ISO品質管理系統(tǒng)XXXX

ISO9001:2008質量管理體系講師：李彥寶課程目的

通過培訓﹐使大家了解ISO9000基礎知識，了解質量管理體系建立的依據(jù)﹔掌握過程的方法及管理的系統(tǒng)方法﹐培養(yǎng)做事依系統(tǒng)的意識。從而提升公司產品質量，增強顧客滿意度。課程內容1.質量管理系統(tǒng)模式、概念、定義2.八項優(yōu)質管理原則3.ISO9001:2008總結構4.典型的質量體系文件層次以過程為基礎的質量管理系統(tǒng)模式質量管理系統(tǒng)的持續(xù)改善資源管理量度、分析、改善管理責任輸入輸出增值之活動資料流向產品顧客產品實現(xiàn)顧客要求滿意運作Plan-Do-Check-Act管理從事持續(xù)改善采取修正處理檢查實施的結果制定目標、目的實施教育、訓練決定達到目標、目的的方法ActPlanCheckDoISO9001：2008之PDCA架構5.管理責任5.1管理階層承諾5.2顧客為重5.3質量政策5.4規(guī)劃5.5職責，權限與溝通5.6管理審查6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎架構6.4工作環(huán)境8.5.改善8.5.1持續(xù)改善8.5.2糾正措施8.5.3預防措施8.測量、分析與改善8.1概述8.2監(jiān)督與測量8.3不符合產品之管制8.4資料分析P計劃C監(jiān)察A行動D執(zhí)行5.管理責任5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量政策5.4策劃5.5職責，權限與溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2顧客有關之過程7.3設計與開發(fā)7.4采購7.5產品與服務提供7.6監(jiān)視與測量裝置之控制8.5.改善8.5.1持續(xù)改善8.5.2糾正措施8.5.3預防措施8.測量、分析與改善8.1總則8.2監(jiān)視與測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析P計劃C檢查A行動D執(zhí)行何謂ISO?「ISO」即是「InternationalOrganizationforStandardization」的簡稱，中文譯名為「國際標準化組織」，成立于1947年，總部設于瑞士日內瓦。什么是ISO9000?ISO9000是國際標準組織頒布的一系列質量管理系統(tǒng)質量管理系統(tǒng)的要來適用于各行各業(yè)，包括制造產品或提供服務的組織ISO9000:2008標準系列ISO9000 質量管理系統(tǒng)基本原理和術語ISO9001 質量管理系統(tǒng)要求(唯一驗証標準)ISO9004 質量管理系統(tǒng)業(yè)績改善指南ISO19011 管理和環(huán)境審核指南ISO9000質量管理系統(tǒng)的發(fā)展歷程1963 Mil-Q-9858A 美軍品保標準1969 AQAP 北大西洋公約組織品保標準1973 Def-Stan 英國國防部標準1979 BS5750 英國國家標準 1987 ISO9000系列 國際標準1994 ISO9000修訂版 國際標準2000 ISO9000修訂版 國際標準ISO9000：2008版頒布布背景景國際標標準化化組織織規(guī)定定ISO9000標準每每五年年評審審一次次1987年首次次發(fā)布布1994年第二二版（（有限限修訂訂）2000年12月15日第三三版正正式發(fā)發(fā)布（（全面面修訂訂）質量的的定義義Juran（朱蘭蘭）–質量是是一種種合用用性（（fitnessforuse）Crosby（哥士士比））–質量就就是符符合要要求（（conformancetorequirements）的的標準準Deming（戴明明）–質量是是要滿滿足顧顧客要要求，，讓顧顧客滿滿意質量的定義義質量定義:一組固有特特性滿足要要求的程度度說明:要求是指明明示的?通常隱含的的或必須履履行的需要要或期望.區(qū)別固有特特性和附加加特性及其其相互關系系.質量可用形形容詞修飾飾.質量是誰人人的工作?傳統(tǒng)思維質量是品管管部（QCDepartment）的責任新概念質量是組織織內每一個個人的責任任提升質量是是誰人的責責任？