2012版醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范資料

2012版

醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

解讀錦州市其次醫(yī)院李媛媛ICS11.020C05WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——————————————————————————————WS/T367—2012《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》——————————————————————————————WS/T368—2012《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》——————————————————————————————2012-04-05發(fā)布

2012-08-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布WS/T367《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》前言1、

范圍

2

、

規(guī)范性引用文件

3

、

術(shù)語和定義4

、

管理要求5

、

消毒、滅菌基本原則

6

、清洗與清潔

7

、

常用消毒與滅菌方法8

、

高度緊急性物品的滅菌

9

、

中度緊急性物品的消毒10、低度緊急性物品的消毒

11、朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明緣由傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒

12、皮膚與黏膜消毒

13、地面和物體表面的清潔與消毒14、清潔用品的消毒附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測附錄B消毒試驗用試劑和培育基配方

附錄C常用消毒與滅菌方法

范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不行少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括全部的修改單）適用于本文件。

GB/T16886.7

醫(yī)療器械生物學(xué)評價

第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB19258

紫外線殺菌燈

GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

GB50333醫(yī)院干凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第1部份：管理規(guī)范

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第2部份：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第3部份：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

YY/T0506.1病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和干凈服

第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求

YY/T0698.2最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料

第2部分：滅菌包袱材料要求和試驗方法

YY/T0698.4最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料

第4部分：紙袋

要求和試驗方法

YY/T0698.5最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料

第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材

要求和試驗方法

YY/T0698.8最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料

第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性運用滅菌容器

要求和試驗方法

術(shù)語和定義（30）3.1清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。3.2清洗washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。術(shù)語和定義3.4消毒disinfection清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。3.5消毒劑disinfectant能殺滅傳播媒介上的微生物并達到消毒要求的制劑。術(shù)語和定義3.6高效消毒劑：能殺滅一切細菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢也有確定殺滅作用的消毒制劑。3.7中效消毒劑：能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物的消毒制劑。3.8低效消毒劑：能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。術(shù)語和定義3.9滅菌sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。3.10滅菌劑sterilant能殺滅一切微生物（包括細菌芽孢），并達到滅菌要求的制劑。術(shù)語和定義3.12斯伯爾丁分類法1968年E.H.Spaulding依據(jù)醫(yī)療器械污染后運用所致感染的緊急性大小及在患者運用之間的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分為三類，即高度緊急性物品（criticalitems）、中度緊急性物品（semi-criticalitems）和低度緊急性物品（non-criticalitems）。術(shù)語和定義3.13高度緊急性物品criticalitems進入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。術(shù)語和定義3.14中度緊急性物品semi-criticalitems與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導(dǎo)管等。術(shù)語和定義3.15低度緊急性物品non-criticalitems與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。術(shù)語和定義3.16滅菌水平殺滅一切微生物包括細菌芽孢，達到無菌保證水平。達到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及接受環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行滅菌的方法。術(shù)語和定義3.17高水平消毒highleveldisinfection殺滅一切細菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細菌芽孢。達到高水平消毒常用的方法包括接受含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。術(shù)語和定義3.18中水平消毒middleleveldisinfection殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達到中水平消毒常用的方法包括接受碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。術(shù)語和定義3.19低水平消毒lowleveldisinfection能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機械除菌法如接受季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。4管理要求4.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實際狀況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實。4.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對預(yù)防和限制醫(yī)院感染的意義、相關(guān)法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與學(xué)問、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護等。4.3醫(yī)療機構(gòu)運用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌；b)接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。4.4醫(yī)療機構(gòu)運用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進行審核，存檔備案。4.5醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應(yīng)剛好進行有效的消毒；對感染高風(fēng)險的部門應(yīng)定期進行消毒。4.6醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作實際，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員供應(yīng)相應(yīng)的防護用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)平安。4.7醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對消毒工作進行檢查與監(jiān)測，剛好總結(jié)分析與反饋，如發(fā)覺問題應(yīng)剛好訂正。

