生產(chǎn)現(xiàn)場審核途徑方法

本文格式為Word版，下載可任意編輯——生產(chǎn)現(xiàn)場審核途徑方法生產(chǎn)現(xiàn)場審核途徑方法之相關(guān)制度和職責(zé)，生產(chǎn)現(xiàn)場審核的途徑和方法(二)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提倡以過程方法的應(yīng)用開展有效的審核活動(dòng),其目的在于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性評(píng)價(jià)和產(chǎn)生增值的效果。因此.講究現(xiàn)場審核的途徑和方法的合...

生產(chǎn)現(xiàn)場審核的途徑和方法(二)

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提倡以過程方法的應(yīng)用開展有效的審核活動(dòng),其目的在于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性評(píng)價(jià)和產(chǎn)生增值的效果。因此.講究現(xiàn)場審核的途徑和方法的合理性、科學(xué)性,構(gòu)成了有效審核的重要組成片面,應(yīng)引起充分重視。

一、審核過程的根本思路

一名優(yōu)秀的審核人員。完全可以脫離檢查表而毫無遺漏地獲得所需質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息。這不是由于審核員將標(biāo)準(zhǔn)條款背得滾瓜爛熟,而是他們純熟地掌管了審核思路,以PDCA為指南,有條不紊地舉行調(diào)查的結(jié)果。

審核過程由若干子過程組成,每個(gè)子過程都可以通過以下8個(gè)方面的詢問,了解過程實(shí)施的有效性并判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的業(yè)績與成效。一般按以下依次逐一提出相關(guān)問題,以獲取所需的信息。

1.了解審核過程的目的,充分掌管審核過程能否產(chǎn)生增值的效果和對(duì)整個(gè)體系的影響程度。

2.為了達(dá)成目的,所要求的輸人內(nèi)容是否得到明確,輸人的要求是否合理和完整。

3.實(shí)現(xiàn)過程所需的才能是否具備.必需的資源是否已配置。

4.是否對(duì)過程的運(yùn)作、操縱、耐久管理作出了規(guī)定,執(zhí)行的處境是否與規(guī)定的要求相符。

5.對(duì)輸出的要求是否作出了定義,定義的要求是否與目的相符。

6.在過程實(shí)現(xiàn)中明確了哪些記錄要求,哪些記錄務(wù)必收集和保持,是否已按要求執(zhí)行。

7.過程應(yīng)如何測量和監(jiān)視,有關(guān)人員是否知道測量和監(jiān)視的要求。

8.是否已達(dá)成過程有效性的目的,有哪些證據(jù)可以表明。

上述調(diào)查途徑,是實(shí)現(xiàn)增值審核過程的根本思路,通過這些提問能充分了解標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款在貫徹過程中的有關(guān)信息和實(shí)施效果,從而對(duì)質(zhì)量管理體系作出客觀和正確的評(píng)價(jià)。

二、現(xiàn)場審核的調(diào)查要點(diǎn)

審核籌劃的日程安置,一般都依據(jù)質(zhì)量手冊中“管理職責(zé)調(diào)配表”所列的標(biāo)準(zhǔn)條款,將主要責(zé)任部門列為該條款的審核對(duì)象,而生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場那么往往無主要責(zé)任或歸口的條款要求。因此,認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般都明確規(guī)定以“7.5.1)生產(chǎn)和服務(wù)供給的操縱”和“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”為主線舉行現(xiàn)場審核。這是考慮到車間和服務(wù)現(xiàn)場沒有專業(yè)的業(yè)務(wù)管理職能。但作為一個(gè)獨(dú)立性較強(qiáng)的生產(chǎn)現(xiàn)場,更加是具有確定規(guī)模的生產(chǎn)車間,只了解生產(chǎn)和服務(wù)供給的操縱過程缺乏以反映現(xiàn)場質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全貌。筆者認(rèn)為,不必拘泥于條款的限制,應(yīng)從實(shí)際啟程舉行綜合調(diào)查和評(píng)價(jià),并察覺管理接口上的薄弱環(huán)節(jié)。這就需要以PDCA循環(huán)的思路,以現(xiàn)場查看為重點(diǎn),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款所涉及的內(nèi)容與受審核方溝通并舉行調(diào)查。提問可以包括以下內(nèi)容。

1.職責(zé)與概況

向車間主任或現(xiàn)場主管提問:誰對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé),現(xiàn)有人員的分工處境是否與當(dāng)前的工作要求相適應(yīng),公司的質(zhì)量方針是什么,上崗人員是否均經(jīng)過培訓(xùn)和考核等。這些問題涉及到對(duì)4.2.la)、5.5.1、5.3和6.2.2d)等條款的調(diào)查(對(duì)于以下問題所涉及的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,筆者將用在括號(hào)內(nèi)列出條款章節(jié)號(hào)的方法表示)。

