ISOXXXX品質(zhì)管理系統(tǒng)

《ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)》May2005CCPBG品保處系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)部蕭春林1/4/20231課程安排(共計(jì)2.5h)品質(zhì)概述:四.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念二.掌握客戶對(duì)品質(zhì)滿意的基本需求五.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對(duì)照說(shuō)明19:30~20:00ISO9000標(biāo)準(zhǔn)&客戶要求對(duì)照介紹:20:00~22:00三.公司對(duì)品質(zhì)的基本要求1/4/20232品質(zhì)概述一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念: A1.質(zhì)量 B1.產(chǎn)品 C1.質(zhì)量控制 D1.戴明循環(huán)二.掌握客戶對(duì)品質(zhì)滿意的基本要求: A2.何謂品質(zhì)&信賴性 B2.如何保證品質(zhì)&信賴性 C2.怎樣維系品質(zhì) D2.品質(zhì)重要觀念三.公司對(duì)品質(zhì)的基本要求: A3.品質(zhì)三不政策 B3.品質(zhì)四不宣言 C3.五段品保 D3.對(duì)品質(zhì)要求的承諾

1/4/20233一.ISO9000質(zhì)量管理基本概念A(yù)1.質(zhì)量(Quality)質(zhì)量又稱為品質(zhì),反映實(shí)體滿足規(guī)格或隱含需要能力的特性總和Note:實(shí)體-可單獨(dú)描述或研究的事物,如:產(chǎn)品 活動(dòng) 組織.系統(tǒng)和人 上述的各項(xiàng)組合簡(jiǎn)單說(shuō),質(zhì)量定義為:符合需要(Fitnessforpurpose)客戶滿意(Customersatisfaction)1/4/20234B1.產(chǎn)品(Product)Resultofprocess過(guò)程的結(jié)果.產(chǎn)品一般可分為四類:(1) 硬件(Hardware)(2) 軟件(Software)(3) 流程性材料(ProcessedMaterial)(4) 服務(wù)(Service)C1.質(zhì)量控製(QualityControl)為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)活動(dòng).─控制的主要手段和方法是專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)─目的是以預(yù)防為主,對(duì)質(zhì)量形成全過(guò)程(質(zhì)量環(huán))的控制1/4/20235產(chǎn)品壽命周期安裝和投入運(yùn)行銷(xiāo)售和開(kāi)發(fā)技術(shù)支持和服務(wù)售後服務(wù)使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再生利用銷(xiāo)售和市場(chǎng)研究提供驗(yàn)證包裝和貯藏生產(chǎn)或服務(wù)提供採(cǎi)購(gòu)過(guò)程策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量環(huán)1/4/20236D1.戴明循環(huán)(DemingP-D-C-ACircle)戴明P-D-C-A圈,是通過(guò)計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)的不斷循環(huán),進(jìn)行持續(xù)改善.Plan 計(jì)劃(文件化活動(dòng))Do 做(執(zhí)行)Check 檢查(確認(rèn))Action 行動(dòng)(改正文件或活動(dòng))1/4/20237Makecorrectoperationwithcorrectmaterialthenshippedproductshavetomeetcustomerrequirement.依照正確的操作和正確的物料生產(chǎn)以提供符合客戶需求的產(chǎn)品A2.WhatisQuality

(什麼是品質(zhì)?)Aproblemonfirsttimeuseand/orfistfindingonfirstfunctiontrybycustomer顧客在第一次使用或第一次確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題.二.掌握客戶對(duì)品質(zhì)滿意的基本需求:1/4/20238WhatisReliability

(什麼是信賴性?)Aproblemontherepeatusebycustomer.顧客在重復(fù)用過(guò)多次以后出現(xiàn)的問(wèn)題.1/4/20239Makeeasyoperation(production)productsdevelopmentanddesignbyR&D.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)出便於作業(yè)/生產(chǎn)的產(chǎn)品B2.Howdowemakequality

(我們?nèi)绾伪ＷC品質(zhì)?)Inputaccuratepartstoproduction.使用正確的物料進(jìn)行生產(chǎn).MakecorrectStandardOperationProcedure(SOP)andcorrectoperationfromthebeginning.(Basicallydonotneedinspection)做正確的SOP和一開(kāi)始便進(jìn)行正確的操作(基本上不需要再檢驗(yàn))1/4/202310DecidecorrectproductsspecificationbyR&D.設(shè)計(jì)單位制訂出正確的產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).Howdowekeepreliability

(我我們?nèi)绾伪１ＷC信賴性性?)SatisfypartsselectionforspecificationbyR&D設(shè)計(jì)單位選用最能滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的部品品ProductionsectionhavetodofeedbackofreliabilitydatatoR&D.生產(chǎn)部門(mén)必必須把信賴賴性的信息息反饋給設(shè)設(shè)計(jì)單位.設(shè)計(jì)單位的的開(kāi)發(fā)及設(shè)設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).SatisfydevelopmentanddesignforproductsspecificationbyR&D.12/28/202211Controlof“EngineeringChangeNotice”andprocesschange/Processmodification/processalteration.管制設(shè)計(jì)變變更及進(jìn)行行制程變更更/制程修修正/制程程調(diào)整的管管控C2.Howdowecontinuequality?

