ISO內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程

ISO9001內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人：鄒國兵歡迎參加1/4/20231

感謝您關(guān)注企業(yè)自身的不斷進(jìn)步與發(fā)展，因為它不僅是個人乃至一個群體的生存基石，也是您的客戶乃至全社會的良好愿望。前言1/4/20232質(zhì)量管理體系審核1/4/20233關(guān)于審核的幾個概念1/4/20234有能力實施審核的人員（ISO9000：20083.9.9)

須授權(quán)

客觀、公正、獨立

什么是審核員

1/4/20235審核目的

評價質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性，體系是否需要改進(jìn)和采取糾正措施。記住三個特性1/4/20236

管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求管理層對體系運行所采取的管理機(jī)制持續(xù)改進(jìn)的有力工具通過對計劃與程序的確認(rèn)來避免意外事件及不符合的最佳手段內(nèi)部審核的理由1/4/20237審核（ISO190113.1）為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注：系統(tǒng)性、獨立性、客觀性、文件化。結(jié)合三方聯(lián)合1/4/20238審核證據(jù)（ISO190113.3）

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。1/4/20239審核準(zhǔn)則（ISO190113.2）一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1/4/202310審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)（ISO190113.4）將收集到到的審核核證據(jù)對對照審核核準(zhǔn)則進(jìn)行評價價的結(jié)果果。注：審核核發(fā)現(xiàn)能能表明符符合或不不符合審審核準(zhǔn)則則，或指指出改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會會。12/28/202211審核結(jié)論論（ISO190113.8）審核組考考慮了審審核目的的和審核核發(fā)現(xiàn)后得出的的審核結(jié)結(jié)果?；叵胍幌孪聦徍四磕康氖鞘彩裁?？12/28/202212審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核準(zhǔn)則

審核結(jié)論所有審核發(fā)現(xiàn)

審核目的關(guān)系：12/28/202213審核活動動的三個階段段?審核計劃劃和準(zhǔn)備備?審核實施施?審核后續(xù)續(xù)活動，，報告和和跟蹤活活動12/28/202214成立審核組組審核組長管理者代表表審核員被審核方責(zé)任？12/28/202215內(nèi)部審核實實施的方式式1、集中式式審核審核集中在在一段時間間內(nèi)完成。。這種審核核一般發(fā)生生在體系初初步建立階階段試運行行一段時間間后；或者者企業(yè)將接接受外部審審核之前。。2、滾動式式審核審核在較長長的一段時時間內(nèi)（例例如一年））內(nèi)針對不不同的對象象：體系各各要素、過過程和產(chǎn)品品，按一定定的順序有有計劃地進(jìn)進(jìn)行。12/28/202216審核準(zhǔn)備工工作文件的的編寫?審核計劃?核查表12/28/202217編制計劃時時應(yīng)注意的的問題覆蓋被審核核的所有部部門和活動動時間安排要要合適按工作流程程編制分組要考慮慮到管理組組、技術(shù)組組對于公用條條款，審核核各部門時時都要審核核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.512/28/202218核查查表表是審審核核員員根根據(jù)據(jù)審審核核標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、規(guī)范范和和程程序序編編寫寫的的一一份份清清單單，，羅列列了了所所有有需需要要了了解解的的有有關(guān)關(guān)問題題。。審核核員員的的備備忘忘錄錄。。保證證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范范所所有有要要素素都都已已涉涉及及。。在詳詳細(xì)細(xì)研研究究標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范范/體體系系的的結(jié)結(jié)果果后后編編寫寫。。問題題應(yīng)應(yīng)和和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條條款款相相對對照照。。在編編寫寫審審核核報報告告時時參參考考。。12/28/202219編制核查查表時應(yīng)應(yīng)注意的的問題對照標(biāo)準(zhǔn)和體體系文件件要求結(jié)合受審核部部門的特特點,選擇典型的質(zhì)質(zhì)量問題題,抽樣應(yīng)有代表表性時間要留有余余地核查表要要有操作性12/28/202220審核核查查表(示例））編號：標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2008地地點點：日日期：：檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)

觀察結(jié)果1.查是否有有效文件清單？2.從有效文件清單中任抽5份文件（包括：手冊、程序文件、三級文件）查是否有批準(zhǔn)？手續(xù)是否符合要求？是否有標(biāo)識？3.查5份文件是否有發(fā)放記錄？是否按規(guī)定發(fā)放到位？4.查是否對5份文件進(jìn)行了評審？5份文件是否有更改？若有是否有更改申請？手續(xù)是否符合要求？更改是否有狀態(tài)標(biāo)識？作廢文件的保存、標(biāo)識、處置是否符合要求？5.對外來文件是否按規(guī)定進(jìn)行收集和發(fā)放？外來文件是否為最新有效版本？……

