JCI國(guó)際醫(yī)院質(zhì)量認(rèn)證分解

JCI國(guó)際醫(yī)院質(zhì)量認(rèn)證JCI（JointCommissionInternational）認(rèn)證是一種源于美國(guó)的專門用于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量設(shè)計(jì)的認(rèn)證體系，它共有368個(gè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，更有1219個(gè)衡量因素(目前已到第五版JCI新標(biāo)準(zhǔn))。JCI是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的全球評(píng)估醫(yī)院質(zhì)量的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)，也是最具公信力的國(guó)際醫(yī)療質(zhì)量評(píng)審。以“病人安全，質(zhì)量改進(jìn)”為中心，是JCI評(píng)審的核心內(nèi)容。目前我國(guó)通過(guò)JCI認(rèn)證的內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)總計(jì)有33家(2014.12)。四位評(píng)審專家在評(píng)審中分為醫(yī)生、護(hù)理、管理和臨床四個(gè)工作組，以文件審核、深度訪談、系統(tǒng)追蹤和病人追蹤等方式，深入了解醫(yī)院的文件制度、醫(yī)療流程、藥物系統(tǒng)、院感監(jiān)控、數(shù)據(jù)指標(biāo)、員工資質(zhì)、設(shè)施安全、科研教育等方面的工作，全方位地評(píng)估醫(yī)院能夠?yàn)椴∪颂峁┌踩t(yī)療服務(wù)和就醫(yī)環(huán)境的可及性。他們要親眼看到醫(yī)院的人員怎么工作，發(fā)現(xiàn)他們工作中的問(wèn)題。比如，JCI認(rèn)證小組中的醫(yī)生會(huì)同很多醫(yī)生一起坐下來(lái)進(jìn)行交談，問(wèn)他們當(dāng)出現(xiàn)某種情況時(shí)會(huì)怎么處理。他們也可能詢問(wèn)病人，考察醫(yī)院是不是已經(jīng)盡到了告知的責(zé)任。他們甚至?xí)诓》坷飻r住正在打掃衛(wèi)生的工作人員，問(wèn)她：“如果你走進(jìn)的病房突然起火了，你會(huì)怎么辦？”如果這位工作人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)而回答不出的話，要想通過(guò)認(rèn)證可就難了。JCI對(duì)于提高患者服務(wù)質(zhì)量的嚴(yán)格、統(tǒng)一的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，在世界醫(yī)療界都有著舉足輕重的影響。在美國(guó)，驅(qū)動(dòng)醫(yī)院去獲得評(píng)審認(rèn)證的動(dòng)力是為了獲得政府重要治療項(xiàng)目的資格，獲得保險(xiǎn)公司等第三方付費(fèi)機(jī)構(gòu)的費(fèi)用支付，同時(shí)在市場(chǎng)上取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)獲得JCI認(rèn)證醫(yī)院JCI分類標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)數(shù)目1服務(wù)及連續(xù)性服務(wù)評(píng)估252患者及其家庭成員權(quán)利363患者評(píng)估444患者服務(wù)705患者及其家庭成員教育106質(zhì)量提高及患者安全467疾病感染預(yù)防及控制218管理、領(lǐng)導(dǎo)力及指導(dǎo)309設(shè)施管理及安全2710員工合格及教育2811信息管理31共計(jì)368JCI評(píng)鑒標(biāo)準(zhǔn)第一章可近行及持續(xù)性ACC1醫(yī)療機(jī)構(gòu)有收治病人的流程。ACC2醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立和落實(shí)為病人提供持續(xù)的照護(hù)服務(wù)并協(xié)調(diào)各醫(yī)療專業(yè)的流程。ACC3建立適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)介與出院程序。ACC4適當(dāng)規(guī)劃病人轉(zhuǎn)診至其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的流程，以符合病人持續(xù)照護(hù)的需求。ACC5病人轉(zhuǎn)介、轉(zhuǎn)診或出院流程均要考慮運(yùn)送工具的需要。第二章病人及家屬的權(quán)利PFR醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任在照護(hù)期間，提供支持病人和家屬權(quán)利的程序。PFR醫(yī)療機(jī)構(gòu)支持病人和家屬參與醫(yī)療照護(hù)決策的權(quán)利。PFR醫(yī)療機(jī)構(gòu)要告知病人和家屬，如何選擇捐贈(zèng)器官與其它組織。PFR醫(yī)療機(jī)構(gòu)要告知病人和家屬，如何參與以人體為對(duì)象的臨床研究、調(diào)查或臨床試驗(yàn)。PFR醫(yī)療機(jī)構(gòu)要告知病人和家屬，選擇參與臨床研究、調(diào)查或臨床試驗(yàn)時(shí)，病人如何得到保護(hù)。