抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則內(nèi)容提要三、抗菌藥物預防性應(yīng)用的基本原則二、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則四、抗菌藥物相關(guān)監(jiān)測指標內(nèi)容提要三、抗菌藥物預防性應(yīng)用的基本原則二、抗菌藥物治療性應(yīng)一、政策法規(guī)

2004年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號2009年3月《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號2011年4月《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號2012年3月《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號2012年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部第48號令2013年5月《2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號一、政策法規(guī)

2004年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》衛(wèi)醫(yī)2015年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕43號2016年8月《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕43號2017年1月為落實《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕43號）有關(guān)工作要求，成立國家衛(wèi)生計生委抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥評價專家委員會國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕15號2017年3月國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號2017年10月國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于組織開展“2017年抗菌藥物合理使用宣傳周”活動的通知國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕1045號2018年5月關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號2015年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）》國抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》2015版7月國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號）對2004年印發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）進行全面修訂。新舊版本比較：主要結(jié)構(gòu)、精神不變更加重視循證證據(jù)，文字的表達更為嚴謹；《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》2015版7月國家衛(wèi)生計生委《關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）的更新點抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）的更新點1、診斷為細菌感染者方有指征使用抗菌藥物診斷為細菌、真菌感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物由結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物缺乏細菌及上述病原微生物感染的臨床或?qū)嶒炇易C據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無應(yīng)用抗菌藥物指征二、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則1、診斷為細菌感染者方有指征使用抗菌藥物二、抗菌藥物治療性應(yīng)明確感染性疾病的診斷明確感染or非感染性疾病-臨床表現(xiàn)：體溫、癥狀、體征-實驗室檢查：血象、CRP、ESR、PCT等-微生物檢查：病原學培養(yǎng)等-超聲及影像學表現(xiàn)明確感染灶-呼吸系統(tǒng)-消化系統(tǒng)-泌尿生殖系統(tǒng)-皮膚軟組織………………..明確感染性疾病的診斷2、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感性選擇抗菌藥物應(yīng)在開始抗菌藥物治療前，及時留取相應(yīng)合格標本（尤其血液等無菌部分標本）送病原學檢測，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果，并根據(jù)此調(diào)整抗菌藥物治療方案2、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌3、抗菌藥物的經(jīng)驗治療在未獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果前，或無法獲取培養(yǎng)標本時，可根據(jù)患者的感染部位、基礎(chǔ)疾病、發(fā)病情況、發(fā)病場所、既往抗菌藥物用藥史及其治療反應(yīng)等推測可能的病原體，幵結(jié)合當?shù)丶毦退幮员O(jiān)測數(shù)據(jù)，先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。

?待獲知病原學檢測及藥敏結(jié)果后，結(jié)合先前的治療反應(yīng)調(diào)整用藥方案

?對培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施

3、抗菌藥物的經(jīng)驗治療經(jīng)驗治療不是無目標的用藥經(jīng)驗治療中“隱含”著病原治療，是針對某部位感染的常見病原菌治療經(jīng)驗治療≠個人經(jīng)驗≠廣覆蓋治療（大萬能）≠使用廣譜抗菌藥物經(jīng)驗治療：覆蓋最可能的病原菌，而非覆蓋所有病原治療3-5天后隨訪，療效評估，看是否需要根據(jù)治療反應(yīng)，病原菌檢測結(jié)果調(diào)整治療方案。正確流程：先取標本，再給予抗菌藥物治療，后根據(jù)藥敏調(diào)整用藥經(jīng)驗治療不是無目標的用藥4、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點選擇用藥各種抗菌藥物的藥效學和人體藥動學特點不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)癥。

?應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的藥學特點，按臨床適應(yīng)癥正確選用抗菌藥物。

4、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點選擇用藥5、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴重程度和患者的生理、病理情況及抗菌藥物藥效學和藥動學證據(jù)制訂抗菌治療方案

–品種

–劑量

–給藥次數(shù)

