研發(fā)風險管理

上課前濕海棉乾海棉>>>策動企業(yè)競爭力1研發(fā)風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論

二、失效模式與效應分析理論介紹

三、D-FMEA實務案例介紹與演練

–學員交流–課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例作演練）2研發(fā)風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論

二、失效模式與效應分析理論介紹

三、D-FMEA實務案例介紹與演練

–學員交流–課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例作演練）3研發(fā)風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練–學員交流–課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例）4你常聽到以下聲音嗎？旅客Paul：為何為了擔心可能有人會劫機，所有旅客都得多花一個鐘頭提前到機場，還得嚴格檢查每一項行李??。∧莻€機場最近驗出問題了??！品檢員Candy:每批貨出貨前都得再抽檢，不是已經做好了IPQC,FQC,為何還得要抽檢？!改善專案leaderSteve：良率太低吧，加強檢驗，把不檢改抽檢，抽檢改全檢！?5風險管理RiskManagement&CrisisManagement風險可避免----愚巧設計風險可以轉嫁----可潰式設計風險可事前偵測----先前預警SPC風險可以在初期當場偵測----管制圖與緊急對策風險無法偵測，但可降低傷害----保險分攤風險不知不覺，無法得知與避免----燒香拜佛6研發(fā)風險管理-DFMEA之運用一、風險管理概論

二、失效模式與效應分析理論介紹

三、D-FMEA實務案例介紹與演練

–學員交流–課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例）7FMEA(PotentialFailureMode&EffectsAnalysis)

定義:在某一新產品設計開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前，對曾經發(fā)生及預測未來將可能會發(fā)生的潛在失效，予以評估其影響的嚴重程度，並探討曾經發(fā)生及未來可能將會發(fā)生的所有可能原因，以及現行的預防或管制措施，以評估其風險，且針對高危險及高風險之因素事先考慮「防患措施」的一種預防工具.1.失效模式及效應分析定義8

DFMEA(Design設計)

SFMEA(System系統(tǒng))

PFMEA(Process過程)

CFMEA(Containment遏阻)用於產品設計或服務設計﹐作為設計的指引.用於過程設計,作為開發(fā)的指引.用於售後不符合處理設計,作為緊急應變的指引.2.通常採用的FMEA類型DSPC用於產品系統(tǒng)設計或服務系統(tǒng)設計﹐作為系統(tǒng)設計的指引.93.1DFMEA分析對象

1)新產品功能或服務目的

2)零組件及材料功能或服務週邊設施目的

3)包裝材料功能或顧客滿意意圖3.FMEA分析對象101)進料或顧顧客接觸觸2)搬運或顧顧客接待待3)儲存或服服務環(huán)境境4)製程或服服務過程程(檢驗工程程可免））5)包裝或服服務人員員服裝儀儀容6)出貨或服服務交遞遞3.2P/CFMEA分析對象象3.FMEA分析對象象114.1DFMEADFMEA二、類似似產品或或服務設計計三、試作作或試行完成成四、內部部失敗外部失敗敗服務資訊訊回饋設計變更更過程變更更一、全新新類型產產品或服務需需求產品或服務設計計PFMEA產品或服服務設計變更更差異分析析評價分析回饋運用運用運用4.FMEA的時機與與關聯(lián)12PFMEA二、類似似產品或或服務開發(fā)發(fā)三、試作作或試行完成成五、定期期品質績效統(tǒng)計計四、內部部失敗外部失敗敗服務資訊訊回饋設計變更更過程變更更製程或過程設計計CFMEA製程或過程變更更差異分析析評價評估分析回饋運用運用運用一、全新新類型製製程或過程規(guī)規(guī)劃4.2PFMEA4.FMEA的時機與與關聯(lián)13CFMEA二、類似似產品或或服務產出出三、遏阻阻措施實實施後四、PFMEA修訂應變計劃劃擬訂差異分析析檢討修訂訂分析運用一、全新新類型產產品或服務產產出回饋4.3CFMEA4.FMEA時機關聯(lián)聯(lián)141)使用表格格設計(參考考6.使用表格格)2)作業(yè)指導導建立(參考考7.作業(yè)指導導)3)嚴重度(Severity),發(fā)生率(Occurrence),探測度(Detection),評分標準準設定(參考考8.評分標準準建議)4)重要性符符號規(guī)定定(參參考9.重要性符符號建議議)5)優(yōu)先對策策原則設設定(參考10.優(yōu)先對策策原則建建議)6)小組成員員選定(參考考11.FMEA小組成員員建議)7)分析日程程及時間間計劃擬擬定(參考12.分析日程程及時間間計劃)8)產品功能能及初期期材料清清單或服服務意向向清單擬擬訂(DFMEA適用)9)製造流程程圖或過過程流程程圖擬訂訂(P/CFMEA適用)10)標的物準準備(可行時時)ABC………5.FMEA準備事項項15(2)------系統(tǒng)(1)FMEA編號---------------------------子子系統(tǒng)頁頁碼:第-------頁頁共---------頁頁------零零組件:----------------------(3)設設計責責任-----------(4)編編制者--------------------------(5)車車型年年型/車車輛類型型-------------(6)關鍵鍵日期----------(7)日日期:編制--------修訂--------(8)核核心小小組--------------------------------------------------------------------------------------------零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現行設計預防(16a)現行設計驗證(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執(zhí)行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPN潛在失效效模式及及效應分分析(設設計DFMEA)6.使用用表格6.1DFMEA※(18)風險指數數(RPN)的計算—計算算(S)(O)(D)之相乘積積.16(1)FMEA編號---------------------頁碼:第第-------頁頁共共---------頁頁(2)項項目名名稱-------------------------(3)過過程責責任部門門-----------(4)編編制者--------------------------(5)車型型年型/車輛------------------(6)關關鍵日日期-----------------(7)日日期:編制--------修修訂--------(8)核核心小小組------------------------------------------------------------------------------------------------過程/作業(yè)要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現行過程預防(16a)現行過程管制(16b)探測度(D)

