn)的設(shè)備清單,校準(zhǔn)的頻率,和誰(shuí)負(fù)責(zé)校準(zhǔn)工作。注明是否形成文件。檢查設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)。記錄是否有判斷哪些設(shè)備是關(guān)鍵設(shè)備(即:影響產(chǎn)品衛(wèi)生和安全性的設(shè)備)。描述關(guān)鍵設(shè)備清單,并注明是否是最新的。如果計(jì)量是外包的,堅(jiān)定計(jì)量機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量。檢查是否有針對(duì)每個(gè)設(shè)備的校準(zhǔn)指南,以及校準(zhǔn)的記錄。描述是否有針對(duì)設(shè)備列表上的所有設(shè)備設(shè)定校準(zhǔn)頻率。檢查報(bào)
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