PFR醫(yī)療機(jī)構(gòu)要告知病人和家屬，如何受理投訴、糾紛和對(duì)醫(yī)療的不同意見(jiàn)以及病人參與這些過(guò)程的權(quán)利。PFR教育醫(yī)護(hù)人員有關(guān)他們?cè)诹私獠∪说膬r(jià)值觀和信仰，及維護(hù)病人權(quán)利上所拌演的角色。PFR以病人能了解的方式告知他們的權(quán)利。PFR醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立程序并由受過(guò)訓(xùn)練的人員落實(shí)使病人能夠知情同意。PFR醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)其業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、倫理和法律中有關(guān)保護(hù)病人和病人權(quán)利的規(guī)范，提供醫(yī)療照護(hù)。第三章病人評(píng)估AOP1所有病患在醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到的醫(yī)療照護(hù)，都是依據(jù)已經(jīng)建立的評(píng)估程序來(lái)確定他們的醫(yī)療需要。AOP2每位病人的初始評(píng)估包含身體、心理、社會(huì)以及經(jīng)濟(jì)等諸因素的評(píng)估，包括理學(xué)檢查和病史。AOP3所有病人都在適當(dāng)時(shí)間間隔再次進(jìn)行評(píng)估’以決定對(duì)治療的反應(yīng)及后續(xù)照護(hù)計(jì)劃或出院計(jì)劃。AOP4由合格人員進(jìn)行評(píng)估和再評(píng)估。AOP5檢驗(yàn)服務(wù)需能滿足病人的需要，并且需符合地方或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求。AOP6放射檢查服務(wù)可滿足病人需要，并且需符合地方或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求。AOP7醫(yī)療、護(hù)理、其它人員對(duì)病人照護(hù)的服務(wù)需共同合作進(jìn)行分析與整合病人評(píng)估。第四章病人照護(hù)COP1根據(jù)政策、程序和現(xiàn)行法規(guī)的指導(dǎo)給予病人一致的照護(hù)。COP2對(duì)每位病人有整合與協(xié)調(diào)照護(hù)的流程。COP3當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有并采用某些臨床指引時(shí)，應(yīng)該用于引導(dǎo)對(duì)病人的臨床照護(hù)。COP4當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有并采用某些臨床路徑時(shí)，應(yīng)該用于指導(dǎo)對(duì)病人照護(hù)的流程。COP5有政策和程序指導(dǎo)高危險(xiǎn)病人的醫(yī)療照護(hù)和高危險(xiǎn)性服務(wù)的提供。COP6由合格人員進(jìn)行麻醉前評(píng)估。COP7每位病人的麻醉處置都要做好計(jì)劃和記錄。COP8對(duì)每位病人的麻醉后狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并由合格人員運(yùn)用已有標(biāo)準(zhǔn)判斷病人是否可以出恢復(fù)室。COP9使用麻醉專業(yè)團(tuán)體或其它權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦的設(shè)備、材料和藥物。COPl0每位病人手術(shù)照護(hù)計(jì)劃是根據(jù)其評(píng)估結(jié)果進(jìn)行并有記錄。COP11醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥應(yīng)有效管理以滿足病人的需要。COP12應(yīng)規(guī)律提供適宜于病人和其臨床醫(yī)療的食物。COPl3有營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的病人應(yīng)接受營(yíng)養(yǎng)治療。COPl4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該關(guān)注生命末期的照護(hù)。COP15配合適當(dāng)?shù)尼t(yī)療照護(hù)服務(wù)所需，評(píng)估及再評(píng)估臨終病人，包含評(píng)估與疾病有關(guān)癥狀或因治療產(chǎn)生的癥狀。COP16對(duì)臨終病人的醫(yī)療照護(hù)要最適當(dāng)?shù)貪M足其舒適與尊嚴(yán)。COP17支持病人對(duì)疼痛的有效控制。COPl8對(duì)所有病人都要進(jìn)行疼痛評(píng)估。COP19對(duì)病人進(jìn)行有關(guān)病痛、其它癥狀和如何控制疼痛與癥狀的教育，應(yīng)該是治療的一部份。第五章病人及家屬教育PFE教育有助對(duì)病人和家屬參與治療決策及照護(hù)過(guò)程。PFE教育和訓(xùn)練有助于滿足病人持續(xù)的健康需求。PFE病人和家屬的教育應(yīng)該包含以下跟病人照護(hù)有關(guān)的問(wèn)題：用藥安全、使用醫(yī)療設(shè)備安全、藥物和飲食之間的交互作用、營(yíng)養(yǎng)指引以及復(fù)健技術(shù)。PFE教育方法要考慮到病人和家屬的價(jià)值觀和偏好，以及病人、家屬和醫(yī)護(hù)人員之間要充分的互動(dòng)以促進(jìn)學(xué)習(xí)。