–給藥途徑

–療程

–聯(lián)合用藥

5、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案抗菌藥物的合理選擇藥物感染部位濃度對細菌MIC結(jié)果微生物學抗菌機制抗菌譜耐藥性藥代動力學吸收、分布、代謝、排泄給藥方案藥效學時間/濃度依賴型殺菌劑/抑菌劑組織滲透抗菌時效臨床效果細菌清除患者依從性耐受性時效價格抗菌藥物的合理選擇藥物感染部位濃度對細菌MIC結(jié)果微生物學藥抗菌藥物的PK/PD分類抗菌藥物的PK/PD分類給藥途徑對于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療。僅在下列情況下可先予以注射給藥：不能口服或不能耐受口服病情影響口服吸收抗菌譜合適但無口服劑型需迅速達到高藥物濃度感染嚴重、病情進展迅速，需緊急治療患者對治療的依從性差

給藥途徑對于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療。盡量避免局部用藥限于少數(shù)情況可以使用：-全身給藥后在感染部位難以達到有效組織濃度時加用局部給藥作為輔助治療-眼部及耳部感染的局部用藥等-某些皮膚表層及口腔、陰道等粘膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。-局部用藥宜采用刺激小、不易吸收、不易導致耐藥性和過敏反應(yīng)的抗菌藥物-青霉素、頭孢菌素類等較易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用-氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳盡量避免局部用藥限于少數(shù)情況可以使用：療程根據(jù)感染發(fā)生地點、感染部位、嚴重程度、病原菌、宿主狀態(tài)一般療程：

體溫正常、癥狀消退后72-96小時

有局部病灶者需用藥至感染灶控制或完全消散膿胸：6-10周或更長感染性心內(nèi)膜炎：4-6周，人工瓣膜感染、真菌性心內(nèi)膜炎6-8周急性骨髓炎4-6周，急性關(guān)節(jié)炎2-4周隱球菌腦膜炎：數(shù)月-1年以上軍團菌、支原體、衣原體肺炎：2-3周療程根據(jù)感染發(fā)生地點、感染部位、嚴重程度、病原菌、宿主狀態(tài)聯(lián)合用藥指針：病原學尚不明確的嚴重感染單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染需長療程治療，防止耐藥菌產(chǎn)生減少毒性較大的抗菌藥物的劑量注意事項：

具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合

應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少

通常兩種聯(lián)合，3種或3種以上聯(lián)合僅限于個別

注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)聯(lián)合用藥指針：在以下情況原則上不預防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾??；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者；留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）三、抗菌藥物預防性應(yīng)用的基本原則非手術(shù)患者在以下情況原則上不預防使用抗菌藥物：三、抗菌藥物預防性應(yīng)用的圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防用藥目的-----預防手術(shù)部位感染（SSI）包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感舊版(2004版）包括了術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染，而新版（2015版）則并不將其囊括其中?？梢哉f術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染并不是預防用藥能夠避免的，從某種程度上，這可理解為對醫(yī)生的保護。圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防用藥目的-----預防手術(shù)部圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用強調(diào)要點：抗菌藥物的預防性應(yīng)用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術(shù)和精細的無菌操作，也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預防措施。切口感染的預防措施：改善供氧維持正常體溫液體治療嚴格手術(shù)操作流程及無菌技術(shù)操作規(guī)范注意手術(shù)技巧抗菌藥物預防抗菌藥物不是萬能的圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用強調(diào)要點：抗菌藥物的預防性應(yīng)用并圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防用藥適應(yīng)癥：清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）：手術(shù)臟器為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官手術(shù)部位無污染，通常不需預防用抗菌藥物。（≤30%）但在下列情況時可考慮預防用藥：①手術(shù)范圍大、手術(shù)時間長、污染機會增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；④有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、營養(yǎng)不良等患者。圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防用藥適應(yīng)癥：國家衛(wèi)計委明確規(guī)定：腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預防使用抗菌藥物。

