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文檔簡介

CNAS實驗室認(rèn)可

知識培訓(xùn)中國家用電器檢測所CNAS實驗室認(rèn)可

知識培訓(xùn)1實驗室認(rèn)可:

對校準(zhǔn)和檢測實驗室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)可: 對校準(zhǔn)和檢測實驗室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和2CNAS:

中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫為:CNAS)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。它是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。CNAS: 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫為:CNA3CNAS認(rèn)可規(guī)范文件:(1)認(rèn)可規(guī)則(2)認(rèn)可準(zhǔn)則(3)認(rèn)可指南網(wǎng)址:CNAS認(rèn)可規(guī)范文件:(1)認(rèn)可規(guī)則4

實驗室認(rèn)可的意義:貿(mào)易發(fā)展的需要政府管理部門和客戶的需要社會公證活動的需要產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要實驗室自我改進(jìn)和參與市場競爭的需要實驗室認(rèn)可的意義:貿(mào)易發(fā)展的需要5實驗室認(rèn)可過程

認(rèn)可申請現(xiàn)場評審批準(zhǔn)認(rèn)可實驗室認(rèn)可過程認(rèn)可申請6評審依據(jù):

CNAS-CL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室 認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求)CNAS-CL11:2006實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在 電子和電氣檢測實驗室的應(yīng)用說明評審依據(jù):CNAS-CL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室7認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書的使用

CNAS-R01:2006

認(rèn)可標(biāo)志(5.3.3)

認(rèn)可證書(8)

認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書的使用

CNAS-R01:20068實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS實驗室認(rèn)可知識培訓(xùn)課件91.范圍認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定了對檢測/校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求,實驗室可以采用如下檢測/校準(zhǔn)方法:1標(biāo)準(zhǔn)方法2非標(biāo)準(zhǔn)方法3實驗室自己制定的方法本準(zhǔn)則適用于:1所有從事檢測/校準(zhǔn)的組織,包括第一方、第二方和第三方實驗室;2為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室。準(zhǔn)則中的注不構(gòu)成認(rèn)可要求。

1.范圍認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定了對檢測/校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求,實101.范圍申請CNAS認(rèn)可的實驗室必須按本認(rèn)可準(zhǔn)則建立和執(zhí)行質(zhì)量管理和技術(shù)體系。準(zhǔn)則中不包括實驗室在運(yùn)作過程中必須遵守的法律法規(guī)和安全要求。如果實驗室遵守本準(zhǔn)則的要求,其針對檢測(校準(zhǔn))所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了ISO9001的原則。本準(zhǔn)則中包含了ISO9001未包含的技術(shù)能力要求。

1.范圍申請CNAS認(rèn)可的實驗室必須按本認(rèn)可準(zhǔn)則建立和執(zhí)行112.引用標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17000合格評定——詞匯和通用原則VIM國際通用計量學(xué)基本術(shù)語2.引用標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17000合格評定——詞匯和通用123.術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用ISO/IEC17000和VIM中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。3.術(shù)語和定義134.1組織

(here)4.1組織(here)144.2質(zhì)量體系(here)質(zhì)量體系文件構(gòu)成質(zhì)量手冊

程序文件

作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等4.2質(zhì)量體系(here)質(zhì)量體系文件構(gòu)成154.2質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容1目的:說明程序所控制的活動及目的。2適用范圍:程序所適用的范圍及程序所涉及的活動、有關(guān)部門乃至相關(guān)人員等。3定義:需要說明的簡稱、符號及不同于所引用標(biāo)準(zhǔn)的定義。4職責(zé):規(guī)定負(fù)責(zé)實施該程序的部門或人員及其權(quán)限;規(guī)定與實施該項程序相關(guān)的部門及其責(zé)任權(quán)限。4.2質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容164.2質(zhì)量體系5工作程序:一般是按活動的邏輯順序?qū)懗鲈擁椈顒拥母鱾€細(xì)節(jié)及要求??筛爬椤?W1H”:

做什么(What)----活動的主要內(nèi)容

誰來做(Who)----活動的實施者及協(xié)同者什么時間(When)----活動時間或周期什么地點(diǎn)(Where)----活動的實施地點(diǎn)或部門為什么做(Why)----活動的目的如何做(How)----具體的實施辦法或步驟6引用文件與質(zhì)量記錄:本程序所引用或涉及的有關(guān)程序文件、工作指導(dǎo)書或其他管理性文件;所使用的記錄表格等。4.2質(zhì)量體系5工作程序:一般是按活動的邏輯順174.2質(zhì)量體系作業(yè)指導(dǎo)書的編寫