傳統(tǒng)思維質量提升是是工人（workers）的責任新概念質量提升是是高層管理理（TopManagement）和每一個員員工的責任提升質量錯誤的產生生源于系統(tǒng)統(tǒng)，而非個個人質量的進步步亦必源自自系統(tǒng)的改改善系統(tǒng)的改善善正是高層層管理（TopManagement）的責任檢驗及測試試（二十世世紀初期））主要是檢驗驗成品是否否符合規(guī)定定要求；缺缺點在于只只能「把關關」，不能能「預防」」質量管理概概念的演進進質量管理概概念的演進進質量控制QualityControl(三十至六十十年代)質量控制是是指對產品品進行抽樣樣、檢驗及及比較、記記錄結果、、和使用統(tǒng)統(tǒng)計技術如如圖表、魚魚骨圖等幫幫助分析，，從而對生生產過程進進行監(jiān)視及及控制，并并因此消除除各生產過過程所遇到到的問題的的基本原因因。質量保證QualityAssurance(七十至九十十年代)基本上，質質量保證是是透過使用用正式的文文件如質量量手冊，工工作程序及及記錄等幫幫助，從而而使所有有有關的工作作人員都能能：知道什么需需要做(規(guī)格及繪圖圖等)知道如何去去工作(工作指引、、培訓、工工作程序)有能力去工工作(資源、物料料及儀器)知道工作的的表現(xiàn)(檢驗、監(jiān)察察、比較)有能力去改改變結果(反饋、再投投入)有能力去證證實可以完完成工作(記錄、證書書、審核)質量管理概概念的演進進全面優(yōu)質管管理TotalQualityManagement（九十年代代至今）不僅是一種種經(jīng)營理念念，而且是是一組代表表持續(xù)改善善企業(yè)之基基礎的指導導原則。它它應用統(tǒng)計計技術及資資源以改善善企業(yè)本身身所提供的的產品和服服務，以及及企業(yè)內所所有的流程程，以符合合顧客目前前與將來的的需求。質量管理概概念的演進進八項優(yōu)質管管理原則1.以客戶為關關注焦點2.領導作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法6.持續(xù)改進7.基于事實的的決策8.與供方互利利的關系八項優(yōu)質管管理原則1.以客戶為關關注焦點CustomerFocus了解顧客現(xiàn)現(xiàn)時及將來來的需要，，達致其要要求，并努努力于超越越顧客的期期望2.領導作用Leadership領導層應將將組織的目目標、方向向和內部環(huán)環(huán)境整合起起來，并創(chuàng)創(chuàng)造使員工工能夠充份份參與實現(xiàn)現(xiàn)組織目標標的環(huán)境八項優(yōu)質管管理原則3.全員參與InvolvementofPeople組織由各階階層人員所所組成，唯唯有全體員員工充份參參與，才能能使其能力力為組織帶帶來最大效效益八項優(yōu)質管管理原則4.過程方法ProcessApproach把有關的活活動和資源源作為流程程去管理，，最能有效效達致成果果八項優(yōu)質管管理原則5.管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法SystemApproachtoManagement將組織不同同的流程當當作一個整整體來管理理，效果必必更顯著八項優(yōu)質管管理原則6.持續(xù)改善ContinualImprovement將持續(xù)改善善作為組織織永恒不變變的目標八項優(yōu)質管管理原則7.基于事實的的決策FactualApproachtoDecisionMaking有效的決策策是以數(shù)據(jù)據(jù)和信息的的分析為根根據(jù)的八項優(yōu)質管管理原則8.與供方互利利的關系MutuallyBeneficialSupplierRelationship與供應商建建立互利的的關系，增增強雙方創(chuàng)創(chuàng)造價值的的能力組織與供應應商是相互互并存的，，互利可增增強雙方創(chuàng)創(chuàng)造價值的的能力八項優(yōu)質管管理原則質量管理體體系建立依依據(jù)基準國際標準法律法規(guī)客戶要求ISO9001:2008總結構0.引言1.范圍2.規(guī)范性參考考文件3.術語和定義義4.質量管理體體系5.管理責任6.資源管理7.產品實現(xiàn)8.測量、分析析、改進4.質量量管理體系系4.1總總體要求4.2文件要求4.2.1概要4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.