ISO標(biāo)準(zhǔn)第章理解要點(diǎn)

ISO22000-2005

食品安全管理體系---

對(duì)食物鏈中任何組織的要求

8食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)

8.1總則

確認(rèn)確認(rèn)---對(duì)制定的控制措施或控制措施的組合是否有能力控制危害的認(rèn)可

確認(rèn)的對(duì)象是控制措施或控制措施的組合，在實(shí)施前進(jìn)行，對(duì)其科學(xué)性和原理是否可行進(jìn)行的認(rèn)可

驗(yàn)證---證明計(jì)劃或方案確實(shí)達(dá)到了控制要求

驗(yàn)證

驗(yàn)證的對(duì)象是食品安全管理體系是在方案實(shí)施過(guò)程中或后，對(duì)其實(shí)際的控制效果進(jìn)行的認(rèn)可

改進(jìn)改進(jìn)的對(duì)象是食品安全管理體系需要確認(rèn)

OPRP操作性前提方案

HACCP計(jì)劃需要確認(rèn)和驗(yàn)證的內(nèi)容

PRP前提方案需要驗(yàn)證

OPRP操作性前提方案

HACCP計(jì)劃是食品安全小組的職責(zé)，有計(jì)劃的活動(dòng)。策劃：制訂方案、活動(dòng)計(jì)劃、程序等。確認(rèn)、驗(yàn)證和更新活動(dòng)結(jié)果應(yīng)達(dá)到:1）證明體系符合標(biāo)準(zhǔn)和組織的食品安全目標(biāo)2）在驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)中，如果新發(fā)現(xiàn)食品安全危害，或有不符合或其他需改進(jìn)情況，應(yīng)確保及時(shí)更新管理體系。8．2控制措施組合的確認(rèn)理解要點(diǎn)：---食品安全危害通過(guò)控制措施的組合來(lái)控制的。---控制措施又是通過(guò)操作性前提方案和HACCP計(jì)劃來(lái)實(shí)施目的：為確?？刂拼胧┙M合的有效性，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品危害控制的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。1、控制措施組合確認(rèn)的目的：證實(shí)各個(gè)控制措施或控制措施的組合是否能夠力達(dá)到控制危害的水平。

控制措施組合確認(rèn)的項(xiàng)目：

---操作性前提計(jì)劃OPRP的確認(rèn)（從科學(xué)和技術(shù)角度）---HACCP計(jì)劃的確認(rèn)（顯著危害是否能有效控制）

確認(rèn)方法1、參考他人已完成的確認(rèn)、科學(xué)文獻(xiàn)或歷史知識(shí)注意：若參考他人完成的確認(rèn)，應(yīng)注意確保預(yù)期應(yīng)用的條件與所參考的確認(rèn)中識(shí)別的條件相一致。如：保鮮液的使用2、用試驗(yàn)?zāi)M過(guò)程條件注意：可要求在試驗(yàn)工場(chǎng)中按比例調(diào)整實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的試驗(yàn)，以確保該試驗(yàn)?zāi)苷_反映加工參數(shù)和條件。如：殺菌工序，殺菌溫度、時(shí)間的模擬試驗(yàn)確認(rèn)證實(shí)控制措施組合的不適當(dāng)，且考慮重新設(shè)計(jì)和修改。修改可能包括控制措施的變更如；---改變加工參數(shù)、---嚴(yán)格程度、強(qiáng)度和將其組合---改變?cè)希▽⑵涮幚恚?--生產(chǎn)技術(shù)（增加工序），---改變終產(chǎn)品特性（調(diào)整PH值，加防腐劑）---實(shí)施冷藏或溫度控制，---將預(yù)期用途變更。