應(yīng)關(guān)注:方法類:用以指導(dǎo)檢測過程(如檢驗規(guī)范);設(shè)備類:設(shè)備操作規(guī)程;樣品類:包括樣品的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則;數(shù)據(jù)類:包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結(jié)果測量不確定度的評定表征規(guī)范等。

作業(yè)指導(dǎo)書是技術(shù)性文件,不要求必須編寫,僅在必要時編寫。4.2質(zhì)量體系作業(yè)指導(dǎo)書的編寫184.2質(zhì)量體系實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則要求的基本程序文件清單(here)4.2質(zhì)量體系實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則要求的基本程序文件清單(he194.2質(zhì)量體系(here)質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo):量化的質(zhì)量方針。4.2質(zhì)量體系(here)質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正204.3文件控制(here)文件的定義:信息及其承載媒體。文件分類:內(nèi)部文件:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。外部文件:法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙等。文件控制的目的:

保證現(xiàn)行有效版本受控4.3文件控制(here)文件的定義:信息及其承載媒體214.13

記錄的控制(here)記錄的定義:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄分類:質(zhì)量記錄:內(nèi)審、管理評審、糾正措施、人員培訓(xùn)考核、采購活動評價等記錄技術(shù)記錄:原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)等記錄控制的目的:

保證可追溯性和提供證據(jù)。4.13記錄的控制(here)記錄的定義:闡明所取得224.4要求、標(biāo)書和合同的評審 合同評審實際上是指合同簽訂前對合同草案的評審,目的是:①保證客戶提出的要求合理、明確且文件齊全。②確定實驗室有能力和資源履約。4.4要求、標(biāo)書和合同的評審 合同評審實際上是指合234.4要求、標(biāo)書和合同的評審(here)合同評審分類常規(guī)或簡單工作重復(fù)性的常規(guī)工作新的、復(fù)雜的或高要求的工作4.4要求、標(biāo)書和合同的評審(here)合同評審分類244.4要求、標(biāo)書和合同的評審注意:對任務(wù)要求理解上與客戶的差異應(yīng)在工作之前(立即)解決;對執(zhí)行任務(wù)中的技術(shù)偏離應(yīng)(立即)通知客戶;合同評審應(yīng)考慮到利用分包實驗室的能力。4.4要求、標(biāo)書和合同的評審注意:254.5檢測和校準(zhǔn)的分包(here)4.5檢測和校準(zhǔn)的分包(here)264.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(here)采購對象:1服務(wù)影響檢測質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作;影響檢測質(zhì)量的人員培訓(xùn)教育工作等。2供應(yīng)品檢測工作使用的測量器具、試驗設(shè)備或輔助設(shè)備;檢測工作使用的試劑和其他消耗材料。4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(here)采購對象:274.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購?fù)獠糠?wù)方管理要求有管理程序有評價要求有合格服務(wù)方目錄有評價記錄校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有符合GB/T15481證據(jù)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有溯源能力證據(jù)4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購?fù)獠糠?wù)方管理要求284.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購影響檢測結(jié)果的關(guān)鍵材料采購關(guān)鍵材料是指影響檢測結(jié)果的消耗性材料,不能通過校準(zhǔn)等手段來控制其質(zhì)量,因此只能通過選購合格供應(yīng)商的方式或?qū)Σ少彽年P(guān)鍵材料進(jìn)行檢驗的方式進(jìn)行控制。4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購影響檢測結(jié)果的關(guān)鍵材料采購294.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購關(guān)鍵材料采購管理要求有控制程序有本實驗室相關(guān)關(guān)鍵材料的目錄有經(jīng)批準(zhǔn)的采購技術(shù)要求有關(guān)鍵材料采購結(jié)果確認(rèn)方法材料供應(yīng)商認(rèn)定材料的技術(shù)指標(biāo)驗收(here)4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購關(guān)鍵材料采購管理要求304.7服務(wù)客戶(here)4.7服務(wù)客戶(here)314.8投訴(here)4.8投訴(here)324.9不符合檢測和(或)校準(zhǔn)工作的控制(here)不符合檢測/校準(zhǔn)工作指檢測/校準(zhǔn)工作的任一方面或該工作的結(jié)果不符合實驗室的程序要求或與客戶的約定要求。糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。4.9不符合檢測和(或)校準(zhǔn)工作的控制(here)334.10改進(jìn)4.10改進(jìn)34

4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在不符合或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施35