管理理責任說明高層管管理在質量量管理的責責任：5.1管理層的承承諾5.2對顧客專注注5.3質量政策5.4策劃5.5職責、職權權、溝通5.6管理評審6.資源源管理生產所需的的資源包括括人力、基基礎設施和和工作環(huán)境境等的管理理：6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.產品品實現(xiàn)實現(xiàn)產品以以達致顧客客的要求：：7.1產品實現(xiàn)的的策劃7.2與顧客相關關的流程7.3設計和開發(fā)發(fā)7.4采購7.5生產和服務務的提供7.6測量和監(jiān)控控的控制8.測量量、分析、、改善實施測量、、分析和改改善機制：：8.1概要8.2測量及監(jiān)控控8.3不合格品控控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善8.測量量、分析、、改善實施測量、、分析和改改善機制：：8.1概要8.2測量及監(jiān)控控8.3不合格品控控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善典型的質量量體系文件件層次質量手冊(層次A)質量體系程程序(層次B)其他質量文文件(表格、報告告、作業(yè)指指導書等)(層次C)文件內容按規(guī)定的質質量方針和和目標以及及適用的的ISO9000族標準描述述質量體系系描述為實施施質量體系系要素所涉及到的各各職能部門門的活動詳細作業(yè)文文件公司質量承承諾及質量量政策質量承諾：：傾聽客戶對對產品之要要求及做出出他們的期期望質量政策：：客戶要滿意意技術術是基礎設設備需需妥善行事依系統(tǒng)統(tǒng)進退有有倫理案例分析一一在對XY物物業(yè)管理公公司審核時時發(fā)現(xiàn)，門門衛(wèi)正在和和一位業(yè)主主聊天，他他說：“我我到你們小小區(qū)的物業(yè)業(yè)管理公司司不到兩天天，可能你你們也不認認識我，我我對物業(yè)管管理工作也也不熟悉，，但現(xiàn)在人人手少，公公司安排不不過來，我我今天開始始就頂崗上上班了，邊邊干邊學吧吧，請你們們多關照，，好在我們們公司在下下周還要專專門給我們們新來的人人員培訓呢呢”！請找找出出不不符符合合之之處處案例例分分析析二二對某某企企業(yè)業(yè)進進行行初初次次審審核核，，審審核核員員在在采采購購部部看看了了購購物物品品目目錄錄后后，，要要求求出出示示自自體體系系運運行行以以來來的的鑄鑄件件采采購購合合同同、、檢檢驗驗記記錄錄和和交交貨貨記記錄錄，，發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有有近近1/3的的合合同同是是與與某某鑄鑄件件廠廠簽簽訂訂的的，，而而鑄鑄件件的的檢檢驗驗記記錄錄和和交交貨貨記記錄錄顯顯示示該該廠廠提提供供的的鑄鑄件件平平均均有有50％％以以上上不不合合格格，，并并做做了了退退貨貨處處理理。。審審核核員員問問采采購購部部部部長長你你們們評評價價過過這這個個供供方方嗎嗎？？采采購購部部部部長長說說：：““我我們們評評價價過過，，這這是是一一家家鄉(xiāng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)企企業(yè)業(yè)，，價價格格比比較較便便宜宜，，而而且且只只要要有有不不合合格格品品，，我我們們就就可可以以退退貨貨，，不不會會影影響響我我們們的的最最終終產產品品””。。請找找出出不不符符合合之之處處案例例分分析析三三在檢檢驗驗站站，，審審核核員員看看到到檢檢驗驗員員正正在在檢檢驗驗H零零件件，，檢檢驗驗員員介介紹紹H零零件件通通常常100件件為為一一批批，，抽抽5件件檢檢驗驗。。審審核核員員問問如如何何檢檢驗驗，，檢檢驗驗員員出出示示了了檢檢驗驗指指導導書書，，其其上上規(guī)規(guī)定定：：H零零件件100件件為為一一批批，，每每批批抽抽13件件檢檢驗驗。。檢檢驗驗站站長長說說：：““每每批批抽抽13件件工工作作量量太太大大，，我我們們5件件的的檢檢驗驗記記錄錄很很清清楚楚，，您您可可查查看看，，沒沒有有不不合合格格的的。?！薄闭堈艺页龀霾徊环虾现幪幇咐址治鑫鏊乃膶徍撕藛T員在在檢檢驗驗科科詢詢問問檢檢驗驗科科長長：：““對對于于生生產產急急需需又又來來不不急急檢檢驗驗的的采采購購件件如如何何進進行行控控制制？？””