4.2.312/28/202221實施審審核的的三個階階段?見面會會?現(xiàn)場審審核?總結(jié)會會和報報告12/28/202222審核方方法看現(xiàn)場觀觀察驗現(xiàn)場檢檢測和和檢驗驗談提問或或交談?wù)劜椴殚單奈募秃陀涗涗?2/28/202223〤避免被被審核核者有有被審審問的的感受受盡量避避免采采用““是否否”問問題法法談5““W””1““H””12/28/202224要在你尋尋求答案案的部位位提問審核員必必須時刻刻記住，，你的任任務(wù)是在在尋找：：與質(zhì)量量體系要要求不相相符的客客觀證據(jù)據(jù)。通過文件件審查，，已經(jīng)提提出了一一些可能能出現(xiàn)問問題的部部位，現(xiàn)現(xiàn)場審核核時可就就這些疑疑點提出出問題，，尋求答答案。12/28/202225不要提那那些用““是”或或“不是是”就能能回答的的問題。。你應(yīng)該讓讓人談?wù)撜撃阆Ｍ私獾牡氖虑?，，?jù)此獲獲得描述述性的答答案。盡盡量采用用“5W”和和“1H”的問問法，即即：什么么？為什什么？誰誰？什么么時候？？哪里？？怎樣？？12/28/202226向質(zhì)量活動的的直接責(zé)任者者提問如果要了解具具體質(zhì)量活動動的實施情況況，應(yīng)直接向向具體工作者者提問。若管管理人員或陪陪同人員要代代替回答，你你應(yīng)客氣地告告訴他們，只只準(zhǔn)許具體工工作者回答，，除非該工作作人員特別不不善于介紹，，而工作又干干得很好，才才能例外處理理，允許管理理人員適當(dāng)解解釋。12/28/202227營造和諧、融融洽的審核氛氛圍禮貌聽取、適適當(dāng)時予以肯肯定，結(jié)束時時予以感謝。。避免被審核方方有被審問的的感覺。12/28/202228注意樣本選擇擇的抽樣性體系建立以來來查12/28/202229查質(zhì)量量管理理體系系建立立以來來的體體系運運行客客觀證證據(jù)，，不要要把陳陳年老老帳都都要翻翻出來來查查查。12/28/202230注意樣樣本選選擇的的抽樣樣性，，不要要什么么都想想查，，把時時間都都花費費在無無效的的勞動動上,關(guān)鍵鍵性的的記錄錄可適適當(dāng)增增加樣樣本量量。12/28/202231看關(guān)鍵工工序、、關(guān)鍵鍵崗位位重要的的工藝藝流程程控制制12/28/202232重要要的的工工作作流流程程控控制制要對對所所審審核核的的重重要要部部門門、、其其中中的的重重要要活活動動過過程程加加以以重重視視。。比如如，，調(diào)調(diào)度度指指揮揮、、檢檢驗驗、、特種種作作業(yè)業(yè)、、高高風(fēng)風(fēng)險險作作業(yè)業(yè)、、緊急急處處置置等等。。12/28/202233關(guān)鍵鍵工工序序、、關(guān)關(guān)鍵鍵崗崗位位12/28/202234比如如，，高高壓壓鍋鍋生生產(chǎn)產(chǎn)線線主主要要工工藝藝流流程程是是：：下料料－拉伸伸－成形形－去毛毛刺刺－氧化化－裝配配－包裝裝重點點過過程程是是：：沖壓壓和熱處處理理（氧氧化化））沖壓壓中中模模具具控控制制（（設(shè)設(shè)計計、、驗驗證證、、維維修修、、檔檔案案））熱處處理理控控制制介介質(zhì)質(zhì)、、溫溫度度、、時時間間（（實實施施情情況況、、溫溫度度校校準(zhǔn)準(zhǔn)））12/28/202235再比如，啤酒酒生產(chǎn)工藝流流程是：麥牙粉碎－糊化－糖化－過濾－麥汁煮沸－沉淀－冷卻－前發(fā)酵－后熟發(fā)酵－過濾－打入清酒罐－裝瓶－殺菌－標(biāo)識－包裝－入庫關(guān)鍵過程是：：麥汁煮沸、、前發(fā)酵和后熟發(fā)酵不同的過程有有不同的控制制參數(shù)，如麥麥汁煮沸要控控制酒花的添添加、溫度控控制、濃度的的中控檢驗。。12/28/202236驗需借助特定的的監(jiān)視和測量量手段加以驗驗證12/28/2022371、充分了解解被審核方所所使用文件，，實施控制的的責(zé)任，有關(guān)關(guān)法律法規(guī)要要求，有側(cè)重重地提出問題題。2、在商定好好的前提下，，可提供改進(jìn)進(jìn)建議，但不不應(yīng)有偏見。。3、掌握審核核時間。補(bǔ)充注意12/28/202238不符合項案案例練習(xí)4.2.37.5.46.2.28.2.37.3.47.2.27.4.38.5.27.612/28/202239審核員在機(jī)機(jī)加工車間間發(fā)現(xiàn)編號號為W08-16號號產(chǎn)品設(shè)計計圖紙上有有一處加工工尺寸明顯顯錯誤25±1。