預防用藥維持時間：抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程。手術(shù)時間較短（＜2小時）的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次即可。如手術(shù)時間超過3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血量超過1500ml，術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術(shù)可視情況延長至48小時。清潔-污染手術(shù)和污染手術(shù)的預防用藥時間亦為24小時，污染手術(shù)必要時延長至48小時。過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過48小時，耐藥菌感染機會增加。圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用國家衛(wèi)計委明確規(guī)定：腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用給藥方法：靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.5～1小時內(nèi)或麻醉開始時給藥，在輸注完畢后開始手術(shù)，保證手術(shù)部位暴露時局部組織中抗菌藥物已達到足以殺滅手術(shù)過程中沾染細菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長時間，應(yīng)在手術(shù)前1～2小時開始給藥。品種選擇：頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用給藥方法：靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜主要調(diào)整：取消頭孢曲松圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用神外預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：取消頭孢曲松圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用神外預防性主要調(diào)整：細化手術(shù)類型，取消頭孢曲松圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用骨科預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：細化手術(shù)類型，取消頭孢曲松圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性主要調(diào)整：添加頭霉素類，取消頭孢哌酮舒巴坦圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用普外預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：添加頭霉素類，取消頭孢哌酮舒巴坦圍手術(shù)期抗菌藥物的主要調(diào)整：細化各類手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用泌外預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：細化各類手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用泌外預防性主要調(diào)整：細化各類手術(shù)，婦科手術(shù)增加頭霉素類，取消三代頭孢圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用婦產(chǎn)科預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：細化各類手術(shù)，婦科手術(shù)增加頭霉素類，取消三代頭孢圍圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用主要調(diào)整：胸外手術(shù)取消頭孢曲松心外、胸外預防性應(yīng)用的基本原則圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用主要調(diào)整：胸外手術(shù)取消頭孢曲松心圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用耳鼻喉科、口腔科預防性應(yīng)用的基本原則圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用耳鼻喉科、口腔科預防性應(yīng)用的基本圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用無特別改變預防性應(yīng)用的基本原則圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用無特別改變預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則注：1.操作前半小時靜脈給藥。2.手術(shù)部位感染預防用藥有循證醫(yī)學證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。3.我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，預防應(yīng)用應(yīng)嚴加限制。特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則注：1.四、抗菌藥物相關(guān)監(jiān)測指標

門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%住院患者抗菌藥物使用率不超過60%抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下四、抗菌藥物相關(guān)監(jiān)測指標

門診患者抗菌藥物處方比例不超過20住院患者手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至1小時I類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%，I類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時限制級抗菌藥物標本送檢率>50%，特殊使用級抗菌藥物標本送檢率>80%接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率應(yīng)不低于30%住院患者手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至1小時抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級（一級）、限制使用級（二級）與特殊使用級（三級），具體劃分標準如下：非限制使用（一級）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用（二級）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用（三級）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價格昂貴。抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用實具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。預防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，可授緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于1天用量越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。患者因病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時，由經(jīng)治醫(yī)師填寫《醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物審批表》一式兩份，經(jīng)科主任簽字，抗菌藥物管理工作組指定的專家會診，結(jié)合藥敏試驗結(jié)果，醫(yī)務(wù)科藥事辦審批后，由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑，并在病程記錄中分析、記載。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于1天用量抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件

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抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則內(nèi)容提要三、抗菌藥物預防性應(yīng)用的基本原則二、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則四、抗菌藥物相關(guān)監(jiān)測指標內(nèi)容提要三、抗菌藥物預防性應(yīng)用的基本原則二、抗菌藥物治療性應(yīng)一、政策法規(guī)

2004年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號2009年3月《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號2011年4月《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號2012年3月《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號2012年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部第48號令2013年5月《2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號一、政策法規(guī)

2004年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》衛(wèi)醫(yī)2015年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕43號2016年8月《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕43號2017年1月為落實《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕43號）有關(guān)工作要求，成立國家衛(wèi)生計生委抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥評價專家委員會國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕15號2017年3月國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號2017年10月國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于組織開展“2017年抗菌藥物合理使用宣傳周”活動的通知國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕1045號2018年5月關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕9號2015年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）》國抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則-課件《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》2015版7月國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號）對2004年印發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）進行全面修訂。新舊版本比較：主要結(jié)構(gòu)、精神不變更加重視循證證據(jù)，文字的表達更為嚴謹；《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》2015版7月國家衛(wèi)生計生委《關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）的更新點抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015年版）的更新點1、診斷為細菌感染者方有指征使用抗菌藥物診斷為細菌、真菌感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物由結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物缺乏細菌及上述病原微生物感染的臨床或?qū)嶒炇易C據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無應(yīng)用抗菌藥物指征二、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則1、診斷為細菌感染者方有指征使用抗菌藥物二、抗菌藥物治療性應(yīng)明確感染性疾病的診斷明確感染or非感染性疾病-臨床表現(xiàn)：體溫、癥狀、體征-實驗室檢查：血象、CRP、ESR、PCT等-微生物檢查：病原學培養(yǎng)等-超聲及影像學表現(xiàn)明確感染灶-呼吸系統(tǒng)-消化系統(tǒng)-泌尿生殖系統(tǒng)-皮膚軟組織………………..明確感染性疾病的診斷2、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感性選擇抗菌藥物應(yīng)在開始抗菌藥物治療前，及時留取相應(yīng)合格標本（尤其血液等無菌部分標本）送病原學檢測，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果，并根據(jù)此調(diào)整抗菌藥物治療方案2、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌3、抗菌藥物的經(jīng)驗治療在未獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果前，或無法獲取培養(yǎng)標本時，可根據(jù)患者的感染部位、基礎(chǔ)疾病、發(fā)病情況、發(fā)病場所、既往抗菌藥物用藥史及其治療反應(yīng)等推測可能的病原體，幵結(jié)合當?shù)丶毦退幮员O(jiān)測數(shù)據(jù)，先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。