(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執(zhí)行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPN潛在失效效模式及及效應分分析(過過程PFMEA)6.2PFMEA※(18)風險指數數(RPN)的計算—計算算(S)(O)(D)之相乘積積.17(1)FMEA編號--------------------頁碼:第第--------頁共共--------頁頁(2)項項目名名稱--------------------------(3)過過程責責任部門門-----------(4)編編制者者--------------------------(5)車型型年型/車輛-------------------(6)關關鍵日日期-----------------(7)日期期:編制制--------修訂訂--------(8)核核心小小組--------------------------------------------------------------------------------------------------過程/作業(yè)要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現行過程預防(16a)現行過程管制(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執(zhí)行結果採取措施(21)責任和實際完成日(22)潛在失效效模式及及效應分分析(遏遏阻CFMEA)註:粗框框內同PFMEA6.3CFMEA※(18)風險指數數(RPN)的計算—計算算(S)(O)(D)之相乘積積.187.1(9)零組件名名稱及功功能(DFMEA)—列出欲設設計的零零組件、、材料及及其所能能提供設設計產品品之功能能.過程名稱稱及要求求(P/CFMEA)─列出產品品過程及及其作業(yè)業(yè)內容.7.2(10)潛在失效效模式—可運運用腦力力激盪法法,以猜測的想法列列出所有有曾經發(fā)發(fā)生且尚尚未防誤誤以及未未來預期期發(fā)生之之所有可可能失效效點.7.3(11)潛在失失效效效應—依依產品品最終終使用用者、、外部部顧客客、內內部顧顧客之之優(yōu)先先順序序,以以悲觀的的態(tài)度度,並依依實際際資訊訊不猜猜測的的考量量失效效之最最嚴重重影響響程度度,依依序列列出.7.4(12)嚴重度度(S)評分—依依所設設定的的嚴重重度評評分之之標準準評分分(參參考8.1)7.5(13)重要性性符號號(分分類)—依依顧客客指定定、法法規(guī)及及自我我認定定之重重要性性標準準賦予予適當當的符符號(參考考9)7.作作業(yè)指指導197.6(14)潛在起起因(原因)分析—可運運用腦腦力激激盪法法,以以猜測測的想想法列列出所所有曾曾經發(fā)發(fā)生且且尚未未防誤誤以及及未來來預期期發(fā)生生的所所有可可能失失效原原因,並以以邏輯輯樹(LogicTree)分析至至最終終原因因為止止.7.7(15)發(fā)生率率(O)評分—依過過去類類似產產品失失效原原因別別之統(tǒng)統(tǒng)計數數據,參照照所設設定的的發(fā)生生率評評分標標準評評分(參照照8.2)；過過去未未發(fā)生生者以以最低低分計計.7.8(16ab)現行設設計預預防或或設計計驗證證(管制措措施)—列出出目前前類似似產品品之設設計預預防及及設計計驗証証(DFMEA)或過程程預防防管制制(P/CFMEA)措施,如未未實施施預防防及驗驗証或或管制制,則則填““無””.7.9(17)探測度度(D)評分—以試試作或或過程程不符符合之之統(tǒng)計計數據據(DFMEA)或顧客客/市市場抱抱怨之之統(tǒng)計計數據據(P/CFMEA),參照所所設定定的探探測度度評分分標準準評分分(參參考8.3)；；失效效模式式或原原因未未發(fā)生生者以以最低低分計計;但但未實實施預預防及及驗証証或管管制者者仍以以最高高分計計.7.