審審核員向技技術(shù)員提出出，該技術(shù)術(shù)員看后承承認(rèn)是筆誤誤，并說：：“這種錯錯誤任何工工人都是知知道的，因因此他們在在加工中決決不會按錯錯誤的圖紙紙加工的。。”說著隨隨手用筆改改正了這個個數(shù)字25±0.1。12/28/202240ISO9001:2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7.3.4技術(shù)圖紙？？文件？12/28/202241審核核員員在在質(zhì)質(zhì)檢檢室室查查到到檢檢驗驗批批號號為為030508批批的的原原材材料料的的進(jìn)進(jìn)廠廠檢檢驗驗報報告告的的檢檢驗驗項項目目沒沒有有全全做做完完，，便便問問質(zhì)質(zhì)檢檢員員：：““這這批批材材料料的的檢檢驗驗項項目目未未完完成成，，你你們們怎怎么么處處理理的的？？””質(zhì)檢檢員員想想了了想想回回答答說說：：““當(dāng)當(dāng)時時該該批批材材料料因因生生產(chǎn)產(chǎn)急急需需，，經(jīng)經(jīng)科科長長批批準(zhǔn)準(zhǔn)后后就就先先放放行行了了，，我我按按檢檢驗驗指指導(dǎo)導(dǎo)書書進(jìn)進(jìn)行行檢檢驗驗，，在在檢檢驗驗未未完完成成時時庫庫房房通通知知我我們們這這批批材材料料已已全全部部投投完完，，車車間間也也沒沒提提出出什什么么問問題題，，因因此此就就沒沒有有做做下下面面的的幾幾項項檢檢驗驗，，按按合合格格材材料料辦辦理理了了手手續(xù)續(xù)。?！薄?2/28/202242ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.3采購產(chǎn)品的驗驗證：“組織應(yīng)確確定并實施檢檢驗或其他必必要的活動，，以確保采購購的產(chǎn)品滿足足規(guī)定的采購購要求?！痹牧喜缓细窀裨趺茨苓M(jìn)入入生產(chǎn)線！?。?2/28/202243在調(diào)試三號工工位，審核員員觀察調(diào)試工工將調(diào)試完的的合格品放在在合格品箱內(nèi)內(nèi)，另有一個個標(biāo)明不合格格品的箱中分分別放有標(biāo)有有各類不合格格原因的不合合格品，但在在不合格品中中有三只產(chǎn)品品未標(biāo)明不合合格原因。審核員問調(diào)試試工：“這三三只產(chǎn)品為什什么不寫明不不合格原因？？”調(diào)試工回回答：“這不不是不合格品品，只是調(diào)試試時不好調(diào)，，我怕影響速速度，所以先先將它們放在在不合格品的的箱里，等空空閑下來再重重新調(diào)試。””12/28/202244ISO9001:2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)7.5.3標(biāo)識識和和可可追追溯溯性性：““組組織織應(yīng)應(yīng)針針對對監(jiān)監(jiān)視視和和測測量量要要求求識識別別產(chǎn)產(chǎn)品品的的狀狀態(tài)態(tài)。。””哎呀呀??！忘忘了了這這個個零零件件調(diào)調(diào)試試過過了了沒沒有有。。12/28/202245審核核員員在在銷銷售售部部審審核核時時問問銷銷售售部部經(jīng)經(jīng)理理：：““請請問問貴貴公公司司都都采采取取哪哪些些方方法法獲獲取取顧顧客客關(guān)關(guān)于于產(chǎn)產(chǎn)品品方方面面的的各各類類投投訴訴問問題題呢呢?””銷售售部部經(jīng)經(jīng)理理驕驕傲傲地地說說：：““我我們們公公司司的的產(chǎn)產(chǎn)品品由由于于市市場場需需求求量量很很大大，，質(zhì)質(zhì)量量又又很很好好,加加之之在在價價格格上上也也有有優(yōu)優(yōu)勢勢，，所所以以產(chǎn)產(chǎn)品品供供不不應(yīng)應(yīng)求求，，近近兩兩年年來來就就沒沒有有接接到到過過顧顧客客投投訴訴，，所所以以我我們們也也就就沒沒有有太太大大必必要要在在顧顧客客調(diào)調(diào)查查上上投投入入過過多多的的精精力力了了。?！薄?2/28/202246ISO9001:2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)8.2.1顧客客滿意：：“作為為對質(zhì)量量管理體體系業(yè)績績的一種種測量，，組織應(yīng)應(yīng)對顧客客有關(guān)組組織是否否已滿足足其要求求的感受受的信息息進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視，并并確定獲獲取和利利用這種種信息的的方法。?！