確認(rèn)通過(guò)后，OPRP和HACCP計(jì)劃才能正式運(yùn)行

適合產(chǎn)品：杏仁蛋白粉企業(yè)名稱：新疆大德恒科技有限公司確認(rèn)類型：口√首次確認(rèn)口修改后確認(rèn)口其他：確認(rèn)人員：劉建奇、秦啟娟確認(rèn)日期：2006年9月5日確認(rèn)項(xiàng)目單項(xiàng)確認(rèn)結(jié)論備注1．總要求操作性前提計(jì)劃OPRP應(yīng)具有可操作性，應(yīng)明確目的、要求、資源條件、職責(zé)、控制方法、監(jiān)控與驗(yàn)證方法、記錄要求等有明確的衛(wèi)生指標(biāo)

符合

2．水與冰的安全是否明確日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、抽樣方法與頻率是否有全項(xiàng)目水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告是否明確自備水處理和檢測(cè)方法與頻率是否明確水源的保護(hù)與供水設(shè)施的清潔維護(hù)是否有水的應(yīng)急措施

符合

操作性前提方案OPRP（SSOP）確認(rèn)記錄表

8.3監(jiān)監(jiān)視視和測(cè)量量不一定在在任何場(chǎng)場(chǎng)合都需需使用監(jiān)視和測(cè)測(cè)量設(shè)備備，但如需需使用，，則應(yīng)證證實(shí)：1）使用用前、規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔隔校準(zhǔn)與與檢定(如量程程、準(zhǔn)確確度、靈靈敏度等等)。2）保存存校準(zhǔn)和和驗(yàn)證記記錄。3）識(shí)別別校準(zhǔn)狀狀態(tài)4）防止止損壞和和失效8.4食食品安安全管理理體系的的驗(yàn)證8.4.1內(nèi)內(nèi)部審核核---內(nèi)內(nèi)審程序序文件，，---規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔隔，確定定體系是是否：a)符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、方針針、目標(biāo)標(biāo)體系文文件、法法律法規(guī)規(guī)、顧客客要求b)有效效實(shí)施和和更新---審審核過(guò)程程和區(qū)域域的重要要性，以以往審核核情況---規(guī)規(guī)定審核核的準(zhǔn)則則、范圍圍、頻次次和方法法---不不審核自自己的工工作。---審審核計(jì)劃劃、記錄錄、報(bào)告告的職責(zé)責(zé)在程序序文件中中規(guī)定---受受審核區(qū)區(qū)域的管管理者負(fù)負(fù)責(zé)制定定并采取取糾正措措施，消消除不合合格原因因---對(duì)對(duì)糾正措措施效果果跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證并記記錄本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，審審核結(jié)果果應(yīng)以適適當(dāng)形式式向最高高管理者者匯報(bào)，，并作為為管理評(píng)評(píng)審和更更新食品品安全管管理體系系輸入8.4.2單單項(xiàng)驗(yàn)證證結(jié)果的的評(píng)價(jià)---對(duì)對(duì)驗(yàn)證的的結(jié)果進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)，確定定驗(yàn)證的的結(jié)果是是否符合合要求---當(dāng)當(dāng)驗(yàn)證表表明不符符合要求求時(shí)，應(yīng)應(yīng)采取措措施達(dá)到到要求，，應(yīng)考慮以以下幾項(xiàng)項(xiàng)：a）對(duì)對(duì)現(xiàn)有的的程序和和溝通渠渠道進(jìn)行行評(píng)審；；b）對(duì)危危害分析析結(jié)論、、操作性性前提方方案和HACCP計(jì)劃劃的設(shè)計(jì)計(jì)方案進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審；c）基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施和和維護(hù)方方案的評(píng)評(píng)價(jià)；d)人人力資源源管理和和培訓(xùn)活活動(dòng)有效效性的評(píng)評(píng)價(jià)。