作作業(yè)指指導207.10(18)風險指指數(RPN)計算—計計算(S)(O)(D)之相乘乘積.7.11(19)建議措措施—依依照優(yōu)優(yōu)先對對策原原則(參考考10),儘可可能構構思設設計防防誤方方案(DFMEA)或防止止發(fā)生生及/或流流出之之防誤誤方案案(PFMEA)或緊急急遏阻阻措施施方案案(CFMEA).7.12(20)責任與與目標標完成成日指指定—指指定建建議措措施之之(責任)負責單單位或或人,以及及作業(yè)業(yè)起迄迄日期期或時時間7.13(21)採取措措施—依依據建建議措措施執(zhí)執(zhí)行,如有有變更更方案案亦須須記錄錄.7.14執(zhí)行結結果評評價(CFMEA免)—在試作作和試試行或或設定定的評評價期期限完完成後後,依依據期期間所所監(jiān)測測統(tǒng)計計的數數據(至少少300pcs.)參考考第8項所所設定定的評評分標標準再再評分分.除除非（１））最終產產品設設計變變更（２））政府法法令變變更（３））使用者者習慣慣（用用途））改變變（４））顧客改改變等等,否否則嚴嚴重度度(S)評分將將不可可能變變化;且如如果採採取的的措施施未有有效防防誤,則發(fā)生生率(O)及探測測度(D)評分將將不可可能=0.7.作作業(yè)指指導211)規(guī)定定定期評評價之之頻度度2)刪除確確已防防誤之之項目目3)檢討及及核對對期間間所有有設計計變更更、過過程變變更、、內部部失敗敗、外外部失失敗、、服務資資訊回回饋是是否均均已反反映入入FMEA?4)確定失失效效效應是是否改改變?嚴嚴重度度及重重要性性是否否需變變更?5)將以往往採取取的措措施納納入現現行預預防或或管制制措施施6)依期間間之統(tǒng)統(tǒng)計數數據對對發(fā)生生率及及探測測度重重新評評分7)計算RPN,再依優(yōu)優(yōu)先對對策原原則擬擬訂建建議措措施並並執(zhí)行行,以以達持持續(xù)改改善目的。但曾已已對策策之項項目至至今仍仍無新新科技技發(fā)展展且無無更佳佳方案案時，，則可可暫時時忽略略。8)選定具具代表表性之之產品品實績績予以以監(jiān)測測與統(tǒng)統(tǒng)計,並決決定監(jiān)監(jiān)測統(tǒng)統(tǒng)計期期限9)依監(jiān)測測統(tǒng)計計之數數據再再評價價7.15定定期期評價價（ＰＰ／ＣＣＦＦＭＥＥＡ））7.作作業(yè)指指導228.1.1嚴重度度(S)評分標標準建建議(I)-設計DFMEA8.評評分標標準建建議效應判定準則:效應的嚴重度級別無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響(車輛/商品)運行安全和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時無預警。10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響(車輛/商品)運行安全和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時有預警。9很高(車輛/商品)系統(tǒng)無法運行(喪失基本功能)。8高(車輛/商品)系統(tǒng)能運行,但性能下降,顧客很不滿意。7中等(車輛/商品)系統(tǒng)能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意。6低(車輛/商品)系統(tǒng)能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意。5很低裝配和最後完工運行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數顧客發(fā)現有缺陷(多於75%)。4輕微裝配和最後完工運行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發(fā)現有缺陷。3很輕微裝配和最後完工運行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識能力的顧客發(fā)現有缺陷(少於25%)。2無沒有可識別的影響。123嚴重度度(S)評分標標準建建議(II)-過程PFMEA效應判定準則:效應的嚴重度這級別導致當一個潛在失效模式造成了在最終顧客和/或製造/組裝工廠的缺陷。應該隨時首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則採用較高兩級的嚴重度級別顧客效應製造/組裝效應無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響(車輛/商品)安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時無預警。

