企業(yè)質(zhì)量管理方法及認(rèn)證

第八章

企業(yè)質(zhì)量管理第八章

企業(yè)質(zhì)量管理學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)涵；掌握企業(yè)全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)和工作方法、工序能力的概念、計(jì)算及評價；熟悉統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的相關(guān)概念和常用的質(zhì)量管理工具的應(yīng)用；熟悉ISO9000:2000族系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。案例導(dǎo)入京東之道，大道至簡第一節(jié)

質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量管理的基本概念(一)質(zhì)量的概念廣義的質(zhì)量是指產(chǎn)品質(zhì)量、工程(工序)質(zhì)量、工作質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量的總和，也叫做全面質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量除包括狹義的質(zhì)量概念外，還包括用戶對產(chǎn)品的意見和特殊質(zhì)量特性的要求。工程(工序)質(zhì)量是指產(chǎn)品的操作者、原材料、機(jī)械設(shè)備、工藝和環(huán)境等因素變化對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生綜合作用過程的質(zhì)量。工作質(zhì)量是指管理、技術(shù)、組織和服務(wù)等工作對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度。第一節(jié)

質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量管理的基本概念(一)質(zhì)量的概念廣義的質(zhì)量是指產(chǎn)品質(zhì)量、工程(工序)質(zhì)量、工作質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量的總和，也叫做全面質(zhì)量。環(huán)境質(zhì)量是指環(huán)境因素對產(chǎn)品、服務(wù)、企業(yè)質(zhì)量的影響和制約程度。企業(yè)質(zhì)量是指企業(yè)員工生存質(zhì)量或社會責(zé)任。第一節(jié)

質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量管理的基本概念(一)質(zhì)量的概念狹義的質(zhì)量是指產(chǎn)品本身的使用價值，即產(chǎn)品適合一定用途，能滿足人們的一定需要所具備的自然屬性或特性，包括產(chǎn)品的外觀、手感、音響、色彩等外部特征，以及機(jī)構(gòu)、材質(zhì)、物理、化學(xué)性能等內(nèi)在特性。狹義的質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量比較接近。第一節(jié)

質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量管理的基本概念(一)質(zhì)量的概念適用性體現(xiàn)在以下八個方面：(1)性能。產(chǎn)品的技術(shù)特性和規(guī)定的功能。(2)附加功能。為使顧客更加方便、舒適等所增加的功能。(3)可靠性。產(chǎn)品完成規(guī)定功能的準(zhǔn)確性和概率。(4)一致性。符合產(chǎn)品說明書和服務(wù)規(guī)定的程度。(5)耐久性。達(dá)到規(guī)定使用壽命的概率。(6)維護(hù)性。是否容易修理和維護(hù)。(7)美學(xué)性。外觀是否具有吸引力和藝術(shù)性。(8)感覺性。是否使人產(chǎn)生美好聯(lián)想甚至妙不可言。第一節(jié)

質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量管理的基本概念(二)質(zhì)量管理的基本概念質(zhì)量管理就是為了達(dá)到或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量、工作質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的全部職能工作的管理活動。質(zhì)量管理包括質(zhì)量政策的制定，質(zhì)量目標(biāo)的確定，企業(yè)內(nèi)外部質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的組織和實(shí)施。其內(nèi)容既有微觀的又有宏觀的。第一節(jié)

質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量管理的基本概念(二)質(zhì)量管理的基本概念對質(zhì)量管理概念的理解需要掌握以下幾點(diǎn)：(1)主體職能。質(zhì)量管理的主體職能是制定和實(shí)施質(zhì)量方針。(2)全面管理。對全部管理職能的所有活動的管理，就是要對影響產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的各個環(huán)節(jié)實(shí)施有效的管理。(3)涉及范圍。質(zhì)量管理由各級管理者各負(fù)其責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理的實(shí)施涉及組織的所有成員。(4)其他。在質(zhì)量管理中，要考慮到經(jīng)濟(jì)因素。第一節(jié)

質(zhì)量管理概述二、質(zhì)量管理的內(nèi)容(一)質(zhì)量規(guī)劃(二)質(zhì)量目標(biāo)(三)技術(shù)措施(四)分解指標(biāo)(五)體系保證第一節(jié)