4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施

(here)執(zhí)行步驟確定原因制定措施并實施對所采取措施的監(jiān)控4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施36內(nèi)部審核與管理評審比較(here)內(nèi)審管理評審目的確定質(zhì)量活動及其結(jié)果的符合性和有效性。就質(zhì)量方針和目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行規(guī)律系統(tǒng)的評價。依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件。受益者的需要和期望,通常在體系審核的基礎(chǔ)上進(jìn)行。層次控制質(zhì)量活動及其結(jié)果符合方針目標(biāo)要求,屬戰(zhàn)術(shù)性控制。控制方針、目標(biāo)本身的正確性,屬戰(zhàn)略性控制。結(jié)果糾正不符合項,使體系更有效運(yùn)行。改進(jìn)質(zhì)量體系,修訂質(zhì)量手冊和程序文件、提高質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力。執(zhí)行者與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員。最高管理者親自組織有關(guān)人員。內(nèi)部審核與管理評審比較(here)內(nèi)審管理評審目的確定質(zhì)量活37人員設(shè)備樣品方法環(huán)境5.24.65.54.6,5.65.84.65.75.45.34.6結(jié)果報告5.9、5.10客戶要求4.45.1人員設(shè)備樣品方法環(huán)境5.45.3結(jié)果報告385.2人員(here)檢測技術(shù)人員的資質(zhì)要求應(yīng)對抽樣人員\檢測人員\批準(zhǔn)檢測報告人員和操作特殊類型設(shè)備的人員進(jìn)行考核和授權(quán).檢測資格證書(按標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品類,有變化時要考核批準(zhǔn))儀器操作證(有變化時要考核批準(zhǔn))5.2人員(here)檢測技術(shù)人員的資質(zhì)要求39授權(quán)簽字人職責(zé)經(jīng)認(rèn)可委員會認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告或證書的人員。了解本專業(yè)的技術(shù)能力,能對檢測結(jié)果有效性做出判斷,了解認(rèn)可范圍及限制和分包。了解認(rèn)可準(zhǔn)則以及認(rèn)可準(zhǔn)則賦予的權(quán)利、職責(zé)和義務(wù)。5.2人員授權(quán)簽字人職責(zé)5.2人員405.2人員人員的監(jiān)督對新上崗的員工進(jìn)行監(jiān)督對外部輔助人員進(jìn)行監(jiān)督

此監(jiān)督不同與質(zhì)量監(jiān)督,具有:技術(shù)針對性,監(jiān)督日常性,人員指導(dǎo)性5.2人員人員的監(jiān)督415.3設(shè)施和環(huán)境條件(here)設(shè)施和環(huán)境條件要求的識別和確定取決于:所從事的檢測和抽樣工作所遵循的標(biāo)準(zhǔn)要求;所使用儀器設(shè)備要求的環(huán)境條件或設(shè)施;樣品對環(huán)境條件的要求;檢測人員的健康安全需求。5.3設(shè)施和環(huán)境條件(here)設(shè)施和環(huán)境條件要求的識別和425.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(here)

國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

知名技術(shù)組織或期刊公布 設(shè)備制造商指定非標(biāo)方法 實驗室制定(5.4.3) (5.4.4)方法確認(rèn)(5.4.5)

使用適合方法

(5.4.1)5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)(here)435.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)測量不確定度:表征合理地賦予被測量值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。測量誤差:測量結(jié)果減去被測量的值。5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)445.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)檢測機(jī)構(gòu)不確定度政策制定有關(guān)不確定度應(yīng)用程序就業(yè)務(wù)范圍內(nèi)某個或某些被測量有典型應(yīng)用示例每個具體的測量結(jié)果不要求給出不確定度5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)檢測455.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)要求檢測報告出具不確定度的三種情況檢測報告的用戶有要求時;不確定度對測量結(jié)果的有效性有影響時(測量結(jié)果臨界時);認(rèn)可機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)有要求時。5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)要求檢測465.5設(shè)備(here)期間核查(運(yùn)行檢查)(5.5.10)()期間核查:滿足校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。校準(zhǔn):滿足法定要求。