或,可能危及作業(yè)員(機器或組裝)而無警告。10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響(車輛/商品)安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時有預警。或,可能危及作業(yè)員(機器或組裝)但有警告。9很高(車輛/商品)系統(tǒng)無法運行(喪失基本功能)?；?產品可能必須要100%丟棄,或(車輛/商品)系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時來加以修理。8高(車輛/商品)系統(tǒng)能運行,但性能下降,顧客很不滿意?；?產品可能必須篩選,且一部份(少於100%)被丟棄,.或(車輛/商品)系統(tǒng)要再修理部門花上半小時到一小時來加以修理。7中等(車輛/商品)系統(tǒng)能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意。或,產品可能有一部份(少於100%)的產品不經篩選地被丟棄,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門花上少於半小時來加以修理。6低(車輛/商品)系統(tǒng)能運行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意?；?100%的產品需要重新加工,或(車輛/商品)系統(tǒng)要下生產線修理,但不用到修理部門。5很低裝配和最後完工運行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數顧客發(fā)現有缺陷(多於75%)。或,產品可能必須要篩選,沒有被丟棄,但一部份(少於100%)需要重新加工。4輕微裝配和最後完工運行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發(fā)現有缺陷?；?一部份(少於100%)產品必須要在生產線上的工站外重新加工,而沒有被丟棄。3很輕微裝配和最後完工運行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識能力的顧客發(fā)現有缺陷(少於25%)?；?一部份(少於100%)產品必須要在生產線的工站上重新加工,而沒有被丟棄。2無沒有可識別的影響?；?輕微的對作業(yè)或作業(yè)員的不方便,或沒影響。124可能性（偶數計分）可能的失效率Ppk級別很高:持續(xù)性發(fā)生的失效≧100件/每千件<0.551050件/每千件≧0.559高:反覆發(fā)生的失效20件/每千件≧0.78810件/每千件≧0.867中等:偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≧0.9462件/每千件≧1.005低:很少有關的相似失效1件/每千件≧1.1040.5件/每千件≧1.203極低:失效不大可能發(fā)生0.1件/每千件≧1.302≦0.01件/每千件≧1.6718.2發(fā)發(fā)生率率(O)評分標標準建建議258.3.1探測度度(D)評分標標準建建議(I)-設計DFMEA探測度評價準則：被設計控制探測的可能性級別絕對不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及後續(xù)的失效模式：或根本沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式9極少設計控制只有極少的機會能找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式8很少設計控制有很少的機會能夠找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式7少設計控制有較少的機會能找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式6中等設計控制有中等的機會能找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式5中上設計控制有中上的機會能找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式4多設計控制有較多的機會能找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式3很多設計控制有很多的機會能夠找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機理及後續(xù)的失效模式126探測度度(D)評分標標準建建議(II)-過程PFMEA探測度評價準則檢查類型推薦的探測度分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對無法偵測X無法偵測或沒有檢查10很微小現行控制方法將不可能偵測X僅能以間接的或隨機檢查來達到控制9微小現行控制方法只有很小的機會偵測X僅能以目視檢查來達到控制8很小現行控制方法只有很小的機會偵測X僅能以雙重的目視檢查來達到控制7小現行控制方法可能可以偵測XX以圖表方法如SPC來達到控制6中等現行控制方法可能可以偵測X在零件離開工站之後以計量值量具來控制,或在零件離開工站之後執(zhí)行100%GO/NOGO測定5中上現行控制方法有好的機會去偵測XX在後續(xù)的作業(yè)中來偵錯,或執(zhí)行作業(yè)前準備和首件的測定檢查(僅適用發(fā)生於作業(yè)前準備)4高現行控制方法有好的機會去偵測XX當場偵錯或以多重的接受準則在後續(xù)作業(yè)中偵錯如庫存,挑選,設置,驗證?不接受缺陷零件3很高現行控制方法幾乎確定可以偵測XX當場偵錯(有自動停止功能的自動化量具)缺陷零件不能通過2幾乎肯定現行控制方法肯定可以偵測X該項目由過程/產品設計了防錯法,不會生產出缺陷零件1檢查類類型──A:防錯B:量測C:人工檢檢查27顧客指定法令規(guī)定自我選定(嚴重度≧8)本組織CLA顧客1顧客1符號顧客1符號顧客1符號顧客2顧客2符號顧客2符號顧客2符號┊┊