質(zhì)量管理概述三、質(zhì)量管理的發(fā)展第二節(jié)節(jié)全面質(zhì)質(zhì)量管管理一、全全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的概念念、特特點(diǎn)與與內(nèi)容容(一)全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的概念念全面質(zhì)質(zhì)量管管理(TotalQualityManagement，TQM)是指以以保證證和提提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量為為中心心，全全體員員工和和各個個部門門同心心協(xié)力力，綜綜合運(yùn)運(yùn)用一一套完完整的的科學(xué)學(xué)管理理理論論體系系、專專業(yè)技技術(shù)和和科學(xué)學(xué)方法法，對對影響響產(chǎn)品品質(zhì)量量的全全過程程和各各種因因素實(shí)實(shí)行控控制，，力求求經(jīng)濟(jì)濟(jì)地開開發(fā)、、研制制和生生產(chǎn)、、銷售售用戶戶滿意意的產(chǎn)產(chǎn)品的的系統(tǒng)統(tǒng)管理理活動動。第二二節(jié)節(jié)全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理一、、全全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的概概念念、、特特點(diǎn)點(diǎn)與與內(nèi)內(nèi)容容(二)全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的特特點(diǎn)點(diǎn)1．全全面面的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理2．全全過過程程的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理3．全全員員參參與與的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理4．全全社社會會的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理5．全全面面的的管管理理方方法法第二二節(jié)節(jié)全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理一、、全全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的概概念念、、特特點(diǎn)點(diǎn)與與內(nèi)內(nèi)容容(三)全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的內(nèi)內(nèi)容容1．領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)決決策策層層2．組組織織協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)層層3．貫貫徹徹落落實(shí)實(shí)層層4．全全方方位位管管理理(1)專業(yè)業(yè)經(jīng)經(jīng)營營部部門門。。(2)職能能管管理理部部門門。。(3)行政政管管理理部部門門。。第二二節(jié)節(jié)全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理二、、全全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的方方法法(一)PDCA循環(huán)環(huán)的的含含義義PDCA循環(huán)環(huán)，，也也稱稱戴戴明明環(huán)環(huán)，，是是由由美美國國著著名名質(zhì)質(zhì)量量管管理理專專家家戴戴明明(W.E.Deming)首先先提提出出的的。。它它是是企企業(yè)業(yè)全全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理所所應(yīng)應(yīng)遵遵循循的的科科學(xué)學(xué)程程序序。。PDCA循環(huán)環(huán)可可以以有有效效地地進(jìn)進(jìn)行行任任何何一一項(xiàng)項(xiàng)工工作作或或合合乎乎邏邏輯輯的的工工作作程程序序，，也也是是全全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的基基本本活活動動方方法法。。第二二節(jié)節(jié)全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理二、、全全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的方方法法(二)PDCA循環(huán)環(huán)的的階階段段和和步步驟驟圖8-1PDCA循環(huán)環(huán)的的四四個個階階段段第二二節(jié)節(jié)全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理二、、全全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的方方法法(二)PDCA循環(huán)環(huán)的的階階段段和和步步驟驟圖8-2PDCA循環(huán)的八八個步驟驟第二節(jié)全面質(zhì)量量管理二、全面面質(zhì)量管管理的方方法(三)PDCA循環(huán)的特特點(diǎn)(1)大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)；小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)。(2)階梯式、螺旋式上升。(3)管理循環(huán)是綜合性循環(huán)。第二節(jié)全面質(zhì)量量管理二、全面面質(zhì)量管管理的方方法(三)PDCA循環(huán)的特特點(diǎn)(4)關(guān)鍵在于處理階段，即A階段。(5)統(tǒng)計(jì)工具的應(yīng)用。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法一、質(zhì)量量波動(一)質(zhì)量波動動的表示示方法反映質(zhì)量量波動的的特征值值有以下下幾種指指標(biāo)：(2)質(zhì)量特性性中位數(shù)數(shù)。