?待獲知病原學檢測及藥敏結(jié)果后，結(jié)合先前的治療反應(yīng)調(diào)整用藥方案

?對培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施

3、抗菌藥物的經(jīng)驗治療經(jīng)驗治療不是無目標的用藥經(jīng)驗治療中“隱含”著病原治療，是針對某部位感染的常見病原菌治療經(jīng)驗治療≠個人經(jīng)驗≠廣覆蓋治療（大萬能）≠使用廣譜抗菌藥物經(jīng)驗治療：覆蓋最可能的病原菌，而非覆蓋所有病原治療3-5天后隨訪，療效評估，看是否需要根據(jù)治療反應(yīng)，病原菌檢測結(jié)果調(diào)整治療方案。正確流程：先取標本，再給予抗菌藥物治療，后根據(jù)藥敏調(diào)整用藥經(jīng)驗治療不是無目標的用藥4、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點選擇用藥各種抗菌藥物的藥效學和人體藥動學特點不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)癥。

?應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的藥學特點，按臨床適應(yīng)癥正確選用抗菌藥物。

4、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點選擇用藥5、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴重程度和患者的生理、病理情況及抗菌藥物藥效學和藥動學證據(jù)制訂抗菌治療方案

–品種

–劑量

–給藥次數(shù)

–給藥途徑

–療程

–聯(lián)合用藥

5、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案抗菌藥物的合理選擇藥物感染部位濃度對細菌MIC結(jié)果微生物學抗菌機制抗菌譜耐藥性藥代動力學吸收、分布、代謝、排泄給藥方案藥效學時間/濃度依賴型殺菌劑/抑菌劑組織滲透抗菌時效臨床效果細菌清除患者依從性耐受性時效價格抗菌藥物的合理選擇藥物感染部位濃度對細菌MIC結(jié)果微生物學藥抗菌藥物的PK/PD分類抗菌藥物的PK/PD分類給藥途徑對于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療。僅在下列情況下可先予以注射給藥：不能口服或不能耐受口服病情影響口服吸收抗菌譜合適但無口服劑型需迅速達到高藥物濃度感染嚴重、病情進展迅速，需緊急治療患者對治療的依從性差

給藥途徑對于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療。盡量避免局部用藥限于少數(shù)情況可以使用：-全身給藥后在感染部位難以達到有效組織濃度時加用局部給藥作為輔助治療-眼部及耳部感染的局部用藥等-某些皮膚表層及口腔、陰道等粘膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。-局部用藥宜采用刺激小、不易吸收、不易導致耐藥性和過敏反應(yīng)的抗菌藥物-青霉素、頭孢菌素類等較易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用-氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳盡量避免局部用藥限于少數(shù)情況可以使用：療程根據(jù)感染發(fā)生地點、感染部位、嚴重程度、病原菌、宿主狀態(tài)一般療程：

體溫正常、癥狀消退后72-96小時

有局部病灶者需用藥至感染灶控制或完全消散膿胸：6-10周或更長感染性心內(nèi)膜炎：4-6周，人工瓣膜感染、真菌性心內(nèi)膜炎6-8周急性骨髓炎4-6周，急性關(guān)節(jié)炎2-4周隱球菌腦膜炎：數(shù)月-1年以上軍團菌、支原體、衣原體肺炎：2-3周療程根據(jù)感染發(fā)生地點、感染部位、嚴重程度、病原菌、宿主狀態(tài)聯(lián)合用藥指針：病原學尚不明確的嚴重感染單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染需長療程治療，防止耐藥菌產(chǎn)生減少毒性較大的抗菌藥物的劑量注意事項：

