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文檔簡介
COPD的診療指南慢性阻塞性肺疾?。╟hronicobstructive
pulmonarydisease,COPD)是全世界范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的疾病之一。本指南旨在為COPD個體化治療及評估管理等方面做出指導(dǎo),使不同的個體患者都能受益。1、COPD是一種常見的以持續(xù)性氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病,氣流受限進行性發(fā)展,與氣道和肺臟對有毒顆?;驓怏w的慢性炎性反應(yīng)增強有關(guān),急性加重和并發(fā)癥影響著疾病的嚴重程度和對個體的預(yù)后。2、吸入香煙煙霧和其他有毒顆粒,如生物燃料的煙霧導(dǎo)致的肺臟炎癥是COPD發(fā)生的重要原因,其中吸煙是世界范圍內(nèi)引起COPD最常見的危險因素。此外,在許多國家,大氣污染、職業(yè)暴露、室內(nèi)生物燃料污染也是引起COPD的主要危險因素。3、面對慢性咳嗽咳痰、存在呼吸困難以及長期暴露于危險因素接觸史的患者,需考慮COPD這一診斷。其中,肺功能是確診COPD的主要手段。4、COPD的嚴重程度評估主要基于患者的臨床癥狀、急性加重的情況、肺功能結(jié)果以及有無合并癥。5、正確的藥物治療可以減輕COPD患者的癥狀,減少急性發(fā)作的風(fēng)險和急性發(fā)作的頻率,并且可以改善患者的健康狀況和運動耐量,從而提高生活質(zhì)量。6、在平地步行時出現(xiàn)呼吸困難的COPD患者,可以從肺康復(fù)訓(xùn)練和保持適當?shù)捏w育活動中獲益。7、COPD急性加重是指患者在短期內(nèi)呼吸道癥狀加重,超出日常變化情況,需要更改藥物治療方案。8、COPD常常與其他疾病共存,這些合并癥會顯著影響COPD患者的預(yù)后。何為慢性阻塞性肺疾病(COPD)?COPD的定義并非慢性支氣管炎和肺氣腫的結(jié)合,需排除以可逆性氣流受限為特征的哮喘。COPD的臨床表現(xiàn)包括:呼吸困難、慢性咳嗽、慢性咳痰。上述癥狀可出現(xiàn)急性加重。肺功能是臨床診斷的金標準:吸入支氣管舒張劑后,F(xiàn)EV1/FVC2或CAT≥10):患者為(B)或(D)(2)氣流受限:低風(fēng)險(GOLD1或2):患者為(A)或(B);高風(fēng)險(GOLD3或4):患者為(C)或(D)(3)急性加重:低風(fēng)險:急性加重≤1次/年,不需住院治療:患者為(A)或(B);高風(fēng)險:急性加重≥2次/年或至少1次急性加重需住院治療:患者為(C)或(D)COPD管理戒煙對COPD的自然病程影響巨大。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)督促吸煙患者戒煙。由內(nèi)科醫(yī)師和其他的醫(yī)務(wù)工作者對患者進行教育督促能夠顯著提高患者主動戒煙率。即使短時間的戒煙咨詢(3分鐘)也能使戒煙率達到5-10%。1、尼古丁替代療法:(尼古丁口香糖,吸入劑,鼻噴霧劑,透皮貼,舌下含片或錠劑)以及采用伐尼克蘭,安非他酮或去甲替林的藥物治療能夠有效提高長期戒煙率。2、避免吸入煙霧:鼓勵制定全面的煙草控制政策和開展相應(yīng)的項目,旨在向公眾傳達清晰、一致和重復(fù)宣傳不吸煙的信息。與政府官員合作通過法案來建設(shè)無煙學(xué)校,無煙公共場所和無煙的工作環(huán)境,鼓勵患者不在家中吸煙。3、職業(yè)暴露:強調(diào)初級預(yù)防的重要性,通過消除或減少工作環(huán)境中多種有害物質(zhì)的暴露能夠?qū)崿F(xiàn)初級預(yù)防。次級預(yù)防同樣重要,可以通過檢測和早期發(fā)現(xiàn)來得以實現(xiàn)。4、室內(nèi)和室外空氣污染:采取措施降低或避免,在通風(fēng)不良的地方,因烹飪和取暖而燃燒生物燃料所造成的室內(nèi)空氣污染。建議患者留意當?shù)匕l(fā)布的空氣質(zhì)量結(jié)果,依據(jù)自身疾病的嚴重程度來避免劇烈的室外運動或在污染嚴重時期呆在室內(nèi)。5、體育活動:所有的COPD患者都能從規(guī)律的體育鍛煉中獲益,應(yīng)鼓勵患者保持一定量的體育活動。穩(wěn)定期COPD藥物治療藥物治療目的是減輕患者的癥狀,減少急性發(fā)作的頻率和嚴重程度,并改善患者的健康狀態(tài)和運動耐量。每一個患者的治療方案都應(yīng)該個體化,因為患者癥狀的嚴重程度并不一定總是和氣流受限的程度相關(guān),還受到其他因素的影響,例如急性發(fā)作的頻率和嚴重程度、出現(xiàn)呼吸衰竭、合并癥(比如心血管疾病,骨質(zhì)疏松等),以及患者整體的健康狀態(tài)。治療COPD的常用藥物種類見表5。無論選擇某一類藥物中的哪一種都應(yīng)根據(jù)當?shù)厮幬锕?yīng)情況和患者的反應(yīng)來決定。1、支氣管舒張劑(COPD患者癥狀管理的核心)(1)優(yōu)先推薦吸入制劑(2)無論選擇β2受體激動劑,抗膽堿能藥物,茶堿或者聯(lián)合制劑,都應(yīng)根據(jù)當?shù)厮幬锕?yīng)情況和每一個患者的反應(yīng)比如癥狀緩解的程度、副作用等來決定(3)支氣管舒張劑可以按需使用或者規(guī)律使用以預(yù)防或者減輕癥狀。(4)長效吸入支氣管舒張劑使用方便,而且與短效支氣管舒張劑相比,在持續(xù)緩解患者癥狀上更加有效。(5)長效吸入支氣管舒張劑可以減少患者急性發(fā)作和相關(guān)的住院次數(shù),改善其癥狀和健康狀況。(6)與增加某一種支氣管舒張劑的劑量相比,聯(lián)合使用不同的支氣管舒張劑可以提高藥效和減少相應(yīng)的副作用。2、吸入糖皮質(zhì)激素對于FEV1小于60%預(yù)計值的COPD患者而言,規(guī)律使用吸入糖皮質(zhì)激素可以改善癥狀、提高肺功能和生活質(zhì)量,并減少急性發(fā)作的次數(shù)。吸入糖皮質(zhì)激素治療與患者發(fā)生肺炎的風(fēng)險增高相關(guān)。對于某些患者而言,撤除吸入糖皮質(zhì)激素會導(dǎo)致急性發(fā)作。不推薦單藥使用吸入糖皮質(zhì)激素長期維持治療。3、聯(lián)合使用吸入糖皮質(zhì)激素/支氣管舒張劑治療對于輕度至極重度的COPD患者而言,聯(lián)合使用吸入糖皮質(zhì)激素和長效β2受體激動劑治療在改善患者肺功能和生活狀態(tài),減少急性發(fā)作等方面均優(yōu)于聯(lián)合制劑中的單一藥物成分。