期間核查雖不是校準(zhǔn),但是與校準(zhǔn)有關(guān),需量化。在校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)后,立刻在本試驗室的通常條件下,再建立一個自己的參考數(shù)據(jù),作為以后定期進(jìn)行運(yùn)行檢查的基準(zhǔn)。5.5設(shè)備(here)期間核查(運(yùn)行檢查)(5.5.1475.5設(shè)備(here)期間核查(運(yùn)行檢查)(5.5.10)()對于參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),除定期校準(zhǔn)外,還要求進(jìn)行期間核查,確認(rèn)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信性對于檢測設(shè)備,投入工作前要進(jìn)行校準(zhǔn)或核查對于檢測設(shè)備,(每次)使用前要進(jìn)行核查或校準(zhǔn)5.5設(shè)備(here)期間核查(運(yùn)行檢查)(5.5.10485.6測量溯源性(here)量值溯源性

traceability

通過一條具有規(guī)定的不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。5.6測量溯源性(here)量值溯源性traceabi495.6測量溯源性(.1)(here)國際單位制的構(gòu)成:SI單位(7個)SI導(dǎo)出單位(其中21個具有專門名稱)國際單位制(SI)SI單位SI詞頭(1024~10-24共20個)SI單位的十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位5.6測量溯源性(.1)(here)國際505.6測量溯源性(.1)(here)基準(zhǔn)(原級標(biāo)準(zhǔn)):具有最高的計量學(xué)特性,其值不必參考相同量的其它標(biāo)準(zhǔn),被指定的或普遍承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。次級標(biāo)準(zhǔn):通過與相同量的基準(zhǔn)比對而定值的測量標(biāo)準(zhǔn)。5.6測量溯源性(.1)(here)51量值溯源途徑

(CNAS/CL06:2006)依據(jù)計量法規(guī)建立的內(nèi)部最高計量標(biāo)準(zhǔn)(即參考標(biāo)準(zhǔn)),通過使用法定計量檢定機(jī)構(gòu)或校準(zhǔn)實驗室所建立的適當(dāng)?shù)燃壍挠嬃繕?biāo)準(zhǔn)的定期檢定或校準(zhǔn),溯源至國家計量基(標(biāo))準(zhǔn);獲認(rèn)可實驗室內(nèi)部使用最高計量標(biāo)準(zhǔn),傳遞至工作計量器具將工作計量器具送至法定計量檢定機(jī)構(gòu)或被認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室,通過使用相應(yīng)等級的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期計量檢定或校準(zhǔn)量值溯源途徑

(CNAS/CL06:2006)依據(jù)計量法規(guī)建52量值溯源途徑

(CNAS/CL06:2006)將工作計量器具(需要時)按照國家量值溯源的體系要求溯源至本部門(本行業(yè))的最高計量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而溯源至國家計量基(標(biāo))準(zhǔn)工作計量器具的量值可直接溯源至工作基準(zhǔn)、國家副計量基準(zhǔn)或國家計量基準(zhǔn)量值溯源途徑

(CNAS/CL06:2006)將工作計量器具535.6測量溯源性(5.6.3)(here)參考標(biāo)準(zhǔn):在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有最高計量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn),在該處所作的測量均從它導(dǎo)出。參考物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)):具有一種或多種足夠均勻和很好的確定了的特性,用以校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。

均是為標(biāo)定一個出數(shù)據(jù)的測量設(shè)備。5.6測量溯源性(5.6.3)(here)參考標(biāo)準(zhǔn):在54對校準(zhǔn)管理的補(bǔ)充要求有校準(zhǔn)計劃和校準(zhǔn)程序和專門的校準(zhǔn)管理人員使用經(jīng)過CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)或法定計量實驗室并有目錄和評價記錄有證據(jù)說明儀器能溯源到國家基準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對儀器適用性進(jìn)行判定!盡量不用準(zhǔn)用證!非讀取檢測結(jié)果的儀器可以不校準(zhǔn),但是要有類似“非計量儀器”等標(biāo)識。對校準(zhǔn)管理的補(bǔ)充要求有校準(zhǔn)計劃和校準(zhǔn)程序和專門的校準(zhǔn)管理人員55對自校準(zhǔn)檢測機(jī)構(gòu)的要求允許檢測機(jī)構(gòu)對儀器自行校準(zhǔn)應(yīng)有管理程序和校準(zhǔn)及結(jié)果判定方法方法應(yīng)經(jīng)適當(dāng)評定確認(rèn)有傳遞標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)并校準(zhǔn)有證據(jù)表明能最終溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)傳遞標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)不能用來檢測對自校準(zhǔn)檢測機(jī)構(gòu)的要求允許檢測機(jī)構(gòu)對儀器自行校準(zhǔn)565.7抽樣(here)5.7抽樣(here)575.8檢測和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置(here)樣品在整個檢測過程中需要有唯一標(biāo)識,但不要求過程狀態(tài)標(biāo)識(待檢,檢測中,已檢)要特別注意樣品接收時的驗收,包括型號,數(shù)量,裝箱附件和軟件,功能是否正常等,有問題要及時通報存放條件(征求客戶意見)樣品檢測結(jié)束后的保密(征求客戶意見)5.8檢測和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置(here)樣品在整個585.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證質(zhì)量保證質(zhì)量控制不同點(diǎn)為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行正式的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。致力于滿足質(zhì)量要求,目的在于監(jiān)控過程并排除質(zhì)量環(huán)的所有階段中導(dǎo)致不符合不滿意的原因以取得經(jīng)濟(jì)效益。相同點(diǎn)均為質(zhì)量管理的一部分5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證質(zhì)量保證質(zhì)量控制為了提供足595.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證