5消毒、滅菌基本原則基本要求重復(fù)作用的診療器械、器具和物品，運用后應(yīng)先清潔，再進行消毒或滅菌。被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明緣由的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，依據(jù)特殊物品進行消毒滅菌工作。耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)接受化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。環(huán)境與物體表面，一般狀況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。消毒、滅菌方法的選擇原則依據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險凹凸選擇相應(yīng)的消毒或滅菌方法：a)高度緊急性物品，應(yīng)接受滅菌方法處理；b)中度緊急性物品，應(yīng)接受達到中水平消毒以上效果的消毒方法；c)低度緊急性物品，宜接受低水平消毒方法，或做清潔處理；遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。消毒、滅菌方法的選擇原則依據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：a)對受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品,應(yīng)接受高水平消毒或滅菌。b)對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應(yīng)接受中水平以上的消毒方法。c)對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，應(yīng)接受達到中水平或低水平的消毒方法。d)殺滅被有機物疼惜的微生物時，應(yīng)加大消毒藥劑的運用劑量和（或）延長消毒時間。e)消毒物品上微生物污染特殊嚴峻時,應(yīng)加大消毒藥劑的運用劑量和（或）延長消毒時間。消毒、滅菌方法的選擇原則依據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：a)耐高熱、耐濕的診療器械、器具和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和干粉類等應(yīng)接受干熱滅菌。b)不耐熱、不耐濕的物品，宜接受低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。c)物體表面消毒，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜接受浸泡或噴霧消毒法。職業(yè)防護

應(yīng)依據(jù)不同的消毒與滅菌方法，實行適宜的職業(yè)防護措施。在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露。處理鋒利器械和用具，應(yīng)實行有效防護措施，避開或削減利器傷的發(fā)生職業(yè)防護不同消毒、滅菌方法的防護如下：a)熱力消毒、滅菌:操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時應(yīng)運用防燙的棉手套、著長袖工裝；解除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時應(yīng)進行防護，防止皮膚的灼傷。b)紫外線消毒：應(yīng)避開對人體的干脆照射，必要時戴防護鏡和穿防護服進行疼惜。c)氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對人體的危害，運用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。對環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所，應(yīng)定期檢測空氣中的濃度，并達到國家規(guī)定的要求。d)液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防止過敏及對皮膚、黏膜的損傷。6清洗與清潔適用范圍清洗適用于全部耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用于各類物體表面。清洗與清潔方法清洗重復(fù)運用的診療器械、器具和物品應(yīng)由消毒供應(yīng)中心（CSSD）剛好回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗適用于困難器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機物污染較重器械的初步處理以及無機械清洗設(shè)備的狀況等；機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。具體清洗方法及留意事項遵循WS310.2的要求。清潔治療車、診療工作臺、儀器設(shè)備臺面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面運用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應(yīng)更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域運用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。留意事項有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工細致刷洗或超聲清洗。能拆卸的困難物品應(yīng)拆開后清洗。清洗用水、清潔劑等的要求遵循WS310.1的規(guī)定。手工清洗工具如毛刷等每天運用后，應(yīng)進行清潔、消毒。留意事項內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定。對于含有小量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再進行消毒；對于大量的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。用于清潔物體表面的布巾應(yīng)每次運用后進行清洗消毒，干燥備用。7常用消毒與滅菌方法

8高度緊急性物品的滅菌手術(shù)器械、器具和物品的滅菌 *滅菌方法耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。不耐熱、不耐濕手術(shù)器械應(yīng)接受低溫滅菌方法。不耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機構(gòu)可接受滅菌劑浸泡滅菌。滅菌方法耐熱、不耐濕手術(shù)器械可接受干熱滅菌方法。外來醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)要求器械公司供應(yīng)清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進行滅菌。滅菌方法8.1.2.6植入物醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)要求器械公司供應(yīng)植入物的材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進行滅菌，植入物滅菌應(yīng)在生物監(jiān)測結(jié)果合格后放行；緊急狀況下植入物的滅菌，應(yīng)遵循WS310.3的要求。8.1.2.7動力工具分氣動式和電動式，一般由鉆頭、鋸片、主機、輸氣連接線、電池等組成。應(yīng)依據(jù)運用說明的要求對各種部件進行清洗、包裝與滅菌。手術(shù)敷料的滅菌棉布類敷料和棉紗類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。符合YY∕T0506.1要求的手術(shù)敷料，應(yīng)依據(jù)材質(zhì)不同選擇相應(yīng)的滅菌方法。手術(shù)縫線的滅菌

8.3.2滅菌方法依據(jù)不同材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方法。8.3.3留意事項全部縫線不應(yīng)重復(fù)滅菌運用。中度緊急性物品的消毒9.1.1中度緊急性物品如口腔護理用具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如體溫計（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)接受高水平消毒或中水平消毒。9.1.2通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：a)耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒；b)不耐高溫的部分可接受中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒；c)呼吸機和麻醉機的螺紋管及配件宜接受清洗消毒機進行清洗與消毒；d)無條件的醫(yī)院，呼吸機和麻醉機的螺紋管及配件可接受高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒。留意事項9.2.1待消毒物品在消毒滅菌前應(yīng)充分清洗干凈。9.2.2管道中有血跡等有機物污染時，應(yīng)接受超聲波和醫(yī)用清洗劑浸泡清洗。清洗后的物品應(yīng)剛好進行消毒。9.2.3運用中的消毒劑應(yīng)監(jiān)測其濃度，在有效期內(nèi)運用。低度緊急性物品的消毒