┊

┊

顧客N顧客N符號顧客N符號顧客N符號9.重重要要性符符號建建議(分分類)281)風險順順序數數(RPNRiskPriorityNumber)前n名項目目2)顧客指指定的的重要要項目目(符號號C)3)法令規(guī)規(guī)定之之特定定項目目(符符號L)4)嚴重度度(S)≧8分之項項目(符符號A)(自我選選定(嚴重重度≧≧8)5)發(fā)生率率(O)≧8分之項項目(高潛潛在的的內部部失敗敗成本本)6)預期的的措施施方案案簡易易可行行之項項目(不不錯失失的改改善機機會)註:建建議DFMEA應每項項對策策,不不必必遵循循上述述之原原則.RPNCLSO10.優(yōu)優(yōu)先對對策原原則建建議29設計或或企劃劃品質過程技技術設施(設備)營業(yè)顧客(必必要且且可行行時)開發(fā)生產或或服務務設備顧客服服務採購供應商商(必要要且可可行時時)11.FMEA小組成成員建建議30決定每每週研研討日日期決定每每日研研討時時段決定每每次參參與人人員12.分分析日日程及及時間間計劃劃建議議311.功功能/過程程2.功功能/過程程┊n.功能/過程程1.1.1.1建議議措施施1.1.1.2建議議措施施┊1.1.1.n建議措措施1.1.2.1建議議措施施1.1.2.2建議議措施施┊1.1.2.n建議措措施1.1.n.1建議措措施1.1.n.2建議措措施┊1.1.n.n建議措措施1.1.1失效效原因因--現行行管制制1.1.2失效效原因因--現行行管制制┊1.1.n失效原原因--現現行管管制1.1失效效模式式--失效效效應應1.2失效效模式式┊1.n失效模模式13.其其他建建議13.1填填表表架構構32功能/過程程x失效模模式x.x失效原原因建議措措施13.3依據實實際需需要儘儘可能能採用用產品品系列列別+產品品別適適用(或不不適用用)差差異,以減減少每每次分分析之之時間間與成成本.13.2序序號號:便便於對對照33涵蓋所所有FMEA之失效效模式式與失失效原原因,且重重要性性符號號(C,L,A)須一致致.重要特特性(C,L,A)須特別別管制制,如如抽樣樣數、、頻度度、記記錄方方法、、異常常處理理等.量產前前管制制計劃劃及量量產管管制計計劃可可能之之差異異點:管制項項目——確確實實已防防誤時時,量量產可可不予予管制制規(guī)格——當當設設計變變更時時抽樣數數或抽抽樣頻頻度——量量產產時可可能較較少異常處處理——量量產產時可可由作作業(yè)者者自行行處理理.使用表表單——量量產產前可可能只只使用用試作作問題題單13.4FMEA後,始可擬擬定管管制計計劃1)(符號號C)顧客指指定的的重要要項目目2)(符號L)法令規(guī)定之之特定項目目3)(符號A)(自我選定(嚴重度(S)≧8)34研發(fā)風險管管理-DFMEA之運用一、風險管管理概論二、失效模模式與效應應分析理論論介紹三、D-FMEA實務案例介介紹與演練練–學員交流–課後作業(yè)：：公司案例之之DFMEA展開演練（（以各專案案單位為例例）35零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現行設計預防(16a)現行設計驗證(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執(zhí)行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPN※(18)風險指數(RPN)的計算—計算(S)(O)(D)之相乘積.FMEA表各欄位關關連性說明明之一(9)功能、特性性、過程或作作業(yè)要求是什麼?(10)會有什麼問問題無功能部分功能功能過強功能降低功能間歇非預期功能能(11)後果是什麼?(12)多嚴重?(18)分析後風險有多大RPN=S*O*D(14)可能原因是什麼?(15)頻率高嗎?(16ab)目前的預防/檢驗管制方方式是什麼?(17)如何驗測?(22)該方式有多好?(19)能做些什麼麼?設計變更過過程變更特特殊控制或規(guī)格的更更改36風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執(zhí)行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPNFMEA表各欄位關關連性說明明之二(18)分析後風險險有多大RPN=S*O*D(19)能做些什麼麼?設計變更過程變更特殊控制或規(guī)格的更更改(20)負責人是誰誰?何時會完成成?(21)改變與改善善的方法採何種措施施?設計變更過程變更特殊控制或規(guī)格的更更改(22)改善後風險有多大RPN=S*O*D37(1)FMEA編號:D001(2)項項目名稱稱:系統(tǒng);V子系統(tǒng)頁碼:第1頁共50頁零組件:DVD02-HC-XXXX(3)設計責任:機構設計工程師師(4)編制者:隋仁－設計計工程師(5)車型年型型/車輛類類型:201x/Y(6)關鍵日期:201x,MAR.19(7)日期:(編編制)201x,MAR.20(修訂)201x,JUL.7(8)核核心小組:品保-戚卡卡穿;生生產-魯四四;工工程-白木木;模模具-袁旺旺;客客戶品保-仇丕;供供應商商-竹本口口木零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現行設計預防(16a)現行設計驗證(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執(zhí)行結果(22)採取措施(21)嚴重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPN1.