質(zhì)量量特性中中位數(shù)也也是表示示數(shù)據(jù)集集中位置置的一種種統(tǒng)計(jì)量量。(1)質(zhì)量特征征平均數(shù)數(shù)。質(zhì)量量特征平平均數(shù)是是表示數(shù)數(shù)據(jù)集中中位置的的一種統(tǒng)統(tǒng)計(jì)量。。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法一、質(zhì)量量波動(一)質(zhì)量波動動的表示示方法反映質(zhì)量量波動的的特征值值有以下下幾種指指標(biāo)：(4)質(zhì)量特性性極差。。質(zhì)量特特性極差差是一組組數(shù)中最最大數(shù)和和最小數(shù)數(shù)之差。。(3)質(zhì)量特性性標(biāo)準(zhǔn)差差。質(zhì)量量特性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差是是表示數(shù)數(shù)據(jù)離散散程度的的統(tǒng)計(jì)量量。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法一、質(zhì)量量波動(二)質(zhì)量波動動的原因因分析1．系統(tǒng)性波動系統(tǒng)性波波動是由由于不同同規(guī)格、、材質(zhì)相相差很大大的原材材料混雜雜在一起起，或機(jī)機(jī)器發(fā)生生故障，，或工具具磨損太太厲害，，或車間間溫度、、濕度、、電壓顯顯著的變變化，或或由于工工人不遵遵守工藝藝規(guī)程等等原因?qū)|(zhì)量影影響嚴(yán)重重，造成成廢次品品等不正正當(dāng)?shù)馁|(zhì)質(zhì)量差異異，應(yīng)加加以消除除。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法一、質(zhì)量量波動(二)質(zhì)量波動動的原因因分析2．偶然性波動偶然性是是由于原原材料的的材質(zhì)存存在一些些差別，，或機(jī)器器在工作作時有輕輕微的震震動，或或工具正正常的磨磨損，或或車間溫溫濕度、、電壓的的微弱變變化等不不易被發(fā)發(fā)現(xiàn)的技技術(shù)上難難以消除除的原因因，導(dǎo)致致產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的正正常差異異，不會會產(chǎn)生廢廢品，不不會影響響產(chǎn)品的的同一性性和互換換性，經(jīng)經(jīng)濟(jì)上無無多大損損失。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(一)調(diào)查表法法調(diào)查表又又稱檢查查表或統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析析表，最最早是由由美國的的菲根堡堡姆先生生提出的的。調(diào)查查表是在在全面質(zhì)質(zhì)量管理理中利用用統(tǒng)計(jì)圖圖表來收收集、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)據(jù)，進(jìn)行行數(shù)據(jù)整整理，并并對影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的原原因做粗粗略的分分析。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(二)分層法分層法又又叫分類類法，是是將調(diào)查查收集的的原始數(shù)數(shù)據(jù)，根根據(jù)不同同的目的的和要求求，按某某一性質(zhì)質(zhì)進(jìn)行分分組、整整理的分分析方法法。(1)人員?？煽砂茨挲g齡、級別別和性別別分層。。(2)機(jī)器。可可按不同同的工藝藝設(shè)備類類型、新新舊程度度、不同同的生產(chǎn)產(chǎn)線和工工夾具類類型等分分層。(3)材料。可可按產(chǎn)地地、批號號、制造造廠、規(guī)規(guī)范、成成分等分分層。(4)方法。可可按不同同的工藝藝要求、、操作參參數(shù)、操操作方法法、生產(chǎn)產(chǎn)速度等等分層。。(5)測量?？煽砂礈y量量設(shè)備、、測量方方法、測測量人員員、測量量取樣方方法和環(huán)環(huán)境條件件等分層層。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(二)分層法分層法又又叫分類類法，是是將調(diào)查查收集的的原始數(shù)數(shù)據(jù)，根根據(jù)不同同的目的的和要求求，按某某一性質(zhì)質(zhì)進(jìn)行分分組、整整理的分分析方法法。(6)時間?？煽砂床煌陌啻未?、日期期等分層層。(7)環(huán)境?？煽砂凑彰髅鞫?、清清潔度、、濕度、、溫度等等分層。。(8)其他?？煽砂吹貐^(qū)區(qū)、使用用條件、、缺陷部部位、缺缺陷內(nèi)容容等分層層。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(三)排列圖法法【例8-1】】某陶瓷廠廠一批產(chǎn)產(chǎn)品中發(fā)發(fā)現(xiàn)次品品250件，有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理人員員整理資資料做出出表8-2和圖8-3。表8-2某陶瓷廠廠次品分分布表原因次品數(shù)(頻數(shù))/件頻率/%累計(jì)頻率/%燒成2008080成型251090彩烤176.896.8原料83.2100第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(三)排列圖法法圖8-3帕累特圖圖第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(四)因果分析析圖法圖8-4因果分析析圖第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(五)相關(guān)圖法法圖8-5散布圖的的類型第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(五)相關(guān)圖法法(1)