第六章質(zhì)量改善及病人安全QPSl醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有管理與領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人員參與計(jì)晝與監(jiān)測(cè)質(zhì)量改善與病人安全。QPS2根據(jù)質(zhì)量改善原則設(shè)計(jì)新的和修改過(guò)的系統(tǒng)和流程。QPS3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該指定關(guān)鍵指標(biāo)，以監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床和管理的結(jié)構(gòu)、過(guò)程和結(jié)果。QPS4由具適當(dāng)經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)和技能的人員，系統(tǒng)地匯集并分析數(shù)據(jù)。QPS5達(dá)成質(zhì)量與安全的改善而且有持續(xù)。第七章感染之預(yù)防及控制PCI1醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并執(zhí)行協(xié)調(diào)良好的計(jì)晝，以降低病人及醫(yī)護(hù)人員院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)。PCI2醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定預(yù)防和降低院內(nèi)感染的重點(diǎn)計(jì)劃。PCI3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)有感染風(fēng)險(xiǎn)的流程和處置，并實(shí)施降低感染危險(xiǎn)的策略。PCI4在需要的時(shí)候，都有提供手套、面罩、肥皂和消毒劑，而且被正確的使用。PCI5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該指定有顯著感染危險(xiǎn)的區(qū)域，并在該區(qū)域進(jìn)行常規(guī)的微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)。PCI6一位或多位專責(zé)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督所有感染控制活動(dòng)，這些人員是在感染控制活動(dòng)上要有經(jīng)過(guò)教育、訓(xùn)練、有經(jīng)驗(yàn)或獲有資格證書。PCI7由指定的人員或小組監(jiān)督和協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的感染控制活動(dòng)。PCI8感染控制活動(dòng)的協(xié)調(diào)，涉及醫(yī)師、護(hù)理人員及該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的其它人員。PCI9感染控制計(jì)劃是根據(jù)現(xiàn)有的科學(xué)知識(shí)、被認(rèn)可的臨床指引、及適用的法規(guī)。PCII0醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)支持感染控制計(jì)劃。PCI11感染控制計(jì)劃與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量改善和病人安全的總體計(jì)劃相結(jié)合。PCI12醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供職員、醫(yī)生、病人及適當(dāng)?shù)募覍偌捌渌兆o(hù)人員感染控制練習(xí)的教育。第八章治理、領(lǐng)導(dǎo)及指揮GLD1有規(guī)章、制度和程序，或類似文件載明管理部門的職責(zé)和責(zé)任，并指導(dǎo)這些責(zé)任的落實(shí)。GLD2高層管理人員或院長(zhǎng)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)作并遵守現(xiàn)行法規(guī)。GLD3醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確定位臨床和管理部門的負(fù)責(zé)人，他們共同負(fù)責(zé)定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使命以及實(shí)現(xiàn)使命需要的各項(xiàng)計(jì)劃和制度。GLD4醫(yī)療、護(hù)理和其它臨床科室的負(fù)責(zé)人計(jì)劃并推動(dòng)有效的組織架構(gòu)來(lái)支持他們的職責(zé)和職權(quán)。GLD5一個(gè)或多個(gè)合格員人指揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的部門或科室。第九章設(shè)施管理及安全FMSl醫(yī)療機(jī)構(gòu)要遵守有關(guān)法規(guī)和設(shè)施檢查規(guī)定。FMS2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)劃及實(shí)施環(huán)境設(shè)施的管理計(jì)劃。FMS3醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃并實(shí)施可以確保設(shè)施中所有人員在發(fā)生火災(zāi)、煙霧和其它緊急情況時(shí)安全的計(jì)劃。