聯(lián)合治療與患者發(fā)生肺炎的風(fēng)險增高相關(guān)。在長效β2受體激動劑聯(lián)合吸入糖皮質(zhì)激素的基礎(chǔ)上,加用噻托溴銨可以使患者額外獲益。4、口服糖皮質(zhì)激素不推薦長期口服糖皮質(zhì)激素維持治療。5、磷酸二酯酶4抑制劑對于既往有急性發(fā)作史和支氣管炎癥狀且處于GOLD3、4期的患者,磷酸二酯酶4抑制劑羅福斯特聯(lián)合口服糖皮質(zhì)激素可以減少急性發(fā)作次數(shù)。這一效應(yīng)同樣見于羅福斯特和長效支氣管舒張劑聯(lián)合應(yīng)用時。尚沒有關(guān)于羅福斯特與吸入糖皮質(zhì)激素的比較研究。6、甲基黃嘌呤類藥物甲基黃嘌呤類藥物與長效吸入支氣管舒張劑相比較,效果不好并且患者的耐受性更差,因此在患者能夠獲得并且負擔長效吸入支氣管舒張劑的情況下,不做推薦。有證據(jù)顯示對于穩(wěn)定期COPD患者,甲基黃嘌呤類藥物與安慰劑比較,有輕微的支氣管舒張作用和癥狀獲益。與單用沙美特羅比較,聯(lián)合使用茶堿和沙美特羅可以使FEV1增加更多,并且減輕患者的氣促癥狀。低劑量的茶堿可以減少急性發(fā)作次數(shù)但是不能夠改善使用支氣管舒張劑后患者的肺功能。7、其他的藥物治療(1)疫苗:流感疫苗可以減少COPD患者出現(xiàn)嚴重疾病和死亡的幾率。流感疫苗分死疫苗和活疫苗,推薦使用減毒活疫苗并且每年接種一次。對于年齡大于65歲,以及年齡小于65歲但是FEV115小時)可以提高慢性呼吸衰竭患者的生存率。長期氧療的指證如下:PaO2小于等于7.3kPa(55mmHg)或者SaO2小于等于88%,伴或不伴有在3周時間內(nèi)至少發(fā)生兩次的高碳酸血癥,或者PaO2在7.3kPa(55mmHg)和8.0kPa(60mmHg)之間,或者SaO288%,合并有肺動脈高壓、提示充血性心力衰竭的外周水腫、或者紅細胞增多癥(血細胞比容>55%)的證據(jù)3、機械通氣支持:對于特定的患者,尤其是具有白天高碳酸血癥的患者,聯(lián)合使用無創(chuàng)通氣個長期氧療也許有用??梢蕴岣呱媛?,然而卻沒有改善生活質(zhì)量。持續(xù)氣道內(nèi)正壓通氣(CPAP)具有改善生存率和減少住院風(fēng)險的明確益處。4、外科治療:對于上葉為主的肺氣腫并且在治療前運動水平很低的患者,與藥物治療相比,外科肺減容術(shù)(LVRS)可以使得患者明顯獲益。盡管手術(shù)治療不在相關(guān)的醫(yī)保名錄中,且價格不菲。對于合適的、特定的、極重度的COPD患者而言,肺移植術(shù)能夠改善生活質(zhì)量和其功能狀態(tài)。5、姑息治療、終末期護理和臨終關(guān)懷:COPD這種疾病的發(fā)展規(guī)律通常是,患者的癥狀改善但是健康狀態(tài)持續(xù)下降,急性發(fā)作突然發(fā)生并且增加了死亡的風(fēng)險。在住院的急性發(fā)作的COPD患者中,進展的呼吸衰竭、心血管疾病、惡性腫瘤和其他疾病是患者死亡的首要原因。因此,姑息治療、終末期護理和臨終關(guān)懷是進展期COPD患者治療的重要組成部分。穩(wěn)定期COPD的治療COPD的診斷一旦確定,應(yīng)當基于對患者當前癥狀和未來風(fēng)險的個體化評估,對其進行以下的有效治療:臨床醫(yī)生應(yīng)盡量以最小的治療副反應(yīng)來實現(xiàn)上述目標。但由于COPD患者經(jīng)常伴有需要仔細鑒別和治療的合并癥,因此,要達到上述目標所面臨的挑戰(zhàn)是巨大的。非藥物治療COPD的非藥物治療應(yīng)當基于對患者當前癥狀及其急性加重發(fā)作風(fēng)險的個體化評估來進行(詳見表6):表6:COPD的非藥物治療急性加重期的治療COPD急性加重發(fā)作的定義為:短期內(nèi)患者的呼吸道癥狀加重,超出了其日常的波動范圍,需要更改藥物治療。導(dǎo)致患者急性加重的最常見原因是呼吸道感染(病毒或細菌感染)。1、如何評估急性加重發(fā)作的嚴重程度(1)動脈血氣評估(使用于院內(nèi)患者):當呼吸室內(nèi)空氣時,PaO2<8.0kpa(60mmHg),伴或不伴PaCO2>6.7kpa(50mmHg),提示為呼吸衰竭。(2)胸部X線影像對于排除其它診斷很有幫助。(3)心電圖有助于診斷患者合并存在的心臟疾病。2、其它實驗室檢查(1)全血細胞計數(shù)可明確患者有無紅細胞增多癥或出血。(2)膿痰的存在足以提示應(yīng)開始經(jīng)驗性的抗生素治療。(3)生化檢查有助于明確患者有無電解質(zhì)紊亂、糖尿病,以及營養(yǎng)不良。不建議在急性加重發(fā)作時,對患者進行肺功能檢查。因為此類患者難以完成該項檢查,且檢查結(jié)果也不夠準確。3、治療(1)氧療:輔助性氧療應(yīng)調(diào)整供氧濃度,改善低氧血癥,血氧濃度的目標值為88%-92%。(2)支氣管舒張劑治療:急性加重治療首選短效支氣管舒張劑,聯(lián)用或不聯(lián)用毒蕈堿受體拮抗劑。表7穩(wěn)定期COPD患者的藥物治療表中藥物系按字母順序排列,并非首選順序;豎排藥物可單用,或與其他選項中的第一個藥物聯(lián)用,也可與替代選項中豎排的藥物聯(lián)用;SA=短效;LA=長效;ICS=吸入糖皮質(zhì)激素;PDE-4=磷酸酯酶-4;prn=必要時(3)全身性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素:全身性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素可縮短患者的康復(fù)時間,改善其肺功能(FEV1)及動脈低氧血癥(PaO2);并能減少患者病情的早期復(fù)發(fā)、治療失敗,及其住院時間延長等風(fēng)險。推薦劑量為:潑尼松40mg/天,療程5天。(4)抗生素:適用于具有下列3種主要癥狀者:呼吸困難增加、痰量增多,以及膿痰增多;膿痰增多,且伴有一項其它的主要癥狀;需要機械通氣者。(5)輔助治療:可根據(jù)患者的病情適當選用。包括維持適當?shù)捏w液平衡(對于使用利尿劑者尤須注意);使用抗凝劑;治療合并癥;注意營養(yǎng)支持等。無論何時,醫(yī)生都要采取嚴格而有效的措施,督促患者戒煙。因COPD急性加重而住院的患者,具有較高的深靜脈血栓形成及肺栓塞風(fēng)險,因此,應(yīng)加強此類患者血栓形成的預(yù)防性治療。符合嚴重急性加重發(fā)作特征(表8)的患者需住院治療。而患者轉(zhuǎn)診的指征,以及COPD患者住院期間的治療方案等,則主要取決于當?shù)氐尼t(yī)療資源狀況,以及當?shù)蒯t(yī)院的設(shè)施等。