單項(xiàng)驗(yàn)證證結(jié)果內(nèi)內(nèi)容包括括：---PRP前前提方案案---OPRP操作性性前提方方案---HACCP計(jì)劃劃---CCP---內(nèi)內(nèi)部審核核---對(duì)對(duì)最終產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢測(cè)結(jié)果果1、日常常驗(yàn)證活活動(dòng)采用的方方法一般般包括,例如：——評(píng)審審監(jiān)視記記錄，——評(píng)審審偏離及及其解決決或糾正正措施，，包括處處理受影影響的產(chǎn)產(chǎn)品，——校準(zhǔn)準(zhǔn)溫度計(jì)計(jì)或者其其他重要要的測(cè)量量設(shè)備，，——直觀觀地檢查查操作來(lái)來(lái)觀察控控制措施施是否處處于受控控，——分析析測(cè)試或或?qū)徍吮O(jiān)監(jiān)視程序序，——隨機(jī)機(jī)收集和和分析半半成品或或終產(chǎn)品品樣品，，——環(huán)境境和其他他關(guān)注內(nèi)內(nèi)容的抽抽樣，——評(píng)審審消費(fèi)者者或顧客客的投訴訴來(lái)決定定其是否否與控制制措施的的執(zhí)行有有關(guān)，或或者是否否揭示了了未經(jīng)識(shí)識(shí)別的危危害存在在，是否否需要附附加的控控制措施施。（示例：：---通通過(guò)驗(yàn)證證發(fā)現(xiàn)消消毒液的的濃度達(dá)達(dá)不到規(guī)規(guī)定的濃濃度，應(yīng)應(yīng)通過(guò)評(píng)評(píng)價(jià)找出出原因，，采取措措施。---為為了確保保員工的的個(gè)人衛(wèi)衛(wèi)生規(guī)范范有效實(shí)實(shí)施，品品管部門門基于驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)的要求求進(jìn)行班班前檢查查和操作作時(shí)巡查查，包括括員工規(guī)規(guī)范穿戴戴、手的的清潔、、健康狀狀況等內(nèi)內(nèi)容。同同時(shí)品管管部門還還定期進(jìn)進(jìn)行抽查查，包括括觀察與與微生物物抽樣檢檢測(cè)等））。2）定期期驗(yàn)證活活動(dòng)通常是在在管理和和驗(yàn)證的的小組會(huì)會(huì)議中完完成，并并評(píng)審一一階段內(nèi)內(nèi)所有的的證據(jù)以以確定體體系是否否按策劃劃有效實(shí)實(shí)施，以以及是否否需要更更新或改改進(jìn)定期驗(yàn)證證活動(dòng)的頻率，至少宜宜每年用用此方法法來(lái)驗(yàn)證證整個(gè)體體系。示例如如：每年對(duì)生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品送官官方機(jī)構(gòu)構(gòu)作全項(xiàng)項(xiàng)檢驗(yàn)一一次等。。驗(yàn)證結(jié)果果記錄、、與食品品安全小小組溝通通。本項(xiàng)驗(yàn)證證活動(dòng)可可由各部部門進(jìn)行行，但結(jié)結(jié)果應(yīng)向向食品安安全小組組報(bào)告，，由食品品安全小小組進(jìn)行行評(píng)價(jià)。。當(dāng)通過(guò)過(guò)檢測(cè)終終產(chǎn)品來(lái)來(lái)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，，若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符合合，應(yīng)將將所有相相關(guān)批次次產(chǎn)品作作為潛在在不安全全產(chǎn)品處處理8.4.3驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)結(jié)果的的分析--食品品安全小小組的職職責(zé)--驗(yàn)證證活動(dòng)結(jié)結(jié)果的分分析指對(duì)對(duì)內(nèi)、外審審結(jié)果的的分析--分析析的目的的：1）確認(rèn)認(rèn)體系運(yùn)運(yùn)行符合合標(biāo)準(zhǔn)、、計(jì)劃、、法規(guī)等等要求。。