(怎怎樣維繫品品質(zhì)?)Controlofqualityandreliabilityforalternateparts.控制部品品品質(zhì)及信賴賴性.12/28/202212Weareabletosimplemakingquality,

ifyoucouldmakequalityunderstanding.(如果果能了解解品質(zhì)含含義,將將能容易易做好品品質(zhì))Needexperienceandknow-how.需要有經(jīng)經(jīng)歷和技技術(shù)Thepracticeisdifficult說(shuō)易行難難.Thereforewehavetools.還需要有正確的方方法5S/5M/Tencountmethod/FMEA/Visiblecontrol/ProductionData/MarketData5S/5M/10點(diǎn)法法/FMEA/目視管管理/生生產(chǎn)信息息/市場(chǎng)場(chǎng)數(shù)據(jù)Makenewtoolsifnecessary有必要使使用新方方法.12/28/202213Visiblecontrol(example)/目視管制(例)Decideinventoryboardcasenumber.Easycountsinventorynumberwithtargetnumber.記錄PCB投投入數(shù)容易對(duì)從生生產(chǎn)計(jì)劃數(shù)量量進(jìn)行判斷Postupanoticedataofproductionatproductionarea.Alloperatorareabletodoeasyunderstandingwithtargetnumber.在生產(chǎn)區(qū)域張張貼生產(chǎn)的計(jì)計(jì)劃排配表讓所有的作業(yè)業(yè)員能清楚的的了解實(shí)際生生產(chǎn)數(shù)量與目目標(biāo)數(shù)是否達(dá)達(dá)成.Postupanoticetoday’sprocessstatusinproductionareaWeareabletoeasyunderstandneedspecialattention.在生產(chǎn)區(qū)域張張貼當(dāng)天的制制程狀況我們能容易了了解當(dāng)天的主主要狀況.Defectpartsshallputredmarkingrackand/orarea.Easytoknowbyalloperators.不良部品應(yīng)放放置於紅色的的標(biāo)示架或區(qū)區(qū)域.讓所有的作業(yè)業(yè)員很容易區(qū)區(qū)分.12/28/2022145SSeiriSeparatenecessarymaterialandunnecessarymaterial.整理把把必要和和不必要的物物品區(qū)隔開(kāi).SeitonKeepnecessarymaterialoncorrectposition.整頓把把必要的的物品放在適適當(dāng)?shù)奈恢肧eisouMaintenanceofnecessarymaterialandcorrectlyhandlingofnecessarymaterial.清掃必必要物品品的保養(yǎng)和點(diǎn)點(diǎn)檢SeiketsuContinueofSeiri/Seiton/Seisouandclean.清潔維維持整理理/整頓/清清掃的成果及及一目了然.ShitsukeKeepcommonsenseandrule.教養(yǎng)視視為常識(shí)識(shí)能時(shí)時(shí)遵守守.12/28/202215Why5Sisimportant?(為什麼5S重要?)SeiriWeareabletodoeasyjudgmentofabnormalcondition.整理我我們能容易易判斷不正常常的狀態(tài)SeitonSafeandgoodconditionofoperation.整頓確保操作的安全和和好的狀態(tài)SeisouWeareabletodocorrectoperation.清掃我我們能正確確的操作管理Control人Man/Woman品質(zhì)QualitySeiketusReduceunnecessaryoperation清潔減減少不必要要的操作效率EfficientlyShituskeEasyunderstandingandefficientoperation教養(yǎng)容容易了解和和高效地操作作能率Efficiently12/28/202216必要要的的5MNecessary5MMan/WomanObtainededucationandtraining人必要要的的教育育與培培訓(xùn)MaterialUseaccurateparts.物料料使用優(yōu)良良及及正正確的的物物料料MachineAccuratemachineoperation機(jī)器器選選用用正正確確的的機(jī)機(jī)器器操操作作MethodDomethodofdecidedStandardOperationprocedure““SOP””方法法做做SOP的的方方法法MeasurementMeetcustomerqualityrequirement.基準(zhǔn)準(zhǔn)滿滿足足客客戶戶的的品品質(zhì)質(zhì)需需求求Needpreparationsall5Mitemsforhighqualityproductsbeforeproduction.高品品質(zhì)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品品需需於於生生產(chǎn)產(chǎn)前前就就準(zhǔn)準(zhǔn)備備好好5M項(xiàng)項(xiàng)目目12/28/202217CustomerWayEveryoperatorshouldproperlyperformtheirtaskfromtheverybeginning.“Doitrightthefirsttime.””每位位員員工工從從一一開(kāi)開(kāi)始始就就應(yīng)應(yīng)該該正正確確執(zhí)執(zhí)行行他他們們的的工工作作.(第第一一次次就就做做好好)NotCustomerWay某些些作作業(yè)業(yè)者者認(rèn)認(rèn)為為即即便便一一時(shí)時(shí)不不正正確確作作業(yè)業(yè),反反正正可可通通過(guò)過(guò)后后制制程程檢檢驗(yàn)驗(yàn)或或維維修修對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng),制制造造出出同同樣樣的的品品質(zhì)質(zhì),這這想想法法是是錯(cuò)錯(cuò)誤誤的的.Wecannotunderestimatethatoperatorsmistakescanberecoveredinlaterprocessesortests,northatqualitywillbethesameifnecessarymeasuressuchasrepairaretaken.D2.Basicprincipleforquality(品品質(zhì)質(zhì)重要要理理念念)12/28/202218品質(zhì)質(zhì)是是制制造造出出來(lái)來(lái)的的QualityisMADEintheproductionline高品品質(zhì)質(zhì)制制程程高品品質(zhì)質(zhì)制制程程高品品質(zhì)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品品即使使是是經(jīng)經(jīng)過(guò)過(guò)檢檢驗(yàn)驗(yàn)合合格格的的產(chǎn)產(chǎn)品品,我我們們不不認(rèn)認(rèn)為為品品質(zhì)質(zhì)和和結(jié)結(jié)果果會(huì)會(huì)是是一一致致的的一般般品品質(zhì)質(zhì)制制程程一般般品品質(zhì)質(zhì)制制程程高品品質(zhì)質(zhì)檢檢驗(yàn)驗(yàn)並非非高高品品質(zhì)質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品品HighQualityProcessHighQualityProcessHighQualityProductsRegularQualityProcessRegularQualityProcessHighQualityTestNothighQualityProductsCustomerWayNotCustomerWay12/28/202219品質(zhì)是是精密密的物物料和和高品品質(zhì)制制程制制造出出來(lái)的的.QualityisMADEontheaccuratepartsandhighqualityprocess.高品質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品品不是是檢驗(yàn)驗(yàn)出來(lái)來(lái)的Wecannotunderestimatethatqualitywillbethesameeveniftheproductspassthetests.精密部部件高品質(zhì)質(zhì)制程程高品質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品品一般品品質(zhì)部件一般品品質(zhì)制制程檢驗(yàn)並非高高品質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品品AccuratePartsHighQualityProcessHighQualityProductsRegularQualityPartsRegularQualityProcessScreeningNothighQualityProductsCustomerWayNotCustomerWay12/28/202220Thefundamentalideabehindimprovementisanticipation,andfeed-forward.基本觀觀念是是問(wèn)題題還未未發(fā)生生就開(kāi)開(kāi)始預(yù)預(yù)防改改善.Qualitywillnotimprovebyjustresolvingtheknownproblems.品質(zhì)並並非是是等問(wèn)問(wèn)題發(fā)發(fā)生了了以后后再來(lái)來(lái)糾正正改善善.CustomerWayNotCustomerWay12/28/202221高品質(zhì)質(zhì)不會(huì)會(huì)增加加不必必須的的成本本如如不良良部品品,不不良品品,進(jìn)進(jìn)料檢檢驗(yàn),篩選選,失失敗成成本.HighQualitynotmakeunnecessarycost.