藥劑學(xué)簡答題匯總

液體藥劑按分散系統(tǒng)分為:均相液體藥劑和非均勻相液體藥劑.均相液體藥劑包括低分子溶液劑、高分子溶液劑；非均勻相液體藥劑包括溶膠劑、混懸液劑、乳濁液劑。液體藥劑是指將藥物分散在液體分散介質(zhì)（溶劑）制成的供內(nèi)服過外用的液態(tài)制劑。其特點(diǎn)是：分散度大、藥效快；給藥途徑多，使用方便；減少藥物的刺激性；提高固體藥物制劑的生物利用度；分散度大，易引起藥物的化學(xué)降解，水性藥液容易霉變，攜帶、運(yùn)輸和儲存都不方便。液體藥劑質(zhì)量要求：濃度準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定；均相液體藥劑應(yīng)澄明，非均相液體藥劑的藥物微粒應(yīng)分散均勻；口服液體藥劑外觀良好，口感適宜，外用液體藥劑應(yīng)無刺激性；應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變；包裝容器應(yīng)方便患者用藥。溶液劑的制備方法有溶解法、稀釋法和化學(xué)反應(yīng)法。其注意事項(xiàng)為：（1）溶解法：工藝流程：附加劑、藥物稱量→溶解→濾過→補(bǔ)足溶劑量→攪拌→質(zhì)量檢查→包裝；（2）稀釋法：先將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度。揮發(fā)性藥物濃度稀釋過程中應(yīng)注意揮發(fā)損失。芳香水劑、酊劑、甘油劑的概念。芳香水劑是指揮發(fā)油或其他芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。用水與乙醇的混合液作溶劑，制備的含大量揮發(fā)油的溶液稱為濃芳香水劑。酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。供口服或外用。醑劑系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液，可供內(nèi)服或外用。甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑、用于口腔、耳鼻喉科疾病。高分子溶液的制備多采用溶解法。高分子的溶解與低分子化合物的溶解不同，其過程緩慢?；鞈覄┲鸽y溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑?；鞈覄┑馁|(zhì)量要求：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；微粒大小符合規(guī)定要求；微粒沉降速度慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散。向混懸劑中加入適量的無機(jī)電解質(zhì)，使混懸劑微粒的ζ-電勢降低至一定程度而使混懸劑產(chǎn)生沉淀的過程稱為絮凝，混懸劑絮凝后降低其穩(wěn)定性。乳劑有以下特點(diǎn)：乳劑中液滴的分散度很大，有利于藥物的吸收和藥效的發(fā)揮，提高生物利用度；油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，而且服用方便，如魚肝油；水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，也可加入矯味劑；外用乳劑可改善藥物對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；靜脈注射乳劑注射后分布較快，藥效高，有靶向性?；鞈覄┛梢宰鳛殚L效制劑，毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑。分散法：將固體藥物粉碎成符合混懸劑要求的微粒，分散于分散介質(zhì)中制備混懸液。對于一些質(zhì)硬、質(zhì)重或貴重藥物可采用“水飛法”。疏水性藥物應(yīng)先將其與潤濕劑研勻，再與其他液體混勻，最后加其余的液體至全量。凝聚法：包括物理凝聚法和化學(xué)凝聚法。物理凝聚法，用物理的方法降低藥物的溶解度，使其聚集并從分散介質(zhì)中析出，形成混懸劑。化學(xué)凝聚法，利用兩種或兩種以上的化合物進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)生成難溶性藥物微粒，混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑?；鞈覄┲兴幬镂⒘Ｅc分散介質(zhì)間存在的密度差。其沉降速度可用Stokes定律描述:增加混懸劑的穩(wěn)定性，降低沉降速度的方法：減少微粒半徑；減少了微粒與分散介質(zhì)間的密度差；向混懸劑中加入高分子助懸劑，在增加介質(zhì)黏度的同時，也減少了微粒與分散介質(zhì)間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。12.混懸劑中常用的穩(wěn)定劑在制劑中的作用：潤濕劑：能增加疏水性藥物微粒與分散介質(zhì)間的潤濕性，以產(chǎn)生較好的分散效果。表面活性劑（如吐溫）和溶劑類（乙醇、甘油等）。助懸劑：能增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度；還能被微粒表面吸附形成機(jī)械性或電性的保護(hù)膜，防止微粒聚集和晶型轉(zhuǎn)化；或使混懸劑具有觸變性。可分為：低分子助懸劑、高分子助懸劑、硅酸鹽類觸變膠。另外絮凝劑與反絮凝劑也可以影響混懸劑的穩(wěn)定。13.乳劑的類型、組成、特點(diǎn)：乳劑按分散相質(zhì)大小分：普通乳劑、亞乳劑和微乳劑。乳劑按分散相與分散介質(zhì)性質(zhì)分：水包油（O/W）型；油包水（W/O）型；復(fù)合型乳劑。乳劑由油相、水相和乳化劑組成。14.乳化劑可分為以下種類：表面活性劑包括陰離子型表面活性劑、陽離子型表面活性劑、非離子型表面活性劑；天然或合成乳化劑；固體粉末。15.藥物溶于油相者，可將其溶于油中（溶于水相者，可先將其溶于水中），再與另一相及乳化劑混合，制成乳劑：都不溶時，可與親和性大的液相或制成的乳劑一起研磨；含濃度較大的醇或電解質(zhì)，應(yīng)先稀釋再逐漸加入。16.選擇乳化劑主要參考乳化劑HLB值：考慮到乳劑的安全性；根據(jù)乳化劑的穩(wěn)定性選擇乳化劑對一定的PH有一定的耐受能力：混合乳化劑有更大的適應(yīng)性，混合使用可滿足理想的HBL值、適當(dāng)?shù)酿ば约澳さ睦喂绦缘男枰请x子型表面活性劑可混合使用，非離子與陰離子表面活性劑也可混合使用。但不能與陽離子表面活性劑混合使用。17.影響乳化的因素：乳化劑的性質(zhì)與用量，乳化劑用量越多，乳劑越穩(wěn)定，一般為0.5%-10%；分散相的濃度與乳滴大小，分散相的濃度為50%時，乳劑最穩(wěn)定，乳滴越小、大小越均勻，乳劑越穩(wěn)定；黏度與溫度；乳劑的黏度越大越穩(wěn)定；溫度過高或過低均使乳劑的穩(wěn)定性降低。18.乳劑的制備方法有：（1）干膠法。乳化劑先與油混合，再加入水乳化：濕膠法，乳化劑先與水融合，再加入油乳化。（2）新生皂法。油相中所含的有機(jī)酸和水相中含的堿混合后可產(chǎn)生新生皂乳化劑，不斷攪拌，即形成乳劑。（3）兩相交替加入法。向乳化劑中交替加入油或水，邊加邊攪拌可形成乳劑。（4）機(jī)械法。將乳化劑、油相、水相混合后，用乳化機(jī)械制成乳劑，可大小量或大量制備。19.乳劑的物理穩(wěn)定性及其影響因素：乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均相分散體系，在制備或放置過程中，常發(fā)生以下幾種變化：分層，指乳劑在放置過程中出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，分層是可逆過程。主要原因是由于分散相與連續(xù)相存在著密度差。減慢分層速度常用的方法是：減小乳滴的粒徑，增加連續(xù)相的黏度，降低分散相與連續(xù)相的密度差。絮凝，乳劑中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集體，經(jīng)振搖即能恢復(fù)成均勻乳劑的現(xiàn)象，稱為乳劑的絮凝，它是乳劑破裂的前奏。產(chǎn)生的原因是由于ζ電位的降低。轉(zhuǎn)相，指乳劑類型的改變，是由于向乳劑中加入另一種物質(zhì)，使乳化劑性質(zhì)改變而引起的。破裂，使乳劑分為油水兩相稱為乳劑的破裂，是不可逆的過程。酸敗，乳劑受外界因素（光、熱、空氣等）及微生物等的作用，使乳劑中的油、乳化劑等發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。加抗陽劑和防腐劑以防止或延緩酸敗。20.