診療用品如血壓計袖帶、聽診器等，保持清潔，遇有污染應(yīng)剛好先清潔，后接受中、低效的消毒劑進行消毒。低度緊急性物品的消毒

10.2患者生活衛(wèi)生用品的清潔與消毒患者生活衛(wèi)生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐飲具等，保持清潔，個人專用，定期消毒；患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡進行終末消毒。消毒方法可接受中、低效的消毒劑消毒；便器可運用沖洗消毒器進行清洗消毒?；颊叽矄卧那鍧嵟c消毒10.3.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對床單元（含床欄、床頭柜等）的表面進行定期清潔和（或）消毒，遇污染應(yīng)剛好清潔與消毒；患者出院時應(yīng)進行終末消毒。消毒方法應(yīng)接受合法、有效的消毒劑如復(fù)合季銨鹽消毒液、含氯消毒劑擦拭消毒，或接受合法、有效的床單元消毒器進行清洗和（或）消毒，消毒劑或消毒器運用方法與留意事項等應(yīng)遵循產(chǎn)品的運用說明?；颊叽矄卧那鍧嵟c消毒10.3.3干脆接觸患者的床上用品如床單、被套、枕套等，應(yīng)一人一更換；患者住院時間長時，應(yīng)每周更換；遇污染應(yīng)剛好更換。更換后的用品應(yīng)剛好清洗與消毒。消毒方法應(yīng)合法、有效?；颊叽矄卧那鍧嵟c消毒10.3.4間接接觸患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔簾、床墊等，應(yīng)定期清洗與消毒；遇污染應(yīng)剛好更換、清洗與消毒。甲類及按甲類管理的乙類傳染病患者、不明緣由病原體感染患者等運用后的上述物品應(yīng)進行終末消毒，消毒方法應(yīng)合法、有效，其運用方法與留意事項等遵循產(chǎn)品的運用說明，或按醫(yī)療廢物處置。皮膚與黏膜的消毒穿刺部位的皮膚消毒有6種用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭2遍，作用時間遵循產(chǎn)品的運用說明。

消毒范圍

肌肉、皮下及靜脈注射、針灸部位、各種診療性穿刺等消毒方法主要是涂擦，以注射或穿刺部位為中心，由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn)，逐步涂擦，共2次，消毒皮膚面積應(yīng)≥5cm×5cm。中心靜脈導(dǎo)管如短期中心靜脈導(dǎo)管、PICC、植入式血管通路的消毒范圍直徑應(yīng)﹥１５ｃｍ，至少應(yīng)大于敷料面積（１０ｃｍ×１２ｃｍ）。手術(shù)切口部位的皮膚消毒清潔皮膚手術(shù)部位的皮膚應(yīng)先清潔；對于器官移植手術(shù)和處于重度免疫抑制狀態(tài)的患者，術(shù)前可用抗菌或抑菌皂液或20000ｍｇ／L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。手術(shù)切口部位的皮膚消毒消毒方法有4種12.1.2.2.1運用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭２遍，作用≥２ｍｉｎ。消毒范圍應(yīng)在手術(shù)野及其外擴展≥１５ｃｍ部位由內(nèi)向外擦拭。病原微生物污染皮膚的消毒12.1.3.1徹底沖洗。12.1.3.2消毒接受碘伏原液擦拭作用３min～５min，或用乙醇、異丙醇與氯己定配制成的消毒液等擦拭消毒，作用３min～５min。黏膜、傷口創(chuàng)面消毒擦拭法12.2.1.1運用含有效碘1000ｍｇ／L～2000ｍｇ／L的碘伏擦拭，作用到規(guī)定時間。12.2.1.2運用有效含量≥２ｇ／L氯己定－乙醇（70%，體積分數(shù)）溶液局部擦拭２～３遍，作用時間遵循產(chǎn)品的運用說明。12.2.1.3接受1000ｍｇ／L～2000ｍｇ／L季銨鹽，作用到規(guī)定時間。黏膜、傷口創(chuàng)面消毒沖洗法12.2.2.1運用有效含量≥２ｇ／L氯己定水溶液沖洗或漱洗，至沖洗液或漱洗液變清為止。1