2.質(zhì)量目標(biāo)和業(yè)績

向主管提問:“車間/現(xiàn)場執(zhí)行什么工作/任務(wù),是否與質(zhì)量目標(biāo)掛鉤,工作的中心是什么,有什么業(yè)績目標(biāo)追求,如何測量和考評(píng),請出示測量結(jié)果(5.4.1)、6.1、8.5.1)。

3.才能和培訓(xùn)需求

向主管提問:本區(qū)域的工作工程有哪些內(nèi)容,有關(guān)人員是否具備相應(yīng)的才能和資格,需舉行哪些培訓(xùn),能否供給相應(yīng)的任職證據(jù)或培訓(xùn)記錄(6.2.2)

4.生產(chǎn)流程和過程確認(rèn)

向主管了解車間或現(xiàn)場生產(chǎn)(工藝)流程和關(guān)鍵工序(過程)的內(nèi)容,詢問是否有主要產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖

。如有請其供給文件,如無請其作介紹。進(jìn)一步詢問關(guān)鍵或特殊過程是否已確認(rèn),如何舉行過程確認(rèn),能否提

供有關(guān)確認(rèn)資料,工藝參數(shù)的監(jiān)控記錄是否完整,是否按規(guī)定收集、整理和保存(7.5.1a)、7.5.1e)、7.5.2

)。

5.文件操縱和記錄操縱

向主管人員提問:受控的文件和記錄有哪些,文件的批準(zhǔn)手續(xù)是否完整,文件保存在哪里,能否實(shí)時(shí)供給

,工作區(qū)的文件和原始文件是否一致,現(xiàn)場使用的是否都是有效文件,記錄填寫的完整性和保存的時(shí)間是否得

到遵守(4.2.3、4.2.4)。其中,工藝文件和監(jiān)控記錄應(yīng)列為關(guān)注的重點(diǎn)。

6.工裝、設(shè)備和工作環(huán)境

向主管人員提問:設(shè)備由誰維護(hù),是否有相關(guān)的設(shè)備維護(hù)程序或規(guī)程,能否看一下設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)日程籌劃

,籌劃與已完成的維護(hù)保養(yǎng)記錄是否一致,工裝模具是否與產(chǎn)品精度和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),產(chǎn)品對(duì)工作環(huán)境有什

么要求、如何使其得到得志,在用工裝是否按規(guī)定實(shí)時(shí)舉行驗(yàn)證,人庫工裝和模具是否有試加工件或末件檢驗(yàn)

記錄(6.3b)、6.4、7.5.1b)、7.5.1C)、4.2.4)。

7.測量設(shè)備

通過現(xiàn)場查看,確保所見的檢測設(shè)備都處于校準(zhǔn)受控狀態(tài)(包括用粘貼標(biāo)識(shí)表示受控狀態(tài)),向操作人員

或檢驗(yàn)人員提問:你如何知道使用的量具或儀器、儀表及檢具是精確、穩(wěn)當(dāng)?shù)?7.6)。

8.標(biāo)識(shí)和可追溯性

查看工作區(qū)域的產(chǎn)品能否得到有效識(shí)別,確保全體產(chǎn)品有相應(yīng)的標(biāo)識(shí),如零件號(hào)、標(biāo)貼、標(biāo)簽以及說明檢

測或檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)牌或區(qū)域標(biāo)識(shí)等。向操作人員或檢驗(yàn)人員提問:是否有可追溯性要求,如何舉行追溯

(7.5.3)。

9.產(chǎn)品防護(hù)

查看生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)措施是否得到保證,采用的工位器具是否確保產(chǎn)品的防碰撞、防變形、防銹

蝕、防變質(zhì)(7.5.5)。

10.作業(yè)過程的實(shí)施

向操作人員或檢驗(yàn)人員提問:你根據(jù)什么作業(yè)程序或指導(dǎo)書完成工作、能否出示這些文件,作業(yè)中要記錄

什么。查看該員工的作業(yè)過程,判斷其實(shí)際操作是否與文件規(guī)定的要求相符合(7.5.1b)、7.5.2、4.2.3、

4.2.4)。

11.技術(shù)要求的實(shí)現(xiàn)

向操作人員或檢驗(yàn)人員發(fā)問:你怎樣判別產(chǎn)品是否合格。通過查看技術(shù)要求或標(biāo)準(zhǔn)樣件,確認(rèn)規(guī)格(技術(shù)

條件或技術(shù)要求)和標(biāo)準(zhǔn)樣件是否受控,是否經(jīng)批準(zhǔn)或簽樣,是否有概括的日期間(7.1c)、7.5.1a)、7.6a