FMS4醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定一個(gè)應(yīng)對(duì)可能的小區(qū)緊急情況、流行病、自然災(zāi)害或其它災(zāi)害的計(jì)劃。FMS5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有關(guān)于危險(xiǎn)材料的盤點(diǎn)、處理、儲(chǔ)存和使用’及危險(xiǎn)材料和廢棄物的控制和丟棄的計(jì)劃。FMS6一個(gè)或多個(gè)合格人員監(jiān)督提供安全有效固定設(shè)施的制度之規(guī)劃與實(shí)施。FMS7醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)劃并實(shí)施檢查、測(cè)試和維持醫(yī)療設(shè)備并有結(jié)果紀(jì)錄的制度。FMS8必須有經(jīng)常性及替代性的來(lái)源’可以每周七天每天24小時(shí)提供飲用水和電力，以滿足基本的病人照護(hù)需求。FMS9電力、水、廢棄物、通風(fēng)設(shè)備、醫(yī)療氣體和其它重要系統(tǒng)應(yīng)定期檢查、維修并適時(shí)進(jìn)行改善。FMS1O醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)教育并訓(xùn)練所有員工，他們?cè)谔峁┌踩坝行д兆o(hù)病人硬件環(huán)境中所扮演的角色。第十章人員資格及教育SQE1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)階層決定全體人員所需的教育、技能、知識(shí)和其它要求。SQE2醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)發(fā)展及實(shí)施招募、評(píng)估和任命員工的流程及其它機(jī)構(gòu)內(nèi)需要的相關(guān)程序。SQE3醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用明確的程序確保員工的知識(shí)與技能與病人的需求是一致的。SQE4臨床和管理部門的負(fù)責(zé)人合作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定人事計(jì)劃，以確定所需員工的人數(shù)、種類和相應(yīng)的資格。SQE5新進(jìn)人員都應(yīng)該接受跟機(jī)構(gòu)本身和個(gè)別工作職責(zé)有關(guān)的職前訓(xùn)練。SQE6所有員工均接受在職教育和其它教育訓(xùn)練，以保持或提升其技術(shù)和知識(shí)水準(zhǔn)。SQE7醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于被允許不需要監(jiān)督就可以為病人服務(wù)的醫(yī)療人員，要有一套有效的收集、驗(yàn)證和評(píng)估個(gè)人專業(yè)證件(執(zhí)照、教育、訓(xùn)練和經(jīng)驗(yàn))的程序。SQE8醫(yī)療機(jī)構(gòu)以有效的流程來(lái)授權(quán)醫(yī)療人員收治病人，及提供與其資格相符的其它醫(yī)療服務(wù)。SQE9醫(yī)療機(jī)構(gòu)以有效的程序使醫(yī)療人員參加各種質(zhì)量改善的活動(dòng)，并根據(jù)活動(dòng)結(jié)果視需要評(píng)估個(gè)人績(jī)效，同時(shí)也有全部員工的定期績(jī)效評(píng)估。SQE1O醫(yī)療機(jī)構(gòu)以有效流程收集、驗(yàn)證和評(píng)估護(hù)理人員的專業(yè)證件(執(zhí)照、教育、訓(xùn)練和經(jīng)歷)。SQE11醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一個(gè)有效的程序來(lái)鑒別護(hù)理人員的工作責(zé)任，并根據(jù)護(hù)理人員的個(gè)人專業(yè)證件和法規(guī)的要求，分配工作給護(hù)理人員。SQE12醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一個(gè)有效的程序讓護(hù)理人員參加各項(xiàng)質(zhì)量改善工作的活動(dòng)，包括必要時(shí)根據(jù)結(jié)果做個(gè)人績(jī)效評(píng)估。SQE13醫(yī)療機(jī)構(gòu)以有效流程來(lái)收集、驗(yàn)證和評(píng)估其它醫(yī)事人員的專業(yè)證件(執(zhí)照、教育、訓(xùn)練和經(jīng)驗(yàn))。SQE14醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一個(gè)有效的程序來(lái)鑒別其它醫(yī)事人員的工作責(zé)任，并根據(jù)這些人員的個(gè)人專業(yè)證件和法規(guī)的要求，分配工作給他們。SQE15醫(yī)療機(jī)構(gòu)以有效流程讓其它醫(yī)事人員參加各項(xiàng)質(zhì)量改善活動(dòng)。第十一章信息管理MOIl醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃并實(shí)施可以滿足醫(yī)療人員、管理人員和向本機(jī)構(gòu)要求資料的外部人員信息需求的流程。MOI2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為每位病人建立和保存病歷。MOI3要有總體的數(shù)據(jù)和信息支持病人照護(hù)、機(jī)構(gòu)管理及質(zhì)量管理制度。內(nèi)容總結(jié)