辈粏柌恢酪粏枃樢灰惶?2/28/202247審核員員在某某工廠廠設(shè)備備車間間看到到某臺臺重要要加工工設(shè)備備無安安全技技術(shù)操操作規(guī)規(guī)程，，工廠廠技術(shù)術(shù)員解解釋說說，由由于購購置的的是二二手設(shè)設(shè)備，，買回回來是是就沒沒有技技術(shù)說說明書書，也也就沒沒法編編寫安安全技技術(shù)操操作規(guī)規(guī)程，，但我我們接接受了了設(shè)備備廠家家技術(shù)術(shù)服務(wù)務(wù)人員員進(jìn)行行的臨臨時指指導(dǎo)后后，一一直都都是這這樣操操作的的，也也沒有有出現(xiàn)現(xiàn)什么么問題題。12/28/202248ISO9000：2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7.5.1“組組織應(yīng)應(yīng)策劃劃并在在受控控條件件下進(jìn)進(jìn)行生生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供。適適用時時受控控條件件應(yīng)包包括：：必要要時，，獲得得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書””。不清楚楚按什什么干干，干干壞了了誰負(fù)負(fù)責(zé)？？12/28/202249審核員員在成成品加加工車車間看看到DLO4型型產(chǎn)品品已經(jīng)經(jīng)連續(xù)續(xù)三周周出現(xiàn)現(xiàn)加工工合格格率達(dá)達(dá)不到到規(guī)定定要求求的情情況，，問車車間主主管是是何原原因，，主管管說造造成廢廢品率率的原原因還還不是是太清清楚，，我們們已經(jīng)經(jīng)向技技術(shù)部部門反反映很很長時時間至至今還還未得得到答答復(fù)。。12/28/202250ISO9001：2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)8.3不合格品品控制：““組織應(yīng)確確保不符合合產(chǎn)品要求求的產(chǎn)品得得到識別和和控制，以以防止其非非預(yù)期的使使用或交付付。組織應(yīng)應(yīng)采取措施施，消除已已發(fā)現(xiàn)的不不合格品。。”出現(xiàn)廢品我我也很著急急呀！12/28/202251不符合項報報告練習(xí)不符合項報報告通常稱稱為：NCR12/28/202252不符合項說說明部分何地：詳細(xì)細(xì)地點何時：發(fā)生生時間什么：客觀觀證據(jù)程序、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或規(guī)范要要求：標(biāo)題題/條款具具體內(nèi)容誰要讓別人看看明白12/28/202253依據(jù)據(jù)：：（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、體體系系文文件件、、適適用用法法律律法法規(guī)規(guī)等等））具具體體條條款款內(nèi)內(nèi)容容不符符合合項項說明明部部分分格式式：：查：（何時時、、何何地地、、何何人人、、何何事事））寫明明具具體體條條款款編編號號和和相相關(guān)關(guān)內(nèi)內(nèi)容容客觀觀證證據(jù)據(jù)要要描描述述清清楚楚，，并并力力求求簡簡潔潔明明了了。。12/28/202254不符合項的分分類1、嚴(yán)重的（主要要）：一個體系程序序（標(biāo)準(zhǔn)的要要求）全部或其重要要部分有遺漏漏、無效或被被忽略。2、需引起注意的的（次要）：：體系中有小的的疏忽（通常常是人為造成的的）并能迅速速糾正。1、1類主要不符符合（嚴(yán)重的）：：系統(tǒng)性失效效2、2類主要不符符合項（嚴(yán)重的）：：存在多個次次要不符合項項。3、3類次要不符符合項（需引起注意意的）組織可自行規(guī)規(guī)定分類方法法12/28/202255審核組組對糾糾正措措施完完成情情況驗驗證責(zé)任部部門向向?qū)徍撕私M報報告責(zé)任部部門整整改和和完成成糾正正措施施責(zé)任部部門提提出糾糾正措措施方方案受審核核方簽簽字認(rèn)認(rèn)可不不符合合項審核組組提交交不符符合項項報告告審核組組確認(rèn)認(rèn)不符符合