““Defectparts”““Defectproducts”““IncomingInspection”““Screening”““Defectresponsecost””我們不不認(rèn)為為“好好品質(zhì)質(zhì)”等等於““增加加成本本”Wecannotunderestimatethat““Quality”equal““Costup”CustomerWayNotCustomerWay12/28/202222Weneedtocontinuouslythrivetoachievezero-defecttoCustomers.我們追追求的的目標(biāo)標(biāo)是提提供給給客戶戶零缺缺點(diǎn)的的產(chǎn)品品.認(rèn)為流流到客客戶手手中不不良比比率很很少就就沒(méi)什什麼關(guān)關(guān)系,那不不是我我們的的允收收水準(zhǔn)準(zhǔn)觀念念.WebasicallydisagreewiththeAQLconceptandthatcertainpercentageofdefectsisnatural.CustomerWayNotCustomerWay12/28/202223A3.品品質(zhì)三不不政策不制造不流出不入不做不出不受入三.公司司對(duì)品質(zhì)質(zhì)的基本本要求:12/28/202224B3.品品質(zhì)四不不宣言:不要把品品質(zhì)交給給人為的的因素不要把品品質(zhì)交給給前站的的制程不要把品品質(zhì)交給給不合格格的人不要把品品質(zhì)交給給不遵守守規(guī)格的的人12/28/202225品質(zhì)是安排出來(lái)的品質(zhì)是設(shè)計(jì)出來(lái)的品質(zhì)是製造出來(lái)的品質(zhì)是驗(yàn)証出來(lái)的品質(zhì)是以以客戶的滿意度度為依歸歸C3.五五段品保保12/28/202226D3.富士康康公司對(duì)品質(zhì)質(zhì)要求的承諾諾對(duì)每一項(xiàng)產(chǎn)品品及服務(wù),我我們皆應(yīng)設(shè)定定符合顧客需需求的標(biāo)準(zhǔn),並絕無(wú)例外外的遵守,“第一次就做做好”是本公司每一一位員工從事事工作績(jī)效的的標(biāo)準(zhǔn).12/28/202227四.ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)介紹A4.何謂ISOB4.ISO標(biāo)準(zhǔn)演變C4.推行ISO標(biāo)準(zhǔn)的的重要性五.ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與客戶要要求對(duì)照說(shuō)明明A5.ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)及品品質(zhì)管理模式式B5.ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與客戶要要求對(duì)照理解解C5.ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)&客戶要求對(duì)對(duì)照介紹:12/28/202228A4.何謂ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組組織(ISO)(InternationalOrganizationStandardization)1947年2月23日宗旨:在世界範(fàn)圍內(nèi)內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化化工作的發(fā)展展,以利於國(guó)國(guó)際交流的互互助,擴(kuò)大在在知識(shí),科學(xué)學(xué),技術(shù)和經(jīng)經(jīng)濟(jì)方面的合合作.主要工作:制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),協(xié)調(diào)世界界範(fàn)圍內(nèi)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化工作.四.ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)介紹12/28/202229MIL-Q-98581959年(美國(guó)軍用用標(biāo)準(zhǔn))AQAP1969年(北約聯(lián)合合質(zhì)量保證出出版物)ANSIN45.21971年(美國(guó)國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))CSAZ2991975年(加拿大標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))BS57501979年(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會(huì))ISO90001987年(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織)ISO90001994年(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織)ISO90002000年12/15(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織)B4.ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展演演變1987年版1994年版2000年版12/28/202230C4.推行ISO標(biāo)準(zhǔn)的的重要性:國(guó)際間:─統(tǒng)一國(guó)國(guó)際間各國(guó)的的質(zhì)量管理/質(zhì)量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)─幫助整整體產(chǎn)業(yè)體制制的改善─降低質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)頻率率及費(fèi)用企業(yè)內(nèi):─順應(yīng)世世界潮流,邁邁向國(guó)際化─維持市市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力力─滿足客客戶/合同的的要求─提高質(zhì)質(zhì)理管理與技技術(shù)水平─改善管管理及優(yōu)化運(yùn)運(yùn)作流程─建立以以體系為主導(dǎo)導(dǎo),而非依靠靠個(gè)人的運(yùn)作作模式─通過(guò)作作業(yè)的文件化化,減少工作作偏差和提高高效率12/28/202231五.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與與客戶要求求對(duì)照說(shuō)明明A5.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)架架構(gòu)及品質(zhì)質(zhì)管理模式式:-ISO9000品質(zhì)管理系系統(tǒng)-基礎(chǔ)礎(chǔ)與辭彙-ISO9001品質(zhì)質(zhì)管理系統(tǒng)統(tǒng)-要求事事項(xiàng)-ISO9004品質(zhì)質(zhì)管理系統(tǒng)統(tǒng)-績(jī)效改改善指導(dǎo)綱綱要-ISO19011質(zhì)質(zhì)量與環(huán)境境審核指南南-ISO10012測(cè)測(cè)量控制系系統(tǒng)12/28/202232ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)架架構(gòu)-0引言-1範(fàn)圍(Scope)-2 引用用標(biāo)準(zhǔn)(Normativereference)-3 術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義(Termsanddefinitions)-4 質(zhì)量量管理體系系(Qualitymanagementsystem)-5 管理理職責(zé)(Managementresponsibility)-6 資源源管理(Resourcemanagement)-7 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)(Productrealization)-8 量測(cè)測(cè)、分析和和改進(jìn)(Measurement,analysisandimprovement)12/28/202233品質(zhì)管理系系統(tǒng)持續(xù)改改善客戶戶滿滿意意度度輸入輸出品質(zhì)管理系系統(tǒng)管理責(zé)任量測(cè)、分析析及改進(jìn)產(chǎn)品服務(wù)資源管理產(chǎn)品及/或或服務(wù)實(shí)現(xiàn)客戶戶之之要要求求品質(zhì)管管理體體系模模式12/28/202234B5.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與與客戶要求求對(duì)照理解解12/28/2022351.1.展展現(xiàn)其有能力穩(wěn)定地提供供持續(xù)滿足客戶及及適用管理理法規(guī)需求的產(chǎn)品.1.2.藉由有效的的系統(tǒng)運(yùn)作作以達(dá)到顧客滿滿意,包含持續(xù)改善此流程對(duì)顧顧客需求的的確認(rèn)和保保證.允許適當(dāng)?shù)牡牟眉?僅僅限於第七七章)1.適用範(fàn)範(fàn)圍供應(yīng)商組組織織客客戶(顧客)SupplierOrganizationCustomer3.名辭及及定義(Termsanddefinitions)2.參參考考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(Normativereference)ISO9000:2000質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系-基基礎(chǔ)礎(chǔ)和和術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)12/28/2022364.