增加藥物溶解度的方法有：增溶，某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，使其在溶劑中的溶解度增大，并形成澄清溶液的過程。助溶，難溶于水的藥物由于加入的第二種物質(zhì)而增加藥物在水中溶解度的現(xiàn)象，稱為助溶。制成鹽類，一些難溶弱酸、弱減，可制成鹽而增加其溶解度。潛溶劑，當(dāng)混合溶劑中各溶劑在某一比例時，藥物的溶解度與在各單純?nèi)軇┲械娜芙舛认啾?，出現(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。21.增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，使其在溶劑中（主要指水）的溶解度增大，并形成澄清溶液的過程。具有增溶能力的表面活性劑稱為增溶劑。被增溶的物質(zhì)稱為增溶質(zhì)。影響增溶量的因素：增溶劑的性質(zhì)，增溶劑的種類不同或同系物增溶劑的分子量不同，增溶效果不同，另外藥物進(jìn)入膠團(tuán)中也影響其吸收和利用。助溶是難溶于水的藥物由于加入的第二種物質(zhì)而增加藥物在水中溶解度的現(xiàn)象，稱為助溶。加入的第二種物質(zhì)為低分子化合物時稱為助溶劑?？尚纬煽扇苄苑肿咏j(luò)合物；形成復(fù)鹽；形成有機(jī)分子復(fù)合物。常用的助溶劑可分為兩大類：一類是一些有機(jī)酸及其鈉鹽；另一類為酰胺類化合物。22.性劑之所以能增加難溶性藥物在水中的溶解度，一般認(rèn)為是由于表面活性劑在水中形成膠團(tuán)或膠束的結(jié)果。所以表面活性劑的增溶也稱為膠團(tuán)增溶，由于膠團(tuán)的內(nèi)部與周圍溶劑的介電常數(shù)不同，難溶性藥物根據(jù)自身化學(xué)性質(zhì)，以不同方式與膠團(tuán)相互作用，使藥物分子分散在膠團(tuán)中。表面活性劑在水中達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度（CMC）后，由真溶液變?yōu)槟z體溶液，并具有增溶作用。23.表面活性劑分為陰離子型、陽離子型、兩性離子型和非離子型。陰離子型：肥皂類，有一定的刺激性、一般只用于皮膚用制劑；硫酸化物，主要用作外用軟膏劑的乳化劑；磺酸化物，廣泛用作洗滌劑。陽離子型：主要用于殺菌和防腐。兩性離子型：兩性表面活性劑在堿水溶液中呈陰離子表面活性劑的性質(zhì)，具有良好的其泡、去污作用。非離子型；毒性和溶血作用較小，不解離、不易受電解質(zhì)和溶液PH的影響，能與大多數(shù)藥物配伍應(yīng)用，因而應(yīng)用廣泛，可供外用和內(nèi)服，部分品種可用于注射劑。五、簡答題1影響濕熱滅菌效果的因素較多，主要包括微生物的種類和數(shù)量、藥物的性質(zhì)與介質(zhì)的性質(zhì)、滅菌的溫度、蒸汽的性質(zhì)，以及滅菌時間等。2能抑制微生物生長繁殖的化學(xué)物品稱為防腐劑、中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。3理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件包括：=1\*GB3①殺菌譜廣;=2\*GB3②有效殺菌濃度低;=3\*GB3③作用速度快;=4\*GB3④性質(zhì)穩(wěn)定;=5\*GB3⑤易溶于水，能在低溫下使用;=6\*GB3⑥毒性低，使用安全；=7\*GB3⑦無色，無味，無臭，無殘留;=8\*GB3⑧價格低廉，來源豐富。五、簡答題1注射劑按分散系統(tǒng)分類可分為:溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳濁液型注射劑、固體粉末型注射劑。給藥途徑有:皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、脊椎腔注射、穴位注射等。2熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱性物質(zhì)。是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物(亦稱內(nèi)毒素)，其性質(zhì)具有水溶性、耐熱性、濾過性、不揮發(fā)性，以及能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波所破壞。