表8.COPD急性加重發(fā)作特征COPD和合并癥COPD常與其他疾病并存(合并癥),合并癥會對COPD的預(yù)后產(chǎn)生重大影響??傮w來說,合并癥的存在不應(yīng)改變COPD的治療,而合并癥治療也不應(yīng)受到COPD的影響。1、心血管疾?。òㄈ毖孕呐K病、心衰、房顫和高血壓):COPD的主要合并癥,也是COPD最常見和最重要的合并癥。心臟選擇性β受體阻滯劑不應(yīng)在COPD患者中禁用。2、骨質(zhì)疏松癥、焦慮/抑郁和認知功能障礙:也是COPD的常見合并癥。但是這些合并癥往往不能被及時診斷。存在上述合并癥會導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降,往往提示預(yù)后較差。3、肺癌:在COPD患者中很常見。研究已證實,肺癌是輕度COPD患者最常見的死亡原因。4、重癥感染:特別是呼吸系統(tǒng)感染,在COPD患者中很常見。5、代謝綜合癥和糖尿病:合并糖尿病會對患者的預(yù)后產(chǎn)生影響。胃食管反流?。℅ERD)是一種全身性合并癥,會對肺部病變產(chǎn)生影響。隨著CT在COPD患者中應(yīng)用越來越廣泛,不少既往通過X線檢查而被漏診的支氣管擴張癥得到了明確診斷。合并支氣管擴張癥會導(dǎo)致COPD急性加重病程延長、死亡率上升。內(nèi)容總結(jié)
(1)COPD的診療指南
慢性阻塞性肺疾?。╟hronicobstructive
pulmonarydisease,COPD)是全世界范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的疾病之一
(2)高風(fēng)險(GOLD3或4):患者為(C)或(D)
(3)急性加重:低風(fēng)險:急性加重≤1次/年,不需住院治療:患者為(A)或(B)
(3)(2)支氣管舒張劑治療:急性加重治療首選短效支氣管舒張劑,聯(lián)用或不聯(lián)用毒蕈堿受體拮抗劑
附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護-藥品養(yǎng)護的概念
藥品養(yǎng)護是運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲存養(yǎng)護技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實用性技術(shù)科學(xué)。
藥品養(yǎng)護-藥品養(yǎng)護的基本要求
各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時刻在不斷運動和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。
藥品養(yǎng)護的各項工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲存質(zhì)量為目標。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫藥品的儲存條件,對藥品進行定期質(zhì)量檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。
藥品養(yǎng)護是一項涉及到質(zhì)量管理、倉儲保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護工作的有效開展。
質(zhì)量管理人員負責對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護工作計劃,確定重點養(yǎng)護品種,對藥品養(yǎng)護人員上報的質(zhì)量問題進行分析并確定處理措施,對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核。
養(yǎng)護人員負責指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存,定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量,針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護方法,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息,負責驗收養(yǎng)護儲存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護檔案。
藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護工作有效開展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種,采取有針對性的養(yǎng)護方法。
重點養(yǎng)護品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。
養(yǎng)護員按照“三三四”原則,每月對在庫藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進行巡回檢查,并做好養(yǎng)護檢查記錄。
(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個月檢查一類,3個月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計1年檢查4遍。)
中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護
第一節(jié)中藥飲片的采購和驗收
驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
中藥材驗收記錄應(yīng)當包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)當記錄批準文號。
第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象
一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象
1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)
大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡
蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖
2.泛油:含揮發(fā)油:當歸、丁香
含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁
含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精
白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛
3.霉變:陳皮、獨活、前胡、佛手
4.變色
由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉
由深變淺:黃芪、黃柏
由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花
5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁
6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝
7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝
8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠
9.腐爛:鮮類藥
二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象
蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑
霉變:蜜丸、膏滋、片劑
酸?。汉蟿⒕苿?、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑
揮發(fā):芳香水劑、酊劑
沉淀:藥酒、口服液、針劑
第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素
一、自身因素(6個)
1.水分---高:蟲蛀、霉爛、潮解、軟化、粘連
低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化
2.淀粉---蟲蛀、霉變
3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲
4.油脂---產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁
引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎
5.揮發(fā)油---氣味散失:白芷、當歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈
6.色素---發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花
二、環(huán)境因素(8個)
1.溫度---生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊
2.濕度---貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下
---高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化
3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油
4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變
5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)
6.害蟲---蟲蛀
7.包裝容器
8.貯存時間
第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護
一、中藥材和飲片的貯藏
■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對濕度75%以下
■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當歸、川芎、荊芥)
■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)
■石灰保存:牛黃、人參
■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦
■毒性藥品:單獨存放
■密封保存:動物類、礦物類
二、中藥材和飲片的養(yǎng)護
1.傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù)(6個)
清潔養(yǎng)護法、除濕養(yǎng)護法、密封(密閉)養(yǎng)護法、低溫養(yǎng)護法、對抗同貯法、高溫養(yǎng)護法
■清潔養(yǎng)護法:清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法
■除濕養(yǎng)護法:
1.通風(fēng)法
2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣
■密封(密閉)養(yǎng)護法:是貯藏的基本方法
■低溫養(yǎng)護法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)
■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃
對抗同貯法
2.現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù)(8個)
干燥養(yǎng)護技術(shù)
氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)
60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護技術(shù)
包裝防霉養(yǎng)護法
氣幕防潮養(yǎng)護技術(shù)
蒸氣加熱養(yǎng)護技術(shù)
氣體滅菌養(yǎng)護技術(shù)
中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)
三、中成藥的養(yǎng)護
應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑
應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑
溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑
遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑
四、中國藥典凡例
遮光:用不透光的容器包裝
密閉:防止塵土及異物進入
密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入
熔封或嚴封:防止空氣和水分侵入,防止污染
陰涼處:不超過20℃
涼暗處:避光并不超過20℃
冷處:2~10℃
常溫:10~30℃
檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、批準文號、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護措施、處理結(jié)果。
養(yǎng)護員:
表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護員欄要手工填寫外,其余電腦自動可生成。
檢查日期:從打印時間開始填寫至下月幾號為止,看有多少頁平均后連續(xù)填寫時間也可,但不能填寫一樣的時間;
質(zhì)量狀況:填寫“無異?!?;
養(yǎng)護措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護情況而定;
處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;
養(yǎng)護員:要簽完整名字。
二)養(yǎng)護工作的具體實施
1、養(yǎng)護儲存的合理性
藥品養(yǎng)護員在日常管理過程中,應(yīng)對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內(nèi)容進行巡查,及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。
2、倉儲條件監(jiān)測與控制
藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制內(nèi)容主要包括:庫內(nèi)溫濕度、藥品儲存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態(tài)。
為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉庫保管人員要在養(yǎng)護員的指導(dǎo)下,有效地對庫房溫、濕度條件進行動態(tài)監(jiān)測和管理,發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時,或接近臨界值時,應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調(diào)控,并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時進行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。
為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對倉庫的儲存條件進行監(jiān)控。
3、庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查
養(yǎng)護員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對庫存藥品的質(zhì)量狀況進行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按季度進行。購進藥品應(yīng)在入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護時應(yīng)做好養(yǎng)護記錄,對養(yǎng)護中的藥品質(zhì)量狀況進行準確的記錄。
當氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時,應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴格規(guī)定檢查順序,如:按每個貨架、貨垛順時針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進行有效的管理。
4、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理
藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題進行認真的分析,及時上報質(zhì)量管理部核實、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對質(zhì)量管理過程實施改進,從而有效地控制藥品儲存質(zhì)量。
養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標牌,并暫停發(fā)貨,上報質(zhì)量管理機構(gòu)進行處理。
(三)藥品養(yǎng)護檔案與信息
為給藥品養(yǎng)護工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護質(zhì)量系統(tǒng)的有效運行。
1、藥品養(yǎng)護檔案
企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲管理的實際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標"的原則,針對重點養(yǎng)護品種建立藥品重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案。藥品養(yǎng)護檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi),對藥品儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護經(jīng)驗,改進養(yǎng)護方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化,及時調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。
2、養(yǎng)護質(zhì)量信息