品品質(zhì)質(zhì)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)(Qualitymanagementsystem)品質(zhì)質(zhì)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)4.1總總要要求求4.2文文件件需需求求4.2.1品品質(zhì)質(zhì)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)4.2.2品品質(zhì)質(zhì)手手冊(cè)冊(cè)4.2.3文文件件控控制制4.2.4記記錄錄的的控控制制12/28/2022374.1總要求4.2.1文件化需需求質(zhì)量方針針質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)本標(biāo)準(zhǔn)要要求的程程序文件確保過(guò)程程有效策策劃,運(yùn)運(yùn)作和控控制的文文件本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的記錄12/28/202238記錄表單單規(guī)範(fàn),指指南,作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)程序文件件手冊(cè)表明意向向及達(dá)到到此目的的的策略略及方法法說(shuō)明由誰(shuí)誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)執(zhí)行什麼麼及什麼麼情況下下執(zhí)行程程序詳細(xì)說(shuō)明明如何執(zhí)執(zhí)行某些些工作提供按要要求執(zhí)行行工作和和達(dá)到的的結(jié)果的的證據(jù)一階二階三階四階質(zhì)量體系系文件與與結(jié)構(gòu)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)12/28/2022394.2.3文件控制制程序制訂審核初版發(fā)行發(fā)行簽收使用變更審核N版發(fā)行作廢回收發(fā)行記錄錄文件保管管初稿初版文件N版文件作廢(無(wú)效)文件12/28/202240外來(lái)文件件控制收集識(shí)別確認(rèn)發(fā)行簽收使用獲取新版本確認(rèn)舊版回收發(fā)行記錄錄文件保管管外來(lái)文件適用外來(lái)文件外來(lái)文件新版作廢(無(wú)效)文件12/28/2022414.2.4記錄控制制程序記錄產(chǎn)品,過(guò)過(guò)程符合合要求質(zhì)量管理理體系有有效運(yùn)行行采取糾正正和預(yù)防防措施的的信息保持和改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系和信信息證明提供12/28/2022424.2.4記錄控控制程程序每種記記錄有有唯一一的名名稱.編號(hào)號(hào)和版版次環(huán)境條條件:防蟲(chóng)蟲(chóng)蛀,防潮潮,防防損壞壞,防防丟失失易查找找,包包括對(duì)對(duì)編號(hào)號(hào),歸歸檔和和查閱閱的要要求根據(jù)客客戶要要求及及產(chǎn)品品特點(diǎn)點(diǎn)決定定保存存期過(guò)期記記錄銷(xiāo)銷(xiāo)毀需需登記記錄和和批準(zhǔn)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)貯存檢索保存處置12/28/2022435.管管理責(zé)責(zé)任(Managementresponsibility)管理責(zé)任5.1管理理承諾諾5.4規(guī)規(guī)劃(策劃劃)5.4.1品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)標(biāo)5.2顧客客導(dǎo)向向5.3品質(zhì)質(zhì)政策策5.4.2品質(zhì)質(zhì)管理理系統(tǒng)統(tǒng)規(guī)劃劃5.5.1責(zé)任任與授授權(quán)5.5.2管理理代表表5.5責(zé)任任.授授權(quán).溝通通5.5.3內(nèi)部部溝通通5.6管理理審查查5.6.1概述述5.6.審審查輸輸入5.6.3審查查輸出出12/28/2022445.1管管理承承諾承諾兌現(xiàn)建立,實(shí)施施質(zhì)量量管理理體系系並持持續(xù)改改進(jìn)通過(guò)活活動(dòng),提供供證據(jù)據(jù)活動(dòng)內(nèi)內(nèi)容:1.向公司司內(nèi)傳傳達(dá)滿滿足客客戶和和法規(guī)規(guī)要求求的重重要性性2.制制訂目目質(zhì)方方針3.確確定質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)4.管管理評(píng)評(píng)審5.確確保提提供資資源12/28/2022455.2以以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)(CustomerFocus)最高管理者者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿滿意為目的的,確保顧顧客的要求求得到確定定並予以滿滿足(見(jiàn)7.2.1和8.2.1)?？蛻粜枨蠛秃推谕c產(chǎn)品,服服務(wù)有關(guān)要要求設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)發(fā)要求生產(chǎn),服務(wù)務(wù)提供要求求產(chǎn)品,服務(wù)務(wù)提供滿足客戶1.法律法規(guī)要要求2.組織確確定的任何何附加要求求12/28/2022465.3質(zhì)質(zhì)量方針(QualityPolicy)最高管理者者應(yīng)確保質(zhì)量方針：：a.與組織織的宗旨相相適應(yīng);b.包括對(duì)對(duì)滿足要求求和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管管理體系有有效性的承承諾;c.提供制定和和評(píng)審質(zhì)量量目標(biāo)的框框架;d.在組織織內(nèi)得到溝溝通和理解解;e.在持續(xù)續(xù)適宜性方方面得到評(píng)評(píng)審。12/28/202247品質(zhì)方針品質(zhì)目標(biāo)質(zhì)量管理體體系策劃劃配備資源確定為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)全部質(zhì)量量目標(biāo)所需需要的資源源識(shí)別,控制制過(guò)程識(shí)別過(guò)程及及其作用,確定過(guò)程程順序,準(zhǔn)準(zhǔn)則及方法法持續(xù)改進(jìn)建立監(jiān)視,測(cè)量,分分析過(guò)程確確保質(zhì)量管管理體系持持續(xù)改進(jìn)書(shū)面程序質(zhì)量手冊(cè)5.4策策劃12/28/202248權(quán)限接口職責(zé)規(guī)定溝通促進(jìn)有效的的質(zhì)量管理理最高管理者者管理代表1.確保在整個(gè)個(gè)公司內(nèi)提提高滿足客客戶要求的的意識(shí).2.建立.實(shí)施和保保持質(zhì)量管管理體系3.報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理體體系的業(yè)績(jī)績(jī)和任何改改進(jìn)的需求求4.質(zhì)量管管理體系有有關(guān)事宜的的外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)會(huì)議內(nèi)部刊物簡(jiǎn)報(bào)聯(lián)網(wǎng)聲像質(zhì)量管理體體系有效性性,質(zhì)量要要求,目標(biāo)標(biāo)和完成情情況持續(xù)改改進(jìn)交流信息,增進(jìn)理解解,協(xié)調(diào)行行動(dòng),促進(jìn)進(jìn)過(guò)程輸出出的實(shí)現(xiàn)和和有效性5.5職職責(zé),權(quán)限限與溝通12/28/2022495.6管管理評(píng)審稽核報(bào)告客戶意見(jiàn)及及滿意程度過(guò)程績(jī)效預(yù)防及糾正正措施狀況產(chǎn)品質(zhì)量狀況管理評(píng)審的的跟蹤措施環(huán)境變更及及其對(duì)策輸入管理評(píng)審QMS及其過(guò)程有有效性改進(jìn)進(jìn)1.質(zhì)量方針和和目標(biāo)調(diào)整整2.質(zhì)理管管理體系文文件修改3.過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)方法的的改變與客戶有關(guān)關(guān)要求產(chǎn)品品改進(jìn)1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的改進(jìn)進(jìn)2.產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性的的改進(jìn)3.新產(chǎn)品品及時(shí)投放放市場(chǎng)的能能力資源需求1.改善資源配配備2.為改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理體系需要要重新調(diào)配配資源輸出12/28/2022506.資源源管理(Resourcemanagement)資源管理理6.1提提供資源源6.2人人力資源源6.2.1概述述6.2.2培訓(xùn)訓(xùn).意識(shí)識(shí)和能力力A.工作場(chǎng)所所B.流程程設(shè)備6.3支支援結(jié)構(gòu)構(gòu)C.支援服務(wù)務(wù)6.4工工作環(huán)境境12/28/202251資源管理理