強(qiáng)正相關(guān)。散布點(diǎn)基基本形成成由左至至右向上上變化的的一條直直線帶，，即隨X增加，Y值也相應(yīng)應(yīng)增加，說明X與Y有較強(qiáng)的的制約關(guān)關(guān)系。此此時，可可通過對對X控制而有有效控制制Y的變化。。(2)

弱正相關(guān)。散布點(diǎn)形形成向上上較分散散的直線線帶。隨隨X值的增加加，Y值也有增增加的趨趨勢，但但X、Y的關(guān)系不不像正相相關(guān)那么么明確。。說明Y除受X影響外，，還受其其他更重重要的因因素影響響。需要要進(jìn)一步步利用因因果分析析圖法分分析其他他的影響響因素。。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(五)相關(guān)圖法法(3)

強(qiáng)負(fù)相關(guān)。散布點(diǎn)形形成由左左向右向向下的一一條直線線帶。說說明X對Y的影響與與正相關(guān)關(guān)正好相相關(guān)。(4)

弱負(fù)相關(guān)。散布點(diǎn)形形成由左左至右向向下分布布的較分分散的直直線帶。。說明X與Y的相關(guān)關(guān)關(guān)系較弱弱，且變變化趨勢勢相反，，應(yīng)考慮慮尋找影影響Y的其他更更重要的的因素。。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(五)相關(guān)圖法法(5)

不相關(guān)。散布點(diǎn)形形成一團(tuán)團(tuán)或平行行于X軸的直線線帶。說說明X變化不會會引起Y的變化或或其變化化無規(guī)律律，分析析質(zhì)量原原因時可可排除X因素。(6)

