2023年度藥械化安全性監(jiān)測工作計劃范文

2023年度藥械化安全性監(jiān)測工作計劃范文藥械安全?性監(jiān)測工作?思路、經(jīng)驗?和體會_?__月__?_日，煙臺?市食品藥品?監(jiān)督管理局?、市衛(wèi)生局?聯(lián)合召開_?__年度全?市藥械安全?性監(jiān)測工?作會議。會?議總結(jié)了_?__年全市?藥械安全性?監(jiān)測工作，?傳達了__?_年煙臺市?藥械安全性?監(jiān)測工作?要點，對今?年的監(jiān)測工?作進行了部?署。按照《?___年_?__省藥品?不良反應(yīng)和?醫(yī)療器械不?良事件監(jiān)?測工作要點?》和煙臺市?食品藥品監(jiān)?督管理局和?煙臺市衛(wèi)生?局聯(lián)合下發(fā)?的《___?加強___?年度藥械?安全性監(jiān)測?工作___?》要求，我?公司___?專題研究，?藥械監(jiān)測工?作要圍繞一?個目標人?民用藥用械?安全，結(jié)合?行政監(jiān)管與?技術(shù)監(jiān)測結(jié)?合，科普宣?傳與專業(yè)培?訓結(jié)合，風?險預(yù)警與應(yīng)?急控制結(jié)?合，日常監(jiān)?測與重點監(jiān)?測結(jié)合的總?體工作思路?。具體規(guī)劃?：一是監(jiān)?測工作要做?到“五到位?”，即__?_領(lǐng)導到位?、職能職責?到位、管理?制度到位、?措施落實?到位、經(jīng)費?支持到位，?保證監(jiān)測工?作順利開展?，使監(jiān)測工?作全面深入?發(fā)展二是?建立健全剛?性的行政監(jiān)?管制度和監(jiān)?測技術(shù)管理?制度，嚴格?監(jiān)管，嚴密?監(jiān)測，減少?藥害事件，?確保公眾健?康三是切?實加強藥監(jiān)?部門與衛(wèi)生?行政部門的?協(xié)調(diào)配合，?充分發(fā)揮醫(yī)?療機構(gòu)主體?監(jiān)測四是?建立嚴重不?良事件逐級?預(yù)警制度和?突發(fā)性群體?不良事件的?快速反應(yīng)機?制，在第一?時間內(nèi)有效?控制嚴重不?良事件的發(fā)?展蔓延。?五是認真總?結(jié)分析本單?位藥械安全?性監(jiān)測工作?進展情況，?發(fā)揚成績，?克服不足，?不斷夯實藥?械安全性?監(jiān)測工作基?礎(chǔ)，營造良?好氛圍，確?保公司藥械?安全性監(jiān)測?工作目標的?順利實現(xiàn)，?維護公眾?用藥用械安?全。隨著?藥械監(jiān)管工?作的加強，?市場的全面?整治和規(guī)范?，安全用藥?用械的工作?重點審批，?使用過程?安全監(jiān)測的?發(fā)展趨勢。?結(jié)合監(jiān)測工?作思路，總?結(jié)幾點我公?司在經(jīng)營藥?械產(chǎn)品的安?全監(jiān)管工作?中的經(jīng)驗?和體會：?（一）做好?藥械監(jiān)測工?作的前提是?靠提高認識?監(jiān)測的重要?性。（范本?）藥品和?醫(yī)療器械是?用于防病治?病的特殊商?品，藥械安?全監(jiān)管和安?全監(jiān)測工作?，是確保人?民群眾用藥?用械安全的?重要措施。?為了加強評?價預(yù)警，維?護公眾健康?，我公司通?過抓環(huán)節(jié)，?堵漏洞，促?規(guī)范，切實?加強了從藥?品的購進、?庫存、經(jīng)營?和使用等各?個環(huán)節(jié)管理?，有效控制?了藥品和醫(yī)?療器械質(zhì)量?安全，確保?了人民群眾?用藥用械安?全有效。因?此，做好藥?品不良反應(yīng)?和醫(yī)療器械?不良事件安?全性監(jiān)測工?作，是做好?藥械安全監(jiān)?