2）識(shí)別別體系改改進(jìn)的需需求3）識(shí)別別不安全全產(chǎn)品的的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)發(fā)生的趨趨勢(shì)4）確定定與審核核區(qū)域狀狀況和重重要性的的內(nèi)部審審核計(jì)劃劃5）證明明采取糾糾正和糾糾正措施施的有效效性記錄分析結(jié)果果和由此此產(chǎn)生的的活動(dòng)，，向最高高管理者者報(bào)告，，作為管管理評(píng)審審和體系系更新的的輸入。8．5改改進(jìn)8.5.1持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)目的是是不斷增增強(qiáng)體系系達(dá)到食食品安全全要求的的能力的的循環(huán)活活動(dòng)作用是提提高食品品安全管管理體系系過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)結(jié)果的能能力改進(jìn)依賴賴必要的的信息或或數(shù)據(jù)，，并需要要通過(guò)評(píng)評(píng)審活動(dòng)動(dòng)證實(shí)所所獲得的的信息，，并對(duì)相相應(yīng)改進(jìn)進(jìn)措施的的可行性性做出判判斷，以以確保改改進(jìn)活動(dòng)動(dòng)達(dá)到預(yù)預(yù)期的結(jié)結(jié)果為實(shí)現(xiàn)食食品安全全管理體體系的持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，組織織應(yīng)當(dāng)：：—通過(guò)內(nèi)內(nèi)外部溝溝通不斷斷尋求改改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)，并并做出適適當(dāng)?shù)母母倪M(jìn)活動(dòng)動(dòng)安排；；—通過(guò)管管理評(píng)審審、內(nèi)部部審核評(píng)評(píng)價(jià)改進(jìn)進(jìn)效果，，確定新新的改進(jìn)進(jìn)目標(biāo)和和措施、、—通過(guò)單單項(xiàng)驗(yàn)證證結(jié)果的的評(píng)價(jià)--驗(yàn)證證活動(dòng)結(jié)結(jié)果的分分析、—通過(guò)控控制措施施組合的的確認(rèn)—通過(guò)食食品安全全管理體體系更新新8.5.2食食品安全全管理體體系的更更新更新---更新是突突破性的的改進(jìn)。。是在進(jìn)行行評(píng)價(jià)和評(píng)評(píng)估的基礎(chǔ)上上及時(shí)更更新食品品安全管管理體系系，以確確保食品品安全。。人們對(duì)食品安安全的要求、、顧客要求求再不斷要求求、法律法規(guī)規(guī)要求提高，，要求體系隨隨之更新。更新應(yīng)該是及及時(shí)的，一有有變化就立即即更新。更新的實(shí)施：：依賴必要的的信息或數(shù)據(jù)據(jù)，并需通過(guò)過(guò)評(píng)價(jià)活動(dòng)證證實(shí)所獲得的的信息；食品安全小組組定期評(píng)價(jià)顧顧客反饋、食食品安全的抱抱怨、審核報(bào)報(bào)告和驗(yàn)證活活動(dòng)結(jié)果更新評(píng)評(píng)價(jià)活活動(dòng)的的輸入入：---內(nèi)、、外部部溝通通---有關(guān)關(guān)體系系的信信息---驗(yàn)證活活動(dòng)結(jié)結(jié)果分分析---管理理評(píng)審審的輸輸出體系更更新活活動(dòng)應(yīng)應(yīng)記錄錄，形形成報(bào)報(bào)告，，作為為管理理評(píng)審審的輸輸入前提方方案（（PRP））：食品供供應(yīng)鏈鏈中為為保持持衛(wèi)生環(huán)環(huán)境所必需需的基基本條條件和和管理理活動(dòng)動(dòng)，提提供安安全終終端產(chǎn)產(chǎn)品和和人類類消費(fèi)費(fèi)的安安全食食品。?！