框架/內部固定機組與外部固定於儀錶板1.1機組無法固定機組與框架內撞擊→車內異音且影像跳動71.1.1固定孔內徑太大或公差太大←設計採用一般公差未考慮震動5固定孔內徑公差與保持力設計規(guī)範發(fā)行?保持力測試?震動試驗2701.1.1.1固定孔公差採用幾何公差法設定特殊公差機構工程師/May.30固定孔尺寸設計為2.50±0.05mm712141.1.2固定孔中心位置與機組固定中心位置偏移←採寸基準點不一致←設計工程師並非同一人←設計小組相互未聯(lián)繫7無同上2981.1.2.1設計連擊界面表制定1.1.2.2圖面繪制前各設計工程師會定採寸基準點1.1.2.3機組圖面繪制完成由機構工程師較圖研發(fā)主管/Mar.30機構工程師/Apr.1機構工程師/May.30連擊界面表納入設計管制程序尺寸基準以框架A頂點為準,(如圖)於May.30由機構工程師較對框架與機組圖面完成71214潛在失效模模式及效應應分析(設計DFMEA)14.參考考範例14.1DFMEA範例38(1)FMEA編號:P001頁碼:第1頁頁共共25頁(2)項目名名稱:DVD系列(3)過程責責任部門:製造工程(4)編制者者:白木-製造工工程師(6)車型年年型/車輛:201x/Y等全車系(6)關鍵日日期:201x,Jun.15(7)日期:(編制制)201x,Jun.15(修訂):201x,Jul.7(8)核心小小組:研發(fā)-隋仁;品保-戚戚卡穿;生生產-魯四;模具-袁袁旺;客戶戶品保-仇丕丕;供應商商品保-竹本本口木潛在失效模式式及效應分析析(過程PFMEA))過程/作業(yè)要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現行過程預防(16a)現行過程管制(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)執(zhí)行結果(22)採取措施(21)嚴重度發(fā)生率探測度RPN1.沖壓/利用沖床將框架鐵材沖孔,成型1.1產品錯誤沖壓成類似產品→尺寸規(guī)格太大→與機組假固定→機組脫落→機組撞擊框架→車內異音且影像跳動71.1.1模具取錯←不同模具相同編號←非同一人編號且無人控營7無由模具單位建立模具資料及總覽,並由沖壓單位依模具編號依序存放,籍以發(fā)現83921.1.1.1設定模具編號法則1.1.1.2設定專人負責管理模具之編號模具主管/Jun.20模具主管/Jun.20設定模具編號法則並納入模具管制程序設定模具單位之行政助理為編號之管控者7281121.1.2模具取錯←操作者誤認編號←類似編號之模具存放未分開←模具存放依編號順序←架位僅規(guī)劃一區(qū)6模具底座顏色與工令單中品號列印顏色一致首件檢查41681.1.2.1重新Layout,將同一顏色模具存放於同一架位,但不同顏色則分開不同區(qū)之架位存放.沖壓主管/Jun.30將模具架及模具編號標示牌依模具顏色噴漆或改用色紙.7142814.2PFMEA範例39潛在失效模式式及效應分析析(遏阻CFMEA))註:粗框內同同PFMEA(1)FMEA編號:C001頁碼:第1頁共共25頁(2)項目名名稱:DVD系列(3)過程責責任部門:品質保証(4)編制者者:戚卡穿—品保保工程師(6)車型年年型/車輛:201x/Y等全車系(6)關鍵日日期:201x,Aug.3(7)日期:(編制制)201x,Aug.5(修訂)201x,Oct.9(8)核心小小組:研發(fā)-隋仁;生產-魯魯四;模具具-袁旺;工工程-白木木;客戶品品保-仇丕;供應商品品保-竹本口口木過程/要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(11)嚴重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現行過程預防(16a)現行過程管制(16b)探測度(D)(17)風險指數RPN(18)建議措施(19)責任和目標完成日(20)措施及執(zhí)行結果(22)採取措施(21)責任和實際完成時效(22)1.沖壓/利用沖床將框架鐵材沖孔,成型1.1模具取錯沖壓成類似產品→尺寸規(guī)格太大→與機組假固定→機組脫落→機組撞擊框架→車內異音且影像跳動71.1.1不同模具相同編號←-非同一人編號且無人經管7無由模具單位建立模具資料及綜覽,並由沖壓單位依模具編號依序存放,籍以發(fā)現83921.1.1.1調查成品、半成品批號數量及流向1.1.1.2通知客戶1.1.1.3取良品向顧客更換或調派人員及工具至客戶處篩選及修理1.1.1.4庫存成品及半成品檢修1.1.1.5客戶處理確認1.1.1.6廠內處理確認1.1.1.7真因追查1.1生管/1小時內1.2