檢測結(jié)果的質(zhì)量保證方法有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的常規(guī)使用(用銀箔驗證溫度)使用副標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制參加試驗室間的比對或能力驗證試驗計劃使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(檢測結(jié)果臨界時)對保留樣品的再檢測(內(nèi)部比對的一種)樣品不同特性的結(jié)果的相互關(guān)系(如溫度與銅阻抗)5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證檢測結(jié)果的質(zhì)量保證605.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證實驗室間比對:按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測的組織、實施和評價能力驗證:利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證實驗室間比對:按照預(yù)先規(guī)61能力驗證規(guī)則要求(CNAS/RL02:2006)能力驗證參加要求:申請認(rèn)可的實驗室:至少1次已獲認(rèn)可的實驗室:至少1次/4年對于CNAS組織的或指定參加的能力驗證計劃,均有義務(wù)參加。能力驗證規(guī)則要求(CNAS/RL02:2006)能力驗證62能力驗證規(guī)則要求(CNAS/RL02:2006)能力驗證計劃結(jié)果的利用滿意結(jié)果可疑結(jié)果不滿意結(jié)果能力驗證規(guī)則要求(CNAS/RL02:2006)635.10結(jié)果報告(here)檢測記錄與檢測報告的關(guān)系檢測記錄是出具檢測報告的依據(jù)檢測報告是向客戶報告結(jié)果檢測記錄信息要充分,數(shù)據(jù)要原始(不修約,保留計算過程,可不判斷)檢測報告信息要充分,結(jié)論要明確檢測報告的數(shù)據(jù)不能多于檢測記錄檢測數(shù)據(jù)要現(xiàn)場產(chǎn)生,不能有“原原始記錄”5.10結(jié)果報告(here)檢測記錄與檢測報告的關(guān)系64謝謝觀看!謝謝觀看!65CNAS實驗室認(rèn)可

知識培訓(xùn)中國家用電器檢測所CNAS實驗室認(rèn)可

知識培訓(xùn)66實驗室認(rèn)可:

對校準(zhǔn)和檢測實驗室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)可: 對校準(zhǔn)和檢測實驗室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和67CNAS:

中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫為:CNAS)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。它是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。CNAS: 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫為:CNA68CNAS認(rèn)可規(guī)范文件:(1)認(rèn)可規(guī)則(2)認(rèn)可準(zhǔn)則(3)認(rèn)可指南網(wǎng)址:CNAS認(rèn)可規(guī)范文件:(1)認(rèn)可規(guī)則69

實驗室認(rèn)可的意義:貿(mào)易發(fā)展的需要政府管理部門和客戶的需要社會公證活動的需要產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要實驗室自我改進(jìn)和參與市場競爭的需要實驗室認(rèn)可的意義:貿(mào)易發(fā)展的需要70實驗室認(rèn)可過程

認(rèn)可申請現(xiàn)場評審批準(zhǔn)認(rèn)可實驗室認(rèn)可過程認(rèn)可申請71評審依據(jù):

CNAS-CL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室 認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求)CNAS-CL11:2006實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在 電子和電氣檢測實驗室的應(yīng)用說明評審依據(jù):CNAS-CL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室72認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書的使用

CNAS-R01:2006

認(rèn)可標(biāo)志(5.3.3)

認(rèn)可證書(8)

認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書的使用

CNAS-R01:200673實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS實驗室認(rèn)可知識培訓(xùn)課件741.范圍認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定了對檢測/校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求,實驗室可以采用如下檢測/校準(zhǔn)方法:1標(biāo)準(zhǔn)方法2非標(biāo)準(zhǔn)方法3實驗室自己制定的方法本準(zhǔn)則適用于:1所有從事檢測/校準(zhǔn)的組織,包括第一方、第二方和第三方實驗室;2為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室。準(zhǔn)則中的注不構(gòu)成認(rèn)可要求。