（1）JCI國(guó)際醫(yī)院質(zhì)量認(rèn)證

JCI（JointCommissionInternational）認(rèn)證是一種源于美國(guó)的專門用于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量設(shè)計(jì)的認(rèn)證體系，它共有368個(gè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，更有1219個(gè)衡量因素(目前已到第五版JCI新標(biāo)準(zhǔn))

（2）以“病人安全，質(zhì)量改進(jìn)”為中心，是JCI評(píng)審的核心內(nèi)容

（3）比如，JCI認(rèn)證小組中的醫(yī)生會(huì)同很多醫(yī)生一起坐下來(lái)進(jìn)行交談，問(wèn)他們當(dāng)出現(xiàn)某種情況時(shí)會(huì)怎么處理

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。

藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的，每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣，時(shí)刻在不斷運(yùn)動(dòng)和變化，這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素，加上自然條件的影響，必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化，要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件（如溫度、濕度、空氣等）變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有：檢查控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同，要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。

質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施，對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開(kāi)展情況實(shí)施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件及庫(kù)存藥品質(zhì)量，針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中，應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開(kāi)展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括：主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則，每月對(duì)在庫(kù)藥品質(zhì)量（藥店陳列藥品）進(jìn)行巡回檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

（三三四原則全稱應(yīng)該叫做：三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫(kù)藥品分為A、B、C3類，每類分別占總庫(kù)存的30%、30%、40%左右，然后每個(gè)月檢查一類，3個(gè)月就可將在庫(kù)藥品檢查完一遍，總計(jì)1年檢查4遍。）

中藥的采購(gòu)與貯藏與養(yǎng)護(hù)

第一節(jié)中藥飲片的采購(gòu)和驗(yàn)收

驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。

中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象

一、飲片貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象

1.蟲(chóng)蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲(chóng)蛀大白紙，桑蛸殺娑湖

2.泛油：含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香

含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁

含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白（柏）杏歸香桃，二冬贖（熟）精牛

3.霉變：陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺：黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風(fēng)化：膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解：青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連：蘆薈、沒(méi)藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛：鮮類藥

二、中成藥貯存中常見(jiàn)質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲(chóng)蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變：蜜丸、膏滋、片劑

酸?。汉蟿?、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā)：芳香水劑、酊劑

沉淀：藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素

一、自身因素（6個(gè)）

1.水分---高：蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連

低：風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲(chóng)蛀、霉變

3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲(chóng)

4.油脂---產(chǎn)生異味：桃仁、杏仁

引起酸敗現(xiàn)象：刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油---氣味散失：白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發(fā)霉變色：月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素（8個(gè)）

1.溫度---生蟲(chóng)、發(fā)霉；水分蒸發(fā)；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結(jié)成塊

2.濕度---貯存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度最好控制在70%以下

---高：吸潮變質(zhì)；低：風(fēng)化

3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油

4.空氣---泛油、蟲(chóng)蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)

6.害蟲(chóng)---蟲(chóng)蛀

7.包裝容器

8.貯存時(shí)間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫(kù)房室溫控制在25℃以下，相對(duì)濕度75%以下

■陰涼干燥處：含揮發(fā)油類（薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥）

■涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）

■石灰保存：牛黃、人參

■易燃物品：硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品：?jiǎn)为?dú)存放

■密封保存：動(dòng)物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)（6個(gè)）

清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對(duì)抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法

■清潔養(yǎng)護(hù)法：清潔衛(wèi)生是防止倉(cāng)蟲(chóng)入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護(hù)法：

1.通風(fēng)法

2.吸濕防潮法：生石灰塊、無(wú)水氯化鈣

■密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法：是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護(hù)法：2～10℃，具有防霉、防蟲(chóng)、防變色、防走油，主要用于貴重藥材保存，如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子（＜-4℃可使害蟲(chóng)致死）

■高溫同貯法：可有效防治蟲(chóng)害的侵襲。高于40℃害蟲(chóng)停止發(fā)育，高于50℃，害蟲(chóng)將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過(guò)60℃

對(duì)抗同貯法

2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)（8個(gè)）

干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)

60Co-γ射線輻射殺蟲(chóng)滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

包裝防霉養(yǎng)護(hù)法

氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)

蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)

三、中成藥的養(yǎng)護(hù)

應(yīng)密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應(yīng)密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑

遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國(guó)藥典凡例

遮光：用不透光的容器包裝

密閉：防止塵土及異物進(jìn)入

密封：防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

熔封或嚴(yán)封：防止空氣和水分侵入，防止污染

陰涼處：不超過(guò)20℃

涼暗處：避光并不超過(guò)20℃

冷處：2～10℃

常溫：10～30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。

養(yǎng)護(hù)員：

表格中除：檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外，其余電腦自動(dòng)可生成。

檢查日期：從打印時(shí)間開(kāi)始填寫至下月幾號(hào)為止，看有多少頁(yè)平均后連續(xù)填寫時(shí)間也可，但不能填寫一樣的時(shí)間；

質(zhì)量狀況：填寫“無(wú)異?！?；

養(yǎng)護(hù)措施：可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等，視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定；

處理結(jié)果：“繼續(xù)銷售”；

養(yǎng)護(hù)員：要簽完整名字。

二）養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施

1、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性

藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過(guò)程中，應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查，及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。

2、倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制

藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括：庫(kù)內(nèi)溫濕度、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性，藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。

為保證各類庫(kù)房的溫、濕度符合規(guī)定的要求，倉(cāng)庫(kù)保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，有效地對(duì)庫(kù)房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí)，或接近臨界值時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。對(duì)庫(kù)房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄，一般每日上、下午各一次。