(Resourcemanagement)6.1資資源的的提供(Provisionofresources)組織應(yīng)確確定並提提供以下下方面所所需的資源:實(shí)施、保保持質(zhì)量量管理體體系並持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性;通過(guò)滿足足顧客要要求,增增強(qiáng)顧客客滿意。。12/28/2022526.2人人力資資源(Humanresources)6.2.1總總則基於適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),從事事影響產(chǎn)品質(zhì)量量工作的人員應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的。12/28/2022536.2.2能能力、、意識(shí)和和培訓(xùn)組織應(yīng)a.確定從從事影響產(chǎn)品品質(zhì)量活動(dòng)的的人員所必要要的能力;b.提供培培訓(xùn)或採(cǎi)取其其他措施以滿滿足這些需求求;c.評(píng)價(jià)所採(cǎi)取措施有有效性;d.確保員工認(rèn)識(shí)識(shí)到所從事活動(dòng)動(dòng)的相關(guān)性和和重要性,以以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出貢獻(xiàn)獻(xiàn);e.保持教教育、培訓(xùn)、、技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(參見(jiàn)4.2.4)12/28/2022546.3基基礎(chǔ)設(shè)施(Facilities)組織應(yīng)確定、、提供並維護(hù)護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品品符合要求所所需的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施。適用時(shí)時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施施包括：a.建築物物、工作場(chǎng)所所和相關(guān)的設(shè)設(shè)施;b.過(guò)程設(shè)設(shè)施(硬件和和軟件)c.支持性性服務(wù)(如運(yùn)運(yùn)輸或通信)12/28/2022556.4工工作環(huán)境(Workenvironment)組織應(yīng)確定並並管理為達(dá)到到產(chǎn)品符合要要求所需的工工作環(huán)境客戶要求---6.41.嚴(yán)格實(shí)施施5S管理12/28/2022567.產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)(Productrealization)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)規(guī)劃劃7.3設(shè)計(jì)計(jì)與開(kāi)開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)劃劃7.5生產(chǎn)產(chǎn)及服服務(wù)運(yùn)運(yùn)作7.4采購(gòu)購(gòu)7.2與顧顧客有有關(guān)的的過(guò)程程7.2.1決定定有關(guān)關(guān)產(chǎn)品品的要要求7.2.2產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)要求求的審審查7.2.3客戶戶溝通通7.3.2設(shè)計(jì)計(jì)輸入入7.3.3設(shè)計(jì)計(jì)輸出出7.3.4設(shè)計(jì)計(jì)審查查7.3.5設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證證7.3.6設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)計(jì)變更更7.4.1采購(gòu)購(gòu)過(guò)程程7.4.2采購(gòu)購(gòu)資訊訊7.4.3采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品品驗(yàn)證證7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)及服服務(wù)準(zhǔn)準(zhǔn)備7.5.2過(guò)程程確認(rèn)認(rèn)7.5.3鑑別別與追追溯7.5.4客戶戶財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品品保存存/防防護(hù)7.6量測(cè)測(cè)與監(jiān)監(jiān)控儀儀器管管制12/28/2022571.識(shí)識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品特特性2.建建立目目標(biāo)值值,質(zhì)質(zhì)量要要求3.滿滿足客客戶及及法規(guī)規(guī)的要要求1.規(guī)規(guī)劃流流程2.確確定所所需的的資源源,設(shè)設(shè)施3.確確定建建立的的規(guī)範(fàn)範(fàn)文件件,確確保過(guò)過(guò)程有有效控控制1.過(guò)過(guò)程的的輸出出對(duì)照照輸入入加以以驗(yàn)證證確認(rèn)活活動(dòng)可可包括括防真真,試試驗(yàn)和和客戶戶參加加確認(rèn)認(rèn)1.內(nèi)內(nèi)容應(yīng)應(yīng)能證證明運(yùn)運(yùn)行和和產(chǎn)品品符合合要求求,應(yīng)應(yīng)考慮慮記錄錄提供供證實(shí)實(shí)的充充分性性2.應(yīng)應(yīng)考慮慮記錄錄要求求和記記錄的的傳遞遞質(zhì)量目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程驗(yàn)證確確認(rèn)活動(dòng)所需記記錄7.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的規(guī)劃劃12/28/2022587.2與與顧客客有關(guān)關(guān)的過(guò)過(guò)程(Customer-relatedprocess)12/28/2022597.2.1&7.2.2與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求的的確確定定&評(píng)審審產(chǎn)品品要要求求是是否否明明確確規(guī)規(guī)定定對(duì)合合同同訂訂單單(包包括括口口頭頭,電電話話)的的表表述述不不一一致致是是否否解解決決公司司有有無(wú)無(wú)能能力力滿滿足足規(guī)規(guī)定定要要求求與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求理解解不不一一致致解決決滿足足合同同要求求與與期期望望合同同,訂訂單單技術(shù)術(shù)能能力力生產(chǎn)產(chǎn)能能力力采購(gòu)購(gòu)能能力力12/28/202260產(chǎn)品/服服務(wù)提供前提供中提供後產(chǎn)品信息息客戶咨咨詢合同.訂訂單處理理客戶反饋饋(含客戶戶抱怨)市場(chǎng)調(diào)查查產(chǎn)品介紹紹產(chǎn)品問(wèn)詢?cè)儤悠诽峁┕┖贤u(píng)審審合同實(shí)施施合同變更更客戶反饋饋客戶抱怨怨充分準(zhǔn)確確地掌握握客戶滿滿意程度度的有關(guān)關(guān)信息7.2.3顧顧客溝通通(Customercommunication)12/28/2022617.3設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)(Designand/ordevelopment)轉(zhuǎn)化為通常為設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的輸輸入產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程或體體系需求和期期望要求特性或規(guī)規(guī)範(fàn)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的運(yùn)運(yùn)行模式式轉(zhuǎn)化為12/28/202262策劃的內(nèi)內(nèi)容與要要求確定劃分明確規(guī)定設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段段評(píng)審,驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)活活動(dòng)職責(zé)和權(quán)權(quán)限接口關(guān)系系輸出策劃形成成文件變更修改後文件產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)開(kāi)發(fā)形形成的文文件設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃可行性報(bào)告工作\日程計(jì)劃*****過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)開(kāi)發(fā)形形成的文文件日程進(jìn)度標(biāo)準(zhǔn)文件圖面*****7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)策策劃12/28/202263法律法規(guī)要求求區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)功能要求使用性,安全全性,保密性性性能要求物理性能,機(jī)機(jī)械性能電氣性能,化化學(xué)性能公司以住類似似的設(shè)計(jì)信息公司的設(shè)計(jì)技技術(shù)規(guī)範(fàn)方案確認(rèn)初步設(shè)計(jì)流程設(shè)計(jì)樣機(jī)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)批量生產(chǎn)充分性與適宜宜性要求完整,正正確不自相矛盾設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)使用說(shuō)明書(shū)服務(wù)說(shuō)明書(shū)輸入輸出確定關(guān)鍵特性性包含或引用的的接收準(zhǔn)則,用以判斷後續(xù)的產(chǎn)產(chǎn)品是否符合合設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要要求為采購(gòu),生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息息產(chǎn)品規(guī)範(fàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則圖面放行前得到批批準(zhǔn)7.3.2~7.