扒疤崽岱桨赴浮毕嘞喈?dāng)于于普遍遍了解解的SSOP（（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)衛(wèi)生生操作作程序序）和和/或或GMP（（良好好操作作規(guī)范范）。。---組織首首先應(yīng)應(yīng)該依依據(jù)適用的的法律律法規(guī)規(guī)要求求及特特定的的客戶戶要求求根據(jù)自自身的的特點(diǎn)點(diǎn)來(lái)建建立并并執(zhí)行行前提提方案案。---在確確定了了前提提方案案后，，著手手進(jìn)行行“實(shí)實(shí)施危危害分分析的的預(yù)先先步驟驟”，，通過(guò)過(guò)建立立食品品安全全小組組，描描述產(chǎn)產(chǎn)品特特性（（包括括原、、輔料料，包包材和和終端端產(chǎn)品品），，確定定終端端產(chǎn)品品預(yù)期期用途途；描描繪力力求精精確的的流程程圖來(lái)來(lái)建立立危害害分析析的預(yù)預(yù)先信信息。。---之后后食品品安全全小組組應(yīng)該該在整整個(gè)食食品加加工過(guò)過(guò)程（（從采采購(gòu)到到銷售售）中中識(shí)別所所有可可能存存在的的食品品安全全危害害，并根根據(jù)客客觀的的依據(jù)據(jù)（如如收集集的信信息，，數(shù)據(jù)據(jù)，行行業(yè)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果果等））來(lái)決決定上上述危危害可可被接接受的的水平平。最高管管理者者為實(shí)實(shí)現(xiàn)其其對(duì)體體系持持續(xù)改改進(jìn)的的承諾諾，應(yīng)應(yīng)該通通過(guò)信信息溝溝通、、驗(yàn)證證結(jié)果果的分分析評(píng)評(píng)價(jià)、、管理理評(píng)審審等活活動(dòng)來(lái)來(lái)保證證體系系被持持續(xù)更更新，，其有有效性性在不不斷改改善。。---通過(guò)過(guò)對(duì)上上述危危害產(chǎn)產(chǎn)生的的可能能性、、結(jié)果果的嚴(yán)嚴(yán)重性性及其其被檢檢測(cè)的的難易易程度度或其其他合合理的的方法法來(lái)判判定哪哪些危危害是是必須須加以以控制制的，，也就就是我我們常常說(shuō)的的顯著著危害害。---在明明確了了顯著著危害害后通通過(guò)制制定HACCP計(jì)劃劃（““HACCP計(jì)計(jì)劃的的建立立”））和操操作性性前提提方案案（““操作作性前前提方方案的的建立立”））對(duì)其其加以以控制制。---操作作性前前提方方案（（OPRP）是是通過(guò)過(guò)危害害分析析確定定的必必需的的前提提方案案，以以控制制食品品安全全危害害引入入和產(chǎn)產(chǎn)品或或加工工環(huán)境境中污污染或或擴(kuò)散散的可可能性性。---這些些控制制方案案并非非一成成不變變，當(dāng)當(dāng)產(chǎn)品品特性性、預(yù)預(yù)期用用圖、、流程程圖、、過(guò)程程步驟驟和前前提方方案等等預(yù)先先信息息發(fā)生生變化化時(shí)組組織應(yīng)應(yīng)及時(shí)時(shí)更新新，必必要時(shí)時(shí)對(duì)HACCP計(jì)劃劃和操操作性性前提提方案案加以以變更更。---驗(yàn)證證活動(dòng)動(dòng)；為為保證證食品品安全全管理理體系系的執(zhí)執(zhí)行，，組織織應(yīng)策策劃并并規(guī)定定驗(yàn)證證活動(dòng)動(dòng)，包包括其其目的的、方方法、、頻次次和職職責(zé)。。---驗(yàn)證證活動(dòng)動(dòng)的結(jié)結(jié)果應(yīng)應(yīng)該能能夠證證實(shí)前前提方方案、、HACCP計(jì)計(jì)劃和和操作作性前前提方方案得得以實(shí)實(shí)施并并有效