為確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件的全天候監(jiān)控，藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。

3、庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求，定期對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫(kù)存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。

當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查；為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序，如：按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等；主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀，對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長(zhǎng)、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。

4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理

藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真的分析，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，采取措施對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程實(shí)施改進(jìn)，從而有效地控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌，并暫停發(fā)貨，上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

（三）藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù)，不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平，企業(yè)應(yīng)針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的信息資料，從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。

1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案

企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)管理的實(shí)際，本著"以保證藥品質(zhì)量為前提，以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要為目標(biāo)"的原則，針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營(yíng)周期內(nèi)，對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控，總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法，積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問(wèn)題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的變化，及時(shí)調(diào)整，一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。

2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

按照GSP規(guī)定，藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫(kù)存藥品的數(shù)量，保證經(jīng)營(yíng)藥品符合質(zhì)量要求，其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營(yíng)周期內(nèi)經(jīng)營(yíng)品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目，統(tǒng)計(jì)并分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)指標(biāo)，如質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的原因、比率，進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。

（四）、影響藥品質(zhì)量的因素

1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素

a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí)，易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng)，其分解產(chǎn)物與分子重排物均無(wú)抗菌作用。故青霉素只能制成粉末，嚴(yán)封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí)，易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物，在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效，故應(yīng)遮光，密封保存。

2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過(guò)高，可造成揮發(fā)減量，如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性，還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí)，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱"串味"。

d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會(huì)導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過(guò)劑量，造成醫(yī)療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí)，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃，是由于發(fā)生了氧化反應(yīng)；阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味，是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng)，產(chǎn)生了水楊酸和乙酸；某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。

此外，藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。

2、影響藥品質(zhì)量的外在因素

影響藥品質(zhì)量的外在因素很多，這些因素對(duì)藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行，互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此，我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。

（1）、空氣

空氣是不同氣體的混合物，主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外，空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。

a、氧

許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后，可由白色變?yōu)榉奂t色，此時(shí)即不可供藥用。

b、二氧化碳

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽；磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后，可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。

（2）、溫度

溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一，它與濕度有密切的關(guān)系，干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。

a、溫度升高可加速藥品的變質(zhì)如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效，需要低溫冷藏（2~10℃）；可加速藥品的揮發(fā)與風(fēng)化如咖啡因可失去分子中的結(jié)晶水；可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形，使糖衣片粘連，使軟膏劑熔化分層等。

b、溫度過(guò)低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層，如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現(xiàn)混濁或析出白色沉淀；可使許多液體制劑析出結(jié)晶，其中一些藥品因結(jié)晶而失效，如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結(jié)晶不再溶解，而不能藥用；可致容器因藥液體積增加而破裂等。

（3）、濕度

濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一，濕度過(guò)高或過(guò)低均引起許多藥品發(fā)生變性。

a、潮解

如鈉鹽吸濕性較大，最易發(fā)生潮解；一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解；胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結(jié)成團(tuán)塊。

b、稀釋

一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環(huán)境匯總易吸收水分而被稀釋，從而使?jié)舛冉档?，影響藥效?/p>

c、水解

有些藥品因吸潮而分解變質(zhì)，如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸，不但毒性增加，而且對(duì)胃腸道的刺激也增加。

（4）、光線

紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色，使療效降低或失效；又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下，光線并不是孤立的發(fā)生作用，而是經(jīng)常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時(shí)進(jìn)行。所以，對(duì)光敏感的藥品，應(yīng)密閉于涼暗處保存。

（5）、微生物于昆蟲(chóng)

微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌）和昆蟲(chóng)，很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi)，它們的生長(zhǎng)、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個(gè)主要原因。尤其是一些含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（如淀粉、糖、蛋白質(zhì)、脂肪等）的制劑，如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發(fā)生霉變和蟲(chóng)蛀。

（6）、時(shí)間

藥品貯存一定時(shí)間以后就會(huì)變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品，即使貯存條件適宜，久存也易降低效價(jià)，如抗生素、生物制品等；一些暫時(shí)沒(méi)有制定有效期的藥品，如乳劑、水劑、栓劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品，時(shí)間長(zhǎng)了也會(huì)變質(zhì)。有的藥品貯存一段時(shí)間后，外觀上無(wú)變化，但含量或效價(jià)降低而不能藥用。

除了上述因素以外，尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對(duì)藥品的質(zhì)量發(fā)生影響