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸輸入和輸出12/28/202264市場(chǎng)調(diào)研設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃(產(chǎn)品要求)計(jì)劃書(shū)輸入---------輸出---------試驗(yàn)試驗(yàn)產(chǎn)品鑑定產(chǎn)品驗(yàn)證確認(rèn)評(píng)審評(píng)價(jià)結(jié)果:滿滿足要求的能能力識(shí)別不足:解解決問(wèn)題的措措施驗(yàn)證結(jié)果是否否滿足輸入的的要求,采取有效效措施解決(保管好記錄錄)7.3.4~7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)評(píng)審,驗(yàn)證和和確認(rèn)12/28/2022657.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變變更(保管好記錄)(評(píng)審後)設(shè)計(jì)結(jié)果(驗(yàn)證後)設(shè)計(jì)結(jié)果(確認(rèn)後)設(shè)計(jì)結(jié)果變更變更變更1.根據(jù)變更範(fàn)圍圍大小,重要要性決定是否否評(píng)審,驗(yàn)證證和確認(rèn)2.評(píng)價(jià)更改改後對(duì)產(chǎn)品部部分或整體的的功能,性能能,結(jié)構(gòu)等方方面影響3.評(píng)價(jià)結(jié)已已交付產(chǎn)品的的影響4.確定變更更的適宜性批準(zhǔn)12/28/2022667.4采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程制訂采采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品/外外包項(xiàng)目要要求評(píng)價(jià).選擇擇供方制訂/實(shí)施施采購(gòu)文件驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品合格供應(yīng)商商名冊(cè)采購(gòu)的產(chǎn)品品重新評(píng)價(jià)選擇供應(yīng)商商取決於:1.對(duì)本公公司中間的的產(chǎn)品和最最終產(chǎn)品的的影響2.對(duì)本公公司的產(chǎn)品品的加工過(guò)過(guò)程或服務(wù)務(wù)提供過(guò)程程的影響3.影響的的重要程度度(直接或或間接的影影響)12/28/2022677.5.1.生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)的的提提供供1.獲獲得得規(guī)規(guī)定定產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性的的信信息息(產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),產(chǎn)產(chǎn)品品規(guī)規(guī)範(fàn)範(fàn)圖圖樣樣,與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求)2.必必要要時(shí)時(shí),獲獲得得作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)(生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝流流程程,檢檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)規(guī)格格,作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū),設(shè)設(shè)備備操操作作說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū))3.使使用用適適宜宜的的設(shè)設(shè)備備4.獲獲得得和和使使用用監(jiān)監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量裝裝置置5.實(shí)實(shí)施施監(jiān)監(jiān)控控活活動(dòng)動(dòng)(檢檢測(cè)測(cè)報(bào)報(bào)告告,工工作作環(huán)環(huán)境境測(cè)測(cè)定定,過(guò)過(guò)程程參參數(shù)數(shù)記記錄錄)6.規(guī)規(guī)定定適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡慕唤桓陡夺後峄罨顒?dòng)動(dòng)(a.未未經(jīng)經(jīng)檢檢驗(yàn)驗(yàn)合合格格或或驗(yàn)驗(yàn)證證滿滿足足要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品不不得得放放行行或或交交付付.b.應(yīng)應(yīng)按按規(guī)規(guī)定定的的交交付付方方式式並並確確保保交交貨貨期期)客戶戶要要求求---7.5.11.產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃要要求求:生產(chǎn)產(chǎn)狀狀況況CDQ(CostDeliveryQuality)之之報(bào)報(bào)表表12/28/2022687.5.2過(guò)過(guò)程程確確認(rèn)認(rèn)規(guī)定定過(guò)過(guò)程程評(píng)評(píng)審審和批批準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)則則設(shè)備備認(rèn)認(rèn)可可人員員資資格格鑑鑑定定使用用特特定定的的方方法和和程程序序記錄錄的的要要求求再確確認(rèn)認(rèn)7.5.3.標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)和和可可追追溯溯性性產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)檢驗(yàn)驗(yàn)狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)(標(biāo)記記,流流程程卡卡,標(biāo)標(biāo)簽簽,標(biāo)標(biāo)示示牌牌)(合格格,拒拒收收,待待檢檢,返返修修)12/28/2022697.5.4客客戶財(cái)產(chǎn)客戶財(cái)產(chǎn)接收確認(rèn)結(jié)果OK保管使用標(biāo)識(shí)和維護(hù)丟失,損壞不適用不合格公司報(bào)告12/28/2022707.5.5.產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝儲(chǔ)存保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí),包包裝標(biāo)識(shí),運(yùn)運(yùn)輸標(biāo)識(shí)防止在生產(chǎn),服務(wù)提供及及交付搬運(yùn)時(shí)時(shí)損壞產(chǎn)品根據(jù)包裝要求求包裝產(chǎn)品,重點(diǎn)在於有有利於產(chǎn)品防防護(hù)提供必要的環(huán)環(huán)境和設(shè)施條條件,采取有有效管理措施施,防止產(chǎn)品品損壞變質(zhì)給予產(chǎn)品適當(dāng)當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù),防防止變質(zhì)12/28/2022717.6監(jiān)視,測(cè)量裝裝置的控制過(guò)過(guò)程公司驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的檢測(cè)活動(dòng)過(guò)程監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)監(jiān)視與測(cè)量裝置測(cè)量?jī)x器測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)軟件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備監(jiān)視與測(cè)量要求產(chǎn)品符合要求的證據(jù)確定選定滿足提供12/28/2022728.量量測(cè)測(cè).分分析析及及改改進(jìn)進(jìn)(Measurement,analysisandimprovement)量測(cè)測(cè),分分析析,改改進(jìn)進(jìn)8.1概概述述8.3不不合合格格品品管管制制8.4資資料料分分析析8.5改改進(jìn)進(jìn)8.2量量測(cè)測(cè)與與監(jiān)監(jiān)控控8.2.1顧顧客客滿滿意意8.2.2內(nèi)內(nèi)部部審審核核8.2.3過(guò)過(guò)程程測(cè)測(cè)量量與與監(jiān)監(jiān)控控8.5.1持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)8.5.2糾糾正正措措施施8.5.3預(yù)預(yù)防防措措施施8.2.4產(chǎn)產(chǎn)品品測(cè)測(cè)量量與與監(jiān)監(jiān)控控12/28/202273量測(cè)測(cè)、、分分析析及及改改善善Measurement,analysisandimprovement8.1總總則則組織織應(yīng)應(yīng)策策劃劃並並實(shí)實(shí)施施以以下下方方面面所所需需的的監(jiān)監(jiān)視視、、測(cè)測(cè)量量、、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)過(guò)過(guò)程程。。a.證證實(shí)實(shí)產(chǎn)品品的符符合合性性。。b.確確保保質(zhì)量量管管理理體體系系的符符合合性性。。c.持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量量管管理理體體系系的的有有效效性性。。這應(yīng)應(yīng)包包括括對(duì)對(duì)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)技技術(shù)術(shù)在在內(nèi)內(nèi)的的適適用用方方法法及及其其應(yīng)應(yīng)用用程程度度的的確確定定。。12/28/2022748.2.1客戶戶滿滿意意12/28/2022758.2.2內(nèi)部稽核核審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告糾正措施跟蹤行動(dòng)1.審核範(fàn)圍圍2.審核核依據(jù)3.日程程安排4.確定定審核組1.召開(kāi)開(kāi)準(zhǔn)備會(huì)2.人員員分工3.編制制檢查清單1.收集集證據(jù)2.記錄錄結(jié)果3.開(kāi)具具不合格報(bào)告1.綜述述2.分析析3.結(jié)論論4.向最最高管理者報(bào)告告1.消除除不合格及其產(chǎn)產(chǎn)生的原因因1.驗(yàn)證證糾正措施2.驗(yàn)證證結(jié)果報(bào)告12/28/2022761.品質(zhì)目標(biāo)標(biāo):產(chǎn)品品特性,預(yù)定目目標(biāo)2.準(zhǔn)則則,方法法:程序序文件,作業(yè)指指導(dǎo)書(shū),制程條條件3.資源源:人員員,設(shè)備備和有關(guān)關(guān)軟件8.2.3過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所策劃劃的結(jié)果果產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量管理體系過(guò)程產(chǎn)品特性性過(guò)程目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)考核工作質(zhì)量量評(píng)價(jià)內(nèi),外客客戶評(píng)價(jià)價(jià)內(nèi)部審核核活動(dòng)1.證實(shí)過(guò)程程實(shí)現(xiàn)所所策劃的結(jié)果果的能力力2.根據(jù)據(jù)情況采采取糾正正和糾正措措施確保保產(chǎn)品及過(guò)程的的結(jié)果的的符合性.分析和處處理監(jiān)視和測(cè)測(cè)量12/28/2022778.2.4產(chǎn)品的的監(jiān)視視和測(cè)測(cè)量采購(gòu)入庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)存生產(chǎn)或或服務(wù)提供供包裝保存交貨最終產(chǎn)產(chǎn)品要求客戶產(chǎn)品特性監(jiān)視測(cè)量產(chǎn)品的的監(jiān)視視,測(cè)測(cè)量策劃1.監(jiān)視和和測(cè)量量點(diǎn)2.監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量量項(xiàng)目目3.作作業(yè)文文件4.驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則5.人人員資資格6.使使用的的設(shè)備備工具具7.測(cè)測(cè)量記記錄8.測(cè)測(cè)量報(bào)報(bào)告根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品特特性明確安安排在在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程程和適當(dāng)階階段進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視和和測(cè)量量明確采采用的的文件件1.測(cè)測(cè)量方方法2.產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)規(guī)定3.有有關(guān)法法律,法規(guī)規(guī)測(cè)量結(jié)結(jié)果要要形成成文件如如“檢檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告””,“材料料放行行通知知單””文件必必須有有責(zé)任任者簽名證實(shí)12/28/2022788.3不合格格品管管制測(cè)量結(jié)果不合格格標(biāo)識(shí)記錄隔離評(píng)審處置合格品防止不不合格格品的非預(yù)預(yù)期使使用和交付付建立,保持持不合合格品品控制制程序序,明明確不合格格品控控制,處置置的職職責(zé)權(quán)權(quán)限12/28/2022798.4數(shù)據(jù)分分析測(cè)量和和監(jiān)視活活動(dòng)過(guò)程記記錄供方競(jìng)爭(zhēng)對(duì)對(duì)手政府行行業(yè)確定統(tǒng)計(jì)方方法品管七七大手手法1.可靠與與足夠夠的數(shù)數(shù)據(jù)2.不不同的的數(shù)據(jù)據(jù)采用用不同同的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方方法3.從從有波波動(dòng)性性的數(shù)數(shù)據(jù)中中找出出其規(guī)規(guī)律性性4.確確定最最需要要解決決的問(wèn)問(wèn)題客戶滿意度度8.2.1與產(chǎn)品品要求求的符合合性7.2.1過(guò)程和和產(chǎn)品品的特性性及趨趨勢(shì)對(duì)采購(gòu)購(gòu)過(guò)程程的控制程程度7.4證實(shí):質(zhì)量管管理體體系適適宜性性和有有效性性識(shí)別:1.公公司質(zhì)質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)2.產(chǎn)產(chǎn)品.合同同.項(xiàng)項(xiàng)目的的質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)3.體體系中中某一一過(guò)程程4.資資源管管理改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)12/28/2022808.5.1持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)分析和和評(píng)價(jià)價(jià)現(xiàn)狀狀確定改改進(jìn)目目標(biāo)尋找可可能的的解決決辦法法並做做出選選擇實(shí)施選選定的的解決決辦法法正式採(cǎi)採(cǎi)納更更改評(píng)價(jià)測(cè)量、、驗(yàn)證證、分分析和和評(píng)價(jià)價(jià)OKOKNGNG廢棄12/28/2022818.5.2糾正措施產(chǎn)品客戶體系運(yùn)行發(fā)現(xiàn)不合格格不合格品抱怨不合格不合格糾正原因調(diào)查研究措施確定實(shí)施跟蹤記錄評(píng)價(jià)有效無(wú)效糾正措施永久更改12/28/2022828.5.3.預(yù)防措施數(shù)據(jù)和信息確定潛在不合格及其原因評(píng)價(jià)需求確定並實(shí)施記錄結(jié)果評(píng)審預(yù)防措施12/28/202283質(zhì)量管理原則說(shuō)明領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造並保持使員工能充分參與與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。以客戶為中心組織依賴其客戶。因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需要,滿足顧客要求並爭(zhēng)取超越顧客期望。全員參與各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才幹為組織帶來(lái)收益。過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法將相互連繫的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別,理解和管理,有助於組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恆目標(biāo)。與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)係可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力基於事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。