按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求,其報告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項目,統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標,如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率,進而提出養(yǎng)護工作改進的措施及目標。
(四)、影響藥品質(zhì)量的因素
1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素
a、易水解的藥品當藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時,易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴封于容器中貯藏。
b、易被氧化的藥品當藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團時,易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。
2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系
a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴或貯存時的溫度過高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。
b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時,則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。
c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。
d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體,這種固體會導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。
e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫(yī)療事故。
f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質(zhì)之一,當色、嗅、味發(fā)生變化時,經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應(yīng);阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng),產(chǎn)生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。
此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。
2、影響藥品質(zhì)量的外在因素
影響藥品質(zhì)量的外在因素很多,這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時進行或交叉進行,互相促進、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此,我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。
(1)、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。
a、氧
許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發(fā)生分解、變色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變?yōu)榉奂t色,此時即不可供藥用。
b、二氧化碳
空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。
(2)、溫度
溫度在藥品的保管養(yǎng)護中是重要條件之一,它與濕度有密切的關(guān)系,干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。
a、溫度升高可加速藥品的變質(zhì)如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效,需要低溫冷藏(2~10℃);可加速藥品的揮發(fā)與風(fēng)化如咖啡因可失去分子中的結(jié)晶水;可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形,使糖衣片粘連,使軟膏劑熔化分層等。
b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層,如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現(xiàn)混濁或析出白色沉淀;可使許多液體制劑析出結(jié)晶,其中一些藥品因結(jié)晶而失效,如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結(jié)晶不再溶解,而不能藥用;可致容器因藥液體積增加而破裂等。
(3)、濕度
濕度是藥品養(yǎng)護的重要條件之一,濕度過高或過低均引起許多藥品發(fā)生變性。
a、潮解
如鈉鹽吸濕性較大,最易發(fā)生潮解;一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解;胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結(jié)成團塊。
b、稀釋
一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環(huán)境匯總易吸收水分而被稀釋,從而使?jié)舛冉档?,影響藥效?/p>
c、水解
有些藥品因吸潮而分解變質(zhì),如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸,不但毒性增加,而且對胃腸道的刺激也增加。
(4)、光線
紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反
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