1.范圍認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定了對檢測/校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求,實751.范圍申請CNAS認(rèn)可的實驗室必須按本認(rèn)可準(zhǔn)則建立和執(zhí)行質(zhì)量管理和技術(shù)體系。準(zhǔn)則中不包括實驗室在運(yùn)作過程中必須遵守的法律法規(guī)和安全要求。如果實驗室遵守本準(zhǔn)則的要求,其針對檢測(校準(zhǔn))所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了ISO9001的原則。本準(zhǔn)則中包含了ISO9001未包含的技術(shù)能力要求。

1.范圍申請CNAS認(rèn)可的實驗室必須按本認(rèn)可準(zhǔn)則建立和執(zhí)行762.引用標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17000合格評定——詞匯和通用原則VIM國際通用計量學(xué)基本術(shù)語2.引用標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17000合格評定——詞匯和通用773.術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用ISO/IEC17000和VIM中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。3.術(shù)語和定義784.1組織

(here)4.1組織(here)794.2質(zhì)量體系(here)質(zhì)量體系文件構(gòu)成質(zhì)量手冊

程序文件

作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等4.2質(zhì)量體系(here)質(zhì)量體系文件構(gòu)成804.2質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容1目的:說明程序所控制的活動及目的。2適用范圍:程序所適用的范圍及程序所涉及的活動、有關(guān)部門乃至相關(guān)人員等。3定義:需要說明的簡稱、符號及不同于所引用標(biāo)準(zhǔn)的定義。4職責(zé):規(guī)定負(fù)責(zé)實施該程序的部門或人員及其權(quán)限;規(guī)定與實施該項程序相關(guān)的部門及其責(zé)任權(quán)限。4.2質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容814.2質(zhì)量體系5工作程序:一般是按活動的邏輯順序?qū)懗鲈擁椈顒拥母鱾€細(xì)節(jié)及要求??筛爬椤?W1H”:

做什么(What)----活動的主要內(nèi)容

誰來做(Who)----活動的實施者及協(xié)同者什么時間(When)----活動時間或周期什么地點(diǎn)(Where)----活動的實施地點(diǎn)或部門為什么做(Why)----活動的目的如何做(How)----具體的實施辦法或步驟6引用文件與質(zhì)量記錄:本程序所引用或涉及的有關(guān)程序文件、工作指導(dǎo)書或其他管理性文件;所使用的記錄表格等。4.2質(zhì)量體系5工作程序:一般是按活動的邏輯順824.2質(zhì)量體系作業(yè)指導(dǎo)書的編寫

應(yīng)關(guān)注:方法類:用以指導(dǎo)檢測過程(如檢驗規(guī)范);設(shè)備類:設(shè)備操作規(guī)程;樣品類:包括樣品的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則;數(shù)據(jù)類:包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結(jié)果測量不確定度的評定表征規(guī)范等。

作業(yè)指導(dǎo)書是技術(shù)性文件,不要求必須編寫,僅在必要時編寫。4.2質(zhì)量體系作業(yè)指導(dǎo)書的編寫834.2質(zhì)量體系實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則要求的基本程序文件清單(here)4.2質(zhì)量體系實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則要求的基本程序文件清單(he844.2質(zhì)量體系(here)質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo):量化的質(zhì)量方針。4.2質(zhì)量體系(here)質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正854.3文件控制(here)文件的定義:信息及其承載媒體。文件分類:內(nèi)部文件:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。外部文件:法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙等。文件控制的目的:

保證現(xiàn)行有效版本受控4.3文件控制(here)文件的定義:信息及其承載媒體864.13

記錄的控制(here)記錄的定義:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄分類:質(zhì)量記錄:內(nèi)審、管理評審、糾正措施、人員培訓(xùn)考核、采購活動評價等記錄技術(shù)記錄:原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)等記錄控制的目的:

保證可追溯性和提供證據(jù)。4.13記錄的控制(here)記錄的定義:闡明所取得874.4要求、標(biāo)書和合同的評審 合同評審實際上是指合同簽訂前對合同草案的評審,目的是:①保證客戶提出的要求合理、明確且文件齊全。②確定實驗室有能力和資源履約。4.4要求、標(biāo)書和合同的評審 合同評審實際上是指合884.4要求、標(biāo)書和合同的評審(here)合同評審分類常規(guī)或簡單工作重復(fù)性的常規(guī)工作新的、復(fù)雜的或高要求的工作4.4要求、標(biāo)書和合同的評審(here)合同評審分類894.4要求、標(biāo)書和合同的評審注意:對任務(wù)要求理解上與客戶的差異應(yīng)在工作之前(立即)解決;對執(zhí)行任務(wù)中的技術(shù)偏離應(yīng)(立即)通知客戶;合同評審應(yīng)考慮到利用分包實驗室的能力。4.4要求、標(biāo)書和合同的評審注意:904.5檢測和校準(zhǔn)的分包(here)4.5檢測和校準(zhǔn)的分包(here)914.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(here)采購對象:1服務(wù)影響檢測質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作;影響檢測質(zhì)量的人員培訓(xùn)教育工作等。2供應(yīng)品檢測工作使用的測量器具、試驗設(shè)備或輔助設(shè)備;檢測工作使用的試劑和其他消耗材料。4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(here)采購對象:924.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購?fù)獠糠?wù)方管理要求有管理程序有評價要求有合格服務(wù)方目錄有評價記錄校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有符合GB/T15481證據(jù)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有溯源能力證據(jù)4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購?fù)獠糠?wù)方管理要求934.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購影響檢測結(jié)果的關(guān)鍵材料采購關(guān)鍵材料是指影響檢測結(jié)果的消耗性材料,不能通過校準(zhǔn)等手段來控制其質(zhì)量,因此只能通過選購合格供應(yīng)商的方式或?qū)Σ少彽年P(guān)鍵材料進(jìn)行檢驗的方式進(jìn)行控制。4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購影響檢測結(jié)果的關(guān)鍵材料采購944.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購關(guān)鍵材料采購管理要求有控制程序有本實驗室相關(guān)關(guān)鍵材料的目錄有經(jīng)批準(zhǔn)的采購技術(shù)要求有關(guān)鍵材料采購結(jié)果確認(rèn)方法材料供應(yīng)商認(rèn)定材料的技術(shù)指標(biāo)驗收(here)4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購關(guān)鍵材料采購管理要求954.7服務(wù)客戶(here)4.7服務(wù)客戶(here)964.8投訴(here)4.8投訴(here)974.9不符合檢測和(或)校準(zhǔn)工作的控制(here)不符合檢測/校準(zhǔn)工作指檢測/校準(zhǔn)工作的任一方面或該工作的結(jié)果不符合實驗室的程序要求或與客戶的約定要求。糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。4.9不符合檢測和(或)校準(zhǔn)工作的控制(here)984.10改進(jìn)4.10改進(jìn)99

4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在不符合或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施100

4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施

(here)執(zhí)行步驟確定原因制定措施并實施對所采取措施的監(jiān)控4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施101內(nèi)部審核與管理評審比較(here)內(nèi)審管理評審目的確定質(zhì)量活動及其結(jié)果的符合性和有效性。就質(zhì)量方針和目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行規(guī)律系統(tǒng)的評價。依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件。受益者的需要和期望,通常在體系審核的基礎(chǔ)上進(jìn)行。層次控制質(zhì)量活動及其結(jié)果符合方針目標(biāo)要求,屬戰(zhàn)術(shù)性控制??刂品结槨⒛繕?biāo)本身的正確性,屬戰(zhàn)略性控制。結(jié)果糾正不符合項,使體系更有效運(yùn)行。改進(jìn)質(zhì)量體系,修訂質(zhì)量手冊和程序文件、提高質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力。執(zhí)行者與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員。最高管理者親自組織有關(guān)人員。內(nèi)部審核與管理評審比較(here)內(nèi)審管理評審目的確定質(zhì)量活102人員設(shè)備樣品方法環(huán)境5.24.65.54.6,5.65.84.65.75.45.34.6結(jié)果報告5.9、5.10客戶要求4.45.1人員設(shè)備樣品方法環(huán)境5.45.3結(jié)果報告1035.2人員(here)檢測技術(shù)人員的資質(zhì)要求應(yīng)對抽樣人員\檢測人員\批準(zhǔn)檢測報告人員和操作特殊類型設(shè)備的人員進(jìn)行考核和授權(quán).檢測資格證書(按標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品類,有變化時要考核批準(zhǔn))儀器操作證(有變化時要考核批準(zhǔn))5.2人員(here)檢測技術(shù)人員的資質(zhì)要求104授權(quán)簽字人職責(zé)經(jīng)認(rèn)可委員會認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告或證書的人員。了解本專業(yè)的技術(shù)能力,能對檢測結(jié)果有效性做出判斷,了解認(rèn)可范圍及限制和分包。了解認(rèn)可準(zhǔn)則以及認(rèn)可準(zhǔn)則賦予的權(quán)利、職責(zé)和義務(wù)。5.2人員授權(quán)簽字人職責(zé)5.2人員1055.2人員人員的監(jiān)督對新上崗的員工進(jìn)行監(jiān)督對外部輔助人員進(jìn)行監(jiān)督