具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合

應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少

通常兩種聯(lián)合，3種或3種以上聯(lián)合僅限于個別

注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)聯(lián)合用藥指針：在以下情況原則上不預防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者；留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）三、抗菌藥物預防性應(yīng)用的基本原則非手術(shù)患者在以下情況原則上不預防使用抗菌藥物：三、抗菌藥物預防性應(yīng)用的圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防用藥目的-----預防手術(shù)部位感染（SSI）包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感舊版(2004版）包括了術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染，而新版（2015版）則并不將其囊括其中?？梢哉f術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染并不是預防用藥能夠避免的，從某種程度上，這可理解為對醫(yī)生的保護。圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防用藥目的-----預防手術(shù)部圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用強調(diào)要點：抗菌藥物的預防性應(yīng)用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術(shù)和精細的無菌操作，也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預防措施。切口感染的預防措施：改善供氧維持正常體溫液體治療嚴格手術(shù)操作流程及無菌技術(shù)操作規(guī)范注意手術(shù)技巧抗菌藥物預防抗菌藥物不是萬能的圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用強調(diào)要點：抗菌藥物的預防性應(yīng)用并圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防用藥適應(yīng)癥：清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）：手術(shù)臟器為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官手術(shù)部位無污染，通常不需預防用抗菌藥物。（≤30%）但在下列情況時可考慮預防用藥：①手術(shù)范圍大、手術(shù)時間長、污染機會增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；④有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、營養(yǎng)不良等患者。圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防用藥適應(yīng)癥：國家衛(wèi)計委明確規(guī)定：腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預防使用抗菌藥物。

預防用藥維持時間：抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程。手術(shù)時間較短（＜2小時）的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次即可。如手術(shù)時間超過3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血量超過1500ml，術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術(shù)可視情況延長至48小時。清潔-污染手術(shù)和污染手術(shù)的預防用藥時間亦為24小時，污染手術(shù)必要時延長至48小時。過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過48小時，耐藥菌感染機會增加。圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用國家衛(wèi)計委明確規(guī)定：腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用給藥方法：靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.5～1小時內(nèi)或麻醉開始時給藥，在輸注完畢后開始手術(shù)，保證手術(shù)部位暴露時局部組織中抗菌藥物已達到足以殺滅手術(shù)過程中沾染細菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長時間，應(yīng)在手術(shù)前1～2小時開始給藥。品種選擇：頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用給藥方法：靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜主要調(diào)整：取消頭孢曲松圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用神外預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：取消頭孢曲松圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用神外預防性主要調(diào)整：細化手術(shù)類型，取消頭孢曲松圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用骨科預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：細化手術(shù)類型，取消頭孢曲松圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性主要調(diào)整：添加頭霉素類，取消頭孢哌酮舒巴坦圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用普外預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：添加頭霉素類，取消頭孢哌酮舒巴坦圍手術(shù)期抗菌藥物的主要調(diào)整：細化各類手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用泌外預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：細化各類手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用泌外預防性主要調(diào)整：細化各類手術(shù)，婦科手術(shù)增加頭霉素類，取消三代頭孢圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用婦產(chǎn)科預防性應(yīng)用的基本原則主要調(diào)整：細化各類手術(shù)，婦科手術(shù)增加頭霉素類，取消三代頭孢圍圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用主要調(diào)整：胸外手術(shù)取消頭孢曲松心外、胸外預防性應(yīng)用的基本原則圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用主要調(diào)整：胸外手術(shù)取消頭孢曲松心圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用耳鼻喉科、口腔科預防性應(yīng)用的基本原則圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用耳鼻喉科、口腔科預防性應(yīng)用的基本圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用無特別改變預防性應(yīng)用的基本原則圍手術(shù)期抗菌藥物的預防性應(yīng)用無特別改變預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則特殊診療操作抗菌藥物的預防性應(yīng)用預防性應(yīng)用的基本原則注：1.操作前半小時靜脈給藥。2.手術(shù)部位感染預防用藥有循證醫(yī)學證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。3.我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，預防應(yīng)用應(yīng)嚴加限制。特殊診療操作抗菌藥物的