)、8.2.4、4.2.3)。

12.不合格品和校正、預(yù)防措施

向操作人員或檢驗(yàn)人員提問:你如何處理不合格品,能否讓我看一

下你如何提交和處置的有關(guān)資料,是否按程序規(guī)定的要求執(zhí)行,你如何使不合格發(fā)生的頻次降低,如何從工作一開頭就設(shè)法防止不合格的產(chǎn)生,如何采取措施消釋潛在不合格的理由(8.3、8.5.2、8.5.3)。

三、提高現(xiàn)場審核的效率

生產(chǎn)現(xiàn)場審核是一個(gè)綜合性的現(xiàn)場調(diào)查和對(duì)管理部門的工作舉行驗(yàn)證的過程,因此,要把關(guān)注的重點(diǎn)放在作業(yè)現(xiàn)場和生產(chǎn)區(qū)域的活動(dòng)上,這將會(huì)有益于探索提升的機(jī)遇。以下做法值得提倡。

1.查看產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程

生產(chǎn)現(xiàn)場審核的核心在于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的查看、核對(duì)和判斷,其依據(jù)是文件化的規(guī)定和主管的介紹。有些審核員在生產(chǎn)車間2―4小時(shí)的審核時(shí)間內(nèi),幾乎將四分之三的時(shí)間用于查閱車間辦公室的資料,只用半小時(shí)左右到生產(chǎn)現(xiàn)場走馬觀花地檢查一下。由于深人現(xiàn)場不夠,往往使審核走過場,不能察覺實(shí)質(zhì)性問題。實(shí)際上,審核員應(yīng)保證用四分之三以上的時(shí)間在作業(yè)現(xiàn)場查看和調(diào)查,并由車間主管同行,把查詢的重點(diǎn)放在車間相關(guān)人員的操作過程和有關(guān)作業(yè)文件的貫徹執(zhí)行方面。對(duì)于需要跟蹤和進(jìn)一步驗(yàn)證的內(nèi)容,可到車間辦公室或相關(guān)部門取證,進(jìn)一步調(diào)閱有關(guān)資料,從而使審核更具有針對(duì)性和科學(xué)性。

2.以過程為主線記錄事實(shí)

一些審核員習(xí)慣在檢查表中按擬定的條款要求,事先編寫提問的細(xì)致內(nèi)容,這不僅使記錄難以操縱,還會(huì)展現(xiàn)重復(fù)記錄的問題,并影響審核的進(jìn)度和調(diào)查的深人。為解決這個(gè)問題,可以根據(jù)調(diào)查要點(diǎn)的思路,記錄相關(guān)條款的內(nèi)容,必要時(shí)注上相關(guān)條款的章節(jié)號(hào),以說明對(duì)有關(guān)條款的關(guān)注和調(diào)查的處境。記錄的事實(shí)已經(jīng)反映了檢查所涉及的問題,不必機(jī)械地以條款要求為綱,逐條地提問。

3.記錄可追溯的證據(jù)而不是證據(jù)的細(xì)節(jié)不少審核員幾乎將全體的審核時(shí)間花費(fèi)在記錄上,不但記管理人員的談話,而且記內(nèi)審、管理評(píng)審的資料和作業(yè)文件的概括要求等,甚至向受審核方索取工藝流程、工藝卡。測試報(bào)告作為記錄的附件。審核出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí),還細(xì)致地記錄每一項(xiàng)檢驗(yàn)內(nèi)容的指標(biāo)要求和逐項(xiàng)的實(shí)測數(shù)據(jù),而不會(huì)抓關(guān)鍵問題和重點(diǎn)內(nèi)容。

實(shí)際上,記錄的重點(diǎn)應(yīng)是與受審核方交談的主要內(nèi)容及其供給的有關(guān)證據(jù)的單證號(hào)碼、日期或記錄表式的標(biāo)識(shí)、名稱以及結(jié)論觀法,必要時(shí)記錄有關(guān)人員的姓名和交談日期。至于查看工藝文件的執(zhí)行處境,那么要記錄文件編號(hào)、操作要求或特性值參數(shù)要求范圍,以及查看到的實(shí)際數(shù)據(jù)或事實(shí),如有不符合應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查和取證,記錄相關(guān)事實(shí)井作出評(píng)價(jià)。

4.正面取證,負(fù)面反應(yīng)

認(rèn)證審核應(yīng)是一個(gè)向組織供給增值服務(wù)的過程,務(wù)必為組織探索和供給更多的提升機(jī)遇,“正面取證,負(fù)面反應(yīng)”是一種行之有效的手段。正面取證可表明組織執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效