中藥重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄

易生蟲(chóng)飲片如下：

黨參，人參，南沙參，冬蟲(chóng)夏草，當(dāng)歸，獨(dú)活，白芷，防風(fēng)，板藍(lán)根，甘遂，生地，澤瀉，全瓜蔞，枸杞子，大皂角，桑椹，龍眼肉，核桃仁，蓮子芯，苡米，杏仁，青風(fēng)藤，桑白皮，鹿茸，蘄蛇，雞內(nèi)金，菊花，金銀花，凌霄花，北沙參，防己，莪術(shù)，貝母，金果欖，佛手，陳皮，砂仁，酸棗仁，紅花，鬧羊花，蒲黃，芫花，蟬蛻，黃柏，狗腎，廣地龍，甘草，黃芪，山藥，天花粉，桔梗，靈芝，豬苓，茯苓，水蛭，僵蠶，蜈蚣，烏藥，葛根，丹參，何首烏，赤芍，苦參，延胡索，升麻，大黃，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆

易發(fā)霉飲片：

天門冬，懷牛膝，獨(dú)活，玉竹，黃精，白果，橘絡(luò)，全瓜蔞，山萸肉，蓮子芯，枸杞子，大棗，馬齒筧，大小薊，大青葉，桑葉，蛤士蟆，鹿筋，狗腎，水獺肝，哈蚧，黃柏，白鮮皮，川槿皮，人參，黨參，當(dāng)歸，毛知母，紫箢，菊花，紅花，金銀花，白及，云木香，五味子，洋金花，螻蛄，地龍，蘄蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡實(shí)，薏苡仁，梔子

易泛油飲片：

獨(dú)活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，當(dāng)歸，懷牛膝，巴豆，狗腎，云木香，龍眼肉，桔核，杏仁，螻蛄，紫河車，前胡，川芎，白術(shù)，蒼術(shù)

易變色飲片：

月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，紅花，山茶花，金銀花，扁豆花，橘絡(luò)，佛手，通草，麻黃

易失去氣味飲片：

藿香，香薷，紫蘇，薄荷，佩蘭，荊芥，細(xì)辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吳茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚撲，獨(dú)活，當(dāng)歸。

易升華，軟化融化類飲片：

（1）易升華類：樟腦，薄荷腦，冰片

（2）易軟化融化類：松香，蘆薈，阿魏，豬膽膏，安息香，乳香，沒(méi)藥

（3）蘇合香。

易風(fēng)化，潮解類飲片：

易風(fēng)化類：硼砂，白礬，綠礬，芒硝，膽礬

易潮解類：芒硝，火青鹽，綠礬，硼砂，咸秋石，鹽附子，全蝎，海藻，昆布內(nèi)容總結(jié)

（1）藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)

（2）中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。

藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的，每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣，時(shí)刻在不斷運(yùn)動(dòng)和變化，這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素，加上自然條件的影響，必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化，要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件（如溫度、濕度、空氣等）變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有：檢查控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同，要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。

質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施，對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開(kāi)展情況實(shí)施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件及庫(kù)存藥品質(zhì)量，針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中，應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開(kāi)展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括：主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則，每月對(duì)在庫(kù)藥品質(zhì)量（藥店陳列藥品）進(jìn)行巡回檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

（三三四原則全稱應(yīng)該叫做：三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫(kù)藥品分為A、B、C3類，每類分別占總庫(kù)存的30%、30%、40%左右，然后每個(gè)月檢查一類，3個(gè)月就可將在庫(kù)藥品檢查完一遍，總計(jì)1年檢查4遍。）

中藥的采購(gòu)與貯藏與養(yǎng)護(hù)

第一節(jié)中藥飲片的采購(gòu)和驗(yàn)收

驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。

中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象

一、飲片貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象

1.蟲(chóng)蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲(chóng)蛀大白紙，桑蛸殺娑湖

2.泛油：含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香

含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁

含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白（柏）杏歸香桃，二冬贖（熟）精牛

3.霉變：陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺：黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風(fēng)化：膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解：青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連：蘆薈、沒(méi)藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛：鮮類藥

二、中成藥貯存中常見(jiàn)質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲(chóng)蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變：蜜丸、膏滋、片劑

酸?。汉蟿⒕苿?、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā)：芳香水劑、酊劑

沉淀：藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素

一、自身因素（6個(gè)）

1.水分---高：蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連

低：風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲(chóng)蛀、霉變

3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲(chóng)

4.油脂---產(chǎn)生異味：桃仁、杏仁

引起酸敗現(xiàn)象：刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油---氣味散失：白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發(fā)霉變色：月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素（8個(gè)）

1.溫度---生蟲(chóng)、發(fā)霉；水分蒸發(fā)；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結(jié)成塊

2.濕度---貯存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度最好控制在70%以下

---高：吸潮變質(zhì)；低：風(fēng)化

3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油

4.空氣---泛油、蟲(chóng)蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)