4注射劑的主要特點(diǎn)：①藥效迅速作用可靠；②適用于不宜口服的藥物；③適用于不能口服給藥的病人；④可發(fā)揮局部定位作用；⑤使用不便、注射疼痛，使用不當(dāng)危險性大；⑥制備過程復(fù)雜；需一定設(shè)備條件，成本較高。質(zhì)量要求：為確保注射劑用藥安全，必須嚴(yán)格控制注射劑的質(zhì)量，除制劑中主藥含量應(yīng)合格外，還應(yīng)在：①無菌、無熱原；②澄明度；③PH值；④滲透壓；⑤安全性；⑥穩(wěn)定性，以及雜質(zhì)限度和裝量差異限度等方面符合要求。5輸液劑的種類及用途是：①電解質(zhì)輸液，用于補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì)、糾正體內(nèi)酸堿平衡等，如氯化鈉注射液等；②營養(yǎng)輸液，用于補(bǔ)充供給體內(nèi)熱量、蛋白質(zhì)和人體必需的脂肪酸和水分等如葡萄糖注射液、氨基酸輸液、脂肪乳劑輸液等;③膠體溶液，用于維持血容量和提高血壓等，有多糖類、明膠類、高分子聚合物等，如右旋糖酐注射液，明膠注射液、聚維酮注射液等。6滴跟劑的附加劑主要有：①調(diào)整pH值附加劑，常用磷酸鹽、硼酸鹽的緩沖液；②調(diào)整滲透壓附加劑，常用氯化鈉、硼酸、葡萄糖等；③抑菌劑常用硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金類；④調(diào)整黏度的附加劑，常用甲基纖維素、聚維酮等；⑤根據(jù)需要，還可加入增溶劑、助溶劑、抗氧劑等。8輸液劑藥液配制方法中的濃配法是先將原料藥物加入部分溶劑中配成高濃度的溶液，經(jīng)加熱濾過處理后再行稀釋至所需濃度，此法有利于除去雜質(zhì)。簡答題顆粒劑制備時，處方藥料提取的方法主要有煎煮法，滲漉法，回流提取法，綜合提取法及超臨界提取法，雙項(xiàng)逆流提取法等。藥液精制常用的方法有乙醇沉淀法，高速離心法，絮凝沉淀法，膜慮或超濾等方法，可根據(jù)藥液所含有效成分的性質(zhì)及設(shè)備條件等情況，酌情聯(lián)合應(yīng)用兩種或幾種處理方法。顆粒劑制粒的常用方法主要有擠出制粒法、流化噴霧制粒法、快速攪拌制粒法和干法制粒等方法。擠出制粒法是將賦形劑置適量的容器內(nèi)混和均勻，加入藥物稠膏或干膏粉混勻，必要時加適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度，制成“手捏成團(tuán)、輕按即散”的軟材，再以強(qiáng)制擠壓的方式使其通過具有一定孔徑的篩網(wǎng)或孔板而制粒的方法。主要設(shè)備有搖擺式制粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)等?？焖贁嚢柚屏７ㄊ菍⑺幬铩⑤o料、黏合劑加入容器內(nèi)，因高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器的作用，完成混合并制成顆粒的方法。所用設(shè)備為快速攪拌制粒機(jī)。流化噴霧制粒系指利用氣流使藥粉或輔料（40——60目）呈懸浮流化狀態(tài)，再噴入黏合劑液體或一定相對密度的精制藥液，使粉末凝結(jié)成粒的方法。又稱流化床制?；蚍序v制粒，也稱一步制粒。該法制成的顆粒大小均勻，外形圓整，流動性好，目前多用于不加糖或低糖型顆粒劑的制備。干法制粒是將噴霧等方法制成的干浸膏粉，加入適宜的干燥黏合劑等輔料，用于擠制粒機(jī)壓成薄片，再粉碎成顆粒的制粒方法。其他尚有滾轉(zhuǎn)制粒法，壓片制粒法等。3松片主要是硬度不符合要求，在包裝、運(yùn)輸?shù)冗^程中出現(xiàn)破碎或被磨損等，其原因及防止方法為：（1）顆粒中含水量不足，完全干燥的顆粒有較大的彈性變形，所壓成的片劑硬度較差。過多的水分也會降低硬度，每一種顆粒應(yīng)控制最適當(dāng)含水量。-（2）片劑原料中細(xì)粉比例過大、纖維過多，含動物角質(zhì)類、皮類過多，缺乏黏性，又有彈性，致使顆粒松散不易壓片；原料含礦石類藥量較多，黏性差；顆粒質(zhì)地疏松，流動性差，常使顆粒填入?？琢坎蛔愣a(chǎn)生松片。制片時可將原料粉碎并過六號篩，再選用黏性較強(qiáng)的黏合劑如明膠、糖漿等制粒。(3)原料中含較多的油類有效成分如揮發(fā)油、脂肪油等，減弱了顆粒間的黏合力，易引起松片，可加適當(dāng)吸收劑，也可采用微囊化或制成包合物等。（4)制粒中乙醇濃度過高；或潤滑劑和黏合劑不適，顆粒質(zhì)松粉多，或熬制浸膏時溫度控制不好，致使部分浸膏炭化，降低了黏性；或浸膏粉碎不細(xì)，表面積小，黏性小等。