科科長長說說：：““因因為為都都是是評評定定過過的的供供方方，，我我們們把把進進廠廠驗驗收收從從檢檢驗驗改改為為查查驗驗合合格格證證，，裝裝配配中中如如果果發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問問題題再再追追回回，，審審核核員員從從生生產產部部門門了了解解到到有有一一種種零零件件由由好好幾幾個個供供方方提提供供，，都都是是生生產產急急需需來來不不及及檢檢驗驗就就驗驗證證合合格格證證后后就就放放行行的的，，現(xiàn)現(xiàn)在在都都在在生生產產線線上上。。于于是是審審核核員員在在裝裝配配車車間間就就問問了了幾幾個個操操作作者者和和檢檢驗驗員員，，他他們們都都說說，，這這些些零零件件都都是是按按同同一一要要求求做做的的，，沒沒有有必必要要區(qū)區(qū)分分也也區(qū)區(qū)分分不不出出來來。。””請找出不符合合之處案例分析五在審核郵電局局發(fā)送科時，，文件規(guī)定對對所有的郵件件由分選組分分好后，按省省、市、地區(qū)區(qū)不同類別進進行包裝并放放入防雨防潮潮的郵遞專用用袋內發(fā)送。。審核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在分選組內內墻角處堆放放了一堆發(fā)往往青海的郵件件，發(fā)送人員員正將其放在在紙箱內打包包準備發(fā)送。。審核員問：：這是怎么回回事，為什么么你們用紙箱箱打包，你們們規(guī)定不是用用防雨防潮的的郵遞專用袋袋發(fā)送嗎？發(fā)發(fā)送科長說：：“青海比較較干燥，近來來也無雨，再再說最近郵件件又多，郵遞遞專用袋不夠夠用，所以因因地制宜，在在不影響郵件件的情況下用用紙箱包裝了了?！闭堈页霾环虾现嶳oHS管理理體系培訓1.RoHS及其他環(huán)境境有害物質法法律法規(guī)簡介介2.客戶對有有害物質要求求介紹3.公司有害害物質管制方方法及要求說說明RoHS管理理體系培訓1.RoHS及其他環(huán)境境有害物質法法律法規(guī)簡介介1.1RoHS指令：：RestrictionoftheuseofCertainHazardousSubstanceinElectricalandElectronicEquipment《關于在電子電電氣設備中禁禁止使用某些些有害物質指令》RoHS管理理體系培訓1.RoHS及其他環(huán)境境有害物質法法律法規(guī)簡介介1.1RoHS指令：：指令要求：指令要求于2006年7月1日起，，禁止在歐盟盟市場銷售含含有鉛（Pb）、、鎘（Cd））、汞（Hg）、六價鉻鉻（Cr6+）、多溴聯(lián)聯(lián)苯（PBB）、多溴聯(lián)聯(lián)苯醚（PBDE）等六種有害物質的的電子電氣設設備。RoHS管理理體系培訓1.RoHS及其他環(huán)境境有害物質法法律法規(guī)簡介介1.1RoHS指令：：RoHS指令令管控物質及及容許極限：：鎘100ppm六價鉻1000ppm鉛1000ppm汞1000ppmPBB（多溴溴聯(lián)苯）1000ppmPBDE（多多溴聯(lián)苯醚））1000ppmRoHS管理理體系培訓1.RoHS及其他環(huán)境境有害物質法法律法規(guī)簡介介1.2無鹵鹵要求：無鹵要求(依據(jù)IEC61249-2-21:2003標準)為﹕部件?產品或包裝材材料中每一個個均質材料(例如﹕阻燃劑?涂料?油墨或潤滑劑劑等)中氯或溴的最大大濃度為900ppm﹐氯和溴總和的的最大濃度為為1500ppm。RoHS管理理體系培訓1.RoHS及其他環(huán)境境有害物質法法律法規(guī)簡介介1.3法律律法規(guī)（部份份法律法規(guī)））RoHS管理理體系培訓1.RoHS及其他環(huán)境境有害物質法法律法規(guī)簡介介1.4有害害物質對人體體危害：RoHS管理理體系培訓2.客戶對有有害物質要求求介紹2.1客戶對對ROHS六六項容許極限限：RoHS管理理體系培訓2.客戶對有有害物質要求求介紹2.2客戶對對無鹵要求：：RoHS管理理體系培訓2.客戶對有有害物質要求求介紹2.3客戶有有害物質超標標案例：SONYPS游戲機-荷蘭海關和該該國健康檢查查機構IHM發(fā)現(xiàn)的13萬臺SONYPlaystation游戲戲機及80萬萬件附件（總總價值約1.62億美美圓）的纜線內含含有過量鎘元元素。罰款：17,000,000歐元RoHS管理理體系培訓2.客戶對有有害物質要求求介紹2.3客