6.害蟲(chóng)---蟲(chóng)蛀

7.包裝容器

8.貯存時(shí)間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫(kù)房室溫控制在25℃以下，相對(duì)濕度75%以下

■陰涼干燥處：含揮發(fā)油類（薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥）

■涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）

■石灰保存：牛黃、人參

■易燃物品：硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品：?jiǎn)为?dú)存放

■密封保存：動(dòng)物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)（6個(gè)）

清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對(duì)抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法

■清潔養(yǎng)護(hù)法：清潔衛(wèi)生是防止倉(cāng)蟲(chóng)入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護(hù)法：

1.通風(fēng)法

2.吸濕防潮法：生石灰塊、無(wú)水氯化鈣

■密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法：是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護(hù)法：2～10℃，具有防霉、防蟲(chóng)、防變色、防走油，主要用于貴重藥材保存，如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子（＜-4℃可使害蟲(chóng)致死）

■高溫同貯法：可有效防治蟲(chóng)害的侵襲。高于40℃害蟲(chóng)停止發(fā)育，高于50℃，害蟲(chóng)將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過(guò)60℃

對(duì)抗同貯法

2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)（8個(gè)）

干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)

60Co-γ射線輻射殺蟲(chóng)滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

包裝防霉養(yǎng)護(hù)法

氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)

蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)

三、中成藥的養(yǎng)護(hù)

應(yīng)密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應(yīng)密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑

遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國(guó)藥典凡例

遮光：用不透光的容器包裝

密閉：防止塵土及異物進(jìn)入

密封：防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

熔封或嚴(yán)封：防止空氣和水分侵入，防止污染

陰涼處：不超過(guò)20℃

涼暗處：避光并不超過(guò)20℃

冷處：2～10℃

常溫：10～30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。

養(yǎng)護(hù)員：

表格中除：檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外，其余電腦自動(dòng)可生成。

檢查日期：從打印時(shí)間開(kāi)始填寫至下月幾號(hào)為止，看有多少頁(yè)平均后連續(xù)填寫時(shí)間也可，但不能填寫一樣的時(shí)間；

質(zhì)量狀況：填寫“無(wú)異常”；

養(yǎng)護(hù)措施：可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等，視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定；

處理結(jié)果：“繼續(xù)銷售”；

養(yǎng)護(hù)員：要簽完整名字。

二）養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施

1、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性

藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過(guò)程中，應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查，及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。

2、倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制

藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括：庫(kù)內(nèi)溫濕度、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性，藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。

為保證各類庫(kù)房的溫、濕度符合規(guī)定的要求，倉(cāng)庫(kù)保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，有效地對(duì)庫(kù)房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí)，或接近臨界值時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。對(duì)庫(kù)房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄，一般每日上、下午各一次。

為確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件的全天候監(jiān)控，藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。

3、庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求，定期對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫(kù)存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。

當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查；為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序，如：按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等；主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀，對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長(zhǎng)、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。

4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理

藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真的分析，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，采取措施對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程實(shí)施改進(jìn)，從而有效地控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌，并暫停發(fā)貨，上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

（三）藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù)，不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平，企業(yè)應(yīng)針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的信息資料，從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。

1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案

企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)管理的實(shí)際，本著"以保證藥品質(zhì)量為前提，以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要為目標(biāo)"的原則，針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營(yíng)周期內(nèi)，對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控，總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法，積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問(wèn)題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的變化，及時(shí)調(diào)整，一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。

2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

按照GSP規(guī)定，藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫(kù)存藥品的數(shù)量，保證經(jīng)營(yíng)藥品符合質(zhì)量要求，其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營(yíng)周期內(nèi)經(jīng)營(yíng)品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目，統(tǒng)計(jì)并分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)指標(biāo)，如質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的原因、比率，進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。

（四）、影響藥品質(zhì)量的因素

1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素

a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí)，易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng)，其分解產(chǎn)物與分子重排物均無(wú)抗菌作用。故青霉素只能制成粉末，嚴(yán)封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí)，易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物，在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效，故應(yīng)遮光，密封保存。

2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過(guò)高，可造成揮發(fā)減量，如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性，還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí)，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱"串味"。

d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會(huì)導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過(guò)劑量，造成醫(yī)療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí)，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃，是由于發(fā)生了氧化反應(yīng)；阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味，是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng)，產(chǎn)生了水楊酸和乙酸；某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。

此外，藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。

2、影響藥品質(zhì)量的外在因素

影響藥品質(zhì)量的外在因素很多，這些因素對(duì)藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行，互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此，我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。

（1）、空氣

空氣是不同氣體的混合物，主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外，空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。

a、氧

許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