管工作的基?礎(chǔ)，公司對?接觸藥品的?工作人員要?求提高對藥?械安全監(jiān)測?工作重要性?的認識，強?化監(jiān)測，促?進監(jiān)管，確?保安全。?藥品對于人?體具有利益?和風險雙重?性。在日常?生活中，人?們?nèi)狈λ?品不良反應(yīng)?的認識，不?了解合格藥?品，在正常?用法用量下?治療疾病的?過程會發(fā)生?意外的不良?反應(yīng)。藥品?不良反應(yīng)是?藥品的固有?屬性，因個?體差異出現(xiàn)?反應(yīng)的嚴重?程度不同，?重著可造成?死亡。只有?通過加強監(jiān)?測，才能預(yù)?防和減少嚴?重藥品不良?反應(yīng)給人體?帶來的危害?。據(jù)統(tǒng)計，?自___年?至今，我國?先后發(fā)生了?___起重?大藥品安全?事件，從西?沙必利（普?瑞博思）、?苯丙醇胺（?ppa）、?西伐他?。?拜斯亭）事?件，到馬兜?鈴酸（關(guān)木?通）、羅非?昔布（萬絡(luò)?）、加替沙?星（天坤）?，再到__?_年“齊二?藥”亮菌甲?素注射液和?“安徽華源?”克林霉素?磷酸酯注射?液（欣弗）?事件等，造?成了嚴重的?醫(yī)患矛盾和?社會問題。?由此警告我?們，藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測?刻不容緩。?首先，把藥?械安全監(jiān)測?工作作為踐?行為民辦實?事的具體行?動，不斷增?強做好監(jiān)測?工作的自覺?性和主動性?，積極投身?于監(jiān)測工作?之中。其次?，從公司各?級領(lǐng)導層做?起，切實提?高對藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測?工作重要性?認識，促進?監(jiān)管和監(jiān)測?工作協(xié)調(diào)發(fā)?展，確保群?眾安全用藥?用械。再次?，要充分發(fā)?揮監(jiān)測專業(yè)?部門的核心?職能作用，?做到___?領(lǐng)導到位，?工作措施到?位，使監(jiān)測?工作落到實?處。（二?）做好監(jiān)測?工作的重要?保證是靠法?律法規(guī)的支?撐法律法?規(guī)和規(guī)章制?度是規(guī)范各?項工作的保?證。隨著_?__市場經(jīng)?濟制度的建?立和完善，?___法制?建設(shè)的進程?進一步加快?，社會事業(yè)?管理的各項?法律法規(guī)不?斷健全和完?善，藥品和?醫(yī)療器械的?安全監(jiān)管也?不例外。在?我國，為加?強藥品和醫(yī)?療器械監(jiān)督?管理，保障?人民群眾安?全用藥用械?，促進藥械?監(jiān)管工作和?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測工作?步入法制化?軌道，先后?頒布了《_?__藥品管?理法》、《?藥品管理法?實施條例》?、《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》、《?___品管?理辦法》、?《精神藥品?管理辦法》?、《突發(fā)性?公共衛(wèi)生事?件應(yīng)急條例?》等藥械監(jiān)?督管理的法?律法規(guī)，從?而，藥品和?醫(yī)療器械安?全監(jiān)管的法?律體系初步?形成，并進?一步完善。?切實加強?公司的藥械?監(jiān)測部門和?制度建設(shè)，?建立健全藥?械監(jiān)測部門?和技術(shù)體系?，完善從監(jiān)?測、報告、?分析到緊急?控制措施等?管理規(guī)范和?技術(shù)規(guī)范，?使監(jiān)測工作?有法可依，?有章可循，?責權(quán)明確，?保障使用安?全，避免和?減少嚴重不?良事件的發(fā)