可使粉料、稠膏與黏合劑趁熱均勻混合，以增加軟材及顆粒黏性，提高硬度。(5)沖頭不符合規(guī)格。沖頭長短不齊，片劑受壓力不均；下沖使用日久，不能靈活下降。應(yīng)調(diào)換沖頭。1.栓劑增塑劑的作用為：調(diào)節(jié)稠度，使油脂性基質(zhì)增加彈性，降低脆性。例如蓖麻油、甘油等。2.栓劑中藥物的吸收途徑為：栓劑中藥物的吸收突厥尿苷有兩條：一條使通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟首過作用后進(jìn)入大循環(huán)；另一條是通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)內(nèi)靜脈繞過肝臟進(jìn)入下腔靜脈，直接入大循環(huán)，發(fā)揮全身作用。3.制備栓劑時可選用的潤滑劑有：用于油脂性基質(zhì)的潤滑劑：軟皂：甘油：90%乙醇＝1：1：5，混勻，即得。用于水溶性基質(zhì)的潤滑劑：有液狀石蠟、植物油等油類物質(zhì)。4.藥物與基質(zhì)的混合方法，應(yīng)根據(jù)基質(zhì)的特性藥物的性質(zhì)以及數(shù)量而定。一般原則為：①油溶性藥物如苯酚、樟腦等可直接混入已熔化的脂肪性基質(zhì)中，使之溶解。如加入的藥物量過大時，不能降低基質(zhì)的熔點(diǎn)或使栓劑過軟，須加適量高熔點(diǎn)的蠟類調(diào)節(jié)之。②水溶性藥物如浸膏、生物堿鹽、或與水和甘油易混合的液體，應(yīng)置乳缽中先加入少量蒸餾水或甘油研勻后，再加入甘油約達(dá)制成栓劑重量的一半研勻，然后加入等量已熔化的水溶性基質(zhì)中?；?qū)⑺苄运幬锛由倭克瞥蓾馊芤涸儆眠m量羊毛脂吸收后與脂肪性基質(zhì)混合。③不溶性藥物如中藥材、沒食子酸鉍、氧化鋅等須預(yù)先粉碎成細(xì)粉，再與基質(zhì)混勻。2.軟膏劑主要用于保護(hù)皮膚，潤滑皮膚和局部治療，適用于慢性皮膚病，禁用于急性皮膚疾患。若用于大面積燒傷，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。3.中藥提取液應(yīng)濃縮成稠膏狀，再與基質(zhì)混勻；固體浸膏可加少量溶劑（如水、稀醇）使之軟化或研成糊狀后，再與基質(zhì)混勻。4.目前臨床上多用水性凝膠劑。水性凝膠劑五油膩感，易涂展，易洗除，能吸收組織分泌液，利于藥物釋放。但其潤滑作用較差，易失水和霉變，故需加保濕劑和防腐劑。5.應(yīng)用溶劑法制備橡膠膏劑的工藝流程為:提取藥料制備膠漿涂布膏料回收溶劑切割加襯包裝。6.巴布膏劑常用的基質(zhì)是親水性的，以親水性高分子材料為主要原料。制備流程為：藥物制備基質(zhì)膏料涂布壓合防黏層巴布膏劑。7.透皮貼劑的優(yōu)點(diǎn)：藥效時間延長，減少用藥次數(shù)：可維持恒定的血藥濃度，降低副作用；避免藥物的肝臟首過作用及胃腸滅或作用；給藥方便。缺點(diǎn)：①透皮貼劑僅適用于少數(shù)藥物。因?yàn)榇蠖鄶?shù)藥物透過皮膚屏障的速度都很小，不能達(dá)到有效治療濃度：對皮膚有刺激性、過敏性的藥物也不宜制成貼劑。②制備工藝條件較高。8.糊劑中含多量粉末，吸水能力大，不妨礙皮膚正常排泄，臨床上常用于有多量滲出物的皮膚患部；慢性皮膚病如亞急性皮炎、濕疹、輕度滲出性病變也適用。1.具有完整細(xì)胞結(jié)構(gòu)的藥材，其成分的提取需經(jīng)過浸潤滲透階段、解吸與溶解階段、擴(kuò)散階段。2.下列因素可影響藥效成分的浸提效果：①藥材粒度；②浸提溫度；③浸提時間；④浸提壓力；⑤濃度梯度。3.單滲漉法的工藝流程為：粉碎藥材→潤濕藥材→藥材裝筒→排除氣泡→浸漬藥材→收集漉液。4.重滲漉法中一份溶劑能多次利用，溶劑用量較單滲漉法少；滲漉液中有效成分濃度高，可不必再加熱濃縮，就可制得高濃度制劑（1∶1），因而可避免有效成分受熱分解或揮發(fā)損失，成品質(zhì)量較好。5.多能中藥提取罐提取得特點(diǎn)：①提取時間短，生產(chǎn)效率高；②可常壓常溫提取，也可加壓高溫提取，或減壓低溫提??；③無論水提、醇提、提油、蒸制、回收藥渣中溶劑等均能適用；④采用氣壓自動排渣，操作方便，安全可靠，減輕勞動強(qiáng)度；⑥利于組織流水線生產(chǎn)。6.用殼聚糖澄清中藥提取液時需注意：①藥液的濃度要適當(dāng)。一般為藥液1ml含藥材0.5-1g,澄清