實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范

第3頁共3頁實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范?1.記錄?記錄是為已?完成的活動?或達到的結(jié)?果提供客觀?證據(jù)的文件?。記錄的作?用主要是為?檢測工作的?質(zhì)量效用提?供客觀證據(jù)?，為預(yù)防和?糾錯溯源提?供依據(jù)。?1.1記錄?的基本要求?⑴檢測測?試過程的基?本步驟和依?據(jù);⑵參?加檢測人員?的資格;?⑶檢測使用?的儀器設(shè)備?及場地;?⑷檢測實驗?環(huán)境條件;?⑸檢測分?析的數(shù)據(jù);?⑹檢測分?析結(jié)果的判?斷;⑺檢?測實驗的結(jié)?論等。1?.2記錄種?類凡對檢?測工作質(zhì)量?和質(zhì)量體系?運行有效性?有關(guān)的、需?要證實的所?有方面，都?必須認真做?好記錄。?與檢測質(zhì)量?有關(guān)的記錄?分為技術(shù)記?錄和質(zhì)量記?錄兩類。?⑴技術(shù)記錄?技術(shù)記錄?是進行檢測?所得數(shù)據(jù)和?信息的積累?。包括檢測?過程的原始?記錄、導(dǎo)出?數(shù)據(jù)(簡稱?原始記錄)?、合同、任?務(wù)單，以及?與檢測工作?相關(guān)的技術(shù)?方案、采樣?點設(shè)置圖等?說明資料。?⑵質(zhì)量記?錄質(zhì)量記?錄是客觀反?映質(zhì)量或質(zhì)?量體系運行?過程的信息?載體，主要?包括質(zhì)量體?系內(nèi)審和質(zhì)?量管理評審?的記錄與報?告、質(zhì)量監(jiān)?督、儀器設(shè)?備運行檢查?、儀器設(shè)備?和計量標準?檔案、人員?培訓(xùn)記錄檔?案、申訴以?及糾正措施?或預(yù)防措施?等。1.?3記錄管理?⑴所有的?記錄必須指?定專人負責(zé)?管理;⑵?制訂各類記?錄的保存期?限;⑶涉?及客戶的記?錄應(yīng)制定保?密措施，以?保護客戶信?息和所有權(quán)?;⑷記錄?應(yīng)保存在適?宜的環(huán)境及?設(shè)施中，有?效防止污損?、變質(zhì)、蟲?蛀和丟失;?⑸記錄的?維護管理、?查閱或借閱?應(yīng)符合保護?客戶信息和?所有權(quán)程序?要求;⑹?超過保管期?限的記錄，?由管理人員?造冊，經(jīng)批?準后，按有?關(guān)程序予以?處理。1?.4檢測原?始記錄規(guī)范?原始記錄?是編制檢測?報告的主要?依據(jù)，也是?必要和可能?時再現(xiàn)試驗?的依據(jù)，因?此必須記錄?完整、真實?、清楚，對?涂改應(yīng)作出?統(tǒng)一規(guī)定。?原始記錄除?試驗數(shù)據(jù)和?觀察記錄外?，還要對所?用儀器設(shè)備?、標準物質(zhì)?、環(huán)境條件?、試驗參數(shù)?、樣品編號?及其狀態(tài)、?測試過程中?的異?，F(xiàn)象?進行如實記?錄。檢測?原始記錄是?檢測工作活?動軌跡的客?觀證據(jù)，是?形成檢測報?告的原始憑?證，因此必?須規(guī)范化。?⑴原始記?錄信息要完?整。原始?記錄應(yīng)包括?以下內(nèi)容:?a)檢測?的方法依據(jù)?;b)使?用的儀器設(shè)?備名稱、型?號及編號;?c)檢測?時的被測樣?品標識;?d)檢測時?的環(huán)