業(yè)務/1.5小時內1.3沖壓/24小時內1.4沖壓/48小時內1.5品管/36小時內1.6品管/48小時內1.7品管/48小時內以交貨單及工令清單追查批號,數量及流向確已交貨通知客戶,並被指示換貨緊急生產,庫存之不足數並完成換貨庫存成品及半成品篩選,檢修完成聯(lián)絡客戶品檢單位,確認換貨完成,現場已無不良品廠內成品及半成品全檢真因查出生管/0.5小時內業(yè)務/50分鐘生管.生產/11小時沖壓/6小時品管/34小時品管/52小時品管/56小時14.3CFMEA範例40失效模式式分析析表(設設計DFMEA)產品名稱:1997NISSANCE工程發(fā)佈/生生產日期:90.03.15/90.04.15制訂日期:90/02/03頁次:1/1小組成員:****************修訂日期://編制人:***項目功能潛在失效模式失效模式之可能影響嚴重度(S)分類失效之潛在原因發(fā)生率(O)現行預防管制方式現行偵測管制方式偵測性(D)ＲＰＮ改善對策負責人/日期改善結果採取措施嚴重度(S)發(fā)生率(O)偵測性(D)ＲＰＮ左前車門

*上下車

*保護乘客免受噪音天氣碰撞影響*車門附件之固定支撐

車門內板下部腐蝕**漆面生銹造成客戶對外觀不滿*損害車門內附件功能7車門內板上方邊緣保護臘噴塗太低6耐久性測試7294增加實驗室加速腐蝕試驗***86.09.03試驗結果:噴臘規(guī)格提高125mm722287臘層厚度規(guī)定不足4耐久性測試7196加速腐蝕試驗臘層厚度進行試驗分析***86.11.02臘層厚度基準合適,變化範圍在25%以內722287臘配方不當2物理及化學實驗室報告228無7混入空氣阻止臘進入邊角/邊緣5用功能不彰之噴頭進行比較8280以小組評價量產之噴臘設備和特定臘***86.11.24在受影響區(qū)域增加3個排氣孔713217車門板空間不夠,容不下噴頭4噴頭作業(yè)圖樣評定4112以CAD和噴頭進行評價***86.09.12評價後入口合適711741失效模式式分析析表(製製程PFMEA)產品名稱:1997NISSANCE工程發(fā)佈/生生產日期:90.03.15/90.04.15制訂日期:90/02/03頁次:1/1小組成員:****************修訂日期://編制人:***製程功能製程要求潛在失效模式失效模式之可能影響重要度分類失效之潛在原因發(fā)生率現行預防管制方式現行偵測管制方式偵測性ＲＰＮ改善對策負責人/日期改善結果採取措施重要度發(fā)生率偵測性ＲＰＮ車門內部人工塗臘

