西安交通大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院《藥事管理學(xué)》1709批次答案

藥事管理學(xué)由九屆人大常委會第十七次會議通過并頒布的《藥品管理法》是自（）開始實施的A.2001年2月28日B.2由九屆人大常委會第十七次會議通過并頒布的《藥品管理法》是自（B）開始實施的2001年2月28日2001年12月1日2002年1月1日2001年7月1日藥劑師調(diào)配處方時應(yīng)注意"四查十對”，請簡述四查十對內(nèi)容。查處方，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性對科別，對姓名，對年齡對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量對藥品性狀，對用法用量;對臨床診斷。藥品市場調(diào)節(jié)價遵循的原則是（）A.公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符B.公平、經(jīng)濟、誠實信用、質(zhì)價相符藥品市場調(diào)節(jié)價遵循的原則是（A）公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符公平、經(jīng)濟、誠實信用、質(zhì)價相符公平、合理、價格低廉、質(zhì)量較高公平、經(jīng)濟、價格低廉、質(zhì)價相符公平、經(jīng)濟、品質(zhì)適中、質(zhì)價相符國家對藥品實行中藥和西藥分類管理制度。（對）《麻醉藥品管理辦法》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.地方性法規(guī)《麻醉藥品管理辦法》屬于（B）法律行政法規(guī)部門規(guī)章地方性法規(guī)B期臨床試驗的病例數(shù)一般應(yīng)為（C）A、100例TOC\o"1-5"\h\zB、200例C、300例D、500例E、2000例依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定，不得收取費用的為(B)實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗抽查檢驗進行藥品注冊核發(fā)證書開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地(C)提出申請。^省級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)D、縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的政府主管部門為B工商行政管理部門衛(wèi)生行政管理部門質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門醫(yī)藥行業(yè)管理部門藥學(xué)社團機構(gòu)藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于(A)A、13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B、17世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立C、公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制D、15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布《藥師法》我國規(guī)定上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告(E)A、新的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、罕見的不良反應(yīng)D、罕見和新的不良反應(yīng)E、有可能引起的所有可疑不良反應(yīng)在美國，非處方藥被稱為（D）。A、GPB、[P]C、PropriD、taryDrugsE、OTC以下對于新藥監(jiān)測期的表述不的是（D）。A、在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口B、設(shè)立監(jiān)測期的新藥從批準(zhǔn)之日期2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的，SFC、A可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該新藥的申請D、設(shè)立監(jiān)測期，是處于保護公眾健康的要求E、監(jiān)測期分別為12年、8年、6年說明藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗與藥品生產(chǎn)檢驗、藥品驗收檢驗的性質(zhì)不同。它是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進行抽樣檢驗，具有更高的權(quán)威性。藥品監(jiān)督檢驗不涉及藥品買賣雙方的經(jīng)濟利益，不以盈利為目的，具有第三方檢驗的公正性。藥品監(jiān)督檢驗是根據(jù)國家的法律規(guī)定進行的檢驗，在法律上具有更強的仲裁性。以下試產(chǎn)期化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的是（B）國藥準(zhǔn)字H20020006國藥試字H20020006國藥準(zhǔn)字X20020006國藥試字X20020006不屬于麻醉藥品的是（D）A、蒂巴因B、可待因C、可卡因D、咖啡因麻醉藥品目錄《麻醉藥品品種目錄（2013版）》共121個品種，其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取粉共有27個品種，具體有一下品種。1.可卡因2.罌粟稈濃縮物（包括罌粟果提取物、罌粟果提取物粉）3.二氫埃托啡4.地芬諾酯5.芬太尼6.氫可酮7.氫嗎啡酮8.美沙酮9.嗎啡（包括嗎啡阿托品注射液）10,阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）11.羥考酮12.哌替啶13.瑞芬太尼14.舒芬太尼15.蒂巴因16.可待因17.右丙氧芬18.雙氫可待因19.乙基嗎啡20.福爾可定21.布桂嗪22.罌粟殼與GMP關(guān)于潔凈室（區(qū)）的規(guī)定不符的有（E）A.潔凈室（區(qū)）要采取措施防止污染、差錯和混淆B?廠房按工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局C.進入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測，檢測結(jié)果應(yīng)記錄存檔D.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并有指示壓差的裝置潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求，溫度應(yīng)控制在18-26^，相對濕度控制在45%-75%知識產(chǎn)權(quán)的特征包括（ACDE）A.雙重性B.有形性C.時間性D?地域性E.獨占性依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列敘述的是（ABCDE）。A、藥品與非藥品應(yīng)分開存放B、處方藥與非處方藥分柜擺放C、內(nèi)服藥與外服藥必須分開存放D、低溫保存藥品必需存入冷藏設(shè)備E、危險、特殊、貴重藥品應(yīng)存放專庫或?qū)９窨梢陨暾執(zhí)厥鈱徟男滤幱校ˋBCDE）A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物等物質(zhì)中提取的有效成份B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑D、治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥E、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥下列屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是(ABCDE)A、致癌、致畸、致出生缺陷B、引起死亡C、導(dǎo)致住院或住院時間延長D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷E、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘?zhí)幏綖榘咨氖?AE)凡普通藥品處方急診處方第一類精神藥品處方D兒科處方￡.第二類精神藥品處方藥品經(jīng)營企業(yè)藥品出庫管理遵循的原則包括(ABD)先產(chǎn)先出近期先出質(zhì)優(yōu)先出按批號發(fā)貨E.按生產(chǎn)廠家發(fā)貨依據(jù)《處方管理辦法》，以下敘述正確的是（BCDE）處方絕對不允許修改每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幬魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方除特殊情況外，處方應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷醫(yī)療機構(gòu)不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號符合申請中藥一級保護品種的條件（B）對特拒疾病有受薯獰效的而特定疾病有特殊療效的符舍一皺保護的品神或者i增解除一級保護的品種從天然莉物中掩取蠢有效物質(zhì)及特殊制劑巳巳中諾專利的中藥品種處方保存期限為3年的是（AC）A、第一類精神藥品處方日、第二類精神藥品處方C、麻醉藥品處方D、醫(yī)療用毒性藥品處方E、急診處方《藥品管理法》中涉及的行政責(zé)任包括（BC）A行政處理行政處罰G行政處分D.行政罰款E彳亍政保護1979年,WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會提出7WHO第一個基本藥物示范目錄。（錯）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)包括指定、指導(dǎo)和自修三類項目。（錯）藥品專利包括醫(yī)藥發(fā)明專利、實用新型專利和夕卜觀設(shè)計專利三種。（對）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格分為初級資格（藥劑士、藥劑征師）、中級資格（主管藥征師）和高級資格（副主任藥師、主任藥師）。（對）依據(jù)《中藥品種保護條例》的有關(guān)規(guī)定，擅自仿制中藥保護品種的，以生產(chǎn)劣藥論處。（錯）《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥保護品種必須是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種。（對）定點零售藥店應(yīng)保證營業(yè)時間內(nèi)至少有2名藥師在崗。（錯）在醫(yī)療機構(gòu)中精神藥品和貴重藥品實行一級管理。（錯）對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護品種。（錯）涉及二級召回的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的進展情況。（錯）藥品不良反應(yīng)是指不合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的