實(shí)驗(yàn)室生物安全課件

實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)1實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全記錄實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織結(jié)構(gòu)2最高管理者（法定代表人）生物安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室主任(生物安全負(fù)責(zé)人)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人BSL-2、BSL-3級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)職能科室相關(guān)業(yè)務(wù)科室后勤保障部門安全監(jiān)督員安全管理體系組織結(jié)構(gòu)框圖

最高管理者（法定代表人）生物安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室主任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人B3生物安全實(shí)驗(yàn)室、安全監(jiān)督員職責(zé)：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)；定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況；定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用情況；定期檢查實(shí)驗(yàn)室安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。生物安全實(shí)驗(yàn)室、安全監(jiān)督員職責(zé)：4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件內(nèi)容5實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)(體系文件第三層）編制原則：簡(jiǎn)明、易懂、易讀作用：在需要時(shí)使員工得到最快速的安全方面的指導(dǎo)。避免員工從大量的體系文件中查找內(nèi)容編排應(yīng)醒目，盡量使用圖示，一目了然隨時(shí)得到快速獲取實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)(體系文件第三層）編制原則：簡(jiǎn)明、易懂、易讀6安全手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容緊急電話聯(lián)系人實(shí)驗(yàn)室平面圖緊急出口撤離路線實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)生物危險(xiǎn)化學(xué)品安全輻射機(jī)械安全電氣安全低溫、高熱消防危險(xiǎn)廢物的處理和處置事件、事故處理的規(guī)定和程序從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序緊急救護(hù)等個(gè)體防護(hù)1.緊急聯(lián)系信息2.緊急導(dǎo)向信息3.危險(xiǎn)源及處置信息5.自身防護(hù)信息4.應(yīng)急操作信息安全手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容緊急電話實(shí)驗(yàn)室平面圖生物危險(xiǎn)危險(xiǎn)廢物的處7

目錄一、緊急電話、聯(lián)系人二、實(shí)驗(yàn)室平面圖三、人員出入控制四、物品出入控制五、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)六、生物危險(xiǎn)七、化學(xué)品安全八、電氣安全九、水險(xiǎn)處置程序十、火災(zāi)處置程序十一、溢出清除程序十二、危險(xiǎn)廢棄物的處理與處置十三、緊急撤離方案十四、救治指南刺傷、意外切割或擦傷低溫、高熱潛在感染性物質(zhì)的食入危害氣體釋放操作感染性材料常用化學(xué)品發(fā)生危害時(shí)的救治BSL-2實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)目錄BSL-2實(shí)驗(yàn)室8序圖示意義建議場(chǎng)所1生物危害當(dāng)心感染門、離心機(jī)、安全柜等2當(dāng)心毒物試劑柜、有毒物品操作處3小心腐蝕試劑室、配液室、洗滌室4當(dāng)心激光有激光設(shè)備或激光儀器的場(chǎng)所，或激光源區(qū)域5當(dāng)心氣瓶氣瓶放置處6當(dāng)心化學(xué)灼傷存放和使用具有腐蝕性化學(xué)物質(zhì)處7當(dāng)心玻璃危險(xiǎn)存放、使用和處理玻璃器皿處生物安全實(shí)驗(yàn)室常用警告標(biāo)識(shí)1禁止吸煙、飲水和吃東西實(shí)驗(yàn)區(qū)域2禁止飲用用于標(biāo)識(shí)不可飲用的水源、水龍頭等處3用于粘貼的縮圖、小畫貼冰箱、櫥柜、抽屜等禁止存放食物和飲料的場(chǎng)所常用指令標(biāo)識(shí)常用提示標(biāo)識(shí)常用禁止標(biāo)識(shí)序圖示意義建議場(chǎng)所1生物危害門、離心機(jī)、安全柜等2當(dāng)心毒9記錄管理（體系第四層)記錄的要求：要求制定記錄管理程序明確記錄應(yīng)包含的內(nèi)容：記錄內(nèi)容、要求、記錄的檔案管理、使用權(quán)限、保存期限。保證記錄的可追溯性記錄存儲(chǔ)方式：紙質(zhì)？電子文檔？記錄存放條件：盜竊？丟失？……實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的全過(guò)程記錄管理（體系第四層)記錄的要求：要求制定記錄管理程序10應(yīng)重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行記錄人員培訓(xùn)危害評(píng)估危險(xiǎn)廢棄物處置事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病形成分析報(bào)告應(yīng)重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行記錄人員培訓(xùn)形成分析報(bào)告1120090518TuijaKoivula12實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（第三層文件）

為什么進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估20090518TuijaKoivula12實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估12生物安全工作的核心是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.通過(guò)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，可以分析實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所內(nèi)危險(xiǎn)因子的來(lái)源、程度，從而制定相應(yīng)的操作程序與管理規(guī)程，確定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需安全級(jí)別、個(gè)人防護(hù)程度、應(yīng)急預(yù)案等安全防范措施，為減少或避免實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生提供了依據(jù)和可能。GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制生物安全工作的核心是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.GB19489-20081314風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)因子病原體釋放暴露傳播易感宿主潛伏期風(fēng)險(xiǎn)控制措施替代病原體？防護(hù)安全設(shè)備個(gè)人防護(hù)裝備健康狀態(tài)，疫苗接種醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)14風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)因子風(fēng)險(xiǎn)控制措施14風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定義1沒有或者可以忽略的風(fēng)險(xiǎn)2低風(fēng)險(xiǎn)3中度風(fēng)險(xiǎn)4高度風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定義風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類15生物安全風(fēng)險(xiǎn)因素

意外暴露或者實(shí)驗(yàn)室人員感染-意外釋放到人群或者環(huán)境.生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)-惡意使用病原體或者相關(guān)關(guān)健信息（生物恐怖/生物威脅）生物安全風(fēng)險(xiǎn)因素16

病原微生物危害評(píng)估（生物學(xué)特性、致病性、感染計(jì)量、途徑、暴露的結(jié)果、在環(huán)境的穩(wěn)定性、自然宿主、易感人群防治措施等）

實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

設(shè)施設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

人員健康監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容病原微生物危害評(píng)估（生物學(xué)特性、致病性、感染計(jì)量、途徑17致病性，毒力，毒素感染劑量，濃度感染途徑；自然地，實(shí)驗(yàn)室（空氣、消化道攝人）敏感宿主（人、動(dòng)物、植物）已知的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染，潛在疾病的嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類（1，2，3或4）潛在治療，預(yù)防和疫苗病原體穩(wěn)定性，在環(huán)境中的存活能力和傳播能力病原體應(yīng)考慮的特征致病性，毒力，毒素病原體應(yīng)考慮的特征1820090518TuijaKoivula19宿主疾病嚴(yán)重性地方性；易感性既往經(jīng)歷-實(shí)驗(yàn)室感染事件報(bào)告是否可以預(yù)防或者有疫苗使用？是否能夠治療？健康狀態(tài)（懷孕、抑制體質(zhì)、接種疫苗）醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)足夠的病原微生物知識(shí)和工作程序涉及個(gè)人數(shù)量應(yīng)考慮的特征20090518TuijaKoivula19宿主疾病嚴(yán)重性1920數(shù)量生長(zhǎng)狀態(tài)氣溶膠產(chǎn)生（振落、超聲、移液）加壓過(guò)程銳器離心實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物應(yīng)考慮的特征環(huán)境20數(shù)量應(yīng)考慮的特征環(huán)境2021應(yīng)考慮的因素：實(shí)驗(yàn)室人員

監(jiān)督者

承包商、參觀者和維護(hù)人員

學(xué)生

共享設(shè)施的人員

特定風(fēng)險(xiǎn)團(tuán)體（孕婦、健康狀態(tài)）

環(huán)境

公眾

材料或產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估--為保護(hù)人群和環(huán)境21應(yīng)考慮的因素：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估--21實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的編寫某種傳染病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的記錄形成某種傳染病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告形成實(shí)室驗(yàn)生物安全SOP文件和記錄表格實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的編寫某種傳染病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的記錄22實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)23實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全記錄實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織結(jié)構(gòu)24最高管理者（法定代表人）生物安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室主任(生物安全負(fù)責(zé)人)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人BSL-2、BSL-3級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)職能科室相關(guān)業(yè)務(wù)科室后勤保障部門安全監(jiān)督員安全管理體系組織結(jié)構(gòu)框圖

最高管理者（法定代表人）生物安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室主任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人B25生物安全實(shí)驗(yàn)室、安全監(jiān)督員職責(zé)：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)；定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況；定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用情況；定期檢查實(shí)驗(yàn)室安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。生物安全實(shí)驗(yàn)室、安全監(jiān)督員職責(zé)：26實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件內(nèi)容27實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)(體系文件第三層）編制原則：簡(jiǎn)明、易懂、易讀作用：在需要時(shí)使員工得到最快速的安全方面的指導(dǎo)。避免員工從大量的體系文件中查找內(nèi)容編排應(yīng)醒目，盡量使用圖示，一目了然隨時(shí)得到快速獲取實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)(體系文件第三層）編制原則：簡(jiǎn)明、易懂、易讀28安全手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容緊急電話聯(lián)系人實(shí)驗(yàn)室平面圖緊急出口撤離路線實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)生物危險(xiǎn)化學(xué)品安全輻射機(jī)械安全電氣安全低溫、高熱消防危險(xiǎn)廢物的處理和處置事件、事故處理的規(guī)定和程序從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序緊急救護(hù)等個(gè)體防護(hù)1.緊急聯(lián)系信息2.緊急導(dǎo)向信息3.危險(xiǎn)源及處置信息5.自身防護(hù)信息4.應(yīng)急操作信息安全手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容緊急電話實(shí)驗(yàn)室平面圖生物危險(xiǎn)危險(xiǎn)廢物的處29

目錄一、緊急電話、聯(lián)系人二、實(shí)驗(yàn)室平面圖三、人員出入控制四、物品出入控制五、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)六、生物危險(xiǎn)七、化學(xué)品安全八、電氣安全九、水險(xiǎn)處置程序十、火災(zāi)處置程序十一、溢出清除程序十二、危險(xiǎn)廢棄物的處理與處置十三、緊急撤離方案十四、救治指南刺傷、意外切割或擦傷低溫、高熱潛在感染性物質(zhì)的食入危害氣體釋放操作感染性材料常用化學(xué)品發(fā)生危害時(shí)的救治BSL-2實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)目錄BSL-2實(shí)驗(yàn)室30序圖示意義建議場(chǎng)所1生物危害當(dāng)心感染門、離心機(jī)、安全柜等2當(dāng)心毒物試劑柜、有毒物品操作處3小心腐蝕試劑室、配液室、洗滌室4當(dāng)心激光有激光設(shè)備或激光儀器的場(chǎng)所，或激光源區(qū)域5當(dāng)心氣瓶氣瓶放置處6當(dāng)心化學(xué)灼傷存放和使用具有腐蝕性化學(xué)物質(zhì)處7當(dāng)心玻璃危險(xiǎn)存放、使用和處理玻璃器皿處生物安全實(shí)驗(yàn)室常用警告標(biāo)識(shí)1禁止吸煙、飲水和吃東西實(shí)驗(yàn)區(qū)域2禁止飲用用于標(biāo)識(shí)不可飲用的水源、水龍頭等處3用于粘貼的縮圖、小畫貼冰箱、櫥柜、抽屜等禁止存放食物和飲料的場(chǎng)所常用指令標(biāo)識(shí)常用提示標(biāo)識(shí)常用禁止標(biāo)識(shí)序圖示意義建議場(chǎng)所1生物危害門、離心機(jī)、安全柜等2當(dāng)心毒31記錄管理（體系第四層)記錄的要求：要求制定記錄管理程序明確記錄應(yīng)包含的內(nèi)容：記錄內(nèi)容、要求、記錄的檔案管理、使用權(quán)限、保存期限。保證記錄的可追溯性記錄存儲(chǔ)方式：紙質(zhì)？電子文檔？記錄存放條件：盜竊？丟失？……實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的全過(guò)程記錄管理（體系第四層)記錄的要求：要求制定記錄管理程序32應(yīng)重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行記錄人員培訓(xùn)危害評(píng)估危險(xiǎn)廢棄物處置事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病形成分析報(bào)告應(yīng)重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行記錄人員培訓(xùn)形成分析報(bào)告3320090518TuijaKoivula34實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（第三層文件）

為什么進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估20090518TuijaKoivula12實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估34生物安全工作的核心是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.通過(guò)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，可以分析實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所內(nèi)危險(xiǎn)因子的來(lái)源、程度，從而制定相應(yīng)的操作程序與管理規(guī)程，確定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需安全級(jí)別、個(gè)人防護(hù)程度、應(yīng)急預(yù)案等安全防范措施，為減少或避免實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生提供了依據(jù)和可能。GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制生物安全工作的核心是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.GB19489-20083536風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)因子病原體釋放暴露傳播易感宿主潛伏期風(fēng)險(xiǎn)控制措施替代病原體？防護(hù)安全設(shè)備個(gè)人防護(hù)裝備健康狀態(tài)，疫苗接種醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)14風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)因子風(fēng)險(xiǎn)控制措施36風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定義1沒有或者可以忽略的風(fēng)險(xiǎn)2低風(fēng)險(xiǎn)3中度風(fēng)險(xiǎn)4高度風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定義風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類37生物安全風(fēng)險(xiǎn)因素

意外暴露或者實(shí)驗(yàn)室人員感染-意外釋放到人群或者環(huán)境.生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)-惡意使用病原體或者相關(guān)關(guān)健信息（生物恐怖/生物威脅）生物安全風(fēng)險(xiǎn)因素38

病原微生物危害評(píng)估（生物學(xué)特性、致病性、感染計(jì)量、途徑、暴露的結(jié)果、在環(huán)境的穩(wěn)定性、自然宿主、易感人群防治措施等）

實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

設(shè)施設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

人員健康監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容病原微生物危害評(píng)估（生物學(xué)特性、致病性、感染計(jì)量、途徑39致病性，毒力，毒素感染劑量，濃度感染途徑；自然地，實(shí)驗(yàn)室（空