為覆蓋車門內側面,車門下層表面塗以最小厚度的臘以延緩腐蝕*在指定的表面塗臘不足使用一段時間後生銹,客戶對外觀不滿意*車門內附件功能損害7人工插入噴頭部夠深入8目測/h厚度/班5280給噴臘槍加裝深度限位器***86.05.12增加深度限位器檢查噴槍725707噴頭阻塞:*黏度太高*溫度太低*壓力太低5開機及結束後試驗噴霧狀況,並作預防清洗保養(yǎng)目測/h厚度/班5175使用設計試驗,確認溫度`壓力及黏度***86.09.12確認其限值並加裝控制器.目前顯示Cpk=1.85715357因撞擊使噴頭變形2定期保養(yǎng)噴頭目測/h厚度/班570無7噴臘時間不足8抽樣檢驗10門/班7392安裝噴臘定時器***86.10.12安裝噴臘定時器Cpk=2.057174942FMEA案例–作蛋糕組合原料烘焙蛋糕上糖霜及供應蛋糕收集原料烤箱溫度C烘烤時間C烤箱中位置C爐火點著U能量提供U流程圖烘焙蛋糕烘焙後蛋糕香味熱43FMEA––逐步確認1.對每一個流程程投入(使用特性要因因矩陣/4M1E1P所選出),決定投入發(fā)生生錯誤的方式式(失效模式)2.對每一個投入入之相關失效效模式,決定對客戶或或流程中的失失效影響記得內部客戶戶!3.確認每一個失失效模式的潛潛在原因4.列出現階段對對每一個原因因或失效模式式的控制方法法建立一個對嚴嚴重度,發(fā)生頻率及難難檢度的給給分標準6.針對影響,原因及控制方方法,個別分派嚴重重度,發(fā)生頻率及難難檢度的分數數7.對每一個失效效模式計算RPNs值8.決定建議之行行動以降低高高的RPNs值9.執(zhí)行適當的行行動,自重新計算RPNs值44失效模式失效模式FailureMode一種特定流程程投入Xs失效的方式。。與缺點Defect或造成超出規(guī)規(guī)格之程序投投入相關者,稱之。任何一個操作作員,都可以看到發(fā)發(fā)生錯誤的,皆可稱失效模模式。如果未被偵測測到,更正或移除的的,其將造成影響響而發(fā)生的,亦可稱之。案例溫度過高不正確的採購購單編號表面污染掛電話(客戶服務)貧乏的客戶訊訊息451.對每一個流程程投入Xs,決定投入發(fā)生生錯誤的方式式(失效模式)我們將只專注注在,由特性要因矩矩陣來的高分分關鍵流程投投入Xs(烘箱溫度)流程步驟關鍵流程投入失效模式-發(fā)生何種錯誤?影響原因烘焙蛋糕烘箱溫度1)烘箱溫度過高2)烘箱溫度濄低46影響影響Effect會影響客戶需需求或關鍵流流程產出專注在因投入入的失效,對專案目標ProjectYs的影響案例溫度過高:蛋糕烤焦錯誤的採購單單編號:客戶收款追蹤蹤錯誤表面污染:黏性不佳掛電話:客戶不滿意貧乏的客戶訊訊息:無法確知客戶戶需求472.對每一個與投投入有關之失失效模式,決定其影響因投入X失效(失效模式)所造成的影響響如果投入X失效,任何或所有會會發(fā)生的影響響流程步驟關鍵流程投入失效模式-發(fā)生何種錯誤?影響原因烘焙蛋糕烘箱溫度1)烘箱溫度過高烤焦或毀壞蛋糕–不能食用蛋糕太乾–仍可食用2)烘箱溫度濄低蛋糕垮掉烤得不夠--再烤長點48失效模式1失效模式2影響1連結失效模式式到影響失效模式1影響1失效模式2影響1影響2失效模式1失效模式與影影響的關係並並非總是一對對一49原因原因何者會導致失效模式發(fā)生在失效模式中,發(fā)生變異的來源案例溫度過高:溫度設定錯誤誤錯誤的採購單單編號:印刷錯誤表面污染:由高架起重機機上滴下的油油漬掛電話:客戶人員不足足貧乏的客戶訊訊息:沒有要求去維維持客戶需求求的資料庫503.確認每一個失失效模式的潛潛在原因一般每一個失失效模式,多會有多重原原因注意:這些原因是導導致失效模式式的發(fā)生,而非影響並不需要與每每一個失效模模式所產生的的影響,有相同的原因數目流程步驟關鍵流程投入失效模式-發(fā)生何種錯誤?影響原因烘焙蛋