此監(jiān)督不同與質(zhì)量監(jiān)督,具有:技術(shù)針對性,監(jiān)督日常性,人員指導(dǎo)性5.2人員人員的監(jiān)督1065.3設(shè)施和環(huán)境條件(here)設(shè)施和環(huán)境條件要求的識別和確定取決于:所從事的檢測和抽樣工作所遵循的標(biāo)準(zhǔn)要求;所使用儀器設(shè)備要求的環(huán)境條件或設(shè)施;樣品對環(huán)境條件的要求;檢測人員的健康安全需求。5.3設(shè)施和環(huán)境條件(here)設(shè)施和環(huán)境條件要求的識別和1075.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(here)

國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

知名技術(shù)組織或期刊公布 設(shè)備制造商指定非標(biāo)方法 實驗室制定(5.4.3) (5.4.4)方法確認(rèn)(5.4.5)

使用適合方法

(5.4.1)5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)(here)1085.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)測量不確定度:表征合理地賦予被測量值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。測量誤差:測量結(jié)果減去被測量的值。5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)1095.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)檢測機(jī)構(gòu)不確定度政策制定有關(guān)不確定度應(yīng)用程序就業(yè)務(wù)范圍內(nèi)某個或某些被測量有典型應(yīng)用示例每個具體的測量結(jié)果不要求給出不確定度5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)檢測1105.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)要求檢測報告出具不確定度的三種情況檢測報告的用戶有要求時;不確定度對測量結(jié)果的有效性有影響時(測量結(jié)果臨界時);認(rèn)可機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)有要求時。5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

(5.4.6)要求檢測1115.5設(shè)備(here)期間核查(運(yùn)行檢查)(5.5.10)()期間核查:滿足校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。校準(zhǔn):滿足法定要求。

期間核查雖不是校準(zhǔn),但是與校準(zhǔn)有關(guān),需量化。在校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)后,立刻在本試驗室的通常條件下,再建立一個自己的參考數(shù)據(jù),作為以后定期進(jìn)行運(yùn)行檢查的基準(zhǔn)。5.5設(shè)備(here)期間核查(運(yùn)行檢查)(5.5.11125.5設(shè)備(here)期間核查(運(yùn)行檢查)(5.5.10)()對于參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),除定期校準(zhǔn)外,還要求進(jìn)行期間核查,確認(rèn)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信性對于檢測設(shè)備,投入工作前要進(jìn)行校準(zhǔn)或核查對于檢測設(shè)備,(每次)使用前要進(jìn)行核查或校準(zhǔn)5.5設(shè)備(here)期間核查(運(yùn)行檢查)(5.5.101135.6測量溯源性(here)量值溯源性

traceability

通過一條具有規(guī)定的不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。5.6測量溯源性(here)量值溯源性traceabi1145.6測量溯源性(.1)(here)國際單位制的構(gòu)成:SI單位(7個)SI導(dǎo)出單位(其中21個具有專門名稱)國際單位制(SI)SI單位SI詞頭(1024~10-24共20個)SI單位的十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位5.6測量溯源性(.1)(here)國際1155.6測量溯源性(.1)(here)基準(zhǔn)(原級標(biāo)準(zhǔn)):具有最高的計量學(xué)特性,其值不必參考相同量的其它標(biāo)準(zhǔn),被指定的或普遍承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。次級標(biāo)準(zhǔn):通過與相同量的基準(zhǔn)比對而定值的測量標(biāo)準(zhǔn)。5.6測量溯源性(.1)(here)116量值溯源途徑

(CNAS/CL06:2006)依據(jù)計量法規(guī)建立的內(nèi)部最高計量標(biāo)準(zhǔn)(即參考標(biāo)準(zhǔn)),通過使用法定計量檢定機(jī)構(gòu)或校準(zhǔn)實驗室所建立的適當(dāng)?shù)燃壍挠嬃繕?biāo)準(zhǔn)的定期檢定或校準(zhǔn),溯源至國家計量基(標(biāo))準(zhǔn);獲認(rèn)可實驗室內(nèi)部使用最高計量標(biāo)準(zhǔn),傳遞至工作計量器具將工作計量器具送

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