ISO9000:2000八八大大質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則12/28/202284重要要質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則解解析析---持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量量方方針針質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)審核核結(jié)結(jié)果果資料料分分析析糾正正和和預(yù)預(yù)防防措措施施管理理評(píng)評(píng)審審策劃劃實(shí)施施監(jiān)督督量測(cè)測(cè)分析析評(píng)估估糾正正預(yù)防防評(píng)審審質(zhì)量量管管理理體體系系有有效效性性管理理活活動(dòng)動(dòng),資資源源提提供供,產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和和量量測(cè)測(cè)過(guò)過(guò)程程溝通通過(guò)過(guò)程程與客客戶戶相相關(guān)關(guān)的的過(guò)過(guò)程程設(shè)計(jì)計(jì)與與開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)過(guò)過(guò)程程采購(gòu)購(gòu)過(guò)過(guò)程程生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)供供應(yīng)應(yīng)過(guò)過(guò)程程監(jiān)督督與與量量測(cè)測(cè)裝裝置置管管制制過(guò)過(guò)程程審核核過(guò)過(guò)程程……………過(guò)過(guò)程程12/28/202285Let’sstartQualityactivity.(讓我們開(kāi)始始品質(zhì)行動(dòng)吧吧).Doitrightthefirsttime.第一次就做好好.12/28/202286TheEndThanks12/28/20228712/28/202288客戶要要求---4.2.31.文件標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化的要要求:SOP&SIP的製作作、承承認(rèn)及及ECN時(shí)的Rule規(guī)規(guī)定與與檢討討SOP的內(nèi)內(nèi)容包括四四個(gè)部部份:a)作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)（詳細(xì)細(xì)記錄錄料號(hào)、、相關(guān)關(guān)安全全規(guī)格格、JIGSpec、注注意點(diǎn)點(diǎn)）b)工工程編編成表表(物料list)c)作作業(yè)點(diǎn)檢表表(自主主檢查查表)d)作業(yè)重重點(diǎn)(OK作業(yè)業(yè)圖示示,NG作作業(yè)圖圖示)->適用用於重重要工工站進(jìn)料SIP的確認(rèn)認(rèn)point明明確,且有有詳細(xì)細(xì)記錄錄判斷斷基準(zhǔn)準(zhǔn)出貨檢檢查基基準(zhǔn)書(shū)書(shū)並明確確記載載判定定基準(zhǔn)準(zhǔn)並實(shí)施1臺(tái)詳詳細(xì)確確認(rèn)QC工工程圖圖(Processflowchart)必必須要要做好好,因因它它是指指導(dǎo)性性文件件,SOP/SIP/管制制文件件/記記錄表表單等等應(yīng)遵遵循其其管制制要求求進(jìn)行行展開(kāi)開(kāi).2.客戶資資料的的管理理要求求(7.5.4):SNT提供供給Foxconn之資資料應(yīng)依文文件要要求進(jìn)進(jìn)DCC發(fā)發(fā)行(RD/工程程/品品保單單位有有收到到客戶戶資料料者必必須作作正式式發(fā)行行到相相關(guān)單單位,必要要時(shí)還還需作作廠內(nèi)內(nèi)文件件的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換發(fā)發(fā)行)12/28/20228912/28/202290客戶戶要要求求---5.41.品質(zhì)質(zhì)目目標(biāo)標(biāo)的的策策劃劃要要求求:達(dá)成成品品質(zhì)質(zhì)目目標(biāo)標(biāo)的的可實(shí)實(shí)施施的的措措施施及及結(jié)結(jié)果果以以PDCA的的方方法法來(lái)來(lái)寫(xiě)寫(xiě)2.產(chǎn)品品目目標(biāo)標(biāo)的的展展開(kāi)開(kāi)要要求求:目前前僅僅依依MS01/RS00產(chǎn)品品作MP品質(zhì)質(zhì)計(jì)計(jì)劃劃,層層次次不不夠夠.應(yīng)將將所所有有產(chǎn)產(chǎn)品品展展開(kāi)開(kāi)年年度度計(jì)計(jì)劃劃,要體體現(xiàn)現(xiàn)Foxconn自自我我的的訴訴求求和和期期許許.12/28/202291客戶戶要要求求---6.21.人員員教教育育要要求求:對(duì)Operator/Leader/檢査査員員的教教育育有教教育育Rule並定定期期進(jìn)進(jìn)行行2.技能能檢檢定定的的要要求求:作業(yè)者必須具備相應(yīng)應(yīng)工站的的作業(yè)技技能(要有記記錄,要要有水準(zhǔn)準(zhǔn))12/28/202292客戶要求求---6.31.產(chǎn)品防護(hù)護(hù)設(shè)施要要求:正確實(shí)施施ESD防防護(hù)對(duì)策策(設(shè)備/人人體).因在在SNT對(duì)防靜電地地板的絕絕緣阻抗抗要求在在105~108,而Foxconn的實(shí)測(cè)測(cè)值達(dá)109以上,級(jí)級(jí)數(shù)不不夠.所所以相相關(guān)ESD點(diǎn)檢檢一定要要落實(shí).制作並並承認(rèn)靜電環(huán)&靜電鞋鞋程序文件件2.過(guò)程設(shè)施施管理要要求:藥品與溶溶液須作正確確的管理(標(biāo)標(biāo)示/位位置/有有效期)日本安全法要要求很?chē)?yán)厲,故特別提出出,請(qǐng)依當(dāng)當(dāng)?shù)胤梢笄髮?shí)施(如安安全程度).化學(xué)品在倉(cāng)庫(kù)庫(kù)必須明確儲(chǔ)儲(chǔ)存/使用方方法,期限,注意事項(xiàng)等等.12/28/20229312/28/202294客戶要求---7.21.聯(lián)絡(luò)窗口口要求:決定關(guān)於SONYODM/OEM產(chǎn)品的總窗口口,所屬部門(mén)/姓姓名2.變更的聯(lián)聯(lián)絡(luò)管理要求求:有SONY產(chǎn)產(chǎn)品的部品和和規(guī)格變更的的變更連絡(luò)授受受管理Rule3.時(shí)效性要要求:收到SONY的指示能立立即停止停止止出貨12/28/202295客戶要求---7.3R&D階段段的劃分規(guī)規(guī)定:需有實(shí)施品質(zhì)確確認(rèn)event(相當(dāng)於設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證、、ON-Line判判定、出貨貨判定)2.評(píng)審,驗(yàn)證證和確認(rèn)的的權(quán)責(zé)規(guī)定定要求:產(chǎn)品規(guī)格決決定rule和規(guī)格決定承承認(rèn)者(ODM方)需明確,設(shè)計(jì)規(guī)格格決定承認(rèn)認(rèn)者姓名需需明確3.評(píng)審,驗(yàn)證證和確認(rèn)的的執(zhí)行規(guī)定定要求:需有進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)完成度度的確認(rèn)Event(驗(yàn)收、、驗(yàn)認(rèn))12/28/202296客戶要求---7.41.供應(yīng)商的管管制要求:需有部品廠商情況變變更的事前前承認(rèn)制度,設(shè)計(jì)部門(mén)的的參與的適適恰性2.進(jìn)料驗(yàn)收的的管制要求求:進(jìn)料基準(zhǔn)書(shū)書(shū)的確認(rèn)point明確,且有有詳細(xì)記錄判斷基基準(zhǔn),內(nèi)容需為為最新版3.針對(duì)安全重重要部品的的管制:有被正確定義、選定定基準(zhǔn)、承承認(rèn)及有明確設(shè)設(shè)定分發(fā)相相關(guān)Rule.檢查安全重要部部品且保留留記錄嗎(廠商、type、一一定的規(guī)格格、外観、、有効期限限等）12/28/202297客戶要求---7.5.21.設(shè)備的確認(rèn)認(rèn):貼片機(jī)&印印刷機(jī)&回回焊爐&多多點(diǎn)焊錫機(jī)機(jī)臺(tái)&調(diào)整整片熔接機(jī)機(jī)須作正確的的管理(管管理項(xiàng)目/規(guī)格/評(píng)評(píng)價(jià)/記錄錄)設(shè)備點(diǎn)檢及保養(yǎng)養(yǎng)電動(dòng)起子的的扭力點(diǎn)檢,錫膏刮刀硬度,角度度,折沿邊料機(jī)機(jī)器銑刀更換管理,SMT模板板標(biāo)示管理,烙鐵(無(wú)鉛管制)等管理.2.人員的確認(rèn)認(rèn):焊錫作業(yè)手焊者,調(diào)整片片熔接,OQC等等須由檢定合格人人員擔(dān)當(dāng)(檢定記錄錄)3.製程的確認(rèn)認(rèn):製造單位位的自主檢查,包括作業(yè)員的自主檢查查,線組長(zhǎng)的doublecheck及管理重點(diǎn)點(diǎn)項(xiàng)目檢查查,明確安全重重要作業(yè),安全重要項(xiàng)項(xiàng)目要有記錄可可查4.特殊方法的的應(yīng)用:正確利用員數(shù)管理方法(標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)部品/比比對(duì)部品/件數(shù)/記記錄)5.變化點(diǎn)的管管理（人、工站、、部品、生生產(chǎn)信息）,有在事前了解、、公布清楚楚的管理嗎?12/28/202298客戶戶要要求求---7.5.31.產(chǎn)品品的的標(biāo)標(biāo)示示管管理理要要求求:正確確區(qū)分分部部品品、、半半成成品品、、成成品品標(biāo)示示/放放置置的的區(qū)區(qū)域域物料料標(biāo)標(biāo)示示牌牌(倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)&現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng))必必須須明明確確:P/N,名名稱稱,生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期,數(shù)數(shù)量量,狀狀