非線性相關(guān)。散布點(diǎn)呈呈一曲線線帶，即即在一定定范圍內(nèi)內(nèi)X增加，Y也增加；；超過這這個范圍圍X增加，Y則有下降降趨勢，，或改變變變動的的斜率呈呈曲線形形態(tài)。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(六)直方圖法法所謂的直直方圖，，就是將將工序中中隨機(jī)抽抽樣得到到的質(zhì)量量數(shù)據(jù)整整理后分分成若干干組，以以組距為為底邊，，以頻數(shù)數(shù)(組內(nèi)數(shù)據(jù)據(jù)的個數(shù)數(shù))為高度做做直方塊塊所繪制制出的圖圖。第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(六)直方圖法法圖8-6正態(tài)分布布狀直方方圖第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(六)直方圖法法圖8-7常見的異異常直方方圖第三節(jié)質(zhì)量控制制方法二、質(zhì)量量控制(六)直方圖法(1)鋸齒形。作直方圖時時如果數(shù)據(jù)據(jù)太少，而而分組又過過多，或者者組距沒有有取數(shù)據(jù)最最小表示單單位的整數(shù)數(shù)倍時，常常會出現(xiàn)這這種情況，，一般不是是工序本身身的原因。。(2)孤島形。這種圖形表表示工序有有異常原因因，可能是是加工條件件有變化，，如部分材材料的改變變，短時間間內(nèi)不熟練練的工人頂頂班等。第三節(jié)質(zhì)量控制方方法二、質(zhì)量控控制(六)直方圖法(3)偏向形。圖形的峰點(diǎn)點(diǎn)偏于一側(cè)側(cè)，這種分分布常常是是由操作者者的習(xí)慣造造成的，如如加工孔時時峰偏向小小的一側(cè)，，加工軸時時，其峰又又偏向大的的一側(cè)。另另外，對一一些形位公公差，如圓圓度、同心心度、跳動動等，這種種分布則屬屬于正常分分布狀態(tài)。。(4)平頂形。平頂形分布布是由某些些緩慢變化化的系統(tǒng)原原因造成的的。第三節(jié)質(zhì)量控制方方法二、質(zhì)量控控制(六)直方圖法(5)雙峰形。出現(xiàn)這種圖圖形的原因因，多數(shù)是是數(shù)據(jù)分層層不當(dāng)，使使得兩個不不同分布的的數(shù)據(jù)混在在一起造成成的。第三節(jié)質(zhì)量控制方方法二、質(zhì)量控控制(七)控制圖法控制圖又稱稱管理圖，，它是在直直角坐標(biāo)系系內(nèi)畫有控控制界限，，描述生產(chǎn)產(chǎn)過程中產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量波波動狀態(tài)的的圖形。利利用控制圖圖區(qū)分質(zhì)量量波動原因因，判明生生產(chǎn)過程是是否處于穩(wěn)穩(wěn)定狀態(tài)的的方法稱為為控制圖法法。第三節(jié)質(zhì)量控制方方法二、質(zhì)量控控制(七)控制圖法控制圖是用用樣本數(shù)據(jù)據(jù)來分析判判斷生產(chǎn)過過程是否處處于穩(wěn)定狀狀態(tài)的有效效工具。它它的用途主主要有以下下兩個方面面：(1)過程分析，，即分析生生產(chǎn)過程是是否穩(wěn)定。。隨機(jī)連續(xù)續(xù)收集數(shù)據(jù)據(jù)，繪制控控制圖，觀觀察數(shù)據(jù)點(diǎn)點(diǎn)分布情況況并判定生生產(chǎn)過程狀狀態(tài)。(2)過程控制，，即控制生生產(chǎn)過程質(zhì)質(zhì)量狀態(tài)。。定時抽樣樣取得數(shù)據(jù)據(jù)，將其變變?yōu)辄c(diǎn)描在在圖上，發(fā)發(fā)現(xiàn)并及時時消除生產(chǎn)產(chǎn)過程中的的失調(diào)現(xiàn)象象，預(yù)防不不合格品的的產(chǎn)生。第三節(jié)質(zhì)量控制方方法三、質(zhì)量控控制的工具具(一)關(guān)聯(lián)圖法(二)親和圖法(三)系統(tǒng)圖法(四)矩陣圖法(五)矩陣數(shù)據(jù)分分析法(六)PDPC法(七)箭頭圖法第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證一、質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概述(一)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國國際標(biāo)準(zhǔn)化化組織(InternationalOrganizationforStandardization，ISO)于1987年制訂，后后經(jīng)不斷修修改完善而而成的系列列標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)現(xiàn)已有90多個國家和和地區(qū)將此此標(biāo)準(zhǔn)等同同轉(zhuǎn)化為國國家標(biāo)準(zhǔn)。。一般來說，，組織活動動由三方面面組成：經(jīng)經(jīng)營、管理理和開發(fā)。。在管理上上又主要表表現(xiàn)為行政政管理、財(cái)財(cái)務(wù)管理和和質(zhì)量管理理等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要要針對質(zhì)量量管理，同同時涵蓋了了部分行政政管理和財(cái)財(cái)務(wù)管理的的范疇。第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證一、質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概述(一)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不不是產(chǎn)品的的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，而是針針對組織的的管理結(jié)構(gòu)構(gòu)、人員、、技術(shù)能力力、各項(xiàng)規(guī)規(guī)章制度、、技術(shù)文件件和內(nèi)部監(jiān)監(jiān)督機(jī)制等等一系列體體現(xiàn)組織保保證產(chǎn)品及及服務(wù)質(zhì)量量的管理措措施的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證一、質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概述(一)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述述具體地說，，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是是在以下四四個方面規(guī)規(guī)范質(zhì)量管管理。機(jī)構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)明確規(guī)定定了為保證證產(chǎn)品質(zhì)量量而必須建建立的管理理機(jī)構(gòu)及職職責(zé)權(quán)限。。(2)程序。組織織的產(chǎn)品生生產(chǎn)必須制制定規(guī)章制制度、技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量手冊、、質(zhì)量體系系操作檢查查程序，并并使之文件件化。第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證一、質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概述(一)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述述具體地說，，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是是在以下四四個方面規(guī)規(guī)范質(zhì)量管管理。(3)過程。質(zhì)量量控制是對對生產(chǎn)的全全部過程加加以控制，，是面的控控制，不是是點(diǎn)的控制制。從根據(jù)據(jù)市場調(diào)研研確定產(chǎn)品品、設(shè)計(jì)產(chǎn)產(chǎn)品、采購購原材料，，到生產(chǎn)、、檢驗(yàn)、包包裝和儲運(yùn)運(yùn)等，其全全過程按程程序要求控控制質(zhì)量。。并要求過過程具有標(biāo)標(biāo)識性、監(jiān)監(jiān)督性、可可追溯性。。(4)總結(jié)。不斷斷地總結(jié)、、評價質(zhì)量量管理體系系，不斷地地改進(jìn)質(zhì)量量管理體系系，使質(zhì)量量管理呈螺螺旋式上升升。第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證一、質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概述(一)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述述ISO9000于1994年進(jìn)行了第第一次修改改，修改后后的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)由五個個核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組成。(1)ISO9000。1994質(zhì)量管理和和質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)第一一部分：選選擇和使用用指南。(2)ISO9001。1994質(zhì)量體系：：設(shè)計(jì)、開開發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝和和服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證模